СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕЗУЛЬТАТА АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ Российский патент 2009 года по МПК A61B10/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, и может найти применение при лечении больных артериальной гипертонией.

Известны способы оценки стоимости лечения больных артериальной гипертонией, заключающиеся в оценке соотношения затраты/полезность или приращения затрат на единицу полезности (Новик А.А. Концепция исследования качества жизни в медицине. /А.А.Новик, Т.И.Ионова, П.Кайнд. - СПб.: Элби, 1999).

Наиболее близким к заявляемому является анализ утилитарности (CUA) - тип клинико-экономического анализа, при котором результаты вмешательства оцениваются в единицах «полезности», наиболее часто из которых используются стандартизированные по качеству годы жизни: CUA=[(DC₁+IС₁)-(DC₂+IC₂)]:(Ut₁-Ut₂), где: CUA - соотношение затраты/полезность (или показатель приращения затрат на единицу полезности), DC₁ - прямые затраты при применении первого метода, IC₁ - косвенные затраты при применении первого метода, DC₂ - прямые затраты при применении второго метода, IС₂ - косвенные затраты при применении второго метода, Ut₁ - утилитарность при применении первого метода, Ut₂ - утилитарность при применении второго метода (Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ) / М.В.Авксентьева, П.А.Воробьев, В.Б.Герасимов и др. - М.: Ньюдиамед, 2000).

Однако применение известного способа трудоемко в расчетах, не позволяет оценивать изменение стоимости лечения при неизменной схеме фармакотерапии в зависимости от изменения ее клинической эффективности во времени (выгодность) и не может учитывать факторы, способные значимо влиять на качество лечения (полезность, рациональность).

Задача изобретения - создать инструмент, позволяющий на основании качественных показателей количественно оценивать экономическую эффективность результата фармакотерапии.

Поставленная задача решается за счет того, что количественную оценку результата антигипертензивной фармакотерапии рассчитывают по формуле:

где: - Выгодность - экономическая эффективность результата антигипертензивной терапии, выражаемая в баллах, Е - клиническая эффективность антигипертензивной терапии, O_(neg) - зарегистрированное на фоне проводимой терапии ухудшение по сравнению с предыдущим хотя бы одного из контролируемых лабораторных параметров, S_(neg) - отмеченное пациентом любое ухудшение состояния здоровья, связываемое им с проводимой терапией, O_(pos) - отсутствие ухудшения или зарегистрированное улучшение по сравнению с предыдущим хотя бы одного из контролируемых лабораторных параметров, S_(pos) - отмеченное пациентом отсутствие ухудшения или улучшение состояния здоровья, связываемое им с проводимой терапией, t - кратность приема каждого препарата в сутки, m - используемая разовая доза каждого препарата, m_max - максимальная суточная доза каждого препарата, n - количество используемых препаратов, C_v - цена упаковки каждого препарата в рублях на день приобретения, d₁ - количество действующего вещества в суточной дозе для каждого препарата, выраженное в миллиграммах, v - количество таблеток в упаковке каждого препарата, d - количество действующего вещества в таблетке для каждого препарата, выраженное в миллиграммах.

Основанием для вывода о возможности использования указанного способа количественной оценки эффективности антигипертензивной терапии послужила доказанная минимизация расходов при повышении эффективности лечения больных артериальной гипертонией.

Способ осуществляют следующим образом.

У больного артериальной гипертонией в начале терапии и через 1 месяц измеряют показатели систолического и диастолического артериального давления, исследуют лабораторные показатели (билирубин крови общий; глюкозу крови; калий крови; креатинин крови; мочевину крови; холестерин крови общий), выясняют оценку больным своего состояния, регистрируют количество применяемых антигипертензивных препаратов и для каждого препарата устанавливают кратность приема препарата в сутки, назначенную суточную дозу и максимальную суточную дозу, цену упаковки каждого препарата в рублях на день приобретения, количество действующего вещества в суточной дозе для каждого препарата, выраженное в миллиграммах, количество таблеток в упаковке каждого препарата и количество действующего вещества в таблетке для каждого препарата, выраженное в миллиграммах. Клиническую эффективность выражают следующим образом: при достигнутом целевом значении систолического и диастолического артериального давления Е=1, при достигнутом целевом значении систолического (но не достигнутом диастолического) либо при достигнутом целевом значении диастолического (но не достигнутом систолического) артериального давления либо при снижении любого из показателей на 20% и более от исходного, но не достигнутом целевом значении артериального давления Е=2, при не достигнутом целевом значении систолического и диастолического артериального давления либо при снижении любого из показателей менее чем на 20% от исходного Е=3. При наличии факторов, отвечающих условиям

O_(neg), S_(neg), O_(pos), S_(pos), соответствующему критерию присваивается 1 балл, (O_(neg,pos)=l, S_(neg,pos)=l) при отсутствии - 0 баллов (O_(neg,pos)=0, S_(neg,pos)=0). Прочие показатели включают в формулу в их истинных величинах. Выгодность менее 1 балла интерпретируют как хорошую, от 1 до 10 баллов - как удовлетворительную, более 10 баллов - как неудовлетворительную.

Пример. Больная Н. 56 лет, в течение 2 лет страдает гипертонической болезнью. По назначению участкового врача принимает эналаприл 20 мг 2 раза в сутки, гидрохлортиазид 25 мг 1 раз в сутки. Отмечает частые эпизоды повышения АД до 180/110 мм рт.ст. Субъективно чувствует себя плохо. Исходно: билирубин крови общий 14,2 мкм/л; глюкоза крови 4,5 ммоль/л; калий крови 4,3 ммоль/л; креатинин крови 68 мкм/л; мочевина крови 5,1 ммоль/л; холестерин крови общий 6,12 ммоль/л, цена упаковки эналаприла 69,0 руб., гидрохлортиазида - 58,0 руб. количество действующего вещества в суточной дозе эналаприла - 40 мг, гидрохлортиазида - 25 мг, количество таблеток в упаковке эналаприла - 40, в упаковке гидрохлортиазида - 50, количество действующего вещества в таблетке для эналаприла - 20 мг, для гидрохлортиазида - 25 мг.

По формуле:

- неудовлетворительная выгодность. Через месяц при продолжении указанной терапии сохраняются эпизоды повышения АД до 180/110 мм рт.ст. Субъективно появился сухой кашель. Билирубин крови общий 17,4 мкм/л; глюкоза крови 4,3 ммоль/л; калий крови 3,8 ммоль/л; креатинин крови 63 мкм/л; мочевина крови 5,2 ммоль/л; холестерин крови общий 6,34 ммоль/л. По формуле:

- несмотря на неизменность цены используемых препаратов, снижение выгодности в результате отсутствия клинической эффективности. Произведена замена эналаприла на периндоприл 4 мг (стоимость упаковки 214 рублей, 30 таблеток по 4 мг), гидрохлортиазида на индапамид 1,5 мг (стоимость упаковки 160 рублей, 30 таблеток по 1,5 мг), добавлен амлодипин 5 мг (стоимость упаковки 588 рублей, 30 таблеток по 10 мг). Через месяц: стойкое снижение АД до целевых значений, прекращение кашля. Лабораторно: Билирубин крови общий 14,4 мкм/л; глюкоза крови 4,6 ммоль/л; калий крови 4,1 ммоль/л; креатинин крови 63 мкм/л; мочевина крови 5,3 ммоль/л; холестерин крови общий 6,12 ммоль/л. По формуле:

- повышение выгодности до удовлетворительной. Вывод: замена антигипертензивных препаратов обоснована.

В результате применения предложенного способа у больных артериальной гипертонией удалось повысить эффективность и обеспечить контролируемость терапии, достигнув клинического ответа у 87% больных, оптимизировав затраты на лечение у 100% больных.

Изобретение предназначено для лечения больных артериальной гипертонией. Оценку экономической эффективности результата антигипертензивной фармакотерапии выполняют по формуле

При этом - выгодность - экономическая эффективность результата антигипертензивной терапии, выражаемая в баллах. Е - клиническая эффективность антигипертензивной терапии: Е=1 - при достижении целевого значения систолического и диастолического артериального давления, Е=2 - при достигнутом целевом значении систолического артериального давления, но не достигнутом значении диастолического артериального давления либо при снижении любого из показателей артериального давления на 20% и более от исходного, но не достигнутом целевом значении артериального давления, Е=3 - при не достигнутом целевом значении систолического и диастолического артериального давления либо при снижении любого из показателей артериального давления менее чем на 20% от исходного. O_(neg) - зарегистрированное на фоне проводимой антигипертензивной терапии ухудшение по сравнению с предыдущим хотя бы одного из контролируемых лабораторных параметров. S_(neg) - отмеченное пациентом любое ухудшение состояния здоровья, связываемое им с проводимой антигипертензивной терапией. O_(pos) - отсутствие ухудшения или зарегистрированное улучшение по сравнению с предыдущим хотя бы одного из контролируемых лабораторных параметров. S_(pos) - отмеченное пациентом отсутствие ухудшения или улучшение состояния здоровья, связываемое им с проводимой антигипертензивной терапией. Причем при наличии факторов, отвечающих условиям критериев O_(neg), S_(neg), O_(pos), S_(pos), соответствующему критерию присваивают 1 балл, при отсутствии - 0 баллов, t - кратность приема каждого антигипертензивного препарата в сутки, m - используемая разовая доза каждого антигипертензивного препарата, m_max - максимальная суточная доза каждого антигипертензивного препарата, n - количество используемых антигипертензивных препаратов, С_v - цена упаковки каждого антигипертензивного препарата в рублях на день приобретения, d₁ - количество действующего вещества в суточной дозе для каждого антигипертензивного препарата, выраженное в миллиграммах, v - количество таблеток в упаковке каждого антигипертензивного препарата, d - количество действующего вещества в таблетке для каждого антигипертензивного препарата, выраженное в миллиграммах. При выгодности менее 1 балла терапию интерпретируют как хорошую, от 1 до 10 баллов как удовлетворительную, более 10 баллов как неудовлетворительную. Способ позволяет оптимизировать расходы на фармакотерапию больных артериальной гипертонией.

Способ оценки экономической эффективности результата антигипертензивной фармакотерапии, отличающийся тем, что оценку выполняют по формуле
где - выгодность - экономическая эффективность результата антигипертензивной терапии, выражаемая в баллах, Е - клиническая эффективность антигипертензивной терапии: Е=1 при достижении целевого значения систолического и диастолического артериального давления, Е=2 - при достигнутом целевом значении систолического артериального давления, но не достигнутом значении диастолического артериального давления либо при снижении любого из показателей артериального давления на 20% и более от исходного, но не достигнутом целевом значении артериального давления, Е=3 - при не достигнутом целевом значении систолического и диастолического артериального давления либо при снижении любого из показателей артериального давления менее чем на 20% от исходного; O_(neg) - зарегистрированное на фоне проводимой антигипертензивной терапии ухудшение по сравнению с предыдущим хотя бы одного из контролируемых лабораторных параметров, S_(neg) - отмеченное пациентом любое ухудшение состояния здоровья, связываемое им с проводимой антигипертензивной терапией, O_(pos) - отсутствие ухудшения или зарегистрированное улучшение по сравнению с предыдущим хотя бы одного из контролируемых лабораторных параметров, S_(pos) - отмеченное пациентом отсутствие ухудшения или улучшение состояния здоровья, связываемое им с проводимой антигипертензивной терапией, причем при наличии факторов, отвечающих условиям критериев
O_(neg), S_(neg), O_(pos), S_(pos), соответствующему критерию присваивают 1 балл, при отсутствии - 0 баллов; t - кратность приема каждого антигипертензивного препарата в сутки, m - используемая разовая доза каждого антигипертензивного препарата, m_max - максимальная суточная доза каждого антигипертензивного препарата, n - количество используемых антигипертензивных препаратов, С_v - цена упаковки каждого антигипертензивного препарата в рублях на день приобретения, d₁ - количество действующего вещества в суточной дозе для каждого антигипертензивного препарата, выраженное в миллиграммах, v - количество таблеток в упаковке каждого антигипертензивного препарата, d - количество действующего вещества в таблетке для каждого антигипертензивного препарата, выраженное в миллиграммах, и при выгодности менее 1 балла терапию интерпретируют как хорошую, от 1 до 10 баллов как удовлетворительную, более 10 баллов как неудовлетворительную.