ПРЕПАРАТ "ЛЕГОЧНЫЕ ТРАВЫ" ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ Российский патент 2004 года по МПК A61K35/78 A61K9/20 A61P11/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве вспомогательного средства, используемого для профилактики обострений хронических и острых воспалительных заболеваний органов дыхания.

Известен препарат “Бронхоастмин” /Пилат Т.Л. и др. Казахстанский реестр биологически активных добавок к пище”, Алматы, Леовит, 2000, с.145/, содержащий солодку, иссоп, девясил, шалфей, мяту перечную, имбирь, сульфат цинка, глюконат кальция, а в качестве вспомогательных веществ использованы крахмал, сахар и стеарат кальция. Оказывает гипоаллергическое, спазмолитическое, отхаркивающее, муколитическое, седативное действие, расслабляет мускулатуру бронхов, способствует уменьшению отека и воспалительных явлений в легких. Используется для профилактики обострений бронхиальной астмы и воспалительных заболеваний органов дыхания.

Недостатком известного препарата является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Известен препарат "Домашняя аптека. "Панацея" /Пилат Т.Л. (ред). Федеральный реестр биологически активных добавок к пище”, Москва, Когелст, 2001, с.262/, содержащая плоды шиповника, листья или плоды малины, траву эхинацеи, корень солодки, траву зверобоя, корень девясила, цветы липы, выпускаемая в виде жидкой микстуры и рекомендуемая в качестве общеукрепляющего средства при хронических и острых воспалительных заболеваний органов дыхания.

Недостатком известного препарата является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Известен препарат "Фитокашель" /Пилат Т.Л. (ред). Федеральный реестр биологически активных добавок к пище”, Москва, Когелет, 2001, с.248/, содержащий пармелию, солодку, иссоп, чабрец, шалфей, мать-и-мачеху, имбирь, а также кислоту аскорбиновую и вспомогательные вещества - формообразователи, наполнители, пластификаторы: крахмал, сахар, стеарат кальция. Выпускается в виде таблеток и рекомендован к применению в качестве источника витамина С, вспомогательного средства при хронических и острых воспалительных заболеваний органов дыхания, средства для снижения риска обострений заболеваний дыхательных путей с выраженным кашлевым синдромом.

Недостатком известного препарата является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Задачей изобретения является разработка нового доступного препарата в таблетированной форме, удобной для применения, также способствующей регуляции функции органов дыхания и обладающей более выраженным общеукрепляющим действием и рекомендуемой в качестве вспомогательного средства, используемого для профилактики и лечения обострений хронических и острых воспалительных заболеваний органов дыхания.

Изобретение направлено на расширение ассортимента лекарственных средств для профилактики и лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, альтернативных для случаев индивидуальной непереносимости отдельных ингредиентов.

Поставленная задача достигается тем, что предложенный препарат содержит сухой концентрат отвара корней девясила, сухой концентрат настойки эхинацеи пурпурной, сухой концентрат настоя травы шалфея, сухой экстракт корня солодки, измельченную пармелию, кислоту аскорбиновую, измельченный овес, крахмал, стеарат кальция и сахар при следующем соотношении ингредиентов на таблетку массой 0,55 г, в г:

Сухой концентрат отвара корней девясила 0,00002-0,00024

Сухой концентрат настойки эхинацеи пурпурной 0,00035-0,0021

Сухой концентрат настоя травы шалфея 0,00001-0,00008

Сухой экстракт корня солодки 0,0100-0,0600

Измельченную пармелию (исландский мох) 0,0040-0,0500

Кислота аскорбиновая 0,0050-0,0300

Измельченный овес 0,0150-0,0600

Крахмал 0,0250-0,1000

Стеарат кальция 0,0025-0,0100

Сахар Остальное

Препарат назван “Легочные травы”.

Оказывает противовоспалительное, бронхолитическое, антибактериальное, отхаркивающее, муколитическое, обволакивающее, спазмолитическое, общеукрепляющее, иммуностимулирующее действие. Используется для профилактики и вспомогательной терапии при хронических и острых заболеваниях органов дыхания: бронхитах, трахеитах, трахеобронхитах, пневмонии; при затрудненном отделении мокроты, патологическом увеличении вязкости бронхиальной слизи.

Изобретение иллюстрируется следующим примером.

В эмалированную емкость на 10 л отвешивают 0,37 кг корней девясила, предварительно измельченных, заливают 7,5 кг очищенной водой комнатной температуры, настаивают на кипящей водяной бане 25 мин, затем добавляют листья шалфея 0,19 кг и продолжают настаивать на кипящей водяной бане еще 20 мин. Охлаждают 45 мин. Отвар процеживают, отжимая растительное сырье, и фильтруют через 4 слоя марли.

Выход отвара - 5,6 кг.

Сахар в количестве 80,3 кг взвешивают на весах, визуально проверяют на наличие минеральных и органических примесей, затем измельчают на мельнице.

Выход измельченного сахара - 79,5 кг.

Овес в количестве 5,7 кг взвешивают на весах, визуально просматривают на наличие минеральных и органических примесей, затем измельчают на мельнице.

Выход измельченного овса - 5,62 кг.

Пармелию просматривают на наличие посторонних примесей и механических загрязнений, взвешивают на весах в количестве 2,0 кг, измельчают на мельнице.

Выход готового продукта - 1,873 кг.

В эмалированной емкости доводят до кипения 5,0 кг отвара. Отдельно смешивают 0,4 кг крахмала и 0,6 кг отвара, тщательно перемешивают смесь и добавляют в кипящий раствор при постоянном помешивании, клейстер доводят до кипения.

Выход крахмального клейстера - 5,975 кг.

Измельченные сахар, овес, пармелию, крахмал просеивают через сито с диаметром отверстий 1 мм, кальций стеарат просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Воду, настойку эхинацеи фильтруют через 4 слоя марли.

В эмалированную емкость на 10 л отвешивают фармокопейную настойку (3,5% сухого) эхинацеи 3,745 кг, добавляют 3,745 кг фармокопейного сухого экстракта солодкового корня, тщательно перемешивают до однородной смеси. Фильтруют через 4 слоя марли.

Выход - 7,49 кг.

В смеситель при открытой крышке загружают 79,5 кг измельченного сахара, 5,62 кг измельченного овса, 1,873 кг измельченной пармелии, 9,9 кг крахмала, включают мешалку смесителя и перемешивают по 10 мин. Увлажняют раствором экстракта солодкового корня и настойки эхинацеи - 7,49 кг, перемешивают 10 мин и увлажняют крахмальным клейстером в количестве 5,975 кг. Смесь перемешивают 10 мин.

Выход готового продукта - 110,358 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 110,358 кг раскладывают на бумагу в лотки, слоем толщиной 1,5-2 см. Лотки устанавливают в сушильном шкафу. Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 10 часов до постоянного веса, при периодическом перемешивании (не менее 3-х раз). Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Влажность продукта - не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 100,2 кг.

Высушенную смесь в количестве 100,2 кг загружают совком порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь продавливают через сетку с отверстиями, диаметром 1,5-2,0 мм. Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают при открытой крышке в смеситель. В сухую гранулированную таблеточную смесь в смесителе добавляют 1,87 кг аскорбиновой кислоты, перемешивают 10 мин и добавляют просеянный стеарат кальция в количестве 1,03 кг. Включают мешалку и перемешивают в течение 5 мин. Готовый гранулят передают на таблетирование.

Выход готового гранулята - 102 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Предварительно устанавливают обороты двигателя в соответствии с насыпным весом, зону прессования и высоту таблетки. При запуске машины включается пылесос.

Диаметр таблетки - 12,0±0,3 мм;

высота таблетки - 4,0±0,3 мм;

средний вес таблетки - 0,55 г±0,03 г.

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Каждые 30 мин проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на переработку. По окончании процесса машину выключают в обратном порядке. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта - 101,5 кг.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток - 100,0 кг.

Последовательность операций одинакова, независимо от количества приготавливаемого состава.

Препарат "Легочные травы" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. табл.1. Примеры 1-4) обеспечивают уменьшение или исчезновение симптомов заболевания органов дыхания

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован крахмал, овес, сахар, а для улучшения текучести гранулята - стеарат кальция.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Препарат "Легочные травы" был предложен для клинического испытания в отделение пульмунологии Центрального военного госпиталя Пограничной службы КНБ Республики Казахстан.

Группа 1

Наблюдали 10 пациентов с диагнозом острый бронхит. Проводилось лечение препаратом “Легочные травы” по 2 таблетки 3 раза в день.

Пациенты контрольной группы 1 с диагнозом острый бронхит получали стандартную терапию.

Группа 2

Наблюдали 8 больных с диагнозом острый бронхит, обструктивный синдром. Проводилось лечение препаратом “Легочные травы” по 2 таблетки 3 раза в день.

Пациенты контрольной группы 2 с диагнозом обструктивный бронхит получали стандартную терапию.

В группах больных, получавших препарат, с первых дней отмечали выраженную положительную динамику дренажной функции бронхов, чему способствовало разжижение и смягчение секрета. На 4-й день мокрота становилась слизистой, физикально количество хрипов в легких уменьшалось. У пациентов с обструктивным бронхитом одышка снималась на 5-6 день. Улучшение состояния респираторного тракта способствовало улучшению общего состояния пациентов. При субъективной оценке чувства разбитости, слабости, общего недомогания пациенты не отмечали уже к 4-7 суткам. Полное разрешение бронхита наступало в группе 1 на 7-8 день, в группе 2 - на 12-14 день.

У пациентов, получавших препарат, в сравнении с контрольными группами динамика клинических симптомов и период выздоровления наступали на 2-3 дня раньше.

Результаты клинических испытаний представлены в табл. 2.

Исследование переносимости базовой и комплексной терапии показало, что препарат “Легочные травы” предотвращает развитие нарушений в деятельности желудочно-кишечного тракта, вызванных антибиотикотерапией. В частности, при стандартной схеме лечения у 43% пациентов наблюдались диспептические явления, а у 24% - нарушения стула. У пациентов, принимавших препарат, нарушений в функционировании органов пищеварения отмечено не было. Препарат легко переносится пациентами, обладает приятными органолептическими свойствами, токсико-алллергических реакций не вызывает.

Таким образом, препарат “Легочные травы” улучшает проводимость бронхов, снижает бронхоспазмы, способствует разжижению и удалению вязкой мокроты, обладает умеренной гипосенсибилизирующей активностью. При субъективной оценке переносимости предлагаемых биологически активных добавок отмечали их хорошие органолептические свойства, улучшение психоэмоционального состояния пациентов. Токсико-аллергических осложнений и диспептических реакций отмечено не было.

Препарат “Легочные травы” эффективно повышает выделение секрета бронхиальными железами, уменьшает вязкость мокроты, улучшает дыхание, облегчает выздоровление. Целесообразно применять как вспомогательное средство в группе препаратов первого ряда при лечении бронхиальной астмы. Препарат “Легочные травы” повышает выделение секрета бронхиальными железами, уменьшает вязкость мокроты, что дает выраженный отхаркивающий эффект, облегчает дыхание, купирует воспалительный процесс, ускоряет выздоровление.

Изобретение относится к области медицины, в частности к фармацевтической промышленности, и предназначено для профилактики обострений хронических и острых воспалительных заболеваний органов дыхания. Препарат для профилактики и поддерживающей терапии при лечении воспалительных заболеваний органов дыхания, включающий сухой концентрат отвара корней девясила, сухой концентрат настойки эхинацеи пурпурной, сухой концентрат настоя травы шалфея, сухой экстракт корня солодки, измельченную пармелию, измельченный овес, кислоту аскорбиновую, крахмал, стеарат кальция, сахар, взятые в определенном соотношении. Препарат выполнен в виде таблеток массой 0,55 г. Препарат способствует эффективной защите больных воспалительными заболеваниями органов дыхания. 2 табл.

Препарат для профилактики и поддерживающей терапии при лечении воспалительных заболеваний органов дыхания, включающий шалфей, солодку, пармелию, кислоту аскорбиновую и вспомогательные вещества: крахмал, стеарат кальция, сахар, отличающийся тем, что он содержит сухой концентрат настоя травы шалфея и сухой экстракт корня солодки, дополнительно содержит сухой концентрат отвара корней девясила, сухой концентрат настойки эхиноцеи пурпурной и овес при следующем соотношении ингридиентов на таблетку массой 0,55 г, г:

Сухой концентрат отвара корней девясила 0,00002-0,00024

Сухой концентрат настойки эхиноцеи пурпурной 0,00035-0,0021

Сухой концентрат настоя травы шалфея 0,00001-0,00008

Сухой экстракт корня солодки 0,0100-0,0600

Измельченную пармелию (исландский мох) 0,0040-0,0500

Кислота аскорбиновая 0,0050-0,0300

Измельченный овес 0,0150-0,0600

Крахмал 0,0250-0,1000

Стеарат кальция 0,0025-0,0100

Сахар Остальное