СПОСОБ ДОЗИРОВАННОГО СМЕШИВАНИЯ ЖИДКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ГАЗООБРАЗНЫМ ВЕЩЕСТВОМ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2007 года по МПК A61M5/178 A61M5/168 B01F15/04 B01F3/04 

Изобретение относится к медицине, к способам дозированного смешивания жидких лекарственных средств с газообразным веществом и касается устройств для их осуществления.

При травмах, сопровождающихся гипоксией мягких тканей, на догоспитальном этапе местно вводят оксигенированный перфторан (Патент Российской Федерации №2237473, Бюл. №28, 10.10.2004). При этом возникает необходимость в смешивании перфторана с кислородом. Чем раньше будет введен оксигенированный перфторан в пораженные ткани, тем больше возможностей на предупреждение реперфузнонных изменений, предупреждение гнойно-некротических осложнений и анаэробной инфекции, уменьшение летальных исходов. При использовании известного шприца для смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом на догоспитальном этапе невозможно обеспечить стерильность, необходимо иметь две стерильные иглы для забора кислорода и введения жидкого лекарственного средства. Невозможно использовать кислород для оксигенации перфторана на догоспитальном этапе, если помощь оказывается в закрытом помещении, например в шахте. По технике безопасности кислород в шахте запрещен. (Правила безопасности в угольных шахтах. В кн.: "Инструкции по проведению огневых работ в подземных выработках и надземных зданиях". Графов Л.Е. и др., 1976. - с.341-349. Правила безопасности в угольной промышленности, Щадов М.И. и др., 1986. - с.392).

Известен способ дозирования жидких лекарственных средств при котором набирают в шприц жидкое лекарственное средство и дозируют его по линии градуировки, размещенной на корпусе шприца (ГОСТ 24861-91. Шприцы инъекционные однократного применения. - М.: Изд-во стандартов, 1992. - с.1-20).

Недостатком данного способа дозирования жидких лекарственных средств является невозможность дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом в шприце перед введением на догоспитальном этапе.

Известен способ дозирования жидкого лекарственного средства путем набора в шприц жидкого лекарственного средства, дозированного по линии градуировки на основной и дополнительной шкале, размещенной на корпусе шприца (Издательский Дом "РУССКИЙ ВРАЧ" Интернет http://www.rusvrach.ru/ frticles/ms-01-03 str.10-13).

Недостатком данного способа дозирования жидких лекарственных средств является невозможность дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом в шприце перед введением на догоспитальном этапе.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому эффекту является способ формирования обогащенной газом жидкости. Заявка US 2003/0231982 А1, А 61 М 1/16, 18.12.2003. Этот способ принят за прототип.

Недостатком данного способа дозирования жидких лекарственных средств является невозможность дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом в шприце перед введением на догоспитальном этапе.

Известно устройство для дозирования жидкого лекарственного средства, включающее корпус шприца со штоком, упором штока, наконечник, поршень, уплотнитель, расположенный на поршне, линию градуировки, расположенную на корпусе шприца, позволяющее дозировать жидкое лекарственное средство по объему. (ГОСТ 24861-91. Шприцы инъекционные однократного применения. - М.: Изд-во стандартов, 1992. - с.1-20).

Недостатком данного устройства дозирования жидких лекарственных средств является невозможность дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом в шприце перед введением на догоспитальном этапе.

Известно устройство дозирования жидкого лекарственного средства, включающее корпус шприца, наконечник, шток, упор штока. Устройство позволяет набрать в шприц и дозировать по объему или в единицах лекарственное средств по линии градуировки и дополнительной линии градуировки (Издательский Дом "РУССКИЙ ВРАЧ", Интернет http://www.rusvrach.ru/frticles/ms-01-03 str.10-13).

Недостатком данного устройства дозирования жидких лекарственных средств является невозможность дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом в шприце перед введением на догоспитальном этапе.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому эффекту является устройство для формирования обогащенной газом жидкости. Заявка US 2003/0231982 А1, А 61 М 1/16, 18.12.2003. Это устройство принято за прототип.

Недостатком данного устройства является невозможность дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом в шприце перед введением на догоспитальном этапе.

Технический результат изобретения заключается в предупреждении осложнений ран путем дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом в шприце перед его введением на догоспитальном этапе.

Указанный технический результат достигается тем, что устройство для дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом включает корпус шприца с упором для пальцев, наконечником и расположенной на корпусе линией градуировки, расположенный внутри корпуса шток с поршнем на одном конце и упором на другом, расположенный на поршне уплотнитель, при этом на корпусе с противоположного от наконечника конца возле упора для пальцев выполнен дополнительный наконечник, причем оба наконечника герметично закрыты съемными колпачками. Внутри штока, на торце упора которого выполнены метки, установлен дополнительный шток с упором, на торце которого выполнена риска, при этом дополнительный шток выполнен с возможностью поворота для открывания и закрывания зазора между корпусом шприца и уплотнителем поршня. На корпусе шприца рядом с линией градуировки нанесена дополнительная линия градуировки, а так же линия, соединяющая основную и дополнительную линии градуировки, при этом между корпусом шприца и штоком с противоположной стороны от наконечника установлено уплотнительное кольцо.

При этом способ дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом выполняют следующим образом: шприц располагают горизонтально, дополнительным наконечником вверх. Снимают герметично установленные колпачки с основного и дополнительного наконечников. Поворотом дополнительного штока открывают зазор между корпусом шприца и уплотнителем, расположенным на поршне, при этом поршень сдвигают до крайнего положения возле наконечника, через который вводят дозированный объем газообразного вещества. Дополнительный шток возвращают в исходное положение. Корпус шприца переводят в вертикальное положение и устанавливают наконечником вниз, набирают дозированный объем по линии градуировки жидкого лекарственного средства, герметично закрывают колпачком основной и дополнительный наконечники. Перед использованием жидкого лекарственного средства корпус шприца переводят в вертикальное положение, наконечником вниз, поворотом дополнительного штока открывают зазор между уплотнителем поршня и корпусом шприца. Смещают поршень до дозированной отметки, ориентируясь по линии, соединяющей основную и дополнительную линии градуировки, возвращают дополнительный шток в исходное положение, в течение 15 минут жидкое лекарственное средство смешивают с газообразным веществом. Снимают герметично установленный колпачок с наконечника, надевают иглу, удаляют газообразное вещество, не смешавшееся с жидким лекарственным средством, путем смещения поршня до дозированной отметки по линии градуировки жидкого лекарственного средства.

Указанные задачи достигаются также тем, что в качестве жидкого лекарственного средства с газотранспортной функцией используют перфторан, а в качестве газообразного вещества используют кислород.

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1 показан общий вид устройства; фиг.2 показан торец упора штока и дополнительного штока.

Устройство для дозирования жидкого лекарственного средства включает (см. Фиг.1): корпус шприца 1 с наконечником 2 и дополнительным наконечником 3, колпачками наконечников 4. Внутри штока 5 установлен дополнительный шток 6. Поршень 7 имеет уплотнитель поршня 8. Линию градуировки 9 для дозирования жидкого лекарственного средства и дополнительную линию градуировки 10 для дозирования газообразного вещества, линию 11, соединяющую основную 9 и дополнительную линии 10 градуировки. Линия 11 предназначена для того, чтобы определять необходимый объем газообразного вещества, необходимого для дозированного смешивания с жидким лекарственным средством. Уплотнительное кольцо 12, создающее герметичность полости шприца, упор штока 13, упор дополнительного штока 14. На фиг.2 показан упор штока 13, упор дополнительного штока 14 с метками на торце упора штока "К" и "Р" 15, риска на торце упора дополнительного штока 16. В момент, когда установлена риска 16 на торце упора дополнительного штока против метки "К" 15, на торце упора штока появляется зазор между уплотнителем 8 поршня 7 и стенкой корпуса шприца 1 и кислород проходит через этот зазор. В момент, когда установлена риска 16 на торце упора дополнительного штока против метки "Р" 15, на торце упора штока создается герметичность между уплотнителем 8 поршня 7 и стенкой корпуса шприца 1. Это рабочее "Р" состояние шприца.

Способ дозирования жидкого лекарственного средства осуществляют следующим образом: Корпус шприца 1 располагают горизонтально. Дополнительный наконечник 3 располагают вверх. Снимают герметично установленные колпачки 4 с наконечников 2 и 3. Поворачивают дополнительный шток 6, и риску на торце упора дополнительного штока 16 устанавливают в положение "К" - метки на торце упора штока 15, при этом открывают зазор между корпусом шприца 1 и уплотнителем 8, расположенным на поршне 7. Путем надавливания на торец упора штока 13 и торец упора дополнительного штока 14 поршень 7 сдвигают до крайнего положения возле наконечника 2. Через наконечник вводят дозированный объем газообразной смеси. Риску на торце дополнительного штока 16 возвращают в исходное положение "Р" - метка на торце упора штока 15, при этом закрывают зазор между уплотнителем 8 поршня 7 и корпусом шприца 1. Корпус шприца 1 переводят в вертикальное положение, наконечником 2 устанавливают вниз. Набирают дозированный объем по линии градуировки 9 жидкого лекарственного средства, герметично закрывают колпачком 4 наконечники 2 и 3. Перед дозировкой и использованием жидкого лекарственного средства корпус шприца 1 переводят в вертикальное положение, наконечник 2 устанавливают вниз, поворачивают дополнительный шток и риску на торце упора дополнительного штока 16 устанавливают в положение "К" - метки на торце упора штока 15. Открывают зазор между уплотнителем 8 поршня 7 и корпусом шприца 1, смещают поршень 7 до дозированной отметки, ориентируясь по линии 11, соединяющей основную 9 и дополнительную 10 линии градуировки. Поворачивают дополнительный шток 6 в исходное положение и риску на торце упора дополнительного штока 16 устанавливают против положения "Р" - метки на торце упора штока 15. В течение 15 минут жидкое лекарственное средство смешивают с газообразным веществом. Снимают герметично установленный колпачок 4 с наконечника 2, надевают иглу, удаляют газообразную смесь, не смешавшуюся с жидким лекарственным средством, путем надавливания на торец упора штока 13 и торец упора дополнительного штока 14 смещения поршня 7 до исходной дозированной отметки жидкого лекарственного средства по линии градуировки.

Устройство для дозирования лекарственного средства работает следующим образом. Корпус шприца 1 располагают горизонтально. Дополнительный наконечник 3 располагают вверх. Снимают герметично установленные колпачки 4 с наконечников 2 и 3. Поворачивают дополнительный шток 6, и риску на торце упора дополнительного штока 16 устанавливают в положение "К" - метки на торце упора штока 15, при этом открывают зазор между корпусом шприца 1 и уплотнителем 8, расположенным на поршне 7. Путем надавливания на торец упора штока 13 и дополнительного штока 14 поршень 7 сдвигают до крайнего положения возле наконечника 2. Вводят дозированный объем газообразной смеси. Риску на торце дополнительного штока 16 возвращают в исходное положение "Р" - метка на торце упора штока 15, при этом закрывают зазор между уплотнителем 8 поршня 7 и корпусом шприца 1. Корпус шприца 1 переводят в вертикальное положение, наконечником 2 устанавливают вниз. Набирают дозированный объем по линии градуировки 9 жидкого лекарственного средства, герметично закрывают колпачками 4 наконечники 2 и 3. Перед дозировкой и использованием жидкого лекарственного средства корпус шприца 1 переводят в вертикальное положение, наконечник 2 устанавливают вниз. Поворачивают дополнительный шток и риску на торце упора дополнительного штока 16 устанавливают в положение "К" - метки на торце упора штока 15. Открывают зазор между уплотнителем 8 поршня 7 и корпусом шприца 1, смещают поршень 7 до дозированной отметки, ориентируясь по линии 11, соединяющей основную 9 и дополнительную 10 линии градуировки. Поворачивают дополнительный шток 6 в исходное положение и риску на торце упора дополнительного штока 16 устанавливают против положения "Р" - метки на торце упора штока 15. В течение 15 минут жидкое лекарственное средство смешивают с газообразным веществом. Снимают герметично установленный колпачок 4 с наконечника 2, надевают иглу, удаляют газообразную смесь, не смешавшуюся с жидким лекарственным средством, путем надавливания на торец упора штока 13 и торец упора дополнительного штока 14 смещения поршня 7 до исходной дозированной отметки жидкого лекарственного средства по линии градуировки. Перед использованием шприц проверяют на герметичность (ГОСТ 24861-91, с.13-15).

Пример конкретного выполнения способа.

Больному К. 35 лет со сдавлением голени на догоспитальном этапе использован предлагаемый способ и устройство. Корпус шприца установили горизонтально. Дополнительный наконечник расположили вверх. Сняли герметично установленные колпачки с наконечников. Повернули дополнительный шток и риску на торце упора дополнительного штока установили в положение метки "К" на торце упора штока, тем самым открыли зазор между корпусом шприца и уплотнителем, расположенным на поршне. Путем надавливания на торец упора штока поршень сдвинули до крайнего положения возле наконечника. Присоединили наконечник к емкости, заполненной кислородом. В полость шприца ввели дозированный объем газообразного вещества. Риску на торце дополнительного штока вернули в исходное положение "Р" - метки на торце упора штока, при этом закрыли зазор между уплотнителем поршня и корпусом шприца. Корпус шприца перевели в вертикальное положение, наконечником установили вниз. Набрали дозированный объем жидкого лекарственного средства по линии градуировки. Герметично закрыли колпачками наконечники. Шприц уложили для транспортировки в бикс. На месте происшествия достали шприц. Перед дозировкой и использованием жидкого лекарственного средства корпус шприца перевели в вертикальное положение, наконечник установили вниз. Повернули дополнительный шток и риску на торце упора дополнительного штока установили в положение "К" - метки на торце упора штока т.е. открыли зазор между уплотнителем поршня и корпусом шприца, сместили поршень до дозированной отметки, ориентируясь по линии, соединяющей основную и дополнительную линии градуировки. Повернули дополнительный шток в исходное положение и риску на торце упора дополнительного штока установили против положения "Р" - метки на торце упора штока. В течение 15 минут жидкое лекарственное средство смешивали с газообразным веществом. Сняли герметично установленный колпачок с наконечника, надели иглу, удалили газообразную смесь, не смешавшуюся с жидким лекарственным средством, путем надавливания на торец упора штока смещения поршня до исходной дозированной отметки жидкого лекарственного средства по линии градуировки. Оксигенированный перфторан ввели пациенту. (PO2=200 мм рт.ст.)

Существенность отличий заявляемого способа и устройства заключается в следующем.

Возникает необходимость использования дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразной смесью, например оксигенированного перфторана на догоспитальном этапе при ишемической травме. Гипоксия тканей приводит к дистрофии и некрозу мышечной ткани, а это способствует размножению микроорганизмов, особенно анаэробной инфекции, и прогрессированию нагноения (А.Светухин, В.Митиш, В.Цветков. Хирургическая тактика при лечении синдрома длительного раздавливания, Врач, 1996 г., №8, с.28-29). Перфторуглеродные эмульсии растворяются в липидах клеточных мембран, переносят в себе кислород и углекислый газ и становятся частью транспортной системы кислорода в клетках и тканях организма. Встраиваясь в структуру мембран клеток, эти эмульсии способны стабилизировать структуру эндотелия сосудов и клеточных мембран (В.И.Шумаков и др. В кн.: "Перфторорганические соединения в биологии и медицине". Пущино, 1999, с.144-145).

Корпус шприца располагают горизонтально, дополнительным наконечником вверх, так как кислород, вводимый в полость корпуса шприца через наконечник и зазор между уплотнителем поршня и стенкой корпуса шприца, обладая более тяжелым удельным весом, чем воздух, будет вытеснять воздух через дополнительный наконечник и задерживаться внутри шприца.

Количество перфторана, набираемого в шприц, зависит от ситуации, в которой он будет использоваться, от обширности поражения тканей, но не должно превышать 0,1-0,5 мл/кг массы тела (Патент РФ №2237473 от 10.10.2004, Бюл. №28). Колпачки наконечников устанавливают герметично.

Перфторан, вводимый в ткани на догоспитальном этапе, необходимо оксигенировать. Поскольку в военно-полевых условиях и экстремальной ситуации при оказании помощи шахтерам в шахте возникают сложности с оксигенациен перфторана, использование предлагаемого способа и устройства будет рациональным. Для дозировки оксигенации используется дополнительная линия градуировки на корпусе шприца. Учитывая, что рациональное содержание PO2 перфторана должно соответствовать 190-210 мм рт.ст., экспериментальным путем установлено, что для оксигенации 5,0 мл перфторана в течение 15 минут необходимо 1,88-2,00 мл кислорода, для 10,0 мл перфторана необходимо 3,75-4,0 мл кислорода, для 15 мл перфторана необходимо 5,63-6,0 мл кислорода. Эта взаимосвязь отмечена по дополнительной линии градуировки, ориентируясь по линии, соединяющей основную и дополнительную линии градуировки. Она предназначена для того, чтобы определять необходимый объем газообразного вещества для дозированного смешивания с жидким лекарственным средством.

Заявляемый способ и устройство позволяет дозировано оксигенировать перфторан на догоспитальном этапе. До включения кровообращения в пораженных тканях оксигенированный перфторан позволяет улучшить питание и тканевое дыхание, ослабить развитие ишемического отека, уменьшить плазмопотерю и сгущение крови, обусловливающие вторичную циркуляторную гипоксию тканей вокруг раны, которая приводит к мионекрозу, миолизу, токсикозу, гнойно-некротическим осложнениям, и так как в тканях большой дефицит кислорода, то возможно развитие анаэробной инфекции. Чем раньше будет введен оксигенированный перфторан на догоспитальном этапе в пораженные ткани, тем больше возможностей на предупреждение реперфузионных изменений, предупреждение осложнений и уменьшение летальных исходов. При оказании помощи пострадавшим, например, с огнестрельными ранами, ранами, нанесенными электропилой, ранами в ишемизированных тканях, например длительно сдавленных, раннее введение оксигенированного перфторана снизит тяжесть осложнений, повысит качество лечения, предупредит осложнения. Сокращение сроков и уменьшение затрат на лечение, а также снижение уровня инвалидизации при использовании способа и устройства даст значительный экономический эффект.

Изобретение относится к медицине, к способам дозирования жидких лекарственных средств и касается устройств для их дозировки. Корпус шприца устройства для дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом располагают горизонтально, дополнительным наконечником вверх. Снимают герметично установленные колпачки с основного и дополнительного наконечников. Затем поворотом дополнительного штока открывают зазор между корпусом шприца и уплотнителем, расположенным на поршне. Поршень сдвигают до крайнего положения возле наконечника, через который вводят дозированный объем газообразного вещества. Дополнительный шток возвращают в исходное положение, после чего корпус шприца переводят в вертикальное положение и устанавливают наконечником вниз. Набирают дозированный объем по линии градуировки жидкого лекарственного средства. Герметично закрывают колпачком основной и дополнительный наконечники. Перед использованием жидкого лекарственного средства корпус шприца переводят в вертикальное положение, наконечником вниз, после чего поворотом дополнительного штока открывают зазор между уплотнителем поршня и корпусом шприца. Смещают поршень до дозированной отметки, ориентируясь по линии, соединяющей основную и дополнительную линии градуировки. Возвращают дополнительный шток в исходное положение. В течение 15 минут жидкое лекарственное средство смешивают с газообразным веществом. Затем снимают герметично установленный колпачок с наконечника. Надевают иглу. Удаляют газообразное вещество, не смешавшееся с жидким лекарственным средством, путем смещения поршня до дозированной отметки по линии градуировки жидкого лекарственного средства. Технический результат - предупреждение осложнения ран путем дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом в шприце перед его введением на догоспитальном этапе. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Устройство для дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом, отличающееся тем, что включает корпус шприца с упором для пальцев, наконечником и расположенной на корпусе линией градуировки, расположенный внутри корпуса шток с поршнем на одном конце и упором на другом, расположенный на поршне уплотнитель, при этом на корпусе с противоположного от наконечника конца, возле упора для пальцев выполнен дополнительный наконечник, причем оба наконечника герметично закрыты съемными колпачками, внутри штока, на торце упора которого выполнены метки, установлен дополнительный шток с упором, на торце которого выполнена риска, при этом дополнительный шток выполнен с возможностью поворота для открывания и закрывания зазора между корпусом шприца и уплотнителем поршня, на корпусе шприца рядом с линией градуировки нанесена дополнительная линия градуировки, а также линия, соединяющая основную и дополнительную линии градуировки, при этом между корпусом шприца и штоком с противоположной стороны от наконечника установлено уплотнительное кольцо.2. Способ дозированного смешивания жидкого лекарственного средства с газообразным веществом, отличающийся тем, что корпус шприца устройства по п.1 располагают горизонтально дополнительным наконечником вверх, снимают герметично установленные колпачки с основного и дополнительного наконечников, поворотом дополнительного штока открывают зазор между корпусом шприца и уплотнителем, расположенным на поршне, при этом поршень сдвигают до крайнего положения возле наконечника, через который вводят дозированный объем газообразного вещества, дополнительный шток возвращают в исходное положение, корпус шприца переводят в вертикальное положение и устанавливают наконечником вниз, набирают дозированный объем по линии градуировки жидкого лекарственного средства, герметично закрывают колпачком основной и дополнительный наконечники, перед использованием жидкого лекарственного средства корпус шприца переводят в вертикальное положение наконечником вниз, поворотом дополнительного штока открывают зазор между уплотнителем поршня и корпусом шприца, смещают поршень до дозированной отметки, ориентируясь по линии, соединяющей основную и дополнительную линии градуировки, возвращают дополнительный шток в исходное положение, в течение 15 мин жидкое лекарственное средство смешивают с газообразным веществом, снимают герметично установленный колпачок с наконечника, надевают иглу, удаляют газообразное вещество, не смешавшееся с жидким лекарственным средством, путем смещения поршня до дозированной отметки по линии градуировки жидкого лекарственного средства.3. Способ по п.2, отличающийся тем, что в качестве жидкого лекарственного средства с газотранспортной функцией используют перфторан, а в качестве газообразного вещества используют кислород.