СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЕПАТИТОВ, ТОКСОПЛАЗМОЗА, ЦИТОМЕГАЛОВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ И ГРИППА Российский патент 2006 года по МПК A61K36/484 A61K31/198 A61K33/40 A61K33/14 A61P1/16 A61P31/12 A61P33/02 

Изобретение относится к медицине, в частности к средствам для лечения гепатитов, или токсоплазмоза, или цитомегаловирусной инфекции, или гриппа.

Известен способ лечения хронического гепатита путем введения больному синапара, преднизолона, гидрокортизона. (Хронические гепатиты. Дискуссия (стенограмма обсуждения за "Круглым столом") - "Терапевтический архив", 1982, №12, с.123-124).

Однако при известном способе лечение больных продолжительное - до 6-7 месяцев, а иногда и более длительное время, при этом затянувшиеся тяжелые формы воспаления печени нередко переходят в цирроз печени.

Известен из патентной литературы способ лечения цирроза печени в хирургии с использованием инфузата, который включает в себя 200 мл аминостерил-N-гепа, 200 мл 20-30%-ного раствора глюкозы, 15-20 мл 5-10%-ного раствора аскорбиновой кислоты 10-15 мл. рибоксина, 50 мл 20%-ного раствора альбумина и 2 мл гепаркомпозитума. Такую инфузию выполняют в течение 3-5 дней по 2-3 ч ежедневно (см. пат. РФ №2165775, МПК А 61 К 38/00, опубл. 27.04.2002 г.).

Известен способ лечения вирусных гепатитов с использованием патогенетической терапии, включающей продигиозан, тималин, пирогенал, спленин, декарис и Т-активин (Чередниченко Т.В. 2-й Всесоюзный съезд инфекционистов. Ташкент: Медицина, 1981, с.292-294).

Вместе с тем лечение больных вирусными гепатитами пирогеналом и продигиозаном нередко ведет к усилению гепатоцитолиза, проявляющегося интоксикацией, температурной реакцией, гепатомегалией, усилением желтухи и АлАТ-ферментами.

Вызывает сомнение и эффективность использования тималина в купировании обострений и затяжной реконвалесценции при вирусном гепатите. Большие трудности возникают в оценке эффективности спленина при лечении вирусных гепатитов, поскольку этот препарат применялся в начальной стадии болезни. Нельзя считать обоснованным назначение больным вирусными гепатитами левамизола, т.к. он часто способствует увеличению АлАТ и титров HBS AR при ВГВ. Считают, что левамизол непрямым путем вызывает усиленный лизис инфицированных гепатоцитов. Его многократное применение в дозе 2 мг/кг вызывает серьезные и даже потенциально опасные для жизни побочные реакции гематологического и негематологического характера.

Требует дальнейшего исследования и обобщений способ лечения вирусных гепатитов Т-активином.

В доступной литературе отсутствуют сведения о препаратах и методиках лечении токсоплазмоза.

Известен способ лечения цитомегаловирусной инфекции у женщин с привычным невынашиванием беременности, включающий использование химиопрепаратов: ганцикловир(цимевен), фоскарнет, ацикловир. Однако он имеет следующие недостатки: во-первых, эти препараты обычно применяются при цитомегаловирусной инфекции у больных с ВИЧ инфекцией и имеют побочные эффекты: тошнота, рвота, понос, головная боль, зуд, сыпь, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, отложения в костном мозге(фоскарнет), что впоследствии может отрицательно сказаться на общем статусе женщины, течении ее идущей беременности и состоянии плода. Способ введения их, как правило, внутривенный. При лечении ацикловиром отмечена достаточно выраженная резистентность к цитомегаловирусу.

Известен способ лечения цитомегаловирусной инфекции у женщин с привычным невынашиванием беременности, заключающий в воздействии иммуностимуляторами (декарис, Т-активин). Однако этот способ имеет следующие недостатки: зуд, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тошнота, рвота и недостаточный учет состояния иммунной системы (см. Дадальян Л.Г. Акушерская тактика ведения женщин с привычным невынашиванием беременности, осложненным цитомегаловирусной инфекцией. Сб. научных трудов. Профилактика, диагностика и лечение женщин с невынашиванием беременности и оказание медицинской помощи их детям. - М., 1990, с.99-102).

В отечественной и мировой медицинской практике на сегодняшний день в качестве противогриппозных препаратов используются только два - амантадин и близкий его структурный аналог - ремантадин. (Романов Ю.А. и др. Химиопрофилактика гриппа амантадином. Л., 1971, с.220-230).

Однако эти препараты неактивны, при лечении гриппа типа В. Они токсичны. Применение их у людей сопровождается побочными действиями этих препаратов на центральную нервную систему (бессонница, головная боль. понижение концентрации внимания, рвота). Кроме того, широкое применение ремантадина и амантадина для лечения больных гриппом А привело к возникновению штамма вирусов гриппа, резистентных к этим химиопрепаратам.

Вирусы гриппа А и В значительно отличаются друг от друга по антигенным и биологическим свойствам. Поэтому противовирусная активность лекарственного средства, используемого для лечения гриппа А, не предполагает возможность его применения при гриппе В. Исключением является препарат Арбидол (см. пат. РФ №2008004, МПК А 61 К 31/405, бюл. №4, 1994 г.).

Задачей создания изобретения является расширение арсенала средств воздействия на живой организм, а именно разработка средства для лечения гепатитов, или токсоплазмоза, или цитомегаловирусной инфекции, или гриппа.

Поставленная задача решается применением средства для лечения гепатитов, или токсоплазмоза, или цитомегаловирусной инфекции, или гриппа, которое представляет собой физиологический раствор для внутривенных введений содержащего перекись водорода, 0,2% раствор Рибоксина и отвар корней солодки при следующем соотношении ингредиентов, мл/л:

Перекись водорода0,6-1,25Рибоксин25,0-50,0Отвар корней солодки5,0-10,0Физиологический растворДо 1000

Значения компонентов средства, указанные выше, являются оптимальными для достижения максимального терапевтического эффекта.

Если взять перекись водорода менее 0,6 мл/л, 0,2% раствора Рибоксина менее 25,0 мл/л и отвара корней солодки менее 5,0 мл/л на 1000 мл физиологического раствора, то при применении средства не достигается терапевтический эффект. Это подтверждается иммуноферментным методом исследований, доказывающим, что такая концентрация средства не изменяет титры антител, иммуноглобулинов в крови.

Если взять перекись водорода более 1,25 мл/л, 0,2% раствора Рибоксина более 50,0 мл/л и отвара корней солодки более 10,0 мл/л на 1000 мл физиологического раствора, то в результате внутривенного применения средства наблюдается фиброз сосудов. Это подтверждается экспериментальными исследованиями на добровольцах.

Вышеуказанные утверждения свидетельствуют о причинно-следственной связи количества каждого компонента средства с достигаемым техническим результатом(терапевтическим эффектом).

Количественное содержание компонентов средства выбрано опытным путем.

В практической медицине применяют раствор перекиси водорода (3%) в качестве дезинфицирующего и дезодорирующего средства для промывания и полоскания при стоматите, ангине, гинекологических заболеваниях и др. (Машковский М.Д. Лекарственные средства, ч.II. М.: Медицина. 1978, с.340-341). Это прозрачная бесцветная жидкость без запаха или со слабым своеобразным запахом, слабокислой реакцией. Быстро разлагается на свету, при нагревании, при соприкосновении со щелочью, окисляющими и восстанавливающими веществами, выделяя кислород.

На основании большого количества лабораторных и клинических исследований было установлено, что с помощью внутривенного вливания перекиси водорода можно успешно бороться с бактериальными, грибковыми, паразитарными и вирусными инфекциями, а также стимулировать работу иммунной системы и препятствовать росту опухолей. Однако отмечается, что во время вливаний раствор перекиси не следует смешивать с другими лекарственными средствами (см. У.Дуглас. Целительные свойства перекиси водорода. С.Петербург: Питер, 1998, с.179).

Корень солодки, в медицинской практике применяют в качестве отхаркивающего средства (настойки). Из корней и корневищ солодки получают ряд препаратов "Ликвиритон", гранулы "Флакартин", обладающих противоспалительной активностью. (Машковский М.Д. Лекарственные средства. Ч.I, М.: Медицина. С.325-326).

Рибоксин применяется внутривенно, стимулирует сердечную мышцу; используется на практике как психотропное средство. Рибоксин, будучи нуклеозидом, может проникать в клетки и повышать энергетический баланс миокарда. Имеются данные о способности Рибоксина повышать активность ряда ферментов, стимулировать синтез нуклеотидов, оказывать положительное влияние на обменные процессы в миокарде и улучшать коронарное кровообращение. Также назначают препарат при заболеваниях печени, имеются данные об улучшении зрительных функций у больных глаукомой (см. Машковский М.Д. Лекарственные средства. т.II, М.: OOO "Новая волна". 2002. с.165).

Впервые предложено применять внутривенно смесь перекиси водорода, отвара корней солодки и рибоксина в качестве средства для лечения ряда заболеваний: гепатитов, или токсоплазмоза, или цитомегаловирусной инфекции, или гриппа.

Отвар солодки готовится из сухого измельченного корневища солодки. Из расчета 10 г на один литр дистиллированной воды. Кипятят 5-8 минут на медленном огне, настаивается до охлаждения отвара. Фильтруют через грубый, затем медицинский фильтр, разливают в склянки по 30-50 мл, стерилизуют при температуре 100°С 30 минут. Отвар хранится при температуре 2-4°С в течение 8 месяцев.

Состав 1.

Чтобы получить 1 литр рабочего (основного) раствора заявленного средства, нужно взять перекиси водорода 0,6 мл, плюс 0,2% раствор рибоксина 25,0 мл, отвара корней солодки 5,0 мл и добавить 969,4 мл стандартного физиологического раствора.

Состав 2

Чтобы получить 1 литр рабочего (основного) раствора заявленного средства, нужно взять перекиси водорода 0,975 мл, плюс 0,2% раствор рибоксина 37,5 мл, отвара корней солодки 7,5 мл и добавить 954,025 мл стандартного физиологического раствора.

Состав 3.

Чтобы получить 1 литр рабочего (основного) раствора заявленного средства, нужно взять перекиси водорода 1,25 мл, плюс 0,2% раствор рибоксина 50,0 мл, отвара корней солодки 10,0 мл и добавить 938,75 мл стандартного физиологического раствора.

Препарат готовился простым смешением компонентов перед введением в вену пациенту. Препарат вводят внутривенно многократно в прямой зависимости от тяжести заболевания. Лечение проводят курсами по 10-20 вливаний, со скоростью 40-60 капель в минуту, через 3-4 дня.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами лечения болезней на добровольцах.

Пример 1. Вольной Соляков И. 1963 г.р. Диагноз: Гепатит В. Курс лечения предлагаемым препаратом (состав 1) составил 18 внутривенных вливаний со скоростью 50 капель в минуту. В результате лечения субъективное и объективное состояние больного нормализовалось. Больной выздоровел. Диагноз снят.

Пример 2. Больная Варова М. 1965 г.р. Диагноз: цитомегаловирусная инфекция, токсоплазмоз, страдает привычным невынашиванием беременности. Курс лечения предлагаемым препаратом (состав 2) составил 20 внутривенных вливаний. В результате нормальное течение беременности, физиологические роды, родился здоровый ребенок.

Пример 3. Больная Дятловская Г. 1946 г.р. инвалидность II группы после перенесенного гриппа А, тремор конечностей. Курс лечения предлагаемым препаратом составил 20 внутривенных вливаний. В результате лечения препаратом (состав 3) состояние улучшилось, имеет инвалидность III группы, работает.

Пример 4. Больная Рыжова М. 1965 г.р. Диагноз Бесплодие II степени, токсоплазмоз, цитомегаловирусная инфекция. Курс лечения предлагаемым препаратом (состав 1) составил 20 внутривенных вливаний. В результате лечения диагноз снят.

Пример 5. Больная Пермякова Н.В., 21 год. Диагноз: Гепатит D. (комп) Курс лечения предлагаемым препаратом (состав 2) составил 15 внутривенных вливаний со скоростью 50 капель в минуту через 4 дня. Через 1 месяц курс повторили по 5 капельниц каждые 4 дня. В результате лечения субъективное и объективное состояние больной нормализовалось. Больная выздоровела. Диагноз снят.

6. Больной Галаган Л.П. 47 лет. Диагноз: Грипп "V" (комп). Курс лечения предлагаемым препаратом (состав 3) составил 12 внутривенных вливаний по 200 мл со скоростью 50 капель в минуту каждые 4 дня. В результате полное излечение. Больной выздоровел. Диагноз снят.

7. Больная Петрищенко О.А. 18 лет. Диагноз: Грипп "А" (комп). Лечение проводилось в период эпидемии на фоне высокой температуры. Курс лечения предлагаемым препаратом (состав 1) составил 12 внутривенных вливаний по 200 мл со скоростью 45 капель в минуту 3 дня подряд. В результате полное излечение. Диагноз снят.

Таким образом, предлагаемое средство для лечения гепатитов, или токсоплазмоза, или цитомегаловирусной инфекции, или гриппа является эффективным потенциальным лекарственным препаратом, нетоксичным т.к. содержит в своем составе изученные и апробированные в практическом здравоохранении компоненты и может после дальнейшего углубленного изучения найти широкое применение в практической медицине. Способ приготовления средства не требует сложного оборудования и труднодоступных препаратов, что свидетельствует о промышленной применимости предлагаемого изобретения.

Изобретение относится к созданию средства для лечения гепатитов, токсоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции и гриппа. Средство содержит физиологический раствор для внутривенных введений, содержащий перекись водорода, 0,2% раствор рибоксина и отвар корней солодки, взятые в определенном соотношении. Средство не токсично и эффективно при лечении указанных заболеваний.

Средство для лечения гепатитов, токсоплазмоза, цитомегавирусной инфекции и гриппа, характеризующееся тем, что оно представляет собой физиологический раствор для внутривенных введений, содержащий перекись водорода, 0,2% раствор рибоксина и отвар корней солодки при следующем соотношении ингредиентов, мл/л:

Перекись водорода0,6-1,250,2% раствор рибоксина25,0-50,0Отвар корней солодки5,0-10,0Физиологический растворДо 1000