СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЯЖЕСТИ ТЕЧЕНИЯ МЕЛАНОМЫ Российский патент 2010 года по МПК A61B5/145 G01N1/28 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для прогнозирования тяжести течения меланомы кожи.

Известен «СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ МЕЛАНОМЫ КОЖИ» пат. №2331878 (RU) от 2008.08.20. Для осуществления способа обследуют пациента, определяют факторы: половая принадлежность, возраст, группа крови, резус-фактор, место жительства, социальный статус, сопутствующая патология, наличие онкологических и инфекционных заболеваний в анамнезе. Затем вычисляют весовой индекс нормированного интенсивного показателя Книп для каждого фактора. В зависимости от значения суммы весовых индексов Книп прогнозируют низкий, средний или высокий риск развития меланомы кожи.

Недостатком способа является то, что учтено небольшое количество показателей, причем основная часть их относится к социальному статусу, а факторы собственной иммунной защиты организма не учтены вообще.

Известен «СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РЕЦИДИВА У БОЛЬНЫХ МЕЛАНОМОЙ КОЖИ», пат. №2275637 (RU) от 2006.04.27. Для осуществления способа у женщин репродуктивного возраста определяют суточную экскрецию с мочой эстрона, эстрадиола и эстриола, рассчитывают величину соотношения экскреции эстриола к суммарной величине экскреции эстрадиола и эстрона после лечения и на этапе контрольного наблюдения и при увеличении указанного соотношения прогнозируют рецидив через 11-12 месяцев после лечения.

Недостатки способа - предназначен для прогнозирования рецидивов только женского населения, необходим длительный период наблюдения для повторного забора анализов и выдачи прогностического заключения.

Известен СПОСОБ ОЦЕНКИ РИСКА РАЗВИТИЯ РАКА КОЖИ, пат. №2317016 (RU) от 2008.02.20.

Авторы предлагают использовать свою разработку в качестве способа оценки риска развития рака кожи у лиц с кожными заболеваниями. Определяют показатели: половая принадлежность, возраст, группа крови, социальный статус, место жительства, сопутствующая патология. Затем вычисляют прогностический коэффициент (ПК) для каждого фактора путем присвоения каждому фактору определенного числе баллов. Суммируют ПК. При значении суммы ПК от -26,5 до -15,5 прогнозируют низкий риск развития рака кожи, при значении суммы ПК от -2,5 до 9,5 прогнозируют высокий риск развития рака кожи.

В приведенном выше прототипе большинство из используемых для прогноза показателей относится к медико-социальным, параметры опухоли не учитываются.

Цель изобретения - создание способа прогнозирования тяжести течения меланомы кожи, основанного на учете параметров опухоли и других индивидуальных данных пациента.

Методика основана на расчетах, полученных при обработке результатов пред- и послеоперационного исследования 167 пациентов с установленным диагнозом «меланома кожи».

У пациентов во время подготовки к операции по удалению меланомы и по результатам анализа полученных в ходе операции материалов гистологического исследования иссеченной опухоли фиксируют следующие показатели: пол (SEX), возраст (AGE), стадию меланомы (ST), группу крови (GR_КROV), резус-фактор (REZUS), наличие изъязвлений (IZJZVLEN), митозов (MITOZ), лимфоидной инфильтрации (LIMF_INFIL), гистологического типа опухоли (GISTOL _TIP), ее толщины в мм (TOLZ), уровня инвазии (INVAZ). Для показателей, носящих качественный характер, присваивают следующие значения: пол - женщины (0), мужчины (1); стадия меланомы в соответствии с общепринятыми римскими обозначениями; резус-фактор (0) отсутствует, (1) присутствует; для изъязвлений, митозов, лимфоидной инфильтрации (0) признак отсутствует, (1) признак присутствует; гистологический тип опухоли - узловая (1), лентигомеланома (2), поверхностно распространяющаяся (3), эпителиоидноклеточная (4), беспигментная (5), сочетание нескольких (6).

С использованием множественного регрессионного анализа получена следующая модель, описывающая прогноз развития меланомы: PROGNOZ=4,74472+0,311714·SEX+0,0920974·AGE-1,22181·ST-,232456·GR_KROV-2,77509·REZUS+0,597768·IZJZVLEN+1,27497·MITOZ-1,11004·LIMF_INFIL-1,31926·GISTOL_TIP+0,0719651·TOLZ-0,562743·INVAZ

Все 167 пациентов были прослежены нами в период с 1998 по 2006 год, через 5 лет после проведения первичной операции по удалению меланомы фиксировалось, к какой клинической группе отнесен пациент по результатам обследования через 5 лет. 3-4-я клиническая группа расценивались как благоприятный прогноз, 2-я клиническая группа или смерть как неблагоприятный прогноз.

С помощью полученной модели на обучающей выборке из 167 пациентов рассчитали следующие значения (см. табл.) коэффициентов прогноза.

Таблица 1 Средние значения коэффициентов регрессионной модели, влияющих на тяжесть течения меланомы кожи Группа исследования М m меланома кожи благоприятного прогноза 0,132 0,033 меланома кожи неблагоприятного прогноза 2,850 0,115

Максимальное значение коэффициента, полученное в группе неблагоприятного прогноза, составило 1,15; минимальное значение в группе неблагоприятного прогноза 2,2. Для повышения надежности прогнозирования, по нашему мнению, следует использовать именно нижнюю границу показателя, полученного на нашей обучающей выборке, а не средние значения для исследованных групп пациентов.

Таким образом, используя предложенную модель, можно осуществлять индивидуальное прогнозирование наличия тяжести течения меланомы практически сразу после выполнения первичной операции, что позволит принимать превентивные меры у пациентов с неблагоприятным прогнозом и продлевать таким образом длительность периода выживания для этой категории больных.

Предлагаемый способ прост в использовании, позволяет в кратчайшие сроки, используя результаты стандартных исследований, индивидуально прогнозировать тяжесть течения меланомы кожи.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии. Для прогнозирования тяжести течения меланомы кожи проводят индивидуальный расчет прогноза при помощи формулы: коэффициент прогноза = 4,74472+0,311714·пол+0,0920974·возраст-1,22181·стадия заболевания-0,232456·группа крови-2,77509·резус-фактор+0,597768·наличие изъязвлений+1,27497·наличие митозов-1,11004·наличие лимфоидной инфильтрации-1,31926*гистологический тип опухоли+0,0719651·толщина опухоли-0,562743·уровень инвазии. Показателям качественного характера присваивают следующие значения: пол женский - 0, мужской - 1; отрицательный резус-фактор - 0, положительный резус-фактор - 1; присутствие изъязвлений, митозов, лимфоидной инфильтрации - 1, отсутствие изъязвлений, митозов, лимфоидной инфильтрации - 0; при узловом гистологическом типе опухоли - 1, лентигомеланоме - 2, поверхностно распространяющейся меланоме - 3, эпителиоидноклеточной - 4, беспигментной меланоме - 5, при сочетании нескольких гистологических типов - 6. Возрасту, уровню инвазии, группе крови, толщине меланомы, стадии меланомы в соответствии с общепринятыми римскими обозначениями присваивают абсолютные значения. Если коэффициент не превышает 2,2 - прогноз течения меланомы благоприятный, если коэффициент равен или больше 2,2 - прогноз неблагоприятный. Способ позволяет в кратчайшие сроки, используя результаты стандартных исследований, индивидуально прогнозировать тяжесть течения меланомы. 1 табл.

Способ прогнозирования тяжести течения меланомы кожи, включающий использование общепринятых показателей исследования пациентов при этом заболевании, отличающийся тем, что индивидуальный расчет прогноза для пациента проводят при помощи формулы
коэффициент прогноза = 4,74472+0,311714·пол+0,0920974·возраст-1,22181·стадия заболевания-0,232456·группа крови-2,77509·резус-фактор+0,597768·наличие изъязвлений+1,27497·наличие митозов-1,11004·наличие лимфоидной инфильтрации-1,31926·гистологический тип опухоли+0,0719651·толщина опухоли-0,562743·уровень инвазии,
где показателям качественного характера присваивают следующие значения:
пол женский - 0, мужской - 1;
отрицательный резус-фактор - 0, положительный резус-фактор - 1; присутствие изъязвлений, митозов, лимфоидной инфильтрации - 1, отсутствие изъязвлений, митозов, лимфоидной инфильтрации - 0;
при узловом гистологическом типе опухоли - 1, лентигомеланоме - 2, поверхностно распространяющейся меланоме - 3, эпителиоидноклеточной - 4, безпигментной меланоме - 5, при сочетании нескольких гистологических типов - 6;
возрасту, уровню инвазии, группе крови, толщине меланомы, стадии меланомы, в соответствии с общепринятыми римскими обозначениями, присваивают абсолютные значения; если рассчитанное значение не превышает 2,2 - прогноз течения меланомы благоприятный, если коэффициент равен или больше 2,2 - прогноз неблагоприятный.