СОСТАВ ДЛЯ УХОДА ЗА КОЖЕЙ, ОБЛАДАЮЩИЙ ПРОТИВОЗУДНЫМ ЭФФЕКТОМ Российский патент 2006 года по МПК A61K36/82 A61K36/53 A61K9/107 A61K36/752 A61K36/15 A61Q99/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к составам для ухода за кожей при зудящих дерматозах: атопическом дерматите, аллергических реакциях после приставок пиявок и уртикарных высыпаниях различного генеза.

Известно применение при зудящих дерматозах, в первую очередь при атопическом дерматите, мазей, содержащих стероидные гормоны: адвантан, афлодерм, белосалик, дермазолон, дипросалик,, дермовейт, фторокорт (Регистр лекарственных средств России «РЛС-Доктор», 2002 г., с.210, 258, 269, 395, 404. 394, 861 соответственно) и др. В основе их действия лежит подавление аллергической и воспалительной реакции кожи гормональными средствами. К недостаткам их относятся кратковременность действия и необходимость систематического применения в дальнейшем.

Известен также трансдермальный бальзам «Аллерон» (Приложение к справочнику Мирра-Люкс, 2003 г., с 25), послуживший прототипом, в состав которого входят масла: кунжутное, виноградное, жожоба, эфирные масла гвоздики, монарды, мяты, мирры, чайного дерева, лимона, лаванды, экстракты солодки, череды, масляный экстракт шиповника. Однако противозудный эффект бальзама непродолжителен.

Задачей изобретения является разработка состава природного происхождения для более стойкого воздействия на аллергический и одновременно воспалительный процессы, протекающие в коже.

Поставленная задача решается составом, содержащим эфирные масла растений, препарат цитросепт и масло кедровых орехов холодного прессования с большим количеством жирорастворимых витаминов, на эмульсионной основе, включающей оливковое, кукурузное или подсолнечное масло, куриное масло, вазелин, пчелиный воск, воду, эмульгаторы (ланолин, воск эмульсионный, моноглицериды, например, димодан ЦП, сорбитанолеат, липидный комплекс 2 и др.) для получения крема необходимой консистенции и быстрого всасывания, при следующем содержании компонентов (мас.%):

эфирное масло мелиссы0,3-1,5эфирное масло чайного дерева0,3-1,5эфирное масло лаванды0,3-1,5цитросепт2,0-6,0масло кедровых орехов холодного прессования2,0-6,0эмульсионная основадо 100,0

Приводим примеры получения эмульсионной основы.

Пример 1.

Эмульсионную основу готовят по общепринятым правилам сплавлением 7,0 г вазелина, 0,5 г воска пчелиного, 5,8 г ланолина, 1,0 г димодана ЦП (или эмульсионного воска, или сорбитанолеата, или липидного комплекса 2, или иного эмульгатора) и диспергированием 7,0 г масла растительного (подсолнечного, или соевого, или кукурузного, или оливкового, или иного), 3,0 г куриного масла. Соотношение компонентов кремовой основы может варьировать. При необходимости в эмульсионную основу могут быть введены дополнительные ингредиенты, обеспечивающие удовлетворительные потребительские качества крема (антиоксиданты, консерванты, например, метилпарабен, стабилизаторы, антисептики и др.).

Пример 2.

Готовят эмульсионную основу сплавлением 6,0 г парфюмерного масла, 4,8 г ланолина, 0,5 г церезина, 0,5 г парафина, 0,5 г воска пчелиного, добавлением эмульгаторов: липидного комплекса - 2,0 г, сорбитанолеата - 2,0 и моноглицеридов дистиллированных - 2,0, воска эмульсионного - 4,0; добавлением растительного масла - 5,0 г, куриного (липокомб А) масла - 3,0 и пропилового эфира параоксибензойной кислоты - 0,1 г.

Приводим примеры получения предложенного состава.

Пример 3.

Берут 24,3 г эмульсионной основы, полученной по примеру 1, и после охлаждения ее до 45°С медленно вводят при тщательном перемешивании на турбинного или другого типа мешалке (4-5 тыс. оборотов в минуту) в течение 25 минут 6,0 г масла кедровых орехов холодного прессования и 6,0 г спиртового раствора цитросепта., растворенного в 52,2 мл воды.

В полученную эмульсию вводят 1,5 г эфирного масла мелиссы, 1,5 г эфирного масла чайного дерева и 1,5 г эфирного масла лаванды при той же скорости вращения ротора в течение 3 минут до образования однородной массы сметанообразной консистенции.

Состав приготовленной кремовой композиции имеет следующие соотношения компонентов, мас.%

эфирное масло мелиссы1,5эфирное масло чайного дерева1,5эфирное масло лаванды1,5цитросепт6,0масло кедровых орехов холодного прессования6,0эмульсионная основадо 100,0

Пример 4

К 30,4 г эмульсионной основы, полученной по примеру 2, после охлаждения ее до 45°С добавляют медленно при тщательном перемешивании на турбинного или другого типа мешалке в течение 25 минут 2,0 г масла кедровых орехов холодного прессования и 2,0 г спиртового раствора цитросепта, растворенного предварительно в 64,7 мл дистиллированной воды. После охлаждения полученной массы до 36° вводят в нее смесь эфирных масел: эфирного масла мелиссы 0,3 г, эфирного масла чайного дерева 0,3, эфирного масла лаванды 0,3 далее, как в примере 3.

Состав приготовленной композиции имеет следующие соотношения компонентов, мас.%:

эфирное масло мелиссы0,3эфирное масло чайного дерева0,3эфирное масло лаванды0,3цитросепт2,0масло кедровых орехов холодного прессования2,0эмульсионная кремовая основадо 100,0

Предложенный состав был испытан на добровольцах в амбулаторных условиях. Под наблюдением находилось 23 больных: атопический дерматит - 14 человек; аллергическая реакция кожи в местах приставок пиявок - 6 человек; экзема - 3 человека.

Больные использовали предложенный состав для снятия зуда, втирая крем в области пораженных участков кожи 2-3 раза в день. У всех больных применение крема было монотерапией. Наилучшие результаты после применения предложенного состава отмечены у больных с кожным зудом в месте присасывания пиявок. Стихание зуда наступало через несколько часов после применения крема. У больных, страдающих атопическим дерматитом, зуд стихал в интервале от 3-7 дней до 2-3 недель. Вначале больные наносили крем на кожу 3-9 раз в сутки. По мере стихания зуда кратность его использования сокращалась: больные использовали его только перед сном. В период применения крема гормональными мазями больные не пользовались.

У больных экземой четкого улучшения не отмечено, возможно потому, что у этих больных наблюдалась мокнущая экзема. Как известно, мази при мокнущей экземе облегчения больным не приносят.

Приводим конкретные примеры применения предложенного состава.

Пример 5.

Больная К. 12 лет, наблюдается в течение 3 лет по поводу атопического дерматита, протекающего с частыми обострениями. В возрасте 8 месяцев у больной развился экссудативный диатез. В 4-летнем возрасте диагностирован нейродермит (атопический дерматит). Заболевание протекало с частыми обострениями и сильным кожным зудом. Для лечения применяли гормональные мази.

Причиной обращения явилось очередное обострение и желание матери избежать применения гормональных средств.

Из объективных данных: гиперемия и отечность кожи, папулы, покрытые отрубевидными чешуйками, лихенизация и экскориация, трещины и кровяные корочки. Со слов матери и девочки, зуд кожи усиливался после попадания на кожу воды. Больной было рекомендовано применение предложенного состава, полученного по примеру 4. Она наносила крем тонким слоем на пораженные участки кожи не менее 3 раз в день и обязательно перед сном. Уменьшение зуда отмечалось через 2-3 дня после начала пользования предложенным составом. При повторном осмотре через 2 недели отмечено уменьшение гиперемии и отечности кожи, отсутствие трещин, расчесов и кровяных корок. Лечение продолжалось 3-4 недели. После этого больная прекращала пользование данным кремом и после купания использовала обычные смягчающие кожу средства типа ланолинового, спермацетового или ромашкового крема, которые до курса лечения предлагаемым составов облегчения не приносили. За весь период наблюдения больная не использует гормональные мази и обострения купирует только предлагаемым средством.

Пример 6

Больная Н. 51 года обратилась с жалобами на сильный зуд в области голени и коленного сустава после 2 сеансов гирудотерапии по поводу артрита левого коленного сустава. Приставки пиявок осуществлялись в области передней поверхности коленного сустава над коленной чашечкой и по бокам от нее. Интервал между процедурами составил 3 дня. Нарастающий зуд появился на следующий день после второго сеанса приставки 4-х пиявок.

Из объективных данных; гиперемия и отечность кожи в области следов укуса пиявок, коричневато-красные корочки, отечность кожи голени.

Больной было рекомендовано применение предлагаемого состава по примеру 3, который она наносила тонким слоем без втирания 2-3 раза в день в области кожных ранок и измененной кожи. Противогистаминные препараты больная не принимала. Уменьшение зуда отмечено на 2 день применения крема, а полное прекращение - на 3 день. Вместе с этим значительно уменьшился отек.

Сравнение фармакологической активности предложенного состава и прототипа - трансдермального бальзама «Адлером» - выявило меньшую продолжительность противозудного эффекта прототипа и необходимость более длительного применения бальзама. В контрольной группе из 10 больных, применявших бальзам, потребовалось дополнительное назначение антигистаминных средств. Больные вынуждены были применять упомянутое средство более 4-х раз в сутки из-за нестойкого противозудного эффекта или переходить на гормональные препараты. Напротив, большинство больных, применявших предлагаемый состав, смогли избежать использования гормональных препаратов.

Таким образом, предложенный состав обладает более продолжительным противозудным и противовоспалительным эффектом и может быть использован в качестве вспомогательного наружного средства при лечении зудящих дерматозов.

Изобретение относится к области фармацевтической промышленности, а именно к составам для ухода за кожей при зудящих дерматозах. Состав содержит эфирные масла различных растений, цитросепт и масло кедровых орехов холодного прессования. Предлагаемый состав обладает стойким воздействием на аллергический и воспалительный процессы и может быть использован в качестве вспомогательного средства при лечении зудящих дерматозов и аллергических реакций после гирудотерапии.

Состав для ухода за кожей, обладающий противозудным эффектом, включающий эфирные масла чайного дерева и лаванды на эмульсионной основе, отличающийся тем, что дополнительно содержит цитросепт, масло кедровых орехов холодного прессования, эфирное масло мелиссы при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Эфирное масло мелиссы0,3-1,5Эфирное масло чайного дерева0,3-1,5Эфирное масло лаванды0,3-1,5Цитросепт2,0-6,0Масло кедровых орехов холодного прессования2,0-6,0Эмульсионная основаДо 100,0