СПОСОБ ФИКСАЦИИ ЭНДОПРОТЕЗА К КОСТНЫМ ФРАГМЕНТАМ НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТИ Российский патент 2006 года по МПК A61F2/28 

Изобретение относится к медицине, конкретно к челюстно-лицевой хирургии, хирургической стоматологии, и может быть использовано преимущественно при реконструкции дефектов нижней челюсти.

Известен способ фиксации костных отломков, реализуемый с помощью устройства для лечения дефектов нижней челюсти (авторское свидетельство РФ №1799567, М.кл. А 61 В 17/58), представляющего собой гибкую металлическую пластину из материала с памятью формы, имеющую средства для крепления к ней трансплантата и крепежные элементы для фиксации к костным фрагментам нижней челюсти в виде изогнутых навстречу друг другу концевых участков пластины.

В соответствии с данным способом предварительно охлажденное устройство укладывают на трансплантат, прижимают к нему двумя - тремя зажимами, после отогрева устройства оно принимает заданную форму и придает необходимую форму трансплантату, затем повторно охлаждают только части устройства, выступающие за пределы трансплантата, вводят деформированные концы этих частей устройства в ранее сформированные отверстия в собственных фрагментах челюсти. После отогрева и формовосстановления изогнутые навстречу друг другу концевые участки пластины жестко фиксируются в отверстиях, обеспечивая стягивающий и компрессирующий эффекты.

Известен также способ фиксации костных отломков, реализуемый устройством по патенту РФ №2129843, М. кл. А 61 В 17/68, по которому на сопоставленных в правильное положение скелетированных концах отломков нижней челюсти выполняют отверстия, в которые вставляют первоначально разогнутые фиксирующие элементы из никелида титана, предварительно охлажденные под хлорэтилом. При нагревании теплом тела больного фиксирующие элементы принимают первоначальную форму, сближая, соединяя и сжимая костные отломки.

Наиболее близким к заявляемому является способ фиксации эндопротеза нижней челюсти, реализуемый устройством по патенту №2004216, М. кл. А 61 Р 2/28, по которому на концах оставшихся фрагментов нижней челюсти делают воспринимающее ложе под эндопротез и отверстия для его фиксации к этим фрагментам с помощью фиксаторов с памятью формы.

Известные способы обладают следующими недостатками:

- опорные части фиксаторов и костных фрагментов имеют малую площадь взаимодействия. При сообщении им функциональной нагрузки увеличивается степень резорбции костной ткани в области их внедрения, развивается дислокация конструкции, которая приводит к функциональной несостоятельности эндопротезов;

- фиксаторы с памятью формы обладают сильным компрессионным эффектом, часто вызывают нарушение внутрикостного кровообращения и секвестрацию кости.

Задачей изобретения является сокращение количества осложнений, повышение качества лечения и реабилитации челюстно-лицевых больных.

Поставленная задача решена за счет того, что в способе фиксации эндопротеза к костным фрагментам нижней челюсти, по которому убирают нежизнеспособные костные отломки или резецируют пораженную опухолью часть нижней челюсти, а на концах оставшихся фрагментов нижней челюсти формируют ложе и отверстия, в которые устанавливают внутрикостные стержни предварительно охлажденного фиксатора из никелида титана, согласно изобретению, ложе выполняют под активирующую дугу, связывающую внутрикостные стержни фиксатора, выполненного заодно с эндопротезом, и до введения внутрикостных стержней бинтуют подготовленный костный фрагмент, по меньшей мере, двумя витками сетчатого полотна, изготовленного из мононити никелида титана, а после охлаждения фиксатора и размещения его активирующей дуги в подготовленное ложе поверх сетчатого полотна и введения внутрикостных стержней осуществляют повторное бинтование свободной частью сетчатого полотна поверх фиксатора для стабилизации положения эндопротеза.

Сущность изобретения поясняется чертежом, где изображены:

на фиг.1 - костный фрагмент нижней челюсти, к которому необходимо прикрепить эндопротез;

на фиг.2 - устанавливаемый эндопротез, выполненный заодно с фиксаторами с обоих концов;

на фиг.3 - сетчатое полотно (бинт) из мононити никелида титана, выполняющее функцию опорной структуры между костным фрагментом и фиксатором;

на фиг.4 - костный фрагмент нижней челюсти после первого бинтования перед установкой фиксатора;

на фиг 5 - тот же костный фрагмент после установки фиксатора и повторного бинтования.

Операция проводится следующим образом.

Во время операции убирают нежизнеспособные костные отломки или резецируют пораженную опухолью часть нижней челюсти и после оперативного доступа к жизнеспособному фрагменту нижней челюсти 1 в ее кортикальном слое формируют (фрезой) ложе 2 для размещения активирующей дуги 3 фиксатора, который является продолжением тела индивидуального эндопротеза 4 и состоит из двух разнонаправленных внутрикостных стержней 5, 6, связанных между собой активирующей дугой 3. В костном фрагменте выполняют также отверстия 7, 8 для внутрикостных стержней 5,6. Подготовленный таким образом костный фрагмент бинтуют, по меньшей мере, двумя витками свободного края сетчатого полотна 9. Фиксаторы, являющиеся концевыми участками эндопротеза, охлаждают, например, под хлорэтилом и поверх сетчатого полотна укладывают активирующую дугу 3 фиксатора в подготовленное ложе 2, а внутрикостные стержни 5, 6 вводят в подготовленные отверстия 7, 8. По мере согревания и восстановления первоначальной формы, фиксатор закрепляется в сформированном ложе. Для стабилизации положения эндопротеза свободной частью сетчатого полотна повторно бинтуют костный фрагмент уже поверх фиксатора. В результате на костном фрагменте образуется своеобразная сетчатая сверхэластичная муфта, в толще которой располагается фиксатор. Она оптимизирует давление фиксатора на костный фрагмент и стабилизирует положение эндопротеза. Зафиксированный подобным образом эндопротез укрывается мягкими тканями и ушивается послойно.

Для формирования опорной структуры между костным фрагментом и фиксатором целесообразнее всего использовать сетчатое полотно из мононити никелида титана, шириной 20-25 мм и диаметром ячейки 1,5-2,5 мм.

При величине ячеек меньше 1,5 мм прорастание мягких тканей сквозь сетчатое полотно может быть затруднено, а при величине ячеек больше 2,5 мм площадь опоры может быть недостаточной.

Ширина полотна 20-25 мм наиболее оптимальна, т.к. позволяет сформировать опорную структуру двумя - тремя витками.

Эффективность технического результата подтверждена клиническими испытаниями.

Пример.

Отделение опухолей головы и шеи Облонкодиспансера г.Омска, История болезни №403, больной А., 63 лет, диагноз: Амелобластома нижней челюсти с распространением от 46 зуба на тело челюсти справа с переходом на фронтальный отдел, тело, ветвь и мыщелковый отросток слева.

Изготовлен индивидуальный эндопротез из никелида титана, концевые части которого выполнены в виде фиксаторов, включающих два внутрикостных стержня, связанных между собой активирующей дугой.

Под интубационным наркозом из поднижнечелюстного доступа произведена резекция пораженного фрагмента от 46 зуба с экзартикуляцией левого височно-нижнечелюстного сустава. Сформировано ложе для установки субкортикально вдоль косой линии челюсти активирующей дуги фиксатора эндопротеза и два отверстия для внутрикостных стержней: дистального внутрикостного стержня для внедрения в толщу ретромолярной области фрагмента нижней челюсти справа и медиального внутрикостного стержня для внедрения в базальный край тела. Подготовленный костный фрагмент был забинтован двумя витками сетчатого полотна из мононити никелида титана. Фиксатор был охлажден и установлен поверх сетчатого полотна: активирующая дуга уложена в подготовленное ложе и введены в ранее сформированные отверстия разнонаправленные внутрикостные стержни. После отогрева и восстановления формы фиксатор, выполненный заодно с эндопротезом, закрепляется в костном фрагменте. Для стабилизации положения эндопротеза проведено повторное бинтование костного фрагмента с закрепленным в нем фиксатором свободным концом сетчатого полотна из мононити никелида титана. Ткани и кожа ушиты обычным способом.

Послеоперационный период протекал благоприятно. Основные функции: внешнее дыхание, артикуляция, речевая функция, внешний эстетический эффект - восстановлены на 30-е сутки. Фиксация эндопротеза к фрагменту нижней челюсти при наблюдении пациента через 1 год - хорошая, что подтверждено клинически и рентгенологически.

Изобретение относится к медицине, конкретно к челюстно-лицевой хирургии, хирургической стоматологии, и может быть использовано преимущественно при реконструкции дефектов нижней челюсти. Эндопротез-фиксатор имеет концевые части в виде стержней, помещаемых внутрикостно, и дугу, связывающую стержни, помещаемую в ложе. До установки фиксатора бинтуют подготовленный костный фрагмент, по меньшей мере, двумя витками сетчатого полотна, изготовленного из мононити никелида титана, формируя опорную структуру между костным фрагментом и фиксатором. После охлаждения фиксатора, размещения дуги фиксатора в подготовленном ложе поверх сетчатого полотна и введения внутрикостных стержней осуществляют повторное бинтование свободной частью сетчатого полотна костного фрагмента поверх фиксатора. Для формирования опорной структуры между костным фрагментом и фиксатором используют сетчатое полотно из мононити никелида титана, шириной 20-25 мм и диаметром ячейки 1,5-2,5 мм. 1 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Способ фиксации эндопротеза к костным фрагментам нижней челюсти, включающий удаление нежизнеспособных костных отломков или резекцию пораженной опухолью части нижней челюсти, формирование на концах оставшихся фрагментов нижней челюсти ложа для эндопротеза и отверстий, в которые устанавливают внутрикостные стержни предварительно охлажденного фиксатора из никелида титана, отличающийся тем, что эндопротез-фиксатор имеет концевые части в виде стержней, помещаемых внутрикостно, и дугу, связывающую стержни, помещаемую в ложе, до установки фиксатора бинтуют подготовленный костный фрагмент, по меньшей мере, двумя витками сетчатого полотна, изготовленного из мононити никелида титана, формируя опорную структуру между костным фрагментом и фиксатором, а после охлаждения фиксатора, размещения дуги фиксатора в подготовленном ложе поверх сетчатого полотна и введения внутрикостных стержней осуществляют повторное бинтование свободной частью сетчатого полотна костного фрагмента поверх фиксатора.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что для формирования опорной структуры между костным фрагментом и фиксатором используют сетчатое полотно из мононити никелида титана шириной 20-25 мм и диаметром ячейки 1,5-2,5 мм.