УСТРОЙСТВО ДЛЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ РАСХОДА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТВОРА ВО ВРЕМЯ ВНУТРИВЕННОЙ ИНЪЕКЦИИ Российский патент 2006 года по МПК A61M5/168 

Область техники

Настоящее изобретение относится к устройствам для регулирования расхода лекарственного раствора для внутривенной подачи, используемым для регулирования расхода лекарственного раствора во время инъекции раствора, например раствора Рингера, специально приготовленных медикаментов в жидком виде или других растворов для инъекции в вену пациента и, в особенности, к устройству для регулирования расхода лекарственного раствора для внутривенной подачи во время инъекции, содержащему регулируемый канал, с возможностью для пользователя точно регулировать расход лекарственного раствора.

Уровень техники

Некоторые пациенты с ослабленными гастроэнтерическими функциями имеют проблемы с пищеварением, таким образом, иногда бывает необходимо делать внутривенные инъекции, например, растворов декстрозы, специально приготовленных жидких препаратов, или других растворов для инъекций, содержащихся в упаковках или бутылках с раствором, в вену пациента с использованием капельницы для внутривенных инъекций.

Во время инъекции специальных лекарственных растворов для внутривенной подачи, например, жидких противораковых препаратов или жидких антибиотиков в вену ребенка или в вену тяжелобольных пациентов, необходимо непрерывно подавать растворы в вену с постоянным расходом, определяемым в зависимости от состояния пациента.

Если при инъекции специальных лекарственных растворов в вену не обеспечить непрерывную подачу с постоянным расходом, определенным в соответствии с физическим состоянием пациента, имеется опасность шока или травмы для пациента вследствие неправильной дозировки лекарственного раствора.

Капельное устройство для внутривенного вливания или, так называемый, «зажим», используемый для внутривенной инъекции лекарственных растворов, например раствора Рингера, специально приготовленных жидких препаратов или других растворов для инъекции в вену пациента, обычно содержит контейнер для раствора, содержащий лекарственный раствор, трубку заданной длины, герметично соединенную с нижним концом контейнера, узел мониторинга расхода раствора, установленный на трубке для обеспечения возможности мониторинга расхода раствора пользователем, иглу, установленную на наружном конце трубки таким образом, чтобы подавать раствор в вену, и регулятор расхода раствора, установленный на трубке в положении между узлом мониторинга расхода раствора и иглой, для обеспечения возможности регулирования расхода раствора, поступающего к игле, пользователем по желанию.

Для того чтобы ввести лекарственный раствор в вену пациента с использованием такого капельного устройства для внутривенных инъекций, пользователь, например медсестра, вводит иглу в вену и управляет регулятором расхода раствора для регулирования расхода раствора в трубке, обеспечивая, таким образом, подачу раствора для инъекции в вену с регулируемым расходом.

Такой известный регулятор расхода обычно выполнен таким образом, что пользователь вращает регулятор вверх или вниз для изменения поперечного сечения трубки, таким образом регулируя расход раствора. Трубка обычно выполнена из мягкого пластика или резины, и, таким образом, регулятор может не обеспечивать точного регулирования расхода раствора после многократного использования в течение длительного времени.

Также известны и широко используются в медицине несколько типов инъекторов, выполненных с возможностью автоматического регулирования расхода лекарственного раствора во время внутривенной инъекции.

Однако такой инъектор является дорогим и он должен использоваться с дополнительным капельным устройством для внутривенной инъекции, так что такие инъекторы не удобны для пользователей при хранении и управлении ими. Другой проблемой инъекторов являются частые неисправности в работе и возможность их легкого повреждения, например, инъекторы могут неожиданно остановить подачу раствора в вену, или обеспечивать подачу раствора в вену со слишком большим расходом, или обеспечивать принудительный ввод раствора в вену, что может привести к опасности шока или травмы для пациентов.

Сущность изобретения

Соответственно, устройство, предложенное в настоящем изобретении, было спроектировано с учетом наличия у известных решений вышеуказанных проблем, и задачей изобретения является предложение устройства для регулирования расхода лекарственного раствора для внутривенной подачи, например раствора Рингера, специально приготовленных жидких медикаментов или других растворов для инъекции во время инъекции с использованием капельного устройства для внутривенной инъекции, которое обеспечивает непрерывную подачу раствора в вену пациента с постоянным расходом, определенным в соответствии с состоянием пациента, таким образом обеспечивая естественную и эффективную инъекцию раствора в вену и, следовательно, обеспечивая оптимальный эффект для пациента, и которое позволяет пользователю точно регулировать расход раствора во время инъекции, таким образом, почти полностью исключая возможность причинения вреда здоровью пациента в результате подачи недостаточного или избыточного количества лекарственного раствора в вену и, следовательно, увеличивая безопасность при внутривенной инъекции.

Для решения вышеуказанной задачи в настоящем изобретении предложено устройство для регулирования расхода лекарственного раствора для внутривенной подачи, например раствора Рингера, специально приготовленных жидких медикаментов или других растворов для инъекции во время инъекции раствора в вену пациента с использованием капельного устройства для внутривенной инъекции, содержащее контейнер для раствора с лекарственным раствором, трубку определенной длины, отходящую от нижнего конца контейнера, и иглу, установленную на наружном конце трубки таким образом, чтобы вводить лекарственный раствор в вену пациента, содержащее:

корпус, установленный на трубке, содержащий с одной стороны ступенчатое углубление с первым и вторым гнездами, выполненными в ступенчатом углублении для обеспечения регулируемого протекания лекарственного раствора через корпус, входное отверстие, расположенное у верхней части указанного первого гнезда для сообщения с первым гнездом, и выходное отверстие, расположенное у нижней части указанного второго гнезда для сообщения со вторым гнездом;

регулятор, установленный с возможностью вращения в корпусе для регулирования расхода раствора, содержащий на одной стороне ступенчатую выступающую часть с первым и вторым выступами, образованными ступенчатой выступающей частью и взаимодействующими с первым и вторым гнездами корпуса соответственно, с дугообразным каналом для раствора, образованным на кольцевой торцевой поверхности первого выступа в угловом диапазоне 320-355°, с радиальным каналом, выполненным на кольцевой торцевой поверхности первого выступа для сообщения с первым концом указанного канала для раствора и для сообщения с торцевой поверхностью второго выступа, с кольцевой канавкой, образованной на торцевой поверхности второго выступа для сообщения с радиальным каналом;

фиксатор, закрепляющий регулятор в корпусе и предотвращающий нежелательное перемещение регулятора относительно корпуса.

Согласно одному из вариантов выполнения изобретения в центре торцевой стенки корпуса выполнено крепежное отверстие, образующее, таким образом, кольцевую торцевую поверхность второго гнезда с дугообразной канавкой, образованной на кольцевой торцевой поверхности второго гнезда в пределах углового диапазона примерно в 320-355° вокруг указанного крепежного отверстия.

Согласно одному из вариантов выполнения изобретения указанный дугообразный канал для раствора в регуляторе выполнен постепенно уменьшающимся по ширине или глубине на 0-0,5 мм в направлении от второго конца к первому концу указанного канала для раствора.

Согласно одному из вариантов выполнения изобретения на торцевой поверхности второго выступа образована бобышка для взаимодействия с дугообразной канавкой, образованной на кольцевой торцевой поверхности второго гнезда корпуса, и крепежная ступица расположена в центре торцевой поверхности второго выступа.

Согласно одному из вариантов выполнения изобретения в указанной крепежной ступице выполнено осевое отверстие для взаимодействия с указанным фиксатором, причем вокруг наружного конца полой крепежной ступицы выполнен стопорный буртик.

Согласно одному из вариантов выполнения изобретения на кольцевую торцевую поверхность первого и второго гнезд уложена прокладка, выполненная из резины, для предотвращения вытекания лекарственного раствора из устройства наружу, причем в заданном месте каждой прокладки выполнено отверстие для сообщения с входным или выходным отверстием корпуса.

Согласно одному из вариантов выполнения изобретения в нижней части корпуса предусмотрен ручной зажим, позволяющий пользователю вращать регулятор одной рукой.

Краткое описание чертежей

Вышеперечисленные и другие задачи, признаки и преимущества настоящего изобретения будут более понятны из следующего подробного описания, рассматриваемого со ссылками на чертежи, на которых:

Фиг.1 изображает в аксонометрии капельное устройство для внутривенной инъекции, снабженное регулирующим устройством расхода лекарственного раствора для внутривенной подачи во время инъекции, выполненное в соответствии с предпочтительным вариантом выполнения настоящего изобретения;

Фиг.2 изображает в аксонометрии в разобранном виде регулирующее устройство, выполненное в соответствии с настоящим изобретением;

Фиг.3 изображает в сечении регулирующее устройство, выполненное в соответствии с настоящим изобретением, в разобранном виде;

Фиг.4а схематично изображает регулирующее устройство, выполненное в соответствии с настоящим изобретением, причем устройство отрегулировано на высокий уровень подачи, при котором лекарственный раствор для внутривенной подачи поступает с самым высоким значением расхода;

Фиг.4b схематично изображает регулирующее устройство, выполненное в соответствии с настоящим изобретением, причем устройство отрегулировано на низкий уровень подачи, при котором лекарственный раствор для внутривенной подачи поступает с низким значением расхода;

Фиг.4с схематично изображает регулирующее устройство, выполненное в соответствии с настоящим изобретением, когда устройство установлено в нейтральное положение, при котором устройство перекрывает подачу лекарственного раствора.

Предпочтительный вариант реализации изобретения

На всех чертежах одинаковые или схожие элементы обозначены одинаковыми номерами позиций.

На фиг.1 изображено в аксонометрии капельное устройство для внутривенной инъекции, снабженное устройством для регулирования расхода лекарственного раствора для внутривенной подачи во время инъекции, выполненное в соответствии с предпочтительным вариантом выполнения настоящего изобретения. Фиг.2 изображает в аксонометрии регулирующее устройство в разобранном виде. Фиг.3 изображает в сечении регулирующее устройство в разобранном виде.

Как показано на чертежах, капельное устройство для внутривенных инъекций, предпочтительно используемое с регулирующим устройством 100, выполненным согласно изобретению, содержит контейнер для раствора, содержащий лекарственный раствор для внутривенной подачи, например раствор Рингера, специально приготовленные жидкие медикаменты или другие растворы для инъекций. В предпочтительном варианте упаковка 200 с раствором используется в качестве контейнера с раствором, но следует понимать, что в качестве контейнера с раствором может быть использована бутылка с раствором вместо упаковки 200 с раствором. Трубка 300 заданной длины герметично соединена с нижним концом упаковки 200 с раствором, игла 400 установлена на наружном конце трубки 300 для того, чтобы вводить лекарственный раствор в вену пациента. Регулирующее устройство 100, выполненное согласно изобретению, установлено на трубке 300 и регулирует расход лекарственного раствора, вводимого в вену пациента во время инъекции.

Регулирующее устройство 100 содержит неподвижный корпус 10 и вращающийся регулятор 20 в виде ручки. Корпус 10 неподвижно установлен на заданном промежуточном участке трубки 300 и направляет поток лекарственного раствора от упаковки 200 к вене пациента. Регулятор 20 в виде ручки установлен с возможностью вращения в боковой части корпуса 10 для обеспечения возможности регулирования расхода лекарственного раствора. Фиксатор 40 вставляют в регулятор 20 через корпус 10, таким образом, закрепляя регулятор 20 на корпусе 10 и одновременно предотвращая нежелательное перемещение регулятора 20 относительно корпуса 10.

С одной стороны корпус 10 содержит ступенчатое углубление с первым и вторым гнездами 11 и 12, выполненными в ступенчатом углублении для обеспечения регулируемого протекания лекарственного раствора через корпус 10. Корпус 10 также содержит входное отверстие 13, расположенное у верхней части первого гнезда 11, сообщающееся с первым гнездом 11, и выходное отверстие 14, расположенное у нижней части второго гнезда 12, сообщающееся со вторым гнездом 12.

Крепежное отверстие 16 выполнено в центре торцевой стенки корпуса 10, образуя, таким образом, кольцевую торцевую поверхность второго гнезда 12 с дугообразной канавкой 15, образованной на кольцевой торцевой поверхности второго гнезда 12 в пределах углового диапазона примерно 320-355° вокруг крепежного отверстия 16.

На нижней части корпуса 10 предусмотрен ручной зажим 10а для того, чтобы пользователь мог вращать регулятор 20 одной рукой.

Регулятор 20 в виде ручки, установленный с возможностью вращения в корпусе 10 для регулирования расхода лекарственного раствора, содержит на одной стороне ступенчатую выступающую часть с первым и вторым выступами 21 и 22, образованными выступающей частью и взаимодействующими с первым и вторым гнездами 11 и 12 корпуса 10 соответственно. Дугообразный канал 23 для раствора выполнен на кольцевой торцевой поверхности первого выступа 21 в пределах углового диапазона 320-355°, и радиальный канал 24 выполнен на кольцевой торцевой поверхности первого выступа 21 для сообщения с торцевой поверхностью второго выступа 22.

Дугообразный канал 23 для раствора регулятора 20 постепенно уменьшается в ширине или по глубине на 0-0,5 мм в направлении от второго конца к первому концу канала 23.

Кольцевая канавка 25 образована на торцевой поверхности второго выступа 22 регулятора 20 для сообщения с радиальным каналом 24, и бобышка 26 образована на торцевой поверхности второго выступа 22 для взаимодействия с дугообразной канавкой 15, образованной на кольцевой торцевой поверхности второго гнезда 12 корпуса 10. Крепежная ступица 27, имеющая заданную длину, расположена в центре торцевой поверхности второго выступа 12.

Осевое отверстие 28 со стопорным буртиком 27а, выполненным вокруг наружного конца полой крепежной ступицы 27, выполнено в крепежной ступице 27 для взаимодействия с фиксатором 40. Боковая стенка полой крепежной ступицы 27 имеет несколько осевых разрезов для придания ей упругости с возможностью расширения и сжатия в радиальном направлении.

Прокладка 30, выполненная из резины, уложена на кольцевую торцевую поверхность первого и второго гнезд 11 и 12 для предотвращения вытекания лекарственного раствора из устройства 100 наружу. Соединительное отверстие 30а выполнено в заданном месте каждой прокладки 30 для сообщения с входным или выходным отверстием 13 или 14 корпуса 10.

Когда регулятор 20 в виде ручки собран с корпусом 10 в единый элемент, регулятор 20 полностью вставлен в корпус 10 таким образом, что первый и второй выступы 21 и 22 регулятора 20 входят в первое и второе гнездо 11 и 12 корпуса 10 соответственно. При этом радиально сжимаемая крепежная ступица 27 регулятора 20 оказывается полностью вставлена в крепежное отверстие 16 корпуса 10 таким образом, что стопорный буртик 27а полой крепежной ступицы 27 выступает за пределы крепежного отверстия 16 и плотно упирается в наружную поверхность корпуса 10. Таким образом, предотвращается нежелательное извлечение регулятора 20 из корпуса 10. Фиксатор 40 целиком вставляют с наружной стороны корпуса 10 в осевое отверстие 28 крепежной ступицы 27 распирая, таким образом, крепежную ступицу 27 в радиальном направлении и предотвращая нежелательное движение регулятора 20 относительно корпуса 10.

В другом варианте выполнения (не показан) настоящего изобретения кольцевая канавка 25 может быть выполнена на кольцевой торцевой поверхности первого выступа 21 вместо второго выступа 22, и дугообразный канал 23 для раствора может быть выполнен на кольцевой торцевой поверхности второго выступа 22 вместо первого выступа 21 в пределах углового диапазона 320-355°.

Во время инъекции лекарственного раствора для внутривенной подачи раствор протекает от упаковки 200 с раствором к входному отверстию 13 регулирующего устройства 100 через трубку 300. Когда регулятор 20 установлен таким образом, чтобы радиальный канал 24 был прямо совмещен с входным отверстием 13 корпуса 10, лекарственный раствор прямо проходит от входного отверстия 13 в канал 24 и проходит через кольцевую канавку 25, прежде чем он выйдет из устройства 100 через выходное отверстие 14 для ввода в вену пациента.

Однако когда регулятор 20 установлен таким образом, чтобы второй конец дугообразного канала 23 для раствора был совмещен с входным отверстием 13 корпуса 10, лекарственный раствор протекает от входного отверстия 13 в канал 23 для раствора и поступает в канал 24 от первого конца канала 23. После этого лекарственный раствор проходит через кольцевую канавку 25, прежде чем он выйдет из устройства 100 через выходное отверстие 14 для ввода в вену пациента.

Более подробно это выглядит следующим образом: когда регулятор 20 установлен таким образом, что радиальный канал 24 прямо совмещен с входным отверстием 13 корпуса 10, как показано на фиг.4а, лекарственный раствор протекает от входного отверстия 13 к выходному отверстию 14 через канал 24, таким образом, обеспечивая максимальное значение расхода лекарственного раствора в устройстве 100.

Для того чтобы уменьшить расход лекарственного раствора, регулятор 20 в виде ручки медленно поворачивают по часовой стрелке относительно корпуса 10 от положения на фиг.4а, где канал 24 совмещен с входным отверстием 13, к другому положению, показанному на фиг.4b. В этом случае длина и ширина канала 23 для раствора постепенно увеличиваются, соответственно, в направлении от входного отверстия 13, таким образом, что расход потока раствора, вводимого в вену пациента, постепенно уменьшается обратно пропорционально увеличению длины канала 23.

Когда регулятор 20 в виде ручки поворачивают по часовой стрелке относительно корпуса 10 на угол 320° или больше от положения на фиг.4а, где канал 24 совмещен с входным отверстием 13, устройство 100 переходит в положение закрытия, как показано на фиг.4с. В положении закрытия бобышка 26 на втором выступе 22 регулятора 20 останавливается в конце дугообразной канавки 15 второго гнезда 12 корпуса 10. Таким образом, канал 23 для подачи раствора отсоединяется от входного отверстия 13, и устройство 100 перекрывает подачу раствора. Ввод раствора в вену, таким образом, останавливается.

Когда регулятор 20 в виде ручки поворачивают против часовой стрелки относительно корпуса 10 на угол 320° от положения на фиг.4с, где канал 23 подачи раствора отсоединен от входного отверстия 13, длина и ширина канала 23 подачи раствора постепенно уменьшаются, соответственно, в направлении к входному отверстию 13, таким образом, расход раствора, вводимого в вену, постепенно увеличивается.

Короче говоря, расход раствора, вводимого в вену, точно регулируется в зависимости от углового положения поворотом вращающегося регулятора 20 относительно неподвижного корпуса 10, что дает в результате точное изменение длины канала 23 для подачи раствора от входного отверстия 13 к радиальному каналу 24.

В соответствии с еще одним вариантом выполнения (не показан) настоящего изобретения, устройство 100 может быть выполнено так, что отверстие 14 соединено с входной частью трубки 300, проходящей от упаковки 200 к устройству 100, и отверстие 13 соединено с выходной частью трубки 300, проходящей от устройства 100 к игле 400. В этом случае лекарственный раствор от упаковки 200 вначале поступает в отверстие 14 через входную часть трубки 300 и затем проходит через кольцевую канавку 25 для того, чтобы поступить в радиальный канал 24. Раствор от радиального канала 24 может поступать прямо от устройства 100 к игле 400 через отверстие 13 или он может выходить от устройства 100 к игле 400 через отверстие 13 после прохождения по каналу 23.

Регулирование расхода лекарственного раствора в вышеуказанном измененном варианте выполнения осуществляют таким же образом, как описано для варианта выполнения, показанного на чертежах.

Промышленная применимость

Как описано выше, в настоящем изобретении предложено устройство для регулирования расхода внутривенного лекарственного раствора, например раствора Рингера, специально приготовленных жидких медикаментов или других растворов для инъекции во время инъекции раствора в вену пациента с использованием капельного устройства для внутривенных инъекций. Устройство регулирует расход раствора посредством изменения длины и ширины канала для протекания раствора, что обеспечивает точную регулировку расхода раствора. Это устройство, таким образом, предпочтительно предназначено для использования пациентом, в вену которого должен непрерывно вводиться лекарственный раствор с заданным постоянным расходом. Устройство также предотвращает опасность ввода чрезмерного количества лекарственного раствора в вену, что может произойти при использовании обычного регулятора расхода раствора при его многократном длительном использовании. В дополнение, устройство, выполненное согласно настоящему изобретению, может быть предпочтительно использовано вместо обычных дорогих инъекторов, неудобных для пользователей при хранении и управлении ими и дающих частые неполадки в работе в виде неожиданного прекращения подачи раствора в вену, или подачи раствора в вену с чрезмерно высоким расходом, или в виде принудительной подачи раствора в вену, что вызывает опасность шока или травмы пациента, даже несмотря на автоматическую регулировку подачи раствора.

Несмотря на то, что здесь представлены для иллюстративных целей предпочтительные варианты выполнения настоящего изобретения, для специалистов в данной области очевидно, что могут существовать различные модификации, дополнения и замещения без отступления от рамок и от сущности изобретения, как изложено в прилагаемой формуле изобретения.

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к устройствам для регулирования расхода лекарственного раствора для внутривенной подачи, используемым для регулирования расхода лекарственного раствора во время инъекции раствора, например раствора Рингера, специально приготовленных медикаментов в жидком виде, или других растворов для инъекции в вену пациента. Устройство для регулирования расхода лекарственного раствора для внутривенной подачи, содержащее контейнер для раствора с лекарственным раствором, трубку определенной длины, отходящую от нижнего конца контейнера, и иглу, установленную на наружном конце трубки таким образом, чтобы вводить лекарственный раствор в вену пациента, содержит корпус, регулятор и фиксатор. Корпус установлен на трубке и содержит с одной стороны ступенчатое углубление с первым и вторым гнездами, выполненными в ступенчатом углублении для обеспечения регулируемого протекания лекарственного раствора через корпус, входное отверстие, расположенное у верхней части указанного первого гнезда для сообщения с первым гнездом, и выходное отверстие, расположенное у нижней части указанного второго гнезда для сообщения со вторым гнездом. Регулятор установлен с возможностью вращения в корпусе для регулирования расхода раствора. Регулятор содержит на одной стороне ступенчатую выступающую часть с первым и вторым выступами, образованными ступенчатой выступающей частью и взаимодействующими с первым и вторым гнездами корпуса соответственно, с дугообразным каналом для раствора, образованным на кольцевой торцевой поверхности первого выступа в угловом диапазоне 320-355°, с радиальным каналом, выполненным на кольцевой торцевой поверхности первого выступа для сообщения с первым концом указанного канала для раствора и для сообщения с торцевой поверхностью второго выступа, с кольцевой канавкой, образованной на торцевой поверхности второго выступа для сообщения с радиальным каналом. Фиксатор закрепляет регулятор в корпусе и предотвращает нежелательное перемещение регулятора относительно корпуса. Технический результат - точность регулирования раствора. 6 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Устройство для регулирования расхода лекарственного раствора для внутривенной подачи, например раствора Рингера, специально приготовленных жидких медикаментов, или других растворов для инъекции во время инъекции раствора в вену пациента, с использованием капельного устройства для внутривенной инъекции, содержащего контейнер для раствора с лекарственным раствором, трубку определенной длины, отходящую от нижнего конца контейнера, и иглу, установленную на наружном конце трубки таким образом, чтобы вводить лекарственный раствор в вену пациента, содержащее

корпус, установленный на трубке, содержащий с одной стороны ступенчатое углубление с первым и вторым гнездами, выполненными в ступенчатом углублении для обеспечения регулируемого протекания лекарственного раствора через корпус, входное отверстие, расположенное у верхней части указанного первого гнезда для сообщения с первым гнездом, и выходное отверстие, расположенное у нижней части указанного второго гнезда для сообщения со вторым гнездом;

регулятор, установленный с возможностью вращения в корпусе для регулирования расхода раствора, содержащий на одной стороне ступенчатую выступающую часть с первым и вторым выступами, образованными ступенчатой выступающей частью и взаимодействующими с первым и вторым гнездами корпуса соответственно, с дугообразным каналом для раствора, образованным на кольцевой торцевой поверхности первого выступа в угловом диапазоне 320-355°, с радиальным каналом, выполненным на кольцевой торцевой поверхности первого выступа для сообщения с первым концом указанного канала для раствора и для сообщения с торцевой поверхностью второго выступа, с кольцевой канавкой, образованной на торцевой поверхности второго выступа для сообщения с радиальным каналом; и

фиксатор, закрепляющий регулятор в корпусе и предотвращающий нежелательное перемещение регулятора относительно корпуса.