УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ВАРИКОЗНЫХ ВЕН Российский патент 2010 года по МПК A61B17/3205 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ И УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится в целом к устройствам для обработки варикозных вен и, в частности, к хирургическому инструменту для удаления варикозных вен.

Варикозные вены представляют собой состояние поверхностных вен нижних конечностей, при котором, по меньшей мере, один клапан одностороннего действия внутри вен прекратил эффективное функционирование, что имеет результатом кровоток в направлении, противоположном нормальному направлению кровотока. Это приводит к нарастанию давления внутри участков вены и тем самым вызывает ненормальное скручивание, искривление и выступание вен, с образованием уродливых и часто болезненных вздутий на нижних конечностях. Приблизительно 20% женщин из общей численности населения страдает в какой-то степени варикозными венами. Приблизительно 5-7% больных нуждается в операции по удалению больных вен, чтобы дать крови возможность протекать по альтернативным путям. Для других больных показаны косметическая операция и обработка для удаления уродливых поверхностных варикозных вен с конечностей.

Хирургические инструменты для удаления поверхностных варикозных вен с нижних конечностей, которые можно обнаружить на рынке в настоящее время, являются сравнительно дорогими, технически сложными, сложными для применения и требуют сквозного разреза кожного слоя над каждой поверхностной варикозной веной или узелком вен (с использованием способа Уинклинга (Winkling)), которую(ый) следует удалить. В результате, возможно выполнение десяти-пятнадцати разрезов во время одной операции. Данные разрезы приводят к образованию множества непривлекательных рубцов и иногда к воспалению и инфицированию.

Пример традиционного способа и устройства для удаления варикозных вен описан и заявлен в патенте США 6436116, выданном Спитцеру (Spitz) с соавторами. Способ, описанный в данном патенте, содержит этапы выполнения сквозного разреза кожного слоя пациента, вставку сквозь разрез хирургического инструмента, содержащего источник света, визуализации вены сквозь кожный слой с использованием источника света, расположенного подкожно и вблизи вены, и отрезания вены с использованием хирургического инструмента. Инструмент дополнительно содержит средство для промывания и продувания операционного поля вблизи вены и вакуумный источник для всасывания отрезанной венозной ткани через хирургический инструмент. Данное устройство является очень усложненным, сложным для изготовления и технического обслуживания и нуждается в электричестве для работы.

Более простое устройство представлено в патенте США 5792168. Данное устройство применяется для создания сквозного разреза кожного слоя и зацепления поверхностной вены для извлечения сегмента вены через разрез. После извлечения выставленные концы поверхностной вены можно перевязать с использованием известных хирургических методик, и перевязанные участки вены будут возвращены обратно через разрез. Устройство в соответствии с данным патентом содержит цилиндрический стержень, содержащий иглу или скальпель на одном конце данного стержня для выполнения сквозного разреза кожного слоя, и цилиндрическую гильзу вокруг стержня, выполненную с возможностью сдвигания относительно иглы. Противостоящие поверхности иглы и цилиндрической гильзы образуют между собой захватную область, и захватная область может селективно зацеплять варикозную вену для создания возможности выноса выбранного участка вены через разрез. Данный инструмент также требует отдельного разреза над каждой подлежащей обработке веной.

Соответственно существует потребность в хирургическом устройстве для удаления поверхностных вен, требующее при этом относительно небольшое число разрезов для эффективной обработки и в результате совершенствующее косметические эффекты и снижающее неудобства для пациента.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения предлагается хирургический инструмент для обработки поверхностных варикозных вен в теле, содержащий, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент, расположенный в или на корпусе, выполненном с возможностью вставки в ткань (например, подкожную ткань), при этом, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент способен переходить в состояние зацепления вены, вследствие чего, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент выступает из корпуса по его длине.

В соответствии с дополнительными признаками в нижеописанных предпочтительных вариантах осуществления изобретения корпус представляет собой полую трубку.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления хирургический инструмент дополнительно содержит, по существу, суживающийся наконечник, расположенный на конце корпуса, при этом наконечник предназначен для создания возможности введения хирургического инструмента в разрез сквозь кожный слой.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления хирургический инструмент дополнительно содержит, по существу, заостренный наконечник, расположенный на конце корпуса, при этом наконечник предназначен для создания возможности введения хирургического инструмента в разрез сквозь кожный слой.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент представляет собой снабженный зубьями зацепляющий вену элемент.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления корпус содержит, по меньшей мере, один продольный паз для предоставления возможности, по меньшей мере, одному зацепляющему вену элементу, расположенному в корпусе, выступать из корпуса при нахождении в состоянии зацепления вены.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления, по меньшей мере, один продольный паз параллелен продольной оси корпуса.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления хирургический инструмент дополнительно содержит механизм переключения состояния, предназначенный для приведения, по меньшей мере, одного зацепляющего вену элемента в состояние зацепления вены.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления механизм переключения состояния содержит шток, вставляемый в корпус.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления хирургический инструмент дополнительно содержит стопорный элемент для фиксирования штока, когда зацепляющий вену элемент находится в состоянии зацепления вены.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления стопорный элемент содержит вокруг штока цилиндрический заплечик, выполненный в конфигурации с возможностью фрикционного сцепления с ответным заглублением в полом корпусе.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления механизм переключения состояния содержит, по меньшей мере, одну пружину, предназначенную для поджима, по меньшей мере, одного зацепляющего вену элемента в состояние зацепления вены.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления механизм переключения состояния содержит электроприводной сервомеханизм для поджима, по меньшей мере, одного зацепляющего вену элемента в состояние зацепления вены.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления корпус содержит четыре продольных паза для предоставления возможности четырем снабженным зубьями зацепляющим вену элементам выборочно выступать через пазы, тогда как механизм переключения состояния способен к одновременному поджиму четырех снабженных зубьями зацепляющих вену элементов в состояние зацепления вены.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления хирургический инструмент имеет длину приблизительно 12-16 см и ширину приблизительно 2-8 мм.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предлагается способ обработки поверхностных варикозных вен в области тела, при этом способ содержит следующие этапы: (a) выполняют разрез в кожном слое вблизи области тела; (b) вставляют через разрез хирургический инструмент, содержащий корпус, выполненный с, по меньшей мере, одним зацепляющим вену элементом, допускающим приведение в состояние зацепления вены, вследствие чего он выступает из корпуса по его длине; (c) приводят, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент в состояние зацепления вены; и (d) извлекают хирургический инструмент и тем самым производят обработку поверхностных варикозных вен в области тела.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления этапы (a)-(d) повторяют и вследствие этого формируют, по меньшей мере, один дополнительный разрез, при этом расстояние между двумя смежными разрезами вдоль одной и той же вены больше, чем приблизительно 10 см.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления этап (b) выполняют вставкой хирургического инструмента в варикозную вену.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления этап (c) выполняют с использованием переключателя состояний, входящего в состав хирургического инструмента.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления корпус представляет собой полую трубку.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления способ дополнительно содержит, по существу, заостренный наконечник, расположенный на конце корпуса, при этом наконечник предназначен для создания возможности введения хирургического инструмента в разрез сквозь кожный слой.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент представляет собой снабженный зубьями зацепляющий вену элемент.

В соответствии с другими дополнительными признаками в описанных предпочтительных вариантах осуществления корпус содержит, по меньшей мере, один продольный паз для предоставления возможности, по меньшей мере, одному зацепляющему вену элементу, расположенному в корпусе, выступать из корпуса при нахождении в состоянии зацепления вены.

Настоящее изобретение удачно устраняет недостатки известных в настоящее время конфигураций благодаря созданию хирургического инструмента, который обеспечивает возможность эффективной обработки варикозных вен через небольшое число разрезов, и, следовательно, обработка упомянутым инструментом сводит к минимуму неудобство пациента и рубцы на его теле.

Если не указано иное, все технические и научные термины, используемые в настоящем описании, имеют единое значение, которое обычно понятно специалистам со средним уровнем компетентности в области техники, к которой относится настоящее изобретение. Хотя способы и материалы, аналогичные и эквивалентные способам и материалам, приведенным в настоящем описании, можно применять на практике или при проверке настоящего изобретения, подходящие способы и материалы описаны ниже. При несовместимости преобладающую силу имеет описание патента с включенными в него определениями. Кроме того, материалы, способы и примеры приведены только для демонстрации и не предполагают ограничения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Нижеследующее описание изобретения представлено только для примера, со ссылками на прилагаемые чертежи. В отношении последующих конкретных ссылок на подробные чертежи следует подчеркнуть, что изображенные детали служат всего лишь примером и в целях наглядного пояснения предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения и представлены в интересах предложения того, что, как полагают, является наиболее полезным и легко понятным описанием принципов и концептуальных аспектов изобретения. При этом не делается никаких попыток показать конструктивные элементы изобретения более подробно, чем необходимо для принципиального понимания изобретения, причем описание, вместе с чертежами, раскрывает специалистам в данной области техники, как можно реализовать на практике несколько вариантов осуществления изобретения.

На чертежах:

фигура 1A-1M - разные варианты осуществления хирургического инструмента для обработки варикозных вен в соответствии с принципами настоящего изобретения.

Фигура 2A-2B - вид сбоку хирургического инструмента, имеющего конструкцию и действующего в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, в состоянии без зацепления вены (фигура 2A) и в состоянии зацепления вены (фигура 2B).

Фигура 3A-3D - вид сбоку в разрезе (фигура 3A) и поперечное сечение (фигура 3B) хирургического инструмента, имеющего конструкцию и действующего в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения, в исходном состоянии до зацепления вены и в состоянии зацепления вены.

Фигура 4 - вид в перспективе хирургического инструмента, имеющего конструкцию и действующего в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.

Фигура 5 - боковой разрез хирургического инструмента, имеющего конструкцию и действующего в соответствии с дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения, в исходном состоянии до зацепления вены.

Фигура 6 - боковой разрез хирургического инструмента, имеющего конструкцию и действующего в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения, в исходном состоянии до зацепления вены.

ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Предметом настоящего изобретения является хирургический/ое инструмент/устройство и способ для удаления поверхностных варикозных вен из тела, при этом инструмент и способ дают возможность извлечения нескольких варикозных вен через один разрез.

Перед подробным объяснением, по меньшей мере, одного варианта осуществления изобретения следует понять, что применение изобретения не ограничено деталями конструкции и расположением компонентов, представленных в последующем описании или показанных на чертежах. Изобретение допускает другие варианты осуществления или практическое применение или исполнение различными способами. Кроме того, следует понять, что формулировки и терминология, используемые в настоящем описании, имеют целью описание и не должны рассматриваться в ограничительном смысле.

Устройства для удаления варикозных вен широко известны в данной области техники, смотри, например, патент США 6436116, выданный Спитцу (Spitz) с соавторами, и патент США 5792168, выданный Сюрволу (Surval). Для эффективной работы упомянутые устройства требуют от оператора выполнения многочисленных разрезов, чтобы обрабатывать варикозную вену, находящуюся в области тела, намеченной для обработки.

Настоящее изобретение предлагает инструмент, который конструктивно предназначен, в частности, для устранения упомянутого ограничения известных устройств.

Таким образом, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения предлагается хирургический инструмент для обработки поверхностных варикозных вен в теле.

Для целей настоящего описания выражение варикозные вены относится к ненормально вздутым или расширенным венам.

Для целей настоящего описания термин «обработка», в применении к варикозным венам, относится к утоньшению или устранению варикозных вен, предпочтительно поверхностных варикозных вен на ногах.

Хирургический инструмент в соответствии с настоящим изобретением содержит, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент, расположенный в или на корпусе, выполненном с возможностью вставки в ткань, например подкожную ткань. Как дополнительно подробно описано ниже, зацепляющий вену элемент можно приводить в состояние зацепления вены, вследствие чего он выступает из корпуса по его длине.

Дале приведены ссылки на фигуры 1A-1M, показывающие разные варианты осуществления хирургического инструмента в соответствии с настоящим изобретением, который именуется ниже хирургическим инструментом 10.

Хирургический инструмент 10 содержит корпус 12 и, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент 14 (на фигурах 1A-B показаны три элемента), который расположен в или на корпусе 12 (с, по меньшей мере, одной стороны). В предпочтительном варианте хирургический инструмент 10 содержит также механизм переключения состояния 20 (также именуемый ниже механизмом 20), который предназначен для поджима зацепляющего вену элемента 14 в состояние зацепления вены из свернутого состояния в развернутое состояние (дополнительно описанные ниже).

Корпус 12 может быть конструктивно выполнен в виде удлиненного элемента, который может быть полым или частично полым для вмещения внутрь корпуса зацепляющего(щих) вену элемента(тов) 14 (как показано на фигуре 1B). Корпус 12 может представлять собой уплощенный плоский корпус 12, наподобие ножа с выдвижным лезвием, как показано на фигуре 1I, или полую трубку 12b, как показано на фигуре 1J, или любую другую конструкцию, имеющую внутренний объем для вмещения, по меньшей мере, одного зацепляющего вену элемента 14 в неразвернутом (свернутом) состоянии. Для обеспечения развертывания зацепляющего вену элемента 14 полый корпус 12 содержит, по меньшей мере, одно отверстие, которое может иметь форму круглого отверстия или, предпочтительно, продольного паза 36, который является параллельным продольной оси 38 полого корпуса 12 (как показано на фигуре 1G). В альтернативном варианте корпус 12 может и не быть полым, и в этом случае зацепляющие вену элементы 14 расположены с прилеганием к корпусу 12 и, предпочтительно, заподлицо с ним (как показано на фигуре 1E). В предпочтительном варианте корпус 12 имеет длину (L) приблизительно 12-16 см (смотри фигуры 1I-J) и диаметр/ширину (D), которая изменяется в диапазоне, приблизительно, от 2 до 8 мм (в зависимости от размеров варикозных вен или узелков вен).

Корпус 12 предпочтительно выполнен с суживающимся наконечником 25 (как показано на фигуре 1I) или заостренным наконечником 26 (как показано на фигуре 1J) на дистальном конце 28 данного корпуса (дистальном относительно оператора). Описанная конфигурация наконечника дает возможность нетравматического введения хирургического инструмента 10 через разрез 30, выполненный в кожном слое 32 (как показано на фигурах 1C-D). Суживающийся (25) или заостренный (26) наконечники, а также корпус 12, предпочтительно, выполнены из любого подходящего биосовместимого материала, в том числе, например, из полимеров или металлов, или любого их сочетания.

Зацепляющий вену элемент 14 изготовлен из любого подходящего материала (например, биосовместимого металла или полимера, или их сочетания) и выполнен с возможностью зацепления вены 34 в состоянии зацепления вены (развернутом состоянии). Зацепляющий вену элемент 14 может представлять собой снабженный зубьями зацепляющий вену элемент 16 (как показано на фигурах 1K-L) или снабженный крючком зацепляющий вену элемент 18 (как показано на фигуре 1M). В любом случае, форму и размер зацепляющего вену элемента 14 подбирают так, чтобы обеспечивать возможность зацепления вены, когда работают хирургическим инструментом 10. На фигуре 1K изображен однозубый зацепляющий вену элемент 16 с относительно широким основанием 13, сужающимся к остроконечному зубу 15 на внешней кромке. Кроме того, зуб 15 может иметь любую желаемую форму, при условии, что данный зуб имеет наклон к проксимальному концу 24 хирургического инструмента 10 (к оператору). Остроконечный зуб 15 должен иметь наклон к проксимальному концу 24 для прокалывания, зацепления и удаления или разрыва стенки вены 34, когда хирургический инструмент 10 извлекают (вытаскивают) из ткани пациента. На фигуре 1L изображен снабженный зубьями зацепляющий вену элемент 16 с множеством остроконечных зубьев 15. Применение множества остроконечных зубьев 15 на снабженном зубьями зацепляющем вену элементе 14 обеспечивает возможность более эффективной обработки вены 34, поскольку данное решение повышает вероятность зацепления вены. На фигуре 1M изображен снабженный крючком зацепляющий вену элемент 18, имеющий форму крючка 19. В соответствии с данным вариантом осуществления крючок 19 зацепляется в вене 34 или ее стенке, и, когда извлекают хирургический инструмент 10, крючок 19 разрывает вену 34.

Зацепляющий вену элемент 14 можно приводить из свернутого состояния, в котором данный элемент связан внутри корпуса 12 или расположен заподлицо с ним (смотри фигуры 1E-F), в развернутое состояние (состояние зацепления вены, т.е. состояние, которое позволяет элементу 14 зацепить вену), в котором данный элемент выступает из корпуса 12 (смотри фигуру 1A). На фигурах 1E и 1F изображены два варианта осуществления размещения зацепляющего вену элемента 14. На фигуре 1E изображен хирургический инструмент 10, конструктивно выполненный так, что зацепляющий вену элемент 14 расположен на корпусе 12. На фигуре 1F изображен хирургический инструмент 10, конструктивно выполненный так, что, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент 14 расположен внутри корпуса 12. Чтобы можно было реализовать последний вариант осуществления, корпус 12 является полым корпусом 12 (смотри фигуры 1G-1J) с, по меньшей мере, одним продольным пазом 36, который является параллельным продольной оси 38 полого корпуса 12. Предпочтительный вариант содержит от одного до четырех пазов 36, в зависимости от ширины/диаметра корпуса 12. Кроме того, пазы 36 предпочтительно расположены симметрично по полому корпусу 12. При желании, пазы 36 могут быть непрерывными по всей длине полого корпуса 12, как показано на фигуре 1G, образовывать множество укороченных пазов 36, расположенных на расстоянии один от другого с образованием прерывистых линий по длине полого корпуса 12, как показано на фигуре 1H, для повышения жесткости и прочности корпуса.

Механизм переключения состояния 20 (также именуемый ниже механизмом 20) расположен в или на корпусе 12. Механизм 20 выполнен с возможностью удобной работы с ним оператора. Любой из нескольких механизмов переключения состояния 20 применим в хирургическом инструменте 10. Например, пружины, рычаги или кулачки, которые расположены в или на корпусе 12, или гидравлический механизм (типа шприца), который расположен внутри корпуса 12, применим для приведения зацепляющего вену элемента 14 к развертыванию. Такое приведение в действие может осуществляться поворотом, вжатием, вытягиванием и т.п. В альтернативном варианте в данных целях возможно применение простой электронной схемы, которая содержит источник питания, переключатель и сервоустройство. Специалист, самое большее, со средним уровнем компетентности в данной области техники, должен быть в состоянии проектировать и применять разные варианты осуществления механизма переключения состояния 20.

Один вариант осуществления механизма 20, изображенный на фигурах 2A-B, представляет собой шток 40, который пригоден для использования в варианте осуществления хирургического инструмента 10 с полым корпусом 12. Шток 40 выполнен в размер для вставки в полый корпус 12. На фигуре 2A изображен хирургический инструмент 10 со штоком 40 для приведения в состояние зацепления вены. Проталкивание штока 40 между зацепляющими вену элементами 14 вынуждает остроконечные зубья 15 зацепляющих вену элементов 14 выступать через пазы 36 (фигуры 3C-3D), пока широкое основание 13 не упирается в края пазов 36. В предпочтительном варианте шток 40 имеет конусовидный наконечник 42, который облегчает вставку между концами зацепляющих вену элементов 14, их разделение и поджим данных элементов для сдвигания к соответствующим им пазам 36. В альтернативном варианте зацепляющие вену элементы 14 могут быть связаны один с другим или выполнены одним расширяемым узлом.

В предпочтительном варианте, предусмотрен стопорный механизм 44 для фиксирования штока 40 в заданном месте в полом корпусе 12 в состоянии зацепления вены, показанном на фигурах 3C-3D. В наглядном варианте осуществления (фигуры 3A-D) стопорный механизм 44 содержит цилиндрический заплечик 46, который выполнен в конфигурации с возможностью посадки в ответное заглубление 48 в полом корпусе 12 и фрикционного сцепления с данным заглублением. В качестве альтернативы можно применить любой другой подходящий стопорный механизм для предоставления хирургу возможности фиксировать хирургический инструмент 10 в состоянии зацепления вены для облегчения удаления хирургического инструмента 10 и фрагментов вены из ткани пациента.

На фигурах 3A-3D представлены вид сбоку в разрезе и поперечное сечение хирургического инструмента 10, имеющего конструкцию и действующего в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, в исходном состоянии до зацепления вены и в состоянии зацепления вены. В описанном ниже варианте осуществления механизм переключения состояния 20 представляет собой шток, изображенный на вышеприведенных фигурах 2A-2B. Хирургический инструмент 10 содержит полый корпус 12 трубчатой формы и дополнительно содержит четыре продольных паза 36, которые являются параллельными продольной оси 38 полого корпуса 12. Кроме того, в данном варианте осуществления пазы 36 расположены симметрично по полому трубчатому корпусу 12. В дополнение, четыре снабженных зубьями зацепляющих вену элемента 16 расположены в полом корпусе 12. Кроме того, снабженные зубьями зацепляющие вену элементы 16 выполнены в конфигурации с возможностью избирательного частичного выступания через продольные пазы 36. Более того, предпочтительной является конфигурация зацепляющих вену элементов 16, расположенных вокруг (например, соответственно радиальной схеме) полого корпуса 12 трубчатой формы, чтобы можно было выполнять разрыв и/или удаление, по меньшей мере, двух вен 34 одновременно.

Очевидно, что толщина зацепляющих вену элементов и длина их зубьев зависят от диаметра полого корпуса 12. Когда инструмент собран и готов к применению, до вставки штока зубья зацепляющих вену элементов 16 скрыты внутри корпуса 12. Поскольку зубья наклоны от наконечника инструмента, то, даже если они немного выступают до развертывания, они будут вжиматься внутрь трубки, пока инструмент вставляют в тело. Как только инструмент установлен в заданное место, и шток вставлен в конец трубки, зубья предпочтительно выступают из пазов на приблизительно 0,5-1 мм. Кроме того, очевидно, что длину и ширину продольных пазов 36 следует выполнять в размер для обеспечения плотной посадки широкого основания 13 зацепляющих вену элементов 14, чтобы зацепляющие вену элементы 14 не могли выпадать из корпуса 12 через пазы 36 во время применения.

В вышеописанном варианте осуществления зацепляющие вену элементы 14 не связаны один с другим, а скорее служат опорой один другому внутри полого корпуса 12 трубчатой формы. Кроме того, шток 40 выполнен с возможностью сдвига между широкими основаниями 13 зацепляющих вену элементов 14 и их разжимания один от другого и наружу к пазам 36 корпуса 12.

На следующей фигуре 4 представлен вид в перспективе хирургического инструмента 10, имеющего конструкцию и действующего в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения. В данном нижеописанном варианте осуществления механизм переключения состояния 20 представляет собой шток 40, описанный со ссылками на вышерассмотренные фигуры 3A-3D. В данном варианте осуществления корпус 12 представляет собой уплощенный корпус 12a, аналогичный ножу с выдвижным лезвием. Один или два зацепляющих вену элемента 14 расположены в корпусе 12a, как и шток 40 для поджима, по меньшей мере, одного зацепляющего вену элемента 14 наружу в состояние зацепления вены.

На следующей фигуре 5 представлен боковой разрез хирургического инструмента 10, имеющего конструкцию и действующего в соответствии с дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения, в исходном состоянии до зацепления вены. В данном нижеописанном варианте осуществления механизм переключения состояния 20 содержит переключатель и нажимной элемент 60 с коническим наконечником 42, как в случае со штоком 40, изображенным на фигурах 2A-B. Нажимной элемент 60 предназначен для поджима, по меньшей мере, одного зацепляющего вену элемента 14 к выступанию через, по меньшей мере, один продольный паз 36 в состояние зацепления вены (как пояснялось для штока 40 в предыдущих вышеописанных вариантах осуществления). Нажимной элемент 60 выдвигается вперед при отпускании, по меньшей мере, одной пружины 64, расположенной в корпусе 12, включением переключателя 22 состояний. Кроме того, переключатель 22 состояний может располагать необязательной возможностью фиксации нажимного элемента 60 в состоянии зацепления вены после отпускания пружины 64.

На следующей фигуре 6 представлен боковой разрез хирургического инструмента 10, имеющего конструкцию и действующего в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения, в исходном состоянии до зацепления вены. В данном нижеописанном варианте осуществления механизм переключения состояния 20 содержит нажимной элемент 60 с коническим наконечником 42, как в случае с пружиной, изображенной на фигуре 5. Нажимной элемент 60 предназначен для поджима зацепляющего вену элемента 14 к выступанию через продольный паз 36 в состояние зацепления вены (как пояснялось в предыдущих вышеописанных вариантах осуществления). В соответствии с настоящим вариантом осуществления нажимной элемент 60 выдвигается вперед включением электрической схемы 68, расположенной в корпусе 12. Источник 70 питания (например, батарея) расположен в корпусе 12 для предоставления возможности включения электрической схемы 68. Кроме того, применяется переключатель 22 состояний для включения электрической схемы и тем самым выдвижения вперед нажимного элемента 60 в состояние зацепления вены. В дополнение, переключатель 22 состояний может располагать необязательной возможностью фиксации нажимного элемента 60 в состоянии зацепления вены после включения электрической схемы 68.

Как упоминалось выше, хирургический инструмент 10 применяют для обработки варикозных вен.

На фигурах 1C и 1D продемонстрировано применение одного варианта осуществления хирургического инструмента 10. На фигуре 1C хирургический инструмент 10 показан вставленным в и через подлежащую обработке вену 34 до приведения в состояние зацепления вены. Затем хирургический инструмент 10 приводят в состояние зацепления вены и вытягивают обратно, и, таким образом, разрывают вену 34. Очевидно, что, хотя показанная внутривенная вставка может быть непреднамеренной, хирургический инструмент 10 все же можно применить для разрыва вены 34, тогда как известные устройства, например устройство, описанное в патенте США 5792168, не могло бы выполнить данную функцию.

На фигуре 1D хирургический инструмент 10 показан вставленным в тело и вдоль подлежащей обработке вены 34 до приведения в состояние зацепления вены. Затем хирургический инструмент 10 приводят в состояние зацепления вены и вытягивают обратно, и, таким образом, разрывают вену 34.

На фигуре 2B продемонстрировано применение хирургического инструмента 10, который содержит шток 40 в качестве механизма 20. Нажим на шток 40 вынуждает зацепляющие вену элементы 16 выступить через продольный паз 36, например, на приблизительно 0,5 мм, и зацепить или разорвать стенку соседней варикозной вены 34 или узелка вен 34. В предпочтительном варианте шток 40 фиксируется в данном состоянии для облегчения продолжения операции. После этого хирургический инструмент 10 можно извлекать из разреза 30. В то время как хирургический инструмент 10 извлекают, снабженные зубьями зацепляющие вену элементы 16 могут протягиваться рядом с дополнительными варикозными венами 34 или узелками вен 34 и зацеплять или пронзать их. Хирургический инструмент 10 можно поворачивать вокруг его продольной оси 38 в то время, когда он прилегает к обрабатываемой вене 34, до или во время того как хирургический инструмент 10 извлекают через разрез 30. Поврежденные участки вены, которые зацеплены на зацепляющие вену элементы 14, будут разрываться и, возможно, вытягиваться наружу из тела пациента. Если хирургический инструмент 10 является одноразовым, его можно после этого выбросить вместе с любыми извлеченными участками вен. Очевидно, что во многих случаях достаточно разорвать стенку варикозной вены 34, чтобы данная вена прекратила функционировать патогенным образом (т.е. в варикозном состоянии). Кровотечение обычно прекращается без помощи или наложением временного давления на разрезы 30, и крупные подкожные гематомы маловероятны. В немногих случаях, когда требуется, можно приложить давление или можно скрепить концы вен широко известным в данной области техники методом.

Затем описанную процедуру повторяют на следующих венах 34 и узелках вен 34, предпочтительно, с использованием нового хирургического инструмента 10, который вводят в тот же самый разрез 30. Очевидно, что хирургический инструмент 10 можно поворачивать в любом необходимом направлении в разрезе 30, чтобы зацепить искомую вену. Следовательно, при использовании одного разреза 30 и с последовательным введением, по меньшей мере, одного инструмента с разных направлений (с любого направления относительно разреза), хирург может удалять все проблемные вены в радиусе, приблизительно равном рабочей длине L хирургического инструмента 10, например 12-16 см. Кроме того, очевидно, что использование одного разреза для удаления нескольких варикозных вен существенно уменьшает гематому в зоне после хирургической операции.

При необходимости, по меньшей мере, один дополнительный разрез может быть выполнен в других областях, содержащих вену или несколько вен, подлежащих удалению, и вышеописанную процедуру повторяют. Таким образом, при применении хирургического инструмента в соответствии с настоящим изобретением можно получить максимальные показатели клинической обработки и косметического эффекта с использованием всего 2-3 небольших разрезов. Очевидно, что данное число разрезов существенно меньше, чем обычно требуется при традиционной операции. В нижеследующем разделе «Примеры» представлены результаты, полученные при применении хирургического инструмента в соответствии с настоящим изобретением. Как показано в упомянутом разделе, хирургический инструмент в соответствии с настоящим изобретением обеспечивает высокоэффективное лечение варикозных вен.

Конкретным признаком настоящего изобретения является то, что через один разрез можно удалять или разрывать множество вен в отличие от случая применения традиционных методов. Это дает ряд преимуществ. Во-первых, резко снижается вероятность инфицирования. Во-вторых, меньшее число разрезов причиняет меньшую травму рабочей области. В-третьих, число шрамов существенно уменьшается по сравнению с известными устройствами и методами, и тем самым обеспечиваются желаемый косметический эффект и эффективная обработка при меньшем числе осложнений с получением в результате намного более приятного внешнего вида конечностей.

Очевидно, что хирургический инструмент в соответствии с настоящим изобретением можно также применять в случаях, когда незамедлительная обработка еще не предписана, и все-таки можно получить полезный косметический эффект.

Для целей настоящего описания термин «приблизительно» означает ±10%.

Хотя изобретение описано в отношении ограниченного числа вариантов осуществления, очевидно, что возможны многочисленные изменения, модификации и другие применения изобретения. Кроме того, очевидно, что изобретение не ограничено тем, что представлено в вышеприведенной части описания просто для примера. Точнее говоря, изобретение ограничено исключительно нижеследующей формулой изобретения.

Дополнительные цели, преимущества и элементы новизны настоящего изобретения станут понятнее специалисту со средним уровнем компетенции в данной области техники после анализа нижеприведенных примеров, которые не предполагают ограничения изобретения. Кроме того, каждый из различных вариантов осуществления и аспектов настоящего изобретения, очерченных выше и заявленных в нижеследующем разделе формулы изобретения, находит экспериментальное подтверждение в последующих примерах.

ПРИМЕРЫ

Ниже следуют примеры, которые вместе с вышеприведенными описаниями поясняют изобретение без его ограничения. Ниже приведены описания двух клинических испытаний с применением хирургического инструмента для обработки варикозных вен; при этом, первое испытание касается применения хирургического инструмента на трупах, и второе касается применения на пациентах.

ПРИМЕР 1

С применением хирургического инструмента в соответствии с настоящим изобретением авторы настоящего изобретения выполнили методику испытаний на 30 нижних конечностях тела 15 трупов (нижеприведенная таблица 1).

Как показано в вышеприведенной таблице 1, возраст умершего изменялся в диапазоне 34-84 лет, и опытная группа включала в себя 10 мужчин и 5 женщин. Хирургический инструмент, используемый в настоящем испытании, имеет диаметр 4 мм, и поэтому разрезы в кожном слое имели длину 5 мм. Кроме того, разрезы в коже выполнялись в областях предполагаемого прилегания к венам. Расширенные варикозные вены наблюдались у 5 трупов.

Во всех случаях, когда были выявлены варикозные вены, зацепление и разрыв данных вен выполнялись успешно, и извлечение хирургического инструмента показывало, что, кроме вен и подкожной жировой ткани, инструментом, по существу, не повреждалась никакая другая ткань (на инструменте не наблюдалось никаких остатков мышц или нервов).

Результаты данного испытания показали, что хирургический инструмент в соответствии с настоящим изобретением можно успешно применять в человеческой ткани, и что зацепляющие вены элементы хирургического инструмента, а также их размещение на корпусе инструмента обеспечивают возможность высокоэффективного захвата и разрыва варикозных вен даже в случаях, когда упомянутые вены являются протяженными и спутанными.

В дополнение, вышеописанное испытание показало также, что:

(i) хирургический инструмент в соответствии с настоящим изобретением можно применять для обработки варикозных вен, имеющих небольшой диаметр около 1 мм;

(ii) применение хирургического инструмента в соответствии с настоящим изобретением дает возможность полного удаления всех варикозных вен только через 2-4 разреза; и

(iii) в конфигурациях с одним или двумя зацепляющими вены элементами и заостренным наконечником отсутствует необходимость выполнения разрезов, поскольку заостренный наконечник хирургического инструмента можно использовать для внедрения сквозь кожу; в указанных случаях не потребуется накладывать швы после извлечения хирургического инструмента.

ПРИМЕР 2

Вышеописанная методика испытаний повторена для группы пациентов. Целью данного испытания была проверка использования хирургического инструмента для удаления варикозных вен из ткани живого человека. Операции выполнены на 5 нижних конечностях тела 4 пациентов (смотри нижеследующую таблицу 2). Возраст оперированных пациентов изменялся в диапазоне 29-60 лет, и выбранная группа включала в себя одного мужчину и 3 женщины. Все женщины были в послеродовом состоянии, у одной из них оперировали обе ноги. Четыре операции проведены под общим наркозом, и только одна выполнялась с применением эпидуральной анестезии. Все пациенты нуждались в стандартном удалении поверхностных варикозных вен, что включало в себя разрезы в области паха и ноги. В двух случаях требовались два разреза, тогда как в трех других случаях требовались три разреза. Процедура продолжалась от 5 до 10 минут до окончания, и, во всех случаях, не наблюдалось внутреннего кровотечения, и не образовывались гематомы. Внешнее кровотечение останавливали наложением давления на 1-3 минуты. В ходе пяти хирургических операций выполнено всего 13 разрезов, из которых только 9 потребовали наложения швов. После хирургической операции все пациенты немедленно перевязывались стандартными эластическими повязками, и повязка повторно накладывалась на следующий день. В течение первых двенадцати недель после хирургической операции назначались обезболивающие лекарственные препараты (ненаркотические анальгетики), и ни один из пациентов не жаловался на сильную боль, которая могла бы свидетельствовать о подкожных гематомах или повреждении нервов. Вероятно, такой результат получен благодаря небольшому числу разрезов и, следовательно, меньшему повреждению тканей. В течение 7-10-дневного восстановительного периода не наблюдалось никаких осложнений, и все пациенты возвратились к нормальной жизни, в том числе к работе.

Таблица 2 № Возраст Пол Конечность (правая/ левая) Число разрезов Наркоз Осложнения 1 60 мужской правая 2 общий Нет 2* 29 женский правая 3 общий Нет       левая 2 общий Нет 3 48 женский левая 3 общий Нет 4 54 женский правая 3 эпиду-
-ральная Нет * операция на обеих ногах

Вышеописанное клиническое испытание показывает, в конечном счете, что хирургический инструмент высоко эффективен при операциях по обработке варикозных вен, так как данный инструмент продемонстрировал положительное действие как с косметической точки зрения, так и с клинической точки зрения.

Очевидно, что некоторые признаки изобретения, которые, для ясности, описаны в связи с отдельными вариантами осуществления, могут также обеспечиваться в комбинации в одном варианте осуществления. И, наоборот, разные признаки изобретения, которые, для краткости, описаны в связи с одним вариантом осуществления, могут также обеспечиваться по отдельности или в любой подходящей субкомбинации.

Выше изобретение описано в связи с конкретными вариантами его осуществления, однако, очевидно, что специалистом в данной области техники будут найдены многочисленные альтернативы, модификации и изменения. Соответственно поредполагается охватить все альтернативы, модификации и изменения, которые не выходят за пределы существа и широкого объема притязаний прилагаемой формулы изобретения. Все публикации, патенты и патентные заявки, упомянутые в настоящем описании, настоящим включены в полном своем объеме в описание путем ссылки в такой же мере, как если бы каждая отдельная публикация, патент или патентная заявка была бы конкретно и отдельно указана как включенная в настоящее описание путем ссылки. Кроме того, цитирование или указание любой ссылки в настоящей заявке нельзя толковать как признание того, что такая ссылка существует налицо как известный уровень техники по отношению к настоящему изобретению.

Изобретение относится к хирургическому инструменту и может быть использовано для удаления варикозных вен. Хирургический инструмент для обработки поверхностных варикозных вен в теле содержит заостренный наконечник, который выполнен с возможностью введения в ткань и, по меньшей мере, один остроконечный зацепляющий вену элемент, который расположен вдоль корпуса. Корпус выполнен с возможностью введения в ткань. По меньшей мере, один зацепляющий вену элемент является достаточно длинным для проникновения через стенку вены, выступает из упомянутого корпуса по его длине и выполнен с возможностью зацепления внешней поверхности, по меньшей мере, одной вены, расположенной в ткани. 17 з.п. ф-лы, 1 табл., 6 ил.

1. Хирургический инструмент для обработки поверхностных варикозных вен в теле, содержащий:
заостренный наконечник, выполненный с возможностью введения в ткань; и
по меньшей мере, один остроконечный зацепляющий вену элемент, расположенный вдоль корпуса, выполненного с возможностью введения в ткань, вследствие чего каждый упомянутый, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент выступает из упомянутого корпуса по его длине, и каждый упомянутый, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент выполнен с возможностью зацепления внешней поверхности, по меньшей мере, одной вены, расположенной в ткани, и является достаточно длинным для проникновения через стенку вены.

2. Хирургический инструмент по п.1, в котором упомянутый, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент содержит множество зацепляющих вену элементов, расположенных по существу по всей длине корпуса.

3. Хирургический инструмент по п.1, в котором упомянутый, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент содержит множество остроконечных зацепляющих вену элементов, расположенных по существу радиально вокруг корпуса.

4. Хирургический инструмент по п.1, содержащий, по существу, суживающийся наконечник, расположенный на конце упомянутого корпуса, при этом упомянутый наконечник предназначен для создания возможности введения упомянутого хирургического инструмента в разрез сквозь кожный слой.

5. Хирургический инструмент по п.1, в котором упомянутый заостренный наконечник, расположенный на конце упомянутого корпуса, предназначен для создания разреза сквозь кожный слой и создания возможности введения упомянутого хирургического инструмента в упомянутый разрез сквозь упомянутый кожный слой.

6. Хирургический инструмент по п.1, в котором упомянутый, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент выполнен в виде, по меньшей мере, чего-то одного из:
снабженного зубьями зацепляющего вену элемента; и
снабженного крючком зацепляющего вену элемента.

7. Хирургический инструмент по п.1, в котором упомянутый корпус содержит, по меньшей мере, один продольный паз, предназначенный для предоставления возможности упомянутому, по меньшей мере, одному зацепляющему вену элементу переходить в упомянутое состояние зацепления вены.

8. Хирургический инструмент по п.1, дополнительно содержащий механизм переключения состояния, выполненный с возможностью нажима на упомянутый, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент и, тем самым, приведения упомянутого, по меньшей мере, одного зацепляющего вену элемента к переходу в упомянутое состояние зацепления вены.

9. Хирургический инструмент по п.8, в котором упомянутый механизм переключения состояния содержит электроприводной механизм для поджима упомянутого, по меньшей мере, одного зацепляющего вену элемента в упомянутое состояние зацепления вены.

10. Хирургический инструмент по п.7, в котором упомянутый, по меньшей мере, один продольный паз содержит четыре продольных паза, и упомянутый, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент содержит, по меньшей мере, четыре зацепляющих вену элемента.

11. Хирургический инструмент по п.1, в котором, по меньшей мере, участок упомянутого корпуса содержит полую трубку, и упомянутый, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент выполнен с возможностью расположения внутри упомянутой полой трубки до перехода в упомянутое состояние зацепления вены.

12. Хирургический инструмент по п.1, содержащий, по меньшей мере, одно множество зацепляющих вену элементов, и, по меньшей мере, два из упомянутого, по меньшей мере, одного множества зацепляющих вену элементов по существу жестко связаны один с другим.

13. Хирургический инструмент по п.1, в котором упомянутый корпус является по существу жестким, и участок упомянутого жесткого корпуса выполнен с возможностью манипулирования оператором.

14. Хирургический инструмент по п.1, в котором упомянутый корпус является по существу жестким и содержит:
участок, выполненный с возможностью вставки в упомянутую ткань; и
участок, выполненный с возможностью манипулирования оператором.

15. Хирургический инструмент по п.1, в котором упомянутый, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент выполнен с возможностью обеспечения, по меньшей мере, чего-то одного из:
а) прокалывания вены;
b) зацепления вены;
c) разрыва, по меньшей мере, участка вены;
d) захвата, по меньшей мере, участка вены;
e) обертывания, по меньшей мере, участка вены вокруг упомянутого корпуса при повороте упомянутого корпуса вокруг продольной оси упомянутого корпуса; и;
f) отделения первого участка вены от второго участка вены.

16. Хирургический инструмент по п.1, который сформирован для лечения варикозных вен, имеющих диаметр более 8 мм.

17. Хирургический инструмент по п.1, в котором каждый упомянутый, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент выполнен с возможностью переключения в невыступающее состояние, в котором каждый упомянутый, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент полностью расположен внутри корпуса.

18. Хирургический инструмент по п.1, в котором каждый упомянутый, по меньшей мере, один зацепляющий вену элемент выполнен с возможностью переключения в состояние зацепления вены.