ПЛАСТИНА-ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА Российский патент 2004 года по МПК A61B17/80 

Изобретение относится к медицине, в частности к травматологии, и может быть использовано при лечении переломов путем накостной фиксации фрагментов костей погружными имплантатами.

Лечение переломов путем накостной фиксации костей получило широкое распространение. Например, известна хирургическая компрессирующая пластина с отверстиями под крепежные винты и отверстиями под установочные винты, причем отверстия под крепежные винты выполнены цилиндрическими, а их оси наклонены под 45° к продольной оси пластины (А.С. СССР №1502019, МКИ А 61 В 17/58, опубл. 23.08.1989).

Известно устройство для фиксации фрагментов кости при переломе, содержащее пластину с овальными отверстиями и шурупы со сферической головкой, имеющие две резьбовых части - одна для фиксации в кости, другая для фиксации в пластине. Овальное отверстие имеет одностороннюю наклонную поверхность, обеспечивающую соскальзывание сферической головки шурупа при его завинчивании в кость для обеспечения компрессии. Фиксация положения винта обеспечивается соответствующей резьбой (Заявка ФРГ №19858889, МКИ А 61 В 17/68, опубл. 21.06.2000).

Недостатком известного устройства является следующее:

1) невозможность варьировать направление компрессии фрагментов кости на различных участках поврежденного сегмента;

2) отсутствие длительной стабильной фиксации пластины при возможной резорбции кости.

Наиболее близким аналогом по совокупности существенных признаков является динамическая компрессионная пластина ограниченного контакта (М.Е.Мюллер и др. Руководство по внутреннему остеосинтезу. Методика, рекомендованная группой АО (Швейцария). Москва, Издательство Ad Marginem, 1996, с.76-77, рис.1.42d).

В этой пластине на нижней ее поверхности выполнены боковые выемки, уменьшающие площадь контакта с костью и, таким образом, уменьшающие степень нарушения кровообращения кости, что также способствует формированию первичного сращения в области перелома. Кроме того, такие выемки приводят к более равномерному распределению жесткости вдоль пластины. Отверстия для шурупов, равномерно распределенные по всей длине пластины, имеют противоположно и симметрично направленные наклонные цилиндрические поверхности, переходящие в горизонтальную цилиндрическую поверхность, что позволяет сферической головке шурупа соскальзывать в овальное отверстие, находящееся в горизонтальном цилиндре, создавая при затяжке компрессию в нужном направлении. Опорная сферическая часть головки шурупа сопрягается с поверхностью отверстия пластины.

Однако известная пластина не обеспечивает достаточную длительность надежной фиксации, необходимую для сращения отломков кости. Это связано с тем, что в результате сжатия отломков между собой во время операции происходит сминание их концов, а в последующем их частичная резорбция с неизбежным снижением усилий компрессии (В.М.Стецула. Теоретические основы компрессионного остеосинтеза. // Труды 1 Всесоюзного съезда травматологов-ортопедов. - М.: Медицина, 1965. - С.350-358; Э.Р.Дадаханов. Роль устойчивого и компрессионного остеосинтеза в заживлении диафизарных переломов костей (экспериментальное исследование) - Автореф. Дис. канд.мед.наук, М., 1969; И.А.Имерлишвили, В.А.Сафонов. Экспериментальное изучение влияния компрессии на репаративную регенерацию диафиза лучевой кости. - Кн: Чрескостный компрессионный и дистракционный остеосинтез в травматологии и ортопедии. Сб.науч. работ Курганского НИИЭКОТ. - Л., 1977. - С.9-15). Возникает ослабление состояния напряжения в системе имплантат - кость и, как следствие, ослабление жесткости соединения шуруп - пластина. В результате под воздействием знакопеременных нагрузок происходит расшатывание всей системы и отломков между собой. Кроме того, малейшая подвижность между шурупом и пластиной приводит к разрушению пассивного защитного слоя, предотвращающего коррозию.

Задача изобретения - повышение эффективности лечения переломов за счет обеспечения длительной стабильной фиксации пластины к фрагментам кости.

Поставленная задача достигается пластиной-имплантатом для остеосинтеза с вогнутой нижней поверхностью и боковыми выемками по ее сторонам, содержащей ряд отверстий под винты со сферической опорной частью головки, расположенных вдоль пластины и имеющих симметрично расположенные в них наклонные поверхности для создания компрессии между отломками кости в ту или иную сторону при вворачивают винта и центральное углубление для фиксации головки винта. В отличие от прототипа пластина имеет дополнительные выполненные попарно под углом друг к другу резьбовые отверстия под винты.

В зависимости от характера перелома и формы кости дополнительные резьбовые отверстия могут быть расположены под сходящимся или расходящимся углом в сторону кости.

Выполнение на пластине-имплантате дополнительных отверстий с указанным направлением осей обеспечивает установку винтов с формированием треугольника в плоскости поперечного или продольного сечения кости и, таким образом, блокирующих крепление пластины к кости. Такая конструкция пластины обеспечивает длительную жесткость крепления даже при резорбции концов отломков в послеоперационном периоде и надежную фиксацию имплантата к кости, позволяя проводить более раннюю безболезненную мобилизацию оперированной кости.

Известны пластины-имплантаты для остеосинтеза, в которых отверстия выполнены с центральным углублением в виде параболоида вращения с возможностью расположения в них крепежных винтов под необходимым углом наклона для обеспечения стабильной фиксации пластины к кости (Патент РФ №2190980, МПК А 61 В 17/80,опубл. 20.10.2002).

Однако под действием знакопеременных нагрузок происходит разъединение контакта головки шурупа с центральным углублением параболоидного вида (для фиксации в отверстии пластины), расшатывание всей системы и отломков между собой. Кроме того, затягивание эксцентрично направленных относительно оси кости шурупов ведет к неравномерно-тангенциальному распределению зон напряжения и, как следствие, смещению соединяемых отломков и потере усилий компрессии уже во время операции.

В последующем, как и при любой нестабильности, происходит разрушение пассивного защитного слоя, предотвращающего коррозию металлического имплантата, и развитие металлоза тканей.

Предложенное решение обеспечивает не только репозицию и фиксацию отломков костей между собой но и надежную стабильную фиксацию самой пластины к кости и длительную жесткость крепления даже при резорбции концов отломков в послеопреционном периоде.

Таким образом, предложенная совокупность признаков является новой и неочевидной и обуславливает соответствие изобретения критерию "изобретательский уровень".

На фиг.1 представлена пластина-имплантат для остеосинтеза; на фиг.2 – то же в случае расположения дополнительных винтов под сходящимся углом; на фиг.3 – то же в случае расположения дополнительных винтов под расходящимся углом,

Пластина-имплантат 1 содержит отверстия 2, расположенные вдоль пластины и выполненные с фасонными наклонными поверхностями под винты 3 со сферической опорной частью головки. Кроме того, пластина содержит дополнительные выполненные попарно под углом друг к другу резьбовые отверстия 4 под винты 5. На чертеже показан фрагмент кости 6.

Операция остеосинтеза с использованием предлагаемой пластины-имплантата для длительной стабильной фиксации перелома костей производится следующим образом.

После обезболивания по межмышечному пространству обнажается поврежденная кость. Далее после репозиции и предварительного скрепления отломков костодержателями и моделирования пластины по общепринятой методике осуществляется фиксация ее к фрагментам диафиза кости винтами 3, введенными перпендикулярно к оси кости через отверстия 2, с фасонными поверхностями для достижения необходимой компрессии между отломками. После этого для надежного крепления пластины к кости и предотвращения смещения относительно последней после предварительного рассверливания кости соответствующего диаметра сверлом через дополнительные отверстия 4 в пластине вводятся несколько пар винтов 5 под сходящимся углом в плоскости поперечного сечения кости (фиг.2) или под расходящимся (фиг.3). Сформированная жесткая конструкция исключает в дальнейшем возможность отрыва пластины от поверхности кости, повышая тем самым надежность фиксации и обеспечивая условия для первичного сращения перелома.

Изобретение относится к медицине, в частности к травматологии. Изобретение обеспечивает повышение эффективности лечения переломов за счет обеспечения длительной стабильной фиксации пластины к фрагментам кости. Пластина-имплантат имеет вогнутую нижнюю поверхность и боковые выемки по ее сторонам. На пластине выполнены отверстия под винты со сферической опорной частью головки, которые имеют симметрично расположенные в них наклонные фасонные поверхности для создания компрессии между отломками кости в ту или иную сторону при вворачивании винта и центральное углубление для фиксации головки винта. Пластина также имеет дополнительные выполненные попарно под углом друг к другу резьбовые отверстия под винты, которые обеспечивают длительную жесткость крепления. 3 ил.

Пластина-имплантат для остеосинтеза с вогнутой нижней поверхностью и боковыми выемками по ее сторонам, содержащая ряд отверстий под винты со сферической опорной частью головки, расположенных вдоль пластины и имеющих симметрично расположенные в них наклонные фасонные поверхности для создания компрессии между отломками кости в ту или иную сторону при вворачивании винта и центральное углубление для фиксации головки винта, отличающаяся тем, что имеет дополнительные, выполненные попарно под углом друг к другу, резьбовые отверстия под винты.