УСТРОЙСТВО ДЛЯ БЕЗОПАСНОГО ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ИЛИ ЕЕ КОМПОНЕНТОВ И СПОСОБ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Российский патент 2009 года по МПК A61M39/28 

Настоящее изобретение относится к устройству для безопасного переливания крови или ее компонентов и к способу его использования.

Проводимое в операционной переливание крови подлежащим оперированию пациентам, как правило, выполняют подсоединением средств переливания крови или ее компонентов, таких как капельница, соединенная с венозным катетером, к контейнеру или пакету, содержащему кровь или ее компоненты. Одной из основных задач, часто возникающих при этом, является обеспечение получения пациентом крови или ее компонентов, совместимых с его/ее группой крови. Проверку группы крови пациента на предмет ее совместимости с кровью или ее компонентами, содержащимися в пакете, выполняют только визуально, для этого сверяют ярлык на пакете с группой крови пациента, записанной на этикетке. Такой порядок может привести к ошибкам, особенно при недостатке времени в экстренных ситуациях.

Известно устройство для переливания крови или ее компонентов, описанное в патенте США 5925028, принадлежащем владельцу настоящей заявки, которое содержит контейнер для крови или ее компонентов, устройство для переливания пациенту крови или ее компонентов и устройство для соединения контейнера с устройством для переливания крови, причем это соединительное устройство содержит стыковочную систему, образованную двумя центральными трубчатыми элементами, которые могут быть соединены вместе и которые оснащены дополнительными кодирующими устройствами, а также устройство для закрывания элементов, которые могут быть соединены вместе.

Основной недостаток описанного в патенте США 5925028 устройства заключается в непосредственном воздействии указанного соединительного устройства, связанного со стыковочной системой, на выходящий из контейнера кровоток; поэтому в каждом случае необходимо очень внимательно следить за поддержанием стерильности всего устройства, при этом очевидно, что в таком устройстве не обеспечено поддержание необходимого уровня стерильности.

Таким образом, главной задачей настоящего изобретения является создание простого в использовании недорогого устройства для безопасного переливания крови или ее компонентов, в котором отсутствует необходимость взаимодействия с кровью, содержащейся в сообщающемся с ним пакете, и которое, следовательно, не требует стерилизации или тщательной проверки, а также в котором обеспечена возможность идентифицирования группы крови, что гарантирует совместимость группы переливаемой крови и резус-фактора, и которое не потребует изменения принятых в каждой больнице соответствующих процедур.

В связи с этим настоящее изобретение относится, в целом, к устройству для безопасного переливания крови или ее компонентов, помещенных по меньшей мере в один пакет по меньшей мере с одной трубкой в днище, выполненной из упругодеформируемого материала, например резины и т.п., и предназначенной для выпуска крови или ее компонентов, относящихся к заданной группе крови с соответствующим резус-фактором; отличающемуся тем, что оно содержит пережимающее устройство, которое закрыто соответствующими зажимными средствами, выполненными с возможностью перемещения относительно указанной трубки для предотвращения прохождения по ней выходящей из пакета крови или ее компонентов и которое содержит посадочное место, на котором сформированы элементы, пригодные для кодирования и идентифицирования указанной группы крови и соответствующего резус-фактора и взаимодействующие с уникальным ключом для открывания указанного пережимающего устройства, оснащенным соответствующими элементами, дополняющими указанные кодирующие элементы, и выполненным с возможностью раскрепления указанных зажимных средств для открывания указанного пережимающего устройства и разблокирования указанной трубки.

Кроме того, настоящее изобретение относится к способу использования настоящего устройства в соответствии с пунктом 26 формулы изобретения и следующими пунктами.

Дополнительные задачи и преимущества настоящего изобретения подробно описаны далее и не ограничены примерами, приведенными со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:

фиг.1 схематически изображает вид сбоку пакета для переливания крови, имеющего в днище по меньшей мере одну трубку для выпуска крови, на которой в соответствии с первым вариантом выполнения устройства для безопасного переливания крови размещено пережимающее устройство;

фиг.2 изображает перспективный вид сверху пережимающего устройства, показанного на фиг.1, в открытом положении;

фиг.3 изображает перспективный вид снизу пережимающего устройства, показанного на фиг.1, в открытом положении;

фиг.4 изображает перспективный вид жетона, служащего для идентификации группы крови пациента и открывания пережимающего устройства, показанного на фиг.1;

фиг.5 изображает вид сбоку в разрезе показанного на фиг.4 открывающего жетона;

фиг.6 изображает вид сверху части манжеты, выполненной с возможностью закрепления на запястье пациента и имеющей лицевую пластину для приема показанного на фиг.4 открывающего жетона;

фиг.7 изображает перспективный вид сверху показанной на фиг.6 лицевой пластины для приема открывающего жетона;

фиг.8 изображает перспективный вид сверху показанной на фиг.6 лицевой пластины с размещенным на ней открывающим жетоном;

фиг.9 изображает перспективный вид сверху показанной на фиг.8 лицевой пластины с размещенным на ней жетоном и крышкой, предназначенной для транспортировки и/или закрывания жетона;

фиг.10 изображает перспективный вид снизу открывающего жетона, расположенного внутри показанной на фиг.9 крышки;

фиг.11 изображает перспективный вид сверху закрытого пережимающего устройства, на котором установлен соответствующий открывающий жетон;

фиг.12 изображает перспективный вид сверху пережимающего устройства, открытого вставленным в него соответствующим открывающим жетоном;

фиг.13 изображает перспективный вид лицевой пластины, жетона и крышки в соответствии со вторым вариантом выполнения устройства для безопасного переливания крови, представленного в настоящем изобретении;

фиг.14 изображает перспективный вид пережимающего устройства в соответствии со вторым вариантом выполнения настоящего изобретения;

фиг.15 изображает перспективный вид в разрезе устройства, изображенного на фиг.14;

фиг.16 изображает вид в плане и снизу элемента устройства, изображенного на фиг.15; и

фиг.17 изображает вид спереди элемента, изображенного на фиг.16.

На прилагаемых чертежах, в частности на фиг.1, изображен содержащий кровь или ее компоненты пакет 1, на который нанесена надпись 43 с указанием группы крови и резус-фактора этой крови или ее компонентов, например АВ-. В днище пакета 1 размещена по меньшей мере одна трубка 2 для выпуска крови, которая выполнена из упругодеформируемого материала, например резины и т.п., и к нижнему концу которой известным образом могут быть присоединены соответствующие средства (не показаны) соединения с венозным катетером. На трубке 2 в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения закреплено пережимающее устройство 3, содержащее центральный диск 4, который в заданном месте имеет сквозное отверстие 5 с выступающей кольцевой кромкой 8 и надпись 43, указывающую группу крови, помещенной в пакет 1, в данном случае АВ-. На передней или лицевой поверхности диска 4 сформированы выступающие зубцы 6 и 7, местоположение которых также точно задано и которые, по существу, предназначены для кодирования и идентифицирования устройства 3 в отношении заданной группы крови. На стороне, противоположной стороне с отверстием 5, сформирован контрольный выступ 9, прилегающий к кромке 8. Выступающая проушина 10 сформирована на одной стороне диска 4 за одно целое с ним и снабжена отверстием 11 для приема связи 12, служащей для неразъемного соединения устройства 3 с пакетом 1 и крышкой 38.

Для этого в нижнем крае указанного пакета выполнены два отверстия 13, через одно из которых проходит связь 12. На стороне диска 4, противоположной стороне с проушиной 10, сформирована рукоятка 14, сложенная в направлении к задней части диска 4 и имеющая с одного конца зубчатый палец 15, вставленный в отверстие 5 для закрывания устройства 3 вследствие перемещения вокруг трубки 2.

Рукоятка 14 (фиг.2 и 3) сформирована за одно целое с диском 4 и у кромки 8 диска 4 имеет ослабленную зону 16, вокруг которой обеспечена возможность поворота рукоятки для ввода пальца 15 в отверстие 5. Как отмечено выше, рукоятка 14 сложена в направлении задней части диска 4, на котором сформировано посадочное место 17 в форме, соответствующей трубке 2, и которое имеет ряд внутренних поперечных ребер 18. Складывание рукоятки 14 в направлении задней части диска 4 с вводом пальца 15 в соответствующее отверстие 5 приводит к зажиманию трубки 2 между внутренней стороной рукоятки 14 и ребрами 18 седла 17. Таким образом, устройство 3 предотвращает выпуск крови из пакета 1 без взаимодействия с нею, чем обеспечено преимущество этого устройства.

Для снятия устройства 3 с трубки 2 и обеспечения возможности вытекания крови из пакета 1 необходимо вывести палец 15 из соответствующего отверстия 5 диска 4 и раскрыть рукоятку 14. Для вывода пальца 15 необходимо использовать открывающий ключ, пригодный для взаимодействия с кодирующими элементами 6, 7, сформированными на диске 4 устройства 3.

В связи с этим на фиг.4 и 5 изображен открывающий жетон 19, имеющий круглую форму и надпись 43, указывающую на группу крови АВ-, соответствующую группе крови в устройстве 3 и пакете 1. Жетон 19 имеет на наружной кромке вырез 20, форма которого дополняет форму выступа 9 диска 4, и ряд контрольных сквозных отверстий, таких как отверстия 21 и 22, точно соответствующих зубцам 6 и 7 диска 4. Расположение на жетоне 19 отверстий 21 и 22, как и зубцов 6 и 7 диска, точно задано. Кроме того, жетон 19 содержит сквозное отверстие 23, имеющее, по существу, форму усеченного конуса и предназначенное для взаимодействия с пальцем 15, сформированным на свободном конце рукоятки 14.

На фиг.6 изображена манжета 24, служащая для приема и проверки жетона 19. Она содержит лицевую пластину 25 с надписью 43, указывающей группу крови, в данном примере АВ-, причем на двух противоположных сторонах пластины 25 выполнены две выступающие в стороны проушины 26, сформированные с ней за одно целое.

В каждой из проушин 26 выполнена прорезь 27, через которую проходит ремень 28, служащий для крепления манжеты 24 к запястью пациента.

Как показано на фиг.7, пластина 25 имеет выступающую кольцевую кромку 29, в которой сформированы два отверстия 30, порядок работы с которыми описан ниже. На поверхности пластины сформированы два выступающих зубца 31 и 32, форма и размещение которых соответствуют форме и размещению отверстий 21 и 22 в жетоне 19, и дополнительный цилиндрический палец 33, форма и размещение которого соответствуют форме и размещению отверстия 23 в жетоне 19, а также выступ 34, который примыкает к кромке 29 и форма и размещение которого соответствуют форме и размещению выреза 20, сформированного в выступающей кольцевой кромке жетона 19.

Два элемента 35 предназначены для постоянного фиксирования ремня 28 относительно пластины 25. Элементы 35 могут быть введены во взаимное зацепление с соответствующими пальцами 36, выступающими на передней поверхности проушин 26. В ремне 28 с обеих сторон пластины 25 выполнен ряд сквозных отверстий 44, в два из которых можно вставить пальцы 36. Элементы 35 расположены на некотором расстоянии от пластины 25 и каждый из них эластичной лентой 37 соединен с проушинами 26. На фиг.6 эти ленты изображены в сложенном состоянии, так что элементы 35 давлением приведены в неразъемное взаимодействие с соответствующими пальцами 36.

На фиг.8 изображен жетон 19, расположенный на пластине 25 манжеты 24, с соответствующими отверстиями 21, 22 и 23, которые взаимодействуют соответственно с зубцами 31, 32 и пальцем 33. Их высота, а также высота кромки 29 пластины 25, превышает толщину жетона 19. Тем самым предусмотрена возможность размещения в манжете 24 поверх друг друга нескольких жетонов 19 одной группы крови, в данном случае АВ-. Жетоны 19 с информацией о группе крови, соответствующей группе крови пациента, также можно разместить в пластине 25.

Например, если внутри манжеты 24 поверх друг друга размещены три жетона 19, это означает, что пациенту, которому должна быть сделана определенная операция, требуется три пакета 1, каждый из которых снабжен соответствующим устройством 3, которое может быть открыто с использованием одного из жетонов 19. Отверстия 30, сформированные в кромке 29 пластины 25, служат для облегчения извлечения жетонов 19, которые размещены на пластине 25 прикрепленной к запястью пациента манжеты 24, и проверки их количества.

На фиг.9 и 10 изображена предназначенная для закрывания пластины 25 крышка 28. Она имеет кольцевую кромку 39, в которой сформирован ряд, по существу, вертикальных секций 40, способствующих облегчению извлечения жетона надавливанием или вращательным движением, а также выступающее кольцо 41, сформированное за одно целое с крышкой и расположенное на одной ее стороне, при помощи которого крышку 38 можно закрепить на пальцах 36 или соединить, например, бандажной лентой (не показана) с отверстиями пакета и пережимающего устройства. Внутри крышки 38 выполнен выступающий зубец 42, форма которого соответствует форме сформированного в жетоне 19 отверстия 21 и благодаря которому обеспечено размещение жетона надписью, указывающей группу крови, вниз.

На фиг.11 изображен перед вводом в устройство 3 жетон 19, вырез 20 которого расположен с возможностью взаимодействия с выступом 9, примыкающим к кромке 8 устройства 3. При надавливании жетона 19 отверстие 23 в форме усеченного конуса вызывает радиальное сжатие пальца 15, которое позволяет открыть рукоятку 14 и развернуть ее так, как показано на фиг.12. При этом отверстия 21 и 22 жетона 19 продолжают взаимодействовать с соответствующими зубцами 6 и 7 и удерживать указанный жетон внутри диска 4 устройства 3 с предотвращением его извлечения в качестве доказательства его использования.

На фиг.13 показан другой вариант выполнения устройства для безопасного переливания крови в соответствии с настоящим изобретением, а именно, здесь изображены запястная лицевая пластина 45, жетон 66 и крышка 60, которые аналогичны соответствующим устройствам на фиг.6-10. С противоположных сторон пластины 45 за одно целое с ней выполнены две выступающие в стороны проушины 46. В каждой из них сформирована прорезь 47, через которую может быть пропущен ремень манжеты (не показан). Указанный ремень, который может быть выполнен как ремень, изображенный на фиг.6, может быть прикреплен к пластине 45 крепежными элементами 49, расположенными на некотором расстоянии от нее и соединенными с проушинами 46 эластичными лентами 50. Для закрепления указанного ремня в крепежные элементы должны быть вставлены выступающие из проушин 46 пальцы 48.

Пластина 45 содержит выступающую кольцевую кромку 55, в которой сформированы два отверстия 56. С пластиной 45 эластичной лентой 59 соединен колпачок 57, имеющий осевой выступ 58. Зубцы 51 и 52, выступающие в осевом направлении от поверхности пластины 45, служат для соединения с соответствующими сквозными отверстиями 69 и 68 жетона 66. Форма контрольного выступа 53 с рельефной боковой поверхностью 54, расположенного рядом с кромкой 55, соответствует форме выреза 73, выполненного в наружной кромке жетона 66.

В жетоне 66 также выполнены сквозное полукруглое отверстие 67 и, на одной его стороне, выступающие ребра 70, 71 и 72. Ребро 70 проходит вдоль центральной оси жетона 66 и отверстием 69 разделено на две части, а ребро 71 расположено параллельно ребру 70 на одной с ним стороне жетона. Ребро 72 перпендикулярно двум другим ребрам и расположено между вырезом 73 и отверстием 67.

На внутренней стороне закрывающей пластины сформирована крышка 60 с полукруглым зубцом 61, который выполнен с возможностью его соединения с соответствующим отверстием 67 в жетоне 66.

Почти в центре закрывающей пластины крышки 60 сформирована диафрагма 64 с ломкими ослабленнными участками 65, а на внешней стороне крышки 60 для ее точного размещения выполнен эталонный элемент 62, который при помещении крышки на пластину 45 должен совпадать с эталонным элементом 63, расположенным на наружной поверхности кромки 55.

На фиг.14 изображено пережимающее устройство 74, выполненное в соответствии со вторым вариантом настоящего изобретения, которое содержит колпак 83 с боковой стенкой 84 и верхней стенкой 86, который соединен с устройством 74 заглушками 92, вставленными в прорези, сформированными в радиальных проушинах 81, выступающих от приподнятой кольцевой кромки 75 указанного устройства. В колпаке 83 сформировано широкое отверстие 89, с обеих сторон которого выполнены две прорези 85, предназначенные для введения жетона 66 в устройство 74. На стенке 86 колпака 83 рядом с отверстием 89 за одно целое с колпаком сформирована кнопка 87, которая отделена от стенки 86 по всей своей окружности за исключением перемычек 88, примыкающих к отверстию 89. На внутренней стороне кнопки 87 выполнено несколько желобков 90 и один центральный желобок 91. Из фиг.15 очевидно, что пережимающее устройство 74 выполнено почти аналогично описанному выше устройству 3. В самом деле, рукоятка 77 шарнирно прикреплена к пережимающему устройству 74 с использованием ослабленной зоны 76. На противоположном конце рукоятки 14 сформирован зубчатый палец 78, вводимый внутрь через сквозное отверстие 80. Отверстие 67 жетона 66 взаимодействует с зубцом 79, выступающим по оси из днища устройства 74, а вырез 73 взаимодействует с выступом 82.

Желобки 90, 91 выполнены с возможностью соединения соответственно с ребрами 71 и 70, сформированными в поверхности жетона 66. В частности, на фиг.16 и 17 видно, что желобок 91 выполнен с возможностью приема ребра 70 жетона 66, т.е. он выполняет направляющую функцию, а желобки 90 предназначены для соединения с ребрами 71, т.е. выполняют функцию кодирования.

Очевидно, что в соответствии с обоими вариантами осуществления настоящего изобретения данное устройство для безопасного переливания крови может содержать пережимающие устройства с различными вариантами размещения выступающих кодирующих зубцов и/или иных зубцов, выполняющих различные функции, в зависимости от группы крови, которой они соответствуют, так что можно выполнить столько же пережимающих устройств, сколько имеется групп крови, путем выполнения большего или меньшего количества выступающих зубцов определенной формы, при условии, что зубцы каждого устройства имеют расположение, и/или количество, и/или форму, отличные от зубцов другого устройства. Так, например, расположение на центральном диске, и/или число, и/или форма зубцов пережимающего устройства для крови группы В+ будут отличаться от того, что представлено на чертежах устройства 3 для крови группы АВ-. Соответственно такое пережимающее устройство для пакетов с кровью группы В+ будет оснащено соответствующим открывающим жетоном, предназначенным для размещения на соответствующей лицевой пластине манжеты.

Рассмотрим способ использования настоящего устройства безопасного переливания крови пациентам, которым необходима данная операция, в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения. В центре переливания крови персонал больницы, на который возложена эта обязанность, перекрестным химическим анализом определяет группу крови, содержащейся в пакете 1, с последующей записью на этом пакете этой группы крови и соответствующего резус-фактора, например АВ-. В распоряжении персонала имеется несколько устройств 3, каждое из которых отнесено к определенной группе крови со своим резус-фактором. После выбора устройства 3 с надписью АВ- его устанавливают на трубку пакета 1, как описано выше, а именно сложением рукоятки 14 в направлении задней части диска 4 с последующим вводом пальца 15 в соответствующее отверстие 5, сформированное в диске 4. Устройство 3 связью 12 неразъемно соединено с пакетом 1, что позволяет предотвратить любой нежелательный или некорректный доступ к пакету 1, содержащему кровь группы АВ-. После идентификации пакета и прикрепления к нему устройства 3 его помещают в холодильник для сохранения крови в требуемом состоянии. В отделении больницы, в котором находится ожидающий операции пациент, определяют группу его крови, например АВ-, с последующей записью полученных данных в больничный файл и на этикетку, предназначенную для размещения на ремне 28, служащем для прикрепления манжеты 24 к запястью пациента. Очевидно, что в этом случае в распоряжении персонала имеется несколько пластин 25 для каждой группы крови с определенным резус-фактором. Таким образом, после отбора пластины 25 с надписью АВ- ее неразъемно прикрепляют к ремню 28 с этикеткой крепежными элементами 35, а затем полученную манжету 24 прикрепляют к запястью пациента.

Далее выполняют перекрестный анализ крови, взятой у пациента, и крови, содержащейся в пакете 1. Кровь, взятую у пациента, отправляют в центр переливания крови, и затем путем химического анализа выполняют перекрестную проверку крови пакета 1. Далее отбирают несколько пакетов с предназначенной для переливания кровью той же группы АВ-, готовых для отправки в больницу, в которой содержится пациент. Затем отбирают жетон 19 для открывания устройства 3, смонтированного на каждом пакете, в количестве, равном количеству пакетов для переливания крови. После этого жетон 19 с соответствующей документацией о проведенных проверках доставляют в отделение больницы, где вставляют в пластину 25 манжеты 24 один поверх другого, как описано выше. Так как у каждого жетона 19 свой номер, форма и свое расположение отверстий 20, 21 и 22, его можно вставить в манжету 24 только соответствующей группы. Предназначенные для переливания крови пакеты 1 доставляют в операционное отделение лечебного учреждения, и из манжеты 24 вынимают жетон 19 для открывания устройств 3 из расчета один жетон 19 для каждого устройства 3. Устройство 3 каждого пакета 1 открывают, как описано со ссылками на фиг.11 и 12, и оставляют прикрепленным к указанному пакету 1 связью 12 для подтверждения осуществления вышеуказанных процедур.

Из фиг.13-17 очевидно, что порядок работы второго варианта выполнения настоящего изобретения практически соответствует порядку, описанному выше. При этом, однако, преимущественно усовершенствованы некоторые конкретные этапы такого порядка, в особенности, касающиеся безопасности и эффективности всей работы.

Как показано на фиг.14 и 15, устройство 74 оснащено колпаком 83, который при взаимодействии с элементами жетона 66 практически полностью предотвращает возможность ввода неверного жетона в данное пережимающее устройство. В пережимающем устройстве по первому варианту выполнения настоящего изобретения по меньшей мере теоретически можно разместить жетон 19, который может не совсем точно совпадать с кодом такого устройства и которым можно так надавить на стопорный штифт, что он будет разблокирован.

Устройство по второму варианту выполнения изобретения полностью решает эту проблему: в жетоне 66 выполнены ребра 71, которые своим расположением на ее поверхности определяют код данного типа крови. На внутренней стороне верхней стенки колпака выполнено заданное количество желобков, позволяющих осуществить ввод жетонов 66, имеющих соответствующие совместимые элементы, причем в представленном на фиг.14-17 варианте выполненные в колпаке желобки соответствуют универсальному донорскому типу крови 0+, то есть в изображенное конкретное пережимающее устройство можно ввести любой жетон.

Жетон 66 вводят в устройство 74 через прорези 85, сформированные с обеих сторон отверстия 89. Как показано на фиг.16 и 17, ребро 70 имеет только направляющие функции, осуществляемые благодаря его взаимодействию с желобком 91 колпака 83, потому имеется во всех жетонах 66. Таким образом, в данное пережимающее устройство практически невозможно ввести неверный жетон. Кроме того, кнопка 87 колпака 83, с одной стороны, намного упрощает открывание указанного пережимающего устройства, а с другой стороны, обеспечивает возможность приложения давящей силы только, по существу, в центре жетона. Благодаря предотвращению нажатия на жетон вблизи указанного зубчатого пальца в устройстве 74 обеспечена возможность его открывания исключительно при помощи жетона с кодирующими средствами, которые точно соответствуют кодирующим средствам пережимающего устройства.

В жетоне 66 также выполнен асимметричный вырез 73, который позволяет осуществить ее правильный, т.е. только с одной стороны, ввод как в пластину 45, так и в устройство 74. Кроме того, крышку 60 можно легко разместить на пластине 45, а жетон (жетоны) можно быстро снять с указанной крышки наложением на нее колпачка 57 с последующим нажатием на него для разрушения диафрагмы 64 выступом 58, который затем выталкивает жетон (жетоны) из крышки 60. Диаметр крышки 60 меньше диаметра пластины 45, поэтому крышку легко разместить в кромке 55. В диафрагме 64 преимущественно выполнены ломкие ослабленнные участки 65, облегчающие ввод выступа 58.

В соответствии еще с одной особенностью настоящего изобретения всем лицам, которым может понадобиться переливание крови, может быть предоставлен персональный жетон 19 или 66, предназначенный для постоянного ношения с собой и имеющий код, соответствующий группе крови владельца, так что в больнице при переливании крови пользователь имеет возможность проверить, совпадают ли элементы, кодирующие и идентифицирующие его/ее группу крови и резус фактор, размещенные на данном посадочном месте, а именно на пластине 25 или 45, с кодирующими и идентифицирующими элементами его/ее собственного жетона.

Изобретение относится к медицине, а именно к трансфузиологии. Устройство содержит пережимающее устройство, закрытое соответствующими зажимными средствами, выполненными с возможность перемещения относительно указанной трубки для предотвращения прохождения по ней выходящей из пакета крови или ее компонентов, и которое содержит посадочное место в виде диска, на котором сформированы элементы, пригодные для кодирования и идентифицирования указанной группы крови и соответствующего резус-фактора и взаимодействующие с уникальным ключом. Ключ служит для идентификации группы крови пациента и, в случае ее совместимости, позволяет открыть указанное пережимающее устройство, оснащенное соответствующими элементами, дополняющими указанные кодирующие элементы, и который выполнен с возможностью раскрепления указанных зажимных средств для открывания указанного пережимающего устройства и разблокирования указанной трубки. Раскрыт способ использования устройства. Технический результат заключается в обеспечении безопасного переливания крови простыми и недорогими средствами. 2 н. и 39 з.п. ф-лы, 17 ил.

1. Устройство для безопасного переливания крови или ее компонентов, помещенных по меньшей мере в один пакет, по меньшей мере с одной трубкой в днище, выполненной из упругодеформируемого материала, например, резины и т.п. и предназначенной для выпуска крови или ее компонентов, относящихся к заданной группе крови с соответствующим резус-фактором, содержащее пережимающее устройство, которое закрыто соответствующими зажимными средствами, выполненными с возможностью перемещения относительно указанной трубки для предотвращения прохождения по ней выходящей из пакета крови или ее компонентов, и которое содержит посадочное место, на котором сформированы элементы пригодные для кодирования и идентифицирования указанной группы крови и соответствующего резус-фактора и которые взаимодействуют с уникальным ключом, предназначенным для открывания в случае совместимости крови или ее компонентов указанного пережимающего устройства, отличающееся тем, что посадочное место пережимающего устройства выполнено в виде диска, оснащенного соответствующими элементами, дополняющими указанные кодирующие элементы и выполненными с возможностью раскрепления указанных зажимных средств для открывания указанного пережимающего устройства и разблокирования указанной трубки.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что указанное пережимающее устройство неразъемно соединено подходящими для этого средствами с пакетом как в положении, в котором зажимные средства закрыты, так и в открытом положении, в котором они открыты.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что уникальный ключ, используемый для проверки идентичности группы крови пациента и ее совместимости с принимаемой кровью, размещен внутри посадочного места, сформированного в манжете.

4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что на пакете, пережимающем устройстве, уникальном ключе и манжете нанесена одна и та же надпись, указывающая группу крови пациента и соответствующий ей резус-фактор.

5. Устройство по п.3, отличающееся тем, что уникальные ключи, указывающие группу крови пациента и группы, совместимые с группой пациента, размещены внутри указанного посадочного места манжеты.

6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что пережимающее устройство, выполненное в виде диска, имеет расположенные на нем в точно заданном месте выступающие зубцы, которые взаимодействуют со сквозными отверстиями, дополняющими эти зубцы, и сформированными в аналогичных местах уникальных ключей для размыкания пережимающего устройства.

7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что диск содержит выступающую кольцевую кромку.

8. Устройство по п.7, отличающееся тем, что контрольный выступ, взаимодействующий с вырезом, сформированным в кромке уникального ключа выполнен у внутренней стенки указанной выступающей кольцевой кромки диска пережимающего устройства.

9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что контрольный выступ и взаимодействующий с ним вырез имеют дополняющий друг друга асимметричный профиль.

10. Устройство по п.6, отличающееся тем, что рукоятка, складываемая в направлении задней части диска посредством шарнира, закреплена на одной стороне диска или сформирована с ним за одно целое с одной его стороны, причем ее свободный конец содержит зубчатый палец, который вставлен в сквозное отверстие, сформированное в диске, для закрывания пережимающего устройства и зажимания указанной трубки.

11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что шарнир представляет собой ослабленную зону, сформированную у того конца рукоятки, который соединен с диском.

12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что уникальный ключ содержит сквозное отверстие, имеющее по существу форму усеченного конуса и предназначенное для раскрепления зубчатого пальца надавливанием и открывания указанного пережимающего устройства.

13. Устройство по п.10, отличающееся тем, что диск имеет в своей задней части посадочное место, внутри которого размещена указанная трубка, которая зажата между указанной рукояткой и указанным посадочным местом.

14. Устройство по п.13, отличающееся тем, что указанное посадочное место содержит ряд поперечных ребер.

15. Устройство по п.10, отличающееся тем, что на стороне диска, противоположной стороне присоединения указанной рукоятки, имеется выступающая проушина с сформированным в ней отверстием, предназначенным для прикрепления связи, служащей для неразъемного присоединения пережимающего устройства к пакету.

16. Устройство по п.6, в котором пережимающее устройство дополнительно содержит цилиндрический колпак, прочно соединенный с пережимающим устройством и имеющий отверстия для введения уникального ключа.

17. Устройство по п.16, в котором указанное отверстие содержит прорезь, сформированную радиально на боковой стенке колпака.

18. Устройство по п.17, в котором указанные средства кодирования введения содержат по меньшей мере один желобок, сформированный на одном краю указанного прорези, причем уникальный ключ имеет ребра, которые по своей конструкции дополняют форму указанных желобков.

19. Устройство по п.16, в котором колпак содержит средства прижатия уникального ключа к диску пережимающего устройства.

20. Устройство по п.3, отличающееся тем, что манжета содержит лицевую пластину с выполненными на ней выступающими зубцами, форма и расположение которых соответствуют форме и расположению отверстий в уникальном ключе.

21. Устройство по п.20, отличающееся тем, что лицевая пластина содержит дополнительный цилиндрическим палец, с которым может взаимодействовать указанное отверстие, выполненное в уникальном ключе в форме усеченного конуса.

22. Устройство по п.20, отличающееся тем, что лицевая пластина содержит выступающую кольцевую кромку для размещения внутри нее поверх друг друга нескольких уникальных ключей одного типа, количество которых соответствует количеству пакетов, содержащих необходимую для пациента кровь или ее компоненты одной группы.

23. Устройство по п.22, отличающееся тем, что на внутренней стенке кольцевой кромки лицевой пластины выполнен контрольный выступ, дополняющий указанный вырез, сформированный в уникальном ключе.

24. Устройство по п.23, отличающееся тем, что указанные контрольный выступ и дополняющий вырез имеют дополняющий друг друга асимметричный профиль.

25. Устройство по п.22, отличающееся тем, что выступающая кольцевая кромка лицевой пластины содержит по меньшей мере одно отверстие для упрощения извлечения уникальных ключей, расположенных поверх друг друга в манжете, и проверки их количества.

26. Устройство по п.20, отличающееся тем, что манжета содержит ремень для прикрепления к запястью пациента, причем каждая из двух проушин, выполненных на двух противоположных сторонах лицевой пластины, имеет по меньшей мере одну прорезь, через которую проходит указанный ремень.

27. Устройство по п.26, отличающееся тем, что на каждой из указанных проушин выполнены выступающие пальцы, а в ремне с двух противоположных сторон лицевой пластины выполнен ряд сквозных отверстий, в одно из которых может быть вставлен каждый выступающий палец, который может быть введен во взаимное зацепление с соответствующими элементами, пригодными для постоянного прикрепления ремня к лицевой пластине и соединенными с ней эластичными лентами.

28. Устройство по п.20, отличающееся тем, что лицевая пластина содержит закрывающую крышку.

29. Устройство по п.28, отличающееся тем, что закрывающая крышка содержит кольцевую кромку, в которой выполнен ряд секций или ослабленных зон, способствующих упрощению извлечения жетона надавливанием или вращательным движением.

30. Устройство по п.28, отличающееся тем, что внутри указанной крышки выполнен выступающий зубец, форма и положение которого соответствуют форме и положению одного из сквозных отверстий, выполненного в уникальном ключе с возможностью обеспечения размещения жетона в таком положении, что надпись, указывающая группу крови, повернута вниз.

31. Устройство по п.28, отличающееся тем, что указанная крышка имеет на своей внешней стороне по меньшей мере одно выступающее кольцо для соединения с корпусом лицевой пластины.

32. Устройство по п.19, отличающееся тем, что в центре закрывающей пластины закрывающей крышки сформирована диафрагма, которая выполнена с возможностью взаимодействия с извлекающим элементом, введением которого сквозь указанную диафрагму извлекают уникальный ключ (ключи) из указанной крышки.

33. Устройство по п.32, отличающееся тем, что указанный извлекающий элемент содержит осевой выступ, размещенный в центре колпачка, который выполнен с возможностью прикрепления к указанной крышке, а также прочного прикрепления к указанной лицевой пластине.

34. Устройство по п.32, отличающееся тем, что в диафрагме выполнен по меньшей мере один ломкий ослабленный участок.

35. Устройство по п.32, в котором внутри указанной крышки выполнен выступающий зубец, форма и положение которого соответствуют форме и положению одного из сквозных отверстий уникального ключа.

36. Способ использования устройства для безопасного переливания крови или ее компонентов по одному из предыдущих пунктов формулы, согласно которому:
а) определяют группу и соответствующий резус-фактора крови, содержащейся в пакете;
б) на указанный пакет наносят информацию об указанной группе крови и соответствующем резус-факторе;
в) устанавливают пережимающее устройство с идентичной информационной надписью на трубке для выпуска крови или ее компонентов из указанного пакета;
г) неразъемно соединяют выбранное пережимающее устройство с указанным пакетом;
д) определяют группу крови и соответствующий резус-фактор пациента с записью полученных данных в больничный файл и на этикетку, предназначенную для размещения на манжете, прикрепленной к запястью пациента;
е) подбирают лицевую пластину с данными о группе крови и резус-факторе, совпадающими данными о группе крови и резус-факторе пациента;
ж) постоянно фиксируют лицевую пластину на ремне;
з) прикрепляют манжету к запястью пациента;
и) отбирают требуемое количество пакетов, содержащих предназначенную для переливания пациенту кровь или ее компоненты с определенными заранее группой крови и резус-фактором;
к) согласно количеству необходимых пакетов подбирают соответствующее количество уникальных ключей, тип которых соответствует группе крови пациента, или соотносят с каждым отдельным пакетом уже вставленный в крышку ключ;
л) на лицевой пластине манжеты размещают выбранный уникальный ключ или ключи поверх друг друга или извлекают необходимый ключ из крышки нажатием или вращательным движением;
м) перед оперированием пациента из манжеты вынимают уникальный ключ или ключи и открывают соответствующее пережимающее устройство или устройства, причем каждому устройству соответствует свой уникальный ключ.

37. Способ по п.36, отличающийся тем, что этапы а), б), в), г), д), е), ж), л) и м) выполняют в центре переливания крови, находящемся вне отделения больницы, в котором пациент ожидает операции.

38. Способ по п.36, отличающийся тем, что этапы г), д), з), л) и м) выполняют в отделении больницы, в котором пациент ожидает операции, или в месте осуществления переливания крови.

39. Способ по п.22, отличающийся тем, что между этапом ж) и з) предусмотрен дополнительный этап проверки и перекрестного анализа группы крови пациента и группы крови в пакете для переливания.

40. Способ по п.36, отличающийся тем, что манжету прикрепляют к запястью пациента при его поступлении в больницу, а после выполнения этапа д) к ней неразъемно прикрепляют лицевую пластину с данными, указывающими группу крови и соответствующий резус-фактор.

41. Способ по пп.36-40, отличающийся тем, что предоставляют возможность всем лицам, которым может осуществляться переливание крови, иметь уникальные ключи, которые они постоянно носят с собой и которые закодированы в соответствии с группой крови владельца, так что при переливании крови в больнице пользователь имеет возможность проверить, совпадают ли элементы для кодирования и определения его/ее группы крови и соответствующего резус-фактора, на указанной лицевой пластине с элементами его/ее собственного уникального ключа.