СОСТАВ ДЛЯ ФИКСАЦИИ СЪЕМНЫХ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ С ЭКСТРАКТОМ ЛИСТЬЕВ ЛОПУХА Российский патент 2009 года по МПК A61C13/23 A61K36/28 

Изобретение относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть использовано в качестве специального адгезивного препарата для фиксации съемных зубных протезов.

В настоящее время ощущается недостаток лекарственных средств для фиксации съемных зубных протезов, в состав которых включены действующие вещества из лекарственного растительного сырья и обладающих противовоспалительной и антимикробной активностью.

Известен состав для фиксации съемных зубных протезов на основе карбоксиметилцеллюлозы, желатина и пектина (Кайминь И.Ф., Поюровская И.Я., Каральник Д.М. и др. Состав для фиксации съемных зубных протезов. А.с. СССР 1142930).

Недостатком известного состава является отсутствие антимикробного и дезодорирующего действия.

Наиболее близкий по достигаемому результату является состав «Protefix», выпускаемый фирмой Queisser pharma (Германия) в виде экстрасильного крема, принятый за прототип.

Экстрасильный фиксирующий крем Protefix R на 100 г препарата содержит смесь Na и Са солей сополимера метилвинилового эфира и малеинового ангидрида 30 г, карбоксиметилцеллюлозы 23 г, метиловый эфир п-оксибензойной кислоты (консервант), эритрозин (краситель).

Недостатком известного крема Protefix является низкая адгезивная способность, отсутствие пленкообразующих свойств и сложность удаления с протеза после применения.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение качества состава путем повышения адгезивных свойств, способности к пленкообразованию, пролонгирование действия введенных в состав лекарственных средств.

Технический результат достигается тем, что растворы пленкообразователей: поливинилового спирта (ЛВС), натрийкарбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ) смешивают в оптимальном соотношении с добавлением лекарственных средств растительного происхождения и пластификатора - глицерина.

Авторы предлагают состав для фиксации съемных зубных протезов с экстрактом листьев лопуха, обладающий противовоспалительным и антимикробным действием.

Описание состава:

(расчет ингредиентов состава проводят в граммах)

Экстракт листьев лопуха5,0Масло облепиховое0,16Масло мяты перечной0,12ПВС6,0Na-КМЦ6,0Глицерин15,0Вода очищенная100 мл.

Полимеры: ПВС заливают 45 мл воды очищенной стерильной, выдерживают в термостате 20 минут при температуре 50°C. Na-КМЦ заливают 50 мл воды очищенной стерильной, нагретой до 35°C, и оставляют для набухания, до образования прозрачного геля. Полученные гели полимеров объединяют, вводят 15,0 глицерина, добавляют водный раствор экстракта листьев лопуха, масло облепиховое, при перемешивании масло мяты перечной.

Изобретательский уровень предложенного изобретения заключается в том, что экспериментально подобраны соотношения пленкообразующих полимеров, выбраны оптимальные условия гелеобразования каждого полимера в отдельности; введены лекарственные средства растительного происхождения, оказывающие антимикробное, противовоспалительное, регенерирующее, дезодорирующее действие.

Обоснование состава и технологии изготовления

Состав подбирали в соответствии с требованиями:

1. пленкообразование,

2. адгезия,

3. антимикробное действие,

4. противовоспалительное действие.

С целью разработки оптимального состава составлено и изучено 8 композиций полимеров, разрешенных к применению в медицинской практике и промышленному выпуску. В таблице 1 представлен состав основ.

В связи с тем что к составам для стоматологической практики предъявляются требования стерильности, для предотвращения опасности инфицирования слизистой полости рта основы готовят в асептических условиях с использованием стерильных ингредиентов.

Технология полимерных композиций заключалась в следующем:

1. Состав: Основа ПВС.

Навеску стерильного ПВС 10,0 заливают водой очищенной, 90 мл, стерилизованной (120±2°C - 8 мин), нагревают до образования прозрачного геля.

2. Состав: Основа МЦ-ПВС.

Воду очищенную 100 мл, стерилизованную (120±2°С - 8 минут) смешивают с простерилизованным паром под давлением глицерином 10,0 (120±2°С - 8 минут). Затем добавляют ПВС 20,0 и МЦ 6,0 и оставляют для набухания (1-2 часа) до образования полупрозрачного геля.

3. Состав: Основа ПВС - ПВП.

Воду очищенную 100 мл, стерилизованную(120±2°С - 8 минут) смешивают с простерилизованным паром под давлением глицерином 1,0 (120±2°С - 8 минут). Затем добавляют 20,0 ПВС и 10,0 ПВП и термостатируют (60°C - 30 минут) до образования желтоватого полупрозрачного геля.

4. Состав: Основа ПВС - ПВП-МЦ.

Воду очищенную 100 мл, стерилизованную(120±2°С - 8 минут) смешивают с простерилизованным паром под давлением глицерином 1,0 (120±2°С - 8 минут). Затем добавляют МЦ 1,0 и оставляют для набухания (1-2 часа). Затем добавляют ПВП 10,0 и ПВС 30,0 и термостатируют (60°C - 30 минут) до образования желтоватого полупрозрачного геля.

5. Состав: Основа ПВС с глицерином.

Воду очищенную 70 мл (120±2°С - 8 минут) смешивают с простерилизованным паром под давлением глицерином 15,0 (120±2°С - 8 минут). Затем добавляют 15,0 ПВС. Нагревают на водяной бане до образования прозрачного геля.

6. Состав: Основа МЦ.

Воду очищенную 74 мл, стерилизованную (120±2°С - 8 минут) смешивают с простерилизованным паром под давлением глицерином 20,0 (120±2°С - 8 минут). Затем добавляют навеску МЦ 6,0 и оставляют для набухания (1-2 часа) до образования полупрозрачного геля.

7. Состав: Основа Na-КМЦ (натрийкарбоксиметилцеллюлоза).

Воду очищенную 84,0 мл (120±2°С - 8 минут) смешивают с простерилизованным паром под давлением глицерином 10,0 (120±2°С - 8 минут). Затем добавляют 6,0 навеску Na-КМЦ и оставляют для набухания (1-2 часа) до образования полупрозрачного геля.

8. Состав: Основа ПВС - Na-КМЦ.

Навеску ПВС 7,0 заливают водой очищенной 50 мл, стерилизованной (120±2°C - 8 мин), нагревают на водяной бане до образования прозрачного геля. Навеску Na-КМЦ 6,0 заливают водой очищенной 50 мл, стерилизованной (120±2°С - 8 мин), оставляют для набухания (1-2 часа) до образования полупрозрачного геля. Гели объединяют и добавляют 10,0 глицерина.

Разработанные основы оценивали по способности образовывать пленку, обладать адгезией.

Использовали следующую методику. На сухие стерильные предметные стекла (120±2°С - 8 минут) наносят одну каплю исследуемой композиции. С целью равномерного распределения по стеклу композицию протирают с помощью другого предметного стекла. Предметное стекло, которым протирают композицию, наклеивают на другое сухое стекло. Наблюдают адгезию. В таблице 2 представлены результаты исследования основ для состава.

Как видно из таблицы 2, основа МЦ образует пленку и не обладает адгезией.

Основа Na-КМЦ обладает свойствами пленкообразования, свойства адгезии выражены слабо.

Основы ПВС и ПВС с глицерином обладают свойствами пленкообразования и слабовыраженной адгезией.

Основа ПВС-ПВП образует пленку, свойства адгезии выражены слабо.

Основа ПВС-ПВП-МЦ обладает свойствами пленкообразования и слабовыраженной адгезией.

Основа ПВС - Na-КМЦ образует пленку и проявляет выраженную адгезию. Данная основа выбрана для дальнейших исследований.

Для оптимизации соотношения полимеров проведены исследования по варьированию концентрации полимеров ПВС и Na-КМЦ в композиции. Данные исследований по влиянию количества ПВС и Na-КМЦ на свойства основ представлены в таблице 3.

Как видно из таблицы 3, композиции ПВС 6 г и Na-КМЦ 4 г, ПВС 6 г и Na-КМЦ 5 г не проявляет никаких из вышеобозначенных свойств.

У композиций:

ПВС 8 г и Na-КМЦ 6 г; ПВС 9 г и Na-КМЦ 6 г;

ПВС 6 г и Na-КМЦ 7 г; ПВС 6 г и Na-КМЦ 8 г

свойства пленкообразования выражены слабо. Кроме того, адгезия недостаточная для фиксации протеза на десне. Композиция ПВС 7 г и Na-КМЦ 6 г проявляет свойства адгезии, но пленку не образует. Оптимальным составом, который обладает достаточной адгезией, образует пленку, которая сохраняется при снятии, является композиция ПВС 6 г и Na-КМЦ 6 г.

В качестве растворителя целесообразно использовать воду очищенную. Так как из литературных данных известно, что поливиниловый спирт - порошок белого или слегка желтоватого цвета, растворимый в воде при нагревании, нерастворимый в одноатомных низкомолекулярных спиртах и органических растворителях, растворим в гликолях и глицерине. Na-КМЦ - белое или серое однородное волокнистое вещество, хорошо растворимое в холодной и горячей воде.

В качестве пластификатора используют глицерин в количестве от 7,0 до 17,0. Как видно из результатов, представленных в таблице 4, изучения влияния количества глицерина на свойства основы, оптимальным является содержание 15,0 глицерина.

Таким образом, на основании проведенных исследований выбраны оптимальный состав основы и технология изготовления состава для фиксации зубных протезов.

Состав основы:

(расчет ингредиентов основы приводят в граммах)

ПВС6,0Na-КМЦ6,0Глицерин15,0Вода100,0

С целью оказания антимикробного, противовоспалительного, дезодорирующего действия в состав введены лекарственные средства растительного происхождения: экстракт листьев лопуха, масло мяты перечной, масло облепиховое. Исследования проводят по оптимизации количества выбранных лекарственных средств на 100,0 основы. При введении лекарственных средств в основу учитывают, чтобы основа не теряла свойств пленкообразования, адгезии.

Экстракт листьев лопуха вводят в количестве от 1,0 до 7,0 на 100,0 основы и оценивают состав по физико-механическим и антимикробным свойствам.

Используют 20 штаммов 6 тест-культур (музейные и клинические): кишечная палочка, протей, синегнойная палочка, стафилококки, грибы рода кандида.

Методика. Исследуемый состав добавляют в среду №8 (ГФ X) в соотношении 1:1, затем вносят 0,05 мл суточной бульонной культуры тест-микроба. Проводят высев на плотную питательную среду через 24 часа. В качестве контроля используют физиологический раствор. Отмечают зоны задержки роста микроорганизмов. Результаты микробиологических исследований представлены на рисунке 13, из которого видно, что наиболее выраженным бактерицидным действием обладает экстракт листьев лопуха. Он подавляет рост всех исследуемых культур микроорганизмов. Зона задержки роста микроорганизмов составляет 35 мм и выше, что позволяет оценить бактерицидную активность как высокую в дозе 5,0 г на 100,0 г основы.

Результаты исследований по выбору концентрации экстракта листьев лопуха представлены в таблице 5. Как видно из данных таблицы, оптимальное количество экстракта листьев лопуха составляет 5,0 г на 100,0 г основы.

Масло мяты перечной обладает сильным запахом и мятным вкусом, летуче. Для обеспечения дезодорирующего и антимикробного действия достаточно нескольких капель. Дозируют масло мяты перечной каплями. Добавляют от 1 до 6 капель, соответственно 0,024-0,144 г. Установлено, что количество масла мяты перечной не влияет на свойства основы образовывать пленку, адгезию. Поэтому критерием оценки при выборе количества явилось дезодорирующее действие, которое определяют органолептически и микробиологическими методами. Результаты исследований по выбору концентрации масла мяты перечной представлены в таблице 6 и на чертеже. Масло мяты перечной обладает бактерицидными свойствами, зоны задержки роста микроорганизмов составляют 30 мм и более (80%). Оптимальная доза масла мяты перечной 0,12 г.

Масло облепиховое при добавлении в основу изменяет ее физико-механические свойства. Подбирают оптимальное количество масла облепихового по следующим критериям: проявлять антимикробную активность, не изменять свойства основы. Используют масло облепиховое в количестве от 0,03 до 0,22 г. Результаты исследований по выбору концентрации облепихового масла представлены в таблице 7 и на чертеже.

Масло облепиховое обладает наименее выраженными бактерицидными свойствами в отношении испытуемых культур. Чувствительными оказываются стафилококки и грибы рода кандида. Зоны задержки роста этих микроорганизмов во всех сериях эксперимента составляет 15 мм и менее (60%). Оптимальная доза масла облепихового 0,16 г.

В результате исследований подобраны количества ингредиентов в составе.

Составлена пропись:

(расчеты проводят в граммах)

Экстракт листьев лопуха5,0Масло облепиховое0,16Масло мяты перечной0,12ПВС6,0Na-КМЦ6,0Глицерин15,0Вода очищенная100 мл.

Технология изготовления состава для фиксации зубных протезов и схема технологического процесса

Технологические приемы и процессы, протекающие при изготовлении состава, в значительной мере определяют его качество, стабильность, а также влияют на проявление терапевтического действия. Учитывая, что состав, применяемый в стоматологической практике, должен соответствовать требованиям стерильности или готовиться в асептических условиях, был разработан комплекс по обеспечению микробиологической чистоты лекарственной формы.

Состав в готовом виде не подлежит стерилизации, поэтому его необходимо готовить в помещениях высокого класса чистоты (не ниже 3) с использованием зон ламинарного потока стерильного воздуха, стерильного оборудования, сырья, вспомогательных и упаковочных материалов.

Подготовка помещения, санитарная обработка оборудования, подготовка персонала к работе осуществляется в соответствии с требованиями приказа №309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», «Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока».

Глицерин и воду очищенную стерилизуют насыщенным паром под давлением в паровом стерилизаторе при 120±1°C, время устанавливается в зависимости от объема жидкости (ГФ X). ПВС, Na-КМЦ как термостойкие порошки стерилизуются в воздушном стерилизаторе при 160±1°C в течение 1 часа, при этом толщина слоя должна быть не более 6-7 см.

Для разработки оптимальной технологии изготовления состава использовали различные технологические приемы. Из литературы известно, что Na-КМЦ растворима в холодной и горячей воде, поэтому экспериментально подбирали температурный режим. Результаты исследований по влиянию температуры на образование геля Na-КМЦ представлены в таблице 8.

Оптимальный температурный режим для получения геля Na-КМЦ находится в интервале от 20°C до 35°C. С повышением температуры воды, используемой для приготовления геля, уменьшается время набухания полимера. Поэтому оптимальной температурой воды является 35°C.

Известно, что ПВС растворяется в воде только при нагревании, поэтому экспериментально подбирали режим термостатирования. Для этого навеску ПВС заливали водой очищенной, комнатной температуры, и термостатировали при температуре от 20 до 80°C, в течение времени от 5 до 35 минут. Результаты исследований по влиянию температуры и времени термостатирования на образование геля ПВС представлены в таблице 9.

Оптимальное время термостатирования составило 20 минут при 50°С. Данный режим позволяет получить гомогенный, прозрачный гель ПВС.

Технология изготовления

В асептических условиях навеску стерильного ПВС заливают 45 мл воды очищенной, простерилизованной и ставят в термостат (20 минут при 50°C). Навеску стерильной Na-КМЦ заливают 50 мл воды очищенной (35°C) и оставляют для набухания, до образования прозрачного геля. Готовые растворы полимеров объединяют, добавляют 15,0 глицерина, тщательно перемешивают до образования полупрозрачного вязкого геля. 5,0 экстракта листьев лопуха, растворяют в 5 мл воды очищенной, вводят в основу, тщательно перемешивая. Затем добавляют 0,16 г масла облепихового и 0,12 г масла мяты перечной, тщательно перемешивая.

Исследование антимикробной активности разработанного состава для фиксации зубных протезов

Антимикробную активность состава изучают в отношении музейных штаммов микроорганизмов и штаммов, выделенных от стоматологических больных:

1. Staphylococcus epidermidis (1 штамм музейный, 2 штамма клинических).

2. Staphylococcus aureus (1 штамм музейный, 2 штамма клинических).

3. Escherichia coli (1 штамм музейный, 2 штамма клинических).

4. Pseudomonas aeruginosa (1 штамм музейный, 3 штамма клинических).

5. Грибы рода Candida (1 штамм музейный, 3 штамма клинических).

6. Протей (1 штамм музейный, 3 штамма клинических).

Перечисленные микроорганизмы являются условно-патогенными или патогенными. Условно-патогенные микроорганизмы являются нормальными обитателями слизистой полости рта, вызывают заболевания у людей со сниженной резистентностью, в том числе у гериартрических больных, пользующихся зубными протезами. В результате постоянной травматизации у пациентов снижаются местные защитные свойства слизистой оболочки полости рта и возникают воспалительные процессы, вызванные условно-патогенными представителями нормальной микрофлоры. Этим определен выбор культур микроорганизмов.

Изучали антимикробное действие состава и крема «Протефикс». Для исследования был выбран метод изучения роста тест-культуры на поверхности плотной питательной среды (Навашин С.М., Фомина И.П. Рациональная антибиотикотерапия. - М., Медицина, 1982. - 496 с.).

Методика. Исследуемый состав разводят МПБ в соотношении: цельный состав, 1:2; 1:4; 1:8. В приготовленный таким образом состав вносят 0,2 мл взвеси суточной тест-культуры, с содержанием микроорганизмов 5×10⁴ м/о в мл. В качестве контроля используют МПБ, в который так же вносят 0,2 мл взвеси суточной тест-культуры, с содержанием микроорганизмов 5×10⁴ м/о в мл. Полученные препараты сутки термостатируют при температуре 37°C. Затем производят высев на плотную питательную среду. Сутки термостатируют и затем регистрируют результаты.

Анализ проведенных исследований показывает, что состав оказывает бактерицидное действие на музейные и клинические штаммы условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, выделенных от стоматологических больных. Результаты изучения антимикробной активности состава и «Протефикса» в отношении клинических штаммов микроорганизмов представлены в таблице 10, в отношении музейных штаммов микроорганизмов представлены в таблице 11.

Наиболее чувствительными являются бактерии рода Staphylococcus, грибы рода Candida. «Протефикс» не оказывает бактерицидного действия на микроорганизмы, используемые в эксперименте, наоборот стимулирует их рост.

Так, при исследовании бактерицидного действие в отношении грибов рода Candida клинические штаммы были более чувствительны к действию состава. Их рост, при разведении состава 1:8 составляет всего 2,5% по сравнению с контролем, рост музейных штаммов составляет 43%. Рост грибов рода Candida наблюдается при высеве состава с разведением 1:8 и 1:4 для музейных штаммов. При меньших разведениях рост полностью отсутствует. Рост грибов наблюдается при всех разведениях «Протефикса», при этом с увеличением разведения наблюдается более интенсивный рост. Установлено, что «Протефикс» оказывает подращивающее действие на грибы, по-видимому, является питательной средой.

При исследовании бактерицидного действия состава на эпидермальный стафилококк обнаружено следующее: музейные и клинические штаммы чувствительны к действию состава. При разведении состава 1:8 наблюдается рост клинических штаммов микроорганизмов. Рост музейных наблюдается при разведении 1:4 и более. При меньших разведениях рост микроорганизмов подавляется. При изучении свойств, оказываемых «Протефиксом» на штаммы эпидермального стафилококка, выявлено, что при разведении препарат 1:4 и более рост стафилококка превышает контроль, 184% для клинических штаммов и 362% для музейных, то есть отмечается подращивающее действие лекарственного препарата.

Бактерицидные свойства состава были испытаны в отношении золотистого стафилококка. Неразведенный состав, а так же в разведении 1:2; 1:4, полностью подавляет рост клинических штаммов микроорганизмов. Рост музейных наблюдается при разведении 1:4 и составляет 1,4%. При большем разведении штаммы менее чувствительны к действию состава, при разведении 1:8 рост клинических штаммов составляет 87%, музейных - 92%. При действии неразведенного «Протефикса», а так же в разведении 1:2 на штаммы наблюдается такой же рост микробов, как и в контроле. При разведении 1:4 и более «Протефикс» оказывает подращивающее действие на микроорганизмы.

Состав оказывает выраженное бактерицидное действие на клинические и музейные штаммы протея. Клинические штаммы более чувствительны к составу и дают рост 12% при разведении 1:4. Музейные штаммы при таком же разведении дают рост в количестве 34%. При меньших разведениях роста штаммов не наблюдается. «Протефикс» не проявляет бактерицидных свойств в отношении музейных и клинических штаммов протея. Музейные штаммы протея при всех разведениях дают 100%-ный рост. В отношении клинических штаммов протея «Протефикс» обладает подращивающим действием, по-видимому, микроорганизмы используют его в качестве питательной среды для своего роста и развития (от 107% до 1000%).

Состав проявлял бактерицидные свойства в отношении кишечной палочки. Рост клинических штаммов подавляется при использовании неразведенного состава и в разведении 1:2. Музейные штаммы менее чувствительные, их рост полностью подавляется только при использовании неразведенного состава. «Протефикс» не оказывает бактерицидного действия на культуры кишечной палочки. Музейные в сравнении с клиническими штаммами дают более интенсивный рост, соответственно 115-1000% и 100-574%. «Протефикс» обладает подращивающим эффектом, то есть является питательной средой для этих микроорганизмов.

Состав оказывает бактерицидное действие на культуры синегнойной палочки. При этом и музейные, и клинические штаммы синегнойной палочки были чувствительны к действию состава. Музейные штаммы синегнойной палочки более чувствительны: они дают рост при разведении 1:4 в количестве 80% по сравнению 100% в контроле. Клинические штаммы дают рост при разведении 1:4 - 93%. При меньших разведениях состава рост микроорганизмов полностью подавляется. На штаммы синегнойной палочки «Протефикс» не оказывает бактерицидного действия. При разведении препарат 1:4 и более рост синегнойной палочки превышает контроль, 218% для клинических штаммов и 276% для музейных. Отмечается подращивающее действие лекарственного препарата.

Исследование состава для фиксации зубных протезов на противоспалительную активность

Состав исследуют на противовоспалительную активность следующим образом. Экспериментальное воспаление вызывают ультрафиолетовым облучением. Участок кожи в области спины кроликов облучают кварцевой лампой в дозе 3 и 7Д (180 секунд с расстояния 30 см). Пользуясь биодозатором, вызывают 7 эритем размером 20×15 мм каждая. Пик эритемальной активности развивается через 24 часа после облучения. Угасание реакции воспаления наблюдают на 4 день, полное восстановление процессов наблюдают через 7-10 дней после облучения.

Эритемы имеют ярко-красный цвет, четко выраженные границы, «припухлость», повышенную чувствительность кожи.

Гистологически эти изменения характеризуются следующим: эпидермис в отдельных участках полностью разрушен, и клеточное строение не определяется, обнаруживаются плотные гомогенные эозинофильные массы, соединенные с дермой. В сосочковом слое дермы в этих случаях обнаруживаются мелкоочаговые кровоизлияния.

Сосуды сетчатого и сосочкового слоев дермы расширены и переполнены кровью. В некоторых из них наблюдается краевое стояние лейкоцитов. В сосочковом слое слабовыраженная лейкоцитарная инфильтрация. Визуальная оценка интенсивности эритем и их динамики находила соответствующее гистологическое подтверждение, что объективизировало полученные данные.

Ежедневно первую и четвертую эритемы смазывают исследуемым составом, вторую и пятую эритемы смазывают «Протефиксом», на третью и шестую эритемы наносят полимерную основу, используя их в качестве контрольного опыта, на седьмую эритему наносят полимерную основу с экстрактом листьев лопуха. Оценивают развитие ультрафиолетовых эритем ежедневно в течение 5 дней. Результаты исследования противовоспалительной активности состава представлены в таблице 12.

Контрольные эритемы в первый день имеют ярко-красную окраску с выраженной гиперемией, четкими краями, припухлостью и характеризуются повышенной чувствительностью кожи. На второй день эритемы сохраняют выраженные признаки воспаления. Эритемы с выраженной местной гиперемией, ярко-красной окраской, достаточно четкими краями, отечность значительно уменьшилась, также снизилась повышенная чувствительность кожи. На третий день эритемы с умеренно выраженной гиперемией, умеренно выраженной окраской, слабо выраженными границами, без припухлости. На четвертый день наблюдается затухание воспалительных процессов. На пятый день во всех контрольных эритемах наблюдается восстановление функций.

В первый день после нанесения исследуемого состава эритемы имеют ярко выраженную гиперемию, ярко-красную окраску, менее выраженные границы и припухлость в сравнении с контрольными эритемами. На второй день интенсивность окраски эритем меньше чем в контрольном опыте, границы эритем плавно переходили в естественный цвет кожи. Припухлости и повышенной чувствительности кожи не наблюдали. На третий день эритемы с исследуемым составом имеют интенсивность окраски меньше, чем в контрольном опыте, границы эритем «размыты», нечетки. Поверхность эритем мягкая на ощупь. На четвертый - пятый день наблюдается восстановление функций.

В первый день после нанесения экстракта листьев лопуха интенсивность окраски эритем не отличалась от контроля. На второй день эритемы имели умеренно выраженную окраску и гиперемию, умеренно выраженные границы. Отечность и повышенную чувствительность кожи не наблюдали. На третий и четвертый день эритемы имеют интенсивность окраски меньше, чем в контроле, но окраска эритем немного интенсивнее эритем с исследуемым составом. Края эритем нечетки, поверхность мягкая на ощупь. На пятый день наблюдается восстановление нормальных процессов.

В первый день после нанесения «Протефикса» эритемы имеют ярко-красный цвет с выраженной гиперемией, с четко выраженными краями, с «припухлостью» и повышенной чувствительностью кожи. На второй день эритемы с «Протефиксом» с выраженной гиперемией ярко-красного цвета, с четкими краями, имели «припухлость» поверхности, в местах ранения в нескольких случаях образуются небольшие язвочки. На третий день наблюдается «припухлость» поверхности, границы эритем четко выражены, повышена чувствительность кожи, интенсивность окраски выше, чем в контрольном опыте. Поверхность кожи грубая на ощупь. На изъязвленную поверхность наносят исследуемый состав. На четвертый день поверхность эритем мягче. «Припухлости» и повышенной чувствительности кожи не наблюдается. На эритемы с язвочками наносят исследуемый состав второй раз. На пятый день наблюдают снижение интенсивности эритем, отека, границы эритем «размыты». В последующие дни наблюдали заживление ран.

Таким образом, исследуемый состав и экстракт листьев лопуха оказывают выраженное местное противовоспалительное действие, «Протефикс» увеличивает процессы воспаления с образованием язв в местах ранения.

В результате проведенных исследований устанавливают, что состав для фиксации зубных протезов обладает выраженной антимикробной и противовоспалительной активностью.

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедической стоматологии, и представляет собой состав для фиксации съемных зубных протезов с экстрактом листьев лопуха, который может быть использован в качестве специального состава для фиксации съемных зубных протезов. Состав включает экстракт листьев лопуха, масло облепиховое, масло мяты перечной, полимер ПВС, Na-КМЦ, глицерин и воду очищенную. Состав получают смешиванием растворов пленкообразователей: поливинилового спирта, натрийкарбоксиметилцеллюлозы в оптимальном соотношении с добавлением лекарственных средств растительного происхождения и пластификатора - глицерина. Изобретение обеспечивает повышение адгезивных свойств, способности к пленкообразованию, пролонгирование действия введенных лекарственных средств, оказывающих противовоспалительное и антимикробное действие. 12 табл., 1 ил.

Состав для фиксации съемных зубных протезов, состоящий из действующих веществ, масла облепихового, масла мяты перечной, полимера ПВС, глицерина и воды очищенной, отличающийся тем, что в качестве действующего вещества используют экстракт листьев лопуха, а в качестве полимера Na-КМЦ при следующем содержании компонентов, г:

Экстракт листьев лопуха5,0Масло облепиховое0,16Масло мяты перечной0,12ПВС6,0Na-КМЦ6,0Глицерин15,0Вода очищенная100,0