БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЕ" Российский патент 2004 года по МПК A61K35/78 A61K9/20 A23L1/03 A61P25/26 

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве средства, способствующего повышению качества мышления, памяти, устойчивости организма к физическим и умственным нагрузкам.

Известна биологически активная добавка к пище (БАД) "Ма-674" /Пилат Т.Л. (ред.). Федеральный реестр биологически активных добавок к пище. М., Когелет, 2001, с.96/, в состав которой входят сахар, чабрец, центелия азиатская, валериана индийская, аспарагус кустистый, витания снотворная, фенхель, эмбелия смородиновидная, бутея фрондоза, тиноспора сердцевидная, вьюнок плюрикаулюс, сауссера лаппа, кардамон. Применяется для поддержания умственной работоспособности. Выпускается в виде сиропа, расфасованного во флаконы.

Недостатком известного препарата является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Известна биологически активная добавка к пища (БАД) "SGGС"/Пилат Т.Л. и др. Казахстанский реестр биологически активных добавок к пище. Алматы, Леовит, 2000, с.101/, содержащая в своем составе цветочную пыльцу, красный стручковый перец, щитолистник азиатский, корень элеутерококка. Улучшает микроциркуляцию и питание мозга, обладает биостимулирующим действием. Повышает умственную и физическую работоспособность, детоксикант общего действия, способствует освобождению от алкогольной и наркотической зависимости. Выпускается в виде порошка, расфасованного в желатиновые капсулы.

Недостатком известного препарата является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Задачей изобретения является разработка нового доступного лекарственного препарата - биологически активной добавки в таблетированной форме, удобной для применения, рекомендуемой в качестве средства, способствующего повышению качества мышления, памяти, устойчивости организма к физическим и умственным нагрузкам.

Изобретение направлено на расширение арсенала лекарственных средств, способствующих улучшению метаболизма головного мозга.

Данная задача достигается тем, что предложен препарат, содержащий в своем составе помимо цветочной пыльцы маточное молочко, сухой концентрат отвара аронии черноплодной, сухой концентрат экстракта родиолы розовой, корень имбиря, янтарную кислоту, никотиновую кислоту, сульфат цинка, овес, а также крахмал, стеарат кальция, тальк и сахар при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,36 г:

Цветочная пыльца 0,0100-0,040

Маточное молочко 0,00025-0,0020

Сухой концентрат отвара аронии черноплодной 0,00001-0,00008

Сухой концентрат экстракта родиолы розовой 0,0002-0,0010

Корень имбиря 0,0025-0,0200

Янтарная кислота 0,0010-0,0080

Никотиновая кислота 0,0010-0,0080

Сульфат цинка 0,0010-0,0080

Овес 0,0025-0,0200

Крахмал 0,0200-0,0800

Стеарат кальция 0,0025-0,0200

Тальк 0,0025-0,0200

Сахар Остальное

Препарат назван биологически активная добавка “Интеллектуальные”.

Предлагаемая биологически активная добавка “Интеллектуальные” является ноотропным средством. Активирует интегративные функции, улучшает память, умственную деятельность, энергообеспечение и кровоснабжение мозга, стимулирует передачу в центральных нейронах. Способствует улучшению различных показателей различных видов памяти, внимания, увеличивает интеллектуальную работоспособность, регулирует сенсомоторные механизмы.

Рекомендуется как вспомогательное средство при функциональных нарушениях центральной нервной системы, умственном переутомлении, расстройствах внимания, памяти у детей, студентов, работников умственного труда, при повышенных умственных и физических нагрузках, склеротических старческих изменениях.

Биологически активную добавку "Интеллектуальные" приготавливают следующим образом.

Сахар взвешивают в мешке на весах в количестве 71,3 кг и измельчают.

Выход измельченного сахара - 70,6 кг.

Овес взвешивают в мешках на весах в количестве 10,4 кг и измельчают.

Выход измельченного овса - 10,3 кг.

Корни имбиря взвешивают на весах в количестве 1,5 кг и измельчают.

Выход измельченного корня имбиря - 1,45 кг.

Пыльцу цветочную взвешивают на весах в количестве 5,81 кг и измельчают.

Выход пыльцы цветочной - 5,75 кг.

Плоды аронии черноплодной в количестве 0,3 кг загружают в емкость объемом 10 л, заливают 4 кг воды комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане в течение 35 минут при постоянном перемешивании. Отвар охлаждают в течение 45 мин при комнатной температуре, процеживают, отжимают растительное сырье. При необходимости доливают водой до требуемого количества. Отвар фильтруют через 4 слоя марли.

Выход готового отвара - 3 кг.

В емкость загружают 2,5 кг отвара аронии черноплодной и нагревают до температуры кипения. Отдельно готовят суспензию крахмала. Для этого смешивают 0,25 кг крахмала и 0,5 кг отвара при комнатной температуре, тщательно перемешивают и добавляют к кипящему отвару в емкость.

Выход готовой увлажняющей смеси - 3,22 кг.

В эмалированную емкость объемом 10 л загружают 2 кг воды и 2 кг сахара, доводят до кипения, кипятят в течение 5 минут, остужают до 95°С и добавляют 0,145 кг маточного молочка. На кипящей водяной бане доводят раствор до температуры 95°С и выдерживают в течение 5 мин. Раствор фильтруют через 4 слоя марли.

Выход продукта - 4,125 кг.

В эмалированную емкость объемом 5 л загружают 2,9 кг экстракта родиолы розовой и 0,575 кг янтарной кислоты, перемешивают до полного растворения янтарной кислоты.

Выход продукта - 3,46 кг.

Измельченные сахар, овес, пыльцу цветочную, корень имбиря, крахмал, кислоту никотиновую, сульфат цинка просеивают через сито с диаметром отверстий 1 мм, тальк и кальция стеарат - через сито с диаметром отверстий 0,5 мм.

Воду, раствор янтарной кислоты, экстракт родиолы розовой фильтруют через 4 слоя марли.

В смеситель при открытой крышке загружают 10 кг измельченного сахара, 0,575 кг никотиновой кислоты, перемешивают в течение 5 мин, добавляют 1,45 кг сульфата цинка и 1,45 кг измельченного корня имбиря, перемешивают в течение 5 мин, затем добавляют 10,05 кг крахмала и 10,3 кг измельченного овса, перемешивают в течение 5 мин, загружают 5,75 кг пыльцы цветочной, перемешивают в течение 5 мин, загружают 58,6 кг измельченного сахара, перемешивают 10 мин. Затем увлажняют раствором маточного молочка в сахарном сиропе в количестве 4,125 кг, перемешивают в течение 5 мин, затем добавляют 3,46 кг раствора янтарной кислоты, перемешивают в течение 5 мин, затем загружают 3,22 кг увлажняющей смеси.

Выход продукта - 108,98 кг.

Влажную массу в количестве 108,98 кг загружают в установку для получения гранулята из влажных таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь продавливают через сетку с отверстиями диаметром 4-5 мм. Влажный гранулят собирают в приемник. Из приемника влажный гранулят передают на сушку.

Выход продукта - 108,48 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 108,48 кг раскладывают на бумагу в лотки слоем толщиной 1,5-2 см и сушат при температуре 40-45°С. Процесс сушки проводят в течение 10 часов до постоянного веса при периодическом перемешивании (не менее 3-х раз).

Влажность продукта - не более 2%.

Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 99,44 кг.

Высушенную смесь в количестве 99,44 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей, смесь продавливают через сетку с отверстиями диаметром 1,5 мм. Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают в смеситель.

К сухой гранулированной таблеточной смеси в количестве 99,44 кг в смесителе добавляют просеянного талька в количестве 1,03 кг и просеянного стеарата кальция в количестве 1,03 кг. Включают мешалку и перемешивают в течение 10 минут. Готовый гранулят передают на таблетирование.

Выход готового гранулята - 101 кг.

Из смесителя сухой гранулят в количестве 101 кг направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины.

Диаметр таблетки - 10,0±0,2 мм.

Высота таблетки - 3,6±0,3 мм.

Средний вес таблетки - 0,36 г±0,02.

По окончании процесса таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта - 100,5 кг.

Готовые таблетки в количестве 100,5 кг просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм и фасуют.

Выход готовых таблеток - 100 кг.

Последовательность операций одинакова независимо от количества приготавливаемого состава.

БАД "Интеллектуальные" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. табл. 1 Примеры 1-4) обеспечивают уменьшение или исчезновение симптомов заболевания.

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован крахмал, овес и сахар, а для улучшения текучести гранулята стеарат кальция и тальк.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Клинические испытания проведены в центре "Психодиагностики и психокоррекции" при факультете психологии Института бизнеса и политики. Цель исследования: выявить влияние препарата на работоспособность, концентрацию внимания, а также память. Оценивались такие психологические характеристики, как:

- концентрация внимания;

- интеллектуальная работоспособность;

- память;

- сенсомоторная сфера.

Для оценки степени концентрации и устойчивости внимания использовался тест Бурдона (корректурная проба). Для исследования памяти использовались три методики: "10 слов", "гомогенная интерференция", "гетерогенная интерференция".

Интеллектуальная работоспособность оценивалась с помощью методики "счет по Крепелину". Сенсомоторная сфера исследовалась с помощью "Графической пробы".

Эксперимент проводился на протяжении 30 дней. В эксперименте участвовало 10 добровольцев. Испытуемые принимали препарат три раза в день по две таблетки. Обследование каждого из испытуемых проводилось три раза: до начала приема препарата, через 14 дней после начала приема и в конце приема препарата.

Все три обследования строились по одной и той же схеме. Испытуемые обследовались во второй половине дня.

В результате применения БАД "Интеллектуальные" в исследовании концентрации и устойчивости внимания (тест Бурдона) увеличилось число просматриваемых испытуемым строк в среднем от 249.2 до 441,6 строк, а также уменьшилось число ошибок (от 7,6 до 0), совершаемых испытуемыми в процессе выполнения задания (см. табл. 2).

Исследование памяти по методике "10 слов". В результате использования БАД "Интеллектуальные" улучшаются механизмы памяти, о чем свидетельствует уменьшение количества проб, необходимых испытуемому для заучивания 10 слов (см. табл. 3).

При использовании БАД “Интеллектуальные” подтверждается качество отсроченного воспроизведения слов (от 5 до 8 слов) (см. табл. 4).

Изучение памяти по методике "гомогенная интерференция" при использовании БАД “Интеллектуальные” подтверждается увеличение динамики непосредственного воспроизведения и отсроченного воспроизведения слов (см. табл. 5).

В динамике исследования влияния парафармацевтика "Интеллектуальные" по тесту "гетерогенная интерференция" также отмечалось увеличение количества слов при воспроизведении слов "после счета" (от 1,4 до 2,8) и "отсроченном воспроизведении" (от 1 слова до 1,8) (см. табл. 6).

Результаты счета "100-7" свидетельствуют об улучшении качества счета, подтверждающее улучшение процессов внимания.

Интеллектуальная работоспособность изучалась в методике "счет по Крепелину". Улучшение интеллектуальной работоспособности БАД "Интеллектуальные" подтверждаются уменьшением количества ошибок и числа истощений (см. табл. 7).

В графической пробе, отражающей сенсомоторный компонент деятельности индивидуумов в динамике приема БАД "Интеллектуальные" и измеряющейся в пятибальной шкале, получено отчетливое улучшение оцениваемого критерия (см. табл. 8).

Интегративные результаты использования БАД "Интеллектуальные" оценивались по методике "узнавания стимульного материала по памяти" и показали увеличение среднего числа узнанных слов и снижение числа ошибок при узнавании (см. табл. 9).

Эффект приема БАД "Интеллектуальные" оценивался по пятибалльной шкале, где 1 - отсутствие эффекта, 2 - неудовлетворительный эффект, 3 - удовлетворительный, 4 - хороший, 5 - отличный эффект. Из всех участвовавших испытуемых 80% получили отличный и хороший результаты применения БАД "Интеллектуальные". В результате проведенного эксперимента у испытуемых, принимающих препарат "Интеллектуальные", выявлена тенденция к улучшению показателей различных видов памяти и внимания, снижению утомляемости, повышению работоспособности. За время использования препарата не отмечено побочных эффектов и аллергических реакций.

Кроме того, БАД "Интеллектуальные" предложили школьникам с целью повысить их интеллектуальную работоспособность.

Тестирование по Айзенку выявило достоверное снижение интеллектуальной работоспособности у школьников через час после начала учебного дня и две недели с момента начала учебной четверти. В частности, отмечали снижение ранговой оценки интеллектуальной работоспособности с 120 единиц в начале эксперимента до 57 - через час и до 71,5 - через 14 дней. Возможно, снижение интеллектуальной работоспособности обусловлено усталостью, в результате снижается концентрация и устойчивость внимания, интегративные процессы в мозге.

Использование исследуемой биологически активной добавки позволило ощутимо увеличить интеллектуальную работоспособность школьников. В результате ранговая оценка последней через час после приема препарата возрастала с 90 до 153 единиц (различия достоверны при р<0,05). В результате двухнедельного применения препарата ранговая оценка интеллектуальной работоспособности возрастала до 138,5 единиц. Следует отметить, что использование БАД способствует устойчивому увеличению интеллектуальной работоспособности уже после разового приема препарата. Достоверных различий в воздействии препарата на логическое и лингвистическое мышление отмечено не было. Однако при оценке индивидуальных анкет отмечали приоритет того или иного показателя.

Улучшение интеллектуальной работоспособности под влиянием БАД “Интеллектуальные” подтверждается уменьшением количества ошибок при выполнении и количества истощений на разных этапах обследования при выполнении “счета по Крепелину”. Среднее количество ошибок уменьшалось с 0,4±0,2 до 0,1±0,1; среднее количество истощений с 3,2±0,6 до 1,4±0,9.

В дальнейшем изучали влияние БАД на различные аспекты интеллектуальной работоспособности.

В результате использования БАД "Интеллектуальные" улучшаются механизмы памяти у школьников, о чем свидетельствует уменьшение количества проб, необходимых испытуемому для заучивания 10 слов с 4,2±1,2 до 3,1±0,8 к концу исследования. При приеме БАД "Интеллектуальные" возрастает количество непосредственно и отсрочено воспроизведенных слов с 3,6±1,4 и 0,8±0,3 до 5,4±2,6 и 1,8±0,4 соответственно. При исследовании “гетерогенная интерференция” также отмечалось увеличение количества слов при воспроизведении слов “после счета” с 1,4±0,2 до 2,8±0,9.

При исследовании концентрации и устойчивости внимания (тест Бурдона) увеличилось число просматриваемых испытуемым строк в среднем от 249,2±52,6 до 441,6±86,4. Также уменьшилось число ошибок, совершаемых испытуемыми в процессе выполнения задания с 7,6±1,2 до 0. Результаты счета "100-7" свидетельствуют об улучшении качества счета, подтверждающее улучшение процессов внимание.

В графической пробе, отражающей сенсомоторный компонент деятельности индивидуумов в динамике приема БАД "Интеллектуальные" и измеряющейся в пятибалльной шкале, получено отчетливое улучшение оцениваемого критерия (с 3,6±1,2 до 4,6±1,9).

Интегративные результаты использования БАД "Интеллектуальные" оценивались по методике “узнавания стимульного материала по памяти” и показали увеличение среднего числа узнанных слов (с 14,6±5,8 до 19,4±8,6) и снижение числа ошибок при узнавании (с 0,8±0,3 до 0,2±0,1).

Таким образом, проведенные исследования показали достоверное увеличение интеллектуальной работоспособности под влиянием БАД “Интеллектуальные”. Отмечено позитивное воздействие на различные звенья мыслительного процесса: улучшение показателей памяти, концентрации и устойчивости внимания, сенсомоторных и интегративных показателей.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется в качестве средства, способствующего повышению качества мышления, памяти, устойчивости организма к физическим и умственным нагрузкам. Предложен препарат, способствующий улучшению метаболизма головного мозга, включающий цветочную пыльцу, маточное молочко, сухой концентрат отвара аронии черноплодной, сухой концентрат экстракта родиолы розовой, корень имбиря, янтарную кислоту, никотиновую кислоту, сульфат цинка, овес, крахмал, стеарат кальция, тальк и сахар, взятые в определенном соотношении. Препарат выполнен в виде таблеток массой 0,36 г. Препарат эффективно способствует улучшению метаболизма головного мозга. 9 табл.

Препарат, способствующий улучшению метаболизма головного мозга, включающий цветочную пыльцу, отличающийся тем, что он дополнительно содержит маточное молочко, сухой концентрат отвара аронии черноплодной, сухой концентрат экстракта родиолы розовой, корень имбиря, янтарную кислоту, никотиновую кислоту, сульфат цинка, овес, а также крахмал, стеарат кальция, тальк и сахар при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,36 г, г:

Цветочная пыльца 0,0100-0,0400

Маточное молочко 0,00025-0,0020

Сухой концентрат отвара аронии черноплодной 0,00001-0,00008

Сухой концентрат экстракта родиолы розовой 0,0002-0,0010

Корень имбиря 0,0025-0,0200

Янтарная кислота 0,0010-0,0080

Никотиновая кислота 0,0010-0,0080

Сульфат цинка 0,0010-0,0080

Овес 0,0025-0,0200

Крахмал 0,0200-0,0800

Стеарат кальция 0,0025-0,0200

Тальк 0,0025-0,0200

Сахар Остальное