УСТРОЙСТВО ДЛЯ НАЛОЖЕНИЯ НАКЛАДКИ НА ЗАДАННУЮ ПОВЕРХНОСТЬ Российский патент 2005 года по МПК A61F13/00 

Настоящее изобретение относится к устройству для наложения накладки на заданную поверхность.

Хотя в настоящее время описаны различные виды устройств для нанесения наклеек, имеются различные проблемы, связанные с их использованием, см., например, патенты США №4913138, 5106629, 5397297, 5511689, 5656282, 5685833, 5891078, 6129929 и публикацию WO 98/17216 международной заявки. Использование многих из этих устройств, например, при нанесении наклейки приводит к скручиванию наклейки или к ее слипанию до ее наложения на заданную поверхность. Другая проблема со многими устройствами для нанесения заключается в том, что пользователь вынужден касаться поверхности наклейки при нанесении. Это особенно проблематично, если накладка должна быть стерильной или содержит клейкую поверхность. Такой контакт или загрязняет накладку, или снижает ее клейкость.

В данной области имеются устройства для наложения односторонних накладок, которые, как описывается, минимизируют участие пользователя, который должен коснуться поверхности накладки. Однако, многие из этих устройств имеют выступ на налагаемом элементе, который перекрывается съемным элементом. Такая конструкция делает трудным для пользователя захват выступа и стягивание накладываемого элемента со съемного элемента. Другие устройства наложения односторонних накладок требуют от пользователя захвата накладываемого элемента в одном месте съема накладываемого элемента с удаляющегося элемента, а затем захвата накладываемого элемента в другом месте для наложения накладки на заданную поверхность. Другие устройства имеют адгезив, нанесенный по всему накладываемому элементу, тем самым рассеивая активные вещества, красители и т.д. с накладки в адгезив и уменьшая эффектность накладки. Другие устройства имеют ограниченный круг адгезивов, которые могут использоваться и функционировать как одностороннее устройство. Другие устройства имеют узкие диапазоны технологических допусков при сборке.

Техническим результатом настоящего изобретения является создание устройства для наложения накладки на заданную поверхность, обеспечивающего нанесение накладки на заданную поверхность без ее скручивания, без необходимости касания пользователем накладки, обеспечивая легкое удаление съемного элемента с накладываемого элемента, содержащего накладку, в свою очередь нанося накладку на заданную поверхность и, таким образом, перемещая накладываемый элемент с накладкой, прикрепленной к заданной поверхности, без удаления пользователем накладываемого элемента при первоначальном захвате, с минимальным рассеиванием активного вещества накладки, которое рассеивается в адгезив, находящийся на накладываемом элементе, с различным числом адгезивов и материалов, которые можно использовать, и с увеличенными технологическими допусками.

Этот технический результат достигается тем, что устройство для наложения накладки на заданную поверхность содержит по существу плоскую основу аппликатора, удаляемую основу и расположенную между ними накладку для нанесения на заданную поверхность, при этом основа аппликатора содержит захватное средство и имеет внутреннюю поверхность, содержащую адгезивное средство, плоская накладка включает первую поверхность и вторую поверхность, содержащую адгезивное средство, и плоскую удаляемая основа включает захватное средство и имеет внутреннюю поверхность, при этом адгезивное средство внутренней поверхности основы аппликатора прикрепляет с возможностью открепления первую поверхность накладки к внутренней поверхности основы аппликатора, тем самым составляя первое расслаивающееся соединение и тем самым формируя комбинацию основы аппликатора и накладки, содержащую верхнюю поверхность, удаляемая основа прикреплена с возможностью удаления к верхней поверхности комбинации, тем самым образуя второе расслаивающееся соединение, причем прочность первого расслаивающегося соединения превышает прочность второго расслаивающегося соединения, при этом накладка содержит периферийную боковую кромку, имеющую переднюю кромку, расположенную вблизи захватного средства удаляемой основы, заднюю кромку, отдаленную от захватного средства удаляемой основы, и незакрепленную кромку, при этом адгезивное средство внутренней поверхности основы аппликатора имеет адгезивную область, содержащую адгезивную контактную область, имеющую контактную область передней кромки и контактную область задней кромки, контактная область передней кромки прикрепляет переднюю кромку к внутренней поверхности основы аппликатора, и контактная область задней кромки прикрепляет заднюю кромку к внутренней поверхности основы аппликатора.

Прочность адгезивного соединения между адгезивным средством второй поверхности накладки и заданной поверхностью может превышать прочность первого расслаивающегося соединения.

Захватные средства основы аппликатора и удаляемой основы могут представлять собой проходящие наружу выступы, и выступ удаляемой основы смещен в боковом направлении относительно комбинации основы аппликатора и накладки.

Захватные средства основы аппликатора и удаляемой основы могут представлять собой проходящие наружу выступы, и выступ основы аппликатора смещен в боковом направлении относительно выступа удаляемой основы

По меньшей мере, контактная область передней кромки или контактная область задней кромки образуют синусоиду.

Адгезивная область может окружать накладку.

Основа аппликатора может содержать пленку из полиэстера, накладка содержит пленку из полиэтилена, удаляемая основа содержит полиэстер, цементированный кремнием.

Передняя кромка может составлять от около 10% до около 30% периферийной боковой кромки накладки, и задняя кромка составляет от около 10% до около 35% периферийной боковой кромки накладки.

Контактная область передней кромки может составлять площадь от около 0,4 см² до около 2 см², и контактная область задней кромки составляет площадь от около 0,4 см² до около 2,5 см².

Накладка может дополнительно содержать активное вещество, предпочтительно в виде лекарственного средства, наиболее предпочтительно лекарственное средство выбрано из группы, состоящей из антимикробных веществ, кроветворных веществ, анальгетиков, гормонов, антисиборейных веществ, антипсориазных веществ, размягчающих веществ и их смесей, и наиболее предпочтительно лекарственным веществом является гормон.

Устройство может быть предназначено для поставки гормонов для пациентов женского пола при необходимости.

Комплект может содержать вышеописанное устройство, инструкцию по применению указанного устройства и упаковку, содержащую устройство и инструкцию.

Хотя описание содержит формулу изобретения, конкретно раскрывающую и ясно заявляющую изобретение, предполагается, что настоящее изобретение будет более понятно из прилагаемого описания со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых изображено следующее:

фиг.1 изображает разнесенный вид первого варианта выполнения устройства для наложения накладки на заданную поверхность, выполненного в соответствии с настоящим изобретением;

фиг.2 - вид в плане сверху первого варианта выполнения устройства до удаления удаляемой основы;

фиг.3 - вид в плане сверху второго варианта выполнения устройства после снятия удаляемой основы;

фиг.4 - схему процесса изготовления устройства согласно первому варианту выполнения изобретения.

Далее подробно описаны варианты выполнения изобретения, примеры которого показаны на сопровождающих чертежах, где аналогичными позициями обозначены те же самые элементы на различных видах, и элементы, имеющие одни и те же две последние

цифры (например, 20 и 120) или буквенный указатель (например, 22А и 22В), также означают одни и те же элементы.

Показанное на фигурах 1-3 устройство 20 для наложения накладки на заданную поверхность согласно настоящему изобретению включает по существу плоскую основу 32 аппликатора, накладываемую по существу плоскую накладку 44 и по существу плоскую удаляемую основу 24. Основа 32 аппликатора содержит захватное средство в виде выступа 36, проходящего наружу. Основа 32 аппликатора также содержит внутреннюю поверхность 48. Внутренняя поверхность 48 основы 32 аппликатора содержит адгезивное средство, которое является связанным, покрытым, сформированным, наслоенным или каким-либо иным образом нанесенным на внутреннюю поверхность 48 основы 32 аппликатора для образования адгезивной области 40. Адгезивная область 40, показанная на фиг.1 и 2, занимает около 40% внутренней поверхности 48, но не занимает выступ 36 основы 32 аппликатора. Предпочтительно адгезивная область занимает от около 1% до около 95%, более предпочтительно от около 20% до около 60%.

Как показано на фиг.1 и 2, устройство 20 содержит по существу плоскую накладку 44, расположенную между основой 32 аппликатора и удаляемой основой 24. Накладка 44 включает первую поверхность 56 и вторую поверхность 60. Адгезивная область 40 частично находится под накладкой 44 и приклеивает с возможностью удаления накладки 44 к внутренней поверхности 49 основы 32 аппликатора. Адгезивная область 40 также приклеивает с возможностью удаления удаляемую основу 24. Первая поверхность 56 накладки 44 прикреплена с возможностью удаления к внутренней поверхности 49 основы 32 аппликатора адгезивным средством (имеющим адгезивную область 40), таким образом составляя первое расслаивающееся соединение и тем самым формируя комбинацию 95 (в дальнейшем "комбинация") основы аппликатора и накладки. Используемое здесь выражение "расслаивающееся соединение" означает соединение, образованное между двумя поверхностями, приклеенными друг к другу, что измеряется силой склеивания. Используемое здесь выражение "сила склеивания" означает величину усилия, необходимого для разделения двух поверхностей друг от друга, таким образом измеряя прочность склеивания. Таким образом, если прочность первого расслаивающегося соединения превышает прочность второго расслаивающегося соединения, то для разделения поверхностей, составляющих первое расслаивающееся соединение, по сравнению с поверхностями, составляющими второе расслаивающееся соединение, потребуется большее усилие склеивания.

Как показано на фиг.2, адгезивная область 40, которая склеивает первую поверхность 56 накладки 44, содержит адгезивную контактную область, имеющую контактную область 41 передней кромки и контактную область 42 задней кромки. Предпочтительно прикрепленная с возможностью удаления накладка 44 не перекрывает выступ 36 основы 32 аппликатора. Комбинация 95 содержит верхнюю поверхность (не показана).

Как показано на фиг.1, вторая поверхность 60 накладки 44 включает адгезивное средство (не показано), которое также является связанным, покрытым, сформированным, наслоенным или каким-либо иным способом нанесенным на вторую поверхность 60 накладки 44. Адгезивное средство второй поверхности 60 накладки 44 предпочтительно переходит во вторую поверхность 60 накладки 44. Адгезивное средство второй поверхности 60 накладки 44 открыто на верхней поверхности комбинации 95. Хотя на фиг.1 не показано, когда пользователь накладывает верхнюю поверхность комбинации 95 на заданную поверхность, адгезивное средство второй поверхности 60 накладки 44 прикрепляет накладку 44 к заданной поверхности, тем самым образуя адгезивное соединение. Прочность адгезивного соединения измеряется усилием соединения.

Как показано на фиг.1 и 2, устройство 20 включает удаляемую основу 24, содержащую захватный выступ 28, выходящий из нее наружу. Удаляемая основа 24 содержит внутреннюю поверхность 68, которая прикреплена с возможностью удаления к верхней поверхности комбинации 95, таким образом образуя второе расслаивающееся соединение. Адгезивное средство второй поверхности 60 накладки 44 или адгезивное средство внутренней поверхности 48 основы 32 аппликатора или их комбинация приклеивает с возможностью удаления удаляемую основу 24 к комбинации 95. Предпочтительно, если удаляемая основа 24 прикреплена с возможностью удаления к комбинации 95, то накладка заключена между основой 32 аппликатора и удаляемой основой 24, тем самым образуя замкнутый контейнер для накладки 44.

Как видно из фиг.1 и 2, если устройство 20 собрано, то проходящий наружу выступ 28 удаляемой основы 24 смещен в боковом направлении относительно комбинации 95 для обеспечения легкого захвата для пользователя. Используемое здесь выражение "смещен в боковом направлении" означает, что выступ 28 прикрепленной с возможностью удаления удаляемой основы 24 является по меньшей мере частично смещенным в боковом направлении относительно комбинации 95, которая включает выступ 36 основы 32 аппликатора. В одном варианте выполнения выступ 28 удаляемой основы 24 полностью смещен в боковом направлении относительно комбинации 95. Как показано, захватные выступы 36, 28 удаляемой основы 24 и основа 32 аппликатора смещены друг относительно друга и не связаны друг с другом. Соответствующие выступы 36, 28 выполнены так, что пользователь может захватить соответствующие выступы 36, 28 одновременно без необходимости их разделения. Как показано, оба выступа 36, 28 свободны для захвата.

Для обеспечения использования устройства 20 выступы 36, 28 основы 32 аппликатора и удаляемой основы 24 могут быть обозначены и выделены с помощью различных средств, включая цвет, печать, маркирование, изменение формы или размера выступа, прозрачности или непрозрачности материалов, или любой их комбинации. К устройству 20 могут быть приложены инструкции, поясняющие, как устройство 20 должно накладываться.

Заявители установили, что существенным фактором при определении прочности первого расслаивающегося соединения является рисунок адгезивной области 40, более конкретно, адгезивной контактной области. Из фиг.1 и 2 видно, что адгезивная контактная область имеет контактную область 41 передней кромки и контактную область 42 задней кромки. Накладка 44, если прикреплена с возможностью удаления к основе 32 аппликатора, образуя тем самым комбинацию 95, содержит периферийную боковую кромку 45. Используемое здесь выражение "периферийная боковая кромка" означает самую наружную боковую кромку, окружающую границы накладки 44. Периферийная боковая кромка 45 имеет переднюю кромку 46, заднюю кромку 47 и незакрепленную кромку 48. Передняя кромка 46 находится вблизи выступа удаляемой основы 28, когда удаляемая основа 24 прикреплена с возможностью удаления к комбинации 95. Выступ 28 удаляемой основы 24 определяет направление отслаивания удаляемой основы 24, когда пользователь снимает удаляемую основу 24 с комбинации 95. Используемое здесь выражение "направление отслаивания" означает направление, принимаемое одним слоем, когда он отслаивается с другого слоя.

Передняя кромка 46 накладки 44 комбинации 95 является первой открытой поверхностью накладки 44, когда пользователь снимает удаляемую основу 24 с комбинации 95. Задняя кромка 47 является удаленной от выступа 28 удаляемой основы 24. По мере того как пользователь продолжает снимать удаляемую основу 24 с комбинации 95, задняя кромка 47 является последней открываемой поверхностью накладки 44.

Контактная область 41 передней кромки прикрепляет переднюю кромку 46 накладки к внутренней поверхности 48 основы 32 аппликатора, когда удаляемая основа 24 снимается с комбинации 95. Таким образом, передняя кромка 46 накладки является частью периферийной кромки 45 накладки 44, которая прикреплена посредством адгезивной контактной области и которая открывается первой, когда пользователь снимает удаляемую основу 24 с комбинации. Передняя кромка 46 не нуждается в соединении с контактной областью 41 передней кромки (как показано в первом варианте выполнения настоящего изобретения). Предпочтительно передняя кромка 46 составляет от около 1% до около 45%, более предпочтительно от около 10% до около 30% общей периферийной боковой кромки 45 накладки 44.

Аналогично, контактная область 42 задней кромки прикрепляет заднюю кромку 47 к внутренней поверхности 48 основы 32 аппликатора, когда удаляемая основа 24 снимается с комбинации 95. Задняя кромка 47 не требует соединения с контактной областью 42 задней кромки (как показано в первом варианте выполнения настоящего изобретения). Предпочтительно задняя кромка 47 содержит предпочтительно от около 1% до около 50%, более предпочтительно от около 10% до около 35% общей периферийной боковой кромки 45 накладки 44. В первом варианте выполнения изобретения передняя кромка 46 накладки является диагональной относительно задней кромки 47 накладки. Аналогично, в первом варианте выполнения изобретения контактная область 41 передней кромки является диагональной относительно контактной области 42 задней кромки.

Незакрепленная кромка 48 составляет часть периферийной боковой кромки 45 накладки 44, которая не прикреплена адгезивной контактной областью. Предпочтительно незакрепленная кромка составляет от около 5% до около 95%, более предпочтительно от около 40% до около 80% общей периферийной боковой кромки 45 накладки 44.

Посредством прикрепления передней кромки 46 и задней кромки 47 адгезивная контактная область обеспечивает нанесение накладки 44 на заданную поверхность без закручивания накладки 44 и без необходимости для пользователя касаться накладки 44. Предпочтительно контактная область 46 передней кромки составляет площадь от 0,1 см² до 4000 см², более предпочтительно от 0,4 см² до 2 см². Предпочтительно контактная область 42 задней кромки составляет площадь от 0,1 см² до 4500 см², более предпочтительно от 0,4 см² до 2,5 см².

На фиг.3 представлен вид сверху комбинации 195 второго варианта выполнения изобретения после снятия удаляемой основы (не показано на фиг.3). Комбинация 195 содержит накладку 144, прикрепленную с возможностью удаления к основе 132 аппликатора, причем основа 132 аппликатора содержит захватный выступ 136, выходящий из нее наружу. Основа 132 аппликатора содержит адгезивное средство, которое нанесено на основу аппликатора для образования адгезивной области 140. Накладка прикреплена с возможностью удаления к адгезивной области 140 основы 132 аппликатора. Адгезивная область 140, которая приклеивает накладку 144, содержит адгезивную контактную область, контактную область 141 передней кромки и контактную область 142 задней кромки, каждая из которых имеет изогнутый рисунок в форме зубцов. Накладка 144, в свою очередь, содержит периферийную боковую кромку 145, имеющую переднюю кромку 146, заднюю кромку 147 и незакрепленную кромку 148. Хотя на фиг.3 не показано, передняя кромка 146 находится вблизи выступа удаляемой основы, когда удаляемая основа прикреплена с возможностью удаления к комбинации 195.

Как видно из фиг.1, прочность первого расслаивающегося соединения превышает прочность второго расслаивающегося соединения, так что когда пользователь снимает удаляемую основу 24 с комбинации 95, накладка 44 остается прикрепленной с возможностью удаления к основе 32 аппликатора. Кроме того, прочность адгезивного соединения превышает прочность первого расслаивающегося соединения, так что когда пользователь накладывает верхнюю поверхность комбинации 95 на заданную поверхность, накладка 44 прикрепляется к заданной поверхности и удаляется с комбинации 95.

С этой целью в настоящем изобретении обеспечены увеличенные соотношения прочностей соединения между тремя соединениями, тем самым улучшая работу устройства, обеспечивая больший диапазон применимых типов адгезивов, обеспечивая больший диапазон действующих размеров накладки, обеспечивая больший допуск модификаций конструкций и требуя меньшего расхода адгезива. В свою очередь, использование меньшего количества адгезива обеспечивает экономию производственных расходов, уменьшение количества активных веществ, которые могут рассеиваться с накладки 44 в адгезив внутренней поверхности 48 основы 32 аппликатора, и уменьшение количества загрязнений из адгезива внутренней поверхности 48 на накладку 44.

Как видно из фиг.1 и 2, заявитель также обнаружил, что если контактная область 41 передней кромки и контактная область 42 задней кромки имеют синусоидальный рисунок, как показано в первом варианте выполнения изобретения, имеются большие допуски для производственных разновидностей. Используемое здесь выражение "производственные разновидности" означает те разновидности, которые имеют место на многих этапах массового производства устройств, согласно настоящему изобретению, таком как, но не ограничиваясь им, размещение накладки 44 на адгезивной области 40. Например, при многих рисунках адгезивной области 40 накладка 44 должна быть нанесена точно на адгезивную область 40 при изготовлении. Посредством выполнения рисунка контактной области 41 передней кромки и контактной области 42 задней кромки синусоидальными заявитель определил, что накладка 44 может быть нанесена на основу 32 аппликатора при производстве с увеличенными допусками. Например, заявитель наблюдал вариант выполнения устройства, которое имеет площадь расположения накладки 122% по сравнению с площадью накладки. Более конкретно, в этом описанном варианте внутренняя поверхность основы аппликатора, не включающая площадь выступа, составляет 32,5 см², первая поверхность накладки составляет 18 см², и область размещения накладки составляет 22 см².

Как видно из фиг.2, синусоидальный рисунок адгезивной контактной области может иметь ряд изгибов. Более того, эти изгибы не должны быть симметричными один относительно другого.

Кроме того, как видно из фиг.2, заявитель наблюдал, что теоретическое усилие отслоения (в Ньютонах) первого расслаивающегося соединения может быть вычислено путем умножения максимальной контактной ширины (см) на принятый в области адгезивных соединений коэффициент силы отслоения адгезива (Н/см). Используемое здесь выражение "максимальная контактная ширина" означает наибольший линейный размер, перпендикулярный направлению отслоения, внутри контактной области 41 передней кромки или контактной области 42 задней кромки.

Фактическое усилие отслоения может быть измерено с помощью тестера сжатия/растяжения (Instron) или тестером трения/отслоения (Thwing Albert).

Фиг.4 схематично иллюстрирует способ изготовления с его помощью устройства нанесения. Диаграмма последовательности операций преобразования в основном представляет два пути, которые преобразуются и объединяются для образования конечного продукта в виде устройства нанесения. Изготовитель сначала объединяет совмещающиеся листы - лист удаляемой подложки и накладочный лист в исходный рулон (не ограничено, изготовитель Watson Laboratories, Inc., Salt Lake City, UT). Изготовитель также сначала объединяет совмещающиеся листы - лист основы аппликатора, адгезивный лист, вырезанный по заданному рисунку, и удаляемую прокладку адгезивного листа в исходный рулон (не ограничено, изготовителем является Merion, Inc., Indianapolis, IN). Первый путь последовательности операций преобразования начинается на стадии 74 раскручивания листа удаляемой основы и накладочного листа. Процесс раскручивания заключается в преобразовании исходных материалов, которые находятся в рулонах, в непрерывные ровные листы. Второй путь последовательности операций преобразования начинается на стадии 76 раскручивания исходного листа основы аппликатора, адгезивного листа и удаляемой прокладки адгезивного листа. Как и в случае первого пути, процесс раскручивания второго пути заключается в преобразовании исходных материалов, которые находятся в рулонах, в непрерывные ровные листы, в то время как удаляемая прокладка адгезивного листа снята и повторно скручена на стадии 82. Возвращаясь к первому пути, объединенные лист удаляемой основы и накладочный лист являются "слегка прорезанными" на стадии 78, т.е. пленка накладки вырезана без вырезания листа удаляемой прокладки. Параллельно отходы накладочной пленки нарезаются для повторного закручивания на стадии 80. На следующем этапе первого и второго путей вырезаются штампом выступы соответствующих листа удаляемой основы и листа основы аппликатора для прорезания участком выступов соответствующих листов на стадиях 84, 86 без удаления или смещения какого-либо материала. Первый и второй пути преобразуются в объединенную стадию 88, на которой лист основы аппликатора и лист удаляемой основы объединяются совмещением. На последующей окончательной стадии 90 вырезания штампом с помощью штампа нарезаются объединенные листы на заданные окончательные формы и, соответственно, распределяются полученные устройства наложения при их движении по конвейеру. На окончательной стадии нарезания штампом также удаляются отходы материала. С этой целью на стадии 92 окончательной повторной намотки повторно сматывают материал отходов. Что касается окончательных устройств наложения, то отборочная система принимает на стадии 94 входящие отдельные устройства наложения с конвейера и помещает их в накопительный узел, в котором отделанное изделие упаковывается на стадии 96. Необязательная стадия упаковывания не показана, но может быть включена по желанию изготовителя.

Устройство согласно настоящему изобретению сводит к минимуму сложности для пользователя и обеспечивает простое использование. Многие другие устройства требуют от пользователя захвата накладывающегося элемента в одном месте для удаления накладывающегося элемента с удаляемого элемента и затем захвата накладывающегося элемента в другом месте для наложения накладки на заданную поверхность. В отличие от этого, как показано на фиг.1 и 2, пользователь настоящего изобретения захватывает выступ 36 основы 32 аппликатора и удерживает ее выступ 36 в течение всего процесса использования устройства 20 для подачи накладки 44 на заданную поверхность. В этом варианте выполнения пользователь удерживает как выступ 36 основы 32 аппликатора, так и выступ 28 удаляемой основы 24 в течение всего процесса использования устройства 20 для подачи накладки 44 на заданную поверхность. В другом варианте выполнения пользователь удерживает выступ 36 основы 32 аппликатора в течение всего процесса использования устройства 20 и нажимает на внешнюю сторону комбинации (не показана) другой рукой после наложения комбинации 95 на заданную поверхность и до снятия основы 32 аппликатора, тем самым прикрепляя накладку 44 к заданной поверхности.

Другие факторы, которые влияют на прочность соединения и, следовательно, силу соединения, включают, но не ограничиваются: количество и тип адгезива, вид используемых материалов и их гибкость, размер и толщину каждого слоя и величину усилия, используемого для объединения слоев при создании устройства.

Под подходящими для использования адгезивами понимаются в самом широком смысле любые из адгезивных средств. Неограничивающие примеры адгезивов включают следующие элементы: застежки-липучки, адгезивы на основе смол, латекс, терморасплавы, термопластичные адгезивы, акрилы, ацетаты винила, природные и синтетические каучуки, природные и синтетические резины, полисилоксаны, полиакрилаты, сополимеры этилена и винилацетата, поливинилпирролидоны, винилпирролидоновые сополимеры и, в частности, винилпирролидона/винилацетаты, сополимеры стирольных блоков, природные или синтетические полисахариды, материалы целлюлозы, и их смеси.

В одном варианте выполнения адгезивное средство является слабо ощутимым адгезивом, который нанесен на первую поверхность основы аппликатора так, что когда накладка снята с основы аппликатора, по существу все первое адгезивное средство остается на основе аппликатора. Неограничивающие примеры слабо ощутимых адгезивов содержатся в справочнике по национальным адгезивам №9296.

В другом варианте выполнения адгезивное средство является двусторонней высокопрочной/низкопрочной клейкой лентой, у которой высокопрочная сторона прикреплена к внутренней поверхности основы аппликатора. Неограничивающие примеры высокопрочных/низкопрочных адгезивов включают примеры от ЗМ, продаваемые под товарным знаком "9415" и "9416". Еще в одном варианте выполнения адгезивное средство является двусторонней высокопрочной/среднепрочной клейкой лентой, у которой высокопрочная сторона прикреплена к внутренней поверхности основы аппликатора. Неограничивающий пример двусторонней высокопрочной/среднепрочной клейкой ленты включает пример, имеющийся в наличии с ЗМ под товарным знаком "9425". Еще в одном варианте выполнения адгезивное средство является слабо ощутимым акрильным адгезивом, который нанесен на вторую поверхность накладки.

Под подходящими для использования материалами понимаются в самом широком смысле основа аппликатора, накладка и удаляемая основа. Неограничивающие примеры включают полиэтилен, полиэстер, полипропилен, полиуретан, полиолефин, поливинильный спирт, хлорид поливинила, поливинилиден, полиамид, винилацетатные смолы, этилен/винилацетатные сополимеры, этилен/этилакрилат сополимеры, пленки с металлическим напылением или их листы, полимерные листы или пленки, листы или пленки из синтетической пористой смолы, нетканые материалы, ткани, трикотажные материалы, пленки и бумага. Эти материалы могут быть использованы по отдельности или в совокупности, могут быть наслоены или совместно экструдированы, чтобы образовать основу аппликатора, накладку и удаляемую основу. Удаляемая прокладка может также быть покрыта с помощью любого известного способа покрывным материалом, таким как силикон, Тефлон™ или термопластичные материалы, такие как полиэстер, смола поливинила, полиэтилен или ацетат целлюлозы. Лишь как пример различные материалы, способы изготовления и характеристики раскрыты в Справочнике упаковочной промышленности, Hanlon Joseph F., Technomic Publishing Co. (1992), приведенном здесь в качестве ссылки.

В одном варианте выполнения основа аппликатора является пленкой из полиэстера. В другом варианте выполнения накладка выполнена из полиуретановой пленки. Еще в одном варианте выполнения удаляемая основа выполнена из полиэстера, цементированного кремнием.

Гибкость влияет на расслаивающееся соединение. В свою очередь тип материала и его толщина определяют гибкость. Предпочтительно основа аппликатора имеет толщину от 0,002 см до 0,1 см, более предпочтительно от 0,005 до 0,02 см. Предпочтительно накладка имеет толщину от 0,002 см до 0,05 см, более предпочтительно от 0,005 см до 0,013 см. Предпочтительно удаляемая основа имеет толщину от 0,002 см до 0,1 см, более предпочтительно от 0,005 см до 0,013 см. В одном варианте выполнения удаляемая основа выполнена более гибкой, чем основа аппликатора. Гибкость может быть измерена с помощью тестера сжатие/растяжение (Instron).

Размер каждого слоя устройства может меняться. Предпочтительно основа аппликатора имеет площадь от 1 см² до 5000 см², более предпочтительно от 25 см² до 40 см². Предпочтительно адгезивная область имеет площадь от 0,5 см² до 4800 см², более предпочтительно от 5 см² до 20 см². Предпочтительно накладка имеет площадь от 0,5 см² до 4800 см², более предпочтительно от 5 см² до 28 см². Предпочтительно удаляемая основа имеет площадь от 1 см² до 5000 см², более предпочтительно от 25 см² до 40 см².

Величина усилия, используемого для объединения слоев при производстве настоящего устройства 20 влияет на усилие расслаивания. Предпочтительно объединяющее усилие составляет от около 1 КПа до 175 КПа, более предпочтительно от около 5 КПа до 40 КПа.

Накладка согласно настоящему изобретению может быть наложена на заданную поверхность со многими целями. Например, накладка с латексом может быть наложена на прокол для фиксации плоской шины. Накладка герметизировала бы прокол и предотвратила утечку воздуха. Стерильная накладка с марлей может быть наложена на рану на коже, чтобы остановить кровотечение или для лечения. Накладка с рисунком могла бы быть наложена на поверхность для нанесения обозначения. Одно- или двухсторонняя лента могла бы быть наложена на поверхность с использованием основы наложения. Накладка большой площади с рисунком, текстом или пояснением могла бы быть наложена как "самоклеющаяся бумага" с использованием основы наложения. Накладка с перекисью водорода может быть наложена на зубы как отбеливающая полоска. Некоторые другие примеры включают наложение накладки на заданную поверхность, которая нуждается в армировании, защите от истирания, защитной прокладке или подкладочном абсорбенте. В других примерах накладка нанесена на кожу для косметических или лечебных целей. В таких примерах накладка содержит удаляемый косметический или лечебный ингредиент. Такие ингредиенты, далее называемые "активными веществами", могут быть растворимыми в воде, растворимыми в масле или растворимыми как в воде, так и в масле. Среди таких ингредиентов находятся антимикробные вещества, кроветворные вещества, анальгетики, гормоны, антисеборейные вещества, антипсориазные вещества, размягчающие вещества и т.п. Такие активные вещества могут быть выбраны из широкого разнообразия таких материалов, применение которых известно при обычном прикреплении. Можно сослаться на список таких активных веществ Фармакопеи США. Безопасное и действенное количество активных веществ рассчитывается. "Безопасное и действенное количество" активного вещества является количеством, которое является действенным косметическим или лечебным ингредиентом в отсутствие нежелательных эффектов (таких как токсичность, раздражение или аллергическая реакция), соответствующим разумному соотношению польза/риск при использовании способом согласно настоящему изобретению.

Если накладка предназначена для подачи активного вещества, такого как лекарство, накладка может также содержать активные вещества, которые, как известно, ускоряют подачу лекарства через кожу или слизистую оболочку. Эти активные вещества были упомянуты в связи с агентами, усиливающими проникновение через кожу, катализаторами, вспомогательными лекарственными веществами и ускорителями поглощения и далее упоминаются все вместе как "усиливающие агенты".

Помимо усиливающих агентов могут также содержаться различные фармацевтически приемлемые добавки и лекарственные среды, известные специалистам в данной области. Эти добавки включают липкие агенты, такие как алифатические и ароматические углеводороды; связующие, такие как лецитин; реологические агенты, такие как кремнезем; а также разбавители, стабилизаторы, наполнители, глины, амортизирующие агенты, биоциды, увлажнители, антираздражители, антиокислители, предохраняющие вещества, красители и т.п.

Пример 1

Устройство наложения согласно настоящему изобретению, как показано на фиг.1 и 2, выполнено путем объединения слоев следующим образом.

Во-первых, основа аппликатора вырезается штампом из листа полимерной пленки, поставляемой фирмой Marion., Inc, торговый знак "Type-D Mylar" толщиной 0,127 мм. Основа аппликатора имеет общую ширину 6 см и длину 6,5 см (включая выступ) и имеет общую площадь 33 см², причем выступ имеет площадь 3 см².

Во-вторых, адгезивное средство внутренней поверхности основы аппликатора является двусторонней лентой с адгезивом высокой прочности/низкой прочности, поставляемым от ЗМ Converter Markets, товарный знак "9596" с высокопрочной стороной, прикрепленной к внутренней поверхности основы аппликатора. Адгезивная область является по существу слегка надрезанной, так что контактная область передней кромки и контактная область задней кромки имеют синусоидальный рисунок, как показано на фиг.2. Адгезивная область составляет 13 см². Контактная область передней кромки составляет 7 см², и контактная область задней кромки составляет 8 см².

В-третьих, накладка вырезана штампом из листа полиэтиленовой пленки, поставляемой от ЗМ, товарный знак "9720", толщиной 0,008 см. Однако, перед вырезанием адгезивное средство второй поверхности накладки нанесено на лист. Адгезивное средство является акрильным адгезивом, поставляемым National Starch and Adhesives, товарный знак "Dura-Tak 87-2888", так что адгезив на листе является непрерывным. Накладка вырезана штампом из листа с покрытием акрильным адгезивом, так что накладка имеет овальную форму шириной 3,5 см и длиной 5 см с общей площадью 14 см². Накладка помещена на адгезивную область так, что передняя кромка составляет 20%, задняя кромка 21% и незакрепленная кромка 59% периферийной боковой кромки.

Наконец, удаляемая основа вырезана штампом из листа цементированного кремнием полиэстера, поставляемого Loparex, товарный знак "3mil CL PET EXP 1000 EXP=X6AA12HZ", толщиной 0,008 см. Удаляемая основа имеет общую ширину 6 см и длину 6,5 см (включая выступ) и имеет общую площадь 33 см², причем выступ имеет площадь 3 см².

Слои устройства объединены усилием 7 кПа и со скоростью изготовления 120 накладок в мин.

Усилие расслоения первого расслаивающегося соединения составляет 0,056 Н, усилие расслоения второго расслаивающегося соединения составляет 0,007 Н, и усилие расслоения адгезивного соединения составляет 0,088 Н.

Накладка описанного выше типа может быть использована для поставки гормонов как составной части гормонотерапии для пациентов женского пола, если необходимо.

Пример 2

Комплект для наложения гормональной накладки в соответствии с настоящим изобретением упакован в следующий одноразовый контейнер.

Комплект.

Устройство наложения согласно примеру 1.

Безопасное и действенное количество, содержащее 14,2 мг наносимого тестостерона, нанесено на накладку обычным средством.

Инструкция по применению.

Если пользователю нужна гормональная накладка, он согласно инструкции к комплекту наносит накладку, содержащую тестостерон, используя устройство наложения.

Хотя были представлены и описаны конкретные варианты выполнения настоящего изобретения, специалисту в данной области будет понятно, что различные изменения и модификации могут быть сделаны без отступления от идеи и объема настоящего изобретения, и предполагается, что дополнительные пункты формулы включают все такие модификации, которые находятся в рамках объема настоящего изобретения.

Изобретение относится к устройствам наложения накладки на заданную поверхность. Технический результат заключается в создании устройства, позволяющего наносить накладку на заданную поверхность без ее скручивания с возможностью легкого удаления съемного элемента с накладываемого элемента. Устройство содержит плоскую основу аппликатора, удаляемую основу и расположенную между ними накладку для нанесения на заданную поверхность. Основа аппликатора содержит захватное средство и имеет внутреннюю поверхность, содержащую адгезивное средство. Плоская накладка включает первую поверхность и вторую поверхность, содержащую адгезивное средство. Плоская удаляемая основа включает захватное средство и имеет внутреннюю поверхность. При этом адгезивное средство внутренней поверхности основы аппликатора прикрепляет с возможностью открепления первую поверхность накладки к внутренней поверхности основы аппликатора, тем самым составляя первое расслаивающееся соединение и тем самым формируя комбинацию основы аппликатора и накладки, содержащую верхнюю поверхность. Удаляемая основа прикреплена с возможностью удаления к верхней поверхности комбинации, тем самым образуя второе расслаивающееся соединение, причем прочность первого расслаивающегося соединения превышает прочность второго расслаивающегося соединения. Накладка содержит также периферийную боковую кромку, имеющую переднюю кромку, расположенную вблизи захватного средства удаляемой основы, заднюю кромку, отдаленную от захватного средства удаляемой основы, и незакрепленную кромку. Адгезивное средство внутренней поверхности основы аппликатора имеет адгезивную область, содержащую адгезивную контактную область, имеющую контактную область передней кромки и контактную область задней кромки, контактная область передней кромки прикрепляет переднюю кромку к внутренней поверхности основы аппликатора, и контактная область задней кромки прикрепляет заднюю кромку к внутренней поверхности основы аппликатора. 2 с. и 10 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Устройство для наложения накладки на заданную поверхность, содержащее, по существу, плоскую основу аппликатора, удаляемую основу и расположенную между ними накладку для нанесения на заданную поверхность, при этом основа аппликатора содержит захватное средство и имеет внутреннюю поверхность, содержащую адгезивное средство, плоская накладка включает первую поверхность и вторую поверхность, содержащую адгезивное средство, и плоская удаляемая основа включает захватное средство и имеет внутреннюю поверхность, при этом адгезивное средство внутренней поверхности основы аппликатора прикрепляет с возможностью открепления первую поверхность накладки к внутренней поверхности основы аппликатора, тем самым составляя первое расслаивающееся соединение и, тем самым, формируя комбинацию основы аппликатора и накладки, содержащую верхнюю поверхность, удаляемая основа прикреплена с возможностью удаления к верхней поверхности комбинации, тем самым образуя второе расслаивающееся соединение, причем прочность первого расслаивающегося соединения превышает прочность второго расслаивающегося соединения, при этом накладка содержит периферийную боковую кромку, имеющую переднюю кромку, расположенную вблизи захватного средства удаляемой основы, заднюю кромку, отдаленную от захватного средства удаляемой основы, и незакрепленную кромку, при этом адгезивное средство внутренней поверхности основы аппликатора имеет адгезивную область, содержащую адгезивную контактную область, имеющую контактную область передней кромки и контактную область задней кромки, контактная область передней кромки прикрепляет переднюю кромку к внутренней поверхности основы аппликатора, и контактная область задней кромки прикрепляет заднюю кромку к внутренней поверхности основы аппликатора.2. Устройство по п.1, в котором прочность адгезивного соединения между адгезивным средством второй поверхности накладки и заданной поверхностью превышает прочность первого расслаивающегося соединения.3. Устройство по п.1 или 2, в котором захватные средства основы аппликатора и удаляемой основы представляют собой проходящие наружу выступы, и выступ удаляемой основы смещен в боковом направлении относительно комбинации основы аппликатора и накладки.4. Устройство по п.1 или 2, в котором захватные средства основы аппликатора и удаляемой основы представляют собой проходящие наружу выступы, и выступ основы аппликатора смещен в боковом направлении относительно выступа удаляемой основы.5. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что, по меньшей мере, контактная область передней кромки или контактная область задней кромки образуют синусоиду.6. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что адгезивная область окружает накладку.7. Устройство по п.1 или 2, в котором основа аппликатора содержит пленку из полиэстера, накладка содержит пленку из полиэтилена, удаляемая основа содержит полиэстер, цементированный кремнием.8. Устройство по п.1 или 2, в котором передняя кромка составляет от около 10% до около 30% периферийной боковой кромки накладки, и задняя кромка составляет от около 10% до около 35% периферийной боковой кромки накладки.9. Устройство по п.1 или 2, в котором контактная область передней кромки составляет площадь от около 0,4 см² до около 2 см², и контактная область задней кромки составляет площадь от около 0,4 см² до около 2,5 см².10. Устройство по п.1 или 2, в котором накладка дополнительно содержит активное вещество, предпочтительно в виде лекарственного средства, наиболее предпочтительно лекарственное средство выбрано из группы, состоящей из антимикробных веществ, кроветворных веществ, анальгетиков, гормонов, антисиборейных веществ, антипсориазных веществ, размягчающих веществ, и наиболее предпочтительно лекарственным веществом является гормон.11. Устройство по п.1 или 2, которое предназначено для поставки гормонов для пациентов женского пола при необходимости.12. Комплект, содержащий устройство для наложения накладки на заданную поверхность, выполненное согласно п.1, инструкцию по применению указанного устройства и упаковку, содержащую устройство и инструкцию.