СПОСОБ ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ВВЕДЕНИЯ ВИДЕОКАПСУЛЫ В ЖЕЛУДОК И ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНУЮ КИШКУ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2009 года по МПК A61B17/94 A61B1/00 

Предлагаемая группа изобретений относится к медицине, а именно к эндоскопии, и может быть использована для определения распространенности патологического процесса и контроля проведенного лечения в раннем послеоперационном периоде.

Диагностика патологических изменений слизистой оболочки тонкой кишки является актуальной в современной абдоминальной хирургии. Это обусловлено несовершенством существующих методов исследования слизистой оболочки тонкой кишки. Наиболее известные способы диагностики, позволяющие миниинвазивно или неинвазивно выявлять патологию тонкой кишки, - интестиноскопия при помощи фиброволоконных энтероскопов, лучевые методы (магнитно-резонансная томография, компьютерная томография, селективная ангиография, бариевая диагностика и др.) не всегда обладают достаточной степенью информативности или сопряжены с техническими трудностями проведения или с невозможностью тотального осмотра тонкой кишки. За последние 5 лет, а именно с 2000 года, для выявления заболеваний тонкой кишки на вооружение хирургов, гастроэнтерологов, эндоскопистов и проктологов поступил новый метод видеоэндоскопической капсульной диагностики. Метод разработан компанией GIVEN Imaging (Halpern M., Jacob H. Atlas of Capsule Endoscopy. Given Imaging. 2002. - 131).

Осмотр слизистой оболочки тонкой кишки осуществляется при помощи беспроводной, автономно работающей видеокапсулы. Причем для выполнения исследования тонкой кишки обследуемый пациент самостоятельно проглатывает видеокапсулу. Данное устройство представляет собой капсулу размерами 26х11 мм, снабженную видеокамерой, источником света, батарейным блоком и радиочастотной антенной, передающей изображение на закрепленное на поясе у пациента записывающее устройство. Чтение и анализ видеозаписи производятся после прохождения видеокапсулы по кишечнику и по окончании времени ее работы. Среднее время работы видеокапсулы составляет не более 7 часов (Swain P et al. Capsule Endoscopy in Obscure Intestinal Bleeding. Endoscopy 2005; 37:655-659).

Основными показаниями к проведению исследования методом капсульной эндоскопии являются случаи этиологически неустановленных желудочно-кишечных кровотечений, воспалительные заболевания тонкой кишки, подозрение на опухоли тонкой кишки, диагностика эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов или после химиотерапии, целиакия и ряд других заболеваний. Капсульная эндоскопия назначается больным, когда ранее проведенные фиброэзофагогастродуоденоскопия, фиброколоноскопия, лучевые методы диагностики не позволили установить причину заболевания (Rosch Т. Capsule Endoscopy. Endoscopy 2003; 35: 816-822).

Нередко больные с клиникой острого желудочно-кишечного кровотечения поступают в тяжелом состоянии, требующем выполнения экстренной операции - лапароскопии, лапаротомии с целью остановки кровотечения. Зачастую оценить характер и распространенность патологического процесса слизистой оболочки тонкой кишки объективно и в полном объеме в момент операции невозможно. Основные этапы операции (резекция тонкой кишки и др.) направлены на ликвидацию источника кровотечения. Именно такой группе больных в раннем послеоперационном периоде требуется проведение видеоэндоскопической капсульной диагностики. Целью капсульной диагностики при этом является определение распространенности патологического процесса, вызвавшего кровотечение, контроль эффективности проведенной операции, определение эффективности лекарственной терапии.

Однако проведение видеоэндоскопической капсульной диагностики оперированным больным сопряжено с рядом трудностей:

1) оперированные больные на органах брюшной полости находятся в тяжелом состоянии с затруднением или неспособностью к проглатыванию видеоэндоскопической капсулы;

2) дети до 14 лет часто не могут самостоятельно проглотить видеокапсулу;

3) у больных, оперированных на органах брюшной полости, моторная функция кишечника снижена, что увеличивает сроки прохождения видеокапсулы по кишечнику и может привести к неполноценному осмотру слизистой оболочки тонкой кишки.

Помимо этого проведение видеоэндоскопической капсульной диагностики у оперированных на органах брюшной полости больных сопряжено с риском задержки видеокапсулы. Причиной задержки видеокапсулы может являться послеоперационный парез кишечника, анастомозит.

С целью улучшения проведения исследования методом видеоэндоскопической капсульной диагностики слизистой оболочки тонкой кишки у больных, оперированных на органах брюшной полости, и детям с затруднениями или с неспособностью к самостоятельному проглатыванию видеокапсулы нами разработан эндоскопический способ и устройство для введения видеокапсулы в желудок и двенадцатиперстную кишку.

Прототипом является способ проведения эндоскопической видеокапсулы при помощи фиброгастроскопа (Mohl Wet al. Insertion of a Video Capsule through an Overtube. Endoscopy 2005; 37: 605). В данной работе приведен пример проведения видеокапсулы при помощи фиброгастроскопа больному 74 лет с клиникой кишечного кровотечения. Причиной такого подхода у этого пациента послужил длительный анамнез нарушения акта проглатывания каких-либо таблетированных лекарственных средств. В публикации указывается, что целью явилось только помощь в проведении видеокапсулы в желудок.

Технический результат при использовании изобретения - визуально контролируемое проведение видеокапсулы с определением анатомических отделов желудка и двенадцатиперстной кишки, увеличение полезного (в тонкой кишке) времени работы видеокапсулы, возможность осуществления больным с временно нарушенным или отсутствующим сознанием (больные, находящиеся в медикаментозной седатации, под общим обезболиванием), в ситуации с затрудненной или полной неспособностью больного к акту самостоятельного проглатывания.

Способ осуществляется следующим образом: на рабочую часть фиброгастродуоденоскопа надевают разработанное нами устройство - силиконовую трубку, соразмерную своим внутренним диаметром к наружному диаметру дистальной части применяемого фиброгастродуоденоскопа и к наружному диаметру (11 мм) видеокапсулы. Сразу после активации видеокапсулы (извлечение из контейнера хранения) ее помещают в силиконовую трубку. Затем вводят фиброгастродуоденоскоп в полость желудка и проводят его в просвет двенадцатиперстной кишки. После визуальной верификации нахождения фиброгастродуоденоскопа в двенадцатиперстной кишке при помощи эндоскопического биопситора, введенного в рабочий канал фиброгастродуоденоскопа, выталкивают видеокапсулу (отсоединяют от силиконовой трубки) в просвет двенадцатиперстной кишки, что позволяет приступить к проведению дальнейшего исследования методом капсульной эндоскопии. Время проведения капсулы составляет 3 минуты.

Применение разработанного нами метода позволяет достичь следующих целей:

1) безопасно под контролем зрения вводить видеокапсулу в желудок или двенадцатиперстную кишку оперированным больным или детям с нарушением или неспособностью к самостоятельному проглатыванию видеокапсулы;

2) проведение видеокапсулы в просвет двенадцатиперстной кишки у оперированных на органах брюшной полости больных позволяет увеличить полезное время работы видеокапсулы в просвете тонкой кишки за счет отсутствия нахождения и стояния капсулы в желудке. При самостоятельном проглатывании время нахождения видеокапсулы в желудке составляет в среднем 48 минут (Rosch Т. Capsule Endoscopy. Endoscopy 2003; 35: 816-822), а у оперированных на желудке может достигать до 7 часов вследствие гастропареза (Golder S et al. Failure of Capsule Transportation. Endoscopy 2005; 37: 397±398). Это является особенно важным, так как общее время работы видеокапсулы не превышает 7 часов и длительное нахождение видеокапсулы в желудке сокращает полезное время ее работы в тонкой кишке.

На фиг.1 изображено предлагаемое устройство для эндоскопического введения видеокапсулы в просвет желудка и двенадцатиперстной кишки, на фиг.2 - то же, с работающим источником света, на фиг.3 - визуализация просвета двенадцатиперстной кишки через окошко устройства для объектива фиброгастродуоденоскопа, на фиг.4 - вид рабочей части фиброгастродуоденоскопа с присоединенными устройством и эндоскопической видеокапсулой, на фиг.5 - введение биопситора в рабочий канал фиброгастродуоденоскопа, на фиг.6 - выталкивание (отсоединение) видеокапсулы при помощи биопситора из устройства, на фиг.7 - видеокапсула отсоединена от устройства, на фиг.8 - чертеж устройства, на фиг.9 - то же, поперечный разрез.

В доступной научно-медицинской и патентной литературе описания устройства для введения видеокапсулы при помощи фиброгастродуоденоскопа в полость желудка или двенадцатиперстной кишки не выявлено.

Технический результат при использовании изобретения - визуально контролируемое проведение видеокапсулы с определением анатомических отделов желудка и двенадцатиперстной кишки, увеличение полезного (в тонкой кишке) времени работы видеокапсулы, возможность осуществления больным с временно нарушенным или отсутствующим сознанием (больные, находящиеся в медикаментозной седатации, под общим обезболиванием), в ситуации с затрудненной или полной неспособностью больного к акту самостоятельного проглатывания.

Устройство для эндоскопического введения видеокапсулы в желудок и двенадцатиперстную кишку представляет собой насадку в виде трубки из эластичного упругого полимерного материала (например, силиконовой трубки) длиной 30 мм, конец 1 которой служит для присоединения видеокапсулы, а конец 2 - для присоединения к фиброгастродуоденоскопу, с внутренним диаметром 10 мм (для хорошего соединения с видеокапсулой диаметром 11 мм) и наружным диаметром 14 мм. В трубке имеются окна 3, 4 размерами 2×2 мм, совпадающие соответственно с линзой объектива и линзой источника света фиброгастродуоденоскопа, для сохранения возможности эндоскопического осмотра полости желудка и двенадцатиперстной кишки (фиг.1).

Предлагаемые способ и устройство использованы в клинической практике у 3 больных. Осложнений при использовании не было. Во всех случаях удалось полноценно исследовать слизистую оболочку тонкой кишки и определить вид ее патологического изменения.

Пример. Ребенок С., 12 лет, поступил в детское хирургическое отделение Больницы скорой медицинской помощи г.Уфы с клиникой острого кишечного кровотечения. Были выполнены экстренная фиброгастродуоденоскопия и фиброколоноскопия, на которых источник кровотечения не был установлен. С учетом клиники продолжающегося кровотечения ребенку была выполнена диагностическая лапароскопия, лапаротомия, ревизия тонкой кишки. Однако выполненные операции не позволили локализовать источник кишечного кровотечения. В послеоперационном периоде на седьмые сутки ребенку была назначена видеоэндоскопическая капсульная диагностика. С учетом того, что ребенок не смог самостоятельно проглотить видеокапсулу ее ввели в полость желудка и двенадцатиперстной кишки по предлагаемой методике при помощи фиброгастродуоденоскопа и устройства. Время проведения капсулы составило 3 минуты. Применение данного способа введения видеокапсулы позволило увеличить время полезной работы и осмотреть все отделы тонкой кишки. Диагноз был установлен - ангиодисплазия тонкой кишки.

Таким образом, разработанные нами способ и устройство позволяют проводить исследование слизистой оболочки тонкой кишки методом видеоэндоскопической капсульной диагностики сложной группе обследуемых пациентов, а именно оперированным больным на органах брюшной полости в раннем послеоперационном периоде и лицам с неспособностью или затруднениями к самостоятельному проглатыванию видеокапсулы, а также достичь увеличения полезного (в тонкой кишке) времени работы видеокапсулы.

Изобретения относятся к медицине, а именно к эндоскопии, могут быть использованы для определения распространенности патологического процесса в желудке, тонкой кишке и контроля проведенного лечения, в том числе в раннем послеоперационном периоде после операций на органах брюшной полости. Используют устройство для эндоскопического введения видеокапсулы в желудок и двенадцатиперстную кишку. Устройство содержит насадку в виде трубки из эластичного упругого полимерного материала. На трубке выполнены два окна, совпадающие с линзой объектива и линзой источника света фиброгастродуоденоскопа. Внутренний и наружный диаметры трубки соразмерны соответственно диаметрам видеокапсулы и эндоскопа. Трубку надевают на рабочий конец фиброгастродуоденоскопа. В трубку помещают видеокапсулу. После контроля нахождения эндоскопа в двенадцатиперстной кишке в его рабочий канал вводят биопситор. Выталкивают капсулу. Предложенные способ и устройство позволяют под контролем зрения вводить видеокапсулу в желудок или двенадцатиперстную кишку, визуально контролировать проведение видеокапсулы с определением анатомических отделов желудка и двенадцатиперстной кишки, увеличить время работы видеокапсулы в тонкой кишке, проводить исследования больным при нарушенном или отсутствующем сознании, затруднении или неспособности их к самостоятельному проглатыванию видеокапсулы. 2 н.п. ф-лы, 9 ил.

1. Способ эндоскопического введения видеокапсулы в желудок и двенадцатиперстную кишку с помощью эндоскопа, отличающийся тем, что на рабочий конец фиброгастродуоденоскопа надевают насадку в виде трубки из эластичного упругого полимерного материала, которая имеет два окна, совпадающие с линзой объектива и линзой источника света фиброгастродуоденоскопа, а внутренний и наружный диаметры трубки соразмерны соответственно диаметрам видеокапсулы и эндоскопа, помещают видеокапсулу в трубку, после контроля нахождения эндоскопа в двенадцатиперстной кишке в его рабочий канал вводят биопситор и выталкивают видеокапсулу.2. Устройство для эндоскопического введения видеокапсулы в желудок и двенадцатиперстную кишку, характеризующееся тем, что оно содержит насадку в виде трубки из эластичного упругого полимерного материала, на которой выполнены два окна, совпадающие с линзой объектива и линзой источника света фиброгастродуоденоскопа, а внутренний и наружный диаметры трубки соразмерны соответственно диаметрам видеокапсулы и эндоскопа.