ГЕМОСТАТИЧЕСКИЙ КЛЕЙ Российский патент 2005 года по МПК A61K31/197 A61K31/734 A61P7/04 

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в хирургической практике.

Известно и получило широкое распространение в США и Европе средство, обладающее способностью останавливать кровотечения и склеивать ткани - фибриновый клей (V.Tilsver, N.Heimburgen, U.Becker et al., Gerinnungs diagnostik fur Diagnose und Therapie, Behringwerke A.G. 1986, Marburg/Frankfurt/M). Он представляет собой систему, состоящую из двух флаконов. В состав одного из них входят тромбин (400-600 МЕ) и кальция хлорид (40 мМоль/л), второго - фибриноген (65-115 мг), фактор X111 (40-80 ЕД), апротинин (1000 КИЕ). При возникновении кровотечения поверхность осушают и на рану наносят растворы из обоих флаконов. В результате тромбин и кальций способствуют переходу фибриногена в фибрин, фактор X111 (активируемый кальцием) укрепляет нити фибрина, а апротинин защищает полученный фибриновый сгусток от фибринолиза.

Фибриновый клей нашел широкое применение не только для остановки кровотечений, но и для склеивания тканей (наряду с наложением швов) при кожной пластике, разрывах печени, селезенки, поджелудочной железы, склеивание соединительной ткани при операциях по поводу катаракты, тимпатопластике, закрытии дефектов после резекции опухоли, склеивание остеохондральных фрагментов и др.

Однако фибриновый клей обладает и рядом недостатков, он состоит из дорогих белков, срок хранения которых всего 2 года. Он останавливает кровотечение и вызывает склеивание тканей только после предварительного осушения поверхности. Он является благоприятным фактором для роста микроорганизмов в связи с тем, что клей содержит белки. Он может быть причиной развития аллергических реакций. Время остановки кровотечения с помощью фибринового клея 150 с. Однако он не обеспечивает прочного приклеивания друг к другу поврежденных тканей, склеиванию значительно мешает подтекание крови.

В связи с изложенным нами предложен новый оригинальный гемостатический клей, представляющий собой водный раствор, содержащий 1-10% альгината натрия, 0,1-3% уксусной кислоты и 0,1-15% феракрила. Для его приготовления 10-100 г альгината натрия, 1-150 г феракрила и 1-30 мл уксусной кислоты растворяют в 1 л дистиллированной воды до рН 3-6.

Предложенный нами гемостатический клей останавливает кровотечение, образуя при соприкосновении с кровью и тканями пленку за 30 с.

Клей наносится на рану их одного шприца, равномерно заполняя раневую поверхность, без осушения последней.

В отличие от дорогого фибринового клея он состоит из промышленно выпускаемых ингредиентов. Может храниться при комнатной температуре в течение 5 лет. Таким образом, его удобно использовать в военно-полевых условиях, в практике МЧС. Он хорошо проходит через зонды и поэтому может быть использован в эндоскопической практике.

Пример №1

Эксперименты по изучению влияния гемостатичсского клея на функцию гемостаза проводили в лабораторных условиях на кроликах породы "Шиншилла" обоего пола массой 2000-4000 г. Эксперименты по оценке гемостатического эффекта различных препаратов проводили под тиопенталовым наркозом (2-4 мл 0,1% раствора внутривенно, а затем до 6-10 мл 0,1% раствора внутрибрюшинно). Выполняли лапаратомию, используя продольный разрез по белой линии живота. В рану выводили кишечник, ограничивая его салфетками, смоченными теплым физиологическим раствором, и переднюю поверхность печени. С помощью специального приспособления-ограничителя острой бритвой наносили поверхностную рану печени около 1,5 см квадратных и глубиной около 0,1 см. Остановку развившегося капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполняли путем равномерного нанесения 1 мл гемостатического клея, содержащего 0.1% феракрила, 1% альгината натрия и 0.1% уксусной кислоты, через 31 секунду образуется плотная пленка из клея, которая не смывается током крови. Хорошо адгезирует к раневой поверхности. При снятии пленки кровотечение не возобнавляется. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. При этом кровотечение останавливается за 320 секунд.

Пример №2

Эксперименты по изучению влияния гемостатичсского клея на функцию гемостаза проводили в лабораторных условиях на кроликах породы "Шиншилла" обоего пола массой 2000-4000 г. Эксперименты по оценке гемостатического эффекта различных препаратов проводили под тиопенталовым наркозом (2-4 мл 0,1% раствора внутривенно, а затем до 6-10 мл 0,1% раствора внутрибрюшинно). Выполняли лапаратомию, используя продольный разрез по белой линии живота. В рану выводили кишечник, ограничивая его салфетками, смоченными теплым физиологическим раствором, производили разрез на двух сегментах толстой кишки и накладывали анастомоз бок в бок. На шов равномерно наносили 1 мл гемостатического клея, содержащего 15% феракрила, 10% альгината натрия и 3% уксусной кислоты, через 22 секунды образуется плотная пленка, которая не смывается током крови. Хорошо адгезирует к раневой поверхности. При снятии пленки кровотечение не возобнавляется. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Кровотечение остановилось за 280 секунд.

Пример №3

Эксперименты по изучению влияния гемостатического клея на функцию гемостаза проводили в лабораторных условиях на кроликах породы "Шиншилла" обоего пола массой 2000-4000 г. Эксперименты по оценке гемостатического эффекта различных препаратов проводили под тиопенталовым наркозом (2-4 мл 0,1% раствора внутривенно, а затем до 6-10 мл 0,1% раствора внутрибрюшинно). Выполняли лапаратомию, используя продольный разрез по белой линии живота. В рану выводили желчный пузырь и произвели холецистэктомию от дна. Для окончательного гемостаза в ложе желчного пузыря равномерно наносили 1 мл гемостатического клея, содержащего 8% феракрила, 5% альгината натрия и 1,5% уксусной кислоты, через 29 секунд образуется плотная пленка, которая не смывается током крови. Хорошо адгезирует к раневой поверхности. При снятии пленки кровотечение не возобнавляется. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Кровотечение остановилось за 360 секунд.

Изобретение относится к области фармацевтики и касается гемостатического клея, способного останавливать кровотечения и склеивать ткани. Изобретение заключается в том, что он представляет собой водный раствор, содержащий 1-10% альгината натрия, 0,1-3% уксусной кислоты и 0,1-15% феракрила. Изобретение обеспечивает остановку кровотечения, образуя при соприкосновении с кровью и тканями пленку до 30 секунд, может храниться при комнатной температуре в течение 3 лет.

Гемостатический клей, характеризующийся тем, что он представляет собой раствор, содержащий 1-100 г альгината натрия, 1-30 мл уксусной кислоты и 1-150 г феракрила в 1 л дистиллированной воды.