СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНТА И СЛИЗИСТОЙ РОТОВОЙ ПОЛОСТИ Российский патент 2011 года по МПК A61K36/185 A61K36/61 A61K31/155 A61P1/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и касается методов лечения и профилактики воспалительных заболеваний тканей пародонта и слизистой оболочки ротовой полости.

Известны составы для предупреждения и лечения заболеваний пародонта в виде паст, эликсиров, ополаскивателей, мазей, содержащих в своем составе минеральные вещества, метронидазол, вытяжки растительных трав. Вытяжки представлены в виде СО₂-экстрактов, водно-спиртовых, спиртоглицериновых экстрактов, а также масел и отваров. Применяемые в производстве средств для лечения пародонтита водно-спиртовые или водно-спиртоглицериновые экстракты содержат спиртовой компонент, который оказывает негативное раздражающее воздействие на слизистую оболочку полости рта, особенно в период острого обострения. Пародонтит - это запущенная форма гингивита (воспаления десен), проявляющегося отечностью, покраснением и кровоточивостью десен, при котором инфекция поражает мягкие ткани и кость, которые поддерживают зуб, что приводит в конечном итоге к его выпадению. Таким образом, основными направлениями лечения пародонтита и воспалительных процессов слизистой оболочки ротовой полости являются: во-первых, устранение очага инфекции; во-вторых, устранение воспалительного процесса в пораженном участке; в-третьих, улучшение процессов трофики и регенерации.

Известен состав для лечения воспалительных заболеваний пародонта (RU 2228168, 2004), содержащий тимол, натрия фторид, фенилсалицилат, эвгенол, масло гвоздичное, масло шалфея, масло мяты.

Недостатком данного состава является слабое антибактериальное действие, обусловленное слабым бактерицидным действием масел, входящих в его состав.

Также известен состав (RU 2201206, 2002) для лечения заболеваний пародонта, содержащий водный экстракт эвкалипта, масло соевое, моноглицериды дистиллированные, спирты высшие жирные, стеарин косметический, пропиленгликоль, нипагин, масло мяты, альфа-токоферола ацетат, концентрат провитаминный хвойный, воду очищенную. Недостатком данной композиции является слабый противовоспалительный эффект, что уменьшает эффективность лечения и быстроту устранения основных симптомов пародонтита, таких как кровоточивость и повышенная чувствительность зубов.

Наиболее близким аналогом является композиция для местного лечения заболеваний пародонта и слизистых по патенту RU 2190995, 2002. Композиция содержит настойки ромашки и календулы, экстракт шиповника, сангвиритрин, биополимерную основу (2% уксуснокислый раствор коллагена и альгинат натрия) и воду. Недостатком данной композиции является очень слабый прямой противовоспалительный эффект.

При лечении заболеваний пародонта придерживаются трех основных этиологических направлений воздействия: антибактериальное, противовоспалительное, регенерирующее.

Задачей изобретения является расширение ассортимента средств, применяемых для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости.

Для решения поставленной задачи предлагается средство, содержащее следующие компоненты: вазелиновое масло 5,0-7,0, натрий карбоксиметилцеллюлозу 1,5-2,0, масло жома плодов крыжовника 0,8-0,9, хлоргексидина биглюконат 10,0-12,0, масло эвкалипта 0,5-0,7, метилпарабен 0,2-0,3, пропилпарабен 0,4-0,5, вода очищенная до 100.

Основным отличием данного средства является то, что оно содержит масло жома плодов крыжовника. Масло жома плодов крыжовника содержит в своем составе полиненасыщенные жирные кислоты, фосфо- и гликолипиды и, что самое главное, полиненасыщенную незаменимую γ-линоленовую кислоту, являющуюся естественным предшественником простагландинов, лейкотриенов, принимающих участие в биогенезе человека. Биологическое действие у-линоленовой кислоты (ГЛК) - мембранопротекторное, ангиопротекторное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, обезболивающее, ранозаживляющее и язвозаживляющее, улучшающее метаболизм, дерматотропное и др.

Масло вазелиновое введено в состав для растворения масла эвкалипта и для смягчения слизистых оболочек полости рта, поддержания необходимой вязкости.

Хлоргексидина биглюконат - антисептик с широким антибактериальным и противогрибковым спектром действия (Грудняков А.И., Масленникова Г.В., Загнат В.Ф. Стоматология, - Москва - 1992, - с.25-26), карбоксиметилцеллюлоза введена в средство для придания ему гелеобразной консистенции и пролонгирующих свойств. Масло эвкалипта оказывает антисептическое, противовоспалительное, обезболивающее действие, а также улучшает органолептические показатели предлагаемого средства. Метилпарабен - консервант, оказывающий выраженное антисептическое действие в отношении грамположительных бактерий, пропилпарабен - консервант, оказывающий выраженное антисептическое и противогрибковое действие.

Нижеследующие примеры иллюстрируют способ получения предлагаемого средства для лечения заболеваний пародонта и слизистой ротовой полости.

Пример 1

60,0 воды очищенной нагревают до 40°С, добавляют 0,05 хлоргексидина биглюконата, 0,2 метилпарабена, 0,4 пропилпарабена, перемешивают до полного растворения и добавляют 1,5 натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, интенсивно перемешивают в течение часа, после добавляют 5,0 вазелинового масла, в который добавлено 0,8 масла жома плодов крыжовника и предварительно растворено 0,5 масла эвкалипта, перемешивают и доводят объем до 100,0 водой очищенной, процесс перемешивания продолжают до получения однородной массы.

Пример 2

60,0 воды очищенной нагревают до 40°С, добавляют 0,06 хлоргексидина биглюконата, 0,3 метилпарабена, 0,5 пропилпарабена, перемешивают до полного растворения и добавляют 2,0 натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, интенсивно перемешивают в течение часа, после добавляют 7,0 вазелинового масла, в который добавлено 0,9 масла жома плодов крыжовника и предварительно растворено 0,7 масла эвкалипта, перемешивают и доводят объем до 100,0 водой очищенной, процесс перемешивания продолжают до получения однородной массы.

Для оценки лечебного действия предлагаемого средства проводились испытания на базе Федерального Государственного учреждения здравоохранения Центральной медико-санитарной части №119 Федерального Медико-биологического Агентства России медсанчасти №4. Средство было использовано для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта у пациентов, находящихся на амбулаторном лечении. В зависимости от метода лечения пациенты в возрасте от 25 до 40 лет разного пола были распределены на основную (10 человек) и контрольную группу (10 человек). Для объективной оценки состояния тканей пародонта определяли пародонтальный индекс (ПИ), который оценивал степень воспаленнности десны, наличие пародонтальных карманов и их глубину, резорбцию альвеолярной кости и статику зубов. Величина индекса от 0,1 до 1,0 свидетельствует о начальной и легкой степени патологии пародонта; от 1,0 до 4,0 - о выраженной стадии; от 4,0 до 8,0 - о тяжелой форме поражения пародонта. В качестве средства известного состава использовали препарат сангвиритрин (Вичканова С.А., Толкачев А.Н., Мартынова Р.Г. Химико-фармацевтический журнал. «Применение лекарственного растительного сырья в стоматологической практике». Курск - 1982. - с.107-112).

Клинические показатели, характеризующие состояние пародонта до лечения, представлены в таблице 1, после лечения - в таблице 2.

Таблица 1 Клиническая характеристика пациентов основной и контрольной групп до лечения Показатели Основная группа (заявляемый состав) Контрольная группа (известный состав) Цвет слизистой оболочки маргинального края десны Темно-красный с гиперемированными участками Темно-красный с гиперемированными участками Наличие гиперемии слизистой оболочки межзубных сосочков Участками Участками Наличие нарушения рисунка десневого края Нарушен Нарушен Наличие кровоточивости десен Постоянная кровоточивость Постоянная кровоточивость

Таблица 2. Клиническая характеристика пациентов основной и контрольной групп после лечения Показатели Основная группа (заявляемый состав) Контрольная группа (известный состав) Цвет слизистой оболочки маргинального края десны Бледно-розовый Красный с отдельными гиперемированными участками Наличие отечности и гиперемии слизистой оболочки межзубных сосочков Отсутствует Небольшая отечность Наличие нарушения рисунка десневого края Нарушений нет Нарушен Наличие кровоточивости десен Отсутствует Небольшая кровоточивость

Предлагаемое и известные средства использовались в виде аппликаций на пораженную область. Срок лечения составлял 10-11 дней. Клинические эффекты в основной группе проявились через 2-3 дня от начала лечения и выразились в быстром купировании признаков воспаления, раннем рубцевании пародонтальных карманов, прекращении кровоточивости десен через 4 дня, устранении подвижности зубов первой степени и уменьшении второй - через 11 дней. У больных контрольной группы клинический эффект наблюдался через 12 дней.

Таким образом, предлагаемое средство не только позволяет расширить ассортимент средств для лечения заболеваний пародонта и слизистой ротовой полости, но и уменьшить длительность лечения за счет высокого терапевтического эффекта, обусловленного широким спектром действия, а именно антибактериальным, противовоспалительным и регенерирующим.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию средства для лечения и профилактики заболеваний пародонта и слизистой ротовой полости. Средство содержит в своем составе масло жома плодов крыжовника, масло эвкалипта, масло вазелиновое, хлоргексидина биглюконат, натрий карбоксиметилцеллюлозу, метилпарабен, пропилпарабен, воду. Средство расширяет ассортимент препаратов, применяемых для лечения и профилактики воспалительных процессов пародонта и слизистой ротовой полости, способствует ускорению рубцевания пародонтальных карманов, обладает высоким терапевтическим эффектом. 2 табл.

Средство для лечения и профилактики заболеваний пародонта и слизистой ротовой полости, включающее масло жома плодов крыжовника, масло вазелиновое, масло эвкалипта, хлоргексидина биглюконат, натрий карбоксиметилцеллюлозу, метилпарабен, пропилпарабен при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Масло жома плодов крыжовника 0,8-0,9 Масло вазелиновое 5,0-7,0 Масло эвкалипта 0,5-0,7 Хлоргексидина биглюконат 0,05-0,06 Натрий карбоксиметилцеллюлоза 1,5-2,0 Метилпарабен 0,2-0,3 Пропилпарабен 0,4-0,5 Вода очищенная до 100