ПРЕПАРАТ "ФИТООМОЛАЖИВАЮЩИЕ" Российский патент 2004 года по МПК A61K35/78 A61K9/20 

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве средства, способствующего продлению активного долголетия.

Известен препарат "Bee Pollen granules"/Пилат Т.Л. и др. Казахстанский реестр биологически-активных добавок к пище, Алматы, Леовит, 2000, с.193/, содержащий в своем составе цветочную пыльцу. Применяется при повышенном кровяном давлении, заболеваниях нервной и эндокринной систем, аллергиях, анемии, повышает энергию, бодрость, улучшает память, активность, замедляет процесс старения, улучшает аппетит, поддерживает иммунную систему, избавляет от сонливости, помогает при заболеваниях предстательной железы, способствует общему оздоровлению организма. Оказывает противовоспалительное, противоопухолевое, противотуберкулезное, общетонизирующее действие.

Недостатком известного препарата является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Известен препарат (БАД) фиточай "Секрет молодости (для женщин)" /Пилат Т.Л. (ред.), Федеральный реестр биологически-активных добавок к пище, М., Когелет, 2001, с.354/, в состав которого входят трава пустырника, корень солодки, плоды боярышника, трава душицы, цветки ноготков, слоевища ламинарии. Обладает успокаивающим действием при патологически протекающем климаксе, облегчает болезненное состояние.

Недостатком известного препарата является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Известен препарат /Пилат Т.Л. и др. Казахстанский реестр биологически активных добавок к пище, Алматы, Леовит, 2000, с.126/, в состав которого входят маточное молочко и цветочная пыльца и вспомогательные вещества (формообразователи и наполнители): крахмал, сахар, стеарат кальция, тальк. Препарат выпускается в таблетированной форме и оказывает общеукрепляющее действие за счет укрепления иммунной системы и нормализации обмена веществ, повышает умственную и физическую работоспособность, снимает депрессию, улучшает общий статус. Восполняет дефицит организма в витаминах, улучшает аппетит, способствует росту, нормализации веса. Укрепляет стенки капилляров, сосудов, в том числе головного мозга, предупреждает появление мозговых кровоизлияний, стимулирует кроветворение. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям, обладает бактерицидным, вирусолитическим действием. Нормализует деятельность мочеполовой системы при заболеваниях предстательной железы. Используют в качестве общеукрепляющего средства при истерии, переутомлении, авитаминозах, повышенных физических нагрузках, после перенесенных заболеваний.

Недостатком известного препарата является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Задачей изобретения является разработка нового доступного препарата, выпускаемого в таблетированной форме, удобного для применения, рекомендуемого в качестве общеукрепляющего тонизирующего средства, оказывающего омолаживающий эффект, укрепляющего все системы и органы организма, способствующего продлению активного долголетия.

Изобретение направлено на расширение арсенала лекарственных средств, способствующих продлению активного долголетия.

Это достигается тем, что предложен препарат для профилактики преждевременного старения организма, обладающий общеукрепляющим, тонизирующим и омолаживающим эффектом, включающий маточное молочко, цветочную пыльцу и вспомогательные вещества: крахмал, стеарат кальция, тальк и сахар.

Однако в отличие от известного предложенный препарат дополнительно содержит сухой концентрат настоя шафрана, имбирь, корицу, мускатный орех, витамин Е, янтарную кислоту, аскорбиновую кислоту, лимонную кислоту при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,36 г, г:

маточное молочко 0,0005-0,0040

цветочная пыльца 0,0100-0,0800

сухой концентрат настоя шафрана 0,000004-0,00015

корень имбиря 0,0025-0,0100

корица 0,0025-0,0100

мускатный орех 0,1000-0,2000

витамин Е 0,0025-0,0100

янтарная кислота 0,0025-0,0100

аскорбиновая кислота 0,0100-0,0800

лимонная кислота 0,0025-0,0100

крахмал 0,0200-0,0500

стеарат кальция 0,0050-0,0100

тальк 0,0050-0,0100

сахар Остальное

Препарат назван - “ФитоОмолаживающие”.

Препарат "ФитоОмолаживающие" - общеукрепляющее, тонизирующее средство, оказывает омолаживающий эффект, укрепляет все системы и органы организма, способствует продлению активного долголетия, стимулирует половую и репродуктивную функции; биохимические процессы в организме, энергетический обмен. Оказывает общетонизирующее действие, улучшает память, зрение, настроение. Повышает умственную и физическую работоспособность. Оказывает благотворное действие на состояние кожи и волос. Используется как вспомогательное и оздоравливающее средство для предотвращения преждевременного старения организма; при истощении, слабости, после перенесенных заболеваний и операций.

Препарат “ФитоОмолаживающие” в форме таблеток получают следующим образом.

Шафран в количестве 0,0145 кг загружают в эмалированную емкость на 10 л, заливают 7 кг воды комнатной температуры, настаивают на кипящей водяной бане 35 минут при частом помешивании, охлаждают 45 минут при комнатной температуре. Настои процеживают, отжимая растительное сырье, фильтруют через 4 слоя марли.

Выход настоя (1,5% сухого) - 7 кг.

Сахар в количестве 71,3 кг взвешивают в мешке на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей, затем, при отсутствии примесей, измельчают на мельнице. Для этого сахар из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченный сахар через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного сахара - 70,6 кг.

Пыльцу цветочную в количестве 5,8 кг взвешивают в мешках на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей, затем, при отсутствии примесей, измельчают на мельнице. Для этого пыльцу цветочную из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченную пыльцу цветочную через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченной пыльцы цветочной - 5,72 кг.

Корни имбиря в количестве 1,5 кг взвешивают на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей, затем, при отсутствии примесей, измельчают на мельнице. Для этого корни имбиря из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченные корни имбиря через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного корня имбиря - 1,45 кг.

Кору корицы в количестве 1,5 кг взвешивают на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей, затем, при отсутствии примесей, измельчают на мельнице. Для этого кору корицы из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченную кору корицы через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченной коры корицы - 1,45 кг.

Мускатный орех в количестве 1,5 кг взвешивают в мешках на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей, затем, при отсутствии примесей, измельчают на мельнице. Для этого мускатный орех из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченный мускатный орех через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного мускатного ореха - 1,43 кг.

В эмалированной емкости на 10 л доводят до кипения 6 кг настоя шафрана. Отдельно готовят взвесь крахмала. Для этого берут 0,5 кг крахмала и 1 кг настоя, перемешивают и добавляют к кипящему раствору, доводят до кипения при постоянном перемешивании.

Выход готового продукта - 7,45 кг.

В эмалированную емкость на 5 л загружают 2 кг воды, доводят до кипения, добавляют 1,43 кг лимонной кислоты, перемешивают до полного растворения кислоты.

Выход готового продукта - 3,4 кг.

В эмалированную емкость объемом 3 л загружают 1 кг воды и 18 кг сахара, доводят до кипения, кипятят в течение 5 минут, остужают до 95°С и добавляют 0,29 кг маточного молочка. На кипящей водяной бане доводят раствор до температуры 95°С и выдерживают в течение 5 минут. Раствор фильтруют через 4 слоя марли.

Выход продукта - 3,05 кг.

Измельченные сахар, пыльцу цветочную, корень имбиря, кору корицы, орех мускатный, крахмал, кислоту аскорбиновую, кислоту янтарную, кислоту лимонную, витамин Е просеивают через сито с диаметром отверстий 1 мм, тальк и стеарат кальция - через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Воду, раствор янтарной кислоты фильтруют через 4 слоя марли.

В смеситель при открытой крышке загружают 15 кг измельченного сахара, 0,143 кг янтарной кислоты, перемешивают в течение 5 минут, добавляют корень имбиря 1,43 кг, порошок коры корицы 1,43 кг, орех мускатный 1,43 кг, перемешивают 10 минут, затем добавляют крахмал 9,8 кг и пыльцу цветочную 5,72 кг. Смесь перемешивают 10 минут. Затем добавляют остаток сахара 53,8 кг. Всю смесь перемешивают еще 10 минут. Увлажняют раствором лимонной кислоты 3,4 кг, перемешивают 5 минут, добавляют раствор маточного молочка в сиропе 3,05 кг, перемешивают 5 минут и добавляют крахмальный клейстер в количестве 7,45 кг. Перемешивают 10 минут.

Выход готового продукта 103,94 кг.

Влажную массу в количестве 103,94 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из влажных таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь продавливают через сетку с отверстиями диаметром 4-5 мм. Влажный гранулят собирают в приемник. Из приемника влажный гранулят передают на сушку.

Выход продукта - 103,44 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 103,44 кг раскладывают на бумагу в лотки слоем толщиной 1,5-2 см. Лотки устанавливают в сушильном шкафу. Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 10 часов до постоянного веса при периодическом перемешивании (не менее 3-х раз). Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Влажность продукта - не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 93,3 кг.

Высушенную смесь в количестве 93,3 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями, диаметром 1,5 мм. Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают при открытой крышке в смеситель.

К сухой гранулированной таблеточной смеси в количестве 93,3 кг в смесители добавляют смесь витамина Е в количестве 1,43 кг и аскорбиновой кислоты 5,8 кг. Смесь перемешивают 10 минут и добавляют 1,03 кг талька и 1,03 кг стеарата кальция, перемешивают еще 10 минут. Готовый гранулят передают на таблетирование.

Выход готового гранулята - 102 кг.

Из смесителя сухой гранулят в количестве 101 кг направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины.

Включают двигатель. Предварительно устанавливают обороты двигателя в соответствии с насыпным весом, зону прессования и высоту таблетки. При запуске машины включается пылесос.

Диаметр таблетки - 10,0±0,2 мм.

Высота таблетки - 3,6±0,3 мм.

Средний вес таблетки - 0,36 г±0,02.

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на переработку. По окончании процесса машину выключают в обратном порядке. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта - 101,5 кг.

Готовые таблетки в количестве 101,5 кг просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток - 101 кг.

Последовательность операций одинакова независимо от количества приготавливаемого состава.

Препарат "ФитоОмолаживающие" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. таблицу 1, примеры 1-4) обеспечивают уменьшение или исчезновение симптомов преждевременного старения организма, при истощении, слабости, после перенесенных заболеваний и операций.

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован крахмал, сахар, а для улучшения текучести гранулята - стеарат кальция и тальк.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Клинические испытания были проведены на добровольцах.

В ходе клинических испытаний препарат “ФитоОмолаживающие” назначали пациенткам старше 45 лет с прогрессирующими признаками старения.

По данным велоэргометрической пробы исходно средний порог толерантности составил 25 Вт, что составляло лишь 50% от уровня нормы для здоровых нетренированных женщин. Причиной остановки являлась усталость. Пороговых признаков патологии со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было.

До терапии препаратом "ФитоОмолаживающие" (на фоне базовой терапии в течение 6 месяцев) жалобы на раздражительность предъявляли 100% пациенток, из них 80% - на тревожность, повышенную возбудимость, у 70% отмечалась эмоциональная лабильность. Жалобы на слабость и выраженную утомляемость предъявляли 100% пациенток. Жалобы на снижение физической активности предъявляли 80% женщин, что объективно было подтверждено при проведении велоэргометрической пробы.

Результаты обследования ИТО личности выявили, что наиболее часто встречались сочетания разнонаправленных тенденций, свидетельствующие о дезадаптирующем внутренним конфликте (40%). Вторым по частоте был сенситивный тип реагирования (30%), кроме того, можно было выделить тревожные и агрессивные личности (20%), отличающиеся выраженной эмоциональной неустойчивостью. У 1 женщины в силу плохого самопонимания и снижения критичности отмечалась неадекватная самооценка с высокой степенью неискренности.

"Качество жизни" как "хорошее" расценивали только 20%, как "удовлетворительное" 70% и "плохое" 10% наблюдаемых пациенток.

Динамика клинической симптоматики на фон приема БАД (см. таблицу 2) достоверно подтверждала улучшение общеклинического статуса, вегетативной симптоматики. При проведении велоэргометрической пробы объективно было подтверждено, что средний порог толерантности составил 50 Вт, т.е. работоспособность увеличилась вдвое и составляла 75% от нормы для здоровых нетренированных женщин. Причиной остановки являлось достижение расчетного субмаксимального пульса.

По результатам обследования ИТО личности выявлено, что дезадаптирующий внутренний конфликт сохранялся у 20%, сенситивный тип реагирования не изменился (30%), тревожные и агрессивные черты сохранялись у 10%, отличающиеся выраженной эмоциональной неустойчивостью. Неадекватная самооценка с высокой степенью неискренности зафиксирована не была. 40% были отнесены к варианту нормы. Так, к 60 дню жалобы на раздражительность предъявляли только 60% пациенток, из них 40% - на тревожность, повышенную возбудимость, у 40% сохранялась эмоциональная лабильность. Жалобы на слабость и утомляемость сохранялись только у 50% пациенток. Снижение физической активности сохранялось 40% женщин. "Качество жизни" как "хорошее" расценивали 70% пациенток, как "удовлетворительное" - 30%.

60% пациенток субъективно отмечали улучшение тургора и цвета кожи лица.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется в качестве средства, способствующего продлению активного долголетия. Препарат для профилактики преждевременного старения организма содержит маточное молочко, цветочную пыльцу, сухой концентрат настоя шафрана, корень имбиря, корицу, мускатный орех, витамин Е, янтарную кислоту, аскорбиновую кислоту, лимонную кислоту, крахмал, стеарат кальция, тальк и сахар, взятые в определенном соотношении. Препарат выпускают в виде таблеток весом 0,36 г. Препарат способствует продлению активного долголетия и удобен для использования. 2 табл.

Препарат для профилактики преждевременного старения организма, обладающий общеукрепляющим, тонизирующим и омолаживающим эффектом, включающий маточное молочко, цветочную пыльцу и вспомогательные вещества: крахмал, стеарат кальция, тальк и сахар, отличающийся тем, что он дополнительно содержит сухой концентрат настоя шафрана, корень имбиря, корицу, мускатный орех, витамин Е, янтарную кислоту, аскорбиновую кислоту и лимонную кислоту при следующем соотношении компонентов, г на таблетку массой 0,36 г:

Маточное молочко 0,0005-0,0040

Цветочная пыльца 0,0100-0,0800

Сухой концентрат настоя шафрана 0,000004-0,00015

Корень имбиря 0,0025-0,0100

Корица 0,0025-0,0100

Мускатный орех 0,1000-0,2000

Витамин Е 0,0025-0,0100

Янтарная кислота 0,0025-0,0100

Аскорбиновая кислота 0,0100-0,0800

Лимонная кислота 0,0025-0,0100

Крахмал 0,0200-0,0500

Стеарат кальция 0,0050-0,0100

Тальк 0,0050-0,0100

Сахар Остальное