Область техники
Настоящее изобретение относится к композиции для предупреждения простуды, содержащей витамин С и гинкгетин, к использованию этой композиции для приготовления лекарства для предупреждения простуды, к способу предупреждения простуды использованием этой композиции, а также к способу приготовления профилактического средства от простуды.
Предшествующий уровень техники
Одной из самых опасных причин возникновения самых серьезных заболеваний человека являются вирусы, чьи размеры, форма, химический состав, а также влияние на организм хозяина являются разнообразными. В настоящее время антивирусные средства, эффективные для лечения и профилактики, разработаны только для гепатита В, гриппа типов А и В, ВИЧ и т.п. Антивирусные средства являются высоко токсичными для организма хозяина и поэтому используются локально. Таким образом, необходимы антивирусные средства, которые нетоксичны для хозяина и эффективны против различных вирусов, однако таких средств до сих пор не существует.
Простуда - это болезнь, вызываемая наиболее распространенным вирусом человека. Простуда требует самого частого лечения и профилактики, при этом 25-33% пациентов проходят лечение в больницах, страдая от острой инфекции верхних дыхательных путей, а именно от простуды. Симптомы простуды включают насморк, кашель, лихорадку, озноб, мышечную боль, а также головную боль, вызванные воспалительной реакцией в слизистых оболочках верхних дыхательных путей. Каждый год, во всем мире около 10-15% взрослых или 300 миллионов жителей страдают от простуды, а экономический ущерб из-за этого, как известно, составляет более миллиарда долларов. Кроме того, простуда, как известно, вызывается примерно двумя сотнями видов вирусов, таких как риновирус, вирус гриппа, аденовирус, дыхательный вирус экзантемы, энтеровирус, коронавирус, вирус Коксаки, эховирус, ортомиксовирус, парамиксовирус и т.д. Болезни при повторной инфекции более серьезны, чем простуда непосредственно. В частности, инфекция верхних дыхательных путей у детей очень серьезна и может угрожать их жизни. Таким образом, простуду считают одной из самых важных причин смертных случаев от легочных болезней, возникающих в результате инфекции верхних дыхательных путей, среди 5-летних и более младших детей. С другой стороны, известно, что причина заболевания простудой 30-50% взрослых не ясна, а в остальном все также, как и у детей.
Одной из причин простуды является простуда от гриппа в результате переохлаждения, сопровождающаяся сильной лихорадкой, миалгией, инертностью, болезненным дыханием, головной болью, а также болями живота, а ее причиной являются миксовирусы группы А, В и С.Эти вирусы гриппа вызывают сходные симптомы, но имеют совершенно разные антигенные свойства. Вирус гриппа распространяется в мире периодически так, что период распространения составляет 2-3 года для типа гриппа А и 4-5 лет для типа гриппа В. Грипп - это один из нескольких вирусов, предотвращаемый современной медициной, но эффект от вакцинации достаточно низок. В настоящее время вакцина против гриппа эффективна для вирусов типов А и В, однако уровень профилактики составляет около 60-70%. Стандартная вакцина для новых разновидностей должна производиться ежегодно, однако срок иммунитета очень мал. Препараты, эффективные для профилактики и лечения гриппа - это амантадин хлоргидрат и римантадин хлоргидрат. Однако сообщалось, что эти препараты эффективны только против вируса гриппа типа А, и их эффективность очень низка в случае серьезной инфекции.
Риновирусы вызывают простуду у 30-35% взрослых и наиболее активны ранней зимой, весной и летом. До сих пор обнаружено 110 их разновидностей. Коронавирусы, как известно, вызывают простуду у большинства взрослых. Они являются причиной простуды с зимы до весны. Обнаружено около 30 их разновидностей, причем около трех четвертых (3/4) этих разновидностей, как известно, вызывают заболевания людей. Так как трудно вывести коронавирусы в лабораторных условиях для их изучения, то их характеристики и токсичность наименее известны, чем для риновирусов.
Для предупреждения вирусных инфекций обычно используется вакцинация. Однако фактически невозможно получить вакцины от всех болезней, вызываемых вирусами, так как каждый вирус имеет свой собственный определенный антиген, вызывающий продуцирование определенного защитного белка в организме человека. Пока не достигнута разработка вакцины против различных типов вирусных антигенов, а получение эффективных вакцин стало более трудным из-за обнаружения различных мутаций ежегодно.
Поэтому лучшей профилактикой против болезней, вызываемых вирусами, является повышение имунитета организма и усиление имунного ответа антиген-антитело. Следовательно, улучшение иммунитета может оказаться хорошим средством для профилактики и лечения простуды. В организме человека иммунный ответ на вторжение вируса осуществляется Т-лимфоцитами, которые блокируют пролиферацию вирусов и удаляют вирусы путем уничтожения зараженных вирусом клеток.
Иммунная система, как естественная сопротивляемость, может быть подразделена на неспецифическую иммунную систему и специфическую иммунную систему. Естественная сопротивляемость определяет анатомические и физиологические элементы, которые блокируют всех вторженцев, проникающих в тело человека. Неспецифическая иммунная система состоит из фагоцитов для удаления вторженцев, которые проникли через естественную сопротивляемость, в то время как специфическая иммунная система состоит из лимфоцитов. Специфическая иммунная система имеет способность запомнить и отличать своих от чужеродных. Лейкоциты устанавливают вторичные и третичные линии защиты от инородных субстанций, которые попали в тело, прорвавшись через первую линию защиты. Среди них, фагоцит имеет множество лизосом, содержащих кислый гидролитический фермент и пероксидазу, которые активно поглощают клетки опухоли или микробов. Эти клетки имеют рецепторы цитокина типа INF-γ и подобные. Они производят дополнительные цитокины, такие как интерферон, интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли, а их функция может быть усилена различными цитокинами, произведенными Т-лимфоцитом. Также Т-лимфоциты, как разновидность лейкоцитов, составляют примерно 70% малых лимфоцитов в крови. Он дифференцируется в тимусе и имеет рецептор антигена Т-лимфоцита (TCR). Периферический Т-лимфоцит крови относится к CD4 положительным Th-клеткам (хелпер Т-лимфоцит) и CD8 положительным Тс-клеткам (цитотоксический Т-лимфоцит). Клетка CD4+Th активизируется при распознавании антигенов, связанных с молекулами МНС класса II, и либо помогает клеткам В продуцировать антитела, либо функционировать другим Т-лимфоцитам. Клетка CD4+Th может также подразделяться на Тh1 и Th2 в соответствии с определенными произведенными цитокинами. У лабораторных мышей Тh1-клетка выделяла интерлейкин-2, INF-γ и др., в то время как Тh2-клетка выделяла IL-4, 5, 6, 9, 10, 13 и др. Однако в организме человека продуцирование IL-2, 6, 10, 13 и др. строго не разделялось. Кроме того, IL-3, фактор некроза опухоли (TNF-α), GM-CSF (колониестимулирующий фактор макрофага зернистого лейкоцита), метенкефалин, хемокин и т.д. обычно выделяются независимо от типа клетки. Тh1-клетка вовлекается в клеточный иммунный ответ и активизирует цитотоксичность и воспалительную реакцию. Цитокины, произведенные в Тh2-клетке, стимулируют формирование антител, особенно помогая продуцированию IgE и усилению роста и функционирования эозинофила. Таким образом, цитокин Th2 обычно обнаруживается при продуцировании антител и аллергической реакции. Также было обнаружено, что каждый из цитокинов Тh1 и Th2 имеет ингибирующую функцию, а антитело anti-IL-4 и антитело anti-INF-γ могут изменить прогрессирование болезни инфицированных животных. Более того, случайно было обнаружено, что инъекция INF-γ улучшала симптомы пациентов при ревматизме. Короче говоря, агенты, которые могут очень хорошо продуцировать IL-2 или INF-γ, как ожидается, должны улучшить эффективность иммунных ответов, таким образом помогая предотвратить простуду или вылечить простуду в ранней стадии.
Также повреждения комплекса гена основного комплекса гистосовместимости (МНС) Т-лимфоцитов возникающим кислородом приводят к неспособности Т-лимфоцитов эффективно противодействовать вирусу, что является другой причиной снижения иммунитета.
Поэтому, так как иммунный ответ может защитить организм от различных болезней, то использовалась вакцинация с использованием антитоксина и т.п. для предупреждения и лечения болезни укреплением иммунного ответа. В последнее время возросло непосредственное использование иммунорегуляторных агентов в качестве средства регулирования иммунного ответа. Иммунорегуляторные агенты усиливают биологическую защиту против причин болезней, усиливая иммунный ответ организма через неспецифическое стимулирование иммунных клеток. Такие иммунорегуляторные агенты включают хемосинтетические агенты, композиции микроорганизмов, биопрепараты и т.п. Иммунорегуляторный агент, имеющийся в настоящее время на рынке, может вызвать такие побочные эффекты как аллергическая реакция, повреждение ЦНС, апепсию, рвотные реакции, рвоту, анорексию, понос и др.
Поэтому важно разработать усилитель иммунитета, способный усилить иммунитет без любых неблагоприятных побочных эффектов для организма человека. В последнее время проводились исследования иммунорегуляторных агентов путем проверки эффективности безопасных продуктов питания, эффективных компонентов, извлеченных из естественных субстанций, существующих лекарств китайской медицины и т.п.Особенно активно отыскивались физиологически активные вещества, усиливающие биогенную регуляцию и биогенную систему защиты, извлеченные из натуральных субстанций, и они понемногу внедрялись в качестве терапевтических средств нетрадиционной медицины или в качестве пищевых добавок. В настоящее время рынок нетрадиционной медицины для профилактики и лечения вирусных болезней быстро растет, и сообщалось, что 1/3 населения США использует нетрадиционную медицину, а не вакцинацию и химиотерапию. Сообщалось, что это соотношение еще больше в Европе. Принимая во внимание эту тенденцию, развитие лекарств или пищевых композиций, эффективных для усиления иммунологической функции в качестве альтернативы, кажется необходимым.
Среди существенных компонентов настоящего изобретения находится витамин С - аскорбиновая кислота, подобная гексозе, но имеющая ендиолгруппу, и являющаяся своего рода углеводом, синтезируемым от предыдущего углевода типа глюкозы, галактозы и т.п. Водный раствор витамина С является кислым, имеет мощный эффект восстановления, достаточный для воздействия на формирование и перехват вредного кислорода, а также являющийся наиболее нестабильным в состоянии водного раствора. Витамин С распределен повсеместно в надпочечнике, ретине и т.д., и содержится в достаточном количестве в печени, селезенке, костном мозге, поджелудочной железе, тимусе, головном мозге, гипофизе и почках. Витамин С играет важную роль в синтезе белка коллагена, участвуя в реакции гидратации пралина в организме человека, включается в обмене веществ фенилаланина и тирозина, и может помогать продуцированию гормона аденозина. Кроме того, он эффективен при артериосклерозе и диабете и для предотвращения перокисления холестерина. Если витамина С недостаточно, то это может вызвать цингу, подкожное кровотечение, периодонтит, артралгию, потерю веса, анемию и т.д. Его передозировка может вызвать понос, тошноту, вздутие живота и почечную болезнь, что до сих пор является спорным. В случае его мегадозы до 5000 мг в сутки никаких побочных эффектов не отмечалось.
Гинкгетин - другой существенный компонент по настоящему изобретению, один из пяти бифлавоноидов, содержащийся в листьях или плодах Гингко Билобы (Gingko Biloba L.), традиционно использовался как лекарственное средство против воспаления, против аллергии и как лекарственное средство от ревматизма. Как известно, в настоящее время бифлавоноиды и их производные имеют антираковый эффект и аналгезирующий эффект и являются стабильными болеутоляющими средствами, которые практически не вызывают цитотоксичности. Обычно группа флавонида, включая бифлавоноид, больше всего обнаружена в листьях, а бифлавоноид является одним из двадцати видов гликозидов флавонида. В частности, гинкгетин является одним из семи бифлавоноидов и, как известно, имел фармакологические проявления типа эктазии артерий, конвульсии, осмотического сокращения, тромболизиса и др. Также гинкгетин оказывает косвенное влияние на регулирование катехоламинов или стимуляцию простагландина и, как известно, играет роль антиоксиданта. Определенно, гинкгетин был изучен для использования как средство для лечения артрита, в качестве противовоспалительного кожного средства, терапевтического вспомогательного средства при артрите, антиканцерогенного средства, средства церебральной стимуляции и как противогрибковое средство.
Другой составляющей, которая может использоваться в настоящем изобретении является мальтол, который был обнаружен в изобилии в страстоцвете. Относительно недавно мальтол активно изучался как один из эффективных ингредиентов обработанного водяным паром красного женьшеня. Мальтол экстенсивно используется как пищевая добавка, подобная ароматизаторам и стабилизаторам, он нерастворим в воде и включается в составы цикория, какао, кофе и т.п. Как сообщается, фармакологический эффект мальтола заключается в эффективном торможении роста раковых клеток, в профилактике деменции, скопления тромбоцитов, потери веса, сокращения липидов крови, уменьшения дерматоза и т.п. как у человека, так и у животных.
Другой составляющей, которая может использоваться в настоящем изобретении, является витамин А. Он существует в форме витамина или его предшествующего соединения и содержится в зеленовато-желтых овощах, дынях, огурцах, картофеле, помидорах, яйцах, молоке, печени, масле и др. Каротин, содержащийся в зеленовато-желтых овощах, является предшествующим соединением витамина А. Витамин А состоит из трех биологически активных агентов, таких как ретинол, ретиналь и ретинофосфорная кислота. Альфа-каротин, бета-каротин, гамма-каротин, криптоксантин и т.п. преобразуются в витамин А в слизистой оболочке кишечника. Приблизительно 90% витамина А, запасенного в организме, находится в печени, а остальное количество - в легких, подкожном жире, почках и надпочечнике. Ретиналь среди активных агентов витамина А необходим для нормального зрения и оказывает влияние на регенеративную функцию животных. Ретинофосфорная кислота способствует росту. Витамин А имеет такое фармакологическое действие, как поддержание нормального зрения, роста и дифференциации эпителиальной ткани, способствование росту, регенеративной функции, поддержание структуры биомембран и функции регуляции сетчатки, противораковый эффект, регуляция иммунного механизма и т.д. Дефицит витамина А приводит к синдромам, включая гемералопию, вызванную кераталгией и кератомаляцией, конъюнктивальный ксероз, кераталгию, некротическую язву, вторичную инфекцию уха, потерю зрения и др., а также токсикозы, усталость, недомогание, головную боль, облысение, мышечную и суставную боль, отек мозга, рвоту, сухость кожи, состояние лихорадки, разложение печени, анемию и пр.
Другой составляющей, которая может использоваться в настоящем изобретении является витамин В1. Он содержится в пшенице, зерне овса, арахисе, овощах, молоке, различном мясе, неочищенном рисе и т.д. Витамин В способствует продуцированию ацетил-СоА за счет реакции в организме с АТФ, активизированной в форме ТРР (пирофосфат тиамина), и играет главную роль в обмене веществ сахара, липида и аминокислот с использованием ацетила-СоА, и действует как кофермент в преобразовании пентозы и гексозы. Кроме того, он действует как регулирующий фактор нервно-мускульной проводимости, а его фосфориляция касается аксональной проводимости натриевого канала. Т.е. витамин В1 способствует обмену веществ, усиливает эффект от питания углеводами в организме и также нормализует сердечную функцию, центральные нервы мозга и периферические нервы. Также витамин В1 равномерно распределен в тканях организма. Дефицит витамина В1 ведет к синдромам, включая бери-бери, анорексию, диспепсию, язвенный энтерит, хронический понос, мышечную усталость, моторные расстройства, расстройство нервной системы и др.
Другой составляющей, которая может использоваться в настоящем изобретении, является витамин D. Он эффективен для абсорбции кальция; регулирования различных факторов, связанных с деструкцией и регенерацией костей; повышения абсорбции кальция и фосфора в кишечнике; ингибирования секреции паратгормона; поддержки дифференциации остеобласта; функционального ингибирования остеокласта за счет ингибирования продуцирования IL-1, IL-6, TNF-α и т.п.; поддержки реабсорбции кальция и фосфора в почках и т.д.; при этом здоровые люди, которые часто находятся под солнцем, не нуждаются в нем дополнительно. Сообщалось, что его токсикозы включают гиперкальциемию, анорексию, тошноту, рвоту, гидродипсоманию, частое мочеиспускание, сокращение мышц, понос, артралгию и другие ослабления скелета. Дефицит витамина D ведет к синдромам, включая горб, разрушение зубов, остеомаляцию, неполноценное развитие подростков, миастению, перевозбуждение и др.
Другой составляющей, которая может использоваться в настоящем изобретении, является витамин Е. Он требует желчи при всасывании в кишечник и поступает в систему сосудов через лимфатическую систему. Уровень его всасывания снижается при увеличении всасывания липидов. Также витамин Е перемещается по крови липопротеином и находится в форме альфа-токоферола. Он имеет функцию антиоксиданта и препятствует окислению и разложению свободными радикалами полиненасыщенных жирных кислот. Его дефицит может привести к феномену гемолиза, а его токсикоз может вызвать головную боль, рвоту, усталость, головокружение, размытость зрения, изменения ткани эпителия, а также может увеличить опасность кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К.
Другой составляющей, которая может использоваться в настоящем изобретении, является витамин В. Он выделяется из фолиевой кислоты и шпината, и представляет собой комплекс птероевой моноглутаминовой кислоты, циклического птерина, пара-аминобензойной кислоты и глутаминовой кислоты. Он стабилен при термообработке, но легко разрушается в кислых растворах и восстановителями. И он играет главную роль в биосинтезе фунина, пиримидина и обмене веществ серин-глицин. Витамин В важен для здоровья волос, кожи, нервов, слизистых оболочек и крови и эффективен для иммунологических функций, ингибирования артериосклероза, а также при раке слизистой оболочки. Дефицит витамина В ведет к синдромам, включая астению, депрессию, амнезию, мегалобластную анемию, потерю веса, расстройство системы пищеварения, остановку роста и т.д.
Эти существенные компоненты и другие дополнительные составляющие отчасти усиливают иммунитет и замедляют некоторые вирусы, но не существует никаких сведений, касающихся полной профилактики простуды с использованием адекватной комбинации этих составляющих.
Таким образом, в настоящем изобретении отыскана натуральная композиция, имеющая оптимальное соотношение составляющих, которое отвечает описанным выше потребностям, и в котором разработана новая композиция, имеющая превосходную эффективность по подавлению вирусов простуды и повышению иммунитета и не проявляющая никакой цитотоксичности, включающая описанные выше новые ингредиенты, антивирусная эффективность которых до сих пор не была известна для существенных компонентов и дополнительных витаминов. Поэтому они составляют настоящее изобретение.
Эта композиция для предупреждения вирусных заболеваний по настоящему изобретению имеет превосходную эффективность и безвредность при использовании, как было показано на клиническом эксперименте и экспериментах на животных, и может быть приготовлена в различных формах ввиду удобства приготовления и характеристик составляющих.
Раскрытие изобретения
Техническая задача
Целью настоящего изобретения является разработка новой композиции, включающий натуральное лекарственное средство и витамин в качестве основных ингредиентов. Эта композиция имеет замечательный ингибирующий эффект против таких вирусов простуды, как коронавирусы, риновирусы, аденовирусы и вирусы гриппа и может значительно повысить иммунитет. Также этот новый состав способен активизировать Т-лимфоциты путем реакции со специфическими антигенами, эффективно отщепить свободные радикалы кислорода и выборочно уничтожить злокачественные клетки за счет идеальной комбинации. Определенно, этот состав эффективен для уничтожения клеток, инфицированных вирусом, за счет повышения иммунного ответа к специфическому антигену, инфекционным клеткам, путем быстрого увеличения числа Т-лейкоцитов, которые являются чувствительными к специфическому антигену вируса гриппа и инфицированным клеткам, активизируя клетки Th1 CD4+. Таким образом, эта новая композиция полезна для предупреждения вирусных болезней типа простуды за счет уничтожения клеток, инфицированных вирусом, и активизации иммунной системы.
Другой целью настоящего изобретения является разработка пищевых продуктов, полезных для здоровья, включающих вышеуказанную композицию.
Другой целью настоящего изобретения является использование этой композиции, включающей витамин С и гинкгетин, для предупреждения простуды.
Другой целью настоящего изобретения является разработка способа предупреждения простуды, включающего профилактический прием эффективного количества витамина С и гинкгетина.
Другой целью настоящего изобретения является разработка способа получения профилактического средства от простуды путем смешивания витамина С и гинкгетина.
Осуществление изобретения
Для достижения вышеуказанных целей по настоящему изобретению заявляется композиция для предупреждения простуды, содержащая витамин С и гинкгетин.
Предпочтительно, когда композиция по настоящему изобретению содержит 20-90 мас.% витамина С и 1-20 мас.% гинкгетина, и более предпочтительно, когда она дополнительно содержит мальтол.
Также композиция по настоящему изобретению может дополнительно содержать более одного вида витаминов, выбираемых из группы: витамин А, витамин В, витамин В1, витамин D и витамин Е.
Предпочтительно одно осуществление настоящего изобретения, когда композиция содержит: витамин С 20-90 мас.%; гинкгетин 1-20 мас.%; мальтол 0,01-5 мас.% и каждый из витаминов А, В, В1, D и Е - по 0,01-7 мас.%.
Описанное выше соотношение ингредиентов композиции базируется на результатах неоднократных экспериментов. Если содержание ингредиентов ниже самых низких пределов, то физиологический эффект активности этих ингредиентов может снизиться, а если оно выше самых высоких пределов, то синергия и эффективность взаимодействия этих ингредиентов может также снизиться, так как физиологические эффекты активности других ингредиентов могут уменьшиться.
В соответствии с настоящим изобретением разработаны лечебно-профилактические продукты питания, содержащие вышеуказанную композицию.
Также по настоящему изобретению заявляется использование композиции, включающей витамин С и гинкгетин, для приготовления лекарства для предупреждения простуды.
Дополнительно по настоящему изобретению заявляется способ предупреждения простуды, включающий профилактический прием пациентом эффективного количества витамина С и гинкгетина при необходимости предотвращения простуды.
Далее, по настоящему изобретению заявляется способ приготовления профилактического средства от простуды, включающий смешивание витамина С и гинкгетина.
Ниже настоящее изобретение описывается более подробно.
Композиция по настоящему изобретению содержит витамин С и гинкгетин в качестве основных существенных ингредиентов. Как будет понятно из последующих экспериментальных примеров, некоторый эффект предупреждения простуды показан на примере группы, принимавшей витамин С, однако прием только витамина С недостаточен для полного предупреждения простуды. Однако назначение витамина С и гинкгетина одновременно смогло практически полностью предупредить простуду. В настоящее время не известно, что простуда может быть предупреждена приемом гинкгетина. Таким образом, настоящее изобретение демонстрирует, что изначально простуда может быть эффективно предупреждена путем комбинированного приема витамина С и гинкгетина.
Гинкгетин, использованный в композиции по настоящему изобретению, экстрагируется из листьев и плодов деревьев гингко обычными способами, включающими способ экстрагирования кипящей водой, ультразвуковой способ и т.д., с использованием в качестве растворителя воды или этилового спирта, и выделяется в виде порошка обычным рафинированием и/или лиофилизацией.
Также, как показано в последующих экспериментальных примерах, эффект предупреждения простуды был особенно хорош в группе, где в композиции дополнительно содержался мальтол, и эффект предупреждения простуды был 100% в группе, где в композицию дополнительно включался витамин.
Композиция по настоящему изобретению может быть приготовлена обычными способами фармацевтики. То есть она может быть приготовлена в виде обычных препаратов, например в форме напитка типа раствора, сиропа и капсулированной формы, путем смешивания с фармацевтически приемлемым носителем, инертным наполнителем и т.п. и может применяться перорально или парентерально. Предпочтительно, когда композиция по настоящему изобретению может применяться перорально в капсулах или растворах до и/или после приема пищи.
Предпочтительно, когда капсулы и растворы, включающие композицию по настоящему изобретению, могут использоваться как лечебно-профилактические продукты. Здесь термин "лечебно-профилактические продукты" означает продукты питания, приготовленные и переработанные в форме таблеток, капсул, порошков, гранул, растворов, пилюль и т.п., с использованием материалов или ингредиентов, полезных для здоровья организма человека.
Композиция по настоящему изобретению адекватно подбирается согласно степени абсорбции активных ингредиентов в организме; уровню экскреции; возрасту, весу, полу и состоянию пациента; серьезности заболевания и т.д., но вообще, предпочтительно принимать настоящую композицию по 0,01-500 мг/кг в день для взрослых и более предпочтительно по 0,1-200 мг/кг. Также необходимая доза препарата может приниматься несколько раз в день с равномерными интервалами в случае необходимости.
Ниже настоящее изобретение поясняется более подробно на последующих примерах, однако должно быть понятно, что они не предназначены для ограничения объема правовой охраны настоящего изобретения.
Подготовка составов 1-8
Составы 1-8 в соответствии с настоящим изобретением готовились путем смешивания витамина С, гинкгетина, мальтола и других витаминов в соотношении, представленном в табл.1. В качестве единицы измерения количества ингредиентов использованы мас.% каждого ингредиента к общему количеству композиции.
Состав образца 1. Приготовление капсулы
Вышеуказанные ингредиенты смешиваются и помещаются в желатиновую капсулу обычным способом производства капсул.
Состав образца 2. Приготовление капсулы
Вышеуказанные ингредиенты смешиваются и помещаются в желатиновую капсулу обычным способом производства капсул.
Состав образца 3. Приготовление капсулы
Вышеуказанные ингредиенты смешиваются и помещаются в желатиновую капсулу обычным способом производства капсул.
Состав образца 4. Приготовление раствора
Вышеуказанные ингредиенты смешиваются обычным способом приготовления растворов, разливаются в коричневые бутылки по 100 мл и стерилизуются.
Состав образца 5. Приготовление раствора
Вышеуказанные ингредиенты смешиваются обычным способом приготовления растворов, разливаются в коричневые бутылки по 100 мл и стерилизуются.
Состав образца 6. Приготовление напитка
После приготовления композиции, включающей 10 мас.% состава 8, 0,1 мас.% лимонной кислоты, 0,05 мас.% пищевого красителя, 0,05 мас.% цитрусовой эссенции и 5,0 мас.% фруктозы, и приготовления из них функциональной основы напитка к ним добавляют очищенную воду для получения напитка.
Экспериментальный пример 1
Эффективность настоящей композиции (композиция с составом 1) и плацебо была проверена на экспериментальной группе из 15 человек и контрольной группе из 15 человек двойным закрытым тестированием плацебо в течение 40 месяцев 2000-2003 г. Как композиция с составом 1 по настоящему изобретению, так и плацебо назначались три раза в день по 1 г за один прием после еды. При этом плацебо было приготовлено вместе с пшеничной мукой. Экспериментальные результаты за это время показаны в табл.2 и 3. В экспериментальной группе, принимавшей композицию по настоящему изобретению, частота возникновения простуды заметно снизилась в течение 48 месяцев, как показано в табл.2, а общее количество заболеваний простудой в контрольной группе составило 162 случая, то есть в среднем 2,7 раз в год на одного человека. Здесь "простуда" определялась по симптомам сильной или небольшой лихорадки, воспалению горла, сухому кашлю, головной боли, миалгии и ознобу.
Экспериментальный пример 2
В настоящем эксперименте проанализированы случаи простуды у 12 человек экспериментальной группы и 9 человек в контрольной группе в течение 40 месяцев 1999-2003 г.г. Экспериментальная группа принимала композицию состава 3 три раза в день по 1 г после еды, а в контрольной группе ничто не назначалось. Здесь "простуда" определялась по симптомам сильной или небольшой лихорадки, воспалению горла, сухому кашлю, головной боли, миалгии и ознобу. Результаты эксперимента показаны в табл.4 и 5. В экспериментальной группе отмечен только один случай простуды, однако этот случай связан с прекращением приема композиции. В контрольной группе всего зарегистрировано 123 случая простуды, то есть в среднем 3,5 раза в год на одного человека.
Экспериментальный пример 3
В настоящем эксперименте проанализированы случаи простуды в экспериментальной группе, в которой назначали композицию состава 8, и в контрольных группах I и II, где принимали витамин С и плацебо (пшеничная мука) соответственно, в течение 40 месяцев 1999-2003 г.г. Результаты эксперимента показаны в табл.6, 7 и 8. Доза составляла 1 г после еды. Здесь "простуда" определялась по симптомам сильной или небольшой лихорадки, воспалению горла, сухому кашлю, головной боли, миалгии и ознобу.
В результате вышеописанного эксперимента среднее число случаев простуды за год на человека в экспериментально группе, которая принимала настоящую композицию, в контрольной группе I, которая принимала витамин С, и в контрольной группе II, которая принимала плацебо, составило 0, 1,5 и 5,6 случаев соответственно, взятых со степенью статистической погрешности 0,05% вероятного значения. В итоге, профилактическая эффективность композиции по настоящему изобретению достигает 100%.
Экспериментальный пример 4
Целью настоящего эксперимента было показать эффект улучшения иммунитета композицией состава 1 по настоящему изобретению путем измерения цитокинов, за счет замера роста факторов типа IL-2, INF-γ, IL-4, IL-10 и IL-12. Сначала 96-чашечная плашка засеивалась антителами по 4 пг/мл каждого при 4°С на 18 часов, осуществлялась промывка дистиллированной водой, содержащей 0,05% Tween-20, и блокировка 1 час при 37°С с 1% BSA и 0,05% Tween. Затем по 100 мл экспериментального образца и эталонного образца были залиты в каждую чашку и культивировались 2 часа при 37°С. После такого культивирования чашки промывались, биотинилированное вторичное антитело размещалось в каждой чашке по 0,75 мл на 1 мл, а также добавлялся стрептавидин, при этом культивация производилась 30 минут при 37°С. После повторной промывки чашек добавлялась щелочная фосфатаза PNPP, чашки культивировались 30 минут и исследовались по методике ELISA планшетом-ридером при 405 нм. Каждый из образцов брался у тех, кто принимал плацебо, витамин С и композицию по настоящему изобретению в течение 40 месяцев.
Эти результаты показывают, что иммунный ответ Th1 увеличился достаточно значительно в экспериментальной группе, в которой принимали композицию по настоящему изобретению. В частности, для уровня INF-γ и IL-12 результаты показывают, что в экспериментальной группе, где принимали композицию по настоящему изобретению, и контрольных группах, где принимали плацебо и витамин С, имеется значительное различие, определенное с погрешностью значений 0,005 и менее. Однако для уровней IL-4 и IL-10, которые являются критерием иммунного ответа Th2, эти две группы не показывают значительного отличия с погрешностью значений 0,09 и менее. Эти результаты эксперимента показывают, что простуда и грипп предупреждаются, а их симптомы уменьшаются с ростом иммунного ответа Тh1 при приеме композиции по настоящему изобретению.
Промышленная применимость
Композиция по настоящему изобретению имеет превосходную эффективность по подавлению вирусов простуды, таких как коронавирусы, риновирусы, аденовирусы и вирусы гриппа, и таким образом, простуда может быть полностью предупреждена с помощью настоящей композиции. Также не отмечалось никаких побочных эффектов при приеме настоящей композиции в течение 40 месяцев, таким образом композиция по настоящему изобретению может использоваться в качестве лечебно-профилактического продукта или лекарства.
Настоящее изобретение относится к области лекарственных средств, в частности к композиции для предупреждения простуды, содержащей витамин С и гинкгетин, и способу предупреждения простуды при профилактическом приеме указанной композиции. Технический результат заключается в предупреждении простуды при приеме указанной композиции, которая обеспечивает высокую эффективность и безвредна. 3 н. и 13 з.п. ф-лы, 9 табл.
| KR 960009183B А, 16.07.1996 | |||
| Прибор для устранения излишнего сжатия в цилиндрах паровозной паровой машины | 1934 |
|
SU43011A1 |
| US 5773462 А, 30.06.1998 | |||
| CN 1288674 А, 28.03.2001. | |||
