СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РЕЦИДИВОВ РОЖИ Российский патент 2008 года по МПК A21B5/00 G01N33/48 G01N33/50 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к инфекционным заболеваниям, и может быть использовано для предупреждении развития рецидивов рожи.

Рожа занимает значительный удельный вес в структуре стрептококковых инфекций и составляет 15-20 случаев на 10 тысяч населения. Особенностями современного течения рожи является: увеличение числа больных с тяжелым и осложненным течением, преобладанием в клинической картине заболевания интоксикационного синдрома вплоть до развития инфекционно-токсического шока, рост геморрагических форм с медленной репарацией тканей и формированием осложнений деструктивного характера в очаге воспаления. Болезнь характеризуется преимущественной локализацией патологического процесса на нижних конечностях, выраженной склонностью к рецидивированию (16-50%), формированием хронической лимфовенозной недостаточности с длительной нетрудоспособностью, нередко инвалидизацией больных (17-28%) [Авт. на соиск. уч. степени докт. мед. наук, Амбалов Ю.М., 1998; Авт. на соиск. уч. степени докт. мед. наук, Храмцов М.М., 2000; Авт. на соиск. уч. степени докт. мед. наук, Еровиченков А.А., 2003; Авт. на соиск. уч. степени докт. мед. наук, Пшеничная Н.Ю., 2005].

Несмотря на достижения последних лет в области микробиологии, иммунологии, внедрение новых антибактериальных и иммунокоррегирующих препаратов, проблема профилактики и лечения рожи до сих пор не теряет своей актуальности [Авт. на соиск. уч. степени канд. мед. наук, Насер Н.Р., 2004].

Известна оценка клинико-иммунологической эффективности энтеросорбции в комплексном лечении рожи у больных с различными формами рожи путем выявления повышения в сыворотке крови уровня провоспалительных цитокинов (ФНО, ИЛ-1, ИЛ-6), снижения фибронектина, усиления экспрессии индукторного фактора апоптоза (СД95+) на лимфоцитах. Эти показатели имеют прогностическое значение в оценке течения болезни (Авт. на соиск. уч. степени канд. мед. наук, Бречко В.Г., 2000). Иммунологические исследования проводят методом твердофазного иммуноферментного анализа с помощью набора реагентов Pro Con (г.Санкт-Петербург).

Недостатком данного способа прогнозирования рецидивов рожи являются отсутствие специального и дорогостоящего оборудования, подготовленных кадров, трудоемкость выполнения способа.

За ближайший аналог принят способ прогноза развития рецидивов при буллезной или геморрагической форме рожистого воспаления, разработанный Амбаловым Ю.М. и Кузнецовым В.П., патент на изобретение №2148258 от 20 января 1995 года.

Способ заключается в следующем: у больных рожей определяют в начальном периоде заболевания ряд показателей оксидантно-антиоксидантной системы крови: гидроперекиси липидов (ГПЛ) плазмы, малоновый диальдегид (МДА) сыворотки, общую пероксидазную активность сыворотки (ОПАС), сывороточную каталазу (К) и плазменную супероксидисмутазу (СОД) - с последующим расчетом величины оксидантно-антиоксидантного коэффициента (OAK) по формуле:

Сохранение повышенного значения OAK после лечения больного свидетельствует о возможном рецидиве болезни.

Способ обеспечивает повышение достоверности, специфичности и точности прогноза развития геморрагической и буллезной форм рожи в раннем периоде заболевания.

Недостатком данного способа является недостоверность определения риска развития поздних рецидивов рожи, что приводит к несвоевременной коррекции тактики лечения, снижению результатов лечения, а также отсутствие необходимого соответствующего оборудования и подготовленных специалистов.

Задачи: повышение достоверности прогнозирования, снижение себестоимости осуществления прогнозирования, повышение эффективности лечения, сокращение сроков лечения, повышение качества жизни, сокращение частоты или исключение рецидивов.

Предлагаемый способ прогнозирования рецидивов рожи устраняет вышеперечисленные недостатки.

Сущностью изобретения является, то что у больного выявляют значимые показатели риска рецидивов: вариант течения болезни, стаж заболевания, сезонность, возраст, локализацию очага, форму болезни, пол, затем по таблице выявляют соответствующие нормированные интенсивные показатели (НИП), весовые индексы факторов риска (ВИФ), прогностический коэффициент риска (R) как произведение НИП и ВИФ, рассчитывают риск рецидивов как отношение суммарных прогностических коэффициентов к суммарному весовому индексу и выявляют степень риска рецидивов (см. таблицу 1):

Таблица 1.
Комплексная индивидуальная оценка возникновения рецидивов рожи по различным факторам риска у больных рожей 2000-2001Факторы рискаесть рецидив рожинет рецидива рожиРАбс.Р₁Абс.Р₂1. Возраст в годах     0-300070,095031-4010,04350,0680,6341-5020,087150,2030,4351-6040,174100,1351,2961-70100,435190,2571,6971 и старше60,261180,2431,07ИТОГО231,000741,000 2. Пол     Женский190,826410,5541,49Мужской40,174330,4460,39ИТОГО231,000741,000 3. Группа крови (АВ0)     O (I)70,304220,2971,02А (II)100,435320,4321,01В (III)40,174130,1760,99АВ (IV)20,08770,0950,92ИТОГО231,000741,000 4. Стаж заболевания     до 3-х лет40,174580,7840,224-6 лет120,522100,1353,87более 7 лет70,30460,0813,75ИТОГО231,000741,000 5. Сезонность заболевания     Зима10,043130,1760,24Весна20,087130,1760,49Лето110,478250,3381,41Осень90,391230,3101,26ИТОГО231,000741,000 6. Вариант течения     Первичный40,174580,7840,22Рецидивирующий190,826160,2163,82ИТОГО231,000741,000 7. Форма рожи     Геморрагическая60,261320,4320,60Негеморрагическая170,739420,5681,30ИТОГО231,000741,000 8. Локализация рожи     Нижняя конечность190,826590,7971,04Другие40,174150,2030,86ИТОГО231,000741,000 9. Соп.заболевания: микоз, с/диабет, ожирение, ХВН и др.     Есть200,870640,8651,01Нет30,130100,1350,96ИТОГО231,000741,000 10. Остаточные явления: лимфостаз, пов. сод. уровня эозинофилов, лимфоцитов, цитокинов, оксид азота и др.     Да190,826610,8241,00Нет40,174130,1760,99ИТОГО231,000741,000 

при значении данного коэффициента, равного 0,5-1,2, определяют отсутствие риска рецидивов рожи, при 1,3-1,9 определяют наличие средней степени риска рецидивов - контингент больных повышенного внимания, при R, равном 2,0-2,6, определяют высокую степень риска возникновения рецидивов.

Техническим результатом предлагаемого способа является связь между эффективностью лечения и факторами риска благодаря повышению объективной оценки рецидивов рожи, определение значимых показателей и высокой степени оценки различных факторов, четко дифференцируемых табличным материалом, обоснованная достоверность определения различной степени риска рецидивов рожи.

Это позволяет обеспечить своевременную коррекцию тактики лечения и достичь более высоких результатов: наступления ранних положительных эффектов в лечении, снижения количества и тяжести осложнений, повышения качества жизни у реконвалесцентов.

Способ апробирован с 2002 по 2005 годы, у 114 больных перед началом лечения прогнозирован риск развития рецидивов, определен неблагоприятный прогноз у 37 (32,5%) - в диапазоне 2,2-1,6; группу повышенного внимания составили 63 (55,3%) человека - в диапазоне 1,5-0,9; группу пациентов с благоприятным прогнозом составили 14 (12,3%) - в диапазоне 1,3-0,6. При диспансерном наблюдении 114 реконвалесцентов были выявлены рецидивы у 38 (33,3%). Таким образом, процент правильного прогнозирования рецидивов составил 97,4%. В группе неблагоприятного прогноза рецидивы зарегистрированы в 100%, в группе повышенного внимания - в 1,6%; в группе благоприятного прогноза рецидивов не было (таблица 3).

Способ прогнозирования осуществляют следующим образом: при поступлении у больного при сборе анамнеза выявляют показатели факторов крови - повышенное содержание уровня оксид азота, цитокинов, эозинофилов, лимфоцитов и других, а также наиболее значимые показатели риска возможных рецидивов (вариант течения болезни, стаж заболевания, сезонность, возраст, локализация очага, форма болезни, пол), затем по таблице выявляют соответствующие нормированные интенсивные показатели (НИЛ), весовые индексы факторов риска (ВИФ), прогностический коэффициент риска (R) как произведение НИП и ВИФ, рассчитывают риск рецидивов как отношение суммарных прогностических коэффициентов к суммарному весовому индексу и выявляют степень риска рецидивов: при значении данного коэффициента, равного 0,5-1,2, определяют отсутствие риска рецидивов рожи, при 1,3-1,9 определяют наличие средней степени риска рецидивов - контингент больных повышенного внимания, при R, равном 2,0-2,6, определяют высокую степень риска возникновения рецидивов (таблица 2).

Максимальный суммарный прогностический коэффициент риска R max (при сочетании всех неблагоприятных факторов) равен - 107,1, при этом показатель максимального риска равен 2,6.

Минимальный суммарный прогностический коэффициент риска R min (при сочетании всех благоприятных факторов) равен 19,6, при этом показатель минимального риска равен 0,5.

Формируют шкалу градаций показателей риска возникновения рецидивов рожи и определяют прогноз (табл.2):

1 группа риска (группа неблагоприятного прогноза) - при прогностическом коэффициенте риска 2,6-2,0;

2 группа риска (группа повышенного внимания) - при прогностическом коэффициенте риска 1,9-1,3;

3 группа риска (группа благоприятного прогноза) - при прогностическом коэффициенте риска 1,2-0,5.

Таблица 2.
Прогностическая карта развития рецидивов рожи у больных 2000-2001Фактор рискаГрадация факторовНИПВИФ (К)РангиПрогностический коэффициент риска (R)Стаж заболеваниядо 3-х лет0,733,042,24-62,206,6более 7 лет1,283,8Вариант теченияПервичный0,734,833,5Рецидивирующий3,4916,8Возраст в годах0-30010,22031-400,181,841-500,373,851-600,737,461-701,8418,871 и старше1,1011,2ПолМужской0,734,833,5Женский3,4916,8СезонностьЗима0,1811,212,0Весна0,374,1Лето2,0222,6Осень1,6518,5Форма рожиГеморрагическая1,102,853,1Негеморрагическая3,128,7Локализация рожиНижняя конечность3,494,8316,8Другие0,733,5   ∑41,6 ∑max 107,1
∑min 19,6

Имея перед собой данные в прогностических таблицах, врачу необходимо в определенной последовательности выполнить следующие действия по определению индивидуального риска возникновения рецидивов рожи методом распознавания образов наибольшего правдоподобия.

1. Выяснить факторы риска и присвоить им баллы.

2. Соответствующие прогностические коэффициенты риска сложить, получив суммарный прогностический коэффициент.

3. Полученную сумму разделить на суммарный весовой индекс.

4. По шкале риска определить, в каком диапазоне находится полученная величина (таблица 2).

Расчет риска развития рецидива рожи

Пример №1: женщина с рецидивирующим течением болезни, 63 лет, стаж заболевания 4 года, обратилась за медицинской помощью летом с локализацией очага на нижней конечности, негеморрагической формой рожи.

На основании таблицы №2 факторов риска определены прогностические коэффициенты и их сумма: (16,8+16,8+18,8+6,6+22,6+16,8+8,7=107,7:41,6=2,6).

сумма прогностических коэффициентов разделена на суммарное значение ВИФ, получен прогностический коэффициент риска - 2,6, больному с неблагоприятным прогнозом (согласно алгоритму ведения больных рожей), назначена соответствующая схема лечения. При диспансерном наблюдении в течение 2 лет рецидивов не выявлено.

Пример №2: мужчина с рецидивирующим течением болезни, 61 год, стаж заболевания 2 года, обратился за медицинской помощью весной с локализацией очага на лице, негеморрагической формой рожи.

На основании таблицы №2 факторов риска определены прогностические коэффициенты и их сумма: (3,5+16,8+18,8+2,2+4,1+3,5+8,7=57,6:41,6=1,4), которая разделена на суммарное значение ВИФ, получен прогностический коэффициент риска - 1,4, больной отнесен в группу повышенного внимания, согласно алгоритму назначена соответствующая схема лечения и диспансерного наблюдения, рецидивов не выявлено.

Пример №3: женщина с первичным течением болезни, 40 лет, стаж заболевания 1 года, обратилась за медицинской помощью зимой с локализацией очага на лице, геморрагической формой рожи.

На основании таблицы №2 факторов риска определены прогностические коэффициенты и их сумма: (16,8+3,5+1,8+2,2+2+3,5+3,1=32,9:41,6=0,8), которая разделена на суммарное значение ВИФ, получен прогностический коэффициент риска - 0,8, больному определен благоприятный прогноз, согласно алгоритму назначена соответствующая схема ведения пациента, рецидивов не наступило.

Таблица 3.
Сопоставление результатов прогнозирования рецидивов рожи по группамВсего больныхПоказателиЧастота рецидивов (всего)% рецидивов (всего)1 гр. неблагоприятного прогноза, % рецидивов2 гр. повышенного внимания, % рецидивов3 гр. благоприятного прогноза, % рецидивовГруппа(2002-2005 гг.) - 114 чел3815,91001,60Группа(2000-2001 гг.) - 97 чел.2323,710000

Таким образом, по результатам работы определены факторы индивидуального риска возникновения рецидивов рожи методом распознавания образов наибольшего правдоподобия, выявлены наиболее значимые факторы, приводящие к рецидивам заболевания. Это позволяет обосновать объем и направленность реабилитационных и лечебных мероприятий противорецидивной терапии у реконвалесцентов.

Способ может быть использован в медицине, а именно для предупреждения развития рецидивов рожи. Дополнительно к исследованию факторов крови определяют: вариант течения болезни, стаж заболевания, сезонность, возраст, локализацию очага, форму болезни, пол. Затем по таблице выявляют соответствующие нормированные интенсивные показатели (НИП), весовые индексы факторов риска (ВИФ), прогностический коэффициент риска (R) как произведение ПИЛ и ВИФ. Рассчитывают риск рецидивов как отношение суммарных прогностических коэффициентов к суммарному весовому индексу и выявляют степень риска рецидивов: при значении данного коэффициента, равного 0,5-1,2, определяют отсутствие риска рецидивов рожи, при 1,3-1,9 определяют наличие средней степени риска рецидивов - контингент больных повышенного внимания, при R, равном 2,0-2,6, определяют высокую степень риска возникновения рецидивов. Способ повышает достоверность прогнозирования, улучшает показатели лечения и качество жизни больного. 3 табл.

Способ прогнозирования степени риска рецидивов рожи, включающий определение формы рожи, отличающийся тем, что у больного выявляют факторы риска, а именно: вариант течения болезни - первичный или рецидивирующий; стаж заболевания - до 3-х лет, 4-6 лет, более 7 лет; сезонность - зима, весна, лето, осень; возраст в годах от 0 до 30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71 и старше; локализацию очага - нижние конечности или другая локализация; форму рожи - геморрагическая или негеморрагическая; пол - мужской или женский, и каждому из которых соответствует прогностический коэффициент риска, а именно: при первичном варианте течения болезни - 3,5, при рецидивирующем - 16,8; при стаже заболевания до 3-х лет - 2,2, от 4 до 6 лет - 6,6, более 7 лет - 3,8; сезонность - зима - 2,0, весна - 4,1, лето - 22,6, осень - 18,5; при возрасте больного от 0 до 30 лет - 0, от 31-40 - 1,8, от 41-50 - 3,8, от 51-60 - 7,4, от 61 до 70 - 18,8, от 71 и старше - 11,2; при локализации очага на нижних конечностях - 16,8, другая локализация - 3,5; при геморрагической форме рожи - 3,1, при негеморрагической - 8,7; при мужском поле больного - 3,5, при женском - 16,8, делят сумму прогностических коэффициентов на 41,6 и определяют риск рецидивов рожи: при значении от 0,5 до 1,2 прогнозируют отсутствие риска рецидивов рожи, при 1,3-1,9 прогнозируют наличие средней степени риска рецидивов рожи, при 2,0-2,6 прогнозируют высокую степень риска возникновения рецидивов рожи.