СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕРЕЗЕКТАБЕЛЬНОГО РАКА ЖЕЛЧНЫХ ПУТЕЙ Российский патент 2009 года по МПК A61K35/413 A61K31/513 A61P35/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано в комплексном лечении нерезектабельного рака желчных путей, осложненного механической желтухой, в послеоперационном периоде после наружного дренирования желчных путей.

Известен «Способ лечения нерезектабельных опухолей желчных путей» (Гершанович М.Л. Возможности лекарственного лечения первичного рака печени и желчевыводящих путей. // Материалы 6 Российской онкологической конференции, 26-28 ноября 2002 г., г.Москва), включающий применение химиотерапии и локорегиональной лучевой терапии. Последняя осуществляется электронным пучком в СОД 45-60 Гр с фракциями по 1,8-2,0 Гр в день на фоне постоянной (250 мг/^м2 в день) внутривенной инфузии 5-фторурацила в течение всего периода облучения.

Однако по данным исследований подобная комбинированная терапия увеличивает среднюю продолжительность жизни лишь до 11,9 месяцев.

Известен «Способ локорегиональной лекарственной терапии - интраартериальная химиоэмболизация» (Гершанович М.Л. Возможности лекарственного лечения первичного рака печени и желчевыводящих путей. // Материалы 6 Российской онкологической конференции, 26-28 ноября 2002 г., г.Москва). Для химиоэмболизации при первичном раке печени применяются доксорубицин (40-80 мг на одну процедуру), иногда в комбинации с митомицином С (10-20 мг) или цисплатином (100-150 мг). Сам по себе факт эмболизации лишает или, по меньшей мере, ограничивает кровоснабжение опухолевых масс. Дополнение эмболизации воздействием цитостатика в виде суспензии в жировом рентгенконтрастном веществе, например в иодолиполе, создает условия для длительного цитостатического действия на опухоль теоретически без системных токсических эффектов.

Однако способ применим только при опухолях печени и внутрипеченочных желчных путей, сопровождается большим числом осложнений, в особенности при сопутствующем хроническом гепатите В и циррозе печени. Противопоказанием к химиоэмболизации следует считать поражение печени >50% объема органа, уровень лактатдегидрогеназы >425 МЕ/л, AST>100 МЕ/л, билирубина >2 г %, наличие энцефалопатии и билиарной обструкции. Даже при нормальном уровне билирубина расширение внутрипеченочных желчных протоков служит предупреждением против химиоэмболизации, которая может закончиться некрозом сегмента печени.

Известен «Способ лечения рака билиарного тракта» (М.Р.Личиницер, Н.Н.Семенов. Перспективы клинического применения гемцитабина при злокачественных опухолях. В сб. Гемцитабин в клинической практике. Под ред. проф. М.Б.Бычкова. Москва, 2002, с.171-176), который заключается в региональном введении химиопрепарата Гемцитабина. У 17,5% больных отмечен частичный эффект (7/40), у 15 больных - стабилизация процесса. Медиана длительности эффекта - 9,4 месяца, медиана без прогрессирования - 2,6 месяца, медиана выживаемости - 7,6 месяцев, выживаемость 1 год - 25%.

Однако способ токсичен, его невозможно использовать при механической желтухе.

Известен «Способ лечения рака прямой кишки» (Геворкян Ю.А., Солдаткина Н.В., Донцов В.А. Внутрикишечная химиотерапия на аутоплазме во время курса лучевой терапии в улучшении качества жизни больных нерезектабельным раком прямой кишки. // Материалы 5 конференции «Проблемы качества жизни в здравоохранении», 14-19 октября 2007 года, Турция), выбранный нами в качестве прототипа. Способ заключается в том, что с целью увеличения эффективности лечения колоректального рака применялась внутрикишечная химиотерапия на аутоплазме. Использование способа позволяет увеличить эффективность лучевой терапии, перевести больных в резектабельное состояние, уменьшить затраты на лечение. Способ низкотоксичен, не увеличивает частоту послеоперационных и лучевых осложнений, прост в исполнении.

Однако способ применим только у больных раком прямой кишки с выведенной двуствольной колостомой.

Целью изобретения является улучшение эффективности лечения больных нерезектабельным раком желчных путей, осложненного механической желтухой, в послеоперационном периоде после наружного дренирования желчных путей.

Поставленная цель достигается тем, что у больных нерезектабельным раком желчных путей, осложненного механической желтухой, на 10 сутки послеоперационного периода после наружного дренирования желчных путей помещают во флакон 50 мл аутожелчи и 500 мг 5-фторурацила; флаконы инкубируют в течение 40 минут при 37°С. Затем аутожелчь с 5-фторурацилом вводят в желчные пути через стому, которую затем перекрывают на 6 часов. Проводят 10 сеансов химиотерапии на аутожелчи в желчные пути через день.

Изобретение «Способ лечения рака желчных путей» является новым, так как оно не известно в области медицины при лечении нерезектабельного рака желчных путей.

Новизна изобретения заключается в том, что у больных нерезектабельным раком желчных путей, осложненного механической желтухой, на 10 сутки послеоперационного периода после наружного дренирования желчных путей помещают во флакон 50 мл аутожелчи и 500 мг 5-фторурацила; флаконы инкубируют в течение 40 минут при 37°С. Затем аутожелчь с 5-фторурацилом вводят в желчные пути через стому, которую затем перекрывают на 6 часов. Проводят 10 сеансов химиотерапии на аутожелчи в желчные пути через день.

Таким образом, химиотерапия на аутожелчи в желчные пути способствует увеличению эффективности лечения за счет непосредственного противоопухолевого воздействия 5-фторурацила на опухоль желчных путей и тем самым восстановлению проходимости желчных путей, восстановлению естественного пассажа желчи.

Изобретение «Способ лечения рака желчных путей» является промышленно применимым, так как может быть использовано в здравоохранении, медицинских учреждениях онкологического профиля, диспансерах, научно-исследовательских онкологических институтах.

Примеры конкретного применения «Способа лечения рака желчных путей».

Больной С., 1945 года рождения, история болезни 978/ц, поступил в отделение общей онкологии РНИОИ 21.05.07 г. с диагнозом: рак холедоха, T4N1M1, стадия IV, клиническая группа II, механическая желтуха.

При поступлении предъявлял жалобы на желтушность кожи, потемнение мочи, посветление кала, общую слабость, похудание на 5 кг, боли в животе. Болеет в течение 4 месяцев. Обратился к врачу по месту жительства в апреле 2007 г., направлен в РНИОИ.

При компьютерной томографии выявлены метастазы в забрюшинные лимфоузлы, мелкоочаговое поражение обеих долей печени, расширены вне- и внутрипеченоные желчные протоки.

23.05.07 больной взят на операцию. При лапаротомии диагноз подтвержден, в связи с нерезектабельностью опухоли больному наложена гепатикостома. На 10 сутки послеоперационного периода после наложения холедохостомы поместили во флакон 50 мл желчи больного и 500 мг 5-фторурацила; флаконы инкубировали в течение 40 минут при 37°С. Затем аутожелчь с 5-фторурацилом ввели во внепеченочные желчевыводящие протоки через холедохостому, после чего стому перекрыли на 6 часов. Проведено 10 сеансов химиотерапии на аутожелчи во внепеченочные желчевыводящие протоки через день.

Во время курса химиотерапии на аутожелчи (3 недели) продолжалась тенденция к снижению уровня билирубина крови, уровень лейкоцитов не снижался. Уже к середине курса лечения у больного стала улучшаться проходимость холедоха, что сопровождалось уменьшением выделения желчи через холедохостому при отсутствии расширения желчевыводящих путей (подтверждено при компьютерной томографии) и нормальном уровне билирубина крови. Больной выписан в удовлетворительном состоянии с рекомендацией проведения курсов системной химиотерапии по месту жительства.

При явках в РНИОИ в течение 10 месяцев после лечения данных о прогрессировании заболевания нет. Самочувствие больного удовлетворительное, желтухи нет.

Предлагаемым способом пролечено 9 больных нерезектабельным раком желчных путей, осложненным механической желтухой. Проведение химиотерапии на аутожелчи в желчные пути не вызывает ухудшений в общем биохимическом анализе крови, способствует восстановлению проходимости желчных путей, отличается низкой токсичностью. Больные прослежены в интервале от 3 месяцев до 1 года 5 месяцев. За период наблюдения не выявлено ни одного случая прогрессирования заболевания.

Технико-экономическая эффективность «Способа лечения рака желчных путей» заключается в том, что использование способа позволяет провести химиотерапию больным с механической желтухой, увеличить эффективность лечения больных нерезектабельным раком желчных путей, улучшить качество жизни больных. Способ низкотоксичен, не увеличивает частоту послеоперационных осложнений, прост в исполнении.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано в лечении нерезектабельного рака желчных путей, осложненного механической желтухой. Сущность изобретения заключаются в том, что у больных после наружного дренирования желчных путей на 10 сутки послеоперационного периода помещают во флакон 50 мл аутожелчи и 500 мг 5-фторурацила. Затем флаконы инкубируют в течение 40 минут при 37°С. Далее аутожелчь с 5-фторурацилом вводят в желчные пути через стому, которую затем перекрывают на 6 часов. Проводят 10 сеансов химиотерапии на аутожелчи в желчные пути через день. Использование изобретения позволяет повысить эффективность лечения больных за счет улучшения проходимости желчных путей при непосредственном противоопухолевом действии 5-фторурацила и более низкой токсичности способа.

Способ лечения нерезектабельного рака желчных путей, осложненного механической желтухой, включающий химиотерапию, отличающийся тем, что у больных после наружного дренирования желчных путей на 10 сут послеоперационного периода помещают во флакон 50 мл аутожелчи и 500 мг 5-фторурацила; флаконы инкубируют в течение 40 мин при 37°С; затем аутожелчь с 5-фторурацилом вводят в желчные пути через стому, которую затем перекрывают на 6 ч; проводят 10 сеансов химиотерапии на аутожелчи в желчные пути через день.