СРЕДСТВО ДЛЯ МЕСТНОЙ ТЕРАПИИ РЕЦИДИВИРУЮЩИХ АФТ ПОЛОСТИ РТА ПРИ СТОМАТИТЕ ЗУБНЫХ РЯДОВ И ПАРОДОНТИТЕ Российский патент 2015 года по МПК A61K8/34 A61K8/46 A61K8/60 A61K8/97 A61P1/02 

Изобретение относится к стоматологии, а именно к средствам для ухода за зубами, полостью рта и для полоскания рта.

Воспалительные заболевания тканей полости рта осложняются плохой гигиеной, некачественно изготовленными зубными протезами. Ремиссия патологического процесса возможна только при комплексном лечении. Одним из элементов такого комплексного лечения является обработка десневого края, включая ротовые ванночки, аппликации, орошения и десневые повязки, промывание патологических десневых карманов. Однако подобная терапия крайне может быть затруднена наличием в полости рта больного съемных и несъемных зубных протезов, поскольку последние часто задерживают остатки пищи и при несоблюдении гигиены полости рта способствуют усиленному развитию патологической бактериальной флоры в полости рта, образованию язв и пролежней, развитию стоматита зубных рядов.

Из уровня техники известно средство «Ромазулан», состоящее из экстракта ромашки, эфирного масла ромашки (содержащего 6% азулена), твин-80 [1]. Данный препарат применяют как антибактериальное, противовоспалительное, дезодорирующее средство для орошения полости рта и промывания патологических зубодесневых карманов при пародонтите, гингивите, стоматите. Недостатком данного препарата является низкое местноанестезирующее и кератопластическое действие.

Известен бальзам «Весна плюс», который содержит биоантиоксидантный комплекс, полученный из клеток реликтовых растений - женьшеня и полисциаса папоротниколистового (патент РФ №2095052). Главная особенность этого лечебно-профилактического средства состоит в том, что биоантиоксидантный комплекс содержит энзимы (ферменты), которые регулируют содержание перекисных радикалов, оказывающих токсическое воздействие на клетки и ткани организма. Его применение предотвращает кровоточивость десен, устраняет болевые ощущения. Наряду с этим, этот препарат способствует минерализации зубов, хорошо дезодорирует полость рта, обеспечивая свежее дыхание. Недостатком данного средства является его низкие ранозаживляющее свойства и узкий спектр терапевтического действия при воспалительных заболеваниях полости рта и стоматите зубных рядов.

Наиболее близким по спектру лечебно-профилактического действия и выбранный в качестве прототипа является «Средство для полоскания полости рта при протезном стоматите и пародонтите» [3].

Средство для полоскания представляет собой многоатомный спирт, экстракты растительного сырья, эфирные масла и питьевую воду, взятых в равных соотношениях. Данное средство отличается от аналогов противовоспалительными, антибактериальными, ранозаживляющими, кровоостаналивающими, противоотечным, разжижающими слюну свойствами, позволяющими эффективно использовать его в случаях сочетанной патологии тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта в виде стоматита зубных рядов, гингивита и пародонтита, что подтверждено конкретными клиническими примерами.

Недостатком данного средства является то, что оно не обеспечивает длительное депонирование лекарственных веществ на слизистой оболочке, в глубине пародонтальных карманов, что негативно сказывается на общем лечебном эффекте, средство обладает узким диапазоном применения и малоэффективно в случае сочетания стоматита зубных рядов и пародонтита у одной и той же группы «причинных» зубов, поскольку не оказывает воздействия на содержимое глубоких (более 5 мм) патологических зубодесневых карманов, действую в основном «поверхностно».

Кроме этого, рецидивирующие афты при стоматите зубных рядов крайне болезненны, особенно при постоянном ношении съемного протеза, однако в прототипе отсутствует обезболивающий эффект.

Поставлена задача разработки средства для местной терапии рецидивирующих афт полости рта, обладающего противовоспалительными, антибактериальными, ранозаживляющими, кровоостаналивающими, противоотечными, местнообезболивающими, разжижающими слюну свойствами, позволяющими эффективно использовать его в случаях сочетанной патологии тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта в виде стоматита зубных рядов и пародонтита, в том числе при наличии глубоких пародонтальных карманов.

Поставленная задача решена путем введения в состав средства для местной терапии рецидивирующих афт полости рта, содержащего многоатомный спирт глицерин, эфирные масла лаванды колосовой, тимьяна обыкновенного, шалфея лекарственного, мяты перечной, цветков липы и питьевую воду, сока коланхоэ, крапивы двудомной, глюкозамина гидрохлорида и диметилсульфоксида, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Глицерин 10 Сок каланхоэ 10 Сок крапивы двудомной 10 Глюкозамина гидрохлорид 10 Диметилсульфоксид 5 Эфирное масло лаванды колосовой 0,05 Эфирное масло тимьяна обыкновенного 0,05 Эфирное масло шалфея лекарственного 0,05 Эфирное масло мяты перечной 0,05 Эфирное масло цветков липы 0,05 Питьевая вода остальное

Параметры вводимых в состав средства компонентов определяли опытным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предела не обеспечивает оптимального воздействия, а также ухудшает товарный вид.

Сок крапивы двудомной был выбран как кровоостанавливающее средство, сок каланхоэ как репаративное средство, глюкозамина гидрохлорид как противовоспалительное и обезболивающее средство, диметилсульфоксид использовали как проводник и слабый антисептик. Компоненты средства обладают фармакологическим синергизмом

Характеристика компонентов заявляемого средства

Многоатомный спирт (глицерин) оказывает стабилизирующее, солюбиэирующее действие, смягчает и фиксирует состав.

В соке коланхоэ содержатся флавоноиды, органические кислоты (яблочная, уксусная, лимонная), дубильные вещества, полисахариды, ферменты, витамин «С», микро- и макроэлементы - алюминий, железо, магний, кальций, медь, силиций и марганец. В стоматологии его используют при гингивитах, пародонтозе II и III степеней и при афтозных стоматитах, нанося на слизистую оболочку полости рта в виде аппликаций или аэрозольных ингаляций.

Листья крапивы двудомной содержат до 27% витамина «С», каротин и другие каротиноиды, до 5% хлорофилла, более 2% дубильных веществ, органические кислоты (щавелевую, янтарную, фумаровую, молочную, лимонную, хинную). Растение обладает противовоспалительным, антисептическим, ранозаживляющим, кровоостанавливающим, общеукрепляющим, поливитаминным свойствами. В научной и народной медицине крапива используется в виде отвара, настоя, свежего сока и порошка как кровоостанавливающее средство.

Глюкозамин (2-дезокси-2-амино-D-(+)-глюкоза) является активным хондропротекторным средством, его низкая молекулярная масса и высокая фармакологическая активность позволяют обеспечить высокую эффективность в лечении воспалительных процессов в пародонте. Глюкозамина гидрохлорид оказывает стимулирующее влияние на репаративные процессы в структурах соединительнотканного происхождения, а также способствует ингибированию в них дистрофических посттравматических процессов. Вероятным механизмом репаративного действия глюкозамина является стимулирование синтеза гликозаминогликанов и коллагена.

Диметилсульфоксид - ДМСО, (димексид) является антисептическим препаратом, обладающим противовоспалительным и антимикробным действием, а также проявляет местноанестезирующие свойства при болевых синдромах различной этиологии, обладает широким спектром воздействия на источники воспалительных процессов, поскольку он вместе с растворенными в нем веществами хорошо проникает через кожу и слизистые без повреждения последних, действуя как фактор, усиливающий проникновение лекарственных веществ через эпителиальные барьеры.

Эфирное масло лаванды колосовой обладает антисептическим свойством, применяется при лечении гнойных ран, для улучшения запаха других лекарственных форм.

Эфирное масло тимьяна обыкновенного - антисептическое, местноанестезирующее и дезинфицирующее действие (за счет тимола) [2].

Эфирное масло шалфея лекарственного - вяжущее, дезинфицирующее, противовоспалительное действие.

Эфирное масло мяты перечной оказывает местноанестезирующее (в основном за счет ментола), антисептическое, освежающее действие.

Эфирное масло цветков липы оказывает противовоспалительное, противоотечное, обволакивающее, иммуностимулирующее свойства, стимулирует слюноотделение, разжижает слюну, оказывает положительное влияние на минерализацию эмали зуба (кальций - 16,9 мг/г, алюминий - 115,4 мкг/г) [1].

Способ приготовления заявляемого средства

Пример 1. Количество компонентов дано в расчете на 1000 кг готового продукта.

Готовят смесь из 100 кг глицерина (многоатомный спирт) и эфирных масел лаванды колосовой (0,5 кг), тимьяна обыкновенного (0,5 кг), шалфея лекарственного (0,5 кг), мяты перечной (0,5 кг), цветков липы (0,5 кг), затем добавляют питьевую воду (50 кг) и смесь тщательно перемешивают до полного растворения.

Затем в реактор заливают 350 кг питьевой воды, далее последовательно вводят сок каланхоэ (100 кг), сок крапивы двудомной (100 кг), глюкозамина гидрохлорид (100 кг) и диметилсульфоксид (50 кг), перемешивают при комнатной температуре и добавляют приготовленную смесь глицерина с эфирными маслами.

После загрузки всех компонентов добавляют оставшуюся воду до полного насыщения смеси и перемешивают в течение 60 минут. Полученную жидкость отстаивают в течение 48 часов, затем фильтруют и подают на расфасовку.

Средство представляет собой однородную прозрачную жидкость, от светло-желтого до коричневого цвета с приятным травяным, освежающим мятным, пряным запахом.

Средство применяют следующим образом: 10-15 капель на 1/3 стакана теплой воды. Интенсивно полоскать в течение 5-7 минут после каждого приема пищи, чистки зубов утром и вечером, после полоскания задерживать во рту на 5-7 минут.

В зависимости от тяжести клинической ситуации возможно использование двойной дозы средства.

Средство может быть использовано для профилактики и лечения рецидивирующих афтозных поражений слизистой оболочки полости рта при стоматите зубных рядов и пародонтите.

Хорошая совместимость указанных выше компонентов, обладающих известными лечебными свойствами, обеспечивает синергизм их действия, приводящий к возникновению новых свойств и широкому спектру фармакологических эффектов.

Данное средство отличается от аналогов противовоспалительными, антибактериальными, ранозаживляющими, кровоостаналивающими, противоотечным, местнообезболивающим, разжижающими слюну свойствами, позволяющими эффективно использовать его в случаях сочетанной патологии тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта в виде стоматита зубных рядов и пародонтита, даже при глубоких пародонтальных карманах (более 5 мм), что подтверждено конкретными клиническими примерами.

Исследования проведены на базе кафедры стоматологии Ставропольского государственного медицинского университета и Ставропольской краевой стоматологической поликлиники.

Всего данное средство использовано у 65 больных со стоматитом зубных рядов и пародонтитом, из них 32 женщин и 33 мужчин. Для оценки состояния слизистой оболочки и патологических дешевых карманов до и после лечения использовали группу пародонтальных индексов, включая гигиенический и пародонтальный индексы Рамфьорда (1959), индекс гигиены (ИГ), гингиво-пародонтальный индекс О Leary, Gibson, Shannon, Scheussler, Nabers (1963), индекс Grossman, Fedi (1974). Данные индексы позволяют оценить количество зубного налета, состояние десневого края, включая изъязвление, отечность, наличие кровоточивости, глубину патологических зубодесневых карманов, наличие гнойного отделяемого из карманов.

Всем пациентам назначался комплексный план лечения. Он включал в себя обучение индивидуальной гигиене полости рта, подбор средств, профессиональную гигиену, назначение местных противовоспалительных препаратов. При пародонтите легкой и средней степени тяжести проводились вектор-терапия, открытый кюретаж, лоскутные операции, при необходимости - шинирование, рациональное шинирующее протезирование. Дополнительно ко всем вышеперечисленным мерам добавляли разработанное средство.

Пример 1

Пациентка В., 35 лет, амб. карта №14676, обратилась с жалобами на боль при пережевывании пищи, неприятное чувство жжения и сухости во рту, неприятный запах изо рта, а также кровоточивость десен. Со слов больной, указанные симптомы появились через 2 недели после лечения у врача-стоматолога-ортопеда по поводу восстановления целостности верхнего зубного ряда частичным съемным протезом.

Объективно: слизистая оболочка полости рта верхней челюсти гиперемирована, отечна, в области 12-17 зубов - определяются точечные кровоизлияния, кровоточащие эрозии и афты. В области 13, 14, 15, 16 зубов - патологические зубодесневые карманы глубиной до 5 мм и более 5 мм, с выделением серозно-гнойного отделяемого, в области 45, 46 и 47 зубов - воспаление с изъязвлением десны, десневой контур гипертрофирован более чем на 1/3 коронки зуба, отмечается рецессия десны. ИГ (OHI-S) составил 2,5 балла (неудовлетворительная гигиена полости рта). Для постановки точного диагноза больной выполнена мукозная проба, результат через 12 часов - гиперемия с припухлостью, через 48 часов - гиперемия с маленькими пузырями.

Диагноз: повышенная чувствительность слизистой оболочки полости рта, стоматит зубных рядов, пародонтит.

Лечение. Пациентке заменен зубной протез, назначена десенсибилизирующая терапия, обильное питье, полоскание разработанным средством по 5 раз в день, по 5-7 минут, задерживая раствор во рту после полоскания на 5-10 минут.

Следующее посещение: уже на вторые сутки после применения разработанного средства больная отмечает резкое уменьшение боли и жжения слизистой оболочки. Через 4 суток при объективном исследовании афты уменьшились в размерах, при дотрагивании не кровоточат. Гнойно-серозного отделяемого при зондировании десневых карманов не определяется. Индекс гигиены через 6 суток после начала лечения составил 0,95 балла (хорошее состояние), индекс Grossman, Fedi - 0,5 балла (десна нормального цвета, эластичной консистенции, нет признаков экссудации, десневые карманы не более 3 мм), гингиво-пародонтальный индекс - 0,8 балла для десны (хорошее состояние) и 3,5 балла для пародонта (зонд не погружается глубже 3 мм). Полученные результаты свидетельствуют о полном купировании воспалительного процесса, уменьшении образования зубного налета, снижении вирулентности микроорганизмов полости рта.

Пример 2

Больная В., 30 лет, амб. карта №12569, обратилась с жалобами на неприятный запах изо рта, боль при жевании и попадании пищи между зубами нижней челюсти справа.

Объективно: 33, 34-37 под мостовидным металлопластмассовым протезом. Слизистая оболочка в области протеза гиперемирована, десневые сосочки 33-37 отечны, с изъязвлением по вестибулярной поверхности, десна в области 37 отечна, гиперемирована, кровоточит при прикосновении зондом. Пародонтальные карманы в области 33, 34, мезиальной поверхности 37 зуба - 5 мм, с экссудативным отделяемым. ИГ - 3,8 балла (неудовлетворительное состояние), гигиенический индекс Рамфьорда - 3,7 балла (зубная бляшка присутствует на всех апроксимальных, щечных, язычных поверхностях, но покрывает не более ½ зуба), пародонтальный индекс Рамфьорда - 2,29 балла (воспаление средней тяжести - охватывает всю десну вокруг зуба).

Диагноз: пародонтит в области мостовидного протеза у 33, 34 и 38 зубов.

Лечение. Назначены частые полоскания полости рта разработанным средством не менее 7 раз в день. Через 2-е суток пациентка отметила уменьшение боли и отечности десен, уменьшение кровоточивости и размера очагов изъязвления десен в области 33, 34, 35 зубов. Через 7 суток пациентка жалоб не предъявляет, выделений из зубодесневых карманов нет, ИГ - 1,03 балла (хорошее гигиеническое состояние), гингиво-пародонтальный индекс - 0,83 балла (хорошее состояние десен и пародонта). Пациентка находилась на диспансерном наблюдении еще 2 месяца, жалоб не отмечала. Полученные данные свидетельствуют о быстрой ремиссии заболевания сразу после начала использования разработанного средства, уменьшение зубного налета.

Пример 3. (по методу прототипа).

Пациент С., 38 лет, обратился с жалобами на боль при жевании и накусывании на съемный протез нижней челюсти.

Объективно: Слизистая оболочка полости рта в области нижней челюсти гиперемирована, с 3 очагами изъязвления (афтами), округлой формы, размером 1×1,5 см и 0,5×1,5 см в области переходной складки слева. Гигиеническое состояние полости рта неудовлетворительное (ИГ - более 3,6 балла), в области жевательных и фронтальных зубов верхней челюсти - пародонтальные карманы, глубиной до 5 мм, с гнойно-экссудативным отделяемым.

Диагноз. Стоматит зубных рядов, пародонтит.

Лечение. Проведена замена съемного зубного протеза. Назначены полоскания полости рта «Средством для полоскания полости рта при протезном стоматите и пародонтите» (прототип). Через 2 суток отмечается незначительное улучшение состояния полости рта, со слов больного, боли при жевании сохранились. Через 1 неделю состояние гигиены полости рта 3,4 балла (неудовлетворительное), экссудативное отделяемое из зубодесневых карманов зубов нижней челюсти, неприятный запах изо рта.

Через 2 недели ИГ 1,9 балла - (удовлетворительное), гингиво-пародонтальный индекс - 2,44 балла (средней тяжести), отмечается кровоточивость из зубодесневых карманов при зондировании. Через 4 недели состояние больного улучшилось, ИГ - 0,93 балла (хорошее), индекс Grossman, Fedi - 1,97 балла (средней тяжести), однако полного выздоровления не произошло, что потребовало существенной коррекции в проводимом курсе лечения.

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о положительном влиянии разработанного средства при стоматите зубных рядов и пародонтите, превышающем аналогичный эффект у прототипа. Заявляемый состав средства применялся у 65 больных, у всех положительный результат получен в среднем на 70,5% быстрее, чем у других подобных средств гигиены.

Таким образом, как показали результаты клинического исследования, разработанное средство отличается от аналогов противовоспалительными, антибактериальными, ранозаживляющими, кровоостаналивающими, противоотечным, местнообезболивающим, разжижающими слюну свойствами, позволяющими эффективно использовать его в случаях сочетанной патологии тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта в виде стоматита зубных рядов и пародонтита.

Источники информации

1. Яковлева В.И., Трофимова Е.К., Давидович Т.П., Просвиряк Г.П. Диагностика, лечение и профилактика стоматологических заболеваний // Минск, Изд. «Высшая школа», - 1994, с.481.

2. Гончарова Т.А. Энциклопедия лекарственных растений. Лечение травами. В 2-х тт. - М.: Изд. Дом МСП, 1999. Т.1, с.136, с.344, с.368.

3. Средство для полоскания полости рта при протезном стоматите и пародонтите. Сирак С.В., Шаповалова И.А., Лолаева А.К., Сирак А.Г., Афанасьева О.В. Патент на изобретение RUS 2356530 11.01.2008

Изобретение относится к стоматологии, а именно к средствам для ухода за зубами, полостью рта и для полоскания рта. Предлагаемое средство для местной терапии рецидивирующих афт полости рта при стоматите зубных рядов и пародонтите содержит глицерин, сок каланхоэ и сок крапивы двудомной, глюкозамина гидрохлорид и диметилсульфоксид, эфирные масла лаванды колосовой, тимьяна обыкновенного, шалфея лекарственного, мяты перечной, цветков липы и питьевую воду при определенном соотношении компонентов. Средство обладает противовоспалительными, антибактериальными, ранозаживляющими, кровоостаналивающими, противоотечными, местнообезболивающими, разжижающими слюну свойствами, позволяющими эффективно использовать его в случаях сочетанной патологии тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта в виде стоматита зубных рядов и пародонтита, в том числе при наличии глубоких пародонтальных карманов. 3 пр.

Средство для местной терапии рецидивирующих афт полости рта при стоматите зубных рядов и пародонтите, содержащее глицерин, эфирные масла и питьевую воду, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит сок каланхоэ и крапивы двудомной, глюкозамина гидрохлорид и диметилсульфоксид при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Глицерин 10 Сок каланхоэ 10 Сок крапивы двудомной 10 Глюкозамина гидрохлорид 10 Диметилсульфоксид 5 Эфирное масло лаванды колосовой 0,05 Эфирное масло тимьяна обыкновенного 0,05 Эфирное масло шалфея лекарственного 0,05 Эфирное масло мяты перечной 0,05 Эфирное масло цветков липы 0,05 Питьевая вода остальное