СПОСОБ КОРРЕКЦИИ НАРУШЕНИЙ ПСИХОЭМОЦИОНАЛЬНОГО СТАТУСА У БОЛЬНЫХ С ЦЕЛИАКИЕЙ Российский патент 2007 года по МПК A61K31/4164 A61K31/4184 A61K38/43 A61K33/30 A61K35/68 A61P25/00 A23L1/29 

Изобретение относится к области медицины, а именно к гастроэнтерологии, и может использоваться при лечении больных с целиакией для коррекции нарушений психоэмоционального статуса.

Целиакия - хроническое прогрессирующее заболевание, характеризующееся диффузной атрофией слизистой оболочки тонкой кишки, которая развивается в результате непереносимости белка клейковины злаков. Большая частота встречаемости целиакии в популяции сейчас связывается с увеличением содержания глютена в зерне в результате селекции по выведению новых сортов злаковых культур.

Для классической клинической картины целиакии характерно нарушение всасывания в тонкой кишке, проявляющееся стеатореей, диареей, полифекалией, гипопротеинемией и потерей массы тела (в тяжелых случаях до степени кахексии).

Патогенетическая терапия целиакии включает диетическое лечение, заключающееся в строгом пожизненном соблюдении аглютеновой диеты и симптоматическое лечение (А.С.Логинов, А.И.Парфенов. Болезни кишечника. М.: Медицина, 2000. С.40.; А.С.Логинов, А.И.Парфенов, Екисенина Н.И., и др. // Глютеновая энтеропатия. - М.: Медицина, 1998. 67.; А.И.Парфенов, Л.М.Крумс, С.Г.Жукова //. Реабилитация больных с глютеновой энтеропатией // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. - 1997. - Т.7, №4. - С.59-63.; Ревнова М.О. Целиакия // Российский вестник перинатологии и педиатрии. - 1998. - Т.41, №2. - С.63-65; Ревнова М.О. Целиакия: Методические рекомендации. - СПб.: Педиатрическая медицинская академия, 1998; Ревнова М.О., Лайл Х.Б. Клинические аспекты целиакии у детей // Педиатрия. - 2000. - №5. - С.107-110. Пожизненная диета с полным исключением всех продуктов, содержащих глютен ячменя, овса, пшеницы, ржи, остается основным методом лечения, но не приводит к полному излечению и требует от больного волевых усилий. Необходимость соблюдения диеты, страх перед ее нарушением, субъективная оценка пациентом себя как хронического больного, переоценка тяжести заболевания, низкая оценка перспективы приводят к ухудшению симптомов болезни и развитию изменений психоэмоциональной сферы.

Традиционное лечение нарушений психоэмоционального статуса у больных целиакией заключается в применении психотерапии и психотропных препаратов: транквилизаторов, нейролептиков, антидепрессантов (амитриптиллин, коаксил, ципрамил, бетамакс). (Вельтишев Д.Ю. Многоликий эглонил // Русский медицинский журнал. - 2001. - №25 (144). - С.1197-1201; Ф.И.Комаров, С.И.Рапопорт, С.В.Иванов и др. Лечение сульпиридом больных с синдромом раздраженной толстой киши // Клиническая медицина. - 2000. - Т.78, №7. - 22-26; Симаненков В.И., Порошина Е.Г. Применение антидепрессанта Триттико у больных с СРК // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2000. - №1. - с.163; Решетова Т.В. // Психофармакология для врача общей практики. Методические рекомендации для врачей. 2004. - c.59).

В качестве прототипа по достигаемому эффекту нами выбран способ коррекции нарушений психоэмоционального статуса у больных целиакией с использованием психотропного средства из группы антидепрессантов препарата бетамакс. (Решетова Т.В. // Психофармакология для врача общей практики. Методические рекомендации для врачей. 2004. - c.59).

К недостаткам существующих в настоящее время способов коррекции нарушений психоэмоционального статуса у больных с целиакией, в том числе и способа-прототипа, относятся: необходимость специальной подготовки медицинского персонала в области психодиагностики и психофармакокоррекции, повышенные затраты времени на подбор препаратов и контроль за их применением, наличие большого числа побочных эффектов, таких как седативное действие, развитие психологической зависимости, толерантности, синдрома отмены и других, отражающихся в том числе на некоторых видах профессиональной деятельности (сонливость, тремор, нарушение артикуляции, тошнота, рвота, нарушение сна, головокружение, головная боль, обмороки, дыхательный дискомфорт). (А.Т.Бурбелло, А.В.Шабров, П.П.Денисенко // Современные лекарственные средства. Клинико-фармакологический справочник врача. 2003. - с.862 СПб). Использование традиционных психотропных средств у больных целиакией часто ограничено невозможностью предсказать дальнейшее течение заболевания при их применении. Из-за реакции измененных энтероцитов на составляющие капсул и таблеток могут усугубляться симптомы не только кишечной диспепсии, но и внекишечные проявления целиакии, такие как поражения кожи и аллергические проявления.

Задачей заявляемого изобретения является повышение эффективности коррекции психоэмоциоанального статуса у больных целиакией за счет упрощения способа терапии и исключения побочных эффектов, связанных с использованием психотропных препаратов.

Поставленная задача решается путем назначения биологической активной добавки (БАД) «Нормофлорин Лакто» по 20 мл 2 раза в день и «Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 28-30 дней на фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего антисекреторные, антибактериальные и ферментные препараты.

Нормофлорины Л (Лакто) Б (Бифидо) являются БАД к пище (ТУ 9229-002-18840410-05 Свидетельство о государственной регистрации №77.99.23.3.У.11144.10.05 от 05.10.2005).

Нормофлорины предназначены для нормализации флоры при острых и хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта с явлениями дисбактериоза, используются при дисбактериозах, лактазной недостаточности, а также при лечении аллергических заболеваний, обладают дезинтоксикационной способностью, оказывают иммуномоделирующее действие.

Нормофлорины Л (Лакто) Б (Бифидо) - жидкие комплексные синбиотические препараты нового поколения, выпускаемые ООО «Бифилюкс» (г.Москва). Данный препарат представляет собой жидкий комплекс, являющийся главным звеном биофитокоррекции. Он содержит помимо микроорганизмов вещества и соединения, стимулирующие рост и размножение собственной облигатной микрофлоры, и влияет на обменные процессы в организме. Жидкие формы нормофлоринов уничтожают, нейтрализуют патогенную микрофлору, стимулируют рост нормофлоры и выработку секреторных иммуноглобулинов, усиливают перистальтику кишечника, способствуют быстрой эвакуации патогенных микробов и их токсинов из организма человека. Нормофлорин-Бифидо приготовлен на основе штаммов бифидобактерий B.bifidum, B.longum; Нормофлорин-Лакто - штаммов лактобактерий L.acidophilus, L.planfarum.

Жидкие синбиотики Нормофлорины имеют два действующих начала: активные живые клетки лактобактерий и бифидобактерий и сбалансированную композицию пробиотических веществ, необходимых для осуществления физиологических процессов, поддержания гомеостаза организма (витамины: В1, В2, В3, В6, В12, Н, РР, С, Е; микроэлементы: Fe, Са, К, Na, Zn, Mg, Cu; органические кислоты; заменимые и незаменимые аминокислоты; гликопротеидный комплекс, входящий в состав клеточной стенки бактерий; ферменты). Все компоненты имеют природное происхождение, не содержат консервантов, красителей, адаптеров вкуса. Нормофлорины приготовлены на молочном гидролизате, содержащем остаточные молочные протеины. В процессе приготовления препаратов протеины переходят в олигопептиды, дипептиды и аминокислоты. Кроме того, они являются низколактозными продуктами, содержащими от 0 до 3% лактозы, поэтому подходят для детей и взрослых, страдающих лактазной недостаточностью.

Способ осуществляется следующим образом.

На фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего антисекреторные препараты (омепразол), антибактериальные препараты (метронидазол), ферментные препараты (креон, мезим-форте), назначают биологическую активную добавку (БАД) «Нормофлорин Лакто» по 20 мл 2 раза в день и «Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 28-30 дней.

Существенным отличительным признаком заявляемого способа является назначение биологической активной добавки «Нормофлорин Лакто» по 20 мл 2 раза в день и «Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 28-30 дней для коррекции нарушений психоэмоционального статуса у больных целиакией. Использование БАД Нормофлоринов в заявляемом способе позволит исключить побочные эффекты, связанные с использованием в традиционном лечении психотропных средств, а также упростить способ коррекции.

Теоретическими предпосылками для разработки данного способа послужило открытие факта, что микроорганизмы кишечного биоценоза способны синтезировать нейротрансмиттеры и оказывать влияние на психоэмоциональные характеристики человека. Из этого следует, что микрофлора кишечника, будучи самым многочисленным биоценозом макроорганизма, может принимать участие в формировании характерологических особенностей индивида. Таким образом, возникло предположение, что возможно корригировать психологические нарушения у пациента за счет улучшения микрофлоры желудочно-кишечного тракта.

Впервые нами установлено, что использование средства с пробиотическим механизмом действия Нормофлоринов положительно влияет на психоэмоциональный статус больных с целиакией, улучшает общее самочувствие, настроение, снижает уровни астенических проявлений, невротизации, личностной и реактивной тревожности, депрессии.

Примеры реализации способа

Пример 1. Больная Л., 43 года, и/б №7483.

При обследовании до начала лечения выявлен уровень невротизации - 23; уровень депрессии по шкале Гамильтона - 9,5; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 49,8; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 43,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) - 15,0. Обследуемая Л. получала "Нормофлорины Лакто" по 20 мл 2 раза в день и "Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 28 дней на фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего омепразол, метронидазол, креон и мезим-форте. Через 4 недели после терапии нормофлоринами была зафиксирована значимая положительная динамика показателей психологического исследования: уровень невротизации - 9; уровень депрессии по шкале Гамильтона - 6,8; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 45,8; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 40,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) - 6,1.

Пример 2. Больная М., 31 год, и/б №8239.

При обследовании до начала лечения выявлен уровень невротизации - 21,0; уровень депрессии по шкале по шкале Гамильтона - 8,5; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 47,8; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 42,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) - 11,0. Обследуемая Л. получала "Нормофлорины Лакто" по 20 мл 2 раза в день и "Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 30 дней на фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего омепразол, метронидазол, креон, мезим-форте. Через 30 дней после терапии нормофлоринами была зафиксирована значимая положительная динамика показателей психологического исследования: уровень невротизации - 8,2; уровень депрессии по шкале Гамильтона - 6,9; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 46,1; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина -40,8; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) - 6,6.

Пример 3. Больная К., 41 года, и/б №593.

При обследовании до начала лечения выявлен уровень невротизации - 22; уровень депрессии по шкале Гамильтона - 10,5; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 49,6; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 43,5; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) - 15,2. Обследуемая Л. получала "Нормофлорины Лакто" по 20 мл 2 раза в день и "Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 29 дней на фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего омепразол, метронидазол, креон и мезим-форте. Через 29 дней после терапии нормофлоринами была зафиксирована значимая положительная динамика показателей психологического исследования: уровень невротизации - 8,5; уровень депрессии по шкале Гамильтона - 6,8; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 46,2; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 41,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) - 5,4.

Пример 4 (способ-прототип). Больная Х., 42 года, и/б №14730.

При обследовании до начала лечения выявлен уровень невротизации - 23,1; уровень депрессии по шкале Гамильтона - 10,5; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 50,8; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 48,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) - 15,0. Обследуемая Л. получала антидепрессант Бетамакс по 100 мг в сутки, однократно вечером в течение 28 дней на фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего омепразол, метронидазол, креон, мезим-форте. Через 4 недели после терапии Бетамаксом была зафиксирована значимая положительная динамика показателей психологического исследования: уровень невротизации - 8; уровень депрессии по шкале Гамильтона - 5,4; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 45,9; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 38,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) - 6,1. На фоне лечения были выявлены следующие побочные эффекты: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, нарушение координации, нарушение сна, ортостатическая гипотензия, сухость во рту.

Пример 5 (способ-прототип). Больная А, 19 лет, и/б №405.

При обследовании до начала лечения выявлен уровень невротизации -24,1; уровень депрессии по шкале Гамильтона - 12,5; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 54,8; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 49,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) - 15,5. Обследуемая Л. получала антидепрессант Бетамакс по 100 мг в сутки, однократно вечером в течение 30 дней на фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего омепразол, метронидазол, креон и мезим-форте. Через 30 дней после терапии Бетамаксом была зафиксирована значимая положительная динамика показателей психологического исследования: уровень невротизации - 7,2; уровень депрессии по шкале Гамильтона - 7,4; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 44,9; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина - 40,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) - 8,1. На фоне лечения были выявлены следующие побочные эффекты: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, нарушение координации, нарушение сна.

По заявляемому способу и по способу-прототипу было обследовано 50 человек, соотношение мужчин и женщин составило 1:1, средний возраст больных составил 29 лет.

Больные были распределены методом случайной выборки на две группы: основная, получавшая в составе комплексной терапии Нормофлорины Л и Б (30 человек), группа сравнения, получавшая антидепрессант Бетамакс (20 человек). В обе группы включались пациенты со сравнимым начальным уровнем психологических нарушений для получения более достоверных результатов на фоне терапии.

В исследовании оценивались уровень невротизации (шкала уровня невротизации); уровень депрессии по шкале Гамильтона; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) до и после лечения.

Основная группа.

В основной группе до лечения у 65% высокий уровень невротизации (19,8±0,5), что свидетельствовало об эмоциональной возбудимости, тревожности, беспокойстве, фиксации на соматических ощущениях, что формирует чувство собственной неполноценности. На фоне проводимого лечения с применением Нормофлоринов у всех пациентов отмечалось снижение уровня невротизации (9,5±1,4). Уровень депрессии по шкале Гамильтона - умеренная степень депрессии, депрессивный аффект. В процессе лечения Нормофлоринами снизились показатели уровня депрессии с умеренной до легкой степени, у 19,5% - отсутствие депрессии (таблица).

До лечения у 80% больных отмечался высокий уровень личностной и ситуационной тревожности, который оценивался по шкале Спилбергера-Ханина. На фоне терапии показатели уровней личностной и ситуационной тревожности снизились с умеренной степени до легкой степени выраженности изменений (таблица).

Уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI 20). До лечения у 100% больных отмечалось повышение уровня астении. С использованием Нормофлоринов показатели, характеризующие астению, нормализовались (таблица).

Группа сравнения (способ-прототип)

В группе-сравнения до лечения у 67% больных отмечался высокий уровень личностной и ситуационной тревожности (20,8±0,5), что свидетельствовало об эмоциональной возбудимости, тревожности, беспокойстве, фиксации на соматических ощущениях, что формирует чувство собственной неполноценности. На фоне проводимого лечения с применением Бетамакса у всех пациентов отмечалось снижение уровня невротизации (9,1±1,5). Уровень депрессии по шкале Гамильтона - умеренная степень депрессии, депрессивный аффект. В процессе лечения Бетамакса снизились показатели уровня депрессии с умеренной до отсутствия депрессии (таблица).

До лечения у 81% больных отмечался высокий уровень личностной и ситуационной тревожности, который оценивался по шкале Спилбергера-Ханина. На фоне терапии показатели уровней личностной и ситуационной тревожности снизились с умеренной степени до легкой степени выраженности изменений (таблица).

Уровень астении оценивался по субъективной шкале оценки астении (MFI 20). До лечения у 98% больных отмечалось повышение уровня астении. С использованием Бетамакса показатели, характеризующие астению, нормализовались (таблица).

Способ упрощает лечение (Нормофлорины можно назначать, не прибегая к помощи медицинского психолога), является более физиологичным и патогенетически оправданным.

Динамика показателей психоэмационального статуса на фоне лечения синбиотиком Нормофлорином (заявляемый способ) и Бетамаксом (способ-прототип) НормофлоринНормофлоринБетамаксБетамаксПоказателиДо леченияПослеДо леченияПослеУровень депрессии8,5 1,26,9 1,09,7 1,56,8 1,4Уровень личностной тревожности50,1 5,445,1 5,254,2 6,443,8 4,2Уровень реактивной тревожности42,3 5,640,6 4,846,5 5,240,1 3,9Общая астения 12,56,513,67,20Физическая астения14,24,113,254,22Понижение активности12,105,111,84,2Пониженная мотивация10,83,210,743,21Психическая астения11,059,211,518,63Уровень невротизации19,89,520,89,1

Изобретение относится к области медицины, в частности к гастроэнтерологии, и может быть использовано для коррекции нарушений психоэмоционального статуса при лечении больных с целиакией. Для этого на фоне аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего антисекреторные, антибактериальные и ферментные препараты, вводят биологически активные добавки ««Нормофлорин Лакто» по 20 мл 2 раза в день и «Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 28-30 дней. Способ позволяет эффективно скорректировать психоэмоциональный статус у этой категории больных за счет упрощения способа терапии при исключении побочных эффектов, связанных с использованием психотропных препаратов. 1 табл.

Способ коррекции нарушений психоэмоционального статуса у больных с целиакией, отличающийся тем, что вводят биологически активные добавки «Нормофлорин Лакто» по 20 мл 2 раза в день и «Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 28-30 дней на фоне аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего антисекреторные, антибактериальные и ферментные препараты.