СПОСОБ ЧРЕСКОЖНОЙ ЭЛЕКТРОНЕЙРОСТИМУЛЯЦИИ ПРЕИМУЩЕСТВЕННО В СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2005 года по МПК A61N1/36 

Изобретение относится к области медицины, а именно к способам чрескожной электронейростимуляции для обезболивания, болеутоления и десенситизации тканей пациентов, преимущественно, в стоматологической практике.

Повышение эффективности и качества лечения пациентов неразрывно связано с совершенствованием средств и методов борьбы с болью. В последние годы резко возрос интерес к немедикаментозным методам обезболивания и болеутоления.

Заявитель считает необходимым в данном месте описания отметить особенности каждого из этих понятий.

БОЛЬ - это психофизическое состояние человека, возникающее в результате воздействия сверхсильных или разрушительных раздражителей, вызывающих органические или функциональные нарушения в организме [1]. Рецепторы (ноцицепторы) воспринимают такие раздражители и активируют нейроны, по афферентным отросткам которых ноцицептивная информация в виде потенциалов действия достигает коры головного мозга, где формируются болевые ощущения. Таким образом боль - это субъективное ощущение, которое возникает в сознании человека при активации ноцицептивной (болевой) системы, обеспечивающей рецепцию, передачу и обработку информации в сенсорной области коры головного мозга. Все указанные процессы находятся под контролем антиноцицептивной (эндогенной противоболевой) системы, которая при участии многих нейромедиаторов и нейромодуляторов, снижает возбудимость ноцицептивной системы и уменьшает выраженность болевых ощущений.

Антиноцицептивная система включает эндогенные системы модулирования и контроля боли, которые локализованы в стволе головного мозга, среднем, продолговатом, а также в спинном мозге и представлена двумя механизмами: опиатным и неопиатным.

Для лучшего понимания механизма действия заявляемого способа необходимо подробно остановиться на самом эффективном механизме эндогенной регуляции болевой чувствительности - опиатном.

В основе действия опиатного вида антиноцицептивной системы лежит способность связывания наркотических анальгетиков и эндогенных опиоидов, которые вырабатываются организмом, со специализированными опиоидными рецепторами, расположенными на мембранах нейронов ноцицептивной системы. Наибольшее число этих рецепторов обнаружено в области периакведуктального серого вещества, в стволе мозга, сенсорных ядрах таламуса, гипоталамуса и ряда других структур нервной системы.

Эндогенные опиоиды имеют нейропептидную структуру, синтезируются в специализированных нейронах центральной нервной системы и в их аналогах - в хромафинных клетках мозгового слоя коры надпочечников, каротидных тельцах, аортальных параганглиях. Они накапливаются в микровезикулах и транспортируются в их составе в свободные окончания чувствительных нервных волокон. Опиоидные нейропептиды высвобождаются из микровизикул в синаптическую щель и, связываясь с опиоидными рецепторами сенсорных нейронов, снижают интенсивность потока ноцицептивной (болевой) импульсации.

В передаче ноцицептивных (болевых) сигналов существенную функцию выполняют эндогенные алгогенные вещества: простогландины, нейропептид - вещество П, кинины и ряда других, - которые вырабатываются в тканях в результате воспаления или травмы снижая активность антиноцицептивных систем, вызывают их сенситизацию и гипералгию.

Возбуждение антиноцицептивных систем сопровождается снижением активности ноцицептивных нейронов и повышением порога болевой чувствительности, т.е. десенситизацией, гипоалгезией, вплоть до аналгезии.

Таким образом, ощущение боли, которое возникает в сознании человека при повреждении или угрозе повреждения тканей носит субъективный характер. При этом организмом регулируется не только интенсивность потоков ноцицептивной информации, но также осуществляется и эмоциональная оценка ее угрозы жизнедеятельности, формируются необходимые вегетативная и двигательная защита от повреждающего фактора.

Таким образом, болевая реакция имеет объективный характер и состоит из: сенсорного, психоэмоционального, вегетативного и двигательного компонентов.

Под понятием “обезболивание” понимается, в общем случае, процесс заблаговременной борьбы с ожидаемой болью, возникающей непосредственно во время проведения стоматологического вмешательства, например препарирования твердых тканей зуба при лечении кариеса, удалении зуба.

Под понятием “болеутоление” понимается, в общем случае, борьба с уже существующей болью, возникающей при травматических повреждениях и/или связанной с воспалительными процессами в челюстно-лицевой области. В ряде случаев возникает необходимость купирования болевых синдромов, возникающих после стоматологических вмешательств, в частности, после проведения операций в челюстно-лицевой области, что также относится к болеутолению.

Способы обезболивания и болеутоления, применяемые в настоящее время, разнообразны.

В настоящее время известны следующие методы и способы обезболивания:

1) общее обезболивание (наркоз):

- ингаляционный наркоз;

- неингаляционный наркоз.

2) местное обезболивание (местная анестезия):

- аппликационная анестезия;

- инфильтрационная анестезия;

- регионарная анестезия.

3) комбинированное обезболивание:

- нейролептаналгезия;

- премедикация в сочетании с ингаляцией газонаркотической смеси кислорода и закиси азота - анальгезия;

- премедикация в сочетании с внутривенным введением субнаркотических доз калипсола - сбалансированная анестезия;

- премедикация в сочетании с местной анестезией в области вмешательства.

4) нефармокологическое обезболивание:

- электроаналгезия;

- гипноз.

Рассмотрим особенности каждого из них.

Общее обезболивание (наркоз), воздействует на все компоненты болевой реакции и позволяет добиться их максимального угнетения.

Однако при амбулаторных стоматологических вмешательствах наркоз имеет ограниченное применение и составляет не более 1% от применения всех видов обезболивания. Риск общей анестезии превышает риск вмешательства. Возникающие при этом нарушения дыхания и вентиляции легких, негативное воздействие на сократительную функцию сердца, изменения центральной гемодинамики, а также подавление нормального протекания вегетативных реакций - все это создает избыточные нагрузки на компенсаторные процессы в организме больного, который находится в стоматологическом кресле. Таким образом, угнетающее воздействие на вегетативный и мышечный компоненты болевой реакции является недостатком этого метода в амбулаторной стоматологической практике. Относительным недостатком выступает воздействие на эмоциональный компонент болевой реакции, так как при этом нарушается словесный контакт с пациентом во время проведения вмешательства.

Учитывая вышеизложенное, следует строго придерживаться медицинских показаний к проведению санации полости рта под общим обезболиванием в условиях стоматологической поликлиники.

Местная анестезия предполагает обезболивание тканей операционного поля без выключения сознания больного, когда воздействие осуществляется на периферические механизмы проведения болевой информации путем блокады чувствительных нервных волокон. Таким образом, местная анестезия в основном воздействует на сенсорный компонент болевой реакции. Из-за относительной простоты выполняемых манипуляций и высокой эффективности она является ведущим способом обезболивания в стоматологии. Подразделяется на инфильтрационную, проводниковую и регионарную.

За последнее время произошли серьезные изменения в средствах и методах обеспечения местной анестезии. Это коснулось буквально всех компонентов - лекарственных форм и способов приготовления местноанестезирующих растворов; конструкций шприцев и техники работы с ними; конструкций, размеров игл и их упаковки, - а также проблем обеспечения стерильности используемых растворов и инструментов. Произошло обновление всей технологии местной анестезии в стоматологии, включая появление новых и совершенствование известных ранее способов обезболивания, что не только создало дополнительные удобства, но и повысило безопасность и упростило требования к стерильности условий работы врача-стоматолога. Если прежний подход позволял проводить местную анестезию только в стерильных хирургических отделениях, то современная технология предоставляет возможность применять ее на своих рабочих местах врачам любых стоматологических специальностей [3, 4].

Однако местное обезболивание не лишено недостатков, ограничивающих как показания к применению, так и эффективность.

Главным недостатком является наличие аллергических реакций на местноанестезирующие растворы и непереносимость отдельных компонентов, входящий в состав готовых форм для инъекций. Другим недостатком местноанестезирующих растворов является их низкая эффективность в условиях воспаления, то есть в условиях сенситизации ткани. Еще одним недостатком является воздействие на вегетативный компонент болевой реакции компонентов готовых форм для инъекций, таких как вазоконстрикторы (адреналин, норадреналин). Кроме того, местная анестезия не снижает психоэмоциональное напряжение пациентов, возникающее перед стоматологическим вмешательством, а порой и повышает его, так, например, немаловажным является дискомфорт от вкола иглы и момент введения местного анестезирующего препарата в ткани, а также миорелаксация анестезируемых тканей, что также негативно сказывается на эффективности обезболивания и на комфортности проведения стоматологического вмешательства. Кроме того, после проведения вмешательства длительное время сохраняется ощущение онемения мягких тканей челюстно-лицевой области, что не только создает дискомфорт, но и может привести к их травматизации.

Одной из проблем амбулаторной стоматологии остается лечение пациентов группы риска, так как необходим особый подход для успешного его проведения. В случаях отказа пациентов от “присутствия” при выполнении лечения, при затрудненном или невозможном контакте в силу особенностей их психики успешное лечение можно провести под комбинированной анестезией.

Комбинированное обезболивание включает в себя положительные стороны местного и общего обезболивания: воздействие на сенсорный компонент болевой реакции, оптимальное воздействие на эмоциональный и вегетативный компоненты болевой реакции и незначительное воздействие на двигательный компонент болевой реакции. Все это позволяет добиваться адекватного обезболивания, но сохранение ряда недостатков местного обезболивания не позволяет использовать его повсеместно.

Дополнительным своим недостатком при проведении комбинированной анестезии является необходимость поддержания адекватной проходимости верхних дыхательных путей, что представляет собой основную проблему, с которой приходится сталкиваться анестезиологу.

Однако, как можно заметить, вышеперечисленные методы не могут решить всех проблем обезболивания в поликлинической стоматологической практике [5].

Как отмечалось выше, перед врачами стоит также проблема болеутоления, то есть купирования болевых синдромов, возникающих после стоматологических вмешательств. До сегодняшнего дня для этой цели широко применяются ненаркотические анальгетики (аспирин, анальгин, парацетамол, кетаролак и т.д.). Однако они имеют ряд противопоказаний. Поэтому не рекомендуется их применение для пациентов, страдающих гастритом, язвой желудка и т.д. Так же в последнее время участились случаи аллергической реакции на эти препараты. Невысокая продолжительность их эффекта болеутоления и длительное ожидание начала действия, оказываемые этими препаратами, заставляет пациента часто принимать их в значительных количествах, что усугубляет их побочное действие.

Все это побудило исследователей к поиску оптимальных и безопасных методов обезболивания и болеутоления.

С целью блокады болевых импульсов при стоматологических вмешательствах начиная с 50-х годов XX века стали применять различные способы воздействия электрическим током для обезболивания и болеутоления.

Можно выделить следующие три направления применения электрического тока:

1. Местное применение, при котором постоянный электрический ток подают непосредственно на зубы и альвеолярный отросток во время лечения [6], [7].

Этот метод применялся для обезболивания твердых тканей зубов при их препарировании. Недостаток метода заключается в том, что необходимо иметь специальное стоматологическое оборудование, так как ток подается непосредственно через наконечник бормашины и в полости рта невозможно создать абсолютно сухую среду. Наличие проводящей электрический ток влаги в полости рта приводит к тому, что электрический ток уходит по влажной слизистой оболочке в окружающие ткани, а не к зубу, в области которого проводят воздействие. В результате чего сила воздействия электрического тока на зуб снижается. По этой причине данный метод не нашел широкого применения.

2. Общее воздействие на центральную нервную систему [8], [9].

Под этим методом подразумеваются электронаркоз, электросон. Эффект этих методов связан непосредственно с воздействием электрического тока на таламус и средний мозг. Наряду с низкой эффективностью (в результате их применения не возникает достаточного эффекта обезболивания), они обладают и другими недостатками, присущими контактным способам воздействия на пациента, а именно, неприятные ощущения в области наложения электродов, легкое судорожное подергивание различных групп мышц, ощущение покалывания и онемения на концах пальцев рук и ног. Кроме того, эти методы, связанные с воздействием на центральную нервную систему, требуют повышенного внимания к технике безопасности и, как следствие, дорогостоящего специального оборудования и обученный высококвалифицированный персонал. В итоге широкого применения электронаркоз и электросон в настоящее время не получили.

3. Рефлекторное воздействие. Из перечисленных методов наиболее эффективным оказался именно этот метод.

К нему относятся следующие методы: электроакупунктура [10], электропунктура [11] и чрескожная электронейростимуляция (далее - ЧЭНС)[12].

Электроакупунктура [10] применяется с целью обезболивания и заключается в воздействии постоянным или импульсным электрическим током через иглы, введенные в точки акупунктуры. Ее недостатками являются невозможность или затруднительность применения игл в некоторых точках акупунктуры в связи с вынужденным положением пациента в стоматологическом кресле, нарушение целостности кожных покровов и тканей, ожоги кожи, абсцессы, изъязвления и т.д. Кроме того, для выполнения методики требуется специально обученный врач-рефлексотерапевт.

Учитывая недостатки, был предложен метод электростимуляции точек акупунктуры через накожные электроды. Это и есть метод электропунктуры [11]. Он основан на воздействии электрическим током на точки акупунктуры в их проекциях на кожные покровы пациента. Однако данный метод также имеет ряд недостатков. В частности, применения электродов в некоторых точках акупунктуры в связи с вынужденным так же как и в предыдущем методе необходим специальный врач-рефлексотерапевт, а также низкая эффективность болеутоления, невозможность или затруднительность положением пациента в стоматологическом кресле, необходимость наличия специально обученного медицинского персонала для выполнения методик рефлексотерапии.

Успехи в области нейрофизиологии привели к появлению и развитию нового способа борьбы с болью с использованием ЧЭНС [13].

Впервые с позиций нейрофизиологи этот метод был обоснован в 1965 году, когда была создана R.Melzach и R.Wall “воротная” теория. Согласно этой теории болевой сигнал, вошедший в определенные зоны спинного мозга (желатинозная субстанция задних рогов спинного мозга), не пропускается дальше в центральную нервную систему, если одновременно на вход поступают не болевые сигналы из другого места, закрывающие вход для болевых импульсов [14]. Данная теория боли и аналгезии свидетельствует о том, что входной контроль существует не только в спинном мозге, но и в более высоких отделах центральной нервной системы. В частности, клетки серого вещества головного мозга имеют значительную рецепторную зону и сложную проекцию. Интенсивная стимуляция указанных зон приводит к перцепции боли в центральной нервной системе, одновременно стимулирует тормозящие волокна в стволе мозга, которые блокируют болевые импульсы, поступающие из других участков.

Вторая более современная теория эффекта, на котором основывается ЧЭНС - это активация рассмотренного выше опиатного вида антиноцицептивной системы.

Таким образом, эффект метода ЧЭНС достигается за счет того, что поток афферентных, то есть двигающихся в сторону головного мозга, потенциалов действия, вызванных ЧЭНС, активирует продукцию эндогенных опиоидов, то есть веществ, снижающих возбудимость ноцицептивных структур, продолжительность действия которых значительно превышает время электронейростимуляции. Эти вещества связываются с опиатными рецепторами стволовых и лимбических структур мозга, что приводит к эффективной модуляции афферентных потоков сенсорной информации и выражается в болеутоляющем, гипальгетическом, вплоть до анальгетического действия.

После описания теории, лежащей в основе действия ЧЭНС, считаем необходимым раскрыть далее сущность известного принятого в качестве прототипа способа чрескожной электронейростимуляции, преимущественно, в стоматологической практике [15].

Принятый в качестве прототипа способ чрескожной электронейростимуляции применяется преимущественно для обезболивания, десенситизации и болеутоления у пациентов в стоматологической практике и заключается в том, что определяют зону предполагаемого вмешательства и возникновения боли или зону уже имеющейся боли, накладывают отрицательный и положительный электроды на поверхность кожного покрова в областях, представляющих собой проекции на кожный покров чувствительного нерва, иннервирующего данную область, в местах его максимального приближения к поверхности кожного покрова. При этом отрицательный электрод устанавливают на кожный покров, максимально близко к месту вмешательства, или на проекцию места выхода на кожный покров указанного нерва со стороны вмешательства, а положительный электрод - на протяжении этого нерва, подают на электроды импульсный электрический ток, причем в процессе осуществления способа регулируют силу тока в сторону его повышения таким образом, чтобы пациент постоянно испытывал интенсивные неболевые ощущения.

Заявитель считает необходимым пояснить в данном месте описания необходимость регулирования силы тока в сторону его повышения таким образом, чтобы пациент постоянно испытывал интенсивные неболевые ощущения. Это вызвано следующими обстоятельствами, связанными с физиологией нервной системы человека. Дело в том, что, если оказывать воздействие на организм человека с постоянной интенсивностью, в частности, электрическим током, то организм адаптируется к этому воздействию через некоторое время и интенсивность ощущений снижается вплоть до исчезновения. В связи с этим перестают выделяться эндогенные опиоиды, что приводит к снижению или отсутствию эффекта уменьшения боли от их воздействия. Таким образом, пока организм воспринимает стимуляцию электрическим током, то есть чувствует его, он выделяет эндогенные опиоиды, находящиеся в периферических нервных окончаниях и в головном мозге, которые модулируют прохождение болевых импульсов.

Как только у пациента прекращается или снижается ощущения от чрескожной электронейростимуляции, он перестает выделять эндогенные опиоиды и поток болевой информации беспрепятственно поступает в соответствующие отделы центральной нервной системы, где формируется болевая реакция. Поэтому, для предотвращения адаптации, ЧЭНС обязательно производится на “фоне” непрерывного поддержания у пациента восприятия электрического тока, как интенсивных неболевых ощущений. Это достигается различными путями, в частности, периодическим увеличением силы тока, проходящего между электродами в течение всей процедуры чрескожной электронейростимуляции.

Способ чрескожной электронейростимуляции, применяемый, преимущественно, для обезболивания и болеутоления пациентов в стоматологической практике, охарактеризованные в источнике [15], принят в качестве прототипа заявленного способа и устройства, поскольку является наиболее близким к ним по совокупности общих существенных признаков и достигаемому результату.

По сравнению с описанными выше способами, данный способ по прототипу обеспечивает более адекватное обезболивание и болеутоление при большей простоте применения и освоения, а главное большей безопасности, неинвазивности и минимальной возможности развития побочных, и полным отсутствием передозировочных реакций, как в момент применения способа, так и в отдаленном периоде.

Однако этот способ имеет недостаточную эффективность, так как не обеспечивает эффективное обезболивание для всех категорий больных, то есть при его применении велик процент пациентов, которые не получили анальгезии. Кроме того, известный способ не решает проблем связанных с сенситизацией тканей. Так, по мнению Р.А.Дуриняна и др. [16], основным препятствием к широкому внедрению метода рефлекторного обезболивания в анестезиологическую практику является его недостаточная эффективность. Анализ многочисленных клинических данных, проведенный указанными авторами, показывает, что примерно в 10% случаев болевая чувствительность не снижается, а в 50% - степень обезболивания, вызываемого рефлекторным воздействием, оказывается недостаточной для проведения стоматологического вмешательства. Как свидетельствует результаты приведенных исследований, это не связано ни с полом, ни с возрастом, ни с национальностью больного, а обусловлено, вероятно, недостаточным уровнем разработки метода. Данное обстоятельство сдерживает его применение.

Таким образом, известный способ имеет очень узкое применении при обезболивании и не позволяет получить высокие результаты по всей широте стоматологической помощи.

Целью заявленных изобретений является намерение найти техническое решение, характеризующееся повышением эффективности обезболивания с применением ЧЭНС, расширением показаний к применению ЧЭНС не только для болеутоления, но и для обезболивания и десенситизации.

Первым объектом нашего изобретения является способ чрескожной электронейростимуляции, преимущественно в стоматологической практике, при котором определяют зону предполагаемого вмешательства или зону уже имеющейся боли, накладывают отрицательный и положительный электроды на поверхность кожного покрова в областях, представляющих собой проекции на кожный покров чувствительного нерва, иннервирующего данную зону, в местах его максимального приближения к поверхности кожного покрова. При этом отрицательный электрод устанавливают на кожный покров, максимально близко к месту вмешательства, или на проекцию места выхода на кожный покров указанного нерва со стороны вмешательства, а положительный электрод - на его протяжении, подают на электроды импульсный электрический ток, причем в процессе осуществления способа регулируют силу тока в сторону его повышения таким образом, чтобы пациент постоянно испытывал интенсивные неболевые ощущения, и при этом, согласно изобретению, предварительно проводят стимуляцию центральных противоболевых структур нервной системы путем наложения перед вмешательством дополнительного отрицательного электрода на поверхность кожного покрова в области иннервации ушно-височной ветви тройничного нерва с последующей подачей импульсного электрического тока между ним и общим положительным электродом с частотой 0,5-3 Гц, длительностью импульса 50-2500 мксек в течение 20-50 минут, а после отключения дополнительного отрицательного электрода включают основной отрицательный электрод с подачей на него импульсного тока с частотой 6-15 Гц, длительностью импульса 20-60 мксек, после чего проводят вмешательство.

Такое техническое решение имеет следующие преимущества по сравнению с прототипом:

1. Использование технического решения по прототипу с целью обезболивания позволяет добиваться положительных результатов в ограниченном числе случаев, а именно, можно достичь положительный результат: при препарировании твердых тканей зуба по поводу поверхностного кариеса и в более редких случаях - среднего, а также при препарировании твердых тканей зуба под ортопедические конструкции, не требующие удаления большого количества тканей. В заявленном способе обеспечивается адекватное обезболивание помимо вышеуказанных случаев, также и при многочисленных других случаях, в частности, при препарировании зубов под ортопедические конструкции, требующие значительного удаления тканей зуба, а также при небольших малотравматичных хирургических вмешательствах.

2. Прототип не может быть использован для десенситизации перед вмешательствами, так как обеспечивает включение в основном только местных механизмов болеутоления (“воротная” теория). Заявленное изобретение имеет расширенные границы показаний, а именно помимо обезболивания и болеутоления оно может применяться еще и для десенситизации. То есть заявленный способ может быть использован в комбинации с местным обезболиванием для проведения обезболивания перед проведением вмешательства в условиях сенситизации тканей в результате воспаления или травмы, а также с целью повышения эффективности местного обезболивания при проведении высокотравматичных хирургических вмешательств. При этом заявленный способ применяют до традиционного лекарственного обезболивания. Тем самым повышается комфортность для пациента проводимого вмешательства, особенно в условиях острого воспаления, а также в условиях психоэмоционального возбуждения, а также пролонгируется действие местного обезболивания, что важно при длительных вмешательствах.

В данном месте описания заявитель считает необходимым обратить внимание на следующие важнейшие особенности заявленного изобретения. Суть изобретения состоит в том, что с целью достижения эффективного обезболивания необходимо в строго определенной последовательности проводить чрезкожную электронейростимуляцию центральных и местных механизмов антиноцицептивной системы с обеспечением эффективного взаимодействия их результатов, а не одного из этих механизмов в отдельности.

Первым этапом согласно способу проводится системная десенситизация, то есть снижение порога болевой чувствительности вплоть до анальгезии. А на втором этапе, на фоне значительного снижения порога болевой чувствительности, задействуются уже местные механизмы антиноцицептивной системы. В результате чего достигается более высокий синергетический эффект, позволяющий добиться высоких результатов при обезболивании и болеутолении в раннем послеоперационном периоде.

Одним из ключевых моментов предложенного способа являются места размещения электродов, для проведения чрезкожной электронейростимуляции, которые привязаны к областям прохождения ветвей тройничного нерва и к зонам их иннервации, а также применение параметров тока, специально подобранных с учетом условий стимуляции в этих участках, что позволяет отказаться от использования рефлексогенных зон для проведения ЧЭНС и значительно упрощает применение способа, так как не требует специальных знаний в области акупунктуры и расширяет круг лиц способных применять заявленный способ.

Отмеченные выше особенности ключевым образом отличает заявленный способ от аналогов, в том числе от других методов рефлекторного обезболивания.

Кроме того, применительно к способу, мы считаем необходимым выделить следующие развития и/или уточнения совокупности его общих существенных признаков, относящиеся к частным случаям выполнения или использования.

1. Наложение перед вмешательством дополнительного отрицательного электрода на поверхность кожного покрова в области иннервации ушно-височной ветви тройничного нерва может быть произведено в различных точках, например на кожном покрове наружного слухового прохода или на мочке уха, используя в последнем случае клипсу. Но более эффективным и удобным является размещение дополнительного отрицательного электрода кпереди от козелка уха, поскольку можно использовать в этом случае стандартные электроды, которые легко разместить и закрепить.

2. Расстояние между электродами должно составлять не менее 2,5 см. При меньшем расстоянии возможно замыкание электрической цепи не через нерв, а через поверхность кожного покрова. Не говоря о том, что при слишком близком расстоянии возможно короткое замыкание при непосредственном соприкосновении электродов между собой.

3. При использовании заявленного способа возможны различные варианты размещения электродов.

- При обезболивании или болеутолении в области передних зубов и премоляров нижней челюсти отрицательный и положительный электроды желательно размещать с обеих сторон в проекции подбородочных отверстий нижней челюсти.

- При обезболивании или болеутолении в области передних зубов и премоляров верхней челюсти отрицательный и положительный электроды предпочтительно располагать с двух сторон в области проекции инфраорбитальных отверстий верхней челюсти.

- При обезболивании или болеутолении нижних моляров отрицательный и положительный электроды целесообразно устанавливать в проекции подбородочного отверстия и у корней вторых моляров с соответствующей стороны.

- При обезболивании или болеутолении верхних моляров отрицательный и положительный электроды предпочтительно устанавливать с соответствующей стороны в области проекции инфраорбитального отверстия верхней челюсти и у верхушек корней второго верхнего моляра.

- Помимо вышеприведенных примеров целесообразного размещения электродов возможны и другие многочисленные варианты, например, отрицательный электрод может быть расположен максимально близко к препарируемому зубу.

4. Желательно начинать стимуляцию центральных противоболевых структур нервной системы (низкочастотную стимуляцию 0,5-3 Гц) с наложения дополнительного отрицательного электрода за 20-50 минут до вмешательства. Это обусловлено тем, что за этот отрезок времени организм успевает выделить достаточное количество крупномолекулярных эндогенных опиоидов, обеспечивающих эффективное и длительное обезболивающее и болеутоляющее действие. Это подтверждено проведенными клиническими испытаниями. При меньшей длительности чрескожной электронейростимуляции могут появляться болезненные ощущения в начале проведения вмешательства вследствие недостаточного количества выделившихся эндогенных апиоидов, а также вообще может не наступить эффект анальгезии. Большее время чрескожной электронейростимуляции нецелесообразно т.к. не приводит к усилению аналгезии.

5. Как было отмечено выше, в процессе осуществления способа необходимо регулировать силу тока в сторону его повышения таким образом, чтобы пациент постоянно испытывал интенсивные, но неболевые ощущения в течение всей лечебной процедуры. При этом возможно достижение максимального значения силы тока до окончания лечебной процедуры, что является следствием адаптации организма человека к воздействию электрического тока или в данном случае развитии аналгезии.

6. Иногда целесообразно комбинированное использование ЧЭНС, которое заключается в том, что сначала проводится десенситизация организма, а уже после нее осуществляют традиционные методы обезболивания, например, используя местное обезболивание. В данном случае повышается эффективность местного обезболивания в условиях воспаления, гипоксии тканей.

С другой стороны, изобретение относится к устройству чрескожной электронейростимуляции, преимущественно, в стоматологической практике, включающему источник постоянного электрического тока, соединенный с узлом генерирования импульсного электрического тока, к выходным клеммам которого подключены отрицательный и положительный электроды, причем, согласно изобретению, устройство оснащено дополнительным отрицательным электродом, а узел генерирования импульсного электрического тока содержит подключенный к источнику постоянного электрического тока снабженный регулятором преобразователь напряжения, выход которого соединен с оснащенным регулятором модулятором, подключенным к первичной обмотке импульсного трансформатора, один из выходов вторичной обмотки которого соединен с положительным электродом, а другой - с переключателем, оснащенным парой выходных клемм, одна из которых установлена с возможностью подключения к отрицательному электроду, а другая - к дополнительному отрицательному электроду.

При такой конструкции устройства обеспечивается повышение эффективности обезболивания с применением ЧЭНС, расширение показаний к применению ЧЭНС, охватывая не только обезболивание и болеутоления, но и десенситизацию. Кроме того, устройство по сравнению с прототипом более наглядно и удобно в пользовании.

Применительно к устройству, мы считаем необходимым также выделить следующие развития и/или уточнения совокупности его существенных признаков, относящиеся к частным случаям выполнения или использования:

1. Целесообразно, чтобы устройство дополнительно содержало бы подключенный к источнику постоянного электрического тока микропроцессор, оснащенный кнопками управления микропроцессора и связанный с управляющим узлом регулятора преобразователя напряжения, а также с управляющими узлами модулятора, переключателя, дисплея и звукового сигнала.

2. Для контроля состояния электрической цепи, предпочтительно, чтобы соединенный с положительным электродом выход вторичной обмотки импульсного трансформатора был бы связан с блоком микропроцессора для контроля разрыва цепи электродов.

3. При этом для наглядности контроля разрыва электрической цепи целесообразно, чтобы блок микропроцессора для контроля разрыва цепи электродов был бы соединен с дисплеем и узлом включения звукового сигнала.

Возможны многочисленные дополнительные узлы в микропроцессоре, повышающие удобство использования устройства.

Возможны также различные конструкции источников постоянного электрического тока. Однако, целесообразно, чтобы источник постоянного электрического тока содержал бы оснащенный выключателем узел повышения постоянного напряжения, вход которого соединен с батареей, один из выходов - с микропроцессором, а другой - с преобразователем напряжения.

Важным преимуществом изобретения является также то, что способ лечения не требует специальных инструментов или приспособлений, кроме устройства, необходимого для реализации способа, а само это устройство может быть изготовлено на технологическом оборудовании, уже используемом в промышленности. Изобретение поясняется чертежом.

На фиг.1 изображена общая блок-схема заявленного прибора, реализующего заявленный способ;

на фиг.2 - подробная блок-схема заявленного прибора, реализующего заявленный способ;

на фиг.3 - временная диаграмма работы модулятора, характеризующая параметры электрического тока на его выходе;

на фиг.4 - временная диаграмма работы импульсного трансформатора, характеризующая параметры электрического тока на его выходе (на выходе его вторичной обмотки);

на фиг.5 - заявленное устройство, вид спереди в плане;

на фиг.6 - схема размещения электродов на лице человека, анфас;

на фиг.7 - то же, вид одновременно спереди и сбоку. Заявленный способ поясняется на примере устройства, его реализующего.

Устройство 1 чрескожной электронейростимуляции, преимущественно в стоматологической практике (далее - устройство 1), включает источник 2 постоянного электрического тока, соединенный с узлом 3 генерирования импульсного электрического тока, имеющим на выходе три выходные клеммы 4, 5 и 6 (фиг.1). Выходная клемма 4 предназначена для подключения положительного электрода 7, который для этого имеет соединительный провод 8 с соединительным штекером 9 на конце провода, для соединения с клеммой 4. Выходная клемма 5 предназначена для подключения отрицательного электрода 10, который для этого имеет соединительный провод 11 с соединительным штекером 12 на конце провода, для соединения с клеммой 5. Выходная клемма 6 предназначена для подключения дополнительного отрицательного электрода 13, который для этого имеет соединительный провод 14 с соединительным штекером 15 на конце провода, для соединения с клеммой 6. Электроды, их размещение на лице и фиксация на коже будет подробно пояснено ниже.

Кроме того, заявленное устройство может содержать узел 16 автоматизации управления устройства 1 чрескожной электронейростимуляции, преимущественно, в стоматологической практике.

Рассмотрим конструкцию каждого из блоков заявленного устройства в отдельности.

Источник 2 постоянного электрического тока может иметь различную конструкцию. В заявленном устройстве он включает батарею 17 постоянного электрического тока (фиг.2). Она может представлять собой, например, блок из двух батареек по 1,5 вольта каждая, генерирующий на выходе постоянное напряжение в 3 вольта. Батарея 17 постоянного электрического тока на выходе соединена с узлом 18 повышения постоянного напряжения, выход 19 которого соединен с микропроцессором 20 узла 16 автоматизации управления устройства 1. Выход 21 узла 18 повышения постоянного напряжения соединен также с преобразователем напряжения 22 узла 3 генерирования импульсного электрического тока. Напряжение на выходных клеммах преобразователя напряжения 22 может быть изменено вручную или микропроцессором 20 узла 16 автоматизации управления устройством 1 в интервале от 0 вольт до 24 вольт. Узел 18 повышения постоянного напряжения имеет выключатель 23, имеющий два положения: “ВКЛЮЧЕНО” и “ВЫКЛЮЧЕНО”. Если выключатель 23 находится в положении “ВКЛЮЧЕНО”, то электрический ток напряжением в 5 вольт подается на вход микропроцессора 20, а электрический ток напряжением 24 вольт -на вход преобразователя напряжения 22. Если выключатель 23 находится в положении “ВЫКЛЮЧЕНО”, то устройство обесточено и не работает.

Узел 3 генерирования импульсного электрического тока содержит упомянутый выше преобразователь напряжения 22, выход которого соединен с модулятором 24, подключенным к первичной обмотке 25 импульсного трансформатора 26 (фиг.2). Выход 27 вторичной обмотки 28 импульсного трансформатора 26 соединен с переключателем 29, оснащенным упомянутыми выше выходными клеммами 5 и 6. Выход 30 вторичной обмотки 28 импульсного трансформатора 26 соединен с вышеуказанной выходной клеммой 4.

Модулятор 24 предназначен для преобразования напряжения постоянного электрического тока в импульсный электрического ток со средней составляющей постоянного электрического тока. На выходе модулятора 24 генерируются импульсы электрического тока прямоугольной формы (фиг.3). Их параметры могут меняться, а именно, амплитуда (А), длительность (τ) и частота (период или скважинность Т) сигналов (импульсов). В частности, они могут задаваться микропроцессором 20 (см. ниже). Частота повторения импульсов, а также длительность каждого отдельного импульса также могут задаваться микропроцессором 20 (см. ниже).

Импульсный трансформатор 26 необходим для преобразования системы импульсов электрического тока прямоугольной формы в импульсный электрический ток (фиг.4), а также для повышения амплитуды сигнала и для ликвидации постоянной составляющей сигнала, имеющейся на выходе модулятора 24.

Узел 16 автоматизации управления устройства 1 содержит упомянутый выше микропроцессор 20, оснащенный блоком управления микропроцессора и связанный посредством управляющей цепи 31 с управляющим узлом регулятора преобразователя напряжения 22. Кроме того, микропроцессор 20 соединен управляющей цепью 32 с управляющим узлом модулятора 24, управляющей цепью 33 - с переключателем 29, управляющей цепью 34 - с дисплеем 35, управляющей цепью 36 - с блоком звукового сигнала 37. Следует отметить, что соединенный с положительным электродом 7 выход 30 вторичной обмотки 28 импульсного трансформатора 26 связан электрической цепью 38 с блоком микропроцессора для контроля разрыва цепи электродов. Микропроцессор 20 оснащен блоком памяти, блоками управления дисплеем и блоком управления звуковым сигналом. Помимо перечисленного, микропроцессор 20 содержит блок управления микропроцессором, соединенный с кнопками управления 39 и 40 микропроцессора 20.

Заявитель считает необходимым первоначально проиллюстрировать заявленное изобретение на следующем примере.

Сначала необходимо произвести подготовительную сборку устройства. Для этого соединительные штеккеры 9, 12 и 15 вставляют в соответствующие клеммы 4, 5 и 6. В результате этих действий получают устройство, к которому через провода подключены три электрода.

После этого в зависимости от локализации планируемого (намечаемого) вмешательства или источника боли размещают и закрепляют на лице пациента положительный электрод 7, отрицательный электрод 8 и дополнительный отрицательный электрод 13.

Предположим, что необходимо произвести препарирование зубов в боковом участке нижней челюсти под несъемную ортопедическую конструкцию. В этом случае известно, что боль возникает во время воздействия на ткани зуба вращающегося инструмента, например бора.

Для использования изобретения в этом случае размещают и закрепляют положительный электрод 7 на кожном покрове лица в области проекции корней вторых маляров нижней челюсти соответствующей стороны (см. фиг.1). Данная область на лице обозначена позицией 41 на фиг.7. Отрицательный электрод 10 размещают и закрепляют на поверхности кожного покрова в области проекции ментального отверстия. Данная область на лице обозначена позицией 42 на фиг.7. Дополнительный отрицательный электрод 13 размещают и закрепляют на поверхности кожного покрова в области кпереди от козелка уха. Данная область на лице обозначена позицией 43 на фиг.7. В данном примере указано размещение электродов для обезболивания премоляров и моляров нижней челюсти.

После этого включают устройство выключателем 23, переводя его в положение “ВКЛЮЧЕНО”. В результате на процессор 20 и преобразователь напряжения 22 подается постоянное напряжение, соответственно, в 5 вольт и 24 вольта.

На дисплее 35 микропроцессора 20 появляется номер последней использованной программы.

Далее, для ясности, заявитель считает необходимым сделать небольшое отступление и сообщить о заложенных в устройстве программах чрескожной электронейростимуляции. Их четыре:

- Программа 1 (на дисплее она изображается символами “Р1”),

- Программа 2 (на дисплее она изображается символами “Р2”),

- Программа 3 (на дисплее она изображается символами “Р3”),

- Программа 4 (на дисплее она изображается символами “Р4”).

Выбор программы осуществляется кнопкой 39 путем последовательного нажатия на нее.

Каждая программа содержит алгоритм работы прибора. Программа 1 предназначена, преимущественно, для обезболивания и характеризуется следующими параметрами:

1 этап стимуляции: подача импульсного электрического тока между положительным и дополнительным отрицательным электродами с частотой импульсов в интервале 0,5-3 Гц и их длительностью в интервале 50-2500 мкс в течение интервала времени 20-50 минут;

2 этап стимуляции: подача импульсного электрического тока между положительным и отрицательным электродами с частотой импульсов в интервале 6-15 Гц и их длительностью в интервале 20-60 мкс по ходу вмешательства в течение времени, необходимого для его выполнения.

Программа 2 предназначена, преимущественно, для десенситизации характеризуется следующими параметрами:

подача импульсного электрического тока между общим положительным и дополнительным отрицательным электродами с частотой импульсов в интервале 0,5-3 Гц и их длительностью в интервале 50-2500 мкс в течение времени, необходимого для десенситизации.

Программа 3 предназначена, преимущественно, для болеутоления и характеризуется следующими параметрами:

подача импульсного электрического тока между положительным и отрицательным электродами с частотой импульсов в интервале 6-15 Гц и их длительностью в интервале 20-60 мкс в течение времени, необходимого для болеутоления.

Кроме того, в приборе может быть заложена Программа 4, при помощи которой врач может задать индивидуальные (для конкретного пациента) параметры импульсного электрического тока для проведения ЧЭНС, например: с частотой импульсов в интервале 0,5-15 Гц и их длительностью в интервале 20-2500 мкс.

Заявитель считает необходимым отметить, что параметры каждой из программ пользователь может изменять в зависимости от конкретной ситуации.

Исходя из вышеизложенного, следует, что после наложения электродов и включения прибора необходимо произвести выбор и включение нужной программы. Это осуществляется, как было отмечено выше, путем последовательного нажатия на кнопку управления 39 и 40 (фиг.2, фиг.5). При каждом нажатии на кнопку 39 на дисплее 35 возникает изображение номера программы: Р1, Р2, Р3, Р4. После появления на экране дисплея изображения программы, необходимой пользователю, производится нажатие на кнопку 40. При нажатии на кнопку 40 происходит включение выбранной программы в работу.

Для рассматриваемого примера обезболивания необходимо включить Программу 1. Как пояснено выше, Программа 1 предназначена, преимущественно, для обезболивания и состоит из двух этапов:

1 этап: подача импульсного электрического тока между положительным и дополнительным отрицательным электродами с частотой импульсов в интервале 0,5-3 Гц и их длительностью в интервале 50-2500 мкс в течение интервала времени 20-30 минут;

2 этап: подача импульсного электрического тока между положительным и отрицательным электродами с частотой импульсов в интервале 6-15 Гц и их длительностью в интервале 20-60 мкс в течение в течение времени, необходимого для его выполнения.

При включении Программы 1 на дисплее 35 зажигается надпись “I=0”. Это означает, что в данный момент микропроцессор 20 через управляющую цепь 31 дает команду на преобразователь 22, результатом которой является подключение прибора согласно 1 этапу Программы 1, следствием чего является следующее:

во-первых, перевод переключателя 29 в положение, замыкающее следующую электрическую цепь: выход 28 вторичной обмотки 27 импульсного трансформатора 26, выходная клемма 6 дополнительного отрицательного электрода 13, отрицательный электрод 13, положительный электрод 7, выходная клемма 4 и выход 30 вторичной обмотки 28 импульсного трансформатора 26;

во-вторых, нулевое напряжение на выходе преобразователя напряжения 22. Надпись на дисплее 35 “I=0” как раз означает, что сила тока на выходе преобразователя напряжения 22 равна нулю, сила тока на выходе модулятора 24 равна нулю, и сила тока между электродами 13 и 7 также равна нулю.

Согласно изобретению, пациент для получения эффекта электронейростимуляции должен испытывать интенсивные неболевые ощущения от действия электрического тока. Для этой цели он сам должен постепенно увеличивать силу тока в электрической цепи. Это он осуществляет при помощи кнопки 39 процессора 20 путем последовательного нажатия на нее (фиг.2, фиг.5).

Пояснение: после вхождения в Программу 1 функция кнопки 39 меняется. Она теперь предназначается для постепенного увеличения величины силы тока при последовательном нажатии на нее. Однако на дисплее 35 высвечивается не истинное значение тока в мА, возрастающего от каждого нажатия, а некие условные единицы, постепенно, от нажатия к нажатию изменяющиеся от “0” до “99”, хотя в действительности, сила электрического тока в указанной выше цепи меняется, например, от 0 мА до 60 мА. Использование условных единиц на экране дисплея 35 вызвано тем, что пациенту нет необходимости знать фактическое значение электрического тока, а необходимо поддерживать терпимое его ощущение. Кроме того, на дисплее 35 высвечивается постепенно возрастающее время всей процедуры в минутах, то есть общее время 1 и 2 этапов Программы 1.

Поскольку при включении Программы 1 пациент не испытывает никаких ощущений он начинает нажимать на кнопку 39. При каждом нажатии на кнопку 39 микропроцессор 20 через управляющую цепь 31 дает команду на то, чтобы на выходе преобразователя напряжения 22 возникло большее постоянное напряжение, которое, пройдя через модулятор 24, преобразуется в результате управляющего воздействия микропроцессора 20 в электрические импульсы 44 прямоугольной формы на выходе модулятора 24 (фиг.3). Эти электрические импульсы 44 прямоугольной формы проходят через первичную обмотку 25 импульсного трансформатора 26. Во вторичной обмотке 28 импульсного трансформатора 26 генерируется импульсный электрический ток, форма которого изображена на фиг 4. Импульсный электрический ток имеет положительную 45 и отрицательную 46 полуволны. При этом отрицательная полуволна 46 может достигать 150 вольт и выше. Чем выше индивидуальное сопротивление организма электрическому току, тем выше всплеск электрического напряжения. За отрицательной полуволной 46 идет положительная полуволна 45, имеющая небольшую амплитуду и плавно затухающая. Площади отрицательных и положительных полуволн одинаковы. Определяющее значение имеет длительность импульсов τ_вых, так как оно оказывает ощущаемое болевое воздействие на пациента и по нему рассчитывается длительность импульса на выходе модулятора 24. На фиг.4 τ_вых обозначено позицией 47. Описанный выше импульсный электрический ток в виде последовательностей из положительных 45 и отрицательных 46 полуволн проходит между дополнительным отрицательным электродом 13 и положительным электродом 7. Если пациент не ощущает этот электрический ток, то он его увеличивает, нажимая на кнопку 39. При каждом нажатии амплитуда отрицательной полуволны 46 увеличивается. Если в процессе увеличения возникают резкие болевые ощущения, то пациент может уменьшить силу воздействия, нажав на кнопку управления 40, функция которой поменялась после входа в Программу 1, так же как и у кнопки управления 39 (фиг.2, фиг.5).

На 1 этапе Программы 1 микропроцессор 20 обеспечивает частоту импульсов импульсного электрического тока между электродами 13 и 7 в интервале 0,5-3 Гц, а их длительность в интервале 50-2500 мкс в течение интервала времени 20-30 минут, например, частота импульсов равна 2 Гц, их длительность - 800 мкс в течение интервала времени 25 минут.

За этот отрезок времени организм успевает выделить достаточное количество эндогенных опиоидов, обеспечивающих эффективное снижение болезненности на начальном периоде проведения лечебных манипуляций.

Через 25 минут начинается 2 этап Программы 1. Микропроцессор 20 автоматически подает команду на переход ко 2 этапу, что означает следующее:

во-первых, микропроцессор 20 дает команду на снижение напряжения в выходной цепи преобразователя напряжения 22 до “0”, что означает снижения до “0” импульсного электрического тока во вторичной обмотке 28 импульсного трансформатора 26;

во-вторых, микропроцессор 20 переводит переключатель 29 в положение, замыкающее следующую электрическую цепь: выход 28 вторичной обмотки 27 импульсного трансформатора 26, выходная клемма 5 отрицательного электрода 10, отрицательный электрод 10, положительный электрод 7, выходная клемма 4 и выход 30 вторичной обмотки 28 импульсного трансформатора 26;

в-третьих, микропроцессор 20 перестраивает параметры модулятора 24 таким образом, чтобы осуществлялась подача импульсного электрического тока между положительным электродом 7 и отрицательным электродом 10 с частотой импульсов в интервале 6-15 Гц и их длительностью в интервале 20-60 мкс в течение требуемого для проведения вмешательства промежутка времени, например, частота импульсов 10 Гц, длительность импульсов 20 мкс.

При этом в верхней части дисплея 35 в момент начала 2 этапа Программы 1 возникает дополнительная надпись о начале 2 этапа Программы 1, которая может быть произвольная, например, в виде символов “DF”. Это необходимо для того, чтобы пользователь всегда мог определить начало и течение 2 этапа.

При включении 2 этапа Программы 1 на дисплее 35 вновь зажигается надпись “I=0”. Это означает, что сила электрического тока между электродами 7 и 10 равна “0” и пациенту вновь ее надо повышать до возникновения интенсивных неболевых ощущений путем последовательного нажатия на кнопку управления 39. С момента, когда пациент вновь почувствует интенсивные неболевые ощущения, врач может начать вмешательство, в нашем примере, процесс препарирования твердых тканей зуба. При прохождении электрических импульсов указанных выше параметров между электродами 7 и 10 происходит блокировка болевых импульсов от препарируемого зуба в периферическом отделе антиноцицептивной системы. При этом, если интенсивные неболевые ощущения уменьшаются, то пациент нажатием на кнопку управления 39 повышает амплитуду электрического тока. Если ощущения от воздействия электрического тока между электродами 7 и 10 стали непереносимыми, то пациент может снизить интенсивность стимуляции путем нажатия на кнопку управления 40.

После окончания процедуры сначала обесточивается прибор, а потом отсоединяются электроды.

Таково использование изобретения для обезболивания на примере проведения препарирования зубов в боковом участке нижней челюсти под несъемную ортопедическую конструкцию. Как видно, в этом случае используется Программа 1 устройства.

Рассмотрим другие программы, заложенные в заявленном устройстве.

Программа 2 предназначена, преимущественно, для проведения десенситизации тканей перед проведением хирургических вмешательств в условиях острого воспаления или обострения хронического. Применение этой программы обусловлено тем, что в период острого течения или обострения воспалительных заболеваний в челюстно-лицевой области наблюдается сенситизация тканей. Это происходит из-за выделения и накопления в тканях токсинов, возникающих в процессе воспаления и гипоксии, возникающей из-за нарушения гемодинамики в очаге воспаления. Это приводит к снижению эффективности местного обезболивания из-за значительного снижения порога болевой чувствительности.

Таким образом, в этой ситуации Программа 2 используется для десенситизации, то есть для повышения порога болевой чувствительности до нормального с целью повышения эффективности местного медикаментозного обезболивания.

При использовании Программы 2 необходимо применять только два электрода: положительный электрод 7 и дополнительный отрицательный электрод 13 (вместо дополнительного отрицательного электрода 13 возможно использовать отрицательный электрод 10). Электроды 13 и 7 располагаются на стороне лица, где будет проводиться оперативное вмешательство.

После прекращения действия анестезии на стороне вмешательства для болеутоления лучше воспользоваться Программой 3.

Программа 3 предназначена, преимущественно, для болеутоления. При использовании Программы 3 необходимо применять также только два электрода: положительный электрод 7 и отрицательный электрод 10.

Применение именно этой программы в послеоперационном периоде обусловлено тем, что включаемые ею механизмы болеутоления блокируют прохождение в центральную нервную систему болевого импульса, тем самым добиваются эффективного болеутоления. Программа 3 также эффективна при купировании хронических болевых синдромов различной этиологии.

Программа 4 является программой, при помощи которой врач может задать индивидуальные (для конкретного случая) параметры электрического тока для проведения ЧЭНС. Параметры данной программы определяются возможностями прибора, например:

Частота импульсов электрического тока 0,5-60 Гц;

Длительность импульса 20-2500 мкс.

При этом также могут использоваться все три электрода в различных комбинациях включения.

Хотя в этом приборе благодаря микропроцессору 20 вся работа осуществляется автоматически, однако заявленный способ может быть реализован и без микропроцессора 20 при ручной настройке, перенастройке и контроле лечащим врачом.

При помощи микропроцессора 20 может быть достигнуто ряд преимуществ.

При помощи него можно контролировать разрыв цепи, то есть отсоединение кабеля или отсоединение электродов от поверхности кожи. Для этого соединенный с положительным электродом 7 выход 30 вторичной обмотки 28 импульсного трансформатора 26 связан электрической цепью 38 с блоком микропроцессора 20 для контроля разрыва цепи электродов. Работает данная система следующим образом. Если электрическая цепь, подключенная ко вторичной обмотке 28 импульсного трансформатора 26, не имеет разрыва, то напряжение снимается с резистора 48 и посредством электрической цепи 38 передается на блок микропроцессора 20 для контроля разрыва цепи электродов (на фигурах не показан). Если образовался разрыв указанной электрической цепи, то напряжение на резисторе 48 становится равным нулю, что фиксируется блоком микропроцессора 20 для контроля разрыва цепи электродов. После этого этот блок подает сигнал о разрыве на дисплей 35 и на блок 37 звукового сигнала. В итоге начинает звенеть звонок и появляется предупредительное сообщение на экране дисплея 35.

При использовании заявленного способа возможны различные варианты размещения электродов. Они изображены на фиг.6 и фиг.7.

При обезболивании или болеутолении в области передних зубов и премоляров нижней челюсти отрицательный 10 и положительный 7 электроды желательно размещать с обеих сторон в проекции подбородочных отверстий нижней челюсти. Область проекций подбородочных отверстий справа и слева обозначены позициями 42 на фиг.6. В этом случае основной отрицательный электрод 10 размещают на стороне предполагаемого вмешательства или источника боли. Например, если вмешательство предполагается осуществить в области 49 (фиг.6), то отрицательный электрод 10 располагают на этой же стороне, а положительный электрод 7 - на противоположной.

При обезболивании или болеутолении в области передних зубов и премоляров верхней челюсти отрицательный 10 и положительный 7 электроды предпочтительно располагать с двух сторон в области проекции подглазничных отверстий 50, как изображено на фиг.6 и на фиг.7. Принцип расположения относительно вмешательства тот же, что и описан выше.

При обезболивании или болеутолении нижних моляров отрицательный 10 и положительный 7 электроды целесообразно устанавливать у подбородочного отверстия 42 и у корней вторых моляров 41 с соответствующей стороны, как было показано на фиг.7 и подробно объяснено на примере применения устройства.

При обезболивании или болеутолении верхних моляров отрицательный 10 и положительный 7 электроды предпочтительно устанавливать с соответствующей стороны в области проекций подглазничного отверстия 50 и под скуловой костью у верхушек корней второго верхнего моляра 51.

Помимо вышеприведенных примеров целесообразного размещения электродов возможны и другие многочисленные варианты, например отрицательный электрод может быть расположен максимально близко к зубу, над которым проводятся лечебные манипуляции.

Сущность изобретения поясняем клиническими примерами.

Пример 1. Больной Ш., 27 лет, история болезни № 30418, диагноз: 17 зуб - глубокий кариес, 2 класс по Блэку. Больной испытывает незначительный страх перед стоматологическим вмешательством. Артериальное давление 120/70 мм р.ст.; частота сердечных сокращений: 86 ударов в минуту; частота дыхания 23 дыхания в минуту. При психологическом тестировании выявлена средняя реактивная тревожность (психологический тест Айзенка). По тесту САН (психологический тест: “Самочувствие. Активность. Настроение”) значения близки к норме. Согласно этим данным было решено применить ЧЭНС как самостоятельный метод обезболивания согласно настоящему изобретению. Для этого разместили положительный электрод на поверхность кожного покрова под скуловой костью в области проекций второго верхнего моляра справа, отрицательный электрод - на кожном покрове в области проекции подглазничного отверстия, а дополнительный отрицательный электрод - на кожном покрове кпереди от козелка уха. Выбрали Программу 1. Через 20 минут от начала процедуры провели повторное измерение параметров пациента. Получили следующие результаты: артериальное давлении 110/68 мм р.ст.; частота сердечных сокращений: 76 ударов в минуту; частота дыхания: 17 дыханий в минуту. Согласно психологическому тестированию тревожность и подверженность стрессу снизились. Улучшилось настроение. Через 30 минут от начала процедуры чрескожной электронейростимуляции начали препарирование кариозной полости. Препарирование происходило безболезненно. Также никаких неприятных ощущений не возникало в период подготовки к пломбированию и при полировке и отделке пломбы. В результате использования заявленного изобретения произошла нормализация общего самочувствия пациента и безболезненное проведение всех необходимых лечебных мероприятий. Ощущение анестезии тканей лица и дискомфорта исчезло одновременно с отключением прибора и снятием электродов.

Вышеприведенное наблюдение иллюстрирует наиболее типичный пример использования заявленного способа и устройства с целью обезболивания.

Пример 2. Больной М., 44 года, история болезни № 310603, обратился с жалобами на наличие боли и припухлости в области 24, 25 зубов, а также болей при накусывании на эти зубы. После соответствующего обследования поставлен диагноз: обострение радикулярной кисты в области 24, 25 зубов. Больной испытывает незначительный страх перед предстоящим вмешательством. Артериальное давление 135/89 мм р.ст. Частота сердечных сокращений: 86 ударов в минуту. Частота дыхания: 26 дыханий в минуту. При психологическом тестировании выявлена средняя реактивная тревожность. Согласно этим данным было решено применить ЧЭНС в соответствии с заявленным изобретением для десенситизации перед предстоящим вмешательством и для болеутоления в послеоперационном периоде. Для этого разместили за 35 минут до запланированного хирургического вмешательства положительный электрод на поверхность кожного покрова под скуловой костью в области проекций второго верхнего моляра слева, а дополнительный отрицательный электрод - на кожном покрове кпереди от козелка уха. Выбрали Программу 2 и начали процедуру. Через 20 минут от ее начала провели повторное измерение параметров пациента. Получили следующие результаты: артериальное давлении 121/76 мм р.ст.; частота сердечных сокращений: 76 ударов в минуту; частота дыхания: 18 дыханий в минуту. Согласно психологическому тестированию тревожность и подверженность стрессу снизились. По истечении 35 минут прибор был отключен, электроды сняты. После этого на стороне вмешательства проведено местное обезболивание. Далее было проведено хирургическое вмешательство, в ходе которого никаких болезненных или неприятных ощущений пациент не испытывал. После окончания хирургического вмешательства и полного исчезновения анестезии на стороне вмешательства продолжили электронейростимуляцию в течение 40 минут по Программе 3 на стороне вмешательства с использованием отрицательного и положительного электродов, закрепленных в области инфраорбитального отверстия и в области проекции корней вторых моляров соответственно. Далее послеоперационный период протекал без особенностей. Пациент не ощущал боли в течение 16 часов.

По возникновению болевого синдрома в области операции были вновь наложены электроды: положительный электрод разместили на поверхность кожи под скуловой костью в области проекций второго верхнего моляра слева, отрицательный электрод - на коже в области проекции подглазничного отверстия слева и использована Программа 3, также в течение 40 минут. В последующем послеоперационном периоде процедура проводилась еще один раз через 1 сутки и после этого необходимость в ее проведении не возникала, так как больше болевой синдром не наблюдался. Весь послеоперационный период прошел без применения обезболивающих лекарственных препаратов. Послеоперационный отек в области проведенной операции был выражен незначительно.

В результате использования заявленного изобретения произошло нормализация общего самочувствия пациента и безболезненное проведение всех необходимых лечебных мероприятий. Ощущение дискомфорта исчезло одновременно с отключением прибора и снятием электродов.

Вышеприведенное наблюдение иллюстрирует наиболее типичный пример использования заявленного способа и устройства с целью десенситизации и болеутоления при проведении хирургических вмешательств.

В общей сложности в клинике было вылечено с использованием заявленного изобретения 38 человек, в том числе с целью обезболивания - 26 человек, а с целью десенситизации и послеоперационного болеутоления - 12 человек. Все пациенты получили адекватное обезболивание и болеутоления, а также лечение было проведено в условиях полного эмоционального комфорта пациентов.

Использование заявляемого способа позволило улучшить результаты как терапевтического, так и хирургического лечения, а также снизить риск возникновения осложнений, ускорить реабилитацию больных после амбулаторных хирургических вмешательств в челюстно-лицевой области.

Применение заявленного изобретения особенно эффективно при лечении обезболивании твердых тканей зуба при препарировании в клинике терапевтической и ортопедической стоматологии, а также при проведении хирургических вмешательств в условиях обострения или без него.

Преимущества заявленного способа лечения и устройства, реализующего его, заключаются в следующем:

1. Рост числа пациентов, получивших адекватное обезболивание с использованием ЧЭНС, за счет повышения его эффективности вследствие применения сразу двух механизмов подавления боли.

2. Расширение показаний применения ЧЭНС: использование метода дополнительно для десенситизации.

3. Сокращение применения лекарственных препаратов для обезболивания и болеутоления при проведении одних из наиболее распространенных мероприятий в стоматологической практике.

4. Ускорение сроков регенерации тканей, а также снижение степени выраженности послеоперационного отека за счет улучшения местной гемодинамики в области проведенной операции в челюстно-лицевой области.

5. Повышение комфортности пациента:

- в клинике терапевтической стоматологии при препарировании твердых тканей зуба и после эндодонтического лечения;

- в клинике ортопедической стоматологии, при препарировании твердых тканей зуба и при лечение больных с дисфункциональными расстройствами височно-нижнечелюстного сустава;

- в клинике хирургической стоматологии как во время операции, так и в послеоперационном периоде, за счет действия эндогенных опиоидов.

6. Упрощение использование пациентом и врачом способа и устройства, сокращение времени подготовительного этапа настройки, устранение возможности нарушения настройки устройства во время проведения процедуры, обеспечение контроля целостности электрической цепи, повышение комфортности использования устройства пациентом и врачом за счет автоматизации и применение дополнительного отрицательного электрода.

Помимо приведенных вариантов изобретения возможны и другие многочисленные его модификации. Все они охватываются приведенной далее формулой изобретения.

Источники информации

1. П.К.Анохин. Очерки по физиологии функциональных систем, М., 1975, с.34.

2. А.Ф.Бизяев, С.Ю.Иванов, А.В.Лепилин, С.А.Рабинович. Обезболивание в условиях стоматологической поликлиники, М., ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2002, с.19-22.

3. С.Ф.Грицук. Анестезия в стоматологии, М., Медицинское информационное агентство, 1998, с.7-64.

4. А.Ф.Бизяев, С.Ю.Иванов, А.В.Лепилин, С.А.Рабинович Обезболивание в условиях стоматологической поликлиники, М., ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2002, с.29.

5. И.А.Шугайлов. Избранные лекции, М., 2003, с.8-96.

6. С.А.Бекташев. Применение обезболивающего аппарата ЭЛОС-1 в стоматологическом практике, Основные стоматологические заболевания, Ташкент, 1977, с.70-71.

7. Г.В.Берман. Обезболивание постоянным током при препарировании зубов, Сборник научных работ аспирантов и ординаторов. Московский медицинский стоматологический институт, М., 1971, с.23-25.

8. А.Ф.Бизяев и др. Электроседативная подготовка больных при амбулаторных стоматологических вмешательствах. Основные стоматологические заболевания, М., 1981, с.117-118.

9. О.Н.Иващенко. Обоснование применения некоторых видов электрообезболивания в стоматологической практике, автореферат на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. М., 1977, с.22.

10. И.Г.Мирошниченко и др. Электроакупунктурная анальгезия при препарировании зубов, Стоматология, 1982, № 2, с.57-59.

11. Г.Г.Гришанин. Применение электропунктуры при препарировании зубов. Стоматология, 1984, № 3, с.69-71.

12. Г.Г.Гришанин и др. Клинический и экспериментальный анализ применения электростимулятора аналгедента для дентального обезболивания, Стоматология, 1991, №3, с.43-45.

13. И.А.Шугайлов Применение чрескожной электронейростимуляции для повышения эффективности проводникового обезболивания в стоматологической практике, Стоматология, 1988, № 1, с.41-43.

14. Г.Н.Крыжановский. Общая патофизиология нервной системы. Руководство, М., Медицина, 1997, с.253-255.

15. Авторское свидетельство СССР № 1079252, класс А 61 N 1/36, опубл. 1984 (прототип для способа и устройства).

16. Р.А.Дуринян и др. К вопросу оптимизации параметров приборов для проведения рефлекторной анальгезии, Техника средств связи, М., 1980, №3, с.83-87.

Изобретение относится к области медицины, а именно к чрескожной электронейростимуляции для обезболивания, преимущественно, в стоматологической практике. В способе накладывают отрицательный и положительный электроды на поверхность кожного покрова в обастях иннервации второй или третьей ветви тройничного нерва. Дополнительный отрицательный электрод - накладывают в области иннервации ушно-височной ветви тройничного нерва. Подают на электроды в определенной последовательности импульсный электрический ток. В процессе стимуляции регулируют силу тока таким образом, чтобы пациент постоянно испытывал интенсивные неболевые ощущения. Устройство содержит источник постоянного электрического тока, соединенный с узлом генерирования импульсного электрического тока, имеющий на выходе три выходные клеммы для подсоединения электродов, преобразователь напряжения, модулятор с регулятором, трансформатор, переключатель и микропроцессор. Изобретение позволяет обеспечить обезболивание при препарировании зубов под ортопедические конструкции, требующие значительного удаления тканей зуба, а также при малотравматичных хирургических вмешательствах 2 c. п. ф-лы, 13 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Способ чрескожной электронейростимуляции преимущественно в стоматологической практике, при котором определяют зону предполагаемого вмешательства или зону уже имеющейся боли и накладывают отрицательный и положительный электроды на поверхность кожного покрова в областях, представляющих собой проекции на кожный покров чувствительного нерва, соединяющего болевые рецепторы зоны боли, предполагаемого хирургического вмешательства или имеющейся боли с центральной нервной системой, в местах его приближения к поверхности кожного покрова, причем отрицательный электрод устанавливают на кожный покров максимально близко к месту вмешательства или на проекцию места выхода на кожный покров указанного нерва со стороны вмешательства, а положительный электрод на протяжении этого нерва, подают на электроды импульсный электрический ток, причем в процессе осуществления способа регулируют силу тока в сторону его повышения таким образом, чтобы пациент постоянно испытывал интенсивные неболевые ощущения, отличающийся тем, что предварительно проводят стимуляцию центральных противоболевых структур нервной системы путем наложения перед вмешательством дополнительного отрицательного электрода на поверхность кожного покрова в области иннервации ушно-височной ветви тройничного нерва с последующей подачей импульсного электрического тока между ним и положительным электродом с частотой 0,5-3 Гц, длительностью импульса 50-2500 мкс в течение 20-50 мин, а после отключения дополнительного отрицательного электрода включают отрицательный электрод с подачей на него импульсного тока с частотой 6-15 Гц, длительностью импульса 20-60 мкс и производят вмешательство.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительный отрицательный электрод устанавливают на мочку уха.3. Способ по п.2, отличающийся тем, что в качестве дополнительного отрицательного электрода используют клипсу.4. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительный отрицательный электрод устанавливают кпереди от козелка уха.5. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительный отрицательный электрод устанавливают в наружный слуховой проход.6. Способ по п.1, отличающийся тем, что расстояния между электродами составляет не менее 2,5 см.7. Способ по п.1, отличающийся тем, что при обезболивании или болеутолении в области передних зубов и премоляров нижней челюсти отрицательный и положительный электроды размещают с обеих сторон в проекции подбородочных отверстий нижней челюсти.8. Способ по п.1, отличающийся тем, что при обезболивании или болеутолении в области передних зубов и премоляров верхней челюсти отрицательный и положительный электроды располагают с двух сторон в области проекции инфраорбитальных отверстий верхней челюсти.9. Способ по п.1, отличающийся тем, что при обезболивании или болеутолении нижних моляров отрицательный и положительный электроды устанавливают у подбородочного отверстия и у корней вторых моляров с соответствующей стороны.10. Способ по п.1, отличающийся тем, что при обезболивании или болеутолении верхних моляров отрицательный и положительный электроды устанавливают с соответствующей стороны в области проекции инфраорбитального отверстия верхней челюсти и у верхушек корней второго верхнего моляра.11. Устройство чрескожной электронейростимуляции преимущественно в стоматологической практике, включающее источник постоянного электрического тока, соединенный с узлом генерирования импульсного электрического тока, к выходным клеммам которого подключены отрицательный и положительный электроды, отличающийся тем, что устройство оснащено дополнительным отрицательным электродом, а узел генерирования импульсного электрического тока содержит подключенный к источнику постоянного электрического тока, снабженный регулятором преобразователь напряжения, выход которого соединен с оснащенным регулятором модулятором, подключенным к первичной обмотке импульсного трансформатора, один из выходов вторичной обмотки которого соединен с положительным электродом, а другой - с переключателем, оснащенным парой выходных клемм, одна из которых установлена с возможностью подключения к отрицательному электроду, а другая к дополнительному отрицательному электроду.12. Устройство по п.11, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит подключенный к источнику постоянного электрического тока микропроцессор, оснащенный кнопками управления микропроцессора и связанный с управляющим узлом регулятора преобразователя напряжения, а также с управляющими узлами модулятора, переключателя, дисплея и звукового сигнала.13. Устройство по п.12, отличающееся тем, что соединенный с положительным электродом выход вторичной обмотки импульсного трансформатора связан с блоком микропроцессором для контроля разрыва цепи электродов.14. Устройство по п.13, отличающееся тем, что блок микропроцессора для контроля разрыва цепи электродов соединен с дисплеем и узлом включения звукового сигнала.15. Устройство по п.11, отличающееся тем, что источник постоянного электрического тока содержит оснащенный выключателем узел повышения постоянного напряжения.