СПОСОБ РАДИОЧАСТОТНОГО ДВУХЭТАПНОГО РЕМОДЕЛИРОВАНИЯ АТРОФИЧЕСКОЙ КОЖИ ЛИЦА И ТЕЛА Российский патент 2010 года по МПК A61N1/00 

Настоящее изобретение относится к области эстетический медицины, в частности к способу радиочастотного двухэтапного ремоделирования атрофической кожи лица и тела.

В настоящее время в эстетической медицине для омолаживания стареющей кожи используют высокочастотный ток радиочастотного диапазона (US 7189230 В2, А61В 18/18, 13.05.2007 [1]). В способе [1], принимаемом за аналог, для омолаживания кожных покровов человека подача высокочастотного тока осуществляется через монополярный (активный) электрод, прикладываемый непосредственно к кожным покровам в зоне инволюционно измененных тканей. Для создания замкнутой цепи протекания тока второй (пассивный) электрод прикладывают к телу пациента вне зоны обработки. Использование этого метода стимулирует выработку собственного коллагена в дерме и соединительнотканных волокон гиподермы за счет нагрева глубоких слоев кожи.

Недостатки известного способа

1. Сложность контроля глубины зоны прогрева биоткани.

2. Неоднородность электрического поля в биотканях в зоне приложенного активного электрода.

3. Протекание высокочастотного тока от активного электрода к пассивному через весь организм пациента.

Неоднородность электрического поля создает условия для неконтролируемого термического повреждения биотканей и формирования зоны некроза, что может привести к возникновению глубоких ожогов с формированием пузырей и рубцов.

Прогрев глубоких слоев кожи с захватом гиподермы создает условия для повреждения сетчатой дермы, что ведет к формированию грубых коллагеновых волокон с риском развития гипертрофических и келоидных рубцов. Наличие вышеперечисленных недостатков не позволяет получать гарантированный косметический эффект и обуславливает высокий риск постманипуляционных осложнений в виде фиброза тканей. Кроме этого, протекание высокочастотного тока через организм может привести к патологическому нарушению электрических процессов в жизненно важных органах, в первую очередь, в миокарде и, как следствие, к нарушению сердечного ритма и развитию иной сердечно-сосудистой патологии.

Для устранения вышеперечисленных недостатков предлагается метод сочетанного радиочастотного и фармакотерапевтического воздействия на кожу. Предлагаемый метод обеспечивает достижение стойкого клинического эффекта омоложения кожи, заключающегося в разглаживании морщин, лифтинге кожи, повышении ее эластичности, влажности и тургора с минимальным риском развития возможных постманипуляционных осложнений.

Предлагаемый метод радиочастотного двухэтапного ремоделирования кожи осуществляется в два этапа. На обоих этапах воздействия используется высокочастотный ток с частотой в диапазоне от 0,5 МГц до 20 МГц.

На первом этапе осуществляют прогрев дермы на глубину 2-3 мм с помощью мультиполярного электрода-манипулятора. Электрод-манипулятор прикладывается к поверхности кожи пациента. Перемещение электрода-манипулятора из обработанной зоны в необработанную осуществляется его переносом. Перекрытие обрабатываемых зон не допускается. Перед началом обработки проводится определение радиочастотной пробы - минимальной эритемной дозы (МЭД). Определение МЭД оценивается по ответной реакции кожи пациента на радиочастотное воздействие в ранние и отдаленные сроки. Ранние сроки оцениваются через 5-10 минут после радиочастотного воздействия. МЭД устанавливают, начиная с объемной плотности мощности энерговыделения 10 Вт/см³, вводимой в биоткань за время 5±0,5 секунд. При отсутствии эритемы через 10 минут после воздействия пробу повторяют, пошагово увеличивая плотность мощности энерговыделения на 10%. Указанную процедуру повторяют до появления слабой эритемы. Плотность энерговыделения, соответствующая появлению слабой эритемы кожи, принимается за МЭД. В качестве рабочей плотности энерговыделения выбирается величина, соответствующая 1,1 МЭД. При гиперергической ответной реакции кожи на радиочастотное воздействие рекомендуется дозу пошагово уменьшать на 10%. В табл.1 приведена оценка эффективности радиочастотной пробы в ранние (5-10 минут) сроки. Контрольная проверка реакции кожи на установленный уровень МЭД в отдаленные сроки проводится через 24 часа.

Таблице 1   Степень эффективности радиочастотной пробы отсутствует слабая умеренная выраженная Эритема кожи - -+ + ++ Отек - -+ + ++

За одну процедуру обрабатывается не более 8% поверхности кожи пациента с общим временем воздействия от 20 минут до 2 часов.

На втором этапе сразу после радиочастотного прогрева дермы на обрабатываемую кожу наносится лекарственное вещество иммунномоделирующего фармакотерапевтического действия, стимулирующее неоколлагенез. Затем осуществляют депонирование лекарственного препарата импульсно-периодическим радиочастотным током, подводимым к коже пациента с помощью монополярного или мультиполярного электрода-манипулятора, плавно перемещаемого вдоль массажных линий с общим временем воздействия от 15 до 20 мин. Длительность импульсов радиочастотного тока выбирается в диапазоне 50-500 мкс, а частота их следования в диапазоне 100-1000 Гц. При этом используются параметры радиочастотного тока, не вызывающие появление термической эритемы. Общее количество процедур до 12 с периодичностью 1 раз в 7 дней. При этом каждая процедура включает сочетанное воздействие радиочастотного тока и депонирование лекарственного препарата.

В результате проведенного курса процедур происходит ремоделирование кожи пациента, заключающееся в перестройке архитектоники кожи. Вызванные на первом этапе изменения четвертичной структуры белка приводят к изменению его конформации и антигенной структуры. На втором этапе происходит управление иммунокомпетентными клетками с помощью депонированных в кожу иммуннокорректоров с целью активации неоколлагенеза.

Преимущества предлагаемого метода радиочастотного двухэтапного ремоделирования кожи

1. Контроль глубины прогрева кожи и пороговых значений температуры, обеспечивающих неоколлагенез.

2. Проведение предварительной радиочастотного пробы обеспечивает адекватный выбор дозы, что гарантирует безопасность и эффективность процедуры.

3. Депонирование иммуннокорректоров в кожу обеспечивает достижение косметического эффекта даже у пациентов со сниженной иммунореактивностью врожденного или приобретенного генеза.

4. Исключение протекания высокочастотного тока через весь организм пациента.

Для осуществления первого этапа воздействия радиочастотного тока в предлагаемом способе используют специально разработанный электрод-манипулятор. Электрод-манипулятор содержит два и более разнополярных полюсов.

Расстояние между полюсами выбирается из условия необходимой глубины прогрева по медицинским показателям. Глубина прогрева соответствует расстоянию между полюсами электрода-манипулятора. Конструкция биполярного электрода-манипулятора представлена на фиг.1, где 1 - полюса; 2 - корпус; 3 - кабель высокочастотный; 4 - разъем высокочастотный. Геометрический профиль полюсов для формирования однородного электрического поля между ними, а следовательно, и равномерного прогрева тканей кожи, выбираются по методу Ченга (Chang Т.Y., "Improved uniform-field electrode profiles for TEA laser and high-voltage applicaitons", Rev. Sci. Instr., 44, 405, (1973) [2]) в зависимости от их ширины и расстояния между ними.

В простейшем случае профиль каждого полюса в поперечном сечении выбирается в соответствии с формулой

Здесь у и х (см. фиг.1) - координаты в плоскости сечения электрода (у вдоль плоскости и х перпендикулярно ей). Параметр «k» определяет геометрические характеристики полюса, создающего однородное поле. При уменьшении параметра k полюс становится более широким, а с увеличением k профиль становится более узким. На графике фиг.2 представлена зависимость значения параметра k от отношения ширины полюсов (d) к расстоянию между ними (h), при заданной максимальной неоднородности δ_m поля на краях полюсов, равной 5% (кривая 1) и 10% (кривая 2).

Параметр неоднородности поля δ_m определяется соотношением

где Е(0) - напряженность поля в центре между полюсами, а Е(х_m) - на границе полюса.

На фиг.3 представлен нормированный профиль электрода для двух значений отношений ширины полюса к межполюсному расстоянию. Ширина электрода в пять раз больше расстояния между ними d/h=5(k=0,011) (кривая 1) и d/h=1,2(k=0,12) (кривая 2).

Для других величин отношения d/h по графику фиг.2 определяют значение параметра k и проводят расчет профиля полюсов по формуле (1).

На фиг.4 в качестве примера, представлен мультиполярный квадрупольный электрод-манипулятор, состоящий из четырех цилиндрических полюсов, расположенных по вершинам квадрата, где 1 - полюса; 2 - корпус; 3 - кабель высокочастотный; 4 - разъем высокочастотный. При подаче на полюса высокочастотного напряжения, сдвинутого по фазе на 90° в соответствии с фиг.5, происходит вращение электрического поля вокруг оси симметрии электрода-манипулятора. Расстояние L между полюсами выбирается исходя из необходимой по медицинским показаниям глубины прогрева кожи, а диаметр стержневых полюсов D определяется из соотношения

На первом этапе прогрева дермы для подведения радиочастотного тока к коже пациента можно использовать биполярный электрод с полюсами, расстояние между которыми находится в диапазоне 2-10 мм, или квадрупольный электрод с четырьмя полюсами, расположенными в вершинах квадрата, причем двухканальное высокочастотное питающее напряжение со сдвигом фаз на 90 градусов подводится на диагонально расположенные полюса по каждой фазе.

Пример №1. Применение способа в клинической практике.

Пациентка К. 53 лет.

Обратилась с жалобами на сухость кожи, выраженные морщины и борозды в области лица и шеи. Anamnesis vitae: менопауза в течение четырех лет, частые простудные заболевания с периодичностью более двух раз в год. Anamnesis morbi: по уходу за кожей использовала только наружные косметические средства. Status specialis: кожа в области лица и шеи бледно-розового цвета с участками гиперпигментации кожи от светло-коричневого до темно-коричневого цвета диаметром от 0,5 до 2,0 см. Отмечаются множественные морщины в области всего лица и шеи, а также глубокие борозды в области межбровья, носощечных складок, углов рта, сохраняющиеся постоянно при спокойном выражении лица. В периорбитальной области отмечаются грыжевые мешки, провисание кожи верхних век с затруднением их поднятия. Имеется умеренная деформация овала лица за счет провисания мягких тканей ниже края нижней челюсти до одного сантиметра.

Диагноз: Старческая атрофия кожи лица умеренной степени: К2, МЗ, Ж2, П2 (табл.2).

Проведено радиочастотное ремоделирование кожи по вышеописанной методике на частоте высокочастотного тока 2,64 МГц. В области лица и шеи последовательно обрабатывали следующие области: лобную, периорбитальную, щечные, периоральную, подбородочную и шейную. После предварительного определения МЭД устанавливали рабочую плотность мощности энерговыделения и проводили радиочастотную терапию. Курс терапии составлял 6 процедур с периодичностью один раз в 7 дней. В качестве иммунокорректора использовали раствор актовегина.

В результате лечения отмечено исчезновение грыжевых мешков в орбитально-пальпебральной области, уменьшение носощечной складки и складок в области углов рта, улучшение овала лица, отмечается эффект лифтинга в его средней и нижней частях.

Изобретение относится к медицине и может быть применимо для омолаживания атрофической кожи лица и тела токами высокой частоты. Используют двухэтапный метод воздействия на кожу токами радиочастотного диапазона. Проводят индивидуальную пробу по определению минимальной эритемной дозы (МЭД). Осуществляют на первом этапе прогрев дермы, используя рабочую плотность энерговыделения, соответствующую 1,1 МЭД. Проводят на втором этапе депонирование в кожу лекарственных препаратов, используя параметры радиочастотного тока, не вызывающие появление термической эритемы. Способ позволяет адекватно подобрать дозу, увеличить безопасность процедуры, стимулировать неоколлагенез. 9 з.п.ф-лы, 2 табл., 5 ил.

1. Способ омолаживания атрофической кожи лица и тела токами высокой частоты, отличающийся тем, что используют двухэтапный метод воздействия на кожу токами радиочастотного диапазона, при этом проводят индивидуальную пробу по определению минимальной эритемной дозы (МЭД), на первом этапе воздействия на кожу осуществляют прогрев дермы, используя рабочую плотность энерговыделения, соответствующую 1,1 МЭД, на втором этапе проводят депонирование в кожу лекарственных препаратов, используя параметры радиочастотного тока, не вызывающие появление термической эритемы.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что на первом этапе воздействие на кожу токами радиочастотного диапазона осуществляют мультиполярным электродом.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве лекарственных препаратов используют средства, стимулирующие неоколлагенез.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что на этапе депонирования лекарственного препарата используют радиочастотный ток, подводимый к коже пациента с помощью монополярного электрода.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что на этапе депонирования лекарственного препарата используют радиочастотный ток, подводимый к коже пациента с помощью мультиполярного электрода.

6. Способ по п.4, отличающийся тем, что на этапе депонирования лекарственного препарата используется импульсно-периодический режим подачи радиочастотного тока.

7. Способ по п.5, отличающийся тем, что длительность импульса радиочастотного тока находится в диапазоне 50-500 мкс, а частота их следования находится в диапазоне 100-1000 Гц.

8. Способ по п.1, отличающийся тем, что двухэтапный метод воздействия проводят до 12 процедур с периодичностью 1 раз в 7 дней.

9. Способ по п.2, отличающийся тем, что на первом этапе прогрева дермы для подведения радиочастотного тока к коже пациента используют биполярный электрод с электродами, расстояние между которыми находится в диапазоне 2-10 мм.

10. Способ по п.2, отличающийся тем, что на первом этапе прогрева дермы для подведения радиочастотного тока к коже пациента используют квадрупольный электрод с четырьмя полюсами, расположенными в вершинах квадрата, причем двухканальное высокочастотное питающее напряжение со сдвигом фаз на 90° подводится на диагонально расположенные полюса по каждой фазе.