БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "ФИТОАНГИН" Российский патент 2004 года по МПК A61K35/78 A61K9/20 A23L1/03 A61P11/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении заболеваний верхних дыхательных путей.

Известна биологически активная добавка (БАД) к пище “Легочные” (Пилат Т.Л. и др. Казахстанский реестр биологически активных добавок к пище. Алматы, Леовит, 2000, с. 147), содержащая в своем составе пармелию, эхинацею, солодку, девясил, шалфей, аскорбиновую кислоту, оказывающая противовоспалительное, бронхолитическое, антибактериальное, отхаркивающее, муколитическое, обволакивающее, спазмолитическое, общеукрепляющее и иммуностимулирующее действие и используемая для профилактики и вспомогательной терапии хронических и острых заболеваний органов дыхания.

Известна биологически активная добавка к пище “Чай оздоровительный при простуде” (Пилат Т.Л. (ред). Федеральный реестр биологически активных добавок к пище. М., Когелет, 2000, с.255), содержащая в своем составе малину, эхинацею пурпурную, девясил, чабрец, солодку, листья эвкалипта, плоды шиповника, применяемая при сезонных заболеваниях верхних дыхательных путей.

БАД выпускается в виде порошков для настаивания в кипятке, т.е. неудобен для применения.

Задачей изобретения является разработка нового доступного лекарственного препарата - биологически активной добавки в таблетированной форме, удобной для применения, также обладающей противовоспалительным, отхаркивающим, потогонным, жаропонижающим, противовирусным, спазмолитическим, противокашлевым, антисептическим действием.

Изобретение направлено на расширение арсенала лекарственных средств при комплексном лечении заболеваний верхних дыхательных путей.

Предложенный препарат содержит сухие концентраты сиропа малины, отвара корней девясила, экстракта солодки, настоя цветков ромашки, настоя листьев мать-и-мачехи, аскорбиновую кислоту, а также крахмал, стеарат кальция и сахар при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,55 г:

Сухой концентрат

сиропа малины 0,0003-0,0009

Сухой концентрат отвара

корней девясила 0,000075-0,000225

Сухой концентрат

экстракта солодки 0,005-0,015

Сухой концентрат настоя

цветков ромашки 0,000225-0,000375

Сухой концентрат настоя

листьев мать-и-мачехи 0,000075-0,000225

Аскорбиновая кислота 0,02-0,03

Крахмал 0,02-0,03

Стеарат кальция 0,002-0,003

Сахар Остальное

Препарат назван - Биологически активная добавка “ФитоАнгин”. Препарат БАД "ФитоАнгин" оказывает благоприятное комплексное воздействие на воспалительные процессы в слизистых оболочках дыхательных путей.

БАД “ФитоАнгин” приготавливают следующим образом.

Готовят отвар корней девясила и настоя цветков ромашки и листьев мать-и-мачехи.

0,17 кг измельченных корней девясила заливают 2,4 кг воды очищенной комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане при частом помешивании в течение 30 минут, затем охлаждают 10 минут при комнатной температуре, процеживают ( отжимая сырье) через 4 слоя марли.

Выход отвара (2% сухого) - 1,7 кг.

Готовый отвар упаривают до 0,56 кг на кипящей водяной бане при закрытой крышке кастрюли.

0,34 кг измельченных цветков ромашки заливают 4,5 кг воды очищенной комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане при частом помешивании в течение 15 минут, затем охлаждают (отжимая сырье) через 4 слоя марли.

Выход настоя (1,5% сухого) - 3,4 кг.

Готовый настой упаривают на кипящей водяной бане до 1-2 кг при закрытой крышке кастрюли.

0,17 кг измельченных листьев мать-и-мачехи заливают 2,21 кг воды очищенной комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане при частом помешивании и течение 15 минут, затем охлаждают при комнатной температуре не менее 45 минут, процеживают (отжимая сырье) через 4 слоя марли.

Выход настоя (1,5% сухого) - 1,7 кг.

Готовый настой упаривают до 0,56 кг при закрытой крышке кастрюли.

Далее измельченный сахар, сухой концентрат экстракта солодки и крахмал просеивают на виброустановке через сито с диаметром отверстий 1 мм; стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Сироп малины (6% сухого) фильтруют через 4 слоя марли.

В смеситель загружают 0,85 кг сухого концентрата экстракта солодкового корня, затем порциями в 4 приема 41,225 кг измельченного сахара. Перемешивают по 2 минуты, после каждой порции сахара добавляют 5,865 кг крахмала (в пересчете на 100% препарата), перемешивают 5 минут, увлажняют смесью, состоящей из 1,2 кг настоя цветков ромашки, 0,56 настоя листьев мать-и-мачихи, 0,56 кг отвара корней девясила и 0,85 кг сиропа малины. Перемешивают 5 минут. Готовую таблеточную массу передают на влажное гранулирование.

Выход продукта - 51,11 кг.

Влажную массу в количестве 51,11 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из влажных таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь продавливают через сетку с отверстиями диаметром 4-5 мм. Влажный гранулят собирают в приемник. Из приемника влажный гранулят передают на сушку.

Выход продукта - 50,86 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 50,86 кг раскладывают на бумагу в лотки, слоем толщиной 1,5-2 см и сушат при температуре 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается.

Процесс сушки проводят в течение 10 часов до постоянного веса, при периодическом перемешивании до влажности продукта - не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 48,795 кг.

Высушенную смесь в количестве 48,795 кг загружают порциями к установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями диаметром 1,5 мм.

Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают при открытой крышке в смеситель, 2,125 кг аскорбиновой кислоты и 0,505 кг просеянного стеарата кальция. Включают мешалку и перемешивают в течение 10 минут. Сухой гранулят направляют на таблетирование.

Выход сухого гранулята - 51,175 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Диаметр таблетки - 12±0,2 мм, высота таблетки 4±0,2 мм, средний вес таблетки - 0,55 г ± 0,02. По окончании процесса полученные таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта - 50,925 кг.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстия диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг, загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра и фасуют.

Выход готовых таблеток - 50 кг.

Последовательность операций одинакова независимо от количества приготавливаемого состава.

БАД "ФитоАнгин" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. табл. 1 Примеры 1-3) оказывают благоприятное комплексное воздействие на воспалительные процессы в слизистых оболочках дыхательных путей.

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован стеарат кальция, а для улучшения текучести гранулята и повышения прочности прессовки - сахар, крахмал и вода.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

*Количество исходного сырьевого компонента, использованного для приготовления одной таблетки.

Клинические испытания были проведены на добровольцах.

Как показали клинические испытания при использовании "ФитоАнгина", в течение 1-3 суток почти полностью исчезали негативные субъективные ощущения, обусловленные заболеванием. У всех пациентов с острыми ангинами, фарингитами при назначении "ФитоАнгина" в течение 4-5 дней наблюдалось полное разрешение клинических проявлений заболевания. Отмечали благотворное влияние препарата на состояние слизистых оболочек небных миндалин и примыкающих небных дужек, задней стенки гортани, на купирование негативных субъективных ощущений, обусловленных заболеванием. Использование БАД “ФитоАнгин” ускоряло динамику разрешения клинических признаков: боли при глотании, першения в горле, гиперемии небных дужек, гиперемии, увеличения небных миндалин, налета на миндалинах, гиперемии, зернистости задней стенки глотки (табл.2).

Улучшения состояния респираторного тракта способствовало улучшению общего состояния пациентов. При субъективной оценке у пациентов значительно уменьшались чувства разбитости, слабости, общего недомогания, улучшалось психоэмоциональное состояние пациентов.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении заболеваний верхних дыхательных путей. Препарат для профилактики и вспомогательной терапии при комплексном лечении заболеваний верхних дыхательных путей, содержащий сухие концентраты сиропа малины, отвара корней девясила, экстракта солодки, настоя цветков ромашки, настоя листьев мать-и-мачехи, аскорбиновую кислоту, крахмал, стеарат кальция и сахар, взятые в определенном соотношении. Препарат выполнен в виде таблеток массой 0,55 г. Препарат способствует эффективной профилактике и вспомогательной терапии при комплексном лечении заболеваний верхних дыхательных путей. 2 табл.

Препарат для профилактики и вспомогательной терапии при комплексном лечении заболеваний верхних дыхательных путей, характеризующийся тем, что он содержит сухие концентраты сиропа малины, отвара корней девясила, экстракта солодки, настоя цветков ромашки, настоя листьев мать-и-мачехи, аскорбиновую кислоту, а также крахмал, стеарат кальция и сахар при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,55 г, г:

Сухой концентрат

сиропа малины 0,03-0,0009

Сухой концентрат отвара

корней девясила 0,000075-0,000225

Сухой концентрат

экстракта солодки 0,005-0,015

Сухой концентрат настоя

цветков ромашки 0,000225-0,000375

Сухой концентрат настоя

листьев мать-и-мачехи 0,000075-0,000225

Аскорбиновая кислота 0,02-0,03

Крахмал 0,02-0,03

Стеарат кальция 0,002-0,003

Сахар Остальное