ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО "ЭЙХЛОФИЛ", ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ И СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ Российский патент 2007 года по МПК A61K36/02 A61P37/00 A61P29/00 

Изобретение относится к медицине и пищевой промышленности при производстве лечебно-профилактических средств на основе жиросодержащих рыбопродуктов, обладающих широким спектром фармакологического действия, в частности для профилактики и лечения заболеваний, связанных с нарушением обмена липидтранспортной системы и иммунной недостаточности.

Известно лечебно-профилактическое средство - масло пищевое "Эйконол" (рыбный жир) - натуральный продукт со специфическим рыбным запахом, полученный из морских гидробионтов и содержащий полиненасыщенные жирные кислоты группы омега-3 и натуральный витамин Е [Патент РФ №2039793, кл. С11В 1/10, опубл. 1995 г.].

«Эйконол» обладает антиатеросклеротическим действием, способствует нормализации липидного обмена со снижением общего уровня холестерина в крови и триглицеридов (см. Верткин А., Прохорович Е. "Эйконол" для профилактики и лечения атеросклероза», «Врач», 1991, октябрь, с.44).

Известно лечебно-профилактическое средство «Эйфитол», полученное введением в рыбной жир - «Эйконол» спиртовой вытяжки из чеснока при соотношении экстракта: «Эйконол» = 1:8-1:10 (мас.%) «Эйфитол» применяют с лечебной целью для больных с гиперлипопротеидемиями и ишемической болезнью сердца [Исаев В.А. и др., «БАД к пище», М., НПП "Тринита; 2004 г., стр.21].

Указанные лечебно-профилактические средства способствуют нормализации обмена веществ и восстановлению работы внутренних органов, однако лечение является достаточно длительным.

Известно лекарственное средство на основе интерферона для лечения вирусных, хламидийных и бактериальных инфекций, которое может быть использовано для лечения болезней, протекающих на фоне иммунодефицита.

Средство представляет единую лекарственную форму из смеси интерферона и вещества, содержащего не менее 2,2% полиненасыщенных жирных кислот и обладающего антиоксидантными свойствами. В качестве этого вещества может быть использован «Эйконол», содержащий 28-30% полиненасыщенных жирных кислот. Препарат содержит ингредиенты в следующем количестве: интерферон - 500000 ME, полиненасыщенные жирные кислоты - 0,045-0,08 г. Препарат может быть выполнен в виде ректальной капсулы или свечи и вводится ректально. Создание единой лекарственной формы значительно упрощает процесс лечения при сохранении высокой противовирусной и антиинфекционной активности препарата [Патент №2097061, кл. А61К 38/21, А61К 9/00, опубл. 27.11.1997].

Недостатком аналога является ограниченная область его применения.

Наиболее близким техническим решением является лечебно-профилактическое средство «Эйкофит» на основе «Эйконола» с добавлением биологически активного вещества, в качестве которого используют спиртовой экстракт растительного происхождения - сборы различных трав в количестве 2,5-1,0 мас.%. Вытяжки биологически активных веществ, вводимых в «Эйконол», изготавливаются из растительного сырья в соответствии с «Перечнем лекарственных растений...», утвержденных Фарм комитетом Минздрава РФ, разрешенных для использования в питании и медицине [Патент №21125-32, кл. А61К 35/78, А61К 35/60, опубл. 1998 г.].

В зависимости от использованных биологически активных веществ и специфики их биологической направленности «Эйкофит» позволяет нормализовать обменные процессы в организме и способствует восстановлению работы внутренних органов.

Недостатками прототипа являются сложность технологического процесса получения «Эйкофита», включая предварительный сбор и подготовку растительного сырья.

Известно, что «Эйконол», вырабатываемый на основании ТУ 400 СП «А» - 1145-1-18-92, является продуктом, богатым до 30% незаменимыми полиненасыщенными кислотами семейства «Омега-3». Он рекомендуется для лечения поражения кожи и желудочно-кишечного тракта у детей [Патент №2090188, кл. А61К 31/20, А61К 35/60, опубл. 20.09.1997], лечения язвенной болезни желудка [Патент РФ №2120282, кл. А61К 31/20, А61К 35/60, опубл. 20.10.1998] и снижения в крови уровня общего холестерина и триглицеридов [Патент №2055590, кл. A61K 35/60, опубл. 10.03.1996].

Обычно профилактику и лечение проводят путем приема курсовых доз «Эйконола» в количестве 5-7 г/день в течение 1 месяца, а для снижения общего уровня холестерина - курсовая доза и длительность ее приема увеличивается до 1 года.

Так в способе профилактики цереброваскулярных заболеваний Эйконол назначают ежедневно по 2 г 4 раза в сутки в течение не менее 6 недель [Патент №2068268, кл. А61К 35/60, опубл. 27.10.1996 - прототип].

Способ позволяет снизить уровень холестерина, триглицеридов, нормализовать липидный спектр крови и уменьшить вероятность развития острого нарушения мозгового кровообращения у больных с хроническими церебро-васкулярными заболеваниями атеросклеротического генеза (атеросклеротической дисциркуляторной энцефалопатией).

Указанные методы лечения используют природный пищевой продукт - рыбный жир, однако для повышения эффективности лечения прием пищевой добавки необходимо неоднократно повторять.

Задачей настоящего изобретения является расширение арсенала средств противовоспалительного и иммуномоделирующего действия и лечения заболеваний, связанных с нарушением липидотранспортной системы.

Второй задачей является создание биологически активного средства на основе натуральных морепродуктов для профилактической и реабилитационной работы.

Задачей является также повышение эффективности профилактики и лечения.

Поставленная задача решается лечебно-профилактическим средством на основе «Эйконола» с добавлением биологически активного вещества, в качестве которого используют медные комплексы хлорофилла в количестве 5-15 мас.%.

Поставленная задача решается также применением лечебно-профилактического средства на основе «Эйконола» с добавлением медных комплексов хлорофилла в качестве препарата противовоспалительного и иммуномодулирующего действия и лечения заболеваний, связанных с нарушениями обмена липидотранспортной системы.

Поставленная задача решается тем, что в способе профилактики и лечения заболеваний, выполняемом проведением дозированной терапии лечебно-профилактическим средством на основе «Эйконола», в качестве лечебно-профилактического средства используют средство, включающее «Эйконол» и биологически активное вещество - медные комплексы хлорофилла в количестве 5-15 мас.%, при этом для наружного применения используют средство, содержащее 15 мас.% медных комплексов хлорофилла, для внутреннего применения - содержащее 5-10 мас.% медных комплексов хлорофилла, а дозированную терапию при внутреннем применении проводят из расчета 1,2-2,5 г/день средства ежедневно в течение 7-90 дней.

Предпочтительно при лечении воспалительных заболеваний и обострении хронических воспалительных заболеваний проводить прием курсовых доз средства с концентрацией медных комплексов хлорофилла 10,0% по 1,2-2,5 г/день в течение 7-10 дней.

Предпочтительно с целью профилактики заболеваний проводить прием курсовых доз средства с концентрацией медных комплексов хлорофилла 5,0% по 0,8-1,6 г/день в течение 30 дней в весенне-осеннее время.

Предпочтительно при лечении заболеваний, связанных с нарушением липидтранспортной и иммунной систем организма, использовать средство с концентрацией медных комплексов хлорофилла 10,0% по 1,5-2,0 г/день в течение 90 дней.

Предпочтительно при повреждениях кожи и слизистых средство с концентрацией 15% медных комплексов хлорофилла наносить на пораженную поверхность на фоне приема вовнутрь в количестве 0,8-1,4 г/день средства с содержанием медных комплексов хлорофилла 10% в течение 30 дней.

Масло пищевое «Эйконол», вырабатываемое из тканей пелагических рыб, является продуктом, богатым незаменимыми полиненасыщенными кислотами семейства «Омега-3» с содержанием последних до 30%.

В качестве биологически активной добавки использованы медные комплексы хлорофилла (МКХ), полученные из морских водорослей.

Последние изготовляются Архангельским опытным водорослевым комбинатом в виде пасты зеленого цвета со специфическим запахом водорослей по ТУ 9284-024-00462769-02. Морские водоросли - это уникальное по составу сырье, содержащее целый комплекс биологически активных веществ, благоприятно влияющих на организм человека. Они являются одним из важнейших источников витаминов, содержание которых в 100-1000 раз выше, чем в наземных растениях. Из водорослей получают современные активные антибиотики, противопаразитарные средства, противовирусные препараты, а также препараты для выведения радионуклидов и нормализации эндокринной системы. Кроме того, морские водоросли издавна используют в качестве пищевых добавок в корм для животных.

В литературе не известно использование в форме биологически активных добавок медных комплексов хлорофилла, растворенных в рыбном жире «Эйконоле». Введение в «Эйконол» медных комплексов хлорофилла придает новые свойства последнему, повышает биологическую активность готового продукта.

Также впервые установлено, что использование предложенного средства позволяет реализовать действенную профилактику экологически обусловленных заболеваний, связанных со сбоями в липидтранспортной и иммунной системах организма, и повысить эффективность лечения целого ряда заболеваний в условиях стационара и проводить эффективную реабилитацию ослабленного организма после перенесенных травм и заболеваний инфекционного и неинфекционного характера.

Заявленное техническое решение реализуется на практике и в настоящее время начинает использоваться для проведения лечебно-профилактических мероприятий в ряде городов России, как составная часть рекомендаций по применению конкретных биологически активных добавок из морских гидробионтов на основе медных комплексов хлорофилла и Эйконола.

Лечебно-профилактическое средство «Эйхлофил» получают следующим образом.

30 грамм МКХ добавляют к 1 литру Эйконола и тщательно размешивают на миксере до получения однородной массы изумрудного цвета. Полученный 3% Эйхлофил в общепринятой дозе 1,2-1,6 обладает слабым противовоспалительным и иммуномодулирующим эффектом.

Полученное указанным способом лечебно-профилактичекое средство «Эйхлофил» (пищевое рыбное масло) обладает высокой биологической активностью. Готовый продукт рекомендуется применять в качестве биологически активной добавки к пище.

Для лиц, не переносящих запах рыбного масла и морских водорослей, полученный продукт для приема внутрь может быть упакован в капсулы по 0,4 г.

Аналогичным образом получают:

- 5% Эйхлофил, используемый в качестве общеукрепляющей пищевой добавки к пище в весенне-осеннее время у часто болеющих детей и взрослых по 1 капсуле по 0,4 г 2-4 раза в день,

- 10% Эйхлофил, применяемый в острые периоды протекания болезни и при обострении хронических воспалительных состояний, а также при лечении заболеваний, связанных с нарушением липидтранспортной и иммунной систем организма. «Эйхлофил» является иммуномодулятором за счет активации Т- клеточной защиты, подавляет активность гиперактивированных макрофагов, снижает синтез лейкотриенов, тромбоксанов, интерлейкинов и фактора некроза опухолей - альфа, стимулирует кроветворение, увеличивает содержание эритроцитов, гемоглобина, лимфоцитов, нормализует количество нейтрофильных лейкоцитов и обладает гиполипидемическим действием,

- 15% Эйхлофил, используемый наружно при острых и хронических воспалительных процессах,

при концентрации 10% - при внутреннем употреблении и 15% - при наружном употреблении обладает бактерицидным и вирусоцидным действием за счет стимуляции фагоцитоза, и противовоспалительным действием из-за комплекса микроэлементов, которые стимулируют микроциркуляцию,

- 20% Эйхлофил обладает одинаковым эффектом с 15%.

«Эйхлофил» в концентрациях ниже 5% и выше 15% применять нецелесообразно.

Ниже приведены варианты апробации средства и способа его использования в клиниках при различных заболеваниях на фоне общепринятых методов лечения в сопоставлении с контрольными группами больных.

Клинические примеры:

Противовоспалительное действие Эйхлофила у больных (№30) с вялотекущими бронхитами (1-2 месяца), после перенесенного ОРВИ. Доза 10% Эйхлофила по 1,2 грамма в день в течение 10 дней.

ПоказательДоПослеВечерняя температура37,1-37,3,36,5-36,8Кашель+-Мокрота+-Лейкоциты11,1-1,36,7-1,2Палочкоядерные4-0,31-0,03Сегментоядерные73-15,653-13,6Эозинофилы1-0,011-0,01Лимфоциты19-4,837-6,3Моноциты3-0,38-0,5СОЭ17-68-4

Иммуномодулирующее действие 10% Эйхлофила у больных (№19) с вялотекущими бронхитами (1-2 месяца), после перенесенного ОРВИ. Доза Эйхлофила по 1,2 грамма в день в течение 10 дней.

ПоказательДоПослеВ-лимфоциты (СД19)5%-0,588%-0,62Т-лимфоциты (СДЗ)82%-15,173%-13,2Т-хелперы (СД4)42%-7,658%-8,2Т-супрессоры (СД9)13%-4,323%-5,1СД4/СД832,5

Гиполипидемическое действие 10% Эйхлофила у больных (№30) с гиперлипимией. Доза Эйхлофила по 2,0 грамм в день в течение 30 дней.

ПоказательДоПослеХолестерин общий6,5-0,276,0-0,53Триглицериды2,04-0,231,38-0,12ХсЛПВП1,02-0,061,57-0,07ХсЛПНП4,55-0,123,81-0,11КА5,23,2

Результатом проведенного лечения является:

- нормализация вечерней температуры,

- прекращение кашля,

- снижение лейкоцитоза,

- снижение СОЭ,

- нормализация нейтрофильных лейкоцитов,

- улучшение показателей иммунной системы,

- увеличение антитело продуцирующих лимфоцитов,

- нормализация соотношения Т-хелперов и Т-супрессоров,

- снижение аутоагрессии,

- номализация липидтранспортной системы,

- снижение холестерина липопротеидов низкой плотности,

- снижение триглицеридов,

- повышение холестерина липопротеидов высокой плотности.

Примеры лечения воспалительных повреждений кожи.

1. Больная К., 62 года; Трофическая язва кожи нижней трети голени 2 года. Лечение амбулаторно КОЛЕТОКСОМ с фурагином и прополисом привело к развитию дериатита.

Применение ЭЙХЛОФИЛА в виде повязок на пораженную поверхность с одновременным приемом вовнутрь средства с содержанием медных комплексов хлорофилла 10% в количестве 1,6 г/день в течение 50 дней привело к закрытию язвы и явления дерматита были сняты.

2. Больная Л., 67 лет: Трофическая язва кожи 4 года. Лечение антисептическими мазями амбулаторно и стационарно не помогло.

Применение ЭЙХЛОФИЛА амбулаторно путем нанесения его на пораженную поверхность на фоне приема вовнутрь средства с содержанием медных комплексов хлорофилла 10% в количестве 1,2 г/день (по 1 капсуле 3 раза в день) привело к закрытию язвы к концу третьего месяца.

При изучении морфологического состава биопсий видно снижение нейтрофильной инфильтрации, отека и появление тяжей пролиферации фибробластов на 9-10 сутки от начала лечения. То есть уже к 10 суткам формируется регенеративно-воспалительный тип цитограммы с уменьшением микробной микрофлоры.

Таким образом, использование предложенного средства и способа в практической медицине позволяют вести целенаправленную профилактическую и реабилитационную работу у ослабленной категории детей и взрослых, а также повысить эффективность лечения различных заболеваний, связанных с нарушениями обмена веществ и иммунной недостаточностью.

Существенным моментом является эффективное использование средства и способа в реабилитации острых воспалительных заболеваний и вследствие обострения хронических заболеваний или при травмах (тяжелые ожоги). Предложенный способ реализуем в практической медицине как в условиях стационаров, так и поликлиниках, с возможностью широкого профилактического применения населением.

Изобретение направлено на решение задач создания эффективного биологически активного средства на основе натуральных морепродуктов для противовоспалительного и иммуномоделирующего действия и лечения заболеваний, связанных с нарушением липидтранспортной системы. Лечебно-профилактическое средство на основе «Эйконола» содержит биологически активное вещество, в качестве которого используют медные комплексы хлорофилла в количестве 5-15 мас.%. Способ лечения и профилактики заболеваний заключается в проведении дозированной терапии лечебно-профилактическим средством, включающим «Эйконол» и биологически активное вещество - медные комплексы хлорофилла в количестве 5-15 мас.%, при этом для наружного применения используют средство, содержащее 15 мас.% медных комплексов хлорофилла, для внутреннего применения используют средство, содержащее 5-10 мас.% медных комплексов хлорофилла, а дозированную терапию при внутреннем применении проводят из расчета 1,2-2,5 г/день средства в течение 7-90 дней. Средство и способ реализуем в практической медицине, как в условиях стационара, так и поликлиниках, с возможностью широкого профилактического применения населением. 3 н. и 4 з.п. ф-лы, 3 табл.

1. Лечебно-профилактическое средство на основе «Эйконола» с добавлением биологически активного вещества, отличающееся тем, что в качестве биологически активного вещества используют медные комплексы хлорофилла в количестве 5-15 мас.%.2. Применение лечебно-профилактического средства на основе «Эйконола» с добавлением медных комплексов хлорофилла в качестве препарата противовоспалительного и иммуномодулирующего действия и лечения заболеваний, связанных с нарушением липидотранспортной системы.3. Способ лечения и профилактики заболеваний по п.2, включающий проведение дозированной терапии лечебно-профилактическим средством на основе «Эйконола», отличающийся тем, что в качестве лечебно-профилактического средства используют средство, включающее «Эйконол» и биологически активное вещество - медные комплексы хлорофилла в количестве 5-15 мас.%, при этом для наружного применения используют средство, содержащее 15 мас.% медных комплексов хлорофилла, для внутреннего применения используют средство, содержащее 5-10 мас.% медных комплексов хлорофилла, а дозированную терапию при внутреннем применении проводят из расчета 1,2-2,5 г/день средства в течение 7-90 дней.4. Способ по п.3, отличающийся тем, что при лечении воспалительных заболеваний и обострении хронических воспалительных заболеваний проводят прием курсовых доз средства с концентрацией медных комплексов хлорофилла 10,0% по 1,2-2,0 г/день в течение 7-10 дней.5. Способ по п.3, отличающийся тем, что с целью профилактики заболеваний проводят прием курсовых доз средства с концентрацией медных комплексов хлорофилла 5,0% по 0,8-1,6 г/день в течение 30 дней в весенне-осеннее время.6. Способ по п.3, отличающийся тем, что при лечении заболеваний, связанных с нарушением липидтранспортной и иммунной систем организма, используют средство с концентрацией медных комплексов хлорофилла 10,0% по 1,5-2,0 г/день в течение 90 дней.7. Способ по п.3, отличающийся тем, что при воспалительных раневых повреждениях кожи средство с концентрацией 15% медных комплексов хлорофилла наносят на пораженную поверхность на фоне приема вовнутрь в количестве 0,8-1,4 г/день средства с содержанием медных комплексов хлорофилла 10% в течение 30-90 дней.