СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ МОРФОЛОГИЧЕСКИХ ТИПОВ ЛЕЙОМИОМЫ МАТКИ Российский патент 2010 года по МПК G01N33/53 

Область применения - медицина, а именно акушерство и гинекология. Миома матки относится к числу наиболее распространенных доброкачественных опухолей женских половых органов и диагностируется у 20-25% женщин репродуктивного возраста [1, 2]. Актуальность проблемы обусловлена необходимостью оптимизации тактики ведения пациенток репродуктивного возраста с лейомиомой матки для сохранения репродуктивного потенциала. В настоящее время существует мнение, подтвержденное морфологическими исследованиями, что процессы пролиферации протекают с разной степенью активности в миоматозных узлах, что определяет деление миомы на простую и пролиферирующую.

Для диагностики морфологических вариантов лейомиомы матки используют методы: гистологическое исследование, гистохимия, компьютерная плоидометрия. Все эти методы применимы для исследования послеоперационного материала [3, 4].

Для дооперационной диагностики миомы матки наиболее информативными являются методы лучевой диагностики, в частности ультразвуковое исследование, которое позволяет с высокой точностью определить размер и локализацию опухоли [5, 6]. Однако данный метод исследования не позволяет предположить морфологическую структуру лейомиомы.

Цель изобретения заключается в разработке способа прогноза морфологической структуры лейомиомы матки у женщин репродуктивного возраста на основе клинико-лабораторных данных и показателей иммунного статуса.

Поставленная цель достигается с помощью вычисления прогностического индекса, который позволяет определить морфологическую структуру лейомиомы матки.

Способ осуществляют следующим образом: у пациенток репродуктивного возраста с лейомиомой матки выявляют анамнестические и клинические факторы риска развития пролиферирующего варианта опухоли. При наличии одного из признаков проводят иммунологическое исследование крови. Для этого в утренние часы забирают кровь из периферической вены по стандартной методике и осуществляют определение относительного содержания лимфоцитов с использованием проточной цитофлуорометрии. Одновременно проводят общий анализ крови, с учетом результатов которого вычисляют абсолютное содержание CD4⁺-лимфоцитов. Кроме того, определяют общую комплементарную активность сыворотки крови по Резниковой Л.С. (1967) [7] и функциональную активность лейкоцитов в спонтанном НСТ-тесте по Виксману М.Е., Маянскому А.Н. (1981), а также содержание туморо-некротического фактора (TNF-α) [7].

Эти показатели вводят в формулу, выведенную на основании математической обработки полученных данных методом дискрименантного анализа для расчета прогностического индекса Y.

Y=0,05x₁-1,24х₂+0,15х₃-0,03х₄+0,124х₅,

где x₁ - туморо-некротический фактор, TNF-α, (пг/мл);

x₂ - абсолютное содержание Т-хелперных лимфоцитов CD4⁺, (10⁹/л);

x₃ - относительное содержание Т-цитотоксических лимфоцитов CD8⁺, (%);

x₄ - результаты спонтанного НСТ-теста лейкоцитов периферической крови (ед.);

x₅ - комплементарная активность сыворотки крови СН 50 (усл. ед.).

Получив значение Y меньше 4,6 прогнозируют непролиферирующий вариант миомы матки. При Y больше 6,8 прогнозируют пролиферирующий вариант миомы матки. При Y от 4,6 до 6,8 - неопределенный прогноз, требуется применение метода описательной статистики (использование качественных анамнестических и клинических критериев).

Математическая достоверность уравнения 70%.

Характеристики диагностического метода

- диагностическая чувствительность (ДЧ) составляет 97%;

- диагностическая специфичность (ДС) - 93,3%;

- диагностическая эффективность (ДЭ) - 95,15%.

Пример 1. Пациентка Х-на, 33 лет, соматически здорова, имеет хроническую никотиновую зависимость. Из акушерско-гинекологического анамнеза - вторичное бесплодие и невынашивание. Выявлена миома матки интерстициальной локализации, диаметром 6 см.

При лабораторном исследовании у пациентки получены следующие показатели: TNF-α - 62; CD4⁺ - 0,16; CD8⁺% - 28; HCT тест спонтанный - 26; CH 50-59,4. С учетом лабораторных данных рассчитан прогностический индекс Y=13,7, по формуле Y=0,05x₁-1,24х₂+0,15х₃-0,03х₄+0,124х₅, что позволяет прогнозировать у пациентки пролиферирующий вариант опухоли. После операции при гистологическом исследовании пролиферирующая миома матки подтверждена.

Пример 2. Пациентка У-ва, 36 лет, соматически здорова, в анамнезе - срочные роды без осложнений.

При лабораторном исследовании у пациентки получены следующие показатели: TNF-α - 28,8 пг/мл; CD4⁺ - 2,18 10⁹/л; CD8⁺% - 3; HCT тест спонтанный - 4; CH 50-37,4 усл. ед. С учетом лабораторных данных рассчитан прогностический индекс Y=3,71, по формуле Y=0,05x₁-1,24х₂+0,15х₃-0,03х₄+0,124х₅,

что позволяет прогнозировать у пациентки непролиферирующий вариант опухоли. После операции при гистологическом исследовании непролиферирующая миома матки подтверждена.

Пример 3. Пациентка П-ва, 33 года, соматически здорова, в анамнезе 2 беременности, закончившиеся самопроизвольными выкидышами. Значение Y составило 5,1. Показатель входит в зону неопределенного прогноза. При гистологическом исследовании удаленного узла диаметром 6 см, располагавшегося интерстициально, установлен пролиферирующий вариант лейомиомы.

Таким образом, клинико-анамнестическими факторами риска пролиферирующего варианта опухоли являются ранний репродуктивный возраст (18-35 лет), невынашивание в анамнезе, интерстициальная локализация опухоли.

Напряжение механизмов гуморального и клеточного иммунитета у пациенток имеет связь с различными морфологическими вариантами миомы матки.

Предлагаемый способ позволяет на дооперационном этапе прогнозировать морфологический вариант лейомиомы матки у женщин репродуктивного возраста.

Источники информации

1. Пинегин Б.В. Оценка иммунной системы человека: сложности и достижения. РМЖ, том 6, №24, с.11-15.

2. Савицкий Г.А., Иванова Р.Д. и др. Роль локальной гипергормонемии в патогенезе темпа прироста массы опухолевых узлов при миоме матки. // Акушерство и гинекология. - 1983. - №4. - С.13-16.

3. Яковлева И.А., Кукуте Б.Г. Морфологическая диагностика предопухолевых процессов и опухолей матки по биопсиям и соскобам. // Кишенев, 1979 г.

4. Сидорова И.С. Морфологическая диагностика простых и пролиферирующих лейомиом матки методом компьютерной плоидометрии. / И.С.Сидорова, В.Е.Гридасова, О.В.Зайратьянц, С.А.Леваков. // Рос. вестник акушера-гинеколога. - 2004. - №2. - С.21-26.

5. Стрижаков А.Н. Клиническая трансвагинальная эхография. / А.Н.Стрижаков, А.И.Давыдов. - М.: Медицина, 1997. - 168 с.

6. Флейшер А. Эхография в акушерстве и гинекологии. Теория и практика. 6-е издание. В 11 частях. Часть вторая. / Под ред. А.Флейшера, Ф.Мэнинга, П.Дженти, Р.Ромеро: Пер. с англ. - М.: Изд. дом Видар-М, 2004. - 592 с.

7. Лабораторные методы исследования в клинике: Справочник. / Под ред. В.В.Меньшикова.- М.: Медицина, 1987. - 368 с.

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии. Способ диагностики морфологических типов лейомиомы матки заключается в том, что проводят иммунологическое исследование и общий анализ крови. В крови определяют TNF-α, абсолютное содержание CD4⁺ лимфоцитов, относительное содержание Т-цитотоксических лимфоцитов CD8⁺, результаты спонтанного НСТ-теста, а в сыворотке крови общую комплементарную активность и вычисляют индекс Y по формуле. При значении Y меньше 4,6 прогнозируют непролиферирующий вариант миомы матки; при Y больше 6,8 прогнозируют пролиферирующий вариант миомы матки; при Y от 4,6 до 6,8 - неопределенный прогноз, требуется применение метода описательной статистики (использование качественных анамнестических и клинических критериев). Использование способа позволяет повысить точность и информативность диагностики морфологических вариантов лейомиомы матки у женщин репродуктивного возраста.

Способ диагностики морфологических типов лейомиомы матки у женщин репродуктивного возраста, включающий иммунологическое исследование и общий анализ крови, отличающийся тем, что в крови определяют TNF-a, абсолютное содержание CD4⁺ лимфоцитов, относительное содержание Т-цитотоксических лимфоцитов CD8⁺, результаты спонтанного НСТ-теста, в сыворотке крови определяют общую комплементарную активность и вычисляют индекс Y по формуле:
Y=0,05х₁-1,24x₂+0,15х₃-0,03x₄+0,124х₅,
где x₁ - TNF-α, пг/мл;
х₂ - абсолютное содержание Т-хелперных лимфоцитов CD4⁺, 10⁹/л;
х₃ - относительное содержание Т-цитотоксических лимфоцитов CD8⁺, %;
х₄ - результаты спонтанного НСТ-теста лейкоцитов периферической крови, ед.;
х₅ - комплементарная активность сыворотки крови СН 50, усл. ед.,
и, получив значение Y меньше 4,6 - прогнозируют непролиферирующий вариант миомы матки, при Y больше 6,8 - прогнозируют пролиферирующий вариант миомы матки, при Y от 4,6 до 6,8 - неопределенный прогноз, требуется применение метода описательной статистики (использование качественных анамнестических и клинических критериев).