СРЕДСТВО ДЛЯ ПОЛОСКАНИЯ ПОЛОСТИ РТА ПРИ ПРОТЕЗНОМ СТОМАТИТЕ И ПАРАДОНТИТЕ Российский патент 2009 года по МПК A61K8/18 A61K8/97 A61P1/02 

Изобретение относится к стоматологии, а именно к средствам для ухода за зубами, полостью рта и для полоскания рта. Пародонтит является одним из самых распространенных заболеваний полости рта. Предрасполагающие к пародонтиту факторы - нарушение барьерной функции пародонта и ослабление защитных сил организма. Одним из отличительных признаков пародонтита является пестрота клинической картины, т.е. различие выраженности клинических признаков у разных групп зубов. Однако общим, объединяющим фактором является изменение десневого контура. При изменении тяжести заболевания, меняется глубина пародонтальных карманов, из них выделяется экссудат, гной, возможны разрастания грануляционной ткани, возникают пародонтальные абсцессы, появляется подвижность зубов. Ремиссия патологического процесса возможна только при комплексном лечении. Одним из элементов такого комплексного лечения является обработка десневого края, включая ротовые ванночки, аппликации, орошения и десневые повязки, промывание патологических десневых карманов. Однако подобная терапия крайне может быть затруднена наличием в полости рта больного съемных и несъемных зубных протезов, поскольку последние часто задерживают остатки пищи, и при несоблюдении гигиены полости рта способствуют усиленному развитию патологической бактериальной флоры в полости рта, образованию язв и пролежней, развитию протезного стоматита.

Из уровня техники известно средство «Ромазулан», состоящее из экстракта ромашки, эфирного масла ромашки (содержащего 6% азулена), твин-80 [1]. Данный препарат применяют как антибактериальное, противовоспалительное, дезодорирующее средство для орошения полости рта и промывания патологических зубодесневых карманов при пародонтите, гингивите, стоматите. Недостатком данного препарата является низкое местноанестезирующее и кератопластическое действие.

Известен бальзам «Весна плюс», который содержит биоантиоксидантный комплекс, полученный из клеток реликтовых растений - женьшеня и полисциаса папоротниколистового (патент РФ № 2095052). Главная особенность этого лечебно-профилактического средства состоит в том, что биоантиоксидантный комплекс содержит энзимы (ферменты), которые регулируют содержание перекисных радикалов, оказывающих токсическое воздействие на клетки и ткани организма. Его применение предотвращает кровоточивость десен, устраняет болевые ощущения. Наряду с этим, этот препарат способствует минерализации зубов, хорошо дезодорирует полость рта, обеспечивая свежее дыхание. Недостатками данного средства являются его низкие ранозаживляющее свойства и узкий спектр терапевтического действия при воспалительных заболеваниях полости рта и протезном стоматите.

Наиболее близким по спектру лечебно-профилактического действия и выбранным в качестве прототипа является «Средство для полоскания полости рта лиц пожилого и старческого возраста» (патент РФ №2295967, А61К 36/739, 14.11.2005). Средство для полоскания представляет собой водный экстракт травы зверобоя продырявленного, корневища кровохлебки лекарственной, плодов можжевельника обыкновенного и листьев мать-и-мачехи, взятых в равных соотношениях. Средство обладает выраженным противовоспалительным, антибактериальным, ранозаживляющим и разжижающим слюну действием при сохранении естественной микрофлоры полости рта. Показано для использования при протезных стоматитах, язвах, пародонтитах.

Недостатком данного средства является то, что оно не обеспечивает длительное депонирование лекарственных веществ на слизистой оболочке, что негативно сказывается на общем лечебном эффекте, средство обладает узким диапазоном применения и малоэффективно в случае сочетания протезного стоматита и пародонтита у одной и той же группы «причинных» зубов, поскольку не оказывает воздействия на содержимое патологических зубодесневых карманов.

Поставлена задача разработки средства, обладающего противовоспалительными, антибактериальными, ранозаживляющими, кровоостанавливающими, противоотечными, разжижающими слюну свойствами, позволяющими эффективно использовать его в случаях сочетанной патологии тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта в виде протезного стоматита, гингивита и пародонтита.

Поставленная задача решена путем введения в состав средства для полоскания полости рта, содержащего многоатомный спирт, экстракты растительного сырья, эфирные масла и питьевую воду, многоатомного спирта - глицерина, экстракта корневища бадана толстолистного, аира болотного, змеевика, лапчатки прямостоячей, плодов можжевельника обыкновенного, эфирных масел лаванды колосовой, тимьяна обыкновенного, шалфея лекарственного, мяты перечной, цветков липы, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Многоатомный спирт 10-20 Экстракт корневища бадана толстолистного 6-8 Экстракт корневища аира болотного 2-4 Экстракт корневища змеевика 2-4 Экстракт корневища лапчатки прямостоячей 6-8 Экстракт плодов можжевельника 2-4 Эфирное масло лаванды колосовой 0,03-0,05 Эфирное масло тимьяна обыкновенного 0,05-2 Эфирное масло шалфея лекарственного 0,03-0,05 Эфирное масло мяты перечной 0,05-2 Эфирное масло цветков липы 0,05-2 Питьевая вода остальное

Параметры вводимых в состав зубного эликсира компонентов определяли опытным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предела не обеспечивает оптимального воздействия, а также ухудшает товарный вид эликсира.

Характеристика компонентов зубного эликсира.

Многоатомный спирт (глицерин) оказывает стабилизирующее, солюбиэирующее действие, смягчает и фиксирует состав.

Экстракт корневища бадана толстолистного обеспечивает антимикробное действие, за счет танина оказывает вяжущее действие, за счет наличия в составе макроэлементов кальция (до 25,5 мг/г) и микроэлементов алюминия (до 0,12 мкг/г) оказывает положительное влияние на минерализацию эмали зуба [2].

Экстракт аира болотного обладает антимикробным, противовоспалительным и обволакивающим действием.

Экстракт корневища змеевика - кровоостанавливающее, вяжущее, обволакивающее действие, стимулирующее эпителизацию слизистой оболочки. Экстракт корневища лапчатки прямостоячей - вяжущее и противовоспалительное действие за счет высокого содержания дубильных веществ, кроме этого, лапчатка прямостоячая является сверхнакопителем меди и цинка, а эти микроэлементы подавляют метаболическую активность микроорганизмов. Экстракт плодов можжевельника обыкновенного обладает антибактериальным и противовоспалительным действием,

Эфирное масло лаванды колосовой обладает антисептическим свойством, применяется при лечении гнойных ран, для улучшения запаха других лекарственных форм.

Эфирное масло тимьяна обыкновенного - антисептическое, местноанестезирующее и дезинфицирующее действие (за счет тимола) [3].

Эфирное масло шалфея лекарственного - вяжущее, дезинфицирующее, противовоспалительное действие.

Эфирное масло мяты перечной оказывает местноанестезирующее (в основном, за счет ментола), антисептическое, освежающее действие.

Эфирное масло цветков липы оказывает противовоспалительное, противоотечное, обволакивающее, иммуностимулирующее свойства, стимулирует слюноотделение, разжижает слюну, оказывает положительное влияние на минерализацию эмали зуба (кальций 16,9 мг/г, алюминий 115,4 мкг/г)[2].

Способ приготовления заявляемого средства.

Пример 1. Количество компонентов дано в расчете на 1000 кг готового продукта.

Готовят смесь из 100 кг глицерина (многоатомный спирт) и эфирных масел лаванды колосовой (0,3 кг), тимьяна обыкновенного (0,5 кг), шалфея лекарственного (0,3 кг), мяты перечной (0,5 кг), цветков липы (0,5 кг), затем добавляют питьевую воду (50 кг) и смесь тщательно перемешивают до полного растворения.

Затем в реактор заливают 350 кг питьевой воды, далее последовательно вводят экстракт корневища бадана толстолистного (60 кг), аира болотного (20 кг), змеевика (20 кг), лапчатки прямостоячей (60 кг), плодов можжевельника (20 кг), перемешивают при комнатной температуре и добавляют приготовленную смесь глицерина с эфирными маслами.

После загрузки всех компонентов добавляют оставшуюся воду до полного насыщения смеси и перемешивают в течение 60 минут. Полученную жидкость отстаивают в течение 12 часов, затем фильтруют и подают на расфасовку.

Пример 2. Состав, кг:

Многоатомный спирт 150 Экстракт корневища бадана толстолистного 70 Экстракт корневища аира болотного 35 Экстракт корневища змеевика 35 Экстракт корневища лапчатки прямостоячей 70 Экстракт плодов можжевельника 35 Эфирное масло лаванды колосовой 0,4 Эфирное масло тимьяна обыкновенного 0,1 Эфирное масло шалфея лекарственного 0,4 Эфирное масло мяты перечной 0,1 Эфирное масло цветков липы 0,1 Питьевая вода остальное

Пример 3. Состав, кг:

Многоатомный спирт 200 Экстракт корневища бадана толстолистного 80 Экстракт корневища аира болотного 40 Экстракт корневища змеевика 40 Экстракт корневища лапчатки прямостоячей 80 Экстракт плодов можжевельника 40 Эфирное масло лаванды колосовой 0,5 Эфирное масло тимьяна обыкновенного 2 Эфирное масло шалфея лекарственного 0,5 Эфирное масло мяты перечной 2 Эфирное масло цветков липы 2 Питьевая вода остальное

Способ приготовления зубного эликсира примера 2 и 3 аналогичен примеру 1.

Средство представляет собой однородную прозрачную жидкость, от светло-желтого до коричневого цвета с приятным травяным, освежающим мятным, пряным запахом.

Средство применяют следующим образом: 15-20 капель или 1 чайную ложку на 1/3 стакана теплой воды. Интенсивно полоскать в течение 5-7 минут после каждого приема пищи, чистки зубов утром и вечером, после полоскания задерживать во рту на 5-7 минут.

В зависимости от тяжести клинической ситуации возможно использование двойной дозы средства.

Средство по примеру 1 может быть использовано для профилактики протезного стоматита и пародонтита, по примеру 2, 3 - как средство для лечения протезного стоматита и пародонтита.

Хорошая совместимость данных компонентов, обладающих известными лечебными свойствами, обеспечивает синергизм их действия, приводящий к возникновению новых свойств и широкому спектру фармакологических эффектов.

Данное средство отличается от аналогов противовоспалительными, антибактериальными, ранозаживляющими, кровоостанавливающими, противоотечными, разжижающими слюну свойствами, позволяющими эффективно использовать его в случаях сочетанной патологии тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта в виде протезного стоматита, гингивита и пародонтита, что подтверждено конкретными клиническими примерами.

Исследования проведены на базе кафедры стоматологии факультета последипломного образования Ставропольской государственной медицинской академии и Ставропольской краевой стоматологической поликлиники.

Всего данное средство использовано у 38 больных с протезным стоматитом и пародонтитом, из них 22 женщины и 16 мужчин. Для оценки состояния слизистой оболочки и патологических десневых карманов до и после лечения была использована группа пародонтальных индексов, включая гигиенический и пародонтальный индексы Рамфьорда (1959), индекс гигиены (ИГ), гингиво-пародонтальный индекс О Leary, Gibson, Shannon, Scheussler, Nabers (1963), индекс Grossman, Fedi (1974). Данные индексы позволяют оценить количества зубного налета, состояние десневого края, включая изъязвление, отечность, наличие кровоточивости, глубину патологических зубодесневых карманов, наличие гнойного отделяемого из карманов.

Пример 1.

Пациентка В., 47 лет, амб. карта №21098, обратилась с жалобами на боль при жевании пищи, чувство жжения и сухости во рту, кровоточивость десен, неприятный запах изо рта. Со слов больной, указанные симптомы появились через 3-4 недели после восстановления верхнего зубного ряда бюгельным протезом.

Объективно: слизистая оболочка полости рта верхней челюсти гиперемирована, отечна, в области 14-16 зубов - определяются точечные кровоизлияния, кровоточащие эрозии. В области 23, 24, 25 зубов - патологические зубодесневые карманы глубиной до 5 мм, с выделением серозно-гнойного отделяемого, в области 35, 36 и 37 зубов - тяжелое воспаление с изъязвлением десны, десневой контур гипертрофирован более чем на 1/3 коронки зуба, отмечается рецессия десны. ИГ (OHI-S) составил 2,5 балла (неудовлетворительная гигиена полости рта). Для постановки точного диагноза больной выполнена мукозная проба, результат через 12 часов -гиперемия с припухлостью (++), через 48 часов - гиперемия с маленькими пузырями (+++).

Диагноз: повышенная чувствительность слизистой оболочки полости рта, протезный стоматит, пародонтит.

Лечение. Пациентке рекомендовано заменить зубной протез, назначена десенсибилизирующая терапия, обильное питье, полоскание заявляемым средством по 5-6 раз в день, по 5-7 минут, задерживая раствор во рту после полоскания на 3-5 минут.

Следующее посещение: уже на вторые сутки после применения заявляемого средства больная отмечает резкое уменьшение боли и жжения слизистой оболочки. Через 3-суток, при объективном исследовании очаги изъязвлений уменьшились в размерах, при дотрагивании не кровоточат. Гнойно-серозного отделяемого при зондировании десневых карманов не определяется. Индекс гигиены через 7 суток после начала лечения составил 0,95 балла (хорошее состояние), индекс Grossman, Fedi 0,5 балла (десна нормального цвета, эластичной консистенции, нет признаков экссудации, десневые карманы не более 3 мм), гингиво-пародонтальный индекс 0,8 балла для десны (хорошее состояние) и 3,5 балла для пародонта (зонд не погружается глубже 3 мм). Полученные результаты свидетельствуют о полном купировании воспалительного процесса, уменьшении образования зубного налета, снижении вирулентности микроорганизмов полости рта.

Пример 2.

Больная С., 29 лет, амб. карта № 23155, обратилась с жалобами на неприятный запах изо рта, боль при жевании и попадании пищи между зубов нижней челюсти справа.

Объективно: 33, 34-38 под мостовидным металлокерамическим протезом. Слизистая оболочка в области протеза слегка гиперемирована, десневые сосочки 33-34 отечны, с изъязвлением по вестибулярной поверхности, десна в области 38 отечна, гиперемирована, кровоточит при прикосновении зондом. Пародонтальные карманы в области 33, 34, мезиальной поверхности 38 зуба 5 мм, с экссудативным отделяемым. ИГ 2,8 балла (неудовлетворительное состояние), гигиенический индекс Рамфьорда 2,7 балла (зубная бляшка присутствует на всех апроксимальных, щечных, язычных поверхностях, но покрывает не более ¹/₂ зуба), пародонтальный индекс Рамфьорда 2,09 балла (воспаление средней тяжести - охватывает всю десну вокруг зуба).

Диагноз: пародонтит в области мостовидного протеза у 33, 34 и 38 зубов.

Лечение. Назначены полоскания полости рта заявляемым средством не менее 5 раз в день, десенсибилизирующая терапия. Через 2-е суток пациентка отметила уменьшение боли и отечности десен, уменьшение кровоточивости и размера очагов изъязвления десен в области 33, 34 зубов. Через 1 неделю пациентка жалоб не предъявляет, выделений из зубодесневых карманов нет, ИГ 1,05 балла (хорошее гигиеническое состояние), гингиво-пародонтальный индекс 0,89 балла (хорошее состояние десен и пародонта). Пациентка находилась на диспансерном наблюдении еще 2 месяца, жалоб не отмечала. Полученные данные свидетельствуют о быстрой ремиссии заболевания сразу после начала использования заявляемого средства, уменьшения зубного налета.

Пример 3. (прототип).

Пациент К., 56 лет, обратился с жалобами на боль при жевании и накусывании на съемный протез верхней челюсти. Объективно: слизистая оболочка полости рта в области верхней челюсти гиперемирована, с 2 очагами изъязвления, округлой формы, размером 1×1 см и 0,5×1 см в области переходной складки слева. Гигиеническое состояние полости рта неудовлетворительное (ИГ - более 3,5 балла), в области жевательных и фронтальных зубов нижней челюсти - пародонтальные карманы, глубиной до 5 мм, с гнойно-экссудативным отделяемым.

Диагноз. Протезный стоматит, пародонтит.

Лечение. Проведена перебазировка и коррекция съемного зубного протеза. Назначены полоскания полости рта «Средством для полоскания полости рта для лиц пожилого и старческого возраста» (прототип). Через 2 суток отмечается незначительное улучшение состояния полости рта, со слов больного, боли при жевании сохранились. Через 1 неделю состояние гигиены полости рта 2,9 балла (неудовлетворительное), экссудативное отделяемое из зубодесневых карманов зубов нижней челюсти, неприятный запах изо рта.

Через 2 недели ИГ 1,8 балла - (удовлетворительное), гингиво-пародонтальный индекс 2,24 балла (средней тяжести), отмечается кровоточивость из зубодесневых карманов при зондировании. Через 4 недели состояние больного улучшилось, ИГ 0,95 балла (хорошее), индекс Grossman, Fedi 1,98 балла (средней тяжести), однако, полного выздоровления не произошло, что потребовало коррекции в проводимом курсе лечения.

Полученные данные свидетельствуют о положительном влиянии заявляемого средства для полоскания полости рта при протезном стоматите и пародонтите, превышающем аналогичный эффект у прототипа. Заявляемый состав средства применялся у 38 больных, у всех положительный результат получен на 55,4% быстрее, чем у других подобных средств гигиены.

Таким образом, как показали результаты клинического исследования, заявляемое средство отличается от аналогов противовоспалительными, антибактериальными, ранозаживляющими, кровоостанавливающими, противоотечными, разжижающими слюну свойствами, позволяющими эффективно использовать его в случаях сочетанной патологии тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта в виде протезного стоматита, гингивита и пародонтита.

Источники информации

1. Яковлева В.И., Трофимова Е.К., Давидович Т.П., Просвиряк Г.П. Диагностика, лечение и профилактика стоматологических заболеваний. // Минск, Изд. «Высшая школа», - 1994, с.481.

2. Гончарова Т.А. Энциклопедия лекарственных растений. Лечение травами. В 2-х тт. - М.: Изд. Дом МСП, 1999. Т.1, с.136, с.344, с.368.

3. Муравьева Д.А. Фармакогнозия. Учебник. - М.: Медицина, 1991. с.215.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности в области стоматологии, в частности к средствам для полоскания полости рта при протезном стоматите и пародонтите. Средство для полоскания полости рта при протезном стоматите и пародонтите, содержащее глицерин, экстракты корневища бадана толстолистного, корневища аира болотного, корневища змеевика, корневища лапчатки прямостоячей, плодов можжевельника обыкновенного, эфирные масла лаванды колосовой, тимьяна обыкновенного, шалфея лекарственного, мяты перечной, цветков липы, воду питьевую, взятые в определенном соотношении. Вышеописанное средство обладает противовоспалительными, антибактериальными, ранозаживляющими, кровоостаналивающими, противоотечными, разжижающими слюну свойствами, позволяющими эффективно использовать его в случаях сочетанной патологии тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта в виде протезного стоматита и пародонтита.

Средство для полоскания полости рта при протезном стоматите и пародонтите, содержащее экстракт плодов можжевельника обыкновенного, отличающееся тем, что содержит глицерин, экстракты корневища бадана толстолистного, корневища аира болотного, корневище змеевика, корневища лапчатки прямостоячей, эфирные масла лаванды колосовой, тимьяна обыкновенного, шалфея лекарственного, мяты перечной, цветков липы, воду питьевую при следующем соотношении компонентов, мас.%:
глицерин 10-20 экстракт корневища бадана толстолистного 6-8 экстракт корневища аира болотного 2-4 экстракт корневища змеевика 2-4 экстракт корневища лапчатки прямостоячей 6-8 экстракт плодов можжевельника обыкновенного 2-4 эфирное масло лаванды колосовой 0,03-0,05 эфирное масло тимьяна обыкновенного 0,05-0,1 эфирное масло шалфея лекарственного 0,03-0,05 эфирное масло мяты перечной 0,05-0,1 эфирное масло цветков липы 0,05-0,1 вода питьевая остальное