СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ТУБЕРКУЛЕЗОМ ЛЕГКИХ Российский патент 2009 года по МПК A61N1/30 A61K35/64 A61P31/06 

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии, и может быть использовано в комплексном лечении больных туберкулезом легких.

Туберкулез легких в настоящее время продолжает оставаться одной из наиболее острых социально-экономических проблем, без решения которой нельзя прогнозировать положительного развития государственных стратегических программ.

Проблема этиотропной терапии туберкулеза, и в первую очередь туберкулеза легких, за последние два десятилетия привлекают особое внимание клиницистов в связи с резким увеличением заболеваемости этой тяжелой хронической инфекцией и увеличением числа деструктивных форм туберкулеза легких, сопровождающихся массивным выделением микобактерий туберкулеза, как правило, устойчивых к основным противотуберкулезным препаратам.

Ведущим методом в лечении туберкулеза легких является этиотропная терапия противотуберкулезными препаратами, которая определяет основное направление в перспективе борьбы с туберкулезом. Однако многолетний опыт применения этиотропной терапии при туберкулезе позволил отечественным и зарубежным исследователям отметить определенные пределы ее возможностей в достижении клинического эффекта. Современная этиотропная терапия туберкулеза легких расширила и утвердила патогенетическое направление в лечении больных.

Недостатком этиотропной терапии стандартными режимами является быстрое появление лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза к этим препаратам, появление различных токсических реакций со стороны печени, желудочно-кишечного тракта и нервной системы, ослабление иммунного статуса. Особенно существенным недостатком является недостаточная биодоступность антибактериальных противотуберкулезных препаратов в легочную ткань из-за обширных фиброзных изменений. К существенным недостаткам можно отнести и развитие дисбиотических нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, что ведет к дальнейшему снижению иммунитета.

Все это заставляет искать новые способы лечения туберкулеза легких, снижающие вышеперечисленные недостатки.

Проведенными исследованиями научно-медицинской и патентной литературы выявлены различные способы лечения туберкулеза легких.

В работе А.С.Свистунова и Б.В.Пинегина «Применение иммуномодулятора ликопида в комплексном лечении туберкулеза легких» (журнал "Проблемы туберкулеза", 2002 г., №3, стр.21-25) описан способ лечения туберкулеза с применением ликопида - синтетического аналога компонента клеточной стенки всех бактерий.

В работе В.В.Ерохина и В.Ю.Мишина «Лейкинферон в комплексной терапии остропрогрессирующего туберкулеза легких» (журнал "Проблемы туберкулеза", 2004 г., №10, стр.10-15) описан способ лечения туберкулеза с применением в комплексной терапии лейкинферона.

Недостатком указанных методов является низкая эффективность по показателю закрытия полостей распада.

Приказом МЗ РФ №109 от 21.03.03 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» определены стандартные режимы этиотропной терапии больных туберкулезом.

Этиотропная терапия является основным компонентом лечения туберкулеза и заключается в применении лекарственных препаратов, подавляющих размножение микобактерий туберкулеза или уничтожающих их в организме больного.

Курс этиотропной терапии состоит из 2 фаз с разными задачами:

1) фаза интенсивной терапии направлена на ликвидацию клинических проявлений заболевания, максимальное воздействие на популяцию микобактерий туберкулеза с целью прекращения бактериовыделения и предотвращения развития лекарственной устойчивости, уменьшение инфильтративных и деструктивных изменений в органах;

2) фаза продолжения терапии направлена на подавление сохраняющейся микобактериальной популяции. Она обеспечивает дальнейшее уменьшение воспалительных изменений и инволюцию туберкулезного процесса, а также восстановление функциональных возможностей больного.

Недостатком данного способа лечения является его низкая эффективность в отношении закрытия полостей распада и абациллирования, длительность курса терапии, которая приводит к формированию лекарственной устойчивости микобактерий к противотуберкулезным препаратам.

Патентом РФ №2242222 (БИМП №35, 2004 г.) защищен «Способ лечения очагового и инфильтративного туберкулеза легких», предусматривающий дополнительное введение в курс лечения амиксина в дозе 0,125 г в течение 36 дней.

Патентом РФ №2219939 (БИМП №36, 2003 г.) защищен «Способ лечения туберкулеза» предусматривающий использование препарата - пробиотика Бактиспорина, содержащего живую культуру бактерий Bacillus subtilis 3H в составе комплексной терапии.

Общим недостатком описанных способов лечения является недостаточная эффективность в отношении показателей закрытия полостей распада и абациллирования.

Наиболее близким и взятым в качестве прототипа является способ лечения больных туберкулезом легких с использованием на фоне стандартной терапии электрофореза атропина на область поражения, описанный в руководстве под редакцией О.И.Король и М.Э.Лозовской «Туберкулез у детей и подростков» (СПб, ООО «Питер Принт», 2005 г., стр.362).

Недостатком данного способа лечения является недостаточная эффективность в отношении показателей закрытия полостей распада, абациллирования, рассасывания инфильтративных изменений, длительности сроков стационарного лечения.

Целью изобретения является повышение эффективности лечения больных деструктивным туберкулезом легких за счет повышения показателей закрытия полостей распада, рассасывание инфильтрации, абациллирования, а также сокращения сроков стационарного лечения.

Эта цель достигается путем назначения этиотропной терапии согласно стандартным режимам и электрофореза в проекции пораженной части легкого 50% водным раствором меда, с обоих полюсов, экспозиция 15 минут, ежедневно, с первого дня лечения, в течение 20 дней. При этом при поражении обоих легких электрофорез осуществляют поочередно на оба легких по 10 процедур на каждое, при одностороннем поражении легких курс лечения составляет 20 процедур.

Способ осуществляется следующим образом.

Больному, после обследования и установления диагноза, назначают этиотропную терапию согласно стандартным режимам. Одновременно в лечение туберкулеза легких с первого дня включают электрофорез в проекции пораженной части легкого. Электрофорез выполняют 50% водным раствором меда, с обоих полюсов, экспозиция 15 минут, ежедневно, в течение 20 дней. При поражении обоих легких электрофорез проводят поочередно на оба легких, по 10 процедур на каждое. Для проведения электрофореза можно использовать аппараты «Поток-1», «Радиус-01», «Микроток» и другие. Воздействие осуществляют постоянным непрерывным электрическим током малой силы (до 50 мА) и низким напряжением (30-80 В) через контактно наложенные на тело электроды и гидрофильные прокладки. Гидрофильные прокладки смачивают 50% раствором меда, прокладки кладут под анод и катод, так как раствор меда является биполярным и вводится с обоих полюсов. Электроды располагают таким образом, чтобы силовые линии электрического поля проходили через патологический очаг. Постоянный ток дозируют по показаниям миллиамперметра на аппарате для гальванизации.

Физиологическое действие электрофореза 50% водным раствором меда складывается из действия самого гальванического тока и фармакологического действия вводимых с его помощью ионов. Специфические для действия электрического тока физико-химические изменения в тканях, действующие на высшие регуляторные центры через рефлекс с нервных окончаний в коже, сосудах и тканях, расположенных на пути силовых линий тока, вызывают ряд ответных физиологических реакций: улучшение кровообращения и лимфооттока, бронхолитический эффект, стимуляцию деятельности мерцательного эпителия, стимуляцию репаративных процессов, повышение активности иммунной системы. Кроме того, мед - высококалорийный продукт, главной составляющей которого является сахар, в котором содержатся 40% глюкозы и 35% фруктозы. Их усвоению способствуют содержащиеся в меде витамины B1, B2, B6, E, K, C, фоливая кислота и микроэлементы: алюминий, бор, железо, йод, калий, никель, олово, осмий, свинец, сера, титан, фосфор, хлор, цинк, хром. Мед богат органическими кислотами: яблочной, винной, лимонной, молочной, щавелевой. Его постоянной примесью является цветочная пыльца, за счет которой он обогащается витаминами и белковыми веществами.

Практическая реализуемость заявленного способа иллюстрируется примерами из клинической практики:

Пример 1: Больная X., 30 лет, поступила на стационарное лечение в Ростовский филиал Государственного Учреждения Здравоохранения «Противотуберкулезный клинический диспансер» Ростовской области по поводу инфильтративного туберкулеза S6 левого легкого в фазе распада и обсеменения S1,2 правого легкого, МБТ (микобактерии туберкулеза) +.

Считала себя больной в течение месяца, когда поднялась температура, появились слабость, боли в левой половине грудной клетке, кашель.

Состояние при поступлении ближе к средней тяжести, выражены явления туберкулезной интоксикации, жалобы на кашель с выделением мокроты, боли в грудной клетке слева, слабость, снижение аппетита.

Данные обследования при поступлении:

R-грамма - слева в S6 массивная инфильтрация с полостью распада до 4 см в диаметре, справа в S1,2 неоднородная инфильтрация очаговой структуры.

Анализ крови - НВ - 121 г/л, Эр - 3,8×10⁹/л, Л - 9,0×10¹²/л, Э - 4, П - 5, С - 76, Л - 13, М - 2, СОЭ - 35 мм/час.

В мокроте методом бактериоскопии обнаружены кислотоустойчивые микобактерии (КУМ) 2-4 в поле зрения.

Посев мокроты дал рост 30 колоний микобактерий туберкулеза (МБТ).

Проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л - 18 мм.

Больной было назначено лечение согласно заявляемому способу: противотуберкулезная терапия согласно стандартным режимам и, одновременно, с первого дня в курс лечения включили электрофорез в проекции S6 левого и S1,2 правого легкого 50% водным раствором меда, с обоих полюсов, экспозиция 15 минут, ежедневно, в течение 20 дней, поочередно на оба легких, по 10 процедур на каждое. Электрофорез проводили аппаратом «Поток-1». Воздействие осуществляли постоянным непрерывным электрическим током малой силы (35 мА) и низким напряжением (45 В) через контактно наложенные на тело электроды и гидрофильные прокладки.

В результате лечения согласно заявляемому способу была достигнута положительная динамика. Состояние больной улучшилось, инфильтрация рассосалась, полость распада закрылась, достигнуто абациллирование, за время лечения прибавила в весе 3 кг, в легких катаральные явления не прослушивались.

Данные контрольного обследования:

На R-грамме и Т-граммах - справа в S1-2 и слева в S6 ограниченный фиброз, группа очагов с четкими контурами, полостных образований не выявлено.

Анализ крови - НВ - 121 г/л, Эр - 3,8×10¹²/л, Л - 6,8×10⁹/л, Э - 3, П-5, С - 71, Л - 19, М - 2, СОЭ - 8 мм/час.

Анализ мокроты - КУМ не найдены.

Посев мокроты дал отрицательный результат.

В удовлетворительном состоянии больная выписана на амбулаторное лечение. Провела в стационаре 128 койко-дней.

Пример 2: Больной Ч., 52 лет, поступил на стац. лечение в Ростовский филиал Государственного Учреждения Здравоохранения «Противотуберкулезный клинический диспансер» Ростовской области по поводу инфильтративного туберкулеза верхней доли правого легкого в фазе распада, МБТ (микобактерии туберкулеза) +.

Считает себя больным в течение 2-х месяцев, когда поднялась температура, появились кашель, слабость, одышка. Состояние при поступлении ближе к средней тяжести, питание пониженное, выражены явления туберкулезной интоксикации.

Данные обследования при поступлении:

R-грамма и Т-граммы - справа в верхней доле массивная инфильтрация сливного характера с множеством мелких деструкции легочной ткани и широкой бронхо-сосудистой дорожкой к корню легкого.

Анализ крови - НВ - 115 г/л, Эр - 3,6×10⁹/л, Л - 6,0×10¹²/л, Э - 1, П - 5, С - 64, Л - 27, М - 3, СОЭ - 40 мм/час.

Анализ мокроты - КУМ (кислотоустойчивые микобактерии) найдены (1-2 в поле зрения).

Посев мокроты дал рост 3 колоний МБТ (микобактерии туберкулеза).

Больному было назначено лечение согласно заявляемому способу: противотуберкулезная терапия согласно стандартным режимам и, одновременно, с первого дня включили электрофорез в проекции верхней доли правого легкого, 50% водным раствором меда, с обоих полюсов, экспозиция 15 минут, ежедневно, в течение 20 дней. Электрофорез проводили аппаратом «Поток-1». Воздействие осуществляли постоянным непрерывным электрическим током малой силы (35 мА) и низким напряжением (45 В) через контактно наложенные на тело электроды и гидрофильные прокладки.

В результате лечения согласно заявляемому способу достигнута положительная динамика. Состояние больного улучшилось, инфильтрация рассосалась, полости распада закрылись, достигнуто абациллирование. Больной выписан на амбулаторное лечение в удовлетворительном состоянии через 132 койко-дня.

Данные контрольного обследования (через 4 месяца):

R-грамма и Т-граммы - справа в S1,2 фиброз, четко контурированные очаги.

Анализ крови - Нв - 124 г/л, Эр - 3,8×10⁹/л, Л - 5,2×10¹²/л, Э - 1, П - 8, С - 59, Л - 31, М - 1, СОЭ - 5 мм/час.

Анализ мокроты - КУМ не найдены.

Посев мокроты дал отрицательный результат.

Под нашим наблюдением находились 52 больных. Из них 20 человек получали противотуберкулезную терапию согласно стандартным режимам этиотропной терапии (контрольная группа). Вторая группа состояла из 32 человек (основная группа), у этой группы больных в курс лечения туберкулеза совместно с этиотропной терапией с первого дня был включен электрофорез 50% водным раствором меда в проекции пораженной части легкого, экспозиция 15 минут, в течение 20 дней, ежедневно. В случае двустороннего туберкулеза легких электрофорез проводили поочередно на оба легких, по 10 процедур на каждое.

Как видно из таблицы, в результате лечения, проведенного в соответствии с заявляемым способом, в основной группе выявлено повышение эффективности лечения: закрытие полостей выше в 3,4 раза, абациллирование в 2,9 раза, рассасывание инфильтрации легочной ткани в 4,2 раза, сокращение сроков стационарного лечения в 1,7 раза (на 3 месяца).

Эффективность лечения больных деструктивным туберкулезом легких Показатели Основная группа (n=32) Контрольная группа (n=20) Закрытие полостей распада 27 чел. - 84,4% 5 чел - 25% Абациллирование 28 чел. - 87,5% 6 чел. - 30,0% Рассасывание инфильтративных изменений 27 чел. - 84,4% 4 чел. - 20% Средний койко-день 133 233

Таким образом, по сравнению с этиотропной терапией согласно стандартным режимам, предлагаемый способ лечения больных туберкулезом легких позволяет повысить эффективность лечения больных туберкулезом легких за счет сокращения сроков закрытия полостей распада, рассасывания инфильтративных изменений в легких и абациллирования и сократить срок их пребывания в стационаре.

Изобретение относится к медицине, фтизиатрии. Способ лечения включает проведение этиотропной терапии согласно стандартным режимам и электрофореза в проекции пораженной части легкого. Электрофорез выполняют с первого дня лечения, ежедневно. При этом электрофорез осуществляют 50% водным раствором меда. Воздействуют с обоих полюсов, экспозиция 15 минут. При поражении обоих легких электрофорез осуществляют поочередно на оба легких по 10 процедур на каждое. При одностороннем поражении легких курс лечения составляет 20 процедур. Способ повышает эффективность лечения больных туберкулезом легких и сокращает его за счет повышения показателей закрытия полостей распада, рассасывания инфильтративных изменений, абациллирования. 1 табл.

Способ лечения больных туберкулезом легких, предусматривающий проведение этиотропной терапии согласно стандартным режимам и электрофореза в проекции пораженной части легкого, отличающийся тем, что электрофорез выполняют ежедневно, с первого дня лечения 50%-ным водным раствором меда, с обоих полюсов, экспозиция 15 мин, при поражении обоих легких электрофорез осуществляют поочередно на оба легких по 10 процедур на каждое, при одностороннем поражении легких курс лечения составляет 20 процедур.