СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗУДЯЩИХ ДЕРМАТОЗОВ Российский патент 2015 года по МПК A61K9/10 A61K31/7012 A61K47/48 A61P17/04 

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения зудящих дерматозов.

В настоящее время для лечения зудящих дерматозов широко применяются препараты с антигистаминным действием, которые либо блокируют H1-рецепторы (димедрол, фенкарол, фенистил, пипольфен и т.д.), либо тормозят высвобождение и активность гистамина, а также других медиаторов аллергии и стабилизаторы мембран: кромолин-натрий, недокромил-натрий, кромоглициевая кислота, кетотифен, оксатомид (Машковский М.Д. Лекарственные средства. Пособие для врачей в 2-х томах. Издание четырнадцатое, переработанное, исправленное и дополненное. М.: ООО "Новая волна" и др., 2001 г., т. 1, с. 505-509, т. 2 с. 341-349).

Большинство указанных препаратов обладает выраженным в различной степени седативным эффектом, что ограничивает их назначение в амбулаторной практике. Имеются у них и другие побочные действия - тошнота, рвота, головокружение. Кроме того, данные лекарственные средства применяются в основном для снятия острых явлений аллергии.

Известен способ лечения кожного зуда, при котором на кожу наносят эмульсию, состоящую из липосом, содержащих в качестве действующего начала лецитин, сульфотрансферазу, глюкуронилтрансферазу и субстрат этого фермента - УДФ-глюкуроновую кислоту (патент RU №2128046). Этот способ принят авторами за прототип.

Недостаток этого средства заключается в том, что оно применяется для лечения кожного зуда у больных с холестазом, то есть имеет конкретную ограниченную сферу применения, при этом для его получения требуется обработка ультразвуком. Кроме того, средство имеет многокомпонентный состав.

Техническим результатом изобретения является расширение арсенала средств для лечения и профилактики зудящих дерматозов, создание средства, действующего на наиболее ранних этапах формирования аллергических реакций, связанных с выработкой иммуноглобулинов Е. Кроме того, техническим результатом является создание средства безопасного, не имеющего побочных эффектов, обладающего доступностью и экономичностью, имеющего широкий спектр применения при лечении дерматозов различной этиологии. Кроме того, техническим результатом является простота приготовления средства.

Указанный технический результат достигается тем, что средство для лечения и профилактики зудящих дерматозов, содержащее активное вещество, согласно изобретению, в качестве активного вещества содержит эффективное количество уроновой кислоты или ее лактона в водном растворе и фармацевтически приемлемые добавки.

Целесообразно, если указанное средство в качестве уроновой кислоты содержит D-глюкуроновую кислоту или D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон.

Целесообразно, если указанное средство дополнительно содержит карбомер и аскорбил-фосфат натрия и выполнено в форме водного геля при следующем соотношении компонентов, масс. %:

D-глюкуроновая кислота или   D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 0,1-10,0 аскорбил-фосфат натрия 0,001-5,0 карбомер 0,1-1,0 остальное до 100,0 вода очищенная

Целесообразно, если указанное средство дополнительно содержит аскорбиновую кислоту при следующем соотношении компонентов, масс. %:

D-глюкуроновая кислота или   D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 0,01-20,0 аскорбиновая кислота 0,01-0,5 остальное до 100,0 вода очищенная

Следует подчеркнуть, что действие антигистаминных препаратов осуществляется на стадии патохимических изменений, когда уже произошло образование комплексов антиген-антитело и развилась аллергическая реакция, обусловленная воздействием биологически активных веществ, в том числе гистамина.

Предлагаемое средство позволяет купировать развитие аллергической реакции, такой как зудящий дерматоз, на более ранних этапах по сравнению с антигистаминными препаратами, то есть еще до образования комплекса антиген-антитело. От количества глюкуроновой кислоты зависят антитоксические возможности организма. В связи с этим средство может быть использовано не только для лечения зудящих дерматозов, но и для их профилактики, то есть для профилактики возникновения зуда. Под профилактикой в контексте данного изобретения следует понимать как предупреждение возникновения симптомов заболевания, так и предупреждение острого течения болезни, увеличение сроков ремиссии.

В проведенных исследованиях в качестве уроновой кислоты использовали D-глюкуроновую кислоту или D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон.

D-глюкуроновая кислота и ее лактон наиболее часто встречаются в природе и организмах, найдены в составе многочисленных растительных гликозидов и полисахаридов (камеди, гемицеллюлозы; в последнем случае вместе с 4-О-метил-О-глюкуроновой к-той).

К группе уроновых кислот относятся также D-Маннуроновая и L-гулуроновая кислоты - компоненты альгиновых кислот бурых водорослей; L-идуроновая кислота вместе с D-глюкуроновой кислотой входят в состав мукополисахаридов животных тканей. D-галактуроновая кислота известна как главный компонент пектинов высших растений. Многие из перечисленных кислот и ряд более редких уроновых кислот, в том числе 2-амино- и 2,3-диаминоуроновые кислоты, обнаружены в составе бактериальных полисахаридов. Таким образом, схожесть свойств в этой группе химически подобных веществ позволяет предположить, что они должны проявлять одинаковое или близкое с D-глюкуроновой кислотой воздействие при наружном применении на кожные покровы человека и при внутреннем применении.

Для подтверждения данной гипотезы был проведен опыт с нанесением 5% водного раствора L-идуроновой кислоты на поверхность кожи морских свинок с экспериментальным контактным дерматитом. Экспериментальный аллергический контактный дерматит (АКД) широко используется как модель для изучения различных звеньев течения аллергического дерматоза.

Эксперимент проводился на морских свинках, сенсибилизированных по методике Залкан П.М. (Залкан П.М., Иевлева Е.А. Экспериментальная модель аллергического дерматита. // В кн. Актуальные вопросы профессиональной дерматологии. - М., - 1965. - 106 с.) 2,4-динитрохлор-бензолом (ДНХБ).

Согласно данной методике развитие сенсибилизации у морских свинок по клинической и морфологической картине кожи проходило в два этапа.

Первый этап - первично-контактная реакция - через 22-24 часа в виде ограниченного отека и гиперемии, с чертами неспецифического воспаления с небольшими признаками развития сенсибилизации.

И второй этап - на 7-8 сутки - спонтанная воспалительная реакция, с тотальным некрозом эпидермиса и образованием обширных субэпидермальных пузырей. Эта реакция развивается на иммунной основе и обязательным компонентом при этом является инфильтрация с наличием базофилов.

Но целью нашего исследования было воздействие на эпидермис сразу после 24-часового интервала, без ожидания появления субэпидермальных пузырей.

Животных разделили на 3 группы (по 5 животных, всего 15 морских свинок), в качестве контроля использовали вазелиновое масло.

Воздействие наружным способом осуществляли в течение 10 дней. Исследуемые соединения применяли согласно рекомендациям. Первая группа из 5 свинок была подвергнута воздействию L-идуроновой кислоты 5% водный р-р, второй группе наносили D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 5% водный раствор и третьей группе - только вазелиновое масло.

Состояние кожных покровов оценивали по оригинальной балльной схеме по наличию выраженности эритемы и шелушения:

«3» - выраженные эритема и шелушение;

«2» - эритема и шелушение средней степени;

«1» - слабая эритема и/или незначительное шелушение;

«0» - нормальная кожа.

Об эффективности действия препаратов судили по наличию признаков заболевания и длительности лечения АКД.

По результату нанесения - в первых двух группах через 7-10 дней наблюдались схожие явления, которые можно отразить одним выражением - резкое снижение воспалительной активности и полное восстановление структуры эпидермиса и дермы, соответствующее состоянию "0" по оригинальной балльной системе. В третьей (контрольной) группе, на 10 день состояние кожных покровов соответствовало состоянию "3" - то есть отмечались выраженное шелушение и эритема.

Таким образом, на основании внешних данных и исследования гистологических изменений кожи установлено, что воздействие растворов L-идуроновой кислоты и D-глюкуроновой кислоты (D-глюкуроновой кислоты гамма-лактона) идентичны по характеру и результату своего воздействия и практически полностью восстанавливают структуру эпидермиса и дермы при экспериментальном контактном дерматите.

Таким образом, предлагаемое изобретение касается применения всех уроновых кислот общей формулы OHC2[CH(OH)]nCOOH, которые могут быть использованы в качестве профилактики и лечения зудящих дерматозов.

Применение D-глюкуроновой кислоты и D-глюкуроновой кислоты гамма-лактона в рамках данного изобретения возможно в сочетании с другими уроновыми кислотами и другими веществами, не входящими в группу соединений, подвергающихся глюкуронированию. К ним относят простые и сложные эфиры, соединения, содержащие карбоксильные, карбомильные, тиольные и карбонильные группы, а также нитрогруппы.

Исследования показали, что введение аскорбиновой кислоты в состав средства, выполненного в форме раствора, позволяет повысить его эффективность и сократить время для достижения лечебного эффекта.

В составе геля вместо аскорбиновой кислоты использован аскорбил-фосфат натрия, так как в гелях используются соли аскорбиновой кислоты. Аскорбил-фосфат натрия эффективен в значительно более низких концентрациях и устойчив при нейтральном показателе pH.

В проведенные исследования были включены пациенты с диагнозом «зудящий дерматоз» самых разных этиологий в возрасте от 3-х месяцев до 89 лет. Во всех случаях был достигнут положительный результат: снятие зуда в течение первых 3-10 минут и полное снятие симптомов зуда при последующем применении средства без побочных эффектов.

Средство в форме раствора получают путем простого смешивания нужного количества глюкуроновой кислоты или лактона глюкуроновой кислоты в очищенной воде, при этом концентрация глюкуроновой кислоты может составлять, например, от 0,01 до 20%.

Средство в форме раствора с добавлением аскорбиновой кислоты получают путем смешивания компонентов, например, при следующем их соотношении, мас. %:

D-глюкуроновая кислота или   D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 0,01-20,0 аскорбиновая кислота 0,01-0,5 остальное до 100,0 вода очищенная

Средство в форме геля для наружного применения может использоваться для профилактики и лечения зуда у разных категорий пациентов. Для приготовления средства в форме геля использовали концентрацию в нем D-глюкуроновой кислоты и/или D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон - от 0,1% до 10%.

Гель получают по известным стандартным технологиям с добавлением карбомера. Концентрацию карбомера выбирают в зависимости от желаемой плотности геля: консистенция крема - 0,1%-0,25%; гель средней плотности -до 0,5%; гель плотный - до 1%. Предлагаемое средство в виде геля получают, например, при следующем соотношении компонентов, масс. %:

D-глюкуроновой кислоты или   D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 0,1-10,0 аскорбил-фосфат натрия 0,001-5,0 карбомер 0,1-1,0 остальное до 100,0 вода очищенная

Также допустимо использование других гелеобразователей и фармацевтически приемлемых добавок для создания гелей, кремов или мазей, активным веществом в которых являются уроновые кислоты или их лактоны.

Средство используют следующим образом:

Раствор для наружного применения или гель наносят на проблемные участки в небольшом количестве 1-3 раза в день в зависимости от степени проявления симптомов зуда.

Средство в форме раствора для приема внутрь (от 0,01% - 2%) может использоваться для профилактики зуда, например, у больных, находящихся на гемодиализе (ГД). Рекомендован прием по 10-100 мл, 1-3 раза в день, в концентрации, зависящей от степени проявления симптомов зуда.

Были проведены отдельные исследования, направленные на выявление эффективности предлагаемого средства для профилактики зуда. В исследование были включены 4 человека, находящихся на ГД в специализированной больнице. У всех участников исследования выставлен диагноз - хроническая почечная недостаточность (ХПН): нарушен электролитный и кислотно-щелочной баланс, жалобы на общую слабость, повышенную утомляемость, снижение аппетита, жажду; периодически в моменты обострения состояние больных ухудшается, а после лечения ГД отмечается положительная динамика. При этом все пациенты испытывали кожный зуд, который усиливался на 3-6 день после процедуры ГД. Небольшое общее облегчение наступало только в день после проведения ГД.

Среди участников были 2 женщины и 2 мужчины, имеющие разную степень заболевания: пациент М.М. 67 лет, с диагнозом ХПН, 3 года на ГД (пациент №1); пациент И.Г. 55 лет, с диагнозом ХПН, пиелонефрит хронический, стадия ремиссии, 14 лет на ГД (пациент №2); пациентка Р.И. 72 лет, диагноз ХПН, 6 лет на ГД (пациент №3); пациентка С.И. 63 лет, диагноз ХПН, на ГД - 1 год (пациент №4).

Все участники были уведомлены о точном составе предлагаемого средства в форме раствора для приема внутрь и абсолютной безвредности его применения, а также предупреждены о личной ответственности по регулярному приему раствора D-глюкуроновой кислоты гамма-лактона для максимальной чистоты исследования. Исследование было начато 14.04.2012 года и закончено 14.04.2013.

Для всех участников в рамках исследования были закуплены и установлены 4 комплекта фильтров Гейзер Био (производитель компания «Гейзер»), в которых происходит полная очистка и обеззараживание воды в соответствии с ГОСТ Р51232-98 (вода питьевая) и ГОСТ Р 51871-02, СанПиН 2.1.4.1074.

Начиная с 14.04.2012 двое из участников (пациент №1 и пациент №3) принимали предлагаемое средство в форме раствора D-глюкуроновой кислоты или D-глюкуроновой кислоты гамма-лактона, в котором процент содержания активного вещества составлял 0,01-2%, в зависимости от состояния тяжести основного заболевания и степени кожного зуда. Использовалась фильтрованная вода (фильтр Гейзер Био).

Остальные участники (пациент №2 и пациент №4) на протяжении всего исследования принимали простую фильтрованную воду (фильтр Гейзер Био) из-под крана.

На процедуру ГД пациенты приезжали 1 раз в неделю. Для сравнения результатов по группам был выбран метод ежемесячного опроса, в котором производилась оценка общего состояния и степени кожного зуда у пациента по 10-балльной шкале.

Были получены следующие результаты.

Применение фильтрованной воды хорошего качества очистки у всех пациентов привело к снижению зуда до 9 баллов из 10. После первого месяца приема средства снижение зуда наблюдалось только у пациента №1 и №3, а у пациентов №2 и №4 степень зуда оставалась на прежнем уровне. Эта тенденция сохранилась и далее. К 10 месяцу исследования пациенты, принимающие ежедневно раствор D-глюкуроновой кислоты или D-глюкуроновой кислоты гамма-лактона, не испытывали чувства зуда, тогда как у пациентов №2 и №4 оно сохранилось на уровне 9 баллов.

Таким образом, был сделан вывод - ежедневный прием водного раствора глюкуроновой кислоты или лактона глюкуроновой кислоты, в котором процент ее содержания в обычной питьевой воде ГОСТ Р51232-98 (вода питьевая) составлял от 0.01-2% приводит к снижению степени зуда даже у пациентов с тяжелыми проявлениями ХПН, находящихся на ГД, начиная уже с первого месяца применения.

Средство в форме раствора для наружного применения (от 0,1%-20%) может использоваться для профилактики и лечения зуда у разных категорий пациентов.

Эффективные количества D-глюкуроновой кислоты или D-глюкуроновой кислоты гамма-лактона и сочетания D-глюкуроновой кислоты с аскорбиновой кислотой в водном растворе подтверждаются следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент Д.Н. 62 лет, обратился с симптомами фотодерматита в острой форме: любое воздействие солнечного света вызывало сильный зуд и жжение на открытых участках тела, преимущественно в области лица. Применял известные антигистаминные препараты: цетрин, супрастин, тавегил - без ощутимого эффекта. Нанесение геля Фенистил приводило к усилению жжения и не оказывало положительного эффекта.

Был применен водный раствор лактона глюкуроновой кислоты в концентрации 0,5% внутрь 50 мл и через 20 минут после приема раствора прекратился зуд и пропало ощущение жжения. Через 6 часов появилось более умеренное, чем перед первым применением, чувство зуда, и после применения средства в форме раствора при следующем соотношении компонентов, масс. %:

D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 0,5 аскорбиновая кислота 0,5 остальное до 100,0 вода очищенная

было выявлено, что введение в состав аскорбиновой кислоты значительно усиливает противозудное действие D-глюкуроновой кислоты гамма-лактона, поскольку последующие применения этого раствора давали противозудный эффект уже на срок до 12 ч.

Пример 2. Обратилась мать 8 летней девочки И.И, которая с 6 лет страдает атопическим дерматитом. Проявлением данной патологии у девочки является зуд в области волосистой части (в/ч) головы, где и находится основной процесс. В начале лечения помогало нанесение гормонального крема Адвантан, но последние 2 месяца зуд усилился и не снимается полностью.

В данном случае был применено средство при следующем соотношении компонентов, масс. %:

D-глюкуроновая кислота 2,0 остальное до 100,0 вода очищенная

Средство нанесено наружно на в/ч головы. После однократного применения был констатирован противозудный эффект, который продолжался в течение 6 часов. Последующее применение данного средства в форме раствора при следующем соотношении компонентов, масс. %:

D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 2,0 аскорбиновая кислота 0,2 остальное до 100,0 вода очищенная

привело к 11-ти часовому интервалу противозудного эффекта, что говорит об усилении действия раствора аскорбиновой кислотой.

Пример 3. Пациент П.Р. 89 лет, находящийся на гемодиализе по поводу ХПН. Никакие известные антигистаминные препараты и другие средства не снимали мучительный зуд и пациент страдал долгое время от бессонницы. Было решено применить наружно 10% раствор лактона глюкуроновой кислоты в виде раствора (форма спрея), так как поверхность кожи, необходимая для обработки, была около 60%. После первого нанесения пациент почувствовал облегчение, но для дальнейшей терапии использовали средство в форме геля при следующем содержании компонентов, масс. %:

D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 6,0 аскорбил-фосфат натрия 0,5 карбомер 0,1 остальное до 100,0 вода очищенная

Было установлено, что в результате применения указанного геля через каждые 12 часов в течение 7 дней пропало чувство зуда и восстановился нормальный сон пациента.

Пример 4. Пациентка С.В. 27 лет, 3 недели назад родила ребенка, кормит грудью. На руках и ногах появились пятна красного цвета, сопровождающиеся шелушением и зудом. Установлен диагноз: аллергический дерматит. Назначенные препараты: супрастин и фенистил-гель, которые не привели к снижению ощущения зуда и не изменили состояния кожи в лучшую сторону.

Применили предлагаемое средство в форме раствора при следующем содержании компонентов, мас. %:

D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 3,0 аскорбиновая кислота 0,1 остальное до 100,0 вода для инъекций

Через 4 минуты после применения указанного средства пропало чувство зуда на обеих руках и ногах. Было рекомендовано повторить нанесение раствора через 6-9 часов.

Пример 5. Пациентка И.Г., 57 лет, обратилась с жалобами на зуд в области обеих голеней. Около года назад ей был поставлен диагноз: узловатая почесуха Гайда. При осмотре - многочисленные расчесы на коже, провоцируемые сильным зудом, которые привели к появлению множественных экскориаций (расчесов).

Было применено предлагаемое средство в форме раствора наружно при следующем содержании компонентов, мас. %:

D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 5,0 остальное до 100,0 вода очищенная

Ощущение зуда пропало через 6 минут после нанесения на одну ногу.

Для другой ноги использовали предлагаемое средство в форме геля при следующем содержании компонентов, мас. %:

D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 5,0 аскорбил-фосфат натрия 0,5 карбомер 0,5 остальное до 100,0 вода очищенная

Ощущение зуда пропало через 3 минуты после нанесения указанного геля. Это еще раз подтверждает тот факт, что внесение в состав средства аскорбиновой кислоты (аскорбил-фосфата натрия) ускоряет процесс снятия зуда и повышает тем самым эффективность предлагаемого средства.

Пример 6. Пациент Р.Г. 39 лет, обратился по поводу зуда, появившегося после многочисленных укусов комаров в лесу. На теле было зафиксировано 16 волдырей, размером с горошину, красно-синюшного цвета. Применение препарата кестин и наружно крема гистан, не приводило к снятию зуда.

Было применено предлагаемое средство в форме раствора при следующем содержании компонентов, мас. %:

D-глюкуроновая кислота 20,0 остальное до 100,0 вода очищенная

Несколько нанесений указанного раствора в виде орошения поверхности кожи спреем привело к снятию чувства зуда через 8 минут.

Повторно чувство зуда проявилось через 2 часа, после чего был применен гель при следующем содержании компонентов, мас. %:

D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 5,0 аскорбил-фосфат натрия 0,5 карбомер 0,75 остальное до 100,0 вода очищенная

После применения указанного средства в форме геля интервал проявления зуда увеличился до 6 часов, а далее до 12 ч. Через 2 дня никаких признаков зуда не появлялось.

Пример 7. Пациентка С.С. 86 лет, обратилась с жалобами на постоянное чувство зуда, которое утихает и усиливается по непонятным причинам. В анамнезе - 6 лет назад был удален желчный пузырь, пиелонефрит хронический в стадии ремиссии. При осмотре места происхождения зуда - это правая плечевая и лопаточная области - никаких признаков аллергического или воспалительного характера не имелось, отсутствие гиперемии и внешних признаков аллергии свидетельствовало о холестатическом и неврогенном происхождении зуда, а также нарушении функции почек.

Применили предлагаемое средство, которое в своем составе содержит следующие компоненты, мас. %:

D-глюкуроновая кислота 5,0 аскорбиновая кислота 0,1 остальное до 100,0 вода очищенная

Через 8 минут пропало чувство зуда. Было рекомендовано повторить нанесение раствора через 6-8 часов.

Пример 8. Пациентка М.Г., 19 лет, диагноз крапивница был поставлен в КВД около года назад, обратилась с жалобой на чувство зуда, которое появляется после стрессов, связанных со сдачей экзаменов в институте. В данный момент на теле было множество красных волдырей размером с чечевицу, преимущественно в области груди и живота. Высыпания были действительно проявлением крапивницы - был уточнен диагноз - холинергическая крапивница, так как у пациентки были множественные высыпания, мелких размеров (до 5 миллиметров), сопровождающиеся выраженным зудом. Было замечено, что обострение у нее также возникает после принятия горячего душа и физических упражнений.

Был нанесен раствор предлагаемого средства при следующем содержании компонентов, мас. %:

D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 5,0 аскорбиновая кислота 0,1 остальное до 100,0 вода очищенная

Через 7 минут пропало ощущение зуда, которое появилось повторно через 6,5 часов. После очередного нанесения раствора интервал был уже 8 часов, и далее увеличивался до 5-го нанесения, а затем чувство зуда вообще не появлялось.

Пример 9. Пациентка Г.А. 58 лет, обратилась с жалобами на покраснение, жжение и зуд в области обеих кистей рук. Частый контакт с моющими средствами по характеру ее работы (уборщица) свидетельствует о достаточно распространенной форме контактного дерматита, вызванного действием ПАВ (поверхностно-активных веществ) и щелочной реакцией среды.

Был применен водный раствор с содержанием лактона глюкуроновой кислоты в концентрации 6% и через 5 минут после нанесения прекратился зуд и пропало ощущение жжения.

Через 7 часов повторили наружную терапию с применением предлагаемого средства в форме геля при следующем соотношении компонентов, мас. %:

D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 6,0 аскорбил-фосфат натрия 1,0 карбомер 0,5 остальное до 100,0 вода очищенная

Отмечено улучшение состояния кожи и снятие симптомов зуда и жжения. Дополнительно к проведенному лечению были назначены противовоспалительные препараты и витамины из стандартного списка лечения контактных дерматитов в практике врача-дерматолога.

Пример 10. Обратилась Е.Г., 33 лет, мать восьмимесячного мальчика, которому в детской больнице был поставлен диагноз: экзема идиопатическая. Ребенок беспокоен, плачет. Отмечаются на теле мокнущие очаги покраснения, на фоне которых образуются везикулы и папулы, кожа отечна, некоторые пузырьки вскрываются, образуя эрозии, выделяется серозное содержимое, местами видны геморрагические корочки. Получает стандартную терапию. Беспокойное поведение ребенка мать связывает с постоянным чувством зуда у него. Была проведена процедура орошения патологически измененной поверхности кожи спреем, содержащим водный раствор средства при следующем соотношении компонентов, мас. %:

D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 1,0 аскорбиновая кислота 0,1 остальное до 100,0 вода очищенная

Через 3 минуты после процедуры ребенок перестал плакать, успокоился и уснул. По прошествии 5 часов, по нашей рекомендации, мать повторила процедуру самостоятельно. Состояние ребенка улучшилось, появилось хорошее настроение, также нормализовались сон и аппетит Сделаны выводы о снятии зуда у данного пациента, благодаря применению раствора с лактоном глюкуроновой кислоты с аскорбиновой кислотой в вышеуказанной концентрации.

Пример 11. Пациентка Л.А. 30 лет, обратилась с просьбой помочь ее трехмесячному ребенку, которому месяц назад был поставлен диагноз: диатез. С того момента они выполняли все назначения гастроэнтеролога и дерматолога, но состояние кожи улучшилось незначительно. Ребенок находится на искусственном вскармливании. Основным проявлением заболевания является покраснение, сухость, зуд и шелушение на коже лица. Применение геля Фенистил и крема Элидел не дали ожидаемого результата.

Был применено нанесение предлагаемого средства в форме раствора при следующем соотношении компонентов, масс. %:

D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 0,5 аскорбиновая кислота 0,1 остальное до 100,0 вода очищенная

Средство принималось в течение 3 дней - утром и вечером. Так же был рекомендован переход на соевое питание и исключение молочного белка из рациона ребенка. В результате проведенной терапии покраснение и зуд исчезли на 2 день, а шелушение - на 3-й день от начала применения нового заявленного средства. Таким образом, можно рекомендовать данный препарат для применения в комплексной терапии диатеза новорожденных и детей дошкольного возраста.

Предлагаемое средство позволяет получить терапевтический и профилактический эффект на ранних этапах формирования аллергических реакций. Может применяться в различных возрастных категориях и группах пациентов с зудящими дерматозами любой этиологии, в том числе применение рекомендовано для беременных женщин и кормящих матерей, а также у новорожденных детей и детей старшего возраста, в связи с полным отсутствием токсичности или опасности применения. Может применяться для предупреждения и снятия зуда у пациентов, находящихся на ГД. Средство обладает доступностью и экономичностью.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой средство для лечения и профилактики зудящих дерматозов, содержащее эффективное количество уроновой кислоты или ее лактона в водном растворе и фармацевтически приемлемые добавки. Изобретение обеспечивает мгновенное подавление и предупреждение зуда различной этиологии, возникающего в поверхностном слое кожи. 3 з.п. ф-лы, 11 пр.

1. Средство для лечения и профилактики зудящих дерматозов, содержащее активное вещество, отличающееся тем, что в качестве активного вещества оно содержит эффективное количество уроновой кислоты или ее лактона в водном растворе и фармацевтически приемлемые добавки.

2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве уроновой кислоты оно содержит D-глюкуроновую кислоту или D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон.

3. Средство по п. 2, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит карбомер и аскорбил-фосфат натрия и выполнено в форме водного геля при следующем соотношении компонентов, мас.%:
D-глюкуроновая кислота или   D-глюкуроновой кислоты гамма-лактон 0,1-10,0 аскорбил-фосфат натрия 0,001-5,0 карбомер 0,1-1,0 вода очищенная остальное до 100,0

4. Средство по п. 2, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит аскорбиновую кислоту при следующем соотношении компонентов, мас.%:
D-глюкуроновая кислота или   глюкуроновой кислоты гамма-лактон 0,01-20,0 аскорбиновая кислота 0,01-0,5 вода очищенная остальное до 100,0