КОЛПАЧОК ДЛЯ УСТРОЙСТВ ИНЪЕКЦИИ Российский патент 2009 года по МПК A61M5/32 

Данное изобретение касается колпачка, который приспособлен к устройству инъекции, содержащему узел заменяемой иглы, и служит как сборочный инструмент и инструмент демонтажа узла иглы.

Устройства инъекции с узлами заменяемой иглы хорошо известны из многочисленных патентных публикаций, как, к примеру, EP-A1-245312, EP-A1-268191, EP-A2-327910, EP-A1-594349, EP-A1-496141, EP-A1-450905, EP-A1-498737, WO 97/36625 A1, EP-A1-1003581 и WO 2003/011371 A1.

Некоторые из этих устройств инъекции на основе их, в основном, продолговатой формы и того факта, что устройство включает в себя содержащий вводимое лекарственное средство патрон, обозначаются как «шприц-ручки» или «ручки». Имеются ручки для одноразового употребления и многоразовые ручки. В общем, оба вида ручек включают в себя патрон, содержащий лекарство или соответственно фармацевтический состав, который должен вводиться. Особый признак ручки многоразового использования в том, что патрон с лекарством может выниматься, если он пуст, и в устройство может снова вставляться новый патрон. Напротив, у ручки одноразового употребления никакой замены патрона не предусмотрено, причем ручка должна выбрасываться, если контейнер для лекарства (по большей части - патрон) пуст.

Этот вид устройств инъекции подходит для подкожного/чрескожного введения фармацевтических составов, например, в области лечения диабета (например, инсулин, производные инсулина) или профилактики тромботических заболеваний (например, гепарин, производные гепарина), лечения посредством гормонов роста или вакцинации. Устройства инъекции сконструированы для самостоятельного введения лекарства пациентом, как это требуется, например, для диабетиков или для лечения других заболеваний, при которых требуется долговременное лечение с регулярными дозировками подкожно вводимого лекарства. Тем не менее, похожие или идентичные устройства инъекции также могут подходить для ветеринарии или вакцинации животных.

В общем, этот вид устройства инъекции охватывает: состоящий из одной или нескольких частей корпус; контейнер вводимого лекарственного средства (жидкого или в виде суспензии); дозирующий и нагнетательный механизм лекарственного средства (например, поршень, механизм всасывания, дозатор, механизм выдачи), который позволяет точную дозировку и выдачу предварительно определенного количества лекарства; систему инъекционной иглы и колпачок.

Контейнеры для лекарств у устройств сконструированы, большей частью, согласно принципу действия патрона, причем лекарство вытесняется подвижным поршнем и вводится пациенту инъекционной иглой.

В некоторых случаях система инъекционной иглы (узел иглы) может содержать также особый «игольный колпачок» (который отличается от колпачка устройства).

Специалист знает много возможностей и технологий изготовления или реализации особенного оформления или специальной конструкции каждого необходимого (при необходимости, механического, электрического или выполненного или поддерживаемого электронным образом) элемента такого устройства инъекции (как, например, корпус, контейнер лекарственного средства (патрон с лекарством), механизм всасывания, дозатор, механизм выдачи, узел иглы, колпачок и т.д.).

В общем, вводимая пациенту доза лекарства устанавливается соответствующим механизмом установки дозы и механизмом выдачи и вводится с применением инъекционной иглы (например, иглы с номером от 29 до 33). Для подкожного или гипокожного введения фармацевтических составов предназначены инъекционные иглы, имеющие длину 3-18 мм, большей частью, длиной 5-13 мм.

Согласно инструкции установки иглы на устройстве инъекционная игла должна регулярно заменяться, преимущественно, после каждой инъекции, чтобы гарантировать стерильность системы и избегать инфекций. Соответственно этому для пациента крайне важна регулярная замена иглы.

Много пациентов (например, пожилых людей или диабетиков), собственно, не могут заменять иглу или узел иглы, как это требовалось бы по вышеназванным причинам.

Причиной этого может быть какое-нибудь препятствие в отношении глаз, пальцев и т.п. Это может привести для таких людей к повышенной опасности ранения от уколов иглой, а также повысить опасность инфекции, если игла/узел иглы заменяются не регулярно.

Данное изобретение сокращает эти опасности и позволяет ряду пациентов уверенно заменять узел иглы без посторонней помощи. Сверх того, преимущества данного изобретения могут использоваться также другими пользователями изобретения, как, например, врачами или медицинскими сестрами.

Вышеназванная проблема решается посредством технических элементов данного изобретения. Соответственно этому в первом аспекте данного изобретения речь идет о колпачке для устройства инъекции, причем рассматриваемое устройство инъекции содержит заменяемый узел иглы, и причем колпачок может крепиться на устройстве, чтобы прикрывать заменяемый узел иглы, и причем колпачок включает посадочное отверстие, отличаясь тем, что колпачок выполнен с приемным отверстием для приема узла иглы.

Следовательно, данное изобретение предоставляет инструмент средства монтажа и демонтажа, который может особенно легко использоваться вышеназванными группами пациентов и соответствует особой геометрии узла иглы таких устройств инъекции.

Согласно данному изобретению приведенные в последующем понятия, наряду с общим пониманием специалиста, должны иметь следующее, предпочитаемое значение.

«Устройство инъекции» означает любое устройство для инъекции с колпачком, например устройства инъекции - ручки, которые известны из документов EP-A1-828527, EP-A1-581924, EP-A1-498737, WO 2003/011371, EP-A1-1074273, или другие устройства инъекции с колпачком, которые известны, например, из документов WO 2002/05147 A1 или WO 2002/076535 A1.

«Заменяемый узел иглы» означает любой узел иглы и, соответственно, любой держатель иглы устройства инъекции с инъекционной иглой, которая выполнена для удаления пользователем (как это требовалось бы для гарантии, что пользователем или пациентами используется чистая игла). Как правило, рассматриваемый узел иглы должен навинчиваться на корпус, содержащий патрон, или укрепляться на нем другим способом. Поэтому узел иглы может быть выполнен так, что он легко монтируется/демонтируется (или замыкается/размыкается фиксатором), причем он, например, имеет структурированную поверхность или выполнен как шестигранные или многогранные винт/гайка.

Преимущественно, игла и/или устройство инъекции выполнены для чрескожного или подкожного введения фармацевтических составов для применения на человеке или животных.

Особенно предпочтительна игла и/или устройство инъекции для введения инсулина, производных инсулина или т.п., гепарина, производных гепарина или т.п., гормонов роста и т.п.

При «колпачке» согласно данному изобретению речь может идти о любом подходящем покрытии, по меньшей мере, узла иглы устройства инъекции, которое включает, при необходимости, зажим и/или крепление (смотри, например, фиг.1-4). Далее, при «колпачке» согласно данному изобретению может говориться об оригинальном колпачке устройства инъекции и, соответственно, креплении или соединительной детали, которые могут быть укреплены на оригинальном колпачке устройства инъекции и связаны с оригинальным колпачком путем геометрического и/или силового замыкания.

«Колпачок, который может укрепляться на теле устройства» означает любой колпачок, который может на- или ввинчиваться в тело, или натягиваться на тело устройства инъекции, или зажиматься на нем, или крепиться другим способом.

«Посадочное отверстие» колпачка означает любое посадочное отверстие, которое сочетается с узлом иглы, чтобы позволять монтаж/демонтаж заменяемого узла иглы на устройстве инъекции. Посадочное отверстие может быть образовано/выполнено с помощью колпачка, опционального зажима, любым креплением колпачка или комбинацией колпачка, зажима или крепления. Посадочное отверстие может быть выполнено как винтовой ключ (закусывающий ключ, торцовый ключ, кольцевой гаечный ключ, шестигранник или многогранный ключ) или гаечный ключ, которые, при необходимости, регулируются на величину диаметра узла иглы. Как альтернатива этому, внутренняя поверхность посадочного отверстия может быть покрыта любым материалом или состоять из любого материала, который, например, за счет повышенной шероховатости поверхности и/или эластичных свойств использованного материала имеет подходящий коэффициент трения (как, например, резина, подходящие пластмассы или обработанные поверхности) и подходит для монтажа/демонтажа узла иглы устройства инъекции.

Касаясь второго аспекта данного изобретения, речь идет об устройстве инъекции с соответствующим изобретению колпачком.

Касаясь третьего аспекта данного изобретения, речь идет о заменяемом узле иглы с геометрией шестигранного или многогранного винта или такого болта, который сопрягается с посадочным отверстием соответствующего изобретению колпачка.

Касаясь четвертого аспекта данного изобретения, речь идет о применении соответствующего изобретению колпачка для монтажа/ демонтажа узла иглы в устройстве инъекции.

Касаясь пятого аспекта данного изобретения, речь идет о применении соответствующего изобретению узла иглы в устройстве инъекции с соответствующим изобретению колпачком.

Касаясь шестого аспекта данного изобретения, речь идет о комплекте соответствующего изобретению колпачка с заменяемым, соответствующим изобретению узлом иглы и/или соответствующим изобретению устройством инъекции.

Примеры

На фиг.1-4 показаны несколько особых форм исполнения данного изобретения как примеры, без того, чтобы ограничивать изобретение.

Фиг.1 показывает вид сбоку колпачков с зажимом, причем:

A - колпачок с зажимом, который выполнен как кольцевой шестигранный гаечный ключ,

B - колпачок с зажимом, который выполнен как винтовой ключ с резиновым кольцом, которое связано с узлом иглы путем геометрического и силового замыкания,

C - колпачок с гибким зажимом, который выполнен как кольцевой гаечный ключ,

D - колпачок с гибким зажимом, который выполнен как винтовой ключ с частичным кольцом из резины.

Фиг.2 показывает горизонтальную проекцию колпачка, причем передняя сторона колпачка охватывает посадочное отверстие, которое выполнено и функционирует как торцовый ключ.

На фиг.2A посадочное отверстие выполнено шестиугольным, в то время как посадочное отверстие на фиг.2B выполнено как кольцевой гаечный ключ.

Фиг.3 показывает вид сбоку колпачка с посадочным отверстием на передней стороне.

Фиг.3A показывает вид сбоку крепления путем геометрического и силового замыкания колпачка, который служит как посадочное отверстие узла иглы.

Фиг.3B показывает вид сбоку колпачка, который служит как посадочное отверстие узла иглы.

Фиг.4 показывает вид сбоку колпачка с посадочным отверстием в удлинении на дальнем конце колпачка.

Фиг.4A показывает удлинение с посадочным отверстием соответственно фиг.1A.

Фиг.4B показывает удлинение с посадочным отверстием соответственно фиг.1B.

Фиг.4C показывает вид разреза фиг.4A.

Фиг.4D показывает вид разреза фиг.1B.

Фиг.4E показывает удлинение с посадочным отверстием согласно кольцевому гаечному ключу.

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к устройствам инъекции, а более точно касается колпачка для устройства инъекции. Причем устройство инъекции содержит заменяемый узел иглы. На устройстве может укрепляться колпачок, чтобы прикрывать заменяемый узел иглы. Причем колпачок включает посадочное отверстие и посадочное отверстие для приема узла иглы. Изобретение предохраняет пользователя от укола иглой, обеспечивает установку сменной иглы, а также закрывает устройство и предохраняет его от попадания загрязнений, пыли, тем самым способствуя защите от инфекции. 6 н.п. ф-лы, 4 ил.

1. Колпачок для устройства инъекции, причем устройство инъекции содержит заменяемый узел иглы и причем на устройстве может укрепляться колпачок, чтобы прикрывать заменяемый узел иглы, и причем колпачок включает посадочное отверстие, отличающийся тем, что колпачок выполнен с посадочным отверстием для приема узла иглы.

2. Устройство инъекции с колпачком по п.1.

3. Заменяемый узел иглы с геометрией шестигранного или многогранного винта или такого болта, которые сопрягаются с посадочным отверстием колпачка по п.1.

4. Применение колпачка по п.1 для монтажа/демонтажа узла иглы устройства инъекции.

5. Применение узла иглы по п.3 в устройстве инъекции, содержащем колпачок по п.1.

6. Комплект, который включает колпачок по п.1, заменяемый узел иглы по п.3 и/или устройство инъекции по п.2.