Способ радиочастотной коррекции век Российский патент 2021 года по МПК A61N1/06 

Изобретение относится к области медицины, а именно к пластической хирургии, и может быть использовано для коррекции нижних и верхних век (блефаропластики).

Ведущим механизмом старения кожи является атрофия. Атрофические и дистрофические изменения при старении кожи возникают в результате генетически детерминированных изменений в клетках, обусловленных снижением обмена веществ, ослаблением иммунной системы, нарушением микроциркуляции и нейрогуморальной регуляции.

Любые отеки тканей век, возникающие при болезнях, способствуют растяжению кожи, ослаблению ее связей с подлежащими структурами и появлению отвисаний и морщин. Эта клиническая картина прогрессирует с развитием возрастных дегенеративных изменений в самой коже лица. Направление образующих морщин почти всегда параллельно направлению волокон круговой мышцы глаза.

В последнее время предлагается много нововведений в косметической блефаропластике, где упрощение техники операции дает большое количество случаев рецидива провисаний кожи, неровностей рельефа и синдрома «круглых глаз» (частичного выворота нижних век).

Стандартный способ блефаропластики нижних век заключается в том, что маркером намечают конфигурацию лоскута кожи, подлежащего иссечению, отсепаровывают последний от круговой мышцы глаза, производя при этом клиновидное иссечение кожи у наружного угла глаза, края раны отсепаровывают и сшивают тонкими волосяными швами (Зайкова М.В. Пластическая офтальмохирургия. М.: Медицина, 1980, с. 97).

Недостатками способа являются высокая травматичность операции и возможность послеоперационных осложнений в виде отеков, кровоизлияний и частичного выворота нижних век.

В настоящее время в эстетической медицине для омолаживания и подтяжки стареющей кожи используют высокочастотный ток радиочастотного диапазона.

Известен способ обработки кожи человека с помощью системы, содержащей радиочастотный источник и аппликатор с роликом. Способ включает в себя этапы: определение периметра рельефного элемента кожи, прокатывание ролика по элементу в его продольном и поперечном направлении. Обработка с помощью системы подходит для подтяжки и омоложения кожи за счет нагревания RF энергией кожной ткани посредством подачи RF энергии путем контакта кожи с одним или более радиочастотными электродами (патент RU 2637104 С2, опубл. 29.11.2017).

Недостатками способа являются возможность побочных осложнений, поскольку нагревание участка области кожной ткани осуществляют до температуры 70°С, а также непригодность для проведения блефаропластики.

Наиболее близким к заявляемому способу - прототипом, является способ радиочастотного двухэтапного ремоделирования кожи с использованием высокочастотного тока с частотой в диапазоне от 0,5 МГц до 20 МГц. На первом этапе осуществляют прогрев дермы на глубину 2-3 мм с помощью биполярного электрода-манипулятора, прикладываемого к поверхности кожи пациента. Перемещение электрода-манипулятора из обработанной зоны в необработанную осуществляют его переносом без перекрытия обрабатываемых зон. Перед началом обработки проводят определение радиочастотной пробы - минимальной эритемной дозы (МЭД). За одну процедуру обрабатывают не более 8% поверхности кожи пациента с общим временем воздействия от 20 минут до 2 часов. На втором этапе, сразу после радиочастотного прогрева дермы, на обрабатываемую кожу наносят лекарственное вещество иммунномоделирующего действия, преимущественно актовегин. Затем осуществляют депонирование лекарственного препарата импульсно-периодическим радиочастотным током, подводимым к коже пациента с помощью монополярного или биполярного электрода-манипулятора, плавно перемещаемого вдоль массажных линий с общим временем воздействия от 15 до 20 мин. Длительность импульсов радиочастотного тока выбирают в диапазоне 50-500 мкс, а частоту их следования в диапазоне 100-1000 Гц. Общее количество процедур до 12 с периодичностью 1 раз в 7 дней (патент RU 2389516 С2, опубл. 20.05.2010).

Недостатками известного способа являются длительность, необходимость определения МЭД, трудоемкость и непригодность для проведения блефаропластики.

Задачей изобретения является создание малоинвазивного способа коррекции век, позволяющего получить высокий косметический эффект без рубцовых повреждений кожных покровов и тканей, а также исключить связанные с ними осложнения.

Технический результат: уменьшение длительности и трудоемкости способа, исключение рубцовых повреждений кожных покровов век.

Поставленная задача достигается предлагаемым способом, заключающимся в двухэтапном радиочастотном воздействии на кожу и грыжевые пакеты (жировое тело глазницы) с использованием аппарата BodyTite.

Изобретение иллюстрируется следующими фигурами.

Фиг. 1 - общий вид радиочастотного аппарата BodyTite.

Фиг. 2 - двухэлектродная радиочастотная канюля AccuTite.

Фиг. 3 - автоматическая радиочастотная фракционно-игольчатая манипула (Morpheus), имеющая микроигольчатую насадку с 12 иголками.

Первый этап операции выполняют при помощи двухэлектродной радиочастотной канюли (AccuTite), с заданными параметрами температуры - внешний электрод 37°С, внутренний - 60°С, подключенной к аппарату BodyTite (фиг. 1). Тонкий (внутренний) конец электрода (фиг. 2) вводят через прокол в коже, отступя 1-1,5 см от латерального угла глаза под круговую мышцу глаза и септальную пластинку на глубину 2-3 мм, а широкий (внешний) конец электрода помещают на поверхность кожи в проекции над тонким концом. Далее, при помощи педали аппарата, подают радиочастотную энергию на электроды и путем точечных передвижений канюли параллельно поверхности кожи, последовательно, выполняют точечный нагрев жирового тела глазницы, расстояние между точками 1-2 мм, в проекции медиального, центрального и латерального жировых пакетов нижнего века, а затем медиального и центрального жировых пакетов верхнего века, до заданной температуры внутреннего электрода (60°С). Критерием достаточности нагрева является суммарное количество энергии, которое аккумулируется мягкотканным компонентом век. Количество энергии для каждого века не должно превышать 0,4-0,5 кДж (измеряется аппаратом). После обработки, на проколы накладывают стерильные полоски.

На втором этапе, сразу после радиочастотного прогрева дермы, с помощью радиочастотной фракционно-игольчатой манипулы Morpheus (фиг. 3), выполняют двухстадийную обработку поверхности кожи век, прикладывая насадку с иглами перпендикулярно к поверхности кожи, при этом на 1-й стадии длину игл настраивают на 1 мм погружения в дерму и подают радиочастотную энергию на иголки - 5 mJ/p, а на 2-й стадии длину игл настраивают на 3 мм погружения в дерму с энергией 15 mJ/p. Перемещение манипулы из обработанной зоны на необработанную осуществляют путем ее переноса с частичным 40-50% перекрытием обработанной зоны кожи каждого века. Поверхность кожи век обрабатывают 2-3 раза. После операции на поверхность кожи век наносят крем эпителизант тонким слоем. Через час пациента выписывают из клиники на амбулаторное долечивание и наблюдение. В послеоперационном периоде рекомендуется продолжать обработку кожных покровов век кремом эпителизантом на протяжении 2-х недель, частотой 2 раза в день, а также, проводить лимфадренажные процедуры с целью борьбы с отеками.

Способ может быть использован для одновременной коррекции верхних и нижних век за одну процедуру, а также для коррекции только верхних или только нижних век, в зависимости от показаний конкретного пациента. Для достижения эстетического эффекта операции достаточно одного операционного вмешательства. Способ обеспечивает высокий косметический эффект, быстрый период реабилитации, отсутствие кожных швов, исключение общей анестезии.

Известно использование аппарата Body Tite для проведения радиочастотной липосакции путем воздействия радиочастотных сигналов на жировые отложения. Аппарат Body Tite (см. фиг. 1) состоит из генератора тока высокой частоты, блока управления, где задаются нужные настройки, и специальных насадок, имеющих два электрода, между которыми и циркулирует радиоволновая энергия. Однако в общедоступных источниках не обнаружено сведений об использовании данного аппарата для проведения блефаропластики (пластики век).

Проведенный патентный поиск и анализ научно-медицинской информации, отражающей существующий уровень техники в данной области, не выявил известных способов, идентичных предложенному, в связи с чем можно сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию изобретения «новизна».

Изобретение иллюстрируется следующими примерами конкретного выполнения способа.

Пример 1.

Пациентка М., 40 лет, обратилась в клинику Хартман с жалобами на грыжевые выпячивания в области нижних век.

Пациентке провели радиочастотную коррекцию нижних век заявляемым способом.

После тщательной разметки нижних век, в стерильных условиях, под местной анестезией, при помощи иглы толщиной 18G выполнили прокол кожи в области латерального угла правого глаза с отступом в 1 см от него. Через данный прокол под круговую мышцу глаза и септальную пластинку ввели инфильтрационную канюлю толщиной 20-22G. Далее в жировое тело глазницы в проекциях грыжевых пакетов нижнего века ввели раствор лидокаина 0,5% с добавлением адреналина (0,2 мл на 100 мл общего раствора). Раствор вводили из расчета от 1 до 3 мл на один грыжевой пакет, в зависимости от площади.

На первом этапе операции, при помощи внутреннего электрода двухэлектродной радиочастотной канюли AccuTite, подключенной к аппарату BodyTite, выполнили прокол под круговую мышцу глаза и септальную пластинку, отступя 1 см от латерального угла глаза, на глубину 2 мм, а внешний электрод поместили на поверхность кожи в проекции над внутренним электродом. Далее, при помощи педали аппарата, подали радиочастотную энергию на электроды с заданными параметрами температуры - внешний электрод 37°С, внутренний 60°С, и провели точечную обработку жирового тела глазницы в проекции грыжевых пакетов (медиальный, центральный, латеральный) нижнего века правого глаза, при этом прогрев осуществляли точечными воздействиями, расстояние между точками составляло 1-2 мм. После обработки, на проколы наложили стерильные полоски Steri-strip.

Аналогичным образом провели обработку жирового тела глазницы левого глаза.

На втором этапе, с помощью автоматической радиочастотной фракционно-игольчатой манипулы Morpheus, провели двухстадийную обработку поверхности кожи нижних век правого и левого глаза, при этом на 1-й стадии длину игл настроили на 1 мм погружения в дерму, с радиочастотной энергией 5 mJ/p, а на 2-й стадии - глубина погружения игл составила 3 мм, энергия 15 mJ/p, при этом насадку прикладывали

перпендикулярно к поверхности кожи и нажимали на педаль аппарата. Перемещение манипулы из обработанной зоны на необработанную осуществляли путем ее переноса с частичным 40% перекрытием обработанной зоны кожи каждого нижнего века. Поверхность кожи каждого нижнего века обрабатывали 2 раза.

После операции на поверхность кожи нижних век нанесли крем эпителизант Бепантен ПЛЮС тонким слоем. Через час пациентку выписали из клиники на амбулаторное долечивание и наблюдение. На фиг.4 представлена фотография пациентки до операции, а на фиг.5 - через 5 дней после операции. Пациентка эстетическим результатом операции довольна, побочных осложнений не наблюдалось.

Пример 2.

Пациентка К., 35 лет, обратилась в клинику Хартман с жалобами на грыжевые выпячивания в области медиальных углов верхних век, излишки кожи верхних век, грыжевые выпячивания в области нижних век.

Пациентке провели радиочастотную коррекцию верхних и нижних век заявляемым способом.

После тщательной разметки век, в стерильных условиях, выполнили местную анестезию век, аналогично примеру 1. На первом этапе операции при помощи конца внутреннего электрода двухэлектродной радиочастотной канюли AccuTite, подключенной к аппарату BodyTite, отступя 1,5 см от латерального угла правого глаза, выполнили прокол под круговую мышцу глаза и септальную пластинку, на глубину 3 мм, а внешний электрод поместили на поверхность кожи в проекции над внутренним электродом. Далее, при помощи педали аппарата, подали радиочастотную энергию на электроды с заданными параметрами температуры - внешний электрод – 37°С, внутренний – 60°С, и провели точечную обработку жирового тела глазницы в проекции грыжевых пакетов (медиальный, центральный) верхнего века и грыжевых пакетов (медиальный, центральный, латеральный) нижнего века, при этом прогрев

осуществляли точечными воздействиями, расстояние между точками составляло 1-2 мм. После обработки, на проколы наложили стерильные полоски Steri-strip.

Аналогичным образом провели обработку жирового тела глазницы левого глаза.

На втором этапе, с помощью радиочастотной фракционно-игольчатой манипулы Morpheus, провели двухстадийную обработку поверхности кожи верхнего и нижнего века правого и левого глаза, при этом на 1-й стадии длину игл настроили на 1 мм погружения в дерму, с энергией 5 mJ/p, а на 2-й стадии - глубина погружения игл составила 3 мм, энергия 15 mJ/p, при этом насадку прикладывали перпендикулярно к поверхности кожи и нажимали на педаль аппарата. Перемещение манипулы из обработанной зоны на необработанную осуществляли путем ее переноса с частичным 50% перекрытием обработанной зоны кожи верхнего и нижнего века. Поверхность кожи каждого века обрабатывали 3 раза.

После операции на поверхность кожи век нанесли крем Бепантен ПЛЮС тонким слоем. Через час пациентку выписали из клиники на амбулаторное долечивание и наблюдение. На фиг.6 представлена фотография пациентки до операции, а на фиг.7 - через 2 месяца после операции. На фотографии наглядно видно уменьшение площади и нависания верхнего века, а также отсутствие грыжевого выпячивания нижнего века.

Предлагаемый способ за одну процедуру позволяет уменьшить грыжевые выпячивания за счет точечно-концентрического сокращения соединительнотканных перегородок и септальной пластинки, а также коагуляции жировой ткани глазницы.

Изобретение относится к области медицины, а именно к пластической хирургии. На первом этапе операции конец внутреннего электрода вводят через прокол в коже, отступя 1-1,5 см от латерального угла глаза, на глубину 2-3 мм, внешний конец электрода помещают на поверхность кожи в проекции над внутренним электродом. Далее выполняют точечный нагрев медиального, центрального и латерального жировых пакетов нижнего века, а затем аналогично медиального и центрального верхнего века, в случае необходимости, до заданной температуры внутреннего электрода, в частности 60°С. На втором этапе проводят обработку кожи над каждым грыжевым пакетом при помощи радиочастотной манипулы с микроигольчатой насадкой, на иголки которой подают радиочастотную энергию 5-15 mJ/p, при этом перемещение манипулы из обработанной зоны в необработанную осуществляют с частичным 40-50% перекрытием обработанной зоны. Способ обеспечивает высокий косметический эффект, быстрый период реабилитации, отсутствие кожных швов, исключение общей анестезии. 3 з.п. ф-лы, 2 пр., 7 ил.

1. Способ радиочастотной коррекции век, включающий обработку поверхности кожи век при помощи радиочастотного электрода, отличающийся тем, что на первом этапе кожу век обрабатывают с помощью двухэлектродной радиочастотной канюли AccuTite, подключенной к аппарату BodyTite, для чего конец внутреннего электрода вводят через прокол в коже, отступя 1-1,5 см от латерального угла глаза, на глубину 2-3 мм, внешний конец электрода помещают на поверхность кожи в проекции над внутренним электродом, далее подают радиочастотную энергию на электроды и путем точечных передвижений внешнего электрода, параллельно поверхности кожи, с расстоянием между точками 1-2 мм выполняют точечный нагрев жирового тела глазницы в проекции медиального, центрального и латерального жировых пакетов нижнего века, а затем медиального и центрального жировых пакетов верхнего века до заданной температуры внутреннего электрода, далее, на втором этапе, выполняют двухстадийную обработку кожи век с помощью радиочастотной манипулы Morpheus, имеющей микроигольчатую насадку, на иголки которой подают радиочастотную энергию, при этом на 1-й стадии кожу обрабатывают путем погружения игл в дерму на глубину 1 мм, а на 2-й стадии - на глубину 3 мм, а перемещение манипулы из обработанной зоны на необработанную осуществляют путем ее переноса с частичным 40-50% перекрытием обработанной зоны.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на первом этапе на внешний электрод задают температуру 37°С, а на внутренний электрод - 60°С.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на первом этапе количество энергии для каждого века не должно превышать 0,4-0,5 кДж.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на втором этапе кожу век обрабатывают 2-3 раза.