Изобретение относится к медицине, а именно к созданию новых гемостатических средств, и может быть использовано для остановки кровотечений в хирургической практике, в условиях боевых действиях, при ликвидации последствий массовых катастроф и террористических актов, а также в условиях боевых действий.
Проблема травматизма является особенно актуальной для медицины катастроф. При возникновении чрезвычайных ситуаций как техногенного, так и природного (землетрясения, ураганы, оползни) характера и особенно при террористических актах травмы являются одной из ведущих причин гибели. Так, в 2009 г. произошло 270 чрезвычайных ситуаций (ЧС) техногенного характера, при которых погибло 723, пострадало 1873 человека [МЧС России: статистика чрезвычайных ситуаций в России за 2009 г. Электронный ресурс]. По данным отделения множественной и сочетанной травмы НИИ им. Склифосовского, 50% пострадавших с сочетанной и множественной травмой погибает в течение первых минут на месте происшествия, 30% - на этапе транспортировки, в течение трех часов с момента получения травмы, 20% - в стационарах от осложнений, во многом связанных с неоказанием помощи на первом этапе. Согласно данным ВОЗ, каждого 20 из 100 погибших можно было спасти, если бы им была оказана адекватная первая помощь [Радушкевич В.Л. Борисенко Л.В., Авдеева В.Г. и др., 2006].
По статистике, при травме около 30% случаев летального исхода связано с тяжелой кровопотерей. В Российской Федерации ежегодные потери от дорожно-транспортных происшествий составляют 32-36 тысяч погибших и 220-250 тысяч раненых, что в 3-5 раз выше по сравнению с экономически развитыми странами. Темпы прироста показателей аварийности превышают темпы прироста автотранспорта. Если в 2002 г. на каждые 100 тысяч транспортных средств приходилось 49 ДТП, то в 2007 г. уже 59 [Кондратьев В.Д., 2004, Муравьева В.Н., Францева В.О., Кануков И.Х. и др., 2004].
По данным Национального научно-практического общества скорой медицинской помощи, число вызовов скорой медицинской помощи по поводу травматических повреждений в нашей стране составляет 4,3-4,8 млн в год, не считая обращения населения в травмпункты, поликлиники, а также самопомощь при легкой бытовой, производственной или дорожной травме. Только в Москве за 2003-2004 годы число вызовов СМП по поводу травмы увеличилось на 15% [Киреев А.Н., 2005].
На сегодняшний день известно использование в качестве гемостатического средства клеевого порошка, представляющего собой смесь, содержащую альгинат натрия и феракрил в весовых соотношениях 1:1-3. Данный клеевой порошок обеспечивает остановку кровотечения и образует при соприкосновении с кровью и тканями пленку примерно за 10-30 секунд, при этом порошок не прилипает к рукам [RU 2304440 С2, 20.08.2007]. Однако форма порошка при активном кровотечении быстро смывается кровотоком и нанесение его на раневую поверхность, особенно в полевых условиях, затруднительно для хирургов.
В связи с изложенным, важнейшей задачей врача в экстремальных ситуациях является остановка кровотечений. Актуальность данной проблемы связана и с тем, что многие средства остановки кровотечений, традиционно применяемые в медицине, малоэффективны и не приводят к снижению кровопотери, вызывающей опасные вторичные осложнения в виде ДВС-синдрома, некрозов ткани жизненно важных органов и др.
Известен также и способ обработки ран для уменьшения кровотечения в артериях и венах, в котором в качестве активного вещества используют цеолит, приготовленный со связующим веществом - глиной и накладываемый на рану с истекающей из нее кровью. Цеолит - природный минерал вулканогенно-осадочного происхождения. При этом цеолит сорбирует воду из плазмы крови и вызывает эффект гемостаза [US 4822349, 18.04.1989].
Недостатком способа является то, что в процессе использования при контакте цеолитного материала с кровью происходит нагревание тканей до 100°C, результатом чего является термический ожог тканей. Экзотермический эффект обусловлен выделением большого количества тепла при соприкосновении цеолита с водной средой плазмы крови из-за высоких значений теплоты гидратации.
Наиболее близким и потому взятым за ближайший аналог является местное гемостатическое средство, содержащее смесь синтетических цеолитов типа CaA формулы mCaO⋅nNa2O⋅2SiO2⋅Al2O3⋅0.5H2O в количестве 70-80 мас. % и типа СаХ формулы mCaO⋅nNa2O⋅2SiO2⋅Al2O3⋅0.5H2O в количестве 20-30 мас. %, кристаллические решетки которых содержат катионы кальция в количестве 8-40 мас. %, где соотношение n:m равно 0.13÷0.22. Указанные синтетические цеолиты типов СаА и СаХ получаются обработкой промышленных синтетических цеолитов типов NaA и NaX раствором хлористого кальция. Гемостатическое средство представляет собой порошок с размером частиц 0.25÷0.8 мм в вакуумной упаковке, стерилизованное радиационным методом. Изобретение позволяет сократить время наступления гемостаза и избежать термического воздействия на ткани раны [RU 2414225 C1, 20.03.2011]. Цеолиты представляют собой группу минералов, которые имеют осадочно-вулканическое происхождение. Отличительной особенностью этих соединений является их структура, которая отличается внутренней пористостью. Именно такая пористость структуры цеолитов и определяет их свойства вещества-адсорбента. Так, научно доказано, что цеолиты способны к адсорбции катионов и молекул многих веществ (например, тяжелых металлов). Выбор соотношения цеолитов типов СаА и СаХ обусловлен тем, что при содержании в смеси цеолита типа СаХ выше 30% снижается скорость свертывания крови и, как следствие, снижается эффективность гемостаза. С другой стороны, увеличение в смеси содержания цеолита типа СаА выше 80% приводит к увеличению температурного воздействия на рану вследствие высокой удельной теплоты гидратации этого типа цеолита. К недостаткам данного средства относятся: все же значительное повышение температуры тканей в месте соприкосновения средства с раневой поверхностью, что вызывает болезненные ожоги и дополнительную травматизацию тканей, а также ожоги при попадании порошка на слизистые оболочки глаз и влажную кожу. Эти недостатки привели к резкому ограничению применения данного средства. Сущность изобретения.
Технический результат заявленной группы изобретений - гемостатическое покрытие в форме губки или пленки (варианты) - заключается в расширении ассортимента гемостатических губок на основе естественных полимерных соединений с выраженным гемостатическим действием и значительным снижением температуры тканей в месте соприкосновения средства с раневой поверхностью.
Технический результат достигается тем, что создана группа гемостатических покрытий в форме губки или пленки, содержащих основу и активное вещество в виде цеолита, отличающихся тем, что в первом варианте гемостатическое покрытие в качестве основы содержит альгинат натрия, пластификатор, а в качестве активного вещества природный цеолит (Na2+, K2+) О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10H2O при следующем соотношении компонентов, масс. %:
Во втором варианте гемостатическое покрытие в форме губки или пленки в качестве основы содержит хитозан с уксусной кислотой пластификатор, а в качестве активного вещества природный цеолит (Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10H2O при следующем соотношении компонентов, масс. %:
Природные цеолиты имеют уникальные свойства, обусловленные особенностями кристаллической решетки, высокой ионообменной емкостью (ПОЕ до 200 мг экв/100 гр). Благодаря строго определенным размерам пор и внутренних полостей цеолит является отличным сорбентом жидкой части крови и поэтому обладает особой селективностью к крупным катионам, способностью адсорбировать на себя большое количество жидкости. Интенсивность адсорбции обусловлена огромной внутренней поверхностью кавернозной структуры минерала, достигающей 47%. В его сорбционные каналы могут проникать только те молекулы, величина которых не превышает их размеров (от 2 до 8 ангстрем). Гемостатический эффект используемого нами природного цеолита, представляющего собой комплекс оксидов металлов, осуществляется за счет снижения сосудистой проницаемости и денатурации белков, сопровождающейся их переходом в твердое состояние. Учитывая недостатки ближайшего аналога - препарата «Гемостоп», мы решили применить природный цеолит с формулой: (Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10H2O, что позволило резко уменьшить прямой контакт цеолита с тканью, увеличить адсорбирующую способность цеолита за счет фармакологических форм «губки» и «пленки» и применить пластификатор для адсорбции цеолита полимером.
Используемый природный полисахарид в виде альгината натрия, также вносит свой положительный вклад в достижение высокого гемостатического эффекта заявленного гемостатического покрытия. Механизм гемостатического действия альгинатов, помимо образования геля при их контакте с кровью, включает способность к агрегации форменных элементов крови, в частности эритроцитов. Альгинат натрия обладает способностью подвергаться биодеградации, не образуя при этом продуктов вредных для организма больного, что позволяет оставлять губки в ране и полостях организма.
Использование высокомолекулярного полимера глюкозамина хитозана, растворимого в разбавленных органических кислотах, также обеспечивает достижение высокого гемостатического эффекта заявленного гемостатического покрытия. Механизм гемостатического действия хитозана связан со способностью положительно заряженных молекул соединяться с отрицательно заряженными мембранами красных кровяных телец и образовывать тромб. А использование пластификатора, вводимого в полимерный материал, придает ему эластичность и пластичность, а также может понижать температуры текучести, хрупкости (морозостойкости) полимеров.
Таким образом, совокупность именно описанных выше компонентов в указанных количествах обеспечивает выраженный гемостатический эффект и значительно снижает температуру тканей в месте соприкосновения средства с раневой поверхностью.
В эксперименте было показано, что гемостатическое покрытие в виде губки или пленки из альгината натрия или хитозана с уксусной кислотой, пластификатора и цеолита с формулой: (Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10H2O обладает способностью длительно снижать время остановки кровотечения и объем кровопотери при непосредственном исключении неблагоприятного воздействия на раневую поверхность и окружающие ее ткани.
Примеры осуществления изобретения
Пример 1
Получение губки с содержанием альгината натрия, цеолита и пластификатора
В 500 мл дистиллированной воды добавляют 1,0 г альгината натрия, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 0,01 г порошка цеолита и 0,01 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы и разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сублимационной сушки при t° от +20°C до -50°C на 48 часов до образования губки.
Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: альгинат натрия - 0,1%, цеолит - 0,001%, пластификатор - 0,001%.
Пример 2
Получение губки с содержанием альгината натрия, цеолита и пластификатора
В 500 мл дистиллированной воды добавляют 30,0 г альгината натрия, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 25,0 г порошка цеолита и 15,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы, затем разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сублимационной сушки при t° от +20°C до -50°C на 48 часов до образования губки.
Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: альгинат натрия - 3,0%, цеолит - 2,5%, пластификатор 1,5%.
Пример 3
Получение губки с содержанием альгината натрия, цеолита и пластификатора
В 500 мл дистиллированной воды добавляют 80,0 г альгината натрия, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 50,0 г порошка цеолита и 30,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы, затем разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сублимационной сушки при t° от +20°C до -50°C на 48 часов до образования губки.
Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: альгинат натрия - 8,0%, цеолит - 5,0%, пластификатор - 3,0%.
Пример 4
Получение пленки с содержанием альгината натрия, цеолита и пластификатора
В 500 мл дистиллированной воды добавляют 1,0 г альгината натрия, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 0,01 г порошка цеолита и 0,01 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы и разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру для сушки при t° от +20°C до +50°C на 48 часов до образования пленки.
Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: альгинат натрия - 0,1%, цеолит - 0,001%, пластификатор - 0,001%
Пример 5
Получение пленки с содержанием альгината натрия, цеолита и пластификатора
В 500 мл дистиллированной воды добавляют 30,0 г альгината натрия, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 25,0 г порошка цеолита и 15,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы, затем разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сушки при t° от +20°C до +50°C на 48 часов до образования пленки.
Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: альгинат натрия - 3,0%, цеолит - 2,5%, пластификатор 1,5%.
Пример 6
Получение пленки с содержанием альгината натрия и цеолита с пластификатором
В 500 мл дистиллированной воды добавляют 80,0 г альгината натрия, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 50,0 г порошка цеолита и 30,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы, затем разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сушки при t° от +20°C до +50°C на 48 часов до образования пленки.
Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: альгинат натрия - 8,0%, цеолит - 5,0%, пластификатор - 3,0%.
Пример 7
Получение губки с содержанием хитозана и цеолита с пластификатором
В 500 мл дистиллированной воды добавляют 1,0 г хитозана, 1,0 г уксусной кислоты, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 0,01 г порошка цеолита и 0,01 г пластификатор, перемешивают до получения однородной массы и разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сублимационной сушки при t° от +20°C до -50°C на 48 часов до образования губки.
Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: уксусная кислота - 0,1%, хитозан - 0,1%, цеолит - 0,001%, пластификатор - 0,001%.
Пример 8
Получение губки с содержанием хитозана и цеолита с пластификатором
В 500 мл дистиллированной воды добавляют 20,0 г уксусной кислоты и 30,0 г хитозана, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 25,0 г порошка цеолита и 15,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы и разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сублимационной сушки при t° от +20°C до -50°C на 48 часов до образования губки.
Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: уксусная кислота - 2,0%, хитозан - 3,0%, цеолит - 2,5%, пластификатор 1,5%.
Пример 9
Получение губки с содержанием хитозана и цеолита с пластификатором
В 500 мл дистиллированной воды добавляют 50,0 г уксусной кислоты и 80,0 г хитозана, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 50,0 г порошка цеолита и 30,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы, затем разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сублимационной сушки при t° от +20°C до -50°C на 48 часов до образования губки.
Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: уксусная кислота - 5,0%, хитозан - 8,0%, цеолит - 5,0%, пластификатор - 3,0%.
Пример 10
Получение пленки с содержанием хитозана и цеолита с пластификатором
В 500 мл дистиллированной воды добавляют 1,0 г хитозана, 1,0 г уксусной кислоты, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 0,01 г порошка цеолита и 0,01 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы и разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сушки при t° от +20°C до +50°C на 48 часов до образования пленки.
Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: уксусная кислота - 0,1%, хитозан - 0,1%, цеолит - 0,001%, пластификатор -0,001%.
Пример 11
Получение пленки с содержанием хитозана и цеолита с пластификатором
В 500 мл дистиллированной воды добавляют 20,0 г уксусной кислоты и 30,0 г хитозана, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 25,0 г порошка цеолита и 15,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы и разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сушки при t° от +20°C до +50°C на 48 часов до образования пленки.
Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: уксусная кислота - 2,0%, хитозан - 3,0%, цеолит - 2,5%, пластификатор 1,5%.
Пример 12
Получение пленки с содержанием хитозана и цеолита с пластификатором. В 500 мл дистиллированной воды добавляют 50,0 г уксусной кислоты и 80,0 г хитозана, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 50,0 г порошка цеолита и 30,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы, затем разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сушки при t° от +20°C до +50°C на 48 часов до образования пленки.
Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: уксусная кислота - 5,0%, хитозан - 8,0%, цеолит - 5,0%, пластификатор - 3,0%.
Пример 13
Изучение влияния гемостатической губки на остановку кровотечения проводили в лабораторных условиях на кроликах породы «Шиншилла» обоего пола массой 3,0-4,5 кг со средним значением темпа кровотечения 1 г/мин согласно методике, описанной в «Руководстве по проведению доклинических исследований лекарственных средств» Часть первая. - М.: Гриф и К, 2012. Эксперимент выполнялся с введения животного в состояние тиопенталового наркоза. Затем выполнялась тотальная срединная лапаротомия, в образовавшуюся рану выводилась передняя поверхность печени. При помощи пластмассового ограничителя производилась резекция лезвием выступившей части печени. В результате образовывалась равномерно кровоточащая рана. В каждом опыте размер, форма и цвет срезанного сегмента оставались неизменными. Для сравнительной оценки гемостатических свойств исследуемого образца и контроля (размером 2×2 см) на доле печени одновременно производились два вышеописанных среза. В качестве контроля использовался марлевый тампон.
Пример 14
Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану губки, полученной по примеру 1. Губка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 152±11 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 287±19 с.
Пример 15
Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану губки, полученной по примеру 2. Губка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 72±6 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 287±19 с.
Пример 16
Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану губки, полученной по примеру 3. Губка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 96±7 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 287±19 с.
Пример 17
Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану пленки, полученной по примеру 4. Пленка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 111±9 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 287±19 с.
Пример 18
Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану пленки, полученной по примеру 5. Пленка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 60±11 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 287±19 с.
Пример 19
Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану пленки, полученной по примеру 6. Пленка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 90±7 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 287±19 с.
Пример 20
Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану губки, полученной по примеру 7. Губка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 124±11 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 253±19 с.
Пример 21
Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану губки, полученной по примеру 8. Губка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 87±6 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за253±19 с.
Пример 22
Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану губки, полученной по примеру 9. Губка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 99±10 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 253±19 с.
Пример 23
Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану пленки, полученной по примеру 10. Пленка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 112±6 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 253±19 с.
Пример 24
Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану пленки, полученной по примеру 11. Пленка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 73±7 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 253±19 с.
Пример 25
Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану пленки, полученной по примеру 12. Пленка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 101±8 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 253±19 с.
Во всех случаях после наложения гемостатического покрытия на раневой поверхности и окружающей рану ткани отсутствовали краснота и отечность.
Как видно из примеров использования гемостатических покрытий в виде губки или пленки заявленные интервальные значения компонентов являются оптимальными для остановки кровотечения, в частности предпочтительными являются их средние значения.
Таким образом, предложенный кровоостанавливающий материал обладает высокой гемостатической активностью при остановке капиллярно-паренхиматозных кровотечений и значительно снижает температуру тканей в месте соприкосновения гемостатического покрытия в виде губки или пленки с раневой поверхностью, что позволяет широко использовать его в различных областях медицины.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| Гемостатическая губка (варианты) | 2016 |
|
RU2627855C1 |
| ГЕМОСТАТИЧЕСКИЙ РАСТВОР НА ОСНОВЕ СУЛЬФАТИРОВАННЫХ ПОЛИСАХАРИДОВ И ПОЛУЧЕНИЕ ГЕМОСТАТИЧЕСКИХ ГУБОК ИЗ ЭТОГО РАСТВОРА (ВАРИАНТЫ) | 2017 |
|
RU2652270C1 |
| ГЕМОСТАТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО НА ОСНОВЕ ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОНА И СПОСОБЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЕГО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ФОРМ | 2018 |
|
RU2705812C1 |
| Гемостатическая губка и способ ее получения | 2016 |
|
RU2628809C1 |
| Губка гемостатическая и способ ее получения | 2016 |
|
RU2618896C1 |
| Гемостатическое средство на полимерной основе,содержащее микро- и наночастицы оксидов железа, и способы получения его фармакологических форм | 2020 |
|
RU2739490C1 |
| ГЕМОСТАТИЧЕСКОЕ ПОКРЫТИЕ В ФОРМЕ ПОРОШКА | 2017 |
|
RU2660582C1 |
| ГЕМОСТАТИЧЕСКИЙ КЛЕЙ | 2004 |
|
RU2275201C2 |
| ГЕМОСТАТИЧЕСКИЙ КЛЕЙ | 2004 |
|
RU2270015C1 |
| ГЕМОСТАТИЧЕСКИЙ КЛЕЙ | 2004 |
|
RU2257901C1 |
Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и представляет собой гемостатическое покрытие в форме губки или пленки, содержащее основу и активное вещество цеолит, отличающееся тем, что в качестве основы содержит альгинат натрия, пластификатор и воду, а в качестве активного вещества природный цеолит (Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10Н2О, причем компоненты в гемостатическом покрытии находятся в определенном соотношении, в масс. %. Изобретение обеспечивает расширение ассортимента гемостатических губок и пленок с выраженным гемостатическим действием и значительное снижение температуры тканей в месте соприкосновения средства с раневой поверхностью. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 25 пр.
1. Гемостатическое покрытие в форме губки или пленки, содержащее основу и активное вещество цеолит, отличающееся тем, что в качестве основы содержит альгинат натрия, пластификатор и воду, а в качестве активного вещества природный цеолит (Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10Н2О при следующем соотношении компонентов, масс. %:
2. Гемостатическое покрытие в форме губки или пленки по п. 1, отличающееся тем, что для получения пленки основа и активное вещество высушены в камере для сушки при температуре от +20°С до +50°С, а для получения губки основа и активное вещество высушены сублимационной сушкой при температуре от +20°С до -50°С.
3. Гемостатическое покрытие в форме губки или пленки, содержащее основу и активное вещество цеолит, отличающееся тем, что в качестве основы оно содержит хитозан с уксусной кислотой и пластификатор и воду, а в качестве активного вещества природный цеолит (Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10Н2О при следующем соотношении компонентов, масс. %:
4. Гемостатическое покрытие в форме губки или пленки по п. 3, отличающееся тем, что для получения пленки основа и активное вещество высушены в камере для сушки при температуре от +20°С до +50°С, а для получения губки основа и активное вещество высушены сублимационной сушкой при температуре от +20°С до -50°С.
| МЕСТНОЕ ГЕМОСТАТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО | 2009 |
|
RU2414225C1 |
| МЕДИЦИНСКОЕ ГЕМОСТАТИЧЕСКОЕ И РАНОЗАЖИВЛЯЮЩЕЕ ИЗДЕЛИЕ | 2007 |
|
RU2328312C1 |
| CN 104623722 A, 20.05.2015 | |||
| CN 101342381 A, 14.01.2009 | |||
| US 2013058880 A1, 07.03.2013. | |||
