ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ПОВЯЗКА Российский патент 2008 года по МПК A61L15/22 A61L15/30 A61F13/00 

Предлагаемое изобретение относится к производству медицинских изделий, в частности профилактических повязок, предназначенных для предупреждения возникновения фрикционных повреждений тканей и пролежней.

В литературе описаны различные повязки, обеспечивающие профилактику ран (Г.И.Назаренко, И.Ю.Сугурова, С.П.Глянцев. Рана. Повязка. Больной. - Москва: Медицина, 2002, с.336-337).

Помимо специальных противопролежневых систем, включающих многочисленные прокладки, подушки, покрытия для кроватей и стульев, надувные матрасы, выпускаются и повязки, нивелирующие избыточное давление на выступающие части туловища.

К подобным повязкам можно отнести Спенко Дермал Пэд (Spenko Dermal Pad, Spenko Medical) на основе винилпластизоля (поливинилхлорид, пластифицированный диалкилфталатом), представляющие собой подушечки прочные и пластичные. Однако наличие фталатного пластификатора сообщает им определенную токсичность.

Для защиты кожи от трения (фрикций) используют некоторые пленочные или аэрозольные повязки.

Пленочные повязки накладываются на выступающие части скелета и фиксируются полосками липкого пластыря или ретенционными бинтами.

Аэрозольные противофрикционные повязки, образующие влаго- и воздухопроницаемые пленки на коже, выпускаются на основе бензойной кислоты (Rikosprray Balsam, 3M Health Care) или на основе водорастворимого силикона (Rikosprey Silicon, 3M Health Care).

Однако фиксация пленочных повязок лейкопластырем часто вызывает аллергическую реакцию, а ретенционные бинты оказывают дополнительное избыточное давление.

Образование влаго- и воздухонепроницаемых пленок на участке кожи потенциальной фрикции приводит к ослаблению защитных функций кожного покрова.

Поэтому создание повязок, имеющих высокую прочность в сочетании с мягкостью и эластичностью, воздухопроницаемых, простых и удобных в применении, не требующих дополнительных средств для наложения и закрепления, очень актуально.

Наиболее близким аналогом заявленного изобретения является повязка Рестон Флоутэйшн Пэд (Reston Floatation Pad, ЗМ), состоящая из гелеподобного материала и покрытий из полимерного пленочного материала с наружной стороны - из непроницаемого, и с внутренней стороны - из микроцеллюлярного (Г.И.Назаренко, И.Ю.Сугурова, С.П.Глянцев. Рана. Повязка. Больной. Современные медицинские технологии. М.: Медицина, 2002 - 472 с.: ил. ISBN 5-225-04700-9, УДК 617-001.4-089.43).

Повязка крепится при помощи ретенционной трикотажной повязки или адгезивного губчатого бинта.

Таким образом, техническая задача, требующая решения, заключается в создании профилактических (противопролежневых и противофрикционных - на выступающие части скелета, в том числе стоп и под стопу) повязок, обладающих токсикологической безопасностью, воздухопроницаемостью, прочностью, эластичностью и мягкостью, способных самостоятельно крепиться к кожному покрову без дополнительного ретенционного слоя.

Поставленная задача решается тем, что предложена профилактическая повязка, состоящая из гелеподобного материала и покрытий из полимерного пленочного материала с наружной и внутренней стороны, отличающаяся тем, что гелеподобный материал представляет собой силоксановый каучук с динамической вязкостью 400-500 Па·с с полимерным пленочным покрытием с наружной стороны - из полиуретана, а с внутренней - из полиэтилена.

В техническом решении используют низкомолекулярный силоксановый каучук. Способ получения силоксанового каучука с вязкостью 400-500 Па·с основан на сополимеризации диметил- и метилвинилсилоксана. Катализатором является полисилоксандиолят тетраметил аммония, разлагающийся в процессе сополимеризации и не оставляющий следов в каучуке.

Техническое решение иллюстрируется примерами.

Пример 1.

Профилактические повязки получают следующим образом. На полиуретановую полимерную пленку толщиной 30 мкм наносят слой силоксанового каучука с вязкостью 400 Па·с толщиной (1-1,5) мм. Каучук наносится при помощи ракельного устройства. На липкий слой каучука накладывают защитную пленку из полиэтилена толщиной 30 мкм. Повязки упаковываются в водо- и воздухонепроницаемый материал и стерилизуются. Испытания повязок проводят в соответствии:

- ГОСТ 8973-77 «Кожа искусственная мягкая. Метод определения воздухопроницаемости»

ГОСТ 27319-87 «Метод определения прочности склеивания».

В таблице представлены свойства профилактических повязок.

Пример 2.

На полиуретановую полимерную пленку толщиной 20 мкм наносят слой силоксанового каучука толщиной (1,5-2,0) мм с вязкостью 450 Па·с. На липкий слой каучука накладывают защитную пленку из полиэтилена толщиной 30 мкм.

Технологические операции и испытания проводятся аналогично примеру 1.

Свойства профилактических повязок представлены в таблице.

Пример 3.

На полиуретановую пленку толщиной 15 мкм наносят слой силоксанового каучука толщиной 2,0-2,5 мм с вязкостью 500 Па·с. На липкий слой каучука накладывают защитную пленку из полиэтилена толщиной 30 мкм.

Технологические операции и испытания проводятся аналогично примеру 1.

Свойства профилактических повязок представлены в таблице.

Анализ данных, представленных в таблице 1, наглядно показывает, что профилактические повязки по предлагаемому техническому решению обладают улучшенными показателями воздухопроницаемости, а также характеризуются наличием новых свойств - полным отсутствием аллергенности за счет использования экологически чистого полимера, и хорошими показателями прочности склеивания, что позволяет использовать их без дополнительного ретенционного слоя.

Свойства профилактических повязокНаименование показателейВеличина показателей повязокРестон Флоутэйшн ПэдПример 1Пример 2Пример 3Воздухопроницаемость, см³/см²·с0,0040,0240,0230,020Прочность склеивания, Н/мм-0,130,120,08Аллергенность повязки, (+) - есть, (-) - нет+---

Изобретение относится к производству медицинских изделий, в частности профилактических повязок, предназначенных для предупреждения возникновения фрикционных повреждений тканей и пролежней. Профилактические повязки состоят из гелеподобного материала и покрытий из полимерного пленочного материала с наружной и внутренней стороны и обладают токсикологической безопасностью, воздухопроницаемостью, прочностью, эластичностью и мягкостью и способны самостоятельно крепиться к кожному покрову без дополнительного ретенционного слоя. 1 табл.

Профилактическая повязка, состоящая из гелеподобного материала с покрытием из полимерного пленочного материала с наружной и внутренней сторон, отличающаяся тем, что гелеподобный материал представляет собой силоксановый каучук с динамической вязкостью 400-500 Па·с, а в качестве полимерного пленочного покрытия с наружной стороны используют полиуретан и с внутренней стороны используют полиэтилен.