СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ Российский патент 2004 года по МПК G01N33/48 

Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторному исследованию.

В настоящее время растет число больных со злокачественными новообразованиями различных органов и тканей. Эту ситуацию связывают с рядом причин: повышением общего радиационного фона Земли, ухудшением внешней экологической обстановки, эндоэкологической среды и многих других, вызывающих в целом снижение иммунитета организма и способность мутированных клеток к прогрессирующему злокачественному росту.

Известно, что выявлять больных с ранними стадиями злокачественного роста трудно. Как правило, обращение онкологических больных к врачу связано с наличием у них жалоб (боли, кровотечение, деформация ткани или органа и др.), что свидетельствует о развернутой клинической картине болезни и неблагоприятном исходе лечения. Успех лечения онкологических больных зависит от стадии злокачественного роста - чем раньше выявлен процесс, тем эффективнее результат терапии. Об этом свидетельствуют данные цитологического исследования различного биологического материала (биологические жидкости, отпечатки, соскобы с подозрительных по малигнизации участков тканей), особенно при проведении профилактических осмотров больших контингентов.

Известен способ выявления структурных неоднородностей в биологических тканях с помощью жидких кристаллов (патент РФ №2166194, опубл. 2001), в котором предложено срез ткани обрабатывать раствором жидкого нематического кристалла и при обнаружении не декорированных им различных тканевых участков диагностировать наличие в ткани элементов злокачественной опухоли.

Недостатком этого способа является его высокая инвазивность, возможность выявления заболевания только на клинической стадии.

Известен многопараметрический способ диагностики злокачественных новообразований (заявка на изобретение РФ № 98112260, опубл. 2000), включающий определение времени продольной ядерной магнитной резонансной релаксации в сыворотке крови, количественную оценку нарушения гомеостаза по данным биофизических, гематологических и биохимических анализов, по которой судят о наличии злокачественного новообразования.

Недостатком этого способа является его техническая сложность, невозможность использования в клинических лабораториях больниц, трудность выявления ранней стадии злокачественного роста.

Наиболее близким является способ диагностики злокачественных новообразований, включающий получение сыворотки крови, высушивание ее при комнатной температуре с последующим исследованием (патент РФ № 2140638, опубл. 1999). Предложено полученную высушенную сыворотку дегидратировать в вакууме 0,6 кПа при температуре 110-130°С, исследование проводить методом дифференциального термического анализа.

Недостатком этого способа является высокая трудоемкость подготовки сыворотки крови для последующего анализа и сама методика проведения исследований, возможных только в специальных центрах, имеющих необходимое оборудование. Кроме того, предлагаемый способ не позволяет с достаточной степенью точности диагностировать злокачественный рост на ранних и особенно доклинических стадиях заболевания.

Поставленной задачей было устранение указанного недостатка и создание такого способа диагностики, который позволил бы достоверно выявлять начальную стадию злокачественного роста в организме обследуемого.

Для этого в способе диагностики злокачественных новообразований, включающем получение сыворотки крови, высушивание ее при комнатной температуре с последующим исследованием, предложено наносить на предметное стекло 0,01-0,02 мл сыворотки крови, при этом высушивание осуществлять под покровным стеклом при относительной влажности 55-60% в течение 72-96 часов. Исследование проводить при микроскопии в поляризованном свете, и при выявлении анизотропных сферолитов с мелкими единичными разноцветными включениями в центральной части сферолита диагностировать доклиническую стадию злокачественного роста в организме, а при выявлении анизотропных сферолитов с выраженными цветными включениями диагностировать раннюю стадию злокачественного новообразования.

На фиг.1 представлен сферолит сыворотки крови здорового человека, на фиг.2, 3 - изображены сферолиты сыворотки крови у различных пациентов с начальной - доклинической - стадией злокачественного роста; на фиг.4 - представлен сферолит сыворотки крови больного с клинически выраженной злокачественной опухолью на ранней стадии.

Осуществление способа показано на конкретных клинических примерах.

Пример 1.

Пациентка П., 52 лет. Жалоб не предъявляет. Ранее (15 лет назад) перенесла операцию по поводу аденокарциномы прямой кишки.

После получения сыворотки крови взяли 0,01-0,02 мл и нанесли каплю с помощью полуавтоматического дозатора на поверхность предметного стекла, накрыли ее покровным стеклом и высушивали при температуре 18-30°С и относительной влажности 55-60% в течение 72-96 часов. При микроскопическом исследовании сыворотки крови были выявлены анизотропные сферолиты без цветовых включений, мономорфные по цвету (фиг.1).

Заключение: признаки злокачественного роста не обнаружены.

Клинико-лабораторное обследование не выявило признаков рецидива онкологического заболевания.

Пример 2. Пациентка Д., 62 лет. Жалоб не предъявляет.

При исследовании сыворотки крови указанным способом обнаружены единичные анизотропные сферолиты сохранной формы с наличием цветовых включений по центру (фиг.2).

Заключение: обнаружены признаки злокачественного роста. Пациентка была направлена для тщательного обследования к онкологу с подозрением на злокачественный процесс неясной локализации.

Заключение клинико-лабораторного обследования пациентки: кистозно-фиброзная мастопатия. Рекомендовано дальнейшее наблюдение у маммолога.

Через 6 месяцев у пациентки установлены признаки злокачественного поражения правой молочной железы - плоскоклеточный рак левой молочной железы (впервые выявленный).

Пример 3.

Пациент Ж., 66 лет. Жалобы на периодические боли в сердце, одышку. Страдает аденомой предстательной железы в течение 5 лет.

При исследовании сыворотки крови указанным способом выявлены несколько анизотропных сферолитов сохранной формы с наличием единичного мелкого цветового включения по центру (фиг.3).

Заключение: обнаружены признаки ранней стадии злокачественного роста.

Пациент был тщательно обследован в условиях стационара, однако злокачественное новообразование не было выявлено и рекомендовано дальнейшее наблюдение у уролога по поводу доброкачественного процесса - аденомы предстательной железы. Спустя 8,5 месяцев после исследования сыворотки крови предложенным способом и заключения о начале злокачественного роста у пациента были выявлены клинические признаки злокачественного новообразования - аденокарциномы предстательной железы.

Пример 4.

Пациентка П., 56 лет. Жалоб не предъявляет.

При исследовании сыворотки крови указанным способом выявлены несколько анизотропных сферолитов сохранной формы с наличием выраженных цветных включений по центру (фиг.4).

Заключение: обнаружены признаки злокачественного роста. Пациентка была направлена для тщательного обследования к онкологу с подозрением на злокачественный процесс неясной локализации.

Заключение клинико-лабораторное обследования пациентки: рак левой молочной железы (впервые выявленный).

Предлагаемый метод может быть осуществлен в качестве скрининга при исследовании сыворотки крови всех больных стационара и поликлиники, проходящих обязательное лабораторное обследование.

Данный способ позволит активно выявлять больных с ранними стадиями злокачественного роста, тщательно их обследовать и своевременно применять успешное лечение.

Изобретение относится к области медицины, в частности к онкологии. Способ обеспечивает повышение точности диагностики злокачественных новообразований, а также прост в исполнении. Получают сыворотку крови, высушивают ее при комнатной температуре и затем ее исследуют, при этом наносят на предметное стекло 0,01-0,02 мл сыворотки крови, а высушивание осуществляют под покровным стеклом при относительной влажности 55-60% в течение 72-96 часов, и исследование проводят при микроскопии в поляризованном свете. При выявлении анизотропных сферолитов с единичными мелкими разноцветными включениями в центральной части сферолита диагностируют доклиническую стадию злокачественного роста в организме, при выявлении анизотропных сферолитов с выраженными цветными включениями диагностируют раннюю стадию злокачественного новообразования. 4 ил.

Способ диагностики злокачественных новообразований, включающий получение сыворотки крови, высушивание ее при комнатной температуре с последующим исследованием, отличающийся тем, что наносят на предметное стекло 0,01-0,02 мл сыворотки крови, при этом высушивание осуществляют под покровным стеклом при относительной влажности 55-60% в течение 72-96 ч, а исследование проводят при микроскопии в поляризованном свете и при выявлении анизотропных сферолитов с единичными мелкими разноцветными включениями в центральной части сферолита диагностируют доклиническую стадию злокачественного роста в организме, при выявлении анизотропных сферолитов с выраженными цветными включениями диагностируют раннюю стадию злокачественного новообразования.