ПРЕПАРАТ ДЛЯ АКТИВИЗАЦИИ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ БИОЛОГИЧЕСКОГО ОБЪЕКТА И СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПРЕПАРАТА Российский патент 2006 года по МПК A61K9/14 A61H39/00 A61K9/08 

Изобретение относится к области биофизики. ветеринарии, медицины, в частности к разработке препарата, активизирующего жизнедеятельность биологических объектов различных уровней организации (животный или человеческий организм, микробиологические культуры, растения, их семена и т.д.) и способа получения такого препарата, конечным результатом которого может являться устранение неблагоприятного состояния биологического объекта или активизация его жизнедеятельности, стимуляция метаболизма или роста.

В живых организмах имеют место многочисленные физико- и биохимические реакции и взаимодействия, строго согласованные между собой во времени и пространстве. Весь этот порядок направлен к постоянному самосохранению и самовоспроизведению организмов в определенных внешних условиях. Любой биологический объект или организм представляет собой единую систему, в которой все ее элементы, а также клетки, ткани и органы взаимодействуют между собой. Взаимодействие между различными элементами биологического объекта или частями живого организма и окружающей средой обусловлено во многом биологическими энергетическими полями, с помощью которых помимо основных нейрогуморальных взаимодействий, осуществляется взаимное управление между этими элементами.

Известны способы регистрации электромагнитных полей и излучений на специальных носителях, находящихся в момент записи в различных фазовых состояниях, предпринимаемые в целях оценки состояния биологических объектов, которые, например, производятся в оптическом (GB № 515866), инфракрасном или радиочастотном (DE № 3605104) диапазонах на фотопленки и другие чувствительные к полям носители.

Известны способы воздействия электромагнитными полями и излучениями в широком диапазоне частот для коррекции состояния биологических объектов, например, стимуляции некоторых функций человека (US № 5095901, US 5617856, 1997, US 6032063, 2000 г., RU 2154508, 2000 г.), активации продуктивности растений (SU № 1665952) или дрожжевых клеток (SU № 1592328).

Известны также способы воздействия полей на различные биологические объекты как для высокоорганизованных организмов (RU 2105575, 1998 г., RU 2121334, 1998 г.), так и для низкоорганизованных, например, микроорганизмов (RU 2146540, 2000 г.). Однако большая часть известных воздействий на биологические объекты осуществляется с помощью больших и малых конструкций, воздействие которых постоянно изменяется и часто сопровождается скрытыми или не достаточно изученными побочными явлениями.

Близким аналогом к заявленному изобретению является разработка, в которой описан способ биорезонансной терапии (патент RU 2065297, 1996 г.), в котором использовано воздействие на организм биологического поля электромагнитной природы.

Однако ни в одной известной разработке не решена проблема стабильности воздействия на биологический объект с помощью универсализованного, портативного, при необходимости маркированного, средства активизации жизнедеятельности биологического объекта, способного обеспечить адекватно сравнимые воздействия электромагнитного поля на различные живые организмы.

Задачей настоящего изобретения является создание универсального портативного препарата для активизации жизнедеятельности биологического объекта с помощью физиологичного носителя, способного быть маркированным, работать в широком диапазоне электромагнитного поля (ЭМП) и стабильно сохранять первоначальные свойства в течение длительного времени.

Технический результат достигается тем, что создан препарат для активизации жизнедеятельности биологического объекта, содержащий носитель, активизированный за счет обработки электромагнитным полем (ЭМП) с помощью контура, способного создавать ЭМП, при этом носитель представляет собой вещество, выбранное из группы: фармацевтически приемлемая порошковая или таблеточная основа, содержащая не менее 23% по весу кристаллического вещества, физиологическая жидкость или жидкие кристаллы, а обработка носителя проведена в течение 0.5-60.0 минут ЭМП с частотой 0.01 Гц - 9.0 кГц, 10.0-100,0 кГц или 0,5-10,0 МГц. В качестве порошковой или таблеточной основы содержит смесь не менее 2-х веществ, выбранных из группы: тальк, крахмал, декстран, полиэтилегликоль, крахмальная патока, оксид магния, коллоидный диоксид кремния, целлюлоза или ее производные, лактоза или ее производные, дополнительно может содержать различные вспомогательные вещества для таблетирования, фармацевтически приемлемые красители для маркирования степени активизации носителя ЭМП. В качестве кристаллических веществ содержит неорганическую соль калия, магния, кальция или натрия, сахарозу, глюкозу, фруктозу, мальтозу, лактозу, рамнозу, рибозу, декстрозу или их смесь. В качестве физиологической жидкости содержит физиологический раствор хлористого натрия или питательную среду, разбавленную питьевой водой в соотношении 1:(5-10), выбранную из группы: раствор Рингер, среда Игла, Борде-Жангу, Левинталя, Файдлса, Цейсслера, сывороточный агар или мясо-пептонный бульон.

В качестве производных целлюлозы препарат может содержать ацетилцеллюлозу, ацетилфталилцеллюлозу и ее натриевую соль ацетилцеллюлозу. ацетилфталилцеллюлозу и ее натриевую соль, карбоксиметилцеллюлозу (КМЦ) и ее натриевую соль, метилцеллюлозу, икрокристаллическую целлюлозу (МКЦ), оксипропилцеллюлозу, оксипропилметилцеллюлозу, а в качестве дополнительных вспомогательных веществ можно использовать альгиновую кислоту и ее натриевую соль, аэросил, воду, воск, гликоль, декстрин, желатин, каолин, кислоту винную. кислоту лимонную, кислоту стеариновую и ее кальциевую и магниевую соли, магния карбонат, маннит, масло вазелиновое, масло растительное, муку пшеничную, поливинилпирролидон (ПВП), полиэтиленгликоль (ПЭГ), природные камеди, руберозум, сорбит, твин-80, титана двуокись, тропеолин 0, флаворозум, церулезум, этилцеллюлозу, шеллак и другие вещества.

В качестве кристаллических веществ препарат содержит различные неорганические фармацевтически приемлемые соли, например соль калия, магния, кальция, натрия, сахара, например сахарозу, глюкозу, фруктозу, мальтозу, лактозу, рамнозу, рибозу, декстрозу или их смесь.

В качестве физиологической жидкости препарат содержит физиологический раствор хлористого натрия или питательную среду, выбранную из группы: раствор Рингера, среда Игла, Борде-Жангу, Левинталя, Файдлса, Цейсслера, сывороточный агар или мясо-пептонный бульон. Жидкая основа препарата должна быть разбавлена питьевой водой в соотношении 1:(5-10), так как разбавленные среды дольше сохраняют приобретенные после активирования ЭМП новые свойства, если нативная активированная среда гарантированно сохраняет свойства в течение 10 мес., то разбавленная водой в 5-10 раз - 12 месяцев и долее.

Препарат, полученный на твердом носителе (порошковая или таблеточная основа, последняя может быть прессована в таблетки) и активированная ЭМП стабильно сохраняет свои приобретенные свойства 5 лет, жидкие препараты хранят в запаянных ампулах в стерилизованном состоянии 12 месяцев.

Изобретение поясняется следующими призерами нового препарата.

ПРИМЕР 1: Препарат, активированный ЭМП, на порошковом носителе.

Для приготовления препарата взяли порошок, состоящий из смеси фармацевтически приемлемых компонентов: тальк, натрия лактат, натрия хлорид при следующем соотношении (вес.%):

натрия хлорид - 25,0

натрия лактат - 10,0

тальк - остальное.

Порошок поместили внутрь контура, способного создавать ЭМП, например электромагнитного (ЭМ) контура, описанного в патенте РФ № 2070406, и в течение 6,0 мин облучали ЭМП с частотой 10,0-100,0 кГц. Препарат при комнатных условиях способен сохранять ЭМ-свойства в течение 12 месяцев.

ПРИМЕР 2. Препарат, активированный ЭМП, на таблеточном носителе. Для приготовления препарата использовали таблетку, содержащую калия хлорид, картофельный крахмал, вспомогательные вещества: желатин, полиэтилегликоль, оксид железа, краситель сансет желтый при следующем соотношении компонентов (вес.%):

Калия хлорид - 30,0

Полиэтиленгликоль - 10,0

Другие вспомогательные вещества - 5,0

Крахмал - остальное.

Готовые таблетки массой 0,6-1,0 г помещают внутрь контура, как в примере 1, задают частоту 0,5-10 М Гц и выдерживают 10-30 минут. Срок годности 5 лет, гарантированный - 25 месяцев.

ПРИМЕР 3. Препарат, активированный ЭМП, на физиологическом растворе. Несколько ампул, содержащих физиологический раствор хлорида натрия, помещают внутрь контура, способного создавать ЭМП, при частоте 0,01 Гц - 9,0 кГц на 60-70 с, раствор стерилизуют и запаивают в ампулу. Препарат сохраняет свойства в течение 12 месяцев.

ПРИМЕР 4. Препарат, активированный ЭМП, на разбавленной питательной среде. Питательную среду Игла разбавили питьевой водой в соотношении 1:7, разлили в ампулы по 10 мл, стерилизовали, ампулы запаяли. Запаянные ампулы поместили внутрь контура, способного создавать ЭМП. Выдерживали при частоте 0,01 Гц - 9,0 кГц в течение 2-х минут. Полученный препарат сохраняет приобретенные после активизации ЭМП новые свойства в течение 12 месяцев.

Другим объектом изобретения является способ получения препарата для активизации жизнедеятельности биологического объекта.

Технический результат достигается тем, что разработан способ получения препарата для активизации жизнедеятельности биологического объекта путем воздействия ЭМП на носитель, при этом в качестве носителя используют вещество, выбранное из группы: фармацевтически приемлемая порошковая или таблеточная основа, содержащая не менее 23% по весу кристаллического вещества, физиологическая жидкость или жидкие кристаллы, а воздействие осуществляют ЭМП, имеющим частоту 0,01 Гц - 9,0 кГц, 10,0-100,0 кГц или 0,5-10,0 МГц в течение 0,5-60 минут. В качестве порошковой или таблеточной основы используют смесь не менее 2-х веществ, выбранных из группы: тальк, крахмал, декстран, крахмальная патока, оксид магния, коллоидный диоксид кремния, целлюлоза или ее производные, лактоза или ее производные.

В качестве кристаллических веществ используют неорганическую соль калия, магния, кальция или натрия, сахарозу, глюкозу, фруктозу, мальтозу, лактозу, рамнозу, рибозу, декстрозу или их смесь. Дополнительно используют вспомогательные вещества для таблетирования.

Для маркирования степени активизации носителя ЭМП используют фармацевтически приемлемые красители.

Например, для обозначения степени активизации твердого носителя на таблетированной основе, ЭМП с частотой 0,01 Гц - 9,0 кГц можно использовать носитель без красителя, а степень активизации таблетированного носителя ЭМП с частотой 10,0-100,0 кГц можно добавить краситель, дающий желтую окраску, а для ЭМП с частотой 0,5-10,0 Мгц - красную окраску.

В качестве физиологической жидкости используют физиологический раствор хлористого натрия или питательную среду, разведенную водой в соотношении 1:(5-10), а среду выбирают из группы: раствор Рингера, среда Игла, Борде-Жангу, Левинталя, Файдлса, Цейсслера, сывороточный агар или мясо-пептонный бульон. При использовании порошковой или таблеточной основы, воздействие ЭМП осуществляют оптимально в течение 6,0-30,0 минут. При использовании жидких кристаллов воздействие ЭМП осуществляют оптимально в течение 1,0-5,0 минут. При использовании физиологической жидкости, воздействие ЭМП осуществляют оптимально в течение 0,5-2,0 мин.

Полученные таким образом препараты использовали для активизации жизнедеятельности организма, что подтверждается следующими примерами.

Пример 5. Исследования выполнялись в экспериментальных условиях на промышленных микроорганизмах, используемых в сельском хозяйстве в качестве продуцентов белка, аминокислот и других кормовых веществ, используемых в животноводстве, а также пищевом производстве, связанном с процессом брожения. В частности, испытание препарата, описанного в примере 3. проводили на следующих штаммах - продуцентах глутаминовой кислоты: Mycrococcus glutamicus, Brevibacterium flavum Br.aminogenes, Br.saccharalyticum. При их культивировании в стандартных условиях добавляли 1 мл препарата на 10 мл культуральной среды, в контроле применяли препарат без активирования его ЭМП и проводили культивирование без внесения препарата. В опытной группе выход конечного продукта был на 17-25% выше, чем в контроле.

Пример 6. В экспериментах, проводившихся в Северо-Кавказском НИИ животноводства РАСХН (Краснодар, Россия), было установлено направленное изменение метаболизма у промышленной сельскохозяйственной птицы (утки, гуси), которые в качестве ветеринарного препарата с кормами потребляли препарат, описанный в примере 1. Сравнительный анализ показал статистически достоверное повышение продуктивности у животных в опытной группе по сравнению с контрольной, получавшей порошковый носитель, не активизированный ЭМП и группой, не получавшей препарата, расчетное повышение находилось в пределах 35-40% и выше.

Пример 7. Исследование проводили на здоровых добровольцах: 6 мужчин в возрасте от 23 до 54 лет и 8 женщин в возрасте от 25 до 56 лет.

В основу проверки изобретения на добровольцах положено известное в физиологии положение об основном обмене веществ, характеризующем количество энергии, которое освобождается в организме при активизации жизнедеятельности, например, по изменению объемов поглощенного кислорода и выделенного углекислого газа. Образующуюся энергию принимают за тепловую энергию и выражают в килокалориях (например, Экспериментальная физиология. Пер. с англ. под ред. Б.Эндрю, М.: Мир, 1974, 122-127).

В положении сидя в полном покое у пациентов определяли основной обмен путем графической регистрации изменений объемов поглощенного кислорода и выделенного углекислого газа при замкнутой системе дыхания с использованием спирографа «Метатест-2». Исходный уровень составил у мужчин от 36,5 Дж/м²с до 42,2 Дж/м²с, а у женщин от 30,1 до 41,8 Дж/м²с. Пациенты получали препарат, описанный в примере 2, а также другие препараты, полученные по заявленному способу, содержащие в качестве кристаллического вещества сахарозу, фруктозу или рибозу при различных степенях активизации препаратов ЭМП. Для контроля использовали те же препараты без активизации их ЭМП. У всех пациентов достоверно увеличился уровень основного обмена, в среднем на 5-8% по сравнению с контролем, а субъективно у пациентов улучшилось самочувствие и настроение.

Дополнительные испытания препаратов, полученных по заявленному способу, по истечении 12 месяцев с момента их приготовления показали, что их биологическая активность и ЭМ-свойства сохраняются в 99,7% случаев.

Таким образом, предлагаемое изобретение - препарат для активизации жизнедеятельности биологического объекта, является весьма эффективным, универсализованным, стабильным при хранении и может быть применено для сельскохозяйственного производства, а также имеет значительную перспективу для использования в медицинских целях.

Дополнительные примеры

ПРИМЕР 8: Препарат, активированный ЭМП, на порошковом носителе.

Для приготовления препарата взяли таблеточную основу, состоящую из смеси фармацевтически приемлемых компонентов: крахмал, натрия лактат, натрия хлорид, микрокристаллическая целлюлоза при следующем соотношении (вес.%):

натрия хлорид - 25,0

натрия лактат - 10,0

микрокристаллическая целлюлоза - 2,0

крахмал - остальное.

Порошок поместили внутрь стандартного электромагнитного (ЭМ) контура, способного создавать ЭМП, описанного, например в патенте РФ № 2070406, и в течение 50 мин облучали ЭМП с частотой 100 кГц. Препарат при комнатных условиях способен сохранять ЭМ-свойства в течение 12 месяцев.

ПРИМЕР 9. Препарат, активированный ЭМП, на физиологических растворах. Несколько ампул, содержащих физиологические растворы, помещают внутрь контура, способного создавать ЭМП, в области частот 0,01 Гц - 9,0 кГц. Раствор стерилизуют и запаивают в ампулу. Препарат сохраняет свойства гарантированно не менее 12 месяцев. В таблице 1 приведены результаты испытаний по сохранению ЭМ - свойств различных физиологичных растворов при разных значениях частот и времени облучения ЭМП.

Таблица 1среда Игла: вода=1:5 (n=10)раствор Рингера: вода=1:6 (n=10)среда Борде-Жангу: вода=1:8 (n=10)среда Левинталя: вода=1:7 (n=10)среда Файдлса: вода=1:10 (n=10)0,01 Гц100,0 Гц0,5 кГц1,0 кГц9,0 кГц120±5 с100±5 с60±0,5 с45±0,5 с30±0,5 с13,0±0,05 мес.14,0±0,05 мес.14,0±0,05 мес.13,0±0,05 мес.13,0±0,05 мес.Достоверность для всех измерений р<0,05

ПРИМЕР 10. Препарат, активированный ЭМП, на жидких кристаллах. В качестве жидких кристаллов использовали холестерилпальмитат, холестерилмиристират или холестерилолеат. В таблице 2 представлены результаты по сохранению ЭМ свойств этих веществ в течение длительного времени: не менее года.

Таблица 2Вид жидкого кристаллаХолестерилпальмитат,ХолестерилмиристиратХолестерил-олеат(n=10) для каждого видаЧастота0,5 МГц5,0 МГц10,0 МГц Время воздействия60±5 с160±5 с300±5 с Длительность сохранения ЭМ свойств14±0,05 мес.20±0,05 мес.25±0,05 мес Достоверность для всех измерений р<0,05

Препараты, представленные в таблице 2, применялись в качестве активирующего средства при откорме гусей и уток в хозяйствах Ростовской области в 2001-2003 г.г. Холестерил-олеат добавляли в корм в количестве 0,2% от общей массы комбикормов в течение 2-х месяцев при выращивании птицы на мясо и жир. В сравнении с кормлением комбикормами средний привес у гусей составил 276,5±5,7 г (n=450 голов), для уток 184,6±7,8 г (n=650 голов). Достоверность во всех измерениях р<0,05.

Изобретение относится к области биофизики, ветеринарии и медицины, а именно к препарату для активизации жизнедеятельности биологического объекта и способу получения препарата. Сущность изобретения составляет препарат для активизации жизнедеятельности биологического объекта, содержащий носитель, обработанный электромагнитным полем (ЭМП), при этом носитель представляет собой вещество, выбранное из группы: фармацевтически приемлемая порошковая или таблеточная основа, содержащая не менее 23% по весу кристаллического вещества, физиологическая жидкость или жидкие кристаллы, а обработка носителя проведена ЭМП с частотой 0,01 Гц - 9,0 кГц, 10,0-100,0 кГц или 0,5-10,0 МГц в течение 0,5-60 мин. Другим объектом является способ получения такого препарата, в котором в качестве носителя используют вещество, выбранное из группы: фармацевтически приемлемая порошковая или таблеточная основа, содержащая не менее 23% по весу кристаллического вещества, физиологическая жидкость или жидкие кристаллы, а воздействие осуществляют ЭМП, имеющим вышеуказанную частоту, в течение 0,5-60 мин, оптимальное время обработки выбирают в зависимости от природы носителя. Изобретение позволяет получить стабильный, сохраняемый свойства в течение года препарат, пригодный для использования в сельскохозяйственном производстве и перспективный для применения в медицине. 2 н. и 11 н.п. ф-лы, 2 табл.

1. Препарат для активизации жизнедеятельности биологического объекта, содержащий носитель, обработанный электромагнитным полем (ЭМП) с помощью контура, способного создавать ЭМП, отличающийся тем, что носитель представляет собой вещество, выбранное из группы: фармацевтически приемлемая порошковая или таблеточная основа, содержащая не менее 23% по весу кристаллического вещества, физиологическая жидкость или жидкие кристаллы, а обработка носителя проведена ЭМП с частотой 0,01 Гц - 9,0 кГц, 10,0-100,0 кГц или 0,5-10,0 МГц в течение 0,5-60 мин.2. Препарат по п.1, отличающийся тем, что в качестве порошковой или таблеточной основы содержит смесь не менее 2-х веществ, выбранных из группы: тальк, крахмал, декстран, крахмальная патока, коллоидный диоксид кремния, целлюлоза или ее производные, лактоза или ее производные.3. Препарат по п.1, отличающийся тем, что в качестве кристаллических веществ содержит неорганическую соль калия, магния, кальция или натрия, сахарозу, глюкозу, фруктозу, мальтозу или их смесь.4. Препарат по п.2 или 3, отличающийся тем, что дополнительно может содержать вспомогательные вещества для таблетирования, фармацевтически приемлемые красители.5. Препарат по п.1, отличающийся тем, что в качестве физиологической жидкости содержит физиологический раствор хлористого натрия или питательную среду, разведенную питьевой водой в соотношении 1:(5-10), выбранную из группы: среда Игла, раствор Рингера, среда Борде-Жангу, Левинталя, Файдлса.6. Способ получения препарата для активизации жизнедеятельности биологического объекта путем воздействия ЭМП на носитель, отличающийся тем, что в качестве носителя используют вещество, выбранное из группы: фармацевтически приемлемая порошковая или таблеточная основа, содержащая не менее 23% по весу кристаллического вещества, физиологическая жидкость или жидкие кристаллы, а воздействие осуществляют ЭМП, имеющим частоту 0,01 Гц - 9,0 кГц, 10,0-100,0 кГц или 0,5-10,0 МГц в течение 0,5-60 мин.7. Способ по п.6, отличающийся тем, что в качестве порошковой или таблеточной основы используют смесь не менее 2-х веществ, выбранных из группы: тальк, крахмал, декстран, крахмальная патока, оксид магния, оксид железа, коллоидный диоксид кремния, целлюлоза или ее производные, лактоза или ее производные.8. Способ по п.6, отличающийся тем, что в качестве кристаллических веществ используют неорганическую соль калия, магния, кальция или натрия, сахарозу, глюкозу, фруктозу, мальтозу, лактозу или их смесь.9. Способ по п.7 или 8, отличающийся тем, что дополнительно используют вспомогательные вещества для таблетирования, фармацевтически приемлемые красители.10. Способ по п.6, отличающийся тем, что в качестве физиологической жидкости используют физиологический раствор хлористого натрия или питательную среду, разведенную водой в соотношении 1:(5-10), а среду выбирают из группы: раствор Рингера, среда Игла, Борде-Жангу, Левинталя, Файдлса.11. Способ по п.6, отличающийся тем, что при использовании порошковой или таблеточной основы, воздействие ЭМП осуществляют оптимально в течение 6,0-30,0 мин.12. Способ по п.6, отличающийся тем, что при использовании жидких кристаллов, воздействие ЭМП осуществляют оптимально в течение 1,0-5,0 мин.13. Способ по п.6, отличающийся тем, что при использовании физиологической жидкости воздействие ЭМП осуществляют оптимально в течение 0,5-2,0 мин.