УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВРЕМЕННОЙ ИММОБИЛИЗАЦИИ ЛОКАЛЬНОГО УЧАСТКА МИОКАРДА ПРИ ОПЕРАЦИЯХ НА РАБОТАЮЩЕМ СЕРДЦЕ Российский патент 2007 года по МПК A61B17/02 

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в кардиохирургии при проведении мини-инвазивных операций на работающем сердце.

Ишемическая болезнь сердца остается ведущей причиной заболеваемости и смертности населения во всех развитых странах мира. Ее причиной является недостаточный приток крови к различным областям сердца, что приводит к дискомфорту и риску возникновения ишемии миокарда. Острая окклюзия коронарного кровотока способна вызвать необратимые повреждения различных участков сердца, включая инфаркт миокарда, поэтому в настоящее время перспективным направлением кардиохирургии является выполнение аортокоронарного шунтирования, позволяющего формировать дополнительный источник артериальной крови для системы коронарного кровообращения. Не менее значимой медицинской проблемой является необходимость удаления внутрисердечных электродов для постоянной электокардиостимуляции. Имплантированный через венозное русло в одну из камер сердца электрод, со временем, фиксируется к внутренней стенке сердца и сосудов в местах непосредственного контакта за счет разрастания соединительной ткани. При наличии прочных сращений, не позволяющих удалить электрод тракцией, прибегают к кардиохирургическому вмешательству. Для выполнения указанных вмешательств используют устройства для иммобилизации локальных участков миокарда с помощью вакуумных присосок без остановки сердца, что позволяет избежать риска осложнений искусственного кровообращения и существенно снизить травмирующее воздействие на пациента.

Известно устройство для временной иммобилизации локального участка миокарда при операциях на работающем сердце, содержащее закрепленный посредством узла крепления на ранорасширителе регулируемый консольный поддерживающий элемент, имеющий две параллельные поддерживающие лопаточки, соединенные между собой с одного конца перемычкой и оснащенные вакуумными присосками, подсоединенными к источнику вакуума (Патент USA №6740028 В2, A61F 2/00, НКИ 600/37, от 13.03.2002, опубл. 25.05.2004 г.).

Наиболее близким к предложенному устройству для иммобилизации локального участка миокарда по совокупности существенных признаков является устройство, содержащее узел крепления на ранорасширителе, соединенный с ним основной регулируемый консольный поддерживатель с механизмом фиксации, снабженным узлом натяжения и вакуумными присосками, соединенными гибким вакуумным рукавом с источником вакуума (Патент RU №2216284 С1, МПК А61В 17/02, от 30.04.2002 г., опубл. 20.11.2003 г.).

Недостатком известных устройств является высокая цена устройства за счет одноразового его использования, которая зачастую может быть непосильной для пациента, что ведет к снижению количества прооперированных пациентов и, как следствие, негативным последствиям.

В случае оказания экстренной помощи возможно повторное использование известных устройств, однако за счет того, что устройство выполнено неразборным и в его конструкции имеются замкнутые пространства в элементах регулируемого консольного поддерживателя, в которые возможно попадание крови при проведении операции, полноценную предстерилизационную подготовку и стерилизацию устройства провести невозможно, что увеличивает риск для пациента. Ограниченное в пространстве перемещение присосок за счет расположения их на одном консольном поддерживателе не позволяет установить их в зоне проведения операции строго в заданном и требуемом положении. Кроме того, жесткие, не подстраивающиеся по наружному контуру миокарда присоски, не позволяют установить их без деформации миокарда на разных участках сердца разных размеров. Из-за ограниченности в пространстве перемещения присосок невозможно обеспечить точную установку присосок на оперируемом участке миокарда. Кроме того, надежность устройства недостаточная в связи с применением одноконтурной схемы фиксации консольного поддерживателя.

Задачей, на решение которой направлено настоящее изобретение, является возможность повторного применения части устройства за счет изготовления его из металла без закрытых полостей, обеспечение точности установки вакуумных присосок на оперируемом участке миокарда за счет возможности перемещения присосок в пространстве в большем диапазоне, повышение надежности устройства за счет использования двух и более контурной схемы фиксации присосок, снижение цены устройства и операции при одновременном увеличении количества прооперированных пациентов за счет многократного использования узла крепления на ранорасширителе и узла натяжения при сменном консольном поддерживателе.

Поставленная задача решается тем, что в устройстве для временной иммобилизации локального участка миокарда при операциях на работающем сердце, содержащем узел крепления на ранорасширителе, соединенный с ним основной регулируемый консольный поддерживатель с механизмом фиксации, снабженным узлом натяжения и вакуумными присосками, соединенными гибким вакуумным рукавом с источником вакуума, согласно изобретению, каждая вакуумная присоска расположена на дополнительном регулируемом консольном поддерживателе, соединенным с основным консольным поддерживателем.

При этом узел крепления и узел натяжения на ранорасширителе выполнены, например, из металла разборными без закрытых полостей.

Кроме того, механизм фиксации выполнен в виде двух и более замкнутых петель.

При этом каждая петля механизма фиксации одновременно соединена с каждой присоской и узлом натяжения.

Кроме того, петли механизма фиксации могут быть выполнены, например, из хирургического шовного материала, капрона или лавсана.

При этом вакуумные присоски соединены с дополнительным регулируемым консольным поддерживателем узлом, позволяющим поворачивать их вокруг своей продольной оси до 360°.

Кроме того, вакуумные присоски выполнены из эластичного материала, например пластмассы или резины, позволяющего в процессе подготовки к операции изгибать присоски от горизонтальной плоскости до требуемого положения.

Кроме того, в эластичной присоске расположена фиксирующая вставка, например, из металла.

Кроме того, фиксирующая вставка выполнена в виде трубки с отверстиями, совпадающими с отверстиями на присосках.

Расположение каждой из вакуумных присосок на дополнительном регулируемом консольном поддерживателе и соединение их с основным консольным поддерживателем позволяет обеспечить возможность индивидуального перемещения присосок в различных направлениях за счет смещения их в горизонтальной и вертикальной плоскости относительно друг друга в зависимости от размеров сердца или вращения вокруг своей продольной оси до 360°. Перемещение присосок в пространстве в различных направлениях способствует точной установке их на оперируемом участке миокарда, то есть позволяет устанавливать их в зоне проведения операции строго в заданном положении, что способствует лучшей иммобилизации оперируемого участка миокарда во время операции и создает более комфортные условия для работы хирурга, что существенно уменьшает риск проведения операции.

Выполнение узла крепления и узла натяжения из металла разборными и без закрытых полостей обеспечивает возможность отсоединения его от механизма фиксации и основного консольного поддерживателя, обеспечивая тем самым возможность их многократного использования после проведения стерилизации, что существенно снижает цену устройства и, как следствие, стоимость проведения операции при одновременном увеличении количества прооперированных пациентов.

Выполнение механизма фиксации в виде двух и более замкнутых петель и соединение их одновременно с каждой присоской и узлом натяжения обеспечивает надежность фиксации присосок на оперируемом участке миокарда в случае выхода из строя одной из петли.

Выполнение петель механизма фиксации, например, из хирургического шовного материала, капрона или лавсана способствует созданию, при необходимости, амортизирующего эффекта в местах сочленения элементов стабилизирующего устройства, а также плавной регулировке степени фиксации, что обеспечивает точность установки вакуумных присосок на оперируемом участке миокарда.

Выполнение вакуумных присосок из эластичного материала, например пластмассы или резины, и фиксирующей ставки, например, из металла, позволяет в процессе подготовки к операции изгибать присоски от горизонтальной плоскости до требуемого положения по конфигурации сердца в пределах операционного поля, что способствует более надежной фиксации присосок на оперируемом участке и уменьшает травматическое воздействие вакуумных присосок на миокард.

Расположение в присосках фиксирующей вставки в виде трубки с отверстиями, совпадающими с отверстиями на присосках, способствует созданию необходимого изгиба присосок, соответствующего геометрической конфигурации миокарда на участке предполагаемой стабилизации, что приводит к точности установки и надежности крепления вакуумных присосок на оперируемом участке миокарда.

Изобретение поясняется чертежами.

На фиг.1 показан общий вид устройства для иммобилизации локального участка миокарда в сборе;

на фиг.2 показан отдельно механизм фиксации вакуумных присосок, выполненный в виде петли;

на фиг.3 показана вакуумная присоска до и после изгибания.

Устройство для иммобилизации локального участка миокарда содержит установленный на ранорасширителе узел крепления 1 с расположенным на нем узлом натяжения 2 (фиг.1). Узел крепления 1 и узел натяжения 2 выполнены из металла разборными без закрытых полостей. Узел натяжения 2 соединен с механизмом фиксации, выполненным в виде двух замкнутых петель 3 (фиг.2), размещенных внутри основного 4 и соединенного с ним дополнительного 5 консольного поддерживателя. Количество петель 3 в устройстве может быть размещено и более двух. Петли 3 выполнены из нитевидного материала, например, капрона, лавсана, хирургического шовного материала. Основной консольный поддерживатель 4 соединен с узлом крепления 1. Свободные концы каждой петли 3 соединены с вакуумными присосками 6 (фиг.1). Каждая вакуумная присоска 6 размещена на дополнительном регулируемом консольном поддерживателе 5, что позволяет поворачивать их вокруг своей продольной оси в любом направлении до 360°. Вакуумные присоски 6 выполнены из эластичного материала, в качестве которого могут использоваться пластмасса и резина, что позволяет в процессе подготовки к операции изгибать присоски 6 (фиг.3) от горизонтальной плоскости до требуемого положения по конфигурации сердца в пределах операционного поля. Вакуумные присоски 6 через гибкие рукава 7 подсоединены к вакуумному источнику (на чертеже не показан). Узел крепления 1 с узлом натяжения 2 многократного применения, легко отсоединяется от петель 3 и основного консольного поддерживателя 4, обеспечивая тем самым возможность их неоднократного использования. Узел натяжения 2 приводится в действие воротком 8, а узел крепления 1 на ранорасширителе - воротком 9. В каждой вакуумной присоске 6 расположена фиксирующая вставка 10, например, из металла, выполненная в виде трубки с отверстиями, совпадающими с отверстиями на вакуумных присосках 6. Консольные поддерживатели 4 и 5 выполнены регулируемыми и могут состоять, например, из отдельных элементов, установленных друг в друга, что позволяет производить изменение положения присосок 6 в пространстве при расположении их на миокарде и обеспечить неподвижность после натяжения петель 3.

Устройство работает следующим образом:

Устройство узлом крепления 1 устанавливается на ранорасширителе в удобной для хирурга позиции (на чертеже не показан) и жестко закрепляется на нем воротком 9. Вакуумным присоскам 6 за счет расположения их на подвижных дополнительных консольных поддерживателях 5 задаются нужные параметры для расположения их на сердце перед операцией. Для чего производят поворот их вокруг своей продольной оси на необходимый угол, зависящий от конфигурации операционного поля (миокарда). При необходимости раздвигают присоски 6 в горизонтальной плоскости для увеличения зоны проведения операции или смещают их в вертикальной плоскости относительно друг друга в зависимости от размеров сердца, а в случае надобности производят изгибание присосок 6 относительно горизонтальной плоскости до требуемого положения, после чего производят накладывание с двух сторон на оперируемый участок миокарда. Слегка поджимают присоски 6 к поверхности миокарда для обеспечения их неподвижности и вращением воротка 9 производят натяжение петель 3 с помощью узла натяжения 2. Затем фиксируют вместе с регулируемыми консольными поддерживателями 4 и 5. Через вакуумные рукава 7 от источника разрежения производят отсасывание воздуха, в результате чего в установленных на миокарде присосках 6 создается разрежение, которые присасывают участок миокарда и фиксируют, тем самым обеспечивается неподвижность миокарда в зоне проведения операции между вакуумными присосками 5. Сердце при этом продолжает работать, не испытывая дополнительной нагрузки. По окончании операции отключают источник вакуума, в вакуумных присосках 6 разрежение исчезает, они отсоединяются от оперируемого участка миокарда. Вращением воротка 8 в обратную сторону производят ослабление нитей 3. Узел крепления 1 вращением воротка 9 отсоединяют от ранорасширителя и регулируемых консольных поддерживателей 4 и 5, которые вместе с петлями 3 и вакуумными присосками 6 подлежат уничтожению. Узел крепления 1 после пастерилизации может применяться многократно.

Применение заявленного устройства обеспечивает минимальное травматическое воздействие вакуумных присосок на миокард и в то же время надежную иммобилизацию оперируемого участка миокарда и свободный доступ для проведения операции.

Заявленное устройство может быть изготовлено промышленным способом с использованием современных материалов и технологий. Кроме того, цена устройства по сравнению с уже имеющимися зарубежными и отечественными аналогами снижается в 2-3 раза, что позволяет пациентам с малым достатком быть прооперированными и помогает избежать трагических последствий тысячам больных.

Изобретение относится к кардиохирургии и может быть использовано при проведении мини-инвазивных операций на работающем сердце. Устройство содержит узел крепления на ранорасширителе, с которым соединен основной регулируемый консольный поддерживатель. Основной поддерживатель имеет механизм фиксации, узел натяжения и вакуумные присоски. Присоски соединены гибким вакуумным рукавом с источником вакуума. Каждая вакуумная присоска расположена на дополнительном регулируемом консольном поддерживателе. Дополнительный поддерживатель соединен с основным поддерживателем и имеет возможность перемещения в зависимости от размеров сердца за счет смещения или за счет вращения вокруг своей продольной оси. Технический результат изобретения заключается в обеспечении точности установки вакуумных присосок на оперируемом участке миокарда за счет возможности перемещения присосок в пространстве в большом диапазоне и в повышении надежности устройства за счет использования двух и более контурных схем фиксации присосок. 8 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Устройство для временной иммобилизации локального участка миокарда при операциях на работающем сердце, содержащее узел крепления на ранорасширителе, соединенный с ним основной регулируемый консольный поддерживатель с механизмом фиксации, снабженным узлом натяжения, и вакуумными присосками, соединенными гибким вакуумным рукавом с источником вакуума, отличающееся тем, что каждая вакуумная присоска расположена на дополнительном регулируемом консольном поддерживателе, соединенном с основным консольным поддерживателем, и имеет возможность перемещения в зависимости от размеров сердца за счет смещения или за счет вращения вокруг своей продольной оси.2. Устройство для временной иммобилизации по п.1, отличающееся тем, что узел крепления на ранорасширителе и узел натяжения выполнены, например, из металла разборными без закрытых полостей.3. Устройство для временной иммобилизации по п.1, отличающееся тем, что механизм фиксации выполнен в виде двух и более замкнутых петель.4. Устройство для временной иммобилизации по п.3, отличающееся тем, что каждая петля механизма фиксации одновременно соединена с каждой присоской и узлом натяжения.5. Устройство для временной иммобилизации по п.З, отличающееся тем, что петли механизма фиксации могут быть выполнены, например, из хирургического шовного материала, капрона или лавсана.6. Устройство для временной иммобилизации по п.1, отличающееся тем, что вакуумные присоски соединены с дополнительным регулируемым консольным поддерживателем узлом, позволяющим поворачивать их вокруг своей продольной оси до 360°.7. Устройство для временной иммобилизации по п.1, отличающееся тем, что вакуумные присоски выполнены из эластичного материала, например пластмассы или резины, позволяющего в процессе подготовки к операции изгибать присоски от горизонтальной плоскости до требуемого положения.8. Устройство для временной иммобилизации по п.7, отличающееся тем, что в эластичной присоске расположена фиксирующая вставка, например из металла.9. Устройство для временной иммобилизации по п.8, отличающееся тем, что фиксирующая вставка выполнена в виде трубки с отверстиями, совпадающими с отверстиями на присосках.