СПОСОБ ЗАКРЫТИЯ И ЛЕЧЕНИЯ РАНЕВЫХ ПОВЕРХНОСТЕЙ И ПОКРЫТИЕ ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2001 года по МПК A61K35/64 A61L15/34 

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к средствам для закрытия и лечения раневых поверхностей различной этиологии: ожоговых поверхностей, скальпированных поверхностей и т.п.

Закрытие и лечение больших раневых поверхностей, таких как ожоги различных степеней, представляет собой большую проблему для современного общества, так как известные способы лечения либо несовершенны, либо слишком дороги. Наложение мазей на рану нарушает нормальное течение раневого процесса из-за нарушения газообмена, влагообмена, теплообмена и т.п., необходимых для заживления. Повязки, пропитанные "болтушкой" (водным раствором лекарственных средств), после высыхания прилипают к ране, что приводит к дополнительной травматизации раны при смене повязок и формированию рубцовой ткани, а также происходит реакция организм - инородное тело.

Метод культивирования фибробластов, когда выращивают клетки эпителия вне организма и затем наносят на раневую поверхность, где они приживаются, имеет ряд недостатков: выращенный вне организма эпителий неустойчив к инфекциям, химическому воздействию, у него плохая приживляемость, культивирование фибробластов является очень длительным и дорогостоящим методом. Метод пересадки кожи является сложным хирургическим методом, существенным недостатком которого являются грубые косметические дефекты, а порой инвалидность.

Наиболее близким к предложенному способу является способ закрытия и лечения раневых поверхностей, заключающийся в том, что на раневой поверхности размещают заживляющее средство в виде смеси пчелиного воска и масла (растительного) или свиного сала (см. А.Ф. Синяков. "Пчелиная аптека", М.: Физкультура и спорт, 1995, стр. 208-209).

Наиболее близким к предложенному покрытию является покрытие для закрытия и лечения раневых поверхностей, содержащее повязку с заживляющим средством в виде смеси пчелиного воска с маслом или салом (см. там же).

Недостатком известных способа и покрытия является использование масла в качестве основной составляющей мази, что, как уже указывалось, нарушает нормальное течение раневого процесса, поскольку сплошное масляное покрытие нарушает газообмен, влагообмен и теплообмен раны с окружающей средой, необходимые для заживления.

Техническим результатом предложенной группы изобретений является обеспечение оптимального процесса заживления раневой поверхности путем создания условий, максимально приближенных к естественному заживлению под струпом, в условиях адекватного тепло-, влаго- и газообмена, при отсутствии прилипания покрытия при одновременном антибиотическом действии, чем обеспечивается ускорение процесса заживления, упрощение и удешевление лечения.

Технический результат достигается тем, что в способе закрытия и лечения раневых поверхностей, заключающемся в том, что на раневой поверхности размещают заживляющее средство, согласно изобретению указанное заживляющее средство представляет собой пчелиный воск, нанесенный, по крайней мере, на одну поверхность носителя, либо пчелиный воск, размещенный в порах носителя, либо пчелиный воск в виде пленки или гранул.

Может быть использован носитель из деформируемого материала, который деформируют вместе с пчелиным воском для образования в слое пчелиного воска макро- и/или микротрещин. Можно использовать перфорированный носитель.

Можно использовать носитель из материала, утилизированного организмом, например из коллагена.

Кроме того, при использовании пчелиного воска в виде гранул можно использовать пористые гранулы.

Кроме того, можно использовать гранулы, образованные слоями воска и вспомогательных лекарственных средств.

Кроме того, можно использовать гранулы с различной формой и размерами.

Размещение гранул пчелиного воска на раневой поверхности можно осуществлять совместно с наложением пленкообразующего вещества, утилизируемого организмом.

Кроме того, размещение гранул пчелиного воска можно осуществлять совместно с лекарственными средствами.

Кроме того, размещение гранул пчелиного воска осуществляют вперемежку с магнитными шариками.

Кроме того, перед размещением на раневой поверхности гранулы пчелиного воска можно разместить, по крайней мере, на одном носителе.

При использовании пленки из пчелиного воска можно использовать пористую и/или перфорированную пленку.

Причем, пленка из пчелиного воска может содержать пленкообразующее вещество. В качестве пленкообразующего вещества могут использовать вещество, утилизируемое организмом.

Кроме того, можно использовать пчелиный воск с лекарственными добавками. В качестве лекарственных добавок можно использовать антибиотики и/или биологические стимуляторы, и/или антиаллергические препараты, и/или другие лекарственные формы.

Технический результат достигается также тем, что в покрытии для закрытия и лечения раневых поверхностей, содержащем заживляющее средство, последнее выполнено в виде слоя из пчелиного воска.

Слой пчелиного воска может быть выполнен с добавлением пленкообразующего вещества.

Кроме того, покрытие может быть снабжено носителем, на котором размещен слой пчелиного воска. Слой пчелиного воска может быть размещен на одной поверхности носителя. Кроме того, покрытие может быть снабжено дополнительным слоем пчелиного воска, размещенным на другой поверхности носителя. Кроме того, носитель может быть выполнен с углублениями на поверхности, в которых дополнительно размещен пчелиный воск.

Кроме того, носитель может быть выполнен пористым, а слой пчелиного воска размещен в порах носителя.

Кроме того, носитель может быть выполнен из деформируемого материала с возможностью образования в слое пчелиного воска макро- и/или микротрещин.

Кроме того, слой пчелиного воска и/или носитель могут быть выполнены перфорированными.

Кроме того, слой пчелиного воска может быть выполнен пористым.

На фиг. 1 - фиг.6 изображены различные частные случаи выполнения покрытия.

Покрытие для закрытия и лечения раневых поверхностей различной этиологии представляет собой слой 1 пчелиного воска (фиг.1), служащего заживляющим средством. Для большей прочности слой 1 пчелиного воска может быть выполнен с добавлением пленкообразующего вещества.

Покрытие может быть снабжено, по крайней мере, одним носителем 2, например, в виде ткани, марли, бумаги или коллагеновой губки, на одной поверхности которого размещен слой 1 пчелиного воска (фиг.2). Покрытие может содержать дополнительный слой 3 пчелиного воска, размещенный на другой поверхности носителя 2 (фиг.3). Носитель 2 может быть выполнен с углублениями 4 на поверхности, в которых дополнительно размещен пчелиный воск (фиг.4).

Носитель 2 может быть выполнен пористым (фиг.5), а слой 1 пчелиного воска размещен в порах носителя 2.

Слой 1 воска может быть выполнен пористым.

Носитель 2 также может быть выполнен из деформируемого материала, например из растяжимой ткани. После нанесения на нее слоя 1 пчелиного воска ткань растягивают и в слое 1 образуются макро- и/или микротрещины, обеспечивающие дополнительный влаго- и газообмен с раневой поверхностью. С той же целью используют перфорированный носитель с перфорированным слоем воска.

Деформируемый носитель позволяет обеспечить плотное покрытие раневой поверхности, а наличие в слое воска отверстий (трещины или перфорации) способствует формированию в них струпа. С одной стороны, обеспечивается воздействие воска, а с другой - формирование струпа без эффекта "монолита", таким образом можно ускорить заживление раны.

Способ закрытия и лечения указанных раневых поверхностей осуществляется следующим образом.

Пчелиный воск может применяться в качестве заживляющего средства различным образом. Пчелиный воск наносят в растопленном виде слоем на одну или обе поверхности носителя - перевязочного материла. После остывания покрытие накладывают на раневую поверхность слоем воска. При соприкасающихся раневых поверхностях используют носитель с пчелиным воском на обеих поверхностях (фиг.3).

Пчелиный воск не прилипает к ране, что исключает травмирование раны при снятии покрытия.

Пористый носитель, например коллагеновую губку, пропитывают растопленным (но не закипевшим) воском и накладывают на раневую поверхность. Коллаген, как и пчелиный воск, утилизируется организмом, что исключает необходимость снятия покрытия с раны.

Пчелиный воск может также использоваться в виде гранул, которые наносятся каким-либо способом на раневую поверхность и вступают с ней в контакт, образуя покрытие, необходимое для успешного ее заживления. Совместно с гранулами пчелиного воска могут наноситься гранулы, содержащие различные вещества: пленкообразующие и/или лекарственные, помогающие образованию покрытия и заживлению раневой поверхности. Эти же вещества могут наноситься на раневую поверхность совместно с пчелиным воском в любом другом виде, в том числе они могут входить в состав гранул или слоев пчелиного воска. Гранулы могут быть перемешаны с магнитными шариками, что позволит использовать при лечении магнитные поля.

Гранулы могут быть выполнены самым различным образом. Они могут быть пористыми, слоистыми (включать слои воска и вспомогательных лекарственных средств), могут быть одинаковыми или различными по форме и размерам. Гранулы могут быть также предварительно размещены на носителе (см. фиг.6). Использование носителя из полимерного материала позволяет снять его после наложения воска на раневую поверхность, при этом воск остается на месте наложения.

Из пчелиного воска можно изготовить покрытие в виде пленок, с помощью пленкообразующего вещества, или без таковых и накладывать эту пленку (без специального носителя) на раневую поверхность.

В качестве пленкообразующего вещества лучше всего использовать вещества, утилизируемые организмом. При этом не потребуется снимать покрытие с раны.

Пленка может быть пористой и/или перфорированной.

Пчелиный воск способен консервировать многие введенные в него лекарственные вещества (например, антибиотики, или биологические стимуляторы, или антиаллергические препараты, или любые другие лекарственные формы и их комбинации). В процессе утилизации организмом пчелиного воска происходит постепенное высвобождение лекарственных веществ и создается определенная концентрация последних в ране, которую можно рассчитать заранее.

Пчелиный воск, используемый во всех перечисленных видах, может содержать следующие лекарственные добавки:
- антибиотики - например, левомицетин в количестве от 0,05 до 1 мас.%;
- биостимуляторы - например, метилурацил в количестве от 2 до 10 мас.%;
- витамины - например, B₅ в количестве от 3 до 5 мас.%.;
- обезболивающие средства - например, лидокаин в количестве около 2 мас. %;
- антиаллергические препараты - например, димедрол в количестве от 0,5 до 1 мас.%.

Указанные средства могут быть добавлены также в различных сочетаниях.

Все перечисленные добавки могут быть распределены по всему объему воска, могут находиться в поверхностных слоях покрытия или даже нанесены на поверхность покрытия.

Из изложенного видно, что уникальные качества пчелиного воска позволяют использовать его без мазеобразующих компонентов для закрытия и лечения раневых поверхностей самыми различными методами - добавлением в пчелиный воск каких-либо компонентов, веществ, изделий, способствующих заживлению раневых поверхностей и/или улучшению физических, химических или биологических свойств покрытий:
- применением нескольких носителей;
- путем образования в пленке каких-либо отверстий, ходов, каналов, пустот и т.п.

Пчелиный воск является уникальным природным материалом, покрытия из которого выгодно отличаются от многих покрытий и материалов, используемых в настоящее время для закрытия и лечения различных ран и ожогов.

Пчелиный воск в процессе заживления различных ран и ожогов утилизируется организмом, при этом сам воск оказывает биостимулирующее, антимикробное и другие положительные воздействия. При этом такое же воздействие может создаваться дополнительно путем введения в воск соответствующих добавок, о чем упоминалось ранее.

Пчелиный воск может создавать оптимальные условия для эпителизации путем моделирования природой выработанного процесса - заживления под струпом. При этом обеспечивается возможность беспрепятственной эпителизации как с краев раны, так и изнутри.

Покрытия из пчелиного воска не прилипают к ране и легко отделяются от раневой поверхности, не травмируя рану, не причиняя беспокойства пациентам и экономя время и силы медработников.

Существует возможность решения и обратной задачи: добавляя в пчелиный воск соответствующие вещества и/или материалы, можно добиться контролируемого прилипания пленок к раневой поверхности в случае необходимости.

Поскольку покрытия и пленки из пчелиного воска могут иметь стабильные физико-химические и биологические показатели, имеется возможность осуществления различных воздействий на закрытую ими раневую поверхность: химических или физических, в частности, температурных. Например, возможно наложение грелки со льдом на закрытую ожоговую поверхность с целью остановки патологического прорастания сосудов и рубцевания, что при использовании мазей и "болтушек" вследствие их нестабильных физических и химических показателей затруднено.

Пример.

Лечение предлагаемым способом и с помощью предлагаемого покрытия проводилось с согласия самих пострадавших и их родственников. Основную группу в 27 человек составляли ожоговые больные с термическими ожогами II - III АБ степеней площадью от 0,5 до 7,0% поверхности тела с различными сроками от начала заболевания. Двое больных имели скальпированные раны в области ногтевых фаланг пальцев кисти. Один больной имел химический ожог кислотой II степени площадью 0,5%.

Перед началом лечения скальпированных ран проводилась и обработка перекисью водорода и наложение угловых швов для уменьшения поверхности раны.

Ожоговым больным сроком 2-х суток от момента травмы перед наложением покрытия проводилось промывание ожоговых поверхностей фурацилином или "болтушкой".

Семи ожоговым больным было наложено покрытие в виде марлевой повязки со слоем пчелиного воска.

Десяти ожоговым больным было наложено покрытие в виде коллагеновой губки, пропитанной пчелиным воском.

Десяти ожоговым больным на ожоговую поверхность наносились гранулы пчелиного воска.

Больным со скальпированными ранами и с химическим ожогом было нанесено покрытие в виде пленки из пчелиного воска.

Ожоговым больным со сроком менее одних суток от момента химической травмы и с невскрывшимися ожоговыми пузырями перед нанесением воска проводилась обработка ожога и близлежащей кожи 70%-ным этиловым спиртом с последующим вскрытием пузырей в асептических условиях и наложением покрытия. У части последних больных через восковое покрытие и фиксирующий бинт проводилось длительное охлаждение грелками со льдом в течение первых 3-5 суток.

Интервалы между сменами покрытия составляли от 2 до 4 суток. Между сменами покрытия в некоторых случаях проводилось ревизия ран путем частичного снятия воскового покрытия и возвращения его на прежнее место.

Во всех случаях заживление происходило без каких-либо осложнений (воспалительных реакций, присоединения инфекций).

В случаях, когда до начала лечения покрытием имелись воспалительные явления в ранах (трое больных), патологический процесс останавливался в течение 2-4 суток с момента начала лечения.

При сравнении результатов лечения одинаковых по площади и степени поражения больных предлагаемых способом и "болтушкой", отмечалось, что сроки заживления сокращались на 1-6 дней, а в сравнении с лечением мазями - на 4-14 дней. Наблюдалось полное восстановление утраченных тканей, а в случае образования рубцов последние были менее выражены.

В случае использования в лечении предложенным способом холода наблюдались лучшие результаты, чем без такового.

На основании клинических испытаний можно сделать вывод, что предложенное новое применения, способ и покрытие являются хорошим средством для лечения ожогов и других ран не только по медицинским, но и другим показателям (экологичность, экономичность и т.д.), превосходящим широко используемые методы лечения ожогов.

Группа изобретений относится к области медицины. Способ закрытия и лечения раневых поверхностей заключается в том, что на раневой поверхности размещают заживляющее средство, в качестве которого используют пчелиный воск, нанесенный, по крайней мере, на одну поверхность носителя или размещенный в порах носителя, либо пчелиный воск в виде пленки или гранул. Покрытие выполнено в виде слоя пчелиного воска, который может быть автономным или размещенным на носителе с одной или двух сторон, или пропитывает пористый носитель. Воск может содержать лекарственные добавки. Предложенный способ более эффективен. 2 с. и 28 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Способ закрытия и лечения раневых поверхностей, заключающийся в том, что на раневой поверхности размещают заживляющее средство, отличающееся тем, что указанное заживляющее средство представляет собой пчелиный воск, нанесенный на поверхность носителя, либо пчелиный воск, размещенный в порах носителя, либо пчелиный воск в виде пленки или гранул. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что для заживляющего средства в виде пчелиного воска на носителе используют носитель из деформируемого материала и деформируют носитель с пчелиным воском для образования в слое пчелиного воска макро- и/или микротрещин. 3. Способ по п. или 2, отличающийся тем, что для заживляющего средства в виде пчелиного воска, нанесенного на носитель, используют перфорированный носитель. 4. Способ по любому из пп.1 - 3, отличающийся тем, что для заживляющего средства в виде пчелиного воска, нанесенного на носитель, используют носитель из материала, утилизируемого организмом. 5. Способ по п.4, отличающийся тем, что материал, утилизируемый организмом, представляет собой коллаген. 6. Способ по п.1, отличающийся тем, что при использовании пчелиного воска в виде гранул используют пористые гранулы. 7. Способ по п.1, отличающийся тем, что при использовании пчелиного воска в виде гранул используют гранулы, образованные слоями воска и вспомогательных лекарственных средств. 8. Способ по любому из пп.1, 6 и 7, отличающийся тем, что при использовании пчелиного воска в виде гранул используют гранулы различной формы и размерами. 9. Способ по любому из пп.1, 6 - 8, отличающийся тем, что размещение гранул на раневую поверхность осуществляют совместно с наложением пленкообразующего вещества, утилизируемого организмом. 10. Способ по любому из пп.1, 6 - 9, отличающийся тем, что размещение гранул пчелиного воска осуществляют совместно с лекарственными средствами. 11. Способ по любому из пп.1, 6 - 10, отличающийся тем, что размещение гранул пчелиного воска осуществляют вперемежку с магнитными шариками. 12. Способ по любому из пп.1, 6 - 11, отличающийся тем, что перед размещением на раневой поверхности гранулы пчелиного воска размещают, по крайней мере, на одном носителе. 13. Способ по п.1, отличающийся по п.1, отличающийся тем, что для заживляющего средства в виде пленки из пчелиного воска пленка является пористой и/или перфорированной. 14. Способ по п.1 или 13, отличающийся тем, что при использовании заживляющего средства в виде пленки из пчелиного воска пленка содержит пленкообразующее вещество. 15. Способ по п.14, отличающийся тем, что в качестве пленкообразующего вещества используют вещество, утилизируемое организм. 16. Способ по любому из пп.1 - 15, отличающийся тем, что используют пчелиный воск с лекарственными добавками. 17. Способ по п.16, отличающийся тем, что в качестве лекарственных добавок используют антибиотики, и/или биологические стимуляторы, и/или антиаллергические препараты. 18. Покрытие для закрытия и лечения раневых поверхностей различной этиологии, содержащее заживляющее средство, отличающееся тем, что заживляющее средство выполнено в виде пчелиного воска. 19. Покрытие по п.18, отличающееся тем, что слой пчелиного воска выполнен с добавлением пленкообразующего вещества. 20. Покрытие по п.18, отличающееся тем, что оно снабжено носителем, на котором размещен слой пчелиного воска. 21. Покрытие по п.20, отличающееся тем, что слой пчелиного воска размещен на одной поверхности носителя. 22. Покрытие по п.21, отличающееся тем, что оно снабжено дополнительным слоем пчелиного воска, размещенным на другой поверхности носителя. 23. Покрытие по п.21, отличающееся тем, что носитель выполнен с углублениями на другой поверхности, в которых дополнительно размещен пчелиный воск. 24. Покрытие по п.21, отличающееся тем, что носитель выполнен пористым, а слой пчелиного воска размещен в порах носителя. 25. Покрытие по любому из пп.20 - 24, отличающееся тем, что носитель выполнен из деформируемого материала для образования в слое пчелиного воска макро- и/или микротрещин. 26. Покрытие по любому из пп.20 - 25, отличающееся тем, что слой пчелиного воска и/или носитель выполнены перфорированными. 27. Покрытие по любому из пп.18 - 26, отличающееся тем, что слой пчелиного воска выполнен пористым. 28. Покрытие по любому из пп.20 - 27, отличающееся тем, что носитель имеет средства фиксации покрытия на теле больного. 29. Покрытие по любому из пп.20 - 28, отличающееся тем, что носитель выполнен из полимерного материала. 30. Покрытие по п.29, отличающееся тем, что носитель из полимерного материал выполнен сетчатым.