СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ТУБЕРКУЛЕЗОМ ЛЕГКИХ Российский патент 2007 года по МПК A61K36/66 A61N1/32 A61N1/18 A61P31/06 

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии, и может быть использовано в комплексном лечении туберкулеза легких.

Туберкулез легких в настоящее время продолжает оставаться одной из наиболее острых социально-экономических проблем. Несмотря на накопленный опыт в лечении больных туберкулезом легких, проблема эффективности лечения является наиболее актуальной. В последние годы значительно возросло число больных туберкулезом легких, вызванного лекарственно-устойчивыми штаммами микобактерий туберкулеза, что значительно снижает показатели эффективности лечения и во многих случаях является причиной летального исхода.

Ведущим методом в лечении туберкулеза легких является антибактериальная терапия противотуберкулезными препаратами, которая определяет основное направление в перспективе борьбы с туберкулезом (приказ МЗ РФ от 21.03.03 г. №109). Однако многолетний опыт применения этиотропной терапии при туберкулезе позволил отечественным и зарубежным исследователям отметить определенные пределы возможностей химиотерапии в достижении клинического эффекта. Современная химиотерапия туберкулеза легких расширила и утвердила патогенетическое направление в лечении больных, поскольку повышение защитных сил организма создает благоприятные условия для воздействия непосредственно на возбудителя.

Недостатком известных способов лечения является быстрое появление лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза к этим препаратам, появление различных токсических реакций со стороны печени, желудочно-кишечного тракта и нервной системы, ослабление иммунного статуса. Особенно существенным недостатком является недостаточная биодоступность противотуберкулезных препаратов в легочную ткань из-за обширных фиброзных изменений. К существенным недостаткам можно отнести и развитие дисбиотических нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, что ведет к дальнейшему снижению иммунитета.

Все это заставляет искать различные, новые способы лечения туберкулеза легких, снижающие вышеперечисленные недостатки. Многочисленные исследования, направленные на изучение иммунологического состояния больных туберкулезом легких с целью повышения защитных сил организма, показывают, что применение препаратов корректирующих иммунный статус организма, создает благоприятные условия для воздействия на микобактерию туберкулеза. Проведенными исследованиями научно-медицинской и патентной литературы выявлены различные способы лечения туберкулеза легких.

Так в работе С.С.Аршиновой и Б.В.Пинегина. Иммуномодуляторы в терапии больных активным туберкулезом легких (журнал "Лечащий врач", октябрь 2002 г., №10, с.36-37) описан способ лечения туберкулеза легких, предусматривающий включение в комплексную химиотерапию больных полиоксидония.

В работе Е.С.Овсянкина и В.Г.Добкина. Лазеротерапия в комплексном лечении туберкулеза легких у подростков (журнал «Проблемы туберкулеза», 2005 г., №1, с.56-60) описан способ лечения туберкулеза легких, предусматривающий включение в комплексную терапию больных лазеротерапии.

В работе А.С.Свистунова и Б.В.Пинегина. Применение иммуномодулятора ликопида в комплексном лечении туберкулеза легких (журнал "Проблемы туберкулеза", 2002 г., №3, с.21-25) описан способ лечения туберкулеза с применением ликопида - синтетического аналога компонента клеточной стенки всех бактерий.

В работе К.К.Гайбарова «Возможности использования рефлексотерапии в комплексном лечении больных туберкулезом легких» (Материалы семинара /12-16 сентября 1988 г./, ЦНИИ рефлексологии) описан способ лечения туберкулеза с применением иглорефлексотерапии.

Приказом МЗ РФ №109 от 21.03.03 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» определены стандартные режимы химиотерапии больных туберкулезом.

Химиотерапия является основным компонентом лечения туберкулеза и заключается в применении лекарственных препаратов, подавляющих размножение микобактерий туберкулеза или уничтожающих их в организме больного.

Курс химиотерапии состоит из 2 фаз с разными задачами:

1) фаза интенсивной терапии направлена на ликвидацию клинических проявлений заболевания, максимальное воздействие на популяцию микобактерий туберкулеза с целью прекращения бактериовыделения и предотвращения развития лекарственной устойчивости, уменьшение инфильтративных и деструктивных изменений в органах;

2) фаза продолжения терапии направлена на подавление сохраняющейся микобактериальной популяции. Она обеспечивает дальнейшее уменьшение воспалительных изменений и инволюцию туберкулезного процесса, а также восстановление функциональных возможностей больного.

Патентом РФ № 2188644, МПК 7 А61К 33/00, защищен «Способ лечения туберкулеза легких», предусматривающий введение в комплексную терапию силицеи в суточной дозе 10-20 мг однократным приемом внутрь курсом 60-90 дней.

Патентом РФ № 2217137 С2, МПК 7 А61Р 31/06, защищен «Способ ограничения осложнений и побочных реакций при лечении туберкулеза легких», предусматривающий включение в комплексное лечение сульфата закиси железа в терапевтических дозах.

Патентом РФ № 2242222 С1, МПК 7 А61Р 31/06 защищен «Способ лечения очагового и инфильтративного туберкулеза легких», предусматривающий дополнительное введение в курс лечения амиксина в дозе 0,125 г в течение 36 дней.

Общими недостатками стандартных режимов химиотерапии больных туберкулезом легких являются недостаточная эффективность, быстрое формирование лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза к противотуберкулезным препаратам, наличие выраженных гепатотоксических, нейротоксических и аллергических реакций.

Наиболее близким по своей сущности и взятым в качестве прототипа является «Способ лечения туберкулеза легких», описанный Патентом РФ № 2071326, МПК 6 А61К 33/00, 33/18, предусматривающий дополнительное введение гомеопатических средств: гидрастис в сочетании с калькарея иод.

Недостатком этого способа является слабое воздействие на сроки закрытия полостей распада, абациллирования и устранение побочных явлений со стороны противотуберкулезных препаратов.

Цель изобретения:

повышение эффективности лечения больных туберкулезом легких за счет сокращения сроков абациллирования и закрытия полостей распада, предотвращение появления побочных реакций.

Эта цель достигается путем назначения стандартных режимов противотуберкулезной химиотерапии с одновременным назначением чрезкожной динамической электронейростимуляции в зонах передней и задней проекции легких, а также в зонах общей стимуляции и одновременным включением в лечение гомеопатических средств - апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день, независимо от приема пищи.

Способ осуществляется следующим образом.

Больному, после обследования и установления диагноза, назначают антибактериальную терапию согласно стандартным режимам химиотерапии. Одновременно в комплексное лечение туберкулеза легких включают ЧЭНС (чрескожную электронейростимуляцию), например аппаратом Диа-ДЭНС-ДТ, в прямой (задней и передней) проекции легких, центральной универсальной зоне и зонах усиления системного действия (точки 4GI, 5TR, 6МС, 14VG), в комфортном энергетическом режиме, на частоте 77 Гц, ежедневно, продолжительность воздействия 30-35 минут, на курс лечения 20 сеансов и комбинацию гомеопатических средств: апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день на весь период лечения.

Чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС) - это лечебное воздействие моно- и биполярными импульсами тока прямоугольной и треугольной формы, длительностью 0,05-5 мс, следующими с частотой 77-150 Гц. Воздействие на кожу определенной части тела с помощью электрических импульсов сопровождается функциональными изменениями в органах и тканях, принадлежащих к тому же метамеру, что и раздражаемая кожная поверхность. ЧЭНС (чрескожная электронейростимуляция) может оказывать следующие лечебные эффекты: улучшение микроциркуляции в органах и тканях; противовоспалительный; болеутоляющий; повышение иммунитета и резистентности к инфекциям; нормализация соотношения и усиление образования некоторых видов нейрогуморальных веществ (эндорфинов, кортизона, дофамина и пр.); антиспастическое действие; противоотечное действие. Применение ЧЭНС (чрескожной электронейростимуляции), действие которой основано на принципе перманентного мониторинга поверхностного импеданса кожи, через рефлекторные и нейрохимические реакции запускает собственные адаптационные механизмы организма, что позволяет повысить эффективность лечения больных туберкулезом легких, за счет сокращения сроков закрытия полостей распада и абациллирования.

Гомеопатические препараты обладают возможностью восстановления нарушенного гомеостаза на уровне регуляции высших отделов центральной нервной системы и иммунологического состояния организма.

Описание зон воздействия.

Аппаратное воздействие проводят в зонах прямой проекции легких (задней и передней), центральной универсальной зоне и зонах усиления системного действия. Воздействие в прямой проекции легких и центральной универсальной зоне проводят в постоянном режиме при комфортном энергетическом уровне (больной испытывает легкое покалывание или вибрацию) на частоте 77 Гц, аппарат передвигают массажными движениями (прямолинейными или спиральными) по направлению хода ребер к позвоночнику, то есть снаружи вовнутрь и снизу вверх с начала с одной, а потом с другой стороны. Передвигать аппарат по поверхности кожи следует со скоростью 1-2 см в секунду. Воздействие в зонах усиления системного эффекта проводят стабильным способом, в каждой зоне по 1-2 минуты. Во время проведения процедуры больной располагается сидя, воздействие осуществляется на сухую чистую кожу.

Прямая задняя проекция легких:

верхняя граница находится на уровне тела 1 грудного позвонка, нижняя - горизонтально на уровне 11 грудного позвонка, боковые границы - средние аксилярные линии с обеих сторон.

Прямая передняя проекция легких:

верхняя граница - горизонтально на уровне ключиц, нижняя - линия, соединяющая передние края подмышечных впадин, боковые - бороздки, проходящие между дельтовидной и большой грудной мышцей.

Универсальная зона:

задняя срединная линия, правая и левая паравертебральные линии.

Зоны усиления системного действия:

а) в проекции точки 4GI (хэ гу);

б) в проекции точки 5TR (вай-гуань);

в) в проекции точки 6МС (нэй-гуань);

г) в проекции точки 14VG (да-джуй).

Противопоказания к проведению ЧЭНС:

1) наличие имплантированного кардиостимулятора;

2) эпилептический статус;

3) новообразования;

4) индивидуальная непереносимость электрического тока.

Примеры реализации заявленного способа

1. Больной С., 1964 г.р., поступил на стационарное лечение в легочно-терапевтическое отделение Государственного областного учреждения здравоохранения «Противотуберкулезный диспансер» в г.Ростове-на-Дону по поводу инфильтративного туберкулеза верхней доли правого легкого в фазе распада и обсеменения, МБТ+.

Туберкулез легких был выявлен 6 лет назад, лечение принимал амбулаторно. Самочувствие ухудшилось месяц назад, появились кашель, одышка, слабость, боли в области печени, повысилась температура, похудел.

Данные обследования при поступлении:

R-грамма - в верхней доле правого легкого неоднородная инфильтрация легочной ткани очаговой структуры с полостью распада до 2 см в диаметре, с неравномерной стенкой и мелкими деструкциями вокруг, в верхней доле слева неоднородная инфильтрация легочной ткани, в S6 обоих легких очаги диссеминации без четких контуров.

Анализ крови - НВ-138 г/л, Эр-4,4×10/л, Л-6,6×10/л, Э-1, П-3, С-75, Л-20, М-1, СОЭ-14 мм.

Посев мокроты дал рост 5 колоний МБТ (микобактерий туберкулеза).

Больной получал лечение согласно интенсивной фазе 2 режима химиотерапии. Одновременно к лечению была добавлена ЧЭНС (чрескожная электронейростимуляция) аппаратом ДиаДЭНС-ДТ по вышеописанной методике, на курс лечения 20 сеансов, ежедневно, в утренние часы и гомеопатические препараты: апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день в течение 3 месяцев.

Данные контрольного обследования:

R-грамма и Т-граммы - справа на фоне пневмосклероза фокус до 2,5 см в диаметре средней интенсивности, гомогенной структуры с четкими контурами и очагами средней интенсивности вокруг и в S1-2 слева. В сравнении - рассасывание и уплотнение инфильтрации, закрытие полости распада, уплотнение очагов.

Анализ крови - НВ-138 г/л, Л-6,6×10/л, Э-1, П-5, С-64, Л-28, М-2, СОЭ-14 мм.

Анализ мокроты от 06 и 07.03.06 г. (методом бактериоскопии) - КУМ (кислотоустойчивые микобактерий) не найдены. Посевы мокроты дали отрицательный результат.

Больной был выписан на амбулаторное лечение в удовлетворительном состоянии. Провел в отделении 109 койкодней.

2. Больной Г., 1955 г.р., поступил на стационарное лечение в легочно-терапевтическое отделение Государственного областного учреждения здравоохранения «Противотуберкулезный диспансер» в г.Ростове-на-Дону по поводу диссеминированного туберкулеза легких в фазе инфильтрации и распада, МБТ (микобактерии туберкулеза)+. Полирезистентность.

Имел контакт с больным туберкулезом сыном, самочувствие ухудшилось два месяца назад, поднялась температура, появились слабость, кашель, одышка, похудел. Больной обратился к врачу и при R-обследовании был выявлен туберкулез легких.

Данные обследования при поступлении:

Ф-грамма и Т-граммы - в легких на фоне пневмосклероза преимущественно в верхних долях обоих легких неравномерно расположенные разнокалиберные полиморфные очаги, местами сливного характера, с широкими сосудистыми «дорожками» к корням.

Анализ крови - НВ-154 г/л, Эр-5,0×10/л, Л-8,2×10/л, Э-0,5, П-4, С-78,5, Л-22, М-2, СОЭ-18 мм.

Проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л - 20 мм.

Посев мокроты дал рост 5 колоний МБТ (микобактерии туберкулеза), микобактерии устойчивы к стрептомицину и рифампицину.

Больной получал лечение согласно стандартным режимам химиотерапии. Одновременно к лечению была добавлена ЧЭНС (чрескожная электронейростимуляция) аппаратом ДиаДЭНС-ДТ по вышеописанной методике, на курс лечения 20 сеансов, ежедневно, в утренние часы и гомеопатические препараты: апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день в течение 3 месяцев.

Данные контрольного обследования:

R-грамма и Т-граммы - в S1,2 обоих легких рассеянные разнокалиберные средней интенсивности очаги на фоне ячеистого фиброза.

Анализ крови - НВ-143 г/л, Эр-4,6×10/л, Л-8,1×10/л, Э-0,5, П-2, С-70,5, Л-25, М-2, СОЭ-3 мм.

Анализ мокроты (методом бактериоскопии) - КУМ (кислотоустойчивые микобактерии) не найдены.

Посевы мокроты дали отрицательный результат.

Больной выписан на амбулаторное лечение в удовлетворительном состоянии. Провел в отделении 119 койкодней.

Под нашим наблюдением находились 23 человека. Из них 12 человек получали противотуберкулезную терапию согласно стандартным режимам химиотерапии (контрольная группа). Вторая группа состояла из 11 человек (основная группа), у этой группы больных в комплексное лечение туберкулеза легких были включены гомеопатические препараты по 5 крупинок три раза в день в течение 4-х месяцев и ЧЭНС (чрескожная электронейростимуляция) аппаратом Диа-ДЭНС-ДТ в прямой проекции легких, центральной универсальной зоне и зонах усиления системного эффекта, на курс лечения 20 сеансов, ежедневно, в утренние часы, один раз в день. По полу, возрасту, формам туберкулеза и распространенности туберкулезного процесса основная и контрольные группы были идентичны.

Результаты лечения оценивались через 4 месяца.

В результате проведенного лечения в основной группе выявлено повышение эффективности лечения: закрытие полостей выше в 3,6 раза, абациллирование в 1,8 раза, исчезновение клинических симптомов - кашель в 4 раза, слабость в 2 раза, выделение мокроты в 2, 4 раза, одышка в 2,4 раза. Результаты приведены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1.
Эффективность леченияГруппа/ПоказательЗакрытие полостейАбациллированиеОсновная90,9%100%Контрольная25%55,5%Таблица 2.
Исчезновение клинических симптомов через 4 месяцаКлинические симптомыОсновная группаКонтрольная группаПрекращение кашля100%25%Исчезновение слабости100%50%Прекращение выделения мокроты100%41,6%Исчезновение одышки100%41,6%

Предложенный способ лечения туберкулеза легких позволяет повысить эффективность лечения, сократить сроки закрытия полостей распада и абациллирования, ускорить улучшение состояния больных и исчезновение клинических симптомов, а также сократить сроки пребывания больного в стационаре.

Проводят противотуберкулезную антибактериальную химиотерапию и воздействуют на точки. Воздействие осуществляют чрескожной электронейростимуляцией частой 77 Гц, продолжительность 30-35 минут, ежедневно, на курс 20 сеансов. Воздействуют на точки 4GI, 5TR, 6МС, 14VG и на зоны задней срединной линии, правой и левой паравертебральных линий и зоны прямой задней и прямой передней проекций легких. Дополнительно вводят комбинацию гомеопатических препаратов: апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6. Препараты вводят по 5 купинок 3 раза в день независимо от приема пищи. Способ сокращает сроки абациллирования и закрытия полостей распада. 2 табл.

Способ лечения туберкулеза легких, включающий проведение противотуберкулезной антибактериальной химиотерапии и воздействие на точки, отличающийся тем, что воздействие осуществляют чрескожной электронейростимуляцией частот 77 Гц, продолжительностью 30-35 мин, ежедневно, на курс 20 сеансов, при этом воздействуют на точки 4GI, 5TR, 6МС, 14VG и на зоны задней срединной линии, правой и левой паравертебральных линий и зоны прямой задней и прямой передней проекций легких, и дополнительно в течение всего периода лечения вводят комбинацию следующих гомеопатических препаратов: - апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день, независимо от приема пищи, на весь период лечения.