УСТРОЙСТВО ДЛЯ КОРРЕКЦИИ И СТАБИЛИЗАЦИИ ГРУДНОГО, ПОЯСНИЧНОГО ИЛИ ГРУДОПОЯСНИЧНОГО ОТДЕЛОВ ПОЗВОНОЧНИКА ПРИ ТЯЖЕЛЫХ ФОРМАХ ДЕФОРМАЦИИ Российский патент 2007 года по МПК A61B17/70 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в травматологии, ортопедии и вертебрологии для коррекции и стабилизации грудного, поясничного или грудопоясничного отделов позвоночника, особенно при тяжелых запущенных формах сколиоза, когда очень выражена торсия (скрученность) позвоночника и угол Коба выше 90°.

Для лечения тяжелых форм сколиоза известно устройство для коррекции и стабилизации грудного, поясничного или грудопоясничного отделов позвоночника при тяжелых формах деформации, включающее сборную конструкцию из фиксирующих элементов, расположенных друг под другом, и пару стержней или проволок, один из которых связывает фиксирующие элементы, расположенные вдоль одной продольной боковой стороны сборной конструкции, а другой - вдоль другой, причем пара стержней или проволок соединены между собой, по меньшей мере, парой поперечин (1). Данное устройство применяется в методе Луке, названном в честь мексиканского ортопеда Эдуарде Луке, который начал в 1973 году работу по созданию новой системы для коррекции деформаций позвоночника и надежной фиксации достигнутого эффекта. Суть метода состоит в том, что для исправления сильно выраженных деформаций позвоночника используется пара стержней или проволок, которые фиксируются к дугам позвонков при помощи фиксирующих элементов в виде стальных проволок. Метод Луке принципиально отличается от всех остальных методов тем, что его применение сопровождается внедрением в позвоночный канал инородных тел - проволочных петель, которыми стержни фиксируются к полудужкам позвонков на всех уровнях зоны спондилодеза.

Недостатком данного метода является его травматичность и трудоемкость, а именно при заведении проволоки за дуги позвонков удаляют остистые отростки позвонков, и травмируется содержимое позвоночного канала (спинной мозг и его оболочки, корешки и т.д.). Дело в том, что для того, чтобы завести под дугу позвонка проволоку, надо откусить остистый отросток и удалить желтую связку на всю высоту, причем это надо сделать по всей длине позвоночника. Естественно, при этом резко повышается риск неврологических осложнений за счет травматизации корешков, дурального мешка и собственно вещества спинного мозга. Кроме того, проволока может прорезываться через дуги позвонков (так как она тонкая) и рваться.

Тем не менее, метод Луке позволяет исправлять значительные деформации позвоночника благодаря сегментарной фиксации, то есть каждый сегмент позвонка фиксируется стержнем. В результате операции достигается хорошая коррекция позвоночника и жесткая его фиксация, благодаря чему в послеоперационном периоде не требуется дополнительной фиксации корсетом, что является одним из его существенных преимуществ.

Ни один из известных в настоящее время устройств и методов не обладает такой хорошей фиксацией. Поэтому, не смотря на недостатки, метод до сих пор широко используется.

Заявитель считает необходимым особо отметить, что заявляемое изобретение предназначено для лечения крайне тяжелых степеней деформации позвоночника, когда угол Коба выше 90°, то есть в запущенных формах сколиоза (область использования изобретения - лечение грудного, поясничного или грудопоясничного сколиоза). Он эффективно лечится только методом Луке.

Таким образом, причиной создания данного изобретения явилась необходимость решения следующих задач - снижение травматичности и трудоемкости использования устройства при лечении по методу Луке с сохранением всех его преимуществ.

Поставленная задача решается тем, что в устройстве для коррекции и стабилизации грудного, поясничного или грудопоясничного отделов позвоночника при тяжелых формах деформации, включающем сборную конструкцию из фиксирующих элементов, расположенных друг под другом, и пару стержней или проволок, один из которых связывает фиксирующие элементы, расположенные вдоль одной продольной боковой стороны сборной конструкции, а другой - вдоль другой, причем пара стержней или проволок соединены между собой, по меньшей мере, парой поперечин, согласно изобретению каждый фиксирующий элемент содержит глыбообразное тело, крюк и захватывающее средство, при этом глыбообразное тело установлено на стержне или проволоке с возможностью вращения вокруг его продольной оси, наклонов относительно нее, перемещения вдоль и фиксации в занятом положении, а крюк выполнен выходящим из глыбообразного тела, причем его первая контактная поверхность для обеспечения процесса коррекции и стабилизации образована внутренней стороной начальной части крюка, выходящей из глыбообразного тела и загибающейся под него, вторая контактная поверхность для обеспечения процесса коррекции и стабилизации образована загибающейся вверх поверхностью концевой части крюка, и при этом первая и вторая контактные поверхности для обеспечения процесса коррекции и стабилизации расположены переходящими друг в друга, а захватывающее средство выполнено заостренным с возможностью расположения в положении захвата протянутым в пространство между первой и второй контактными поверхностями для обеспечения процесса коррекции и стабилизации.

Охарактеризованная совокупность общих существенных признаков позволяет достичь следующий технический результат: снижение травматичности и трудоемкости использования устройства при лечении по методу Луке с сохранением всех его преимуществ.

Заявитель считает необходимым обратить внимание на следующее.

Важнейшей особенностью изобретения является то, что крюкам дана возможность не только продольного перемещения вдоль стержней, но и возможность вращения на стержне или проволоке вокруг его оси по часовой стрелке или против на угол 90° и больше.

Это является важнейшей особенностью заявленного изобретения, позволяющего лечить тяжелые формы сколиоза, что обусловлено следующим.

При тяжелых запущенных формах сколиоза очень выражена торсия (скрученность) позвоночника, и необходимо фиксировать каждый крюк в этом положении позвоночника по отношению к стержню (или проволоке). Поэтому необходимо, чтобы крюк не только продольно перемещался вдоль продольной оси стержня, но и мог бы быть повернут вокруг продольной оси этого стержня (или проволоки) на угол до 90° и более. Так как только в этом случае крюк имеет возможность быть заведенным под дугу позвонка. Если крюк не имеет возможности вращения на стержне вокруг его продольной оси по часовой стрелке или против на угол 90° и больше, то при помощи его невозможно захватить дугу позвонка в силу очень выраженной торсии (скрученности) позвоночника. Поэтому наличие у каждого крюка возможности вращения на стержне или проволоке вокруг его оси по часовой стрелке или против на угол 90° и больше, наряду с продольным перемещением, является существенным признаком изобретения, обеспечивающим лечение именно тяжелых степеней сколиоза при крайне тяжелых степенях деформаций позвоночника, когда угол Коба выше 90°. Если крюк не имеет возможности такого вращения в плоскости, поперечной продольной оси стержня (или проволоки), то он не может быть применен для лечения тяжелых степенях деформаций позвоночника, когда угол Коба выше 90°.

Конкретная конструкция каждого фиксирующего элемента (например, форма крюка) и различных его деталей (например, обеспечивающих закрепление фиксирующего элемента на стержне (проволоке), может быть различна, является предметом обычного инженерного проектирования и поэтому не является объектом притязаний.

Изобретение позволяет значительно снизить травматичность и трудоемкость метода Луке, сохранив все его преимущества для лечения крайне тяжелых степеней деформаций позвоночника, когда угол Коба выше 90°, то есть в запущенных формах сколиоза.

Важным преимуществом изобретения является также то, что все детали и узлы устройства могут быть предварительно изготовлены на обычном технологическом оборудовании, используемом в медицинской промышленности.

Изобретение поясняется чертежами.

На фиг.1 изображено заявленное устройство для коррекции и стабилизации грудного, поясничного или грудопоясничного отделов позвоночника при тяжелых формах деформации, общий вид в сборе, аксонометрия.

На фиг.2 изображена заявленная сборная конструкция, вид сбоку.

На фиг.3 - то же, вид сверху.

На фиг.4 - то же, поперечное сечение А-А фиг.3 (увеличено).

На фиг.5 изображено сечение Б-Б фиг.3.

На фиг.6 изображено сечение В-В фиг.5.

На фиг.7 изображена поперечина заявленной сборной конструкции в процессе сборки, аксонометрия.

На фиг.8 - то же, в собранном виде.

На фиг.9 изображено захватывающее средство, вид сбоку.

Устройство 1 для коррекции и стабилизации грудного, поясничного или грудопоясничного отделов позвоночника при тяжелых формах деформации включает сборную конструкцию 2 из фиксирующих элементов 3, расположенных друг под другом, и пару стержней 4 (или проволок), один из которых связывает фиксирующие элементы, расположенные вдоль одной продольной боковой стороны сборной конструкции, а другой - вдоль другой, причем пара стержней 4 (или проволок) соединены между собой, по меньшей мере, одной поперечиной 5 (фиг.1). Каждый стержень 4 представляет собой металлическое тело, размер которого вдоль одной из пространственных осей координат значительно больше его размеров вдоль двух других пространственных осей. Очевидно, что проволока достаточной толщины является синонимом стержня. Однако для удобства в дальнейшей части описания будет использоваться только термин «стержень», подразумевая под этим термином как собственно стержень, так и проволоку. Как правило, каждый стержень 4 представляет собой цилиндрообразное тело.

Каждый фиксирующий элемент 3 содержит глыбообразное тело 6, крюк 7 и захватывающее средство 8 (фиг.2). При этом глыбообразное тело 6 установлено на стержне 4 (или проволоке) с возможностью вращения вокруг его продольной оси, наклонов относительно нее, перемещения вдоль и фиксации в занятом положении. Для этого, в частности, каждый стержень 4 и представляет собой цилиндрообразное тело. Заявитель разработал множество вариантов конструкции, обеспечивающих достижение данной функции. Один из оптимальных вариантов, согласно которому глыбообразное тело 6 установлено на стержне 4 посредством самого захватывающего средства 8, приведен далее в настоящем описании. Крюк 7 выполнен выходящим из глыбообразного тела 6. У крюка 7 существует две контактные поверхности для обеспечения процесса коррекции и стабилизации. Первая контактная поверхность 9 для обеспечения процесса коррекции и стабилизации образована внутренней стороной начальной части крюка 7, выходящей из глыбообразного тела 6 и загибающейся под глыбообразное тело 6. Вторая контактная поверхность 10 для обеспечения процесса коррекции и стабилизации образована загибающейся вверх поверхностью концевой части крюка 7. При этом первая 9 и вторая 10 контактные поверхности для обеспечения процесса коррекции и стабилизации расположены переходящими друг в друга, как это хорошо видно на фиг.2. Захватывающее средство 8 выполнено заостренным с острым концом 11 и с возможностью расположения в положении захвата протянутым в пространство между первой 9 и второй 10 контактными поверхностями для обеспечения процесса коррекции и стабилизации.

Такова конструкция заявленного устройства в целом. Рассмотрим далее конкретную конструкцию заявленного устройства и отдельных его деталей.

Начнем с захватывающего средства 8. Оно включает непосредственно вворачиваемую в кость часть 12, отделенную от оснащенной наружной винтовой резьбой 13 головки 14 выступом 15, имеющим многоугольную в плане форму с выпуклой обращенной в сторону головки 14 частью 16 с возможностью обеспечения функции опорной пяты. При этом обращенная в сторону головки 14 часть 16 выступа 15 захватывающего средства 8 выполнена сферической формы. Оснащенная наружной резьбой 13 головка 14 захватывающего средства 8 выполнена с наружной кольцевой канавкой 17, которая предназначена для облегчения отделения части захватывающего средства 8 после проведения корригирующих действий (см. ниже). Следует отметить, что выступ 15 головки 14 образует многогранник под инструмент, например гаечный ключ, для ввода в позвонок захватывающего средства 8. Непосредственно вворачиваемая в кость часть 12 захватывающего средства 8 оснащена наружной винтовой резьбой 18, которая предназначена как для ввинчивания в позвонок, так и для навинчивания на нее глыбообразного тела 6 с крюком 7. Для удобства дальнейшего пояснения конструкции положим, что оснащенная наружной резьбой 18 вворачиваемая в кость часть 12 захватывающего средства 8 ввинчена в глыбообразное тело 6. Для этой цели в глыбообразном теле 6 выполнено сквозное отверстие 19 с внутренней винтовой резьбой.

Как отмечалось ранее, глыбообразное тело 6 установлено на стержне 4 посредством самого захватывающего средства 8. Рассмотрим эту конструкция подробно (фиг.5). Как отмечено в конце предыдущего абзаца, оснащенная наружной резьбой 18 вворачиваемая в кость часть 12 захватывающего средства 8 ввинчена в глыбообразное тело 6. После этого на захватывающем средстве 8 монтируют захват 20. Захват 20 содержит пару ветвей 21 и 22 со сквозными отверстиями 23 и 24 соответственно в каждой ветви, которые образованы напротив друг друга. Ветви 21 и 22 соединены связывающим отрезком 25, охватывающим в области изгиба 26 стержень 4. На оснащенную наружной резьбой 13 головку 14 захватывающего средства 8 навинчивается гайка 27. Одной из важнейших особенностей заявленного устройства является то, что обращенная к гайке 27 поверхность 28 ветви 21 захвата 20 выполнена выпуклой, например сферической формы, с возможностью выполнения функции опорной пяты. Одной из особенностей заявленного устройства является то, что сквозные отверстия 23 и 24 каждой ветви 21 или 22 захвата 20 выполнены конической формы, обращенными вершинами друг к другу. Благодаря этому хирургу при монтаже сборной конструкции 2 не надо обращать внимание на то, какой стороной повернуть захват 20. Для обеспечения надежного охвата стержня 4 захватом 20 связывающий отрезок 25 захвата 20 выполнен в области изгиба 26 с уширением 29 цилиндрической формы, образованными выемками 30 и 31 на каждой ветви в области изгиба 26. При этом уширение 29 цилиндрической формы может быть выполнено с дополнительным уширением 32 по концам, так как стержень 4 может иметь изогнутую форму. Для повышения надежности закрепления стержня 4 внутри захвата 20 на стенках уширения 29 цилиндрической формы могут быть выполнены выступы 33, например, в форме «гребешков». «Гребешки» создают большее удельное давление при зажиме стержня 4. Следует отметить, что диаметр уширения 29 немного больше диаметра стержня 4, что позволяет захвату 20 проходить через изогнутые участки стержня 4, величина изгиба которой определяется профилем позвоночного столба в данном месте установки.

Гайка 27 содержит юбку 34, контактирующую с выполненной выпуклой поверхностью захвата 20, причем для этого нижняя поверхность юбки 34 может быть выполнена, например, конической или сферической формы. Кроме того, гайка 27 может быть выполнена с наружной кольцевой канавкой 35, а внутри гладкой от поперечной плоскости этой кольцевой канавки до одного из ее торцов с обеспечением срезания верхней части гайки 27 не выше кольцевой канавки 17 на захватывающем средстве 8. Для этого площадь поперечного сечения гайки 27 в плоскости, проходящей через наружную кольцевую канавку 35, рассчитана таким образом, чтобы происходил отрыв части гайки 27, расположенной выше наружной кольцевой канавки 35 и не находящейся в контакте с наружной резьбой 13 головки 14 захватывающего средства 8, с одновременным обеспечением необходимого усилия затяжки стержня 4. На практике при проведении операции это происходит следующим образом. Сначала хирург инструментом для завинчивания гайки, например гаечным ключом, охватывает всю гайку по высоте и завинчивает ее. После этого поднимает гаечный ключ вверх вдоль оси так, чтобы гаечный ключ охватывал бы только часть гайки 27 напротив гладкой внутренней поверхности ее отверстия между поперечной плоскостью, проходящей через наружную кольцевую канавку 35, и соответствующим торцом гайки 27. Затем прикладывает усилия к гаечному ключу и вращает его до момента среза верхней части гайки, которая затем удаляется. Обнажается концевая часть головки 14, называемая «технологический» кончик, который затем обламывается по наружной кольцевой канавке 17.

Как показано на фиг.5, смонтированная сборная конструкция характеризуется тем, что оснащенная наружной резьбой 13 головка 14 захватывающего средства 8 пропущена через сквозные отверстия 23 и 24 ветвей 21 и 22 захвата 20 до упора в ветвь 22 захвата 20 выпуклой обращенной в сторону головки 14 верхней части 16 выступа 15 и на нее навинчена гайка 27 с обеспечением сжатия ветвей 21 и 22 захвата 20. Поскольку обращенная к гайке 27 поверхность 28 захвата 20 выполнена выпуклой с возможностью выполнения функции опорной пяты, а гайка 27 оснащена контактирующей с поверхностью 28 юбкой 34, то имеется возможность взаимного поворота захвата 20 и гайки 27 при монтаже сборной конструкции 2. При вращении гайки 27 происходит упругая деформация захвата 20, при этом захват 20 своей поверхностью охватывает стержень 4 и удерживает его от перемещений.

Такова конструкция захвата 20, изображенная отдельно на фиг.5 и справа на фиг.4. Она характеризуется тем, что стержень 4 надежно удерживается внутри захвата 20 с высоким усилием сжатия. При этом полностью исключается возможность выхода стержня 4 из захвата 20. Эти преимущества обусловлены тем, что зона захвата стержня 20 находится в области перегиба связующего отрезка захвата.

Описанная выше конструкция захвата может быть использована во всех фиксирующих элементах 3. Однако возможны и многочисленные другие варианты конструкции захвата. Один из них изображен слева на фиг.5. Его отличие от описанного варианта заключается в том, что зона захвата стержня 4 расположена не в области перегиба связующего отрезка захвата 20, а между концами ветвей захвата. В этом случае зона охвата стержня 4 захватом 20 будет такова, что при проведении хирургом корригирующих действий при незажатом захвате 20 всегда имеется опасность выхода стержня 4 из зоны захвата 20. Поэтому при такой конструкции потребуется дополнительная деталь в виде рамки (не показана), которая не даст стержню 4 выйти из зоны захвата во время проведения корригирующих действий, представляющих собой перемещение позвонка с введенным в него крюком. Рамка убирается после установки позвонка в требуемое положение и затягивания хирургом гайки, сжимающей захват. Данная конструкция приведена в качестве второго примера конструкции захвата, которых, как отмечалось выше, может быть очень много. Конструкция захвата не является предметом изобретения.

Монтаж поперечины 5 осуществляется при помощи замка 36, устанавливаемого на стержень 4. Замок 36 содержит цилиндрообразный корпус, в нижней части которого выполнен фигурный паз 37, образованный перпендикулярно продольной оси цилиндрообразного корпуса замка 36 и предназначенный для размещения стержня 4. Кроме того, замок 36 имеет сквозное отверстие 38, выполненное перпендикулярно фигурному пазу 37 и сообщающееся с ним. Сквозное отверстие 38 предназначено для вставления в нее поперечины 5. В верхней части замок 36 имеет отверстие 39 с винтовой резьбой на внутренней поверхности, проходящее от наружной торцевой поверхности цилиндрообразного корпуса до сквозного отверстия 38, выходя в него. Резьбовое отверстие 39 предназначено для ввинчивания снаружи стопорного винта 40 с резьбой на наружной боковой поверхности. При монтаже на стержень 4 надевают замок 36, охватывая стержень 4 фигурным пазом 37 замка 36. Затем поперечину 5 вставляют в сквозное отверстие 38. После этого стопорный винт 40 вставляют в резьбовое отверстие 39 и начинают его вращать. При вращении стопорного винта 40 происходит стопорение поперечины 5 и замка 36 относительно стержня 4.

При необходимости на каждом концевом участке поперечины 5 может быть выполнена винтовая резьба 41, на которую наворачивается гайка 42 для повышения жесткости сборной конструкции 2.

Такова конструкция в статике заявленного устройства для коррекции деформаций позвоночника.

Рассмотрим один из примеров ее использования при проведении операции.

Линейным разрезом над остистыми отростками от первого грудного до первого крестцового позвонка послойно обнажают дуги позвонков и скелетируют их отслаиванием мышц от кости распатом.

После этого последовательно заводят заостренный крюк 7 под дугу позвонка так, чтобы позвонок оказался на первой 9 и второй 10 контактных поверхностях для обеспечения процесса коррекции и стабилизации. Затем вводят острый конец 11 захватывающего средства 8 в начало сквозного отверстия 19 в глыбообразном теле 6 и осуществляют ввинчивание его непосредственно вворачиваемой в кость части 12, снабженной наружной винтовой резьбой 18, в указанное сквозное отверстие 19 с внутренней винтовой резьбой. В процессе ввинчивания острый конец 11 глыбообразного тела 6 пронизывает дугу позвонка. Ввинчивание продолжается до упора нижней поверхности выступа 15 захватывающего средства 8 в верхнюю наружную поверхность глыбообразного тела 6. Остановка ввинчивания в результате указанного выше упора происходит в момент, когда между острым концом 11 захватывающего средства 8 и внутренней поверхностью крюка 7 останется незначительный зазор. В результате дуга позвонка оказывается прочно зажатой между концом захватывающего средства 8, с одной стороны, и первой 9 и второй 10 контактными поверхностями крюка 7 для обеспечения процесса коррекции и стабилизации, с другой стороны. Затем переходят к дуге позвонка, расположенной напротив, по другую сторону остистого отростка, и аналогично соединяют ее с крюком 7 и захватывающим средством 8 другого фиксирующего элемента 3.

Далее аналогичным образом последовательно осуществляют соединение других фиксирующих элементов 3 с дугами позвонков. Следует отметить, что порядок соединения может быть иным. Он определяется хирургом в процессе проведения операции. Количество фиксирующих элементов 3 может быть различно, например от девяти до двенадцати и больше. Их количество зависит от степени искривления позвоночника и его формы.

Затем уточняют деформации позвоночника и направления его исправления. С учетом этого берут стержни 4 и изгибают их в двух взаимно перпендикулярных плоскостях в направлениях, противоположным деформациям позвоночника, имея цель, чтобы после соединения заявленного устройства с позвоночником произошло выпрямление позвоночника. Поэтому сначала каждый стержень 4 изгибают в сагиттальной плоскости с учетом кифоза и лордоза, а затем во фронтальной плоскости, причем в направлениях, противоположных искривлениям позвоночника. В итоге каждый стержень 4 оказывается изогнутой в этих плоскостях в направлениях, противоположных искривлениям позвоночника. Исходя из задачи, которая решается при помощи стержней 4, необходимо, чтобы каждый стержень оптимально сочетал в себе как достаточную упругость, так и пластичность.

После этого осуществляют установку стержней 4.

Для этого берут сначала один стержень 4 и последовательно охватывают его захватами 20, расположенными с одной стороны позвоночника. После этого последовательно продевают через сквозные отверстия 23 и 24 ветвей 21 и 22 каждого захвата 20 соответствующие головки 14 захватывающих средств 8, уже соединенными с позвонками. Не смотря на значительную торсионность позвоночника, когда угол Коба выше 90°, это удается сделать сравнительно просто благодаря возможности поворота фиксирующего элемента 8 относительно соответствующего стержня 4, что, в свою очередь, стало возможным в результате поворота незафиксированных захватов 20 вокруг стержней 4 цилиндрообразной формы. На головки 14 навинчивают гайки 27 без затяжки. Затем берут второй стержень 4 и аналогичным образом охватывают его захватами 20 с последующим нанизыванием их ветвей 21 и 22 на соответствующие головки 14 захватывающих средств 8, соединенных с расположенными с другой стороны позвоночника позвонками. После нанизывания на головки 14 также навинчивают гайки 27 без затяжки. Следует отметить, что порядок соединения захватывающих средств 8 со стержнями 4 может быть иным. В каждом конкретном случае он определяется хирургом в процессе проведения операции.

В результате с обеих сторон позвоночника оказываются смонтированными стержни 4, соединенные посредством фиксирующих элементов 3 с дугами позвонков.

Далее производят коррекцию деформаций позвоночника, в частности, специальными репозиционными ключами, используя удлиненные оснащенные наружной резьбой 13 головки 14 захватывающего средства 8. Коррекцию можно производить и иными путями, например дополнительным изгибом или, наоборот, выпрямлением стержней 4, поворотом каждого захватывающего средства 8 как относительно стержня 4, так и относительно захвата 20, используя для этого конусность сквозных отверстий 23 и 24. После чего стабилизируют всю сборную конструкцию 2. Для этого затягивают гайки 27, вращая их за верхнюю часть, до обламывания верхней части, которую удаляют (подробнее см. ранее приведенное описание конструкции захвата). При этом каждая гайка 27 сжимает соответствующий захват 20. Затем специальным ключом обламывают верхнюю часть головки 14 захватывающего средства 8 (подробнее см. ранее приведенное описание конструкции захвата).

После этого производят окончательную стабилизацию сборной конструкции 2 при помощи поперечин 5. Поперечины 5 устанавливают следующим образом.

Сначала каждый конец поперечины 5 вводят в сквозное отверстие 38 соответствующего замка 36. Затем в резьбовые отверстия 39 в верхней части замков 36 ввертывают стопорные винты 40 без затяжки.

После этого замки 36 на обоих концах поперечины 5 устанавливают зеркально друг к другу на расстоянии, меньшем расстояния между стержнями 4. Полученную сборку вводят в намеченное ранее место между остистыми отростками позвонков до уровня стержней 4, раздвигают замки 36, охватывая их фигурными пазами 37 стержни 4, и затягивают стопорные винты 40. При этом каждый стопорный винт 40 своим кольцевым выступом на торце оказывает давление на поперечину 5, которая, перемещаясь вниз, зажимает стержень 4 в фигурном пазу 37 замка 36.

Поперечное соединение поперечиной 5 в значительной степени повышает стабильность сборной конструкции 2. Количество поперечин 5 определяется хирургом. В частности, оно зависит от общей длины сборной конструкции 2, количества фиксирующих элементов 3 и т.д.

Заявитель считает необходимым отметить, что в заявленном примере реализации устройства оснащенное крюком 7 глыбообразное тело 6 установлено на стержне 4 с возможностью вращения вокруг его продольной оси, перемещения вдоль и фиксации в занятом положении при помощи захвата 20, ветви 21 и 22 которого охватывают цилиндрообразный стержень 4. При этом в описанной конкретной конструкции глыбообразное тело 6 соединено с захватом 20 не непосредственно, а через захватывающее средство 8. Таким образом, оригинальность состоит в том, что глыбообразное тело 6 «объединено» с захватывающим средством 8, что имеет свои преимущества, в частности компактность. Вместе с тем, возможны многочисленные другие варианты конструкции, обеспечивающие установку оснащенного крюком 7 глыбообразного тела 6 на стержне 4 с возможностью вращения вокруг его продольной оси, перемещения вдоль и фиксации в занятом положении. Например, глыбообразное тело 6 может быть само непосредственно закреплено на цилиндрообразном стержне 4 при помощи захвата 20 с ветвями 22 и 23, непосредственно приваренным к глыбообразному телу 6, а при этом захватывающее средство 8 при помощи дополнительной консоли приварено к глыбообразному телу 6. Сам заявитель разработал несколько подобных вариантов. Именно по этой причине в формуле изобретения не оговорено конкретно средство, при помощи которого оснащенное крюком 7 глыбообразное тело 6 установлено на стержне 4 с возможностью вращения вокруг его продольной оси, перемещения вдоль и фиксации в занятом положении.

Спинальное устройство изготавливается из сплавов титана или других материалов, например стали.

Сущность изобретения поясняем клиническим примером. Больная В., 18 лет, поступила с диагнозом диспластический правосторонний С-образный грудной сколиоз IV степени (121° по Коббу). На рентгенограммах обнаружен правосторонний грудной сколиоз 121° по Коббу. Со слов пациентки, деформация впервые была обнаружена в 12 лет. Консервативное лечение в течение шести лет не дало положительной динамики. Больному предложено оперативное вмешательство. Проведена операция: одномоментная коррекция сколиотической деформации позвоночника дорфальным доступом. В результате операции осуществлена одномоментная коррекция с последующей фиксацией позвоночника предложенным устройством от второго грудного до пятого поясничного позвонка. Деформация уменьшилась со 121° по Коббу до 54° по Коббу, что составило 55%. Продолжительность операции составила 2 часа 10 минут, в то время как при использовании изобретения по прототипу она продолжалась бы примерно 8 часов. Сокращение времени удалось достичь благодаря более удобному инструментарию, вместо проволоки использованы С-образные крючки с фиксацией их к стержням. Более удобный инструментарий и более удобное заведение крючков под дуги позвонков в отличие от проволоки позволило сократить время операции и уменьшить ее травматичность по отношению к спинному мозгу и его оболочкам и костным структурам позвоночника, так как не надо ничего откусывать. В послеоперационном периоде больная находилась в обычной кровати. На следующий день после операции больная выполняла гимнастику в постели. Ей сделан рентгенологический снимок грудопоясничного отдела позвоночника. Снимок показал, что положение устройства точно соответствует требуемому. Остаточная деформация составила 54°. Больная только жаловалась на боли в области операционной раны. На третьи сутки больной разрешено передвигаться в пределах постели на четвереньках. На пятые сутки больная активизирована (разрешено ходить) без корсета. Умеренные боли в области операционной раны. На 10 сутки сняты швы. Больная жалоб на боль не предъявляет. Выписана на амбулаторное лечение по месту жительства. Через два месяца на амбулаторном лечении выполнен контрольный рентгеновский снимок грудопоясничного отдела позвоночника. Положение устройства правильное. Жалоб на боли нет. Больная вернулась к привычному образу жизни. Результат лечения хороший.

Данное лечение иллюстрирует наиболее типичный пример оперативного лечения деформации позвоночника, для которого может быть применено заявленное изобретение.

В общей сложности в отделении травматологии 13 ГКБ прооперировано 36 больных с использованием вышеописанного изобретения с хорошим результатом лечения. Использование заявленного устройства позволило значительно улучшить результаты коррекции деформаций позвоночника, снизить травматичность, время операции и, следовательно, сократить время реабилитации, не надо ходить в корсете.

При использовании других устройств невозможно столь быстрое проведение операции со значительным эффектом. Операция с использованием заявленного устройства менее травматична для пациента и менее трудоемка для хирурга.

Таким образом, изобретение позволяет значительно уменьшить деформации позвоночника в трех плоскостях, уменьшить сроки реабилитации, сокращая общий срок нетрудоспособности.

Помимо приведенных вариантов изобретения возможны и другие многочисленные его модификации.

Эти и многочисленные другие варианты изобретения охватываются приведенной далее заявителем формулой изобретения.

Источники информации, принятые во внимание

1. М.В.Михайловский, Н.Н.Фомичев. Хирургия деформаций позвоночника. Сибирское университетское издательство, Новосибирск, 2002, с.147-148 (прототип).

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Изобретение обеспечивает снижение травматичности и трудоемкости использования устройства при лечении по методу Луке с сохранением всех его преимуществ. Устройство включает сборную конструкцию из фиксирующих элементов, расположенных друг под другом, и пару стержней или проволок, один из которых связывает фиксирующие элементы, расположенные вдоль одной продольной боковой стороны сборной конструкции, а другой - вдоль другой. Пара стержней или проволок соединены между собой, по меньшей мере, парой поперечин. Каждый фиксирующий элемент содержит глыбообразное тело, крюк и захватывающее средство. Глыбообразное тело установлено на стержне или проволоке с возможностью вращения вокруг его продольной оси, перемещения вдоль и фиксации в занятом положении. Крюк выполнен выходящим из глыбообразного тела, причем его первая контактная поверхность для обеспечения процесса коррекции и стабилизации образована внутренней стороной начальной части крюка, выходящей из глыбообразного тела и загибающейся под него, вторая контактная поверхность для обеспечения процесса коррекции и стабилизации образована загибающейся вверх поверхностью концевой части крюка. Первая и вторая контактные поверхности для обеспечения процесса коррекции и стабилизации расположены переходящими друг в друга. Захватывающее средство выполнено заостренным с возможностью расположения в положении захвата протянутым в пространство между первой и второй контактными поверхностями для обеспечения процесса коррекции и стабилизации. 9 ил.

Устройство для коррекции и стабилизации грудного, поясничного или грудопоясничного отделов позвоночника при тяжелых формах деформации, включающее сборную конструкцию из фиксирующих элементов, расположенных друг под другом, и пару стержней или проволок, один из которых связывает фиксирующие элементы, расположенные вдоль одной продольной боковой стороны сборной конструкции, а другой - вдоль другой, причем пара стержней или проволок соединены между собой, по меньшей мере, парой поперечин, отличающееся тем, что каждый фиксирующий элемент содержит глыбообразное тело, крюк и захватывающее средство, при этом глыбообразное тело установлено на стержне или проволоке с возможностью вращения вокруг его продольной оси, перемещения вдоль и фиксации в занятом положении, а крюк выполнен выходящим из глыбообразного тела, причем его первая контактная поверхность для обеспечения процесса коррекции и стабилизации образована внутренней стороной начальной части крюка, выходящей из глыбообразного тела и загибающейся под него, вторая контактная поверхность для обеспечения процесса коррекции и стабилизации образована загибающейся вверх поверхностью концевой части крюка, и при этом первая и вторая контактные поверхности для обеспечения процесса коррекции и стабилизации расположены переходящими друг в друга, а захватывающее средство выполнено заостренным с возможностью расположения в положении захвата протянутым в пространство между первой и второй контактными поверхностями для обеспечения процесса коррекции и стабилизации.