СПОСОБ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ СТЕНОК ОРБИТЫ Российский патент 2007 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к области медицины, конкретно к реконструктивно-пластической хирургии, и предназначено для восстановления стенок орбиты.

Известен способ протезирования стенок орбиты с применением гидрогелевых имплантатов (эндопротезов). В данном способе для пластики деформированной орбиты применены полимерные имплантаты в виде изолированных гидрогелевых пластин и комбинированного армированного гидрогеля, представляющего собой титановую перфорированную пластину ВТ-100 (ГОСТ 19807-91), вполимеризованную в гидрогелевую композицию.

Однако при использовании данного способа пластики, вследствие гидрофильности и проницаемости гидрогелей, вокруг них формируется тонкая соединительнотканная капсула. Последняя не обеспечивает стабильного положения имплантата; кроме того, гладкая поверхность гидрогеля исключает его прорастание тканями организма. Поэтому с целью предупреждения миграции необходима прочная фиксация армированного имплантата шурупами к неповрежденной кости и подшивание изолированных гидрогелевых пластин к основному имплантату или надкостнице. Как известно, любой металлический имплантат, жестко закрепленный на тканях, будет подвергаться со стороны тканей знакопеременной деформации, по величине значительно превосходящей возможности металлов. Металлы допускают знакопеременное изменение формы без остаточной деформации в пределах 0,3-0,5%. А ткани организма способны деформировать металлический имплантат более чем на 2%, поэтому имплантат пластически деформируется уже на первом цикле деформации. Пластическая деформация ведет не только к разрушению защитных фосфатной и оксидной пленок у титана и его сплавов, но также подвергаются разрушению в виде трещин более глубокие области материала. В трещины проникает тканевая жидкость, ведущая к коррозии. Вследствие гидрофильности гидрогеля возможно проникновение инфекции из придаточных пазух носа в орбиту в случае дефекта нижней стенки глазницы с контактом содержимого орбиты со слизистой верхнечелюстной пазухи. Также данный способ включает в себя разрез мягких тканей подглазничной области, что ведет к дополнительным косметическим дефектам.

Задачей, решаемой предлагаемым изобретением, является повышение уровня социальной и медицинской реабилитации за счет устранения костных повреждений и деформаций глазницы и восстановления нормального положения и функции глазного яблока.

Поставленная задача решается с помощью предлагаемого способа изготовления и установки эндопротезов из пористого никелида титана, причем индивидуальный эндопротез изготавливают на основании антропометрических измерений и данных спиральной компьютерной томографии и устанавливают через разрез по переходной складке преддверия полости рта, отсепаровав мягкие ткани лица до нижнего края орбиты и освободив медиальную, нижнюю и латеральную стенки орбиты, эндопротез проводят в сформированном тканевом тоннеле и устанавливают в подготовленное ложе.

Авторами не найдено в проанализированной ими литературе данной совокупности отличительных признаков, приводящих к решению поставленной ими задачи. Способ прошел клиническое испытание в НИИ онкологии Томского научного центра СО РАМН.

Таким образом, предлагаемое техническое решение соответствует критериям изобретения: "новизна", "изобретательский уровень", "промышленная применимость".

Сущность способа заключается в следующем: индивидуальные эндопротезы изготавливаются из пластины пористого никелида титана толщиной 0,3-0,8 мм. Такая толщина пластинки подобрана экспериментально, исходя из условий прочности пластины и необходимого радиуса скругления.

При изготовлении эндопротеза учитывают антропометрические данные пациента и данные спиральной компьютерной томографии, которую выполняют в аксиальной, коронарной и фронтальной проекциях. С целью сохранения слезно-носового канала от повреждения эндопротезом в орбитальном отделе последнего сделана выемка материала в виде продолговатой прорези, на 1-2 мм превышающей размеры слезно-носового канала. Готовый эндопротез стерилизуют в сухожаровом шкафу при температуре 160°С в течение 40 мин. Установку эндопротеза осуществляют через разрез по переходной складке преддверия рта. Отсепаровывают мягкие ткани лица до нижнего края орбиты и освобождают нижнюю стенку орбиты на площади, необходимой для протезирования. Производят ревизию с удалением костных отломков при необходимости. Эндопротез проводят в сформированном тканевом тоннеле и устанавливают в заранее подготовленное ложе. Гладкую костную поверхность предварительно превращают в шероховатую с помощью инструмента для более плотного прилегания эндопротеза к кости и стимуляции образования костной муфты. Послеоперационную рану ушивают кетгутовыми швами.

Предлагаем конкретный пример осуществления способа.

Вагнер И.М., 45 лет. История болезни №129872. Клинический диагноз: Посттравматическая деформация костей лицевого скелета и мягких тканей лица слева.

Объективно: левая половина лица деформирована за счет предшествующей травмы. Над левой бровью и переносицей гипертрофический рубец неправильной формы. Верхнее веко подтянуто кверху (рубцами). Левая глазная щель шире правой. Деформировано нижнее веко за счет рубцовых изменений в области наружного угла глаза. По данным спиральной компьютерной томографии определяются линии переломов лобной кости, скуловой кости слева, нижнелатеральной стенки орбиты и костей наружного носа. Левое глазное яблоко ниже правого, энофтальм. Движения последнего ограничены вверх, слабость конвергенции.

05.10.04. Эндопротезирование нижней стенки левой орбиты предлагаемым способом.

Проводят обследование пациента с применением спиральной компьютерной томографии. Изучают уровень и распространенность повреждения стенок орбиты. Производят антропометрические измерения (высота и ширина глазницы, расстояние от наружного угла глазницы до средней линии). С учетом полученных данных изготавливают индивидуальный эндопротез из пластины пористого никелида титана 0,3-0,8 мм. Последний стерилизуют в сухожаровом шкафу при температуре 160°С в течении 40 мин.

Далее осуществляют установку эндопротеза через разрез по переходной складке преддверия рта. Отсепаровывают мягкие ткани лица до нижнего края орбиты и освобождают нижнюю стенку орбиты на площади, необходимой для протезирования. Производят ревизию с удалением костных отломков при необходимости. Эндопротез проводят в тканевом тоннеле и устанавливают в заранее подготовленное ложе. Послеоперационную рану ушивают кетгутовыми швами.

В результате лечения удалось поднять левое глазное яблоко на уровень правого, устранить энофтальм, увеличить объем движения глазного яблока. Сразу после выписки пациент приступил к своей прежней работе.

Особенности поведения никелида титана в тканях организма, как то: биоадгезивность, характеризующая способность материала имплантата связываться с белками, не изменяя существенно их структуры, не вызывая иммунных реакций и воспалительных процессов; способность изменять свою форму без участия пластической составляющей деформации в условиях знакопеременной деформации тканей, позволяют считать последний наиболее приемлемым для использования в качестве имплантируемых в организм человека материалов. Пористая структура имплантата позволяет решить проблему фиксации с удовлетворением требований совместимости. При этом создаются два способа связей между имплантатом и живой тканью: механическое сцепление в результате прорастания ткани в порах имплантата и химическое соединение за счет взаимодействия ткани с компонентами элементного состава имплантата.

Изготовление эндопротезов из пористого никелида титана с учетом выраженности и распространенности деформации костей лицевого скелета позволяет сократить время оперативного вмешательства, увеличить точность выполнения последнего. Биологическая инертность и пористая структура материала эндопротеза способствует лучшей интеграции протеза с окружающими тканями, что предотвращает его смещение или отторжение.

Особенности поведения никелида титана, имплантированного в ткани организма, а также использование предлагаемого способа установки эндопротеза без разрезов на лице, способствуют улучшению косметического и функционального эффекта от лечения, повышают уровень социальной и медицинской реабилитации больных.

Предлагаемым способом пролечено 4 больных. Результаты лечения Вагнер И.М., 45 лет, представлены в таблице.

 До операцииПосле операции odosodosОстрота зрения0,81,00,81,0Характер зрения с 5 метровбинокулярноебинокулярноеОпределение положения глаз на синоптофореOS угол книзу 10°, кнаружи 8°Положение глаз в орбите правильноеЭкзофтальмометрия16131616ГипофтальмометрияСмещение левого глазного яблока книзу на 2 ммГлазные яблоки находятся на одном уровнеПоля взора:

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть применимо для протезирования стенок орбиты. Производят разрез по переходной складке преддверия полости рта. Отсепаровывают мягкие ткани лица до нижнего края орбиты и освобождают медиальную, нижнюю и латеральную стенки орбиты. Проводят эндопротез из пористого никелида титана в сформированном тканевом тоннеле и устанавливают в подготовленное ложе. Способ позволяет улучшить косметический эффект. 1 табл.

Способ протезирования стенок орбиты путем изготовления и установки эндопротезов из пористого никелида титана, отличающийся тем, что индивидуальный эндопротез изготавливают на основании антропометрических измерений и данных спиральной компьютерной томографии и устанавливают через разрез по переходной складке преддверия полости рта, отсепаровав мягкие ткани лица до нижнего края орбиты и освободив медиальную, нижнюю и латеральную стенки орбиты, эндопротез проводят в сформированном тканевом тоннеле и устанавливают в подготовленное ложе.