ВНУТРИГЛАЗНАЯ ЛИНЗА И ИНЖЕКТОР ДЛЯ ЕЕ ВВЕДЕНИЯ Российский патент 2008 года по МПК A61F2/16 A61F9/00 

Настоящее изобретение относится к инжектируемой внутриглазной линзе и к инжектору для введения такой линзы.

Как известно, внутриглазная линза предназначена для замены хрусталика у пациента, перенесшего операцию удаления катаракты. Сумка внутриглазной линзы является частью, которая находится снаружи оптической системы, и служит для удержания линзы в положении внутри глаза пациента. Обычно нижней сумкой является сумка, которую вводят в первую очередь, учитывая, что разрез чаще всего производят с фронтальной стороны, при этом во время операции хирург располагается сзади головы лежащего пациента. Верхняя сумка, вводимая в последнюю очередь, остается ближе всего к разрезу.

Концепция инжектора возникла одновременно с концепцией внутриглазных линз, которые выполняют из мягкого механически деформируемого материала. Она отвечает условиям использования для хирургии катаракты при помощи мелких разрезов, ширина которых часто ограничена примерно 3 мм. Наконечник инжектора должен входить в этот разрез без его дополнительного расширения.

Существуют многие модели инжекторов для введения внутриглазной линзы. В большинстве случаев внутриглазная линза складывается вспомогательным устройством, таким как створчатый элемент, выдвижной элемент или опорное ребро, чтобы роль поршня сводилась только к конечному выталкиванию через наконечник.

Цилиндрический наконечник инжектора имеет средний внутренний диаметр, меньший (1,5-4 мм), чем диаметр оптической системы внутриглазной линзы (5-7 мм). Идея пропускания линзы через постепенно уменьшающееся сечение, то есть через более или менее коническую форму, уже была раскрыта в предыдущих патентах, в частности в документах WO 00/49974 и WO 02/00870.

Одна из главных трудностей этой технологии состоит в том, чтобы линза сохраняла свою центровку в системе во время всей фазы диаметрального сжатия оптической системы.

В частности, почти круглая форма оптической системы может привести к поперечному смещению и, следовательно, к потере осевой центровки линзы. С другой стороны, нижняя гаптическая часть линзы, расположенная сзади оптической системы относительно направления устройства введения линзы, может преждевременно войти в трение с внутренней конической стенкой инжектора, в результате чего может произойти дестабилизация линзы или образование складки нижней гаптической части линзы на оптической системе, что может помешать выталкиванию этой линзы.

Задачей настоящего изобретения является создание внутриглазной линзы и соответствующего инжектора, позволяющих устранить недостатки.

В частности, задачей настоящего изобретения является создание такой линзы и такого инжектора, которые работают надежно и препятствуют блокировке линзы в инжекторе во время ее выталкивания.

Задачей настоящего изобретения является также создание такой линзы и такого инжектора, изготовление которых является простым и недорогим.

В связи с этим объектом настоящего изобретения является внутриглазная инжектируемая линза из мягкого материала, при этом линза содержит оптическую систему круглой формы, при этом линза содержит две боковые лыски, выполненные на двух противоположных краях оптической системы, при этом лыски образуют между собой угол.

Предпочтительно оптическая система является симметричной по отношению к центральной продольной оси линзы.

Предпочтительно каждая из лысок имеет длину, по меньшей мере, равную 0,5 миллиметра, предпочтительно около 1 миллиметра.

Предпочтительно линза содержит нижнюю гаптическую часть, имеющую поперечный размер, меньший поперечного размера оптической системы.

Предпочтительно линза содержит верхнюю гаптическую часть.

Предпочтительно верхняя гаптическая часть содержит два боковых элемента.

Объектом настоящего изобретения является также инжектор внутриглазной линзы, содержащий главную цилиндрическую часть корпуса и коническую часть корпуса, выходящую в выпускную часть малого размера, при этом инжектор содержит линзу, определенную выше.

Предпочтительно перед введением линзу располагают внутри инжектора, избегая ее деформации.

Предпочтительно угол, образованный лысками линзы, соответствует углу, образованному стенкой конической части инжектора.

Предпочтительно перед введением нижняя гаптическая часть линзы отстоит от стенки конической части корпуса, по меньшей мере, на 0,2 миллиметра, предпочтительно примерно на 0,5 миллиметра.

Предпочтительно инжектор содержит поршень, выполненный с возможностью перемещения линзы из цилиндрической части корпуса через коническую часть корпуса к выпускной части.

Предпочтительно поршень взаимодействует с верхней гаптической частью и/или с оптической системой линзы.

Объектом настоящего изобретения является также способ введения внутриглазной линзы при помощи инжектора, отличающийся тем, что содержит следующие этапы: подготовка к использованию инжектора, содержащего главную цилиндрическую часть корпуса и коническую часть корпуса, выходящую в выпускную часть малого размера, а также поршень, перемещающийся в инжекторе; размещение внутриглазной линзы без деформирования в инжекторе, при этом линза содержит оптическую систему, содержащую две боковые лыски, при этом лыски образуют угол, соответствующий углу, образованному стенкой конической части корпуса инжектора; перемещение линзы к выпускной части при помощи поршня, при этом лыски скользят по конической стенке, заставляя оптическую систему, а затем и остальную часть линзы складываться, сохраняя при этом осевую центровку линзы.

Другие отличительные признаки и преимущества настоящего изобретения будут более очевидны из нижеследующего подробного описания варианта выполнения настоящего изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи, представленные в качестве не ограничительных примеров, на которых:

фиг.1 - схематичный вид в разрезе внутриглазной линзы согласно варианту выполнения настоящего изобретения;

фиг.2-4 - схематичные изображения инжектора согласно варианту выполнения настоящего изобретения, соответственно, в начале, во время и в конце выталкивания внутриглазной линзы, показанной на фиг.1.

На фиг.1 схематично показана внутриглазная линза в соответствии с настоящим изобретением.

Внутриглазная линза 10 содержит оптическую систему 11 круглой формы, выполненную с возможностью складывания в момент сжатия по диаметру. Предпочтительно линза 10 содержит нижнюю гаптическую часть 12, которая выполнена сзади согласно направлению перемещения линзы внутри корпуса инжектора, и/или верхнюю гаптическую часть 13, выполненную с возможностью взаимодействия с поршнем 24. Эта верхняя гаптическая часть 13 может содержать два боковых элемента 16, 17, предпочтительно симметричных.

Согласно изобретению оптическая система 11 линзы содержит две лыски 15, выполненные по краю оптической системы на ее двух противоположных сторонах. Как показано на фиг.1, эти лыски 15 образуют угол относительно друг друга.

Предпочтительно линза и, в частности, оптическая система 11 являются симметричными относительно центральной продольной оси линзы. Минимальная длина каждой лыски 15 составляет 0,5 миллиметра, предпочтительно эта длина равна примерно 1 миллиметру.

Предпочтительно эту линзу 10 выполняют моноблочно из мягкого материала. Предпочтительно поперечный размер нижней гаптической части 12 меньше поперечного размера оптической системы 11. При этом ставится задача избежать того, чтобы нижняя гаптическая часть 12 не начала складываться в инжекторе раньше оптической системы 11, что может привести к блокировке выталкивания линзы. Например, оптическая система 11 может иметь ширину 5,4 миллиметра, а нижняя сумка 12 - ширину 3 миллиметра.

На фиг.2-4 показан частный вариант выполнения инжектора 20 в соответствии с настоящим изобретением. В этом варианте выполнения инжектор содержит корпус, состоящий из главной цилиндрической части 21, выпускной цилиндрической части 22, имеющей поперечное сечение, меньшее сечения главной части 21, и коническую часть 25 корпуса, соединяющую главную часть 21 с выпускной частью 22. Конусность конической части 25, то есть угол, образованный стенкой по отношению к центральной продольной оси инжектора, предпочтительно соответствует углу лысок линзы. Главная часть 21 выполнена с возможностью нахождения в ней линзы 10 в недеформированном виде, как показано на фиг.2.

В качестве ссылок в настоящей заявке имеются в виду документы WO 00/49974 и WO 02/00870, раскрывающие форму и работу инжектора 20.

Поршень 24 может содержать один или несколько лепестков 26, в частности два лепестка, в представленном примере. Эти лепестки 26 могут приближаться друг к другу, когда поршень 24 скользит в конической части 25.

Сначала линзу 10 располагают таким образом, чтобы каждый из двух лепестков 26 поршня 24 находился напротив соответствующего бокового элемента 16, 17 верхней гаптической части 13. При воздействии на поршень оптическая система 11 просто направляется, и нижняя гаптическая часть 12, которая является узкой, заходит в коническую часть 25 инжектора 20, не вступая с ней в контакт.

Когда на поршень 24 нажимают, линза 10 сначала перемещается поступательным движением, не деформируясь, до момента, когда две лыски 15 оптической системы входят в контакт с конической частью 25. При продолжении нажатия на поршень 20 оптическая система 11 начинает складываться, при этом стенка конической части 25 направляет лыски 15, чтобы удерживать осевую центровку линзы 10. Во время складывания оптическая система 11 почти сворачивается, сохраняя контакт со стенкой конической части 25. После этого начинает складываться нижняя гаптическая часть 12, когда она вступает в контакт с конической частью 25, повторяя движение оптической системы 11. Нижний радиальный размер нижней гаптической части 12 не позволяет ей складываться раньше оптической системы 11.

После складывания линза 10 выталкивается в выпускную часть 22.

В конце выталкивания, как показано на фиг.4, оптическая система 11 опять раскладывается внутри глаза пациента, и боковые элементы 16, 17 верхней гаптической части 13 прижимаются друг к другу.

Настоящее изобретение было описано выше со ссылкой на предпочтительный вариант выполнения, но при этом понятно, что оно не ограничивается этим вариантом выполнения. В частности, форма сумок может быть любой, и эти сумки не обязательно должны выполняться моноблочно с оптической системой линзы. Форма верхней гаптической части 13, показанная на чертеже, специально приспособлена для передачи толкающего усилия от многолепесткового поршня. Разумеется, что поршень может быть любым и может взаимодействовать с верхней гаптической частью, с оптической системой и даже с обеими одновременно. С другой стороны, линзы, содержащие сумки с петлями, или моноблочные линзы, имеющие разную форму, например петель С-образной формы, челноки, гаптические части с четырьмя опорными точками или их аналоги также находятся в рамках настоящего изобретения.

Специалист может вносить другие изменения, не выходя при этом за рамки настоящего изобретения, определенные прилагаемой формулой изобретения.

Изобретение относится к области медицины. Инжектор (20) содержит главную цилиндрическую часть (21) корпуса и коническую часть (25) корпуса, выходящую в выпускную часть (22) малого диаметра, поршень (24), выполненный с возможностью перемещения в инжекторе, и линзу, (10), выполненную из мягкого материала. Линза (10) содержит оптическую систему (11) круглой формы и две боковые лыски (15), выполненные на двух противоположных краях оптической системы (11). Лыски (15) образуют угол относительно друг друга. Способ введения линзы заключается в подготовке к использованию инжектора (20), размещении внутриглазной линзы (10) без деформирования в инжекторе (20), перемещении линзы (10) к выпускной части (22) при помощи поршня (24). При этом лыски (15) скользят по стенке конической части (25) корпуса, заставляя оптическую систему (11), а затем и остальную часть линзы (10) складываться, сохраняя при этом осевую центровку линзы (10). Применение данной группы изобретений позволит избежать блокировки линзы в инжекторе во время ее выталкивания. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Инжектируемая внутриглазная линза (10) из мягкого материала, при этом линза (10) содержит оптическую систему (11) круглой формы, отличающаяся тем, что линза (10) содержит две боковые лыски (15), выполненные на двух противоположных краях оптической системы (11), при этом лыски (15) образуют угол относительно друг друга.2. Линза по п.1, в которой оптическая система (11) является симметричной по отношению к центральной продольной оси линзы (10).3. Линза по п.1 или 2, в которой каждая из лысок (15) имеет длину, по меньшей мере, равную 0,5 мм, предпочтительно равную 1 мм.4. Линза по п.1, в которой линза (10) содержит нижнюю гаптическую часть (12), имеющую поперечный размер, меньший поперечного размера оптической системы (11).5. Линза по п.1, в которой линза (10) содержит верхнюю гаптическую часть (13).6. Линза по п.5, в которой верхняя гаптическая часть (13) содержит два боковых элемента (16, 17).7. Инжектор (20) для введения внутриглазной линзы (10), отличающийся тем, что инжектор (20) содержит главную цилиндрическую часть (21) корпуса и коническую часть (25) корпуса, выходящую в выпускную часть (22) малого диаметра, и линзу (10), выполненную по любому из предыдущих пунктов.8. Инжектор по п.7, в котором оптическая система (11) является симметричной по отношению к центральной продольной оси линзы (10).9. Инжектор по п.7, в котором каждая из лысок (15) имеет длину, по меньшей мере, равную 0,5 мм, предпочтительно равную 1 мм.10. Инжектор по п.7, в котором линза (10) содержит нижнюю гаптическую часть (12), имеющую поперечный размер, меньший поперечного размера оптической системы (11).11. Инжектор по п.7, в котором линза (10) содержит верхнюю гаптическую часть (13).12. Инжектор по п.7, в котором верхняя гаптическая часть (13) содержит два боковых элемента (16, 17).13. Инжектор по п.7, в котором перед введением линза (10) размещается в инжекторе в недеформированном виде.14. Инжектор по п.7, в котором угол, образованный лысками (15) линзы (10), соответствует углу, образованному стенкой конической части (25) корпуса инжектора (20).15. Инжектор по п.7, в котором перед введением нижняя гаптическая часть (12) линзы (10) отстоит от стенки конической части (25) корпуса, по меньшей мере, на 0,2 мм, предпочтительно на 0,5 мм.16. Инжектор по п.7, в котором инжектор (20) содержит поршень (24), выполненный с возможностью перемещения линзы (10) от цилиндрической части (21) корпуса через коническую часть (25) корпуса к выпускной части (22).17. Инжектор по п.16, в котором поршень (24) взаимодействует с верхней гаптической частью (13) и/или с оптической системой (11) линзы (10).18. Способ введения внутриглазной линзы (10) при помощи инжектора, отличающийся тем, что содержит следующие этапы: подготовка к использованию инжектора (20), содержащего главную цилиндрическую часть (21) корпуса и коническую часть (25) корпуса инжектора, выходящую в выпускную часть (22) малого размера, а также поршень (24), выполненный с возможностью перемещения в инжекторе; размещение внутриглазной линзы (10) без деформирования в инжекторе (20), при этом линза (10) содержит оптическую систему (11), содержащую две боковые лыски (15), при этом лыски (15) образуют угол, соответствующий углу, образованному стенкой конической части (25) корпуса инжектора (20); перемещение линзы (10) к выпускной части (22) при помощи поршня (24), при этом лыски (15) скользят по стенке конической части (25) корпуса, заставляя оптическую систему (11), а затем и остальную часть линзы (10) складываться, сохраняя при этом осевую центровку линзы (10).