СРЕДСТВО ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА И ГОРЛА Российский патент 2020 года по МПК A61K8/25 A61K8/34 A61K8/41 A61K8/73 A61K8/9783 A61Q11/00 

Изобретение относится к медицине и стоматологии и может быть использовано в фармацевтической промышленности для изготовления жидких профилактических средств (гелей, ополаскивателей), предназначенных для профилактического ухода за полостью рта и горла.

Заболевания полости рта - широко распространенная проблема, может возникать по различным причинам: травмы, гиповитамины, нарушения иммунного статуса, неудовлетворительное гигиеническое состояние полости рта. В настоящее время самыми распространенными патологиями полости рта являются кровоточивость десен, воспаление пародонта, образование зубного камня, галитоз. Кровотечение десен - явление крайне неприятное и может быть предвестником серьезных заболеваний зубов. Чаще всего стоматологи рекомендуют пациентам с кровоточащими деснами использовать ополаскиватели. Главной причиной возникновения воспаления пародонта являются бактерии, которые в результате недостаточной или неправильной гигиены полости рта скапливаются на зубах в виде налета, а в дальнейшем преобразуются в зубной камень. В норме ротовая полость заселена условно патогенной флорой - микроорганизмами, которые под влиянием негативных провоцирующих факторов повышают свою вирулентность и переходят из сапрофитного в патогенное состояние. Основной и непосредственной причиной галитоза является дисбаланс микрофлоры полости рта. В норме в полости рта присутствует аэробная микрофлора, которая подавляет развитие анаэробной. Анаэробная микрофлора, питательной средой для которой является плотный белковый налет на зубах, языке, слизистой оболочке щек, вырабатывает летучие сернистые и несернистые соединения, изовалериановую кислоту, обусловливающие неприятный запах. Галитоз, помимо других причин, часто всего возникает в результате стоматологических заболеваний, неправильной гигиены полости рта [1]. Таким образом, создание средств по уходу за полостью рта, в частности ополаскивателей, применяющихся для профилактики и лечения воспалений пародонта и слизистой полости рта, является актуальной задачей.

Известны ополаскиватели для полости рта, где в качестве активных компонентов используются сорбенты, пленкообразователи, экстракты, отвары и эфирные масла лекарственных трав, обладающие антисептическими, кровоостанавливающими, антиоксидантными свойствами, а также способностью улучшать тканевое дыхание и обмен, стимулировать местные иммунные защитные реакции, способствовать регенерации тканей.

Известен ополаскиватель Зубной эликсир для профилактики и лечения начальных форм кариеса зубов (Пат. 355380, РФ, МПК А61K 8/18, 2008), содержащий природные компоненты и сорбент пектин, а также биологически активные вещества из лечебных трав, взятые при следующем соотношении компонентов, мас. %:

многоатомный спирт - 6-10, этиловый спирт - 25-30, гидроксиапатит кальция - 2-4, фторид натрия - 0,001-0,005, пектин - 0,1-0,5, экстракт листьев мать-и-мачехи - 4-8, экстракт листьев лавра благородного - 4-8, эфирное масло мяты перечной - 0,05-0,1, эфирное масло эвкалипта шарикового - 0,05-0,1. Вода дистиллированная - остальное.

К недостаткам этого состава следует отнести присутствие спиртов в довольно высокой концентрации (до 30%), что может быть неприемлемо для некоторых потребителей, особенно детского и пожилого возраста, а систематическое воздействие высоких концентраций этанола приводит к возникновению ощущения жжения на слизистых. Кроме того, спиртовые ополаскиватели для полости рта могут вызывать симптомы ксеростомии. Фторид кальция, входящий в состав композиции, не может быть рекомендован для ежедневного использования ввиду ограничений его функционального назначения.

Известна композиция ополаскивателя для полости рта (Пат. 2500384, РФ, МПК А61K 8/49, 2012), содержащая в качестве активных компонентов природный и гелеобразующий компоненты, (мас. %): комплекс из бисаболола и экстракта имбиря в количестве 0,01-0,03, в качестве биологически активной добавки - алоэ-вера гель в количестве 1,0-2,0 и отвар трав крапивы, тысячелистника, чистотела, зверобоя и ромашки в количестве 0,1-3,0, в качестве пленкообразователя - PVM/MA сополимер - 1,5-3,0, троксерутин - 0,1-0,3, эктоин - 0,01-1,0, никотинамид - 0,05-0,1, в качестве влагоудерживающей добавки - глицерин в количестве 3,0-5,0 мае, в качестве структурообразователя - ПЭГ-40, гидрогенизированное касторовое масло - 0,5-2,0, в качестве противокариесной добавки - натрий фтористый - до 0,05, в качестве вкусовой добавки - натрия сахаринат в количестве 0,01-0,1, регулятор рН - натрия гидроксид в количестве 0,01-0,1, краситель синий CI 42090 и/или краситель желтый CI 19140 - 0,1-0,224- 0,0003-0,021, ментол -0,04, консервант бронопол - до 0,05, ароматизатор Frozen Sage Flavor 508826Т. Помимо позитивного эффекта, обусловленного отварами лечебных трав, данный состав имеет следующий недостатки: в качестве структурообразователя, пленкообразователя, влагоудерживающей добавки и консерванта используются синтетические химические добавки, обладающие рядом побочных негативных эффектов.

Известна серия ополаскивателей для полости рта R.O.C.S. [URL: https://rocs.ru/catalog/mouthwashes/adult-mouthwash/-2018.09.131:

- «Активный кальций» (состав: Aqua, Glycerin, Propylene Glycol, Xylitol, Laminaria Saccharina Extract, PEG-40 Hydrogenated Castor Oil, PVP, Aroma, Sodium Benzoate, Benzoic Acid, Calcium Glycerophosphate, Sodium Saccharin, Magnesium Chloride, Hydrogen Peroxide, Limonene);

- «Ополаскиватель со вкусом грейпфрута» (состав: Aqua, Glycerin, Propylene Glycol, Xylitol, Laminaria Saccharina Extract, PEG-40 Hydrogenated Castor Oil, PVP, Aroma, Sodium Benzoate, Benzoic Acid, Calcium Glycerophosphate, Sodium Saccharin, Magnesium Chloride, Hydrogen Peroxide, Limonene);

- «Travel edition» (состав: Aqua, Glycerin, Propylene Glycol, Xylitol, Laminaria Saccharina Extract, PEG-40 Hydrogenated Castor Oil, PVP, Aroma, Sodium Benzoate, Benzoic Acid, Calcium Glycerophosphate, Sodium Saccharin, Magnesium Chloride, Hydrogen Peroxide, Limonene).

Ополаскиватели этой серии содержат экстракт из бурой водоросли Laminaria, являющийся источником аминокислот и микроэлементов, способствующий активации обмена веществ и оказывающий противовоспалительный, реминерализующий, противоотечный эффект. Ламинария, являясь сырьем для производства альгинатов, содержит широкий спектр микроэлементов и, частично, обладает теми же свойствами, что и альгинат натрия. Но она лишена эффекта пленкообразования, эмульгирующей, адсорбирующей и структурообразующей способности. Помимо этого, недостатком данных составов является наличие большого количества синтетических химических соединений.

Известен ополаскиватель для полости рта (Пат. 2312657, РФ, МПК А61K 8/97, 2006), содержащий антисептик и экстракты трав в следующем составе (масс. %): антимикробная добавка - триклозан - 0,001-0,3, формообразующий загуститель - натрий карбоксиметилцеллюлоза или сополимер метилвинилового эфира и малеинового ангидрида ПЭГ-40 - 0,01-3,0, Трилон Б - 0,05-0,3, биологически активную добавку в виде системы из СО₂-экстракта древесной зелени пихты сибирской, водно-спиртового или водно-спиртоглицеринового экстракта растительного сырья - 0,01-5, сока алоэ - 0,01-5,0 а в качестве водной среды - отвар трав - до 100 мл, влагоудерживающая добавка глицерин - 1,0-10,0, противокариесная добавка натрия фторид - 0,022-0,11, консервант - 0,01-1,0, краситель, ароматизатор, регулятор рН, солюбилизатор ПЭГ-40, гидрогенизированное касторовое масло - 0,01-3,0, вкусовую добавку натрия сахаринат - 0,01-0,05 Недостатком ополаскивателя является то, что он содержит антимикробный компонент триклозан, курс применения которого не должен превышать 2-3 недели из-за возможности развития дисбактериоза в полости рта, сухости и раздражения слизистой, появления стойкого неприятного запаха изо рта после отмены ополаскивателя. Недостатком этого состава, как и других известных средств с сильно действующими антисептиками, например хлоргексидина биглюконат (к побочным эффектам относятся сорбирование тканями полости рта, окрашивание зубов, спинки языка, отложение зубного камня, нарушение вкуса, запрет на сочетание с препаратами йода, мылами, анионными детергентами), является то, что при ополаскивании меняется биодинамическое равновесие ротовой полости - вместе с пародонтопатогенной флорой удаляется и сапрофитная микрофлора, происходит снижение иммунорезистентности мягких тканей полости рта и тканей пародонта, повреждение десен, преждевременное отмирание клеток десен, аллергические реакции, эрозирование и изъязвление.

Общим недостатком описанных выше средств ухода за полостью рта является их поверхностное воздействие на десны, ограниченное временем полоскания. Активные вещества, действующие на ткани зубов и слизистых оболочек, быстро вымываются и элиминируюся из полости рта, прекращая свое воздействие. Кроме того, при использовании известных средств не накапливается противовоспалительный антибактериальный эффект, т.е. воздействие на ткани пародонта происходит в период непосредственного контакта с ополаскивателем. Составы не обеспечивают глубокого воздействия на ткани в десневых карманах и межзубных промежутках. Во многих композициях также отсутствуют противомикробные составляющие широкого спектра действия, необходимые для устранения не только проявлений, но и первопричины возникновения таких патологий, как галитоз, кариес, воспалительные заболевания полости рта - бактериальной флоры и продуктов ее жизнедеятельности, что не решает проблему данных патологий, а лишь на время вуалирует ее.

Известен состав для лечения генерализованного пародонтита (Пат. 60035, Украина, МПК А61K 33/20, 2010) с антисептиком, сорбентом, нестероидным противовоспалительным средством, в состав которого входят (масс %): мирамистин 0,01% раствор - 25,0, мелоксикам 25,0, энтеросгель 50,0.

Известный состав имеет определенные недостатки: в нем отсутствуют кератопластические противовоспалительные компоненты природного происхождения, противовоспалительный компонент мелоксикам не рекомендуется применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами, [2]. Также его действие ограничено временем экспозиции действующих веществ на слизистой оболочке полости рта; состав применяется только в лечебных целях в течение ограниченного времени, не пригоден для частого использования.

Наиболее близким к заявляемому составу по достигаемому эффекту является ополаскиватель для полости рта [Пат. 2598740, РФ, МПК А61K 8/73 20.01) А61К 8/97, 2015), содержащий (масс. %) в качестве пленкообразователя гиалуроновую кислоту (является одним из компонентов полисахарида альгиновой кислоты) - 0,01-3, масляные экстракты ромашки, маклеи, гвоздичного дерева, плодов черноплодной рябины, мангостина и облепихи в равных соотношениях - ,01-10, вода дистиллированная - стальное. Недостатком этого средства является отсутствие сорбента, противомикробного компонента, образование маслянистого налета на слизистой полости рта после использования.

Задачей настоящего изобретения является создание средства по уходу за полостью рта с эффектом противовоспалительного, противогрибкового, реминерализующего, антибактериального, гемостатического, репаративного воздействия на ткани зубов и слизистой оболочки полости рта.

Техническим результатом от использования изобретения является, расширение ассортимента средств, применяемых в оториноларингологии и стоматологии, оказывающих этиотропное, пролонгированное, глубокое действие, с использованием доступных компонентов и достаточно простой технологии изготовления.

Поставленная задача реализуется предлагаемым Средством для ухода за полостью рта, в состав которого входит пленкообразующий компонент, а также противовоспалительные, противомикробные и дезодорирующие компоненты, представленные экстрактами лечебных трав и эфирными маслами, при этом в качестве пленкообразователя и косметически приемлемой основы, являющейся одновременно влагоудерживающей добавкой и структурообразователем используют альгинат натрия. Дополнительно вводят активный адсорбирующий компонент в виде высокодисперсного энтеросорбента Полисорб МП, антимикробное средство Мирамистин, биологически активную добавку из спиртовых экстрактов трав Хлорофиллипт, или Ротокан, или Стоматофит, а в качестве дезодорирующих компонентов используют спиртовой раствор ментола или эфирные масла мяты луговой или гвоздики, при следующем соотношении компонентов, масс. %:

Полисорб МП 0,1 Мирамистин, 0,01% водный раствор 10,0 Ротокан, Хлорофиллипт, Стоматофит (спиртовой экстракт) 5,0 спиртовой раствор ментола, 60% 0,025 или Эфирное масло гвоздики или мяты луговой 0,15 Альгинат натрия (0,25% водный раствор) остальное

Предлагаемое средство содержит водный раствор альгината натрия, высокодисперсный энтеросорбент Полисорб МП, Мирамистин, спиртовой экстракт трав Ротокан, а также спиртовой раствор ментола, при следующем соотношении компонентов, масс. %:

Полисорб МП 0,1 Мирамистин, 0,01% водный раствор 10,0 Ротокан, спиртовой экстракт 5,0 спиртовой раствор ментола, 60% 0,025 Альгинат натрия, 0,25% водный раствор остальное

Предлагаемое средство содержит водный раствор альгината натрия, высокодисперсный энтеросорбент Полисорб МП, Мирамистин, спиртовой экстракт трав Ротокан, а также эфирное масло мяты луговой, при следующем соотношении компонентов, масс. %:

Полисорб МП 0,1 Мирамистин, 0,01% водный раствор 10,0 Ротокан, спиртовой экстракт 5,0 Эфирное масло гвоздики 0,15 Альгинат натрия, 0,25% водный раствор остальное

Предлагаемое Средство для ухода за полостью рта содержит водный раствор альгината натрия, высокодисперсный энтеросорбент Полисорб МП, Мирамистин, спиртовой экстракт трав Хлорофиллипт, а также эфирное масло мяты луговой, при следующем соотношении компонентов, масс. %:

Полисорб МП 0,1 Мирамистин, 0,01% водный раствор 10,0 Хлорофиллипт, 1% спиртовой раствор 5,0 Эфирное масло мяты луговой 0,15 Альгинат натрия, 0,25% водный раствор остальное

Предлагаемое Средство для ухода за полостью рта, содержит водный раствор альгината натрия, высокодисперсный энтеросорбент Полисорб МП, Мирамистин, спиртовой экстракт трав Стоматофит, а также эфирное масло мяты луговой, при следующем соотношении компонентов, масс. %:

Полисорб МП 0,1 Мирамистин, 0,01% водный раствор 10,0 Стоматофит (спиртовой экстракт) 5,0 Эфирное масло мяты луговой 0,15 Альгинат натрия, 0,25% водный раствор остальное

Технический результат изобретения достигается за счет введения в ополаскиватель веществ, оказывающих не только симптоматическое, но и этиопатогенетически обоснованное воздействие на первопричину возникновения описанных выше патологий полости рта. К тому же, предложенная композиция обеспечивает продолжительный эффект за счет синергизма действующих компонентов, эффекта накопления, увеличения продолжительности воздействия. В технологии производства заявляемого средства применяют процесс простого смешивания компонентов.

Новым в заявляемой композиции является дополнительное введение в состав ополаскивателей активных компонентов в виде водного раствора альгината натрия и энтеросорента Полисорба, готовых к применению сбалансированных спиртовых экстрактов лечебных трав «Ротокан», «Хлорофиллипт», «Стоматофит». Количественное значение компонентов рецептур выбрано авторами опытным путем с учетом достижения заявляемого результата, а введение компонентов рецептуры ниже и выше указанных количественных знчений не обеспечивает ожидаемого физиологического и профилактического эффекта, а также ухудшает эстетическую и маркетинговую привлекательность средства.

Введение в состав новых ингредиентов позволяет увеличить время и глубину воздействия компонентов, усилить их антибактериальные, противогрибковые, противовоспалительные, гемостатические, репаративные, реминерализующие свойства. Ежедневное применение ополаскивателя способствует укреплению пародонта, снижению чувствительности зубов, прекращению или уменьшению кровоточивости десен, глубокой и более качественной чистке зубных карманов, межзубных промежутков, слизистой оболочки полости рта от патогенных микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности, отмерших клеток и воспалительных налетов. Сочетанное использование комплекса биологически активных веществ, энтеросорбента, противомикробного средства широкого спектра действия, экстрактов трав и эфирного масла в составе ополаскивателя обеспечивает глубокое и длительное очищающее, антисептическое, реминерализующее, освежающее воздействие на ткани зубов и слизистой полости рта при сохранении нормальной микрофлоры полости рта. Предложенный состав компонентов средства делает возможным изготовление четырех композиций, рассчитанных на широкий круг потребителей с разными вкусовыми предпочтениями.

Композиция ополаскивателя, благодаря заявляемой совокупности признаков и количественному соотношению ингредиентов, позволяет получить комплексное средство с глубоким очищающим, дезодорирующим, и одновременно с длительным профилактическим противовоспалительным эффектом, проявляющимся при его систематическом использовании.

Предлагаемый авторами ополаскиватель обладает длительным, глубоким, многонаправленным эффектом: повышает уровень минерализации эмали зуба, повышает слюноотделение, препятствует образованию зубного налета, зубной бляшки и зубного камня, оказывает сахароснижающее, антимикробное, противокариозное и эффективное противовоспалительное, действие при сохранении нормального состояния микрофлоры полости рта. Такой комплексный эффект достигается за счет определенного сочетания и соотношения вводимых компонентов.

Характеристика компонентов средства для ухода за полостью рта.

Одним из активных компонентов ополаскивателя является альгинат натрия, получаемый путем щелочной экстракции бурых водорослей, занимающий одно из ведущих мест среди водорастворимых полимеров природного происхождения, который широко применяется в стоматологии [3]. Альгинат натрия стимулирует фагоцитоз и синтез антител местной специфической защиты (иммуноглобулинов класса А). Это в свою очередь делает слизистую оболочку ротовой полости устойчивой к патогенному действию микробов (барьер во входных воротах инфекции). Он обладает гемостатическими свойствами, что используется при лечении эрозивных и язвенных поражениях пародонта, слизистой, предохраняя ее от дальнейшего воздействия разрушающих эмаль кислот. Одним из компонентов полисахарида альгиновой кислоты является гиалуроновая кислота, которая широко используется в медицине, в том числе стоматологии. Этот полимер не обладает антигенностью и аллергенностью, полностью рассасывается и стимулирует процессы заживления. Он легко сочетается с лекарственными и другими физиологически активными веществами. Введение этих веществ в структуру различных гигиенических и лечебных композиций позволяет в разы снизить их дозировку, резко уменьшает или вообще нивелирует побочное действие ряда препаратов. Композиции на основе альгинатов эффективно используются как для профилактики, так и для восстановления защитных барьеров слизистой полости рта в периоды между курсами терапевтического лечения и при хронических заболеваниях. [4]. Так, известен эффективный спрей Аргодерм на основе альгината натрия, используемый в качестве антибактериального средства при лечении генерализованного пародонтита в стадии обострения [5]. Помимо этого, в предложенной композиции альгинат натрия удерживает во взвешенном состоянии остальные компоненты (в том числе высокодисперсный сорбент Полисорб), не позволяя им выпадать в осадок. Жидкая консистенция с оптимальными реологическими характеристиками обеспечивается 0,25% содержанием альгината натрия. Альгинат натрия, растворяясь в воде, обладает способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела фаз, т.е. проявляет свойство поверхностно активных веществ (ПАВ), что предполагает возможность его использования в качестве эмульгатора Эмульгирующие и влагоудерживающие свойства обуславливают применение альгината при производстве фармацевтических композиций, увеличивая их стойкость и сроки хранения.

Высокодисперсный энтеросорбент Полисорб МП (Aerosil 380) - неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с минимальным размером частиц, с высокой сорбционной способностью - 300 м²/г. Это уникальный энтеросорбент последнего поколения, обеспечивающий эффективную и быструю детоксикацию как при наружном, так и при внутреннем применении. Он оказывает гемостатическое и регенерирующее воздействие на эрозивные, язвенные, гнойно-воспалительные очаги в ротовой полости. Способен легко диспергироваться в воде и смешиваться с ней в, практически, любом соотношении. Тонко диспергированная система способствует повышению детоксикационного сорбционного эффекта за счет увеличения контактной поверхности на слизистой оболочке. В заявляемой композиции роль полисорба состоит в следующем: за счет минимального размера частиц при высокой сорбционной активности он повышает биодоступность других составляющих ополаскивателя. Благодаря иммобилизации полученной смеси полисорбом происходит пролонгация фармакологического действия компонентов состава; также полисорб обеспечивает адсорбцию на своей поверхности бактерий и продуктов их жизнедеятельности, находящихся не только на поверхности зубов и слизистой оболочки, но и в труднодоступных зубодесневых карманах; совместно с альгинатом натрия образует защитно-сорбционную пленку, тем самым препятствует фиксации бактерий на поверхности зубов, слизистой оболочки полости рта, межзубных промежутках и зубодесневых карманах, обеспечивает длительную защиту от зубного налета и свежесть дыхания, снижает чувствительность зубов.

Мирамистин является одновременно мощным и щадящим антисептиком, не вызывающим привыкания, обладающим выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам, оказывает антигрибковое и противовирусное воздействие. Эффективно предотвращает инфицирование ран, активизирует процессы регенерации, в том числе на слизистой оболочке полости рта. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление и абсорбирует гнойный экссудат. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающими и аллергизующими свойствами. Применяется в стоматологии при лечении и профилактике инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, в оториноларингологии при лечении острых и хронических тонзиллитов, ларингитов, синуситов [6]. В предложенной композиции выполняет роль антибактериального агента. Небольшие его концентрации позволяют использовать для ежедневного применения людям с явлениями галитоза, с незначительными проявлениями воспаления различного генеза.

Ротокан - комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает местное противовоспалительное, антисептическое, гемостатическое действие. Способствует регенерации поврежденной слизистой оболочки. В состав препарата входят следующие компоненты (на 1000 мл): цветки ромашки аптечной - 500 г, цветки ноготков лекарственных - 250 г, трава тысячелистника обыкновенного - 250 г, этанол 40% - до 1000 мл. Применяется в стоматологии для лечения воспалительных заболеваний полости рта (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит). Разрешен к наружному и внутреннему применению. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано [7]. В предложенной композиции используется в качестве природного, сбалансированного по составу, кератопластического, антимикробного, противовоспалительного, гемостатического средства. В общем объеме спиртовой композиции компонент не оказывает побочных эффектов, связанных с применением спиртовых растворов.

Спиртовой раствор Хлорофиллипта 1% - сложный органический препарат, лекарственное противомикробное, противовоспалительное средство, содержащее смесь хлорофиллов из листьев эвкалипта. Обладает бактериостатическим и бактерицидным действием в отношении Staphylococcus spp, в том числе антибиотикоустойчивых штаммов. Разрешен как для наружного, так и для внутреннего применения в лечении долго незаживающих эрозий, язв, для профилактических и лечебных целей. [8]. При соединении с перекисью водорода выпадает в осадок. В предложенной композиции выполняет функцию антибактериального ранозаживляющего компонента.

Стоматофит - экстракт жидкий из смеси растительного сырья, препарат с активным противовоспалительным действием, используемый для местного применения в стоматологии. В своем составе содержит следующие активные компоненты (экстрагент этанол 70%, 0,65:1,0. 13,65 г): цветки ромашки аптечной - 1,775 г, кора дуба - 1,775 г, листья шалфея лекарственного - 1,775 г, трава арники - 0,887 г, корневища аира обыкновенного - 0,887 г, листья мяты перечной - 0,887 г, трава тимьяна обыкновенного - 0,887 г, вспомогательные вещества. Препарат оказывает антисептическое, вяжущее, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие. Назначается в стоматологии при гингивитах, стоматитах, пародонтитах. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано [9]. В предложенной композиции используется в качестве природного, сбалансированного по составу, кератопластического, антимикробного, противовоспалительного, гемостатического средства. В общем объеме спиртовой композиции компонент не оказывает побочных эффектов, связанных с применением спиртовых растворов.

Спиртовой раствор ментола 60% при попадании на слизистые оболочки вызывает раздражение «холодовых» рецепторов, что сопровождается ощущением холода. Оказывает сосудосуживающее, противовоспалительное, анальгезирующее, освежающее действие, способствует уменьшению отечности тканей, обладает антисептическими, противомикробным и антиангинальным свойствами.

Эфирное масло мяты луговой - чрезвычайно эффективное средство против патогенных бактерий, существующих в ротовой полости в среде с низким содержанием кислорода, способных вызывать гингивиты, стоматиты, кариес. Купирует зубную боль, обладает противовирусными и бактерицидными свойствами, нейтрализует неприятный запах изо рта.

Эфирное масло гвоздики существенно облегчает зубную боль на несколько часов, ингибирует размножение патогенных бактерий. Используется стоматологами в качестве обезболивающего и антисептического средства при поверхностных воспалительных процессах в ротовой полости.

Выбор и сочетание описанных выше компонентов были обусловлены рядом причин: безопасность, высокая эффективность, практически отсутствие побочных эффектов (кроме индивидуальной непереносимости), сбалансированность по составу, взаимная сочетаемость и синергизм, известность и доступность на рынке, невысокая стоимость.

Таким образом, разработанное средство по уходу за полостью обладает большей эффективностью по сравнению с известными композициями. Использование заявляемого средства препятствует образованию зубного налета, зубного камня, зубной бляшки, скоплению патогенных микроорганизмов в труднодоступных местах ротовой полости, снижает кровоточивость десен, уничтожает, а не вуалирует неприятный запах изо рта. Состав, за счет активности компонентов, обладает выраженным противовоспалительным, реминерализующим, противокариозным, адсорбирующим, гемостатическим, очищающим и дезодорирующим, антибактериальными свойствами при сохранении нормальной микрофлоры полости рта. Хорошая совместимость компонентов, обладающих известными лечебными свойствами, обеспечивает синергизм их действия, приводящий к возникновению новых свойств и широкому спектру фармакологических эффектов. Производство средства возможно с применением недорогих компонентов и достаточно простой технологии, что позволяет эффективно использовать его рецептуру в промышленном производстве для широкого круга пользователей.

В соответствии с формулой изобретения приводим примеры конкретного осуществления изобретения.

Пример 1.

К 80 мл заранее приготовленного водного раствора альгината натрия 0,25% добавляли высокодисперсный энтеросорбент Полисорб МП, взбалтывали до получения однородной взвеси, затем последовательно, тщательно перемешивая, вводили водный раствор Мирамистина 0,01%, Ротокан спиртовой экстракт, спиртовой раствор ментола, затем, тщательно перемешивая, добавляли оставшийся водный раствор альгината натрия до получения 100 мл общего объема композиции в следующих пропорциях:

Полисорб - 0,1 г,

Мирамистин, 0,01% водный раствор - 10 мл,

Ротокан, спиртовой экстракт - 5 мл,

спиртовой раствор ментол, 60% - 0,25 мл,

Альгинат натрия, 0,25% водный раствор - остальное.

Полученный состав светлого чайного цвета характеризуется сочетанным запахом травяного экстракта и ментола, прозрачный, приятный (даже без добавления подсластителей), оставляющий легкий обволакивающий освежающий привкус во рту на длительное время. Рекомендован для ежедневного применения с профилактической целью, а так же при явлениях галитоза и незначительных воспалительных симптомах в полости рта, не требующих консультации специалистов.

Пример 2.

К 80 мл заранее приготовленного водного раствора альгината натрия 0,25% добавляли высокодисперсный энтеросорбент Полисорб МП (Aerosil 380), взбалтывали до получения однородной взвеси, затем последовательно, тщательно перемешивая, вводили раствор Мирамистина 0,01%, Ротокан спиртовой экстракт, эфирное масло гвоздики, затем, тщательно перемешивая, добавляли оставшийся водный раствор альгината натрия до получения 100 мл общего объема композиции в следующих пропорциях:

Полисорб - 0,1 г,

Мирамистин (0,01% водный раствор) - 10 мл,

Ротокан (спиртовой экстракт) - 5 мл,

Эфирное масло гвоздики - 0,15 мл,

Альгинат натрия (0,25% водный раствор) - остальное.

Получили состав светлого чайного цвета с выраженным запахом травяного экстракта и эфирного масла гвоздики, прозрачный, приятный (без добавления подсластителей), оставляющий легкий обволакивающий освежающий привкус во рту на длительное время. Рекомендован для ежедневного применения с профилактической целью, а так же при явлениях галитоза, повышенной чувствительности зубной эмали, и незначительных воспалительных симптомах в полости рта, не требующих консультации специалистов.

Пример 3.

К 80 мл заранее приготовленного водного раствора альгината натрия 0,25% добавляли высокодисперсный энтеросорбент Полисорб МП (Aerosil 380), взбалтывали до получения однородной взвеси, затем последовательно, тщательно перемешивая, вводили водный раствор Мирамистина 0,01%, Хлорофиллипта спиртовой раствор 1%, затем, тщательно перемешивая, добавляли оставшийся водный раствор альгината натрия до получения 100 мл общего объема композиции в следующих пропорциях:

Полисорб - 0,1 г,

Мирамистин (0,01% водный раствор) - 10 мл,

Хлорофиллипт, 1% спиртовой раствор - 5 мл,

Эфирное масло мяты луговой - 0,15 мл,

Альгинат натрия, 0,25% водный раствор - остальное.

Получили состав, имеющий слегка опалесцирующий светло-зеленый цвет, с нежным запахом эвкалипта и мяты, приятный (без добавления подсластителей), оставляющий легкий обволакивающий освежающий привкус во рту на длительное время. Может использоваться для ежедневного применения с профилактической целью, а так же при явлениях галитоза, повышенной чувствительности зубной эмали. За счет наличия двух антибактериальных компонентов (Хлорофиллипта и Мирамистина) в составе может быть рекомендован стоматологами и оториноларингологами в качестве вспомогательного средства местного действия при стрепто- и стафилококковых инфекциях полости рта.

Пример 4.

К 80 мл заранее приготовленного водного раствора альгината натрия 0,25% добавляли высокодисперсный энтеросорбент Полисорб МП, взбалтывали до получения однородной взвеси, затем последовательно, тщательно перемешивая, вводили раствор Мирамистина 0,01%, Стоматофит спиртовой экстракт и эфирное масло мяты луговой, затем, тщательно перемешивая, добавляли оставшийся водный раствор альгината натрия до получения 100 мл общего объема композиции в следующих пропорциях:

Полисорб - 0,1 г,

Мирамистин, 0,01% водный раствор - 10 мл,

Стоматофит, спиртовой экстракт - 5 мл,

Эфирное масло мяты луговой - 0,5 мл,

Альгинат натрия, 0,25% водный раствор - остальное.

Получили состав чайного цвета с выраженным запахом травяного экстракта и эфирного масла мяты, прозрачный, приятный (даже без добавления подсластителей), оставляющий легкий обволакивающий освежающий привкус во рту на длительное время. Рекомендован для ежедневного применения, а так же при явлениях галитоза, повышенной чувствительности зубной эмали, начальных проявлениях кровоточивости десен и начальных стадиях воспалительных симптомах в полости рта после консультации соответствующих специалистов.

Источники информации, принятые во внимание:

1. Хитров, В.Ю. Галитоз - медицинская и социальная проблема [Текст] / В.Ю. Хитров, А.И. Заболотный // Практическая медицина. - 2009. - №1 (33). - С. 12-17

2. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=65afdcbb-ff64-4ce0-90f0-6742fce6a936&t=

3. Юсова А.А., Гусев И.В., Липатова И.М. Свойства гидрогелей на основе смесей альгината натрия с другими полисахаридами природного происхождения. [Текст] // Химия растительного сырья. - 2014. - №4. - С 59-66

4. URL: http://medznate.ru/docs/index-10180.html

5. Пат.88932 U UA, МПК А61K 33/38, А61K 6/00. / Рябушко В.I. (UA), Павленко Е. М. (UA), T.O.(UA); (UA). - № u 201311144; заявл. 18.09.2013; опубл. 10.04.2014, бюл. №7/2014

6. URL:https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=95fae25d-f646-4fe8-b5f2-a979c55c3fdc&t=

7. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=18922bab-deba-42c4-8f5l-b7885b0450c9&t=

8. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx7s=хлорофиллипт

9. URL: https://grls.rosm inzdrav.ru/grls.aspx?s=стоматофит

Группа изобретений относится к области средств, предназначенных для ухода за полостью рта. Предлагаемые варианты средства для ухода за полостью рта в виде ополаскивателя содержат пленкообразующий компонент и активный компонент, представленный экстрактами лечебных трав, при этом в качестве пленкообразователя и косметически приемлемой основы, являющейся одновременно влагоудерживающей добавкой и структурообразователем, используют 0,25% водный раствор альгината натрия. В качестве экстракта лечебных трав используют Ротокан или Хлорофиллипт, 1% спиртовой раствор, или Стоматофит. В состав средств дополнительно введены активный адсорбирующий компонент в виде высокодисперсного энтеросорбента Полисорб МП и антимикробное средство Мирамистин. Состав средства, масс. %: Полисорб МП 0,1; Мирамистин, 0,01% водный раствор 10,0; Ротокан 5,0; Эфирное масло гвоздики 0,15; Альгинат натрия, 0,25% водный раствор – остальное; или Полисорб МП 0,1; Мирамистин, 0,01% водный раствор 10,0; Хлорофиллипт, 1% спиртовой раствор 5,0; Эфирное масло мяты луговой 0,15; Альгинат натрия, 0,25% водный раствор - остальное; или Полисорб МП 0,1; Мирамистин, 0,01% водный раствор 10,0; Стоматофит 5,0; Эфирное масло мяты луговой 0,15; Альгинат натрия, 0,25% водный раствор - остальное; или Полисорб МП 0,1; Мирамистин, 0,01% водный раствор 10; Ротокан, спиртовой экстракт 5; Ментол, 60% спиртовой раствор 0,25; Альгинат натрия, 0,25% водный раствор - остальное. Композиция компонентов ополаскивателя позволяет получить средство с глубоким очищающим, дезодорирующим эффектом и одновременно с длительным профилактическим противовоспалительным действием, проявляющимся при его систематическом использовании. Средство может быть использовано для профилактического ухода за полостью рта и горла. 4 н.п. ф-лы, 4 пр.

1. Средство для ухода за полостью рта в виде ополаскивателя, содержащее пленкообразующий компонент и активный компонент, представленный экстрактами лечебных трав, отличающееся тем, что в качестве пленкообразователя и косметически приемлемой основы, являющейся одновременно влагоудерживающей добавкой и структурообразователем, используют 0,25% водный раствор альгината натрия, в качестве экстракта лечебных трав используют Ротокан, дополнительно вводят активный адсорбирующий компонент в виде высокодисперсного энтеросорбента Полисорб МП, антимикробное средство Мирамистин и эфирное масло гвоздики в качестве дезодорирующего. компонента, при следующем соотношении исходных компонентов, масс. %:

Полисорб МП 0,1 Мирамистин, 0,01% водный раствор 10,0 Ротокан 5,0 Эфирное масло гвоздики 0,15 Альгинат натрия, 0,25% водный раствор остальное

2. Средство для ухода за полостью рта в виде ополаскивателя, содержащее пленкообразующий компонент и активный компонент, представленный экстрактами лечебных трав, отличающееся тем, что в качестве пленкообразователя и косметически приемлемой основы, являющейся одновременно влагоудерживающей добавкой и структурообразователем, используют 0,25% водный раствор альгината натрия, в качестве экстракта лечебных трав используют Хлорофиллипт в виде 1% спиртового раствора, дополнительно вводят активный адсорбирующий компонент в виде в виде высокодисперсного энтеросорбента Полисорб МП, антимикробное средство Мирамистин и эфирное масло мяты луговой в качестве дезодорирующего элемента, при следующем соотношении исходных компонентов, масс. %:

Полисорб МП 0,1 Мирамистин, 0,01% водный раствор 10,0 Хлорофиллипт, 1% спиртовой раствор 5,0 Эфирное масло мяты луговой 0,15 Альгинат натрия, 0,25% водный раствор остальное

3. Средство для ухода за полостью рта в виде ополаскивателя, содержащее пленкообразующий компонент и активный компонент, представленный экстрактами лечебных трав, отличающееся тем, что в качестве пленкообразователя и косметически приемлемой основы, являющейся одновременно влагоудерживающей добавкой и структурообразователем, используют 0,25% водный раствор альгината натрия, в качестве экстракта лечебных трав используют Стоматофит, дополнительно вводят активный адсорбирующий компонент в виде в виде высокодисперсного энтеросорбента Полисорб МП, антимикробное средство Мирамистин и эфирное масло мяты луговой в качестве дезодорирующего компонента, при следующем соотношении исходных компонентов, масс. %:

Полисорб МП 0,1 Мирамистин, 0,01% водный раствор 10,0 Стоматофит 5,0 Эфирное масло мяты луговой 0,15 Альгинат натрия, 0,25% водный раствор остальное

4. Средство для ухода за полостью рта в виде ополаскивателя, содержащее пленкообразующий компонент и активный компонент, представленный экстрактами лечебных трав, отличающееся тем, что в качестве пленкообразователя и косметически приемлемой основы, являющейся одновременно влагоудерживающей добавкой и структурообразователем, используют 0,25% водный раствор альгината натрия, в качестве экстракта лечебных трав используют Ротокан, дополнительно вводят активный адсорбирующий компонент в виде высокодисперсного энтеросорбента Полисорб МП, антимикробное средство Мирамистин и Ментол, 60% спиртовой раствор в качестве дезодорирующего компонента, при следующем соотношении исходных компонентов, масс. %:

Полисорб МП 0,1 Мирамистин, 0,01% водный раствор 10 Ротокан, спиртовой экстракт 5 Ментол, 60% спиртовой раствор 0,25 Альгинат натрия, 0,25% водный раствор остальное