СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРОСТАТОВЕЗИКУЛЯРНОГО КОМПЛЕКСА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ КРИОТЕРАПИИ Российский патент 2009 года по МПК A61F7/00 A61K31/00 A61P13/08 A61B18/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к урологии, и предназначено для комплексного лечения больных хроническим простатитом и другими заболеваниями простато-везикулярного комплекса.

Известен способ лечения хронического простатита, заключающийся в проведении лазерной рефлексотерапии с помощью инфракрасного лазера в течение не более 6 мин, воздействуя на одну точку проекции простаты. Перед началом лечения определяют уровень лейкоцитов в крови больного и при уровне количества лейкоцитов ниже 8,0·10⁹/л параллельно курсу лечения лазером вводят тималин. Лечение проводят в стадии рецидива (патент RU 2225238, 2004 г.).

Известен способ лечения хронического простатита, при котором осуществляют подвод лекарственных препаратов к пораженным тканям путем электрофореза с электродов, которые располагают с двух сторон относительно пораженного органа. Перемещение лекарственных препаратов осуществляют встречно. Перед проведением электрофореза производят разогрев пораженных тканей, который проводят и в течение процедуры электрофореза. После окончания процедуры электрофореза осуществляют электростимуляцию и вибромассаж простаты (патент RU 2211055, 2003 г.).

Известен также способ лечения хронического простатита, при котором проводят низкоинтенсивное инфракрасное лазерное облучение проекции двенадцатиперстной кишки, цистерны грудного лимфатического протока по 3 мин, точек J1 и J2 по 4 мин на каждую в сочетании с ректальным воздействием электромагнитным излучением крайне высокочастотного диапазона. Курс составляет 10-14 процедур (патент RU 2290232, 2006 г.).

И, кроме того, известен способ лечения хронического неинфекционного простатита, заключающийся в том, что проводят магнитоинфракрасно-лазерное облучение одновременно: каротидных зон с обеих сторон, яремной области, надлобковой области и промежности, а также проводят трансректальное облучение. Курс облучения составляет 7-10 сеансов. Дополнительно применяют бета-каротин, аскорбиновую кислоту и альфа-токоферол (патент RU 2194547, 2002 г.).

Все вышеуказанные известные способы лечения основаны на воздействии на местные патологические изменения, проявляющиеся при заболевании хроническим простатитом (ХП). Однако для заболеваний простато-везикулярного комплекса характерны не только местные патологические изменения предстательной железы (ПЖ), но и системные нарушения на уровне целостности организма.

Заявляемое изобретение направлено на решение задачи по разработке такого способа лечения заболеваний простато-везикулярного комплекса, в том числе хронического простатита, при котором в процессе лечения оказывается воздействие на системные нарушения организма больного в целом, проявляющиеся при этих заболеваниях.

Технический результат, который может быть достигнут при использовании заявляемого изобретения, заключается в повышении эффективности лечения заболеваний простато-везикулярного комплекса, в том числе хронического простатита, в возможности значительно пролонгировать период ремиссии и снизить дозировки используемых лекарственных средств.

Для достижения указанного технического результата предлагается способ лечения заболеваний простато-везикулярного комплекса, в том числе часто сопровождающихся нарушениями фертильности, заключающийся в том, что проводят курс криотерапии, включающий 10 ежедневных сеансов по одному сеансу в день. Во время каждого сеанса на помещенного в криотермическую камеру пациента воздействуют в течение 2-3 минут парами теплоносителя на основе жидкого азота при поддержании температуры внутри камеры в диапазоне от -140°С до -180°С. Указанный курс криотерапии включают в консервативную комплексную терапию заболевания в фазе затухающего обострения или нестойкой ремиссии заболевания.

Использование криотерапии при проведении лечения хронического простатита сопровождается специфическими изменениями в организме, заключающимися в повышении неспецифической резистентности, улучшении регуляции системной и регионарной гемодинамики, оптимизацией состояния нейроэндокринной системы, обменных процессов, стимуляцией активности антиоксидантных механизмов. Криотерапия обладает спазмолитическим и миорелаксирующим действием, противовоспалительным и анальгетическим эффектом, а также эмоционально стабилизирующим, психостимулирующим и иммуномодулирующим действием, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови.

Предлагаемый способ осуществляется по существу в два этапа.

На первом этапе проводят курс традиционной консервативной комплексной терапии заболевания с включением антибактериальных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов и альфа-блокаторов.

На втором этапе в консервативную комплексную терапию заболевания в фазе затухающего обострения или нестойкой ремиссии ХП включают курс криотерапии. Курс криотерапии начинают через 5-14 дней (в зависимости от исходного состояния пациента) после начала первого этапа лечения. Курс криотерапии включает 10 ежедневных сеансов по одному сеансу в день. Количество сеансов объясняется проведенными сериями клинических испытаний с учетом достигаемых клинических эффектов и физиологических изменений. Интервал между сеансами составляет 24 часа с учетом циркадианных ритмов. Продолжительность каждого сеанса выбирается в диапазоне от 2 до 3-х минут. Для проведения сеанса криотерапевтического воздействия пациента, одетого в нижнее белье, помещают в криотермическую камеру, выполненную в виде теплоизолированной емкости, в верхнем сечении свободно сообщающейся с атмосферой. При этом голова и шея пациента находятся снаружи камеры. На находящегося в криотермической камере пациента воздействуют парами теплоносителя на основе жидкого азота. Температура в камере во время сеанса поддерживается в диапазоне от -140°С до -180°С. Нагретый в процессе процедуры газ с помощью вытяжки удаляется.

Проведение традиционной консервативной комплексной терапии (медикаментозное лечение) продолжают в течение всего курса криотерапевтического воздействия. При этом медикаментозное лечение назначают в зависимости от выраженности воспалительных изменений и от индивидуальных особенностей больного. В группах пациентов с различными формами хронического простатита и другими заболеваниями простато-везикулярного комплекса, где кроме базисного и традиционного медикаментозного лечения использовали на втором этапе криотерапию, эффективность лечения, длительность безрецидивного периода значительно возрастали, что подтверждалось клинической картиной, данными лабораторных и инструментальных исследований. Эффективность от использования криотерапии была оценена у больных абактериальным ХП категорий IIIа и IIIб.

Клинические примеры.

Пример 1.

Пациент И., 34 года. Давность заболевания - 4 года. Диагноз - хронический воспалительный абактериальный простатит (категория IIIа). Неоднократно обращался за медицинской помощью по поводу обострений заболевания. Во время обострений назначали курсы консервативной комплексной терапии: антибиотики, противовоспалительные препараты, средства, улучшающие микроциркуляцию ПЖ, иммуномодуляторы, поливитамины, антиоксиданты, ферментные препараты, физиотерапию (электростимуляция, нейростимуляция, лазеротерапия). В результате лечения состояние больного улучшалось, однако полностью купировать проявления заболевания не удавалось, в связи с чем пациент был вынужден прибегать к повторным обращениям за медицинской помощью не реже 1 раза в 3-4 месяца.

Во время обращения в январе 2006 г. в клинику «Орлан-Мед» в г.Санкт-Петербурге был подтвержден диагноз обострения абактериального хронического простатита (категории IIIа) и назначен курс традиционной консервативной комплексной терапии с включением антибактериальных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов и α-блокаторов. Через неделю после начала курса традиционного лечения был назначен курс криотерапии в соответствии с заявленным способом лечения: 10 ежедневных сеансов по одному сеансу в день пребывания больного в течение 2-3 мин в криокамере под действием паров теплоносителя на основе жидкого азота. Поддерживаемая температура внутри камеры - (-140°С). На протяжении курса криотерапии продолжали курс традиционной консервативной комплексной терапии.

Динамика клинических проявлений заболевания у больного И. представлена в таблице 1.

Таблица 1Клинические признакиПериод наблюденияПеред началом криотерапииПосле окончания криотерапииЧерез 6 месяцев после окончания криотерапииЧерез 14 месяцев после окончания криотерапииБолевой синдром+---Дизурический синдром+--±Синдром эректильной дисфункции±   Клинический индекс ХП (по О.Б.Лорану, 2001), балл26121313Средняя скорость мочеиспускания, мл·с^-19151514Объем ПЖ, мм³28222223Количество лейкоцитов в секрете ПЖ, ед.30-40-605-10-20от 0÷5 до 10от 0±5 до 10Содержание лецитиновых зерен в секрете ПЖ+++++++Простатический специфический антиген (ПСА) крови (нг/мл)3,60,91,01,1

Выраженность признака: ± - слабая; + - умеренная; ++ - сильная; - признак отсутствует.

Таким образом, включение в комплексную терапию абактериального хронического простатита (АХП) категории IIIа однократного курса криотерапии позволило добиться существенного улучшения результатов лечения и значительно пролонгировать период ремиссии.

Пример 2.

Пациент В., 38 лет. Давность заболевания - 7 лет. Диагноз - хронический невоспалительный абактериальный простатит (категория IIIб). Для купирования частых обострений заболевания назначали комплексную терапию: противовоспалительные препараты; средства, улучшающие микроциркуляцию ПЖ; поливитамины; антиоксиданты, ферментные препараты; местную физиотерапию ПЖ (электростимуляция, лазеротерапия, магнитотерапия, диадинамотерапия, пальцевой массаж ПЖ). В результате проводимого лечения проявления заболевания частично купировались, однако имели место частые его рецидивы (примерно 1 раз в 4-5 месяцев), причем отмечалось постепенное утяжеление субъективной (главным образом) и объективной симптоматики при каждом новом обращении.

Во время обращения в мае 2005 г. в клинику при очередном обострении заболевания был назначен курс традиционной консервативной комплексной терапии с включением антибактериальных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов и α-блокаторов. Через восемь дней после начала курса традиционного лечения невоспалительного абактериального хронического простатита был назначен курс криотерапии по выбранной схеме в соответствии с заявленным способом лечения: 10 ежедневных сеансов по одному сеансу в день пребывания больного в течение 2-3 мин в криокамере под действием паров теплоносителя на основе жидкого азота. Поддерживаемая температура внутри камеры - минус 150°С). На протяжении курса криотерапии продолжали курс традиционной консервативной комплексной терапии.

Динамика клинических проявлений заболевания у больного В. представлена в таблице 2.

Таблица 2Клинические признакиПериод наблюденияПеред началом криотерапииПосле окончания криотерапииЧерез 6 месяцев после окончания криотерапииЧерез 18 месяцев после окончания криотерапииБолевой синдром+---Дизурический синдром+---Клинический индекс ХП (по О.Б.Лорану, 2001), балл28141313Средняя скорость мочеиспускания, мл·с^-111171717Объем ПЖ, мм³32262425Количество лейкоцитов в секрете ПЖ, ед.10-1520-405-105-10Содержание лецитиновых зерен в секрете ПЖ+++++++ПСА крови, нг·мл^-12,31,40,60,7

Выраженность признака: ± - слабая; + - умеренная; ++ - сильная; - признак отсутствует.

Таким образом, включение в комплексную терапию хронического невоспалительного абактериального простатита курса криотерапии позволило не только улучшить результаты проводимого лечения, но и значительно пролонгировать период ремиссии (в течение полутора лет после окончания лечения у больного В. не отмечено рецидива заболевания).

Пример 3.

Пациент Д., 30 лет. Диагноз - абактериальный хронический простатит (категория IIIа), стадия нестойкой ремиссии, осложненный олигоастеноспермией 1-й степени (патоспермией). Обратился в нашу клинику в апреле 2006 г.

Диагноз АХП был выставлен за 4,5 года до обращения в клинику. Имевшие место ранее обострения АХП (примерно 1 раз в год) купировали назначением комплексной терапии: антибиотики, противовоспалительные препараты; средства, улучшающие микроциркуляцию ПЖ; поливитамины; антиоксиданты; ферментные препараты; физиотерапия (электростимуляция, нейростимуляция, лазеротерапия, магнитотерапия, трансректальный пальцевой массаж ПЖ). В результате проводимого ранее лечения болевой и дизурический синдромы заболеваний практически полностью купировались. Ранее исследований фертильной функции пациента не проводилось, нарушений эректильной функции не отмечалось.

Последнее обострение было отмечено примерно за 20 месяцев до обращения в нашу клинику, куда пациента привели жалобы на бесплодие. На момент обращения больной был женат 1,5 года, жил половой жизнью не предохраняясь.

При комплексном обследовании были выявлены неглубокие признаки обострения АХП; при анализе спермограммы диагностирована патоспермия (олигоастеноспермия 1 ст.). Был назначен курс комплексного стандартного лечения АХП (с включением антибактериальных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов и альфа-блокаторов (α-блокаторов), а через пять дней после начала курса традиционного лечения был назначен курс криотерапии по выбранной схеме в соответствии с заявленным способом лечения: 10 ежедневных сеансов по одному сеансу в день пребывания больного в течение 2-3 мин в криокамере под действием паров теплоносителя на основе жидкого азота. Поддерживаемая температура внутри камеры - минус 140°С). На протяжении курса криотерапии продолжали курс традиционной консервативной комплексной терапии.

В результате лечения незначительно выраженные болевой и дизурический симптомы АХП были полностью купированы.

Динамика показателей спермограммы у больного Д. представлена в таблице 3.

Таблица 3Показатель, ед. измер.Исходное состояниеПосле леченияОбщее количество эякулята, мл2,23,3Время разжижения, мин2922Общее количество сперматозоидов, млн в 1 мл38,751,2Активно подвижные, %4958Малоподвижные, %2326Неподвижные, %2816Поступательное движение, %5463Маятникообразное движение, %4637Патологические формы (%)2214

Как показал анализ полученных данных, зарегистрировано существенное позитивное влияние предлагаемого лечения с использованием криотерапии на количество эякулята, его характеристики, концентрацию сперматозоидов и их функциональную активность. Эффект лечения также проявился в уменьшении % неподвижных и патологических форм сперматозоидов.

В результате проведенного лечения через 3 месяца после выписки пациента его жена забеременела и впоследствии родила здорового ребенка.

Пример 4.

Применен курс аэрокриотерапии (АКТ) в составе комплекса реабилитационных мероприятий после радикальной простатэктомии (РПЭ), выполняемой по поводу локализованных форм рака предстательной железы. Криотермические воздействия проводили в специально оборудованной криокамере, выполненной в виде теплоизолированного бассейна, в верхнем сечении свободно сообщающегося с атмосферой. На помещенного в камеру пациента, находящегося в нижнем белье, в течение 3 мин воздействовали подаваемыми под давлением парами теплоносителя на основе жидкого азота с поддержанием режимов воздействия в соответствии с особенностями предлагаемого способа.

Организация проведения сеансов АКТ и комплексных исследований была следующей. У всех пациентов перед началом воздействия в термокомфортных условиях проводили оценку исходного функционального состояния с использованием выбранных методик. В случае отсутствия противопоказаний к проведению сеанса АКТ (нормальное функционирование системы гемодинамики, отсутствие простудных заболеваний, обострения сопутствующей хронической патологии и т.д.) пациент в нижнем белье, не снимая регистрационных датчиков, входил в криокамеру. В процессе воздействия с пациентом поддерживалась вербальная связь.

Учитывая значительную «нагрузочность» циклических криотермических воздействий на организм, к исследованиям мы привлекали лишь пациентов с сохранностью механизмов компенсации Холодовых воздействий, не имеющих выраженных отклонений в функционировании транспортных систем, сравнительно молодого (до 60 лет) возраста, с хорошим прогнозом к восстановлению состояния здоровья после проведенного хирургического лечения.

Всего в исследованиях описываемого этапа в качестве основной группы приняли участие 14 больных, перенесших одно- или двустороннюю нервосберегающую радикальную простатэктомию. Средний возраст больных составлял 58,3±1,1 года.

Важные результаты были получены при анализе влияния курса АКТ (в соответствии с предлагаемым способом) на состояние микроциркуляторной функции. Прежде всего, следует подчеркнуть, что непосредственно во время криотермического воздействия имела место выраженная редукция микроциркуляции в сосудах кожи и других периферических тканей. Однако в посткриотермическом периоде наблюдалась выраженная и длительная обратная реакция микроциркуляции: объемная скорость капиллярного кровотока превышала исходный (до сеанса) уровень в 1,5-2 раза, причем указанные явления регистрировались в течение 3-4 часов после выхода пациентов из криокамеры. Мощная стимуляция микроциркуляторной функции при циклических критермических воздействиях явилась причиной значительных ее количественных и качественных сдвигов и в термокомфортных условиях на протяжении периода наблюдения, что показано в табл.4.

Таблица 4Динамика показателей микроциркуляторного кровотока (термокомфортные условия) у больных основной (n=14) и контрольной (n=12) групп (М±m) Период обследования после РПЭ ГруппаПоказатель, ед. измер.3 мес.6 мес.12 мес. ОсновнаяКонтрольОсновнаяКонтрольОсновнаяКонтрольИнтегральный показатель микроциркуляции (ИПМ), усл. ед.6,9±0,26,0±0,1+7,9±0,3*6,3±0,2+7,5±0,3*6,5±0,3+Индекс эффективности микроциркуляции, отн.ед.1,30±0,051,10±0,06
+1,45±0,05
*1,13±0,07
+1,40±0,04
*1,14±0,05
+Примечание. Достоверность различий: по сравнению с исходным состоянием (3 мес. после РПЭ) -*- р<0,05; между группами пациентов -+- р<0,01.

Как видно из представленных данных, уже на момент 3 мес после РПЭ средняя величина ИПМ в основной группе больных достоверно (р<0,01) превышала аналогичный показатель в контрольной группе, что свидетельствовало о существенно большей средней объемной скорости капиллярного кровотока у пациентов, прошедших курсы АКТ. При этом в основной группе отмечены также достоверно большие средние значения индекса эффективности микроциркуляции, отражающего соотношение вкладов активных (миогенных) и пассивных (дыхательных и сердечных) компонентов в микроциркуляторный кровоток. Указанные различия сохранялись на протяжении всего периода наблюдения. Эти факты позволяют сделать вывод о том, что циклические криотермические воздействия обладают не только общестимулирующим действием на систему микроциркуляции, но и приводят к адаптивным сдвигам механизмов ее обеспечения, повышая надежность и экономичность функционирования данной системы.

На наш взгляд, данный эффект АКТ у больных после РПЭ является одним из ключевых механизмов благоприятного влияния данного метода на течение восстановительного периода, поскольку состояние микроциркуляторного кровотока напрямую и во многом детерминирует уровень обменных процессов в клетках и тканях организма, что особенно важно в случаях дестабилизации их функционирования.

В качестве контролируемых лечебных факторов, определяющих дисперсию регулируемых признаков (степень тяжести осложнений РПЭ -эректильной дисфункции (ЭД) и недержания мочи (НМ), рассматривали: фактор А - реабилитационные мероприятия без использования АКТ; фактор В - комплексное воздействие реабилитационной программы с включением курсов АКТ (табл.5).

Таблица 5 Степень влияния (%) контролируемых (лечебных) факторов на дисперсию степени выраженности поздних осложнений РПЭ на различных этапах наблюдения 

Регулируемые параметрыФакторы Этап наблюденияФактор А (реабилитационные мероприятия без АКТ)Фактор ВЧерез 3 мес. после РПЭЭректильная дисфункция42,855,6*Недержание мочи45,657,3*Через 6 мес. после РПЭЭректильная дисфункция62,4*74,5**Недержание мочи65,2**77,8**Через 12 мес. после РПЭЭректильная дисфункция67,4**78,9***Недержание мочи68,6*78,6**Примечание. Значимость влияния контролируемых факторов на дисперсию регулируемых параметров (LSD-тест): * - F>F_0,05., ** - F>F₀,₀₁, *** - F>F_0,001.

Судя по результатам проведенного дисперсионного анализа, позитивное влияние реабилитационных программ, в состав которых были включены курсы АКТ, на нивелирование наиболее важных осложнений РПЭ с достаточной степенью проявлялось уже непосредственно после проведения первого цикла криотерапии. Так, на этапе 3 мес. после РПЭ лечебно-реабилитационные мероприятия у больных основной группы детерминировали более 55% дисперсии регулируемых параметров, в то время как в контроле влияние контролируемых лечебных факторов обусловило менее 45% разброса зависимых признаков и было статистически не значимым. Причины столь низкого влияния проводимых лечебно-реабилитационных программ на выраженность основных осложнений РПЭ понятны и обсуждались нами ранее. Тем не менее, позитивные эффекты курсов АКТ даже на ранних стадиях послеоперационного периода имеют место, что, на наш взгляд, доказывает целесообразность как можно более раннего применения апробированного немедикаментозного метода в составе проводимых реабилитационных мероприятий у больных, перенесших РПЭ.

Анализ данных последующих этапов наблюдения показал, что эффективность лечебно-реабилитационных программ в отношении нивелирования основных осложнений РПЭ при использовании в их составе курсов АКТ в разработанном нами режиме повышается примерно на 10-12%.

Основными причинами столь выраженных благоприятных эффектов АКТ в отношении редукции ЭД и НМ являются «общеорганизменные» эффекты данного метода, направленные на экстренную мобилизацию функциональных резервов организма, оптимизацию регуляторных, метаболических, пластических процессов в организме.

Заявляемый способ дает возможность оптимизировать результаты лечения больных различными формами хронического простатита и других заболеваний простато-везикулярного комплекса, в том числе осложненного нарушениями фертильности, улучшать результаты хирургического лечения больных раком предстательной железы. Включение криотерапии в комплексную терапию заболеваний простато-везикулярного комплекса основано на ее общих эффектах воздействия на организм человека (совершенствование механизмов нейро-гуморальной регуляции функций, повышение неспецифической резистентности, снижение активности воспалительного процесса и иммунной гиперреактивности, улучшение состояния системного и регионарного кровообращения, прирост объема микроциркуляторного кровотока, активация системы антиоксидантной защиты, оптимизация обмена веществ). Применение способа не требует сложной аппаратуры и может осуществляться, в том числе, в поликлинических условиях.

Изобретение относится к медицине, урологии и может быть использовано для лечения заболеваний простато-везикулярного комплекса. Для этого пациента помещают в криотермическую камеру. Воздействуют парами теплоносителя на основе жидкого азота в течение 2-3 минут. Температуру поддерживают внутри камеры в диапазоне от -140°С до -180°С. Курс криотерапии включает 10 ежедневных сеансов по одному сеансу в день. При этом курс криотерапии включают в консервативную комплексную терапию заболевания в фазе затухающего обострения или нестойкой ремиссии заболевания. Способ позволяет повысить эффективность лечения, воздействовать на системные нарушения организма больного, пролонгировать период ремиссии и снизить дозировки лекарственных препартов. 5 табл.

Способ лечения заболеваний простатовезикулярного комплекса, в том числе часто сопровождающихся нарушениями фертильности, заключающийся в том, что проводят курс криотерапии, включающий 10 ежедневных сеансов, по одному сеансу в день, во время которого на помещенного в криотермическую камеру пациента воздействуют в течение 2-3 мин парами теплоносителя на основе жидкого азота при поддержании температуры внутри камеры в диапазоне от - 140 до -180°С, при этом курс криотерапии включают в консервативную комплексную терапию заболевания в фазе затухающего обострения или нестойкой ремиссии заболевания.