ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ СУППОЗИТОРИИ "ГЕМОПРОСТ" (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2005 года по МПК A61K35/78 A61K35/64 A61K9/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтическому производству, и касается создания новых гомеопатических суппозиторий, которые могут найти применение для лечения заболеваний простатита, геморроя, эрозии шейки матки, эндометрита.

Известны лекарственные препараты для лечения геморроя и воспалительных заболеваний слизистых прямой кишки “Анузол”, “Бетиол”, “Анестезол” (Машковский М.Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина, 1986, т.1, с.238, 325, 474, т.2, с.84, 404), основными действующими компонентами которых являются синтетические вещества, обладающие рядом побочных действий.

В традиционной медицине известно использование продуктов пчеловодства, настоев и экстрактов из лекарственных растений. Например, “Свечи с экстрактом красавки” (патент RU №2114609), основным действующим веществом которых являются алкалоиды, обладающие рядом побочных действий (сухость слизистой во рту, расширение зрачков).

Наиболее близким к заявляемому изобретению по достигаемому действию являются свечи, содержащие прополис “Свечи ректальные, содержащие прополис” (патент RU №2137468).

Свечи имеют следующий состав в граммах на одну свечу:

Прополис 0,09

Полиэтиленоксид 0,3-0,5

Консервант 0,008-0,01

Основа водорастворимая до 2 г.

Недостатками данного прототипа является наличие в составе одного действующего вещества, что значительно снижает спектр действия лекарственного средства. В последнее время очень актуальными являются гомеопатические лекарственные препараты, основанные на применении лекарственных веществ в малых дозах. Гомеопатические препараты не оказывают токсического действия и не ухудшают работу печени, почек и желудочно-кишечного тракта.

Задачей предлагаемого изобретения является создание гомеопатической лекарственной формы в виде свечей, которые позволят значительно расширить спектр действия противовоспалительных, регенерирующих средств. Поставленная задача решается тем, что заявляется два варианта свечей, применяемых для лечения заболеваний слизистой прямой кишки и половых органов.

Первый вариант лекарственного средства представляет собой свечи, содержащие прополис (М.Д.Машковский. Лекарственные средства, М.: Медицина, 1993 т.2 с.186), масло облепихи (ФС 42-17730-95), гомеопатические эссенции каштана, гомеопатические эссенции гинко-билоба, гомеопатические эссенции алоэ, тысячелистника и основу при следующих соотношениях компонентов в граммах на 1 свечу массой 2.0 г.

Прополис 0,1

Масло облепихи 0,2

Гомеопатическая эссенция каштана 0,1

Гинкго билоба 0,1

Алоэ 0,1

Тысячилистник 0,1

Ланолин 0,15,

Воск 0,1

Масло какао до 2 г.

Второй вариант представляет собой свечи, содержащие масло облепихи (ФС 42-17730-95), прополис, гомеопатические эссенции руты (Гомеопатические лекарственные средства, руководство по описанию и изготовлению, Вильмар Швабе, под редакцией В.И.Рыбака, Москва, 1967 г., стр.283);

гиперикума (Гомеопатические лекарственные средства, руководство по описанию и изготовлению, Вильмар Швабе, под редакцией В.И.Рыбака, Москва, 1967 г., стр.200);

симфитума (Гомеопатические лекарственные средства, руководство по описанию и изготовлению, Вильмар Швабе, под редакцией В.И.Рыбака, Москва, 1967 г., стр.314);

экстракт из лечебной грязи Тамбукана, основа при следующих соотношениях компонентов в граммах на одну свечу массой 2 г.:

Масло облепихи 0,2

Прополис 0,1

Гомеопатические эссенции руты 0,05

Гомеопатическая эссенция гиперикума 0,05

Гомеопатическая эссенция симфитума 0,05

Экстракт из лечебной грязи Тамбукана 0,2

Ланолин 0,15, воск 0,1, масло какао до 2 г.

В гомеопатии применяют гомеопатические эссенции, приготовленные из равных частей выжатого сока и 90% винного спирта (Гомеопатические лекарственные средства, руководство по описанию и изготовлению, Вильмар Швабе, под редакцией В.И.Рыбака, Москва, 1967 г., стр.15-16).

Обе заявляемые лекарственные формы направлены на решение одной и той же задачи - повышение биодоступности и увеличение гомеопатических противовоспалительных, регенерирующих средств, применяемых для лечения простатитов и поражений слизистой оболочки прямой кишки, половых органов.

Полученные суппозитории должны иметь следующие физико-химические характеристики:

Время полной деформации не более 15 мин.

Температуру плавления не выше 35°С

Кислотное число не более 5,0 мг КОН

Пример 1

Состав в граммах на 1 свечу массой 2.0 г:

Прополис 0,1 г,

Масло облепихи 0,1,

Гомеопатическая эссенция каштана 0,1

Гомеопатическая эссенция гингко-билоба 0,15

Гомеопатическая эссенция алоэ 0,15,

Гомеопатическая эссенция тысячелистника 0,1

Ланолин 0,13,

Воск 0,12

Масло какао до 2.

Суппозитории готовятся способом выливания. Гомеопатические эссенции каштана 0,1 г, алоэ 0,15 г, гинкго-билоба 0,15 г, тысячелистника 0,1 г растирают с ланолином безводным. Затем с расплавленной основой растирается 0,1 г прополиса и 0,12 г воска. Полученные смеси соединяются и добавляется облепиховое масло в количестве 1.15 г при температуре от 28 до 31°С, смеси тщательно перемешивают до получения однородной массы.

Суппозитории готовят способом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.

Время полной деформации 6,36

Температура плавления 30,8

Кислотное число 2,26

Пример 2

Прополис 0,1 г, масло облепихи 0,2 г, гомеопатическая эссенция каштана 0,1 г, гомеопатическая эссенция гинкго-билоба 0,1 г, гомеопатическая эссенция тысячелистника 0,1 г, гомеопатическая эссенция алоэ 0,1 г, ланолин безводный 0,15 г, воск 0,1 г, масло какао 1,05 г.

Суппозитории готовят следующим образом. Гомеопатические эссенции каштана 0,1 г, алоэ 0,1 г, гинкго-билоба 0,1 г, тысячелистника в количестве 0,1 г растирают с 0,15 г ланолина с целью эмульгирования, затем с расплавленной основой масло какао 1.05 г растирают 0,1 г прополиса и 0,1 г воска. После чего при температуре от 28 до 31°С растирают полученные состава до получения однородной массы, затем добавляют 0,2 г облепихового масла. Суппозитории готовят способом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.

Время полной деформации 5,36

Температура плавления 30,8

Кислотное число 2,26

Пример 3. Состав на 1 свечу массой 2 г:

Масло облепихи 0,2 г, прополис 0,1 г, гомеопатические эссенции руты 0,05 г, гомеопатическая эссенция гиперикума 0,05 г, гомеопатическая эссенция симфитума 0,05 г, экстракт из лечебной грязи Тамбукана 0,2 г, ланолин 0,15, воск 0,1 масло какао до 1,1 г.

Гомеопатические эссенции руты 0,05 г, гипериума 0,05 г, симфитума 0,05 г растирают с 0,15 г ланолина с целью эмульгирования. Затем смешивают с расплавленным маслом какао 1,1 г воск 0,1 и прополис в количестве 0,1 г. После чего при температуре от 28 до 31°С растирают полученные составы до получения однородной массы, затем добавляют 0,2 г облепихового масла и 0,2 г экстракта Тамбуканской грязи. Суппозитории готовят способом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.

Время полной деформации 5,36

Температура плавления 30,8

Кислотное число 2,26

Пример 4

Состав в граммах на одну свечу массой 2 г.

Масло облепихи 0,1

Прополис 0,2

Гомеопатическая эссенция руты 0,05

Гомеопатическая эссенция гиперикума 0,05

Гомеопатическая эссенция симфитума 0,05

Экстракт из лечебной грязи Тамбукана 0,2

Ланолин безводный 0,2

Воск 0,2

Масло какао остальное

Суппозитории готовятся следующим образом.

Гомеопатические эссенции руты, гиперикума, симфитума в количестве 0.15 г растирают с 0,15 г ланолина с целью эмульгирования. Затем с расплавленной основой (масло какао 1.1 г) смешивают воск 0,1 г и 0,2 г прополиса. Смеси растирают между собой до получения однородной массы и добавляют 0,1 г облепихового масла и 0,2 г экстракта Тамбуканской грязи. Суппозитории готовят способом выливания в специальных металлических или пластмассовых формах.

Время полной деформации 7,36

Температура плавления 31,8

Кислотное число 2,28

Экспериментально было установлено, что свечи состава №2 и №3 наиболее стабильны. Полученные суппозитории соответствуют требованиям ГФ XI (вып.2, с.151 статья “суппозитории”).

Терапевтическая активность предлагаемых суппозиториев исследовалось сексопатологами и андрологами Кавказских Минеральных Вод и г. Ставрополя. В исследование были включены 60 пациентов (по 30 в основной и контрольной группах) с диагнозами “хронический простатит”. Распределили пациентов по группам методом случайной выборки. При чрезректальной пальпации предстательной железы болезненность отмечена у всех пациентов основной группы, изменение консистенции железы выявлено у 18 (60%) больных, неоднородность ее у 16 (53,3%), у 6 (20%) - расширенные болезненные семенные пузырьки. У всех обследованных диагностирован хронический диффузный простатит.

При бактериологическом исследовании секрета предстательной железы у 24 (80%) пациентов основной и 26 (86,6%) контрольной группы роста патогенной микрофлоры не выявлено. У остальных пациентов обнаружен рост условно-патогенных микроорганизмов.

Пациенты основной 1-й и 2-й групп применяли суппозитории ректально 1 раз в сутки ежедневно в течение всего периода исследования.

У пациентов обеих групп выраженность болевых ощущений в результате лечения уменьшилась. Отмечено статически достоверное снижение степени выраженности нарушений половой функции после проведенной терапии. Полученные результаты свидетельствуют о достаточно высокой терапевтической эффективности исследуемого препарата.

Таким образом, предлагаемые гомеопатические свечи, обладая противовоспалительным, регенерирующим действием, имеют преимущество перед прототипом, обусловленное более широким спектром действия и гомеопатическим действием, что дает возможность снижения риска токсического действия.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается создания новых гомеопатических суппозиторий, которые могут найти применение для лечения заболеваний простатита, геморроя, эрозии шейки матки, эндометрита. Предложено два варианта. Средство представляет собой свечи, содержащие прополис 0,1 г, масло облепихи 0,2 г, гомеопатические эссенции каштана 0,1 г, гомеопатические эссенции гинкго-билоба 0,1 г, гомеопатические эссенции алоэ 0,1 г, тысячелистника 0,1 г, 0,15 воск 0,1 г и основу. Второй вариант представляет собой свечи, содержащие масло облепихи 0,2 г, прополис 0,1 г, гомеопатические эссенции руты 0,05 г, гиперикума 0,05 г, симфитума 0,05 г, экстракт из лечебной грязи Тамбукана 0,2 г, ланолин 0,15, воск 0,1 г, основу. Предлагаемые суппозитории обладая противовоспалительным, регенерирующим действием и не обладают токсическим действием. 2 н.п. ф-лы.

1. Гомеопатические суппозитории для лечения простатитов и поражений слизистой оболочки прямой кишки, половых органов, содержащие прополис, вспомогательные вещества и основу, отличающиеся тем, что дополнительно содержат масло облепихи, гомеопатическую эссенцию каштана, гомеопатическую эссенцию гинкго-билоба, гомеопатическую эссенцию алоэ, гомеопатическую эссенцию тысячелистника, в качестве вспомогательных веществ ланолин безводный, воск, в граммах на одну свечу массой 2 г:

Прополис 0,1

Масло облепихи 0,2

Гомеопатические эссенции каштана 0,1

Гомеопатические эссенции гинкго билоба 0,1

Гомеопатические эссенции алоэ 0,1

Гомеопатическая эссенция тысячелистника 0,1

Ланолин безводный 0,15

Воск пчелиный 0,1

Основа Остальное

Облепиховое масло 0,2

Прополис 0,1

Гомеопатическую эссенцию руты 0,05

Гомеопатическую эссенцию гиперикума 0,05

Гомеопатическую эссенцию симфитума 0,05

Экстракт из Тамбуканской лечебной грязи 0,2

Ланолин безводный 0,15

Воск пчелиный 0,1

Основа Остальное