ТЕСТИРОВАНИЕ РАСТВОРА В АВТОМАТИЗИРОВАННОМ УСТРОЙСТВЕ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ЭНДОСКОПОВ Российский патент 2011 года по МПК A61L2/26 G01N21/01 

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к технологиям деконтаминации, включающим в себя технологии стерилизации. Оно имеет конкретное применение в связи с деконтаминацией медицинских устройств, в особенности таких медицинских устройств, как эндоскопы и другие устройства, имеющие каналы или полости, которые должны проходить деконтаминацию после применения.

Эндоскопы и подобные медицинские устройства, имеющие каналы или просветы, проходящие сквозь них, используются на все более широкой основе для выполнения медицинских процедур. Популярность этих устройств привела к необходимости усовершенствования процесса деконтаминации этих устройств между использованием, как в отношении скорости деконтаминации, так и эффективности деконтаминации.

В одном из распространенных способов очистки и дезинфекции или стерилизации таких эндоскопов используется автоматизированное устройство для обработки эндоскопа, которое одновременно промывает и затем дезинфицирует или стерилизует эндоскоп. Как правило, такой блок включает в себя ванну с селективно открывающимся и закрывающимся закрывающим элементом, для обеспечения доступа к ванне. Насосы соединены с различными каналами, проходящими через эндоскоп, для прокачивания текучей среды сквозь них, и дополнительный насос прогоняет текучую среду по внешним поверхностям эндоскопа. Как правило, промывочный цикл с использованием детергентов сопровождается ополаскиванием и затем циклом стерилизации или дезинфекции и ополаскиванием.

Для обеспечения адекватного промывания и стерилизации может быть желательным измерение активности текучих сред, используемых для промывания и стерилизации. В частности, желательно удостоверяться, что надлежащая концентрация является достигнутой в циркулирующей текучей среде.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Устройство для обработки эндоскопов в соответствии с настоящим изобретением включает в себя систему для измерения параметров раствора. Система измерения включает в себя кювету для размещения пробы раствора, источник света для пропускания света через кювету и пробу, а также светочувствительное устройство для того, чтобы воспринимать свет, проходящий через кювету и пробу. Имеется резервуар для принятия некоторого количества раствора, содержащего пузырьки. Насос, связанный с резервуаром, позволяет осуществлять выкачивание некоторого количества раствора из резервуара через первый путь прохождения из резервуара и/или второй путь прохождения из резервуара к кювете. Система управления, связанная с насосом, запрограммирована таким образом, чтобы сначала заставлять насос выкачивать из резервуара часть находящегося в нем количества раствора через первый путь прохождения, за счет чего из резервуара выходят находящиеся в нем пузырьки, а затем отправлять пробу раствора в кювету.

Предпочтительно раствор содержит альдегид, такой как, например, ортофталальдегид.

Предпочтительно путь прохождения света через пробу в кювете находится в диапазоне между 1 мм и 5 мм, более предпочтительно между 1 мм и 3 мм.

Предпочтительно первый путь прохождения выходит из верхней части резервуара. Первый путь прохождения может быть таким же, что и второй путь прохождения с удалением пузырьков через кювету. Систему управления затем предпочтительно программируют таким образом, чтобы выкачивать раствор из резервуара за период времени, достаточный, чтобы выкачать, по существу, все пузырьки, находящиеся в растворе, через кювету, посредством чего оставить некоторое количество раствора в кювете, по существу, свободное от пузырьков.

Предпочтительно система управления запрограммирована таким образом, чтобы задержать выкачивание раствора из резервуара после наполнения резервуара на период времени, достаточный, чтобы пузырьки, находящиеся в растворе, имели возможность флотировать к поверхности.

Способ в соответствии с настоящим изобретением предусматривает в устройстве для обработки эндоскопов определение свойств раствора, который будет использоваться для обработки эндоскопа. Способ включает в себя: сбор некоторого количества раствора в резервуар; отправку части раствора из резервуара через первый путь прохождения для выведения пузырьков, находящихся в растворе, из резервуара; затем отправку пробы раствора из резервуара к кювете; определение свойств раствора в пробе, находящейся в кювете, посредством пропускания света через кювету и пробу и анализ указанного света, проходящего через указанную кювету и указанную пробу.

Предпочтительно определяемым свойством раствора является уровень стерилизующих агентов в нем.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Изобретение может принимать формы в виде различных компонентов и расположения компонентов и в виде различных этапов и расположения этапов. Чертежи представлены только в целях иллюстрации предпочтительных вариантов исполнения и не должны рассматриваться как ограничивающие изобретение.

Фиг.1 - фронтальный вертикальный вид устройства для деконтаминации в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.2 - схематическое изображение устройства для деконтаминации, показанного на Фиг.1, с показанной для ясности только одной деконтаминационной ванной.

Фиг.3 - вид в разрезе эндоскопа, пригодного для обработки в устройстве для деконтаминации Фиг.1.

Фиг.4 - схематическое изображение подсистемы спектроскопического исследования раствора устройства для деконтаминации Фиг.2.

Фиг.5 - пространственный вид подсистемы спектроскопического исследования раствора Фиг.4.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ

На Фиг.1 показано устройство для деконтаминации для проведения деконтаминации эндоскопов и других медицинских устройств, включающих в себя каналы или полости, сформированные сквозь них. На Фиг.2 показано устройство в форме блок-схемы. Устройство для деконтаминации в общем случае включает в себя первую секцию 10 и вторую секцию 12, которые являются, по меньшей мере по существу подобными во всех отношениях, для обеспечения деконтаминации двух различных медицинских устройств одновременно или последовательно. Первая и вторая деконтаминационные ванны 14а, 14b принимают загрязненные устройства. Каждая ванна 14а, 14b селективно герметично закрывается крышкой 16а, 16b соответственно предпочтительно таким образом, чтобы блокировать микробы, чтобы предотвратить поступление микробов из окружающей среды в ванну 14а, 14b во время процедур деконтаминации. Крышки могут включать в себя антимикробный фильтр или воздушный фильтр НЕРА (High Efficiency Particulate Arresting), сформированный в них для вентилирования.

Система 20 управления включает в себя один или более микроконтроллеров, таких как программируемый логический контроллер (PLC), для управления деконтаминацией и операциями пользовательского интерфейса. Хотя в настоящем описании показана одна система 20 управления, как управляющая обеими секциями 10, 12 для проведения деконтаминации, специалисты в данной области техники поймут, что каждая секция 10, 12 может включать в себя отдельную систему управления. Дисплей 22 для визуального отображения данных отображает параметры деконтаминации и режимы работы машины для оператора, и, по меньшей мере, один принтер 24 выдает распечатку результатов, касающихся параметров деконтаминации для отчета, который будет занесен в протокол или приложен к деконтаминированному устройству или его упаковке для хранения. Дисплей 22 для визуального отображения данных предпочтительно объединен с устройством ввода в виде сенсорного экрана. Альтернативно, предусмотрена клавиатура или т.п. для ввода параметров процесса деконтаминации и для управления машиной. Другие визуальные измерительные приборы 26, такие как устройства для измерения давления и т.п., обеспечивают цифровой или аналоговый вывод результатов, касающихся деконтаминации или тестирования на герметичность медицинских устройств.

На Фиг.2 схематически показана одна секция 10 устройства для деконтаминации. Специалисты в данной области техники понимают, что секция 12 для проведения деконтаминации предпочтительно подобна во всех отношениях секции 10, показанной на Фиг.2. Однако секция 12 для ясности не показана на Фиг.2. Кроме того, устройство для деконтаминации может быть снабжено единственной секцией для проведения деконтаминации или множеством секций.

Деконтаминационная ванна 14а принимает эндоскоп 200 (см. Фиг.3) или другое медицинское устройство внутрь себя для проведения деконтаминации. Каждый из внутренних каналов эндоскопа 200 соединен с подводами 30 для струйного промывания. Каждый подвод 30 для струйного промывания связан с выпускным каналом насоса 32. Насосы 32 являются предпочтительно перистальтическими насосами или т.п., которые прокачивают текучую среду, такую как жидкость и воздух, через подводы 30 для струйного промывания и любые внутренние каналы медицинского устройства. В частности, насосы 32 могут либо выкачивать раствор из ванны 14а через дренаж 34, снабженный фильтром, и первый клапан S1 или могут выкачивать деконтаминировавший воздух из системы 36 подачи воздуха через клапан S2. Система 36 подачи воздуха включает в себя насос 38 и антимикробный воздушный фильтр 40, который фильтрует микробы из поступающего воздушного потока. Предпочтительно, чтобы каждый подвод 30 для струйного промывания был снабжен отдельным насосом 32 для обеспечения адекватного давления раствора и облегчения индивидуального мониторинга давления раствора в каждом подводе 30 для струйного промывания. Реле давления или датчик 42 находится в пневмогидравлическом сообщении с каждым подводом 30 для струйного промывания для того, чтобы обнаруживать чрезмерное давление в подводе для струйного промывания. Обнаружение какого-либо чрезмерного повышения давления является показателем частичного или полного блокирования, например, биологической тканью или засохшими физиологическими текучими средами канала устройства, с которым связан соответствующий подвод 30 для струйного промывания. Изоляция каждого подвода 30 для струйного промывания относительно других позволяет легко идентифицировать и изолировать конкретный заблокированный канал, в зависимости от того, какой датчик 42 обнаружил чрезмерное давление.

Ванна 14а находится в пневмогидравлическом сообщении с источником воды 50, таким как коммунальная система водоснабжения или водопроводная система, включающими в себя входные каналы для горячей и холодной воды и смесительный клапан 52, из которого поток подается в прерывающий резервуар 56. Антимикробный фильтр 54, такой как фильтр, имеющий абсолютный размер пор 0,2 мкм или менее, осуществляет деконтаминацию поступающей воды, которая доставляется в прерывающий резервуар 56 через воздушный промежуток, чтобы предотвратить противоток. Датчик 59 уровня на основе давления осуществляет мониторинг уровня раствора внутри ванны 14а. Дополнительный водонагреватель 53 может быть предусмотрен, если соответствующий источник горячей воды не является доступным.

Состояние фильтра 54 может контролироваться непосредственно путем мониторинга скорости потока воды, протекающей сквозь него, или косвенно посредством мониторинга времени заполнения ванны с использованием поплавкового реле или т.п. Когда объемная скорость потока падает ниже заданного порога, это указывает на частичное забивание фильтрующего элемента, который требует замены.

Дренаж 62 ванны дренирует раствор из ванны 14а через удлиненную винтовую трубку 64, в которую могут быть вставлены удлиненные части эндоскопа 200. Дренаж 62 находится в пневмогидравлическом сообщении с рециркуляционным насосом 70 и дренажным насосом 72. Рециркуляционный насос 70 осуществляет рециркуляцию раствора из дренажа 62 ванны на систему разбрызгивающих насадок 60, которая разбрызгивает раствор в ванну 14а и на эндоскоп 200. Крупноячеистые и мелкоячеистые сетчатые фильтры 71 и 73 соответственно отфильтровывают частицы в рециркулирующем растворе. Дренажный насос 72 качает раствор из дренажа 62 ванны к дренажу 74 коммунальной системы водоснабжения. Датчик уровня 76 мониторирует поток раствора из насоса 72 к дренажу 74 коммунальной системы водоснабжения. Насосы 70 и 72 могут одновременно приводиться в действие таким образом, что раствор будет распыляться в ванну 14а, в то же время она будет дренироваться, чтобы способствовать выведению потока остаточных веществ из ванны и наружу из устройства. Безусловно, одиночный насос и клапанный узел можно заменить двойным насосом 70, 72.

Встроенный нагреватель 80 с температурными датчиками 82, расположенный после рециркуляционного насоса 70, нагревает раствор до оптимальной температуры для осуществления очистки и дезинфекции. Реле давления или датчик 84 измеряют давление на выходе циркуляционного насоса 70.

Раствор 86 детергента дозируют в поток на входе циркуляционного насоса 70 посредством дозирующего насоса 88. Поплавковое реле 90 указывает уровень доступного детергента. Как правило, требуется лишь небольшое количество дезинфицирующего средства 92. Для более точного его дозирования подающий насос 94 заполняет предкамеру 96 под управлением реле 98 высокого/низкого уровня и, безусловно, системы 20 управления. Дозировочный насос 100 отмеряет точное количество дезинфицирующего средства, которое необходимо.

Эндоскопы и другие медицинские устройства многократного использования часто включают в себя гибкий внешний корпус или защитную оболочку, окружающую отдельные трубчатые элементы и т.п., которые образуют внутренние каналы и другие части устройства. Этот корпус образует закрытое внутреннее пространство, которое изолировано от тканей пациента и текучих сред во время медицинских процедур. Важно, чтобы поддерживалась целостность защитной оболочки, без порезов или других отверстий, которые сделают возможной контаминацию внутреннего пространства под защитной оболочкой. В связи с этим устройство для деконтаминации включает в себя устройство для тестирования целостности такой защитной оболочки.

Воздушный насос, например либо насос 38 или еще один насос 110, нагнетает давление во внутреннее пространство, образованное защитной оболочкой устройства, через пропускной канал 112 и клапан S5. Предпочтительно НЕРА или другой антимикробный фильтр 113 удаляют микробы из нагнетаемого воздуха. Реле избыточного давления 114 предотвращает случайное нагнетание избыточного давления в защитную оболочку. При полном нагнетании давления клапан S5 закрыт и датчик давления 116 ожидает снижения давления в пропускном канале 112, которое будет указывать на утечку воздуха через защитную оболочку. Клапан S6 позволяет селективно осуществлять вентилирование пропускного канала 112 и защитной оболочки через дополнительный фильтр 118, когда процедура тестирования завершена. Воздушный буфер 120 сглаживает пульсацию давления из воздушного насоса 110.

Предпочтительно каждая секция 10 и 12 содержит капельный поддон 130 и датчик 132 наличия пролитого раствора, чтобы сигнализировать оператору об опасности потенциальных утечек.

Подвод 134 спирта, которым управляют посредством клапана S3, может подводить спирт к канальным насосам 32 после этапов ополаскивания для того, чтобы способствовать удалению воды из каналов эндоскопа.

Скорость потока в подводящих линиях 30 для струйного промывания может контролироваться через канальные насосы 32 и датчики 42 давления. Канальные насосы 32 являются перистальтическими насосами, которые обеспечивают постоянный поток. Если один из датчиков 42 давления обнаружит слишком высокое давление, соответствующий насос 32 прекращает цикл. Потоковая скорость насоса 32 и процентная доля его цикла по времени обеспечивают рациональную индикацию потоковой скорости в сопряженной подводящей линии 30 для струйного промывания. Эти потоковые скорости контролируются в ходе процесса, для того чтобы отслеживать блокирование в любом из каналов эндоскопа. Альтернативно, падение давления с момента прекращения цикла насосом 32 может также использоваться для оценки потоковой скорости, причем более высокая скорость падения будет связываться с более высокими потоковыми скоростями.

Более точное измерение потоковой скорости в отдельном канале может быть желательным для обнаружения более тонкого блокирования. Измерительная трубка 136, имеющая множество датчиков 138 индикации уровня, пневмогидравлически соединена со входами канальных насосов 32. Одно из предпочтительных расположений датчика предусматривает контрольное соединение в низкой точке в измерительной трубке и множестве датчиков 138, расположенных вертикально над этим местом. Посредством подачи потока из контрольной точки через раствор к датчикам 138 можно определить, какой из датчиков 138 погружен и, следовательно, определить уровень внутри измерительной трубки 136. Другие методы определения уровня могут быть применены в данном изобретении. Посредством закрывания клапана S1 и открывания вентиляционного клапана S7 канальные насосы 32 осуществляют выкачивание исключительно из измерительной трубки. Количество выкачиваемого раствора может быть очень точно определено на основании датчиков 138. Посредством запускания каждого канального насоса по отдельности поток сквозь них может быть точно определен на основании времени высвобождения и объема высвобождаемого раствора из измерительной трубки.

В дополнение к устройствам ввода и вывода, описанным выше, все показанные электрические и электромеханические устройства функционально связаны с системой 20 управления и управляются посредством нее. Конкретно и без ограничения, реле и датчики 42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132 и 136 соединены со входом I микроконтроллера 28, который управляет деконтаминацией и другими операциями машины в соответствии с их показаниями. Например, микроконтроллер 28 включает в себя выходы О, которые функционально связаны с насосами 32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110, клапанами S1-S7 и нагревателем 80, чтобы управлять этими устройствами для эффективной деконтаминации и других операций.

При обращении также к Фиг.3 эндоскоп 200 имеет головную часть 202, в которой сформированы проходы 204 и 206 и в которой при обычном использовании эндоскопа 200 размещены воздушный/водный клапаны и клапан для осуществления отсасывания. Вводимая гибкая трубка 208 присоединена к головной части 202, причем в этой трубке размещены объединенный воздушно-/водный канал 210 и объединенный отсасывательно-/биопсийный канал 212.

Отдельный воздушный канал 213 и водный канал 214, которые в месте соединения 216 объединены в воздушно-/водный канал 210, расположены в головной части 202. Кроме того, отдельный отсасывающий канал 217 и биопсийный канал 218, которые в месте соединения 220 объединены в отсасывающе-/биопсийный канал 212, размещены в головной части 202.

В головной части 202 воздушный канал 213 и водный канал 214 открываются в проход 204 для воздушно-/водного клапана. Отсасывающий канал 217 открывается в проход 206 для отсасывающего клапана. Кроме того, гибкий подводящий рукав 222 соединен с головной частью 202 и размещает в себе каналы 213', 214' и 217', которые через проходы 204 и 206 соединены с воздушным каналом 213, водным каналом 214 и отсасывающим каналом 217 соответственно. На практике подающий рукав 222 также называют кожухом световода.

Взаимно соединяющиеся каналы 213 и 213', 214 и 214', 217 и 217' будут называться ниже по всему описанию воздушным каналом 213, водным каналом 214 и отсасывающим каналом 217.

Соединение 226 для воздушного канала 213, соединения 228 и 228а для водного канала 214 и соединение 230 для отсасывающего канала 217 расположены на концевой секции 224 (также называемой световодным коннектором) гибкого рукава 222. Во время использования соединения 226 соединение 228а закрыто. Соединение 232 для биопсийного канала 218 расположено на головной части 202.

Канальный отграничитель 240 показан вставленным в проходы 204 и 206. Он включает в себя корпус 242 и закупоривающие элементы 244 и 246, которые закупоривают соответственно проходы 204 и 206. Коаксиальная вставка 248 на закупоривающем элементе 244 протягивается внутрь прохода 204 и заканчивается кольцевым фланцем 250, который закупоривает часть прохода 204, чтобы отделить канал 213 от канала 214. Посредством подсоединения подводящих линий 30 для струйного промывания к отверстиям соединений 226, 228, 228а, 230 и 232 раствор для очистки и дезинфекции может прогоняться через каналы эндоскопа 213, 214, 217 и 218 и вытекать из дистального конца 252 эндоскопа 200 через каналы 210 и 212. Канальный отграничитель 240 обеспечивает указанный поток раствора на всем протяжении через эндоскоп 200 без утечек из проходов 204 и 206 и изолирует каналы 213 и 214 друг от друга таким образом, что каждый имеет собственный независимый путь прохождения потока. Специалистам в данной области техники будет понятно, что различные эндоскопы, имеющие различное расположение каналов и проходов, вероятно, потребуют модификаций канального сепаратора 240, чтобы реализовать такие различия, при осуществлении закупоривания портов в головной части 202 и изолируя каналы друг от друга таким образом, что каждый канал может промываться независимо от других каналов. В противном случае блокирование в одном канале может просто переадресовать поток к подсоединенному незаблокированному каналу.

Порт для обнаружения утечки 254 на концевой секции 224 ведет во внутреннюю часть 256 эндоскопа 200 и используется для проверки его физической целостности, а именно для того, чтобы удостовериться, что никакая утечка не образовалась между каким-либо из каналов и внутренней частью 256 или снаружи во внутреннюю часть.

При обращении к Фиг.4 и 5, монитор 300 концентрации осуществляют мониторинг концентрации дезинфицирующего раствора, циркулирующего через ванну 14а или 14b. Впускной клапан 302 соединен через А порт 304 с циркулирующим раствором после главного циркуляционного насоса 70. Его порт В 306 ведет либо к сливу или назад к ванне 14а или 14b, в частности, через воздушный промежуток 56. Его С порт 308 ведет к пробозаборному клапану 310 через А порт 312 последнего. Его В порт 314 ведет к жидкостной (рабочей) части 318 поршневой камеры 316, и его С порт 320 ведет к дренажному клапану 322. Поршень 324 работает внутри поршневой камеры 316. При полном отведении вниз поршня 324 жидкостная часть 318 должна иметь объем приблизительно от 15 до 50 мл или больший, чтобы способствовать флотации вовлеченных пузырьков. Размер резервуара от 30 до 35 мл оказался хорошим для работы с ОРА. Его диаметр должен быть от 13 до 26 мм или предпочтительно от 18 до 20 мм для того, чтобы способствовать флотации пузырьков. Больший размер может также использоваться. Воздушный насос 38 соединен с воздушной стороной 326 поршневой камеры 316 через воздушный клапан 328 посредством А порта 330. Порт В 332 воздушного клапана 328 соединяют с воздушной стороной 326 поршневой камеры, и его С порт 334 открывается в атмосферу.

На дренажном клапане 322 его А порт 336 ведет к пробозаборному клапану 310, его порт В 338 - к дренажу и его С порт 340 - к входному отверстию 342 кюветы 344. Выходное отверстие 346 кюветы 344 ведет предпочтительно к дренажу, но может вести к собирающему пробу контейнеру (не показано) для дальнейшего периодического тестирования раствора или назад к ванне 14а или 14b.

Кювета 344 предпочтительно вмещает пробу приблизительно объемом 5 мл и шириной 2 мм, где она имеет широкое оптическое стекло или кварцевые боковые окна 348, через которые может проходить свет для спектроскопического измерения свойств раствора в кювете 344. Ультрафиолетовая лампа 350 пропускает свет через фильтр 352, коллиматор 353, и светоделитель 359 пропускает часть света через кювету 344 и раствор, находящийся в ней, на первый датчик 356 и отражает еще одну часть света на второй контрольный датчик 358. Лампа испускает свет в диапазоне от 150 нм до 600 нм, и фильтр пропускает свет в области 254 нм для измерения концентрации ОРА. Другие длины волны могут подойти для различных растворов и легко могут быть установлены специалистами в данной области техники. Контроллер 360 соединен с клапанами, лампой и датчиками для управления их работой, и сам он непосредственно соединен с главным контроллером 28.

Во время использования проба циркулирующего раствора закачивается внутрь через впускной клапан 302 и пробозаборный клапан 310 в жидкостную часть 318 поршневой камеры 316. Воздушная сторона 326 поршневой камеры 316 открывается в атмосферу через воздушный клапан 328 для того, чтобы позволить поршню 324 перемещаться во время поступления раствора в поршневую камеру 316. После заполнения рабочей части 318 и полного перемещения поршня вниз раствор оставляют в покое, чтобы дать возможность всем находящимся в нем пузырькам флотировать к поверхности. Для раствора ОРА время покоя, составляющее 30-40 секунд, должно быть достаточным. Затем запускается цикл пробозаборного клапана 310 и воздушный клапан 328, позволяя воздуху попадать в воздушную сторону 326, двигая поршень вверх и удаляя пузырьки из рабочей части 318 к дренажному клапану 322 и из его В порта 338 для дренирования. Через некоторый период времени, достаточный, чтобы удалить пузырьки, запускается цикл дренажного клапана 322, чтобы направить раствор из А порта 336 к кювете 344. Альтернативно, дренажный клапан 322 может быть опущен, при этом пузырьки выгоняют через кювету 344 посредством прохождения достаточного количества раствора сквозь нее, чтобы получить пробу, свободную от пузырьков внутри кюветы 344. При наличии пробы в кювете 344 через нее пропускается свет для спектроскопического измерения концентрации ОРА или другого компонента в ней.

Весь цикл очистки и стерилизации подробно включает в себя следующие этапы.

Этап 1. Открывание крышки

Нажатие ножной педали (не показано) открывает крышку 16а ванны. Для каждой стороны имеется отдельная педаль. При устранении давления с ножной педали движение крышки останавливается.

Этап 2. Положение и соединяет эндоскоп

Вводимую трубку 208 эндоскопа 200 вставляют в винтовую циркуляционную трубу 64. Концевую секцию 224 и головную секцию 202 эндоскопа 200 располагают внутри ванны 14а, причем подающий рукав 222 скручивают в ванне 14а с как можно более широким диаметром.

Подводящие линии 30 для струйного промывания, предпочтительно с цветной маркировкой, подсоединяют по одному к проходам эндоскопа 226, 228, 228а, 230 и 232. Воздушный подвод 112 также соединяют с коннектором 254. Руководство, размещенное на секции 10, обеспечивает пояснение для соединений с цветной маркировкой.

Этап 3. Идентификация пользователя, эндоскопа и специалиста для системы

В зависимости от выбираемой потребителем конфигурации система 20 управления может запрашивать код пользователя, идентификационный код пациента, код эндоскопа и/или код специалиста. Эта информация может быть введена вручную (посредством сенсорного экрана) или автоматически как, например, путем использования приложенного пульта для считывания штрихового кода (не показано).

Этап 4. Закрывание крышки ванны

Для закрывания крышки 16а пользователю предпочтительно требуется нажать кнопку аппаратного средства и одновременно кнопку сенсорного экрана 22 (не показано) для обеспечения предохранительного механизма, чтобы предотвратить зажатие или защемление рук пользователя посредством закрывающей ванну крышки 16а. Если кнопка аппаратного средств или кнопка программного обеспечения отпускается, когда крышка 16а находится в процессе закрывания, движение останавливается.

Этап 5. Запуск программы

Пользователь нажимает кнопку сенсорного экрана 22, чтобы начать процесс промывание/дезинфекции.

Этап 6. Нагнетание давления в корпусе эндоскопа и измерение скорости утечки

Воздушный насос запускается, и проводится мониторинг давления в пределах корпуса эндоскопа. Когда давление достигает 250 мбар, насос останавливается и давлению позволяют стабилизироваться в течение 6 секунд. Если давление не достигло 250 мбар в течение 45 секунд, программа останавливается и пользователя уведомляют об утечке. Если давление спадает меньше чем до 100 мбар в течение 6 секунд периода стабилизации, программа останавливается и пользователя уведомляют о состоянии.

Как только давление стабилизировалось, снижение давления контролируется в течение 60 секунд. Если давление снижается более чем 10 мбар в течение 60 секунд, программа останавливается и пользователя уведомляют о состоянии. Если снижение давления составляет менее чем 10 мбар за 60 секунд, система переходит к следующему этапу. Небольшое положительное давление сохраняется внутри корпуса эндоскопа во время оставшейся части процесса для предотвращения просачивания раствора внутрь.

Этап 7. Проверка соединения

Вторая проверка на наличие утечки отслеживает адекватность соединения с различными портами 226, 228, 228а, 230, 232 и правильность размещения канального сепаратора 240. Некоторое количество воды впускают в ванну 14а таким образом, чтобы погрузить дистальный конец эндоскопа в винтовую трубку 64. Клапан S1 закрывается, и клапан S7 открывается, и насосы 32 запускаются в обратном направлении для создания вакуума и, в конечном счете, затягивания раствора в каналы эндоскопа 210 и 212. Датчики 42 давления контролируются, чтобы удостовериться, что давление в каком-либо канале не понижается на больше чем заранее предусмотренное количество за заданный промежуток времени. Если это имеет место, это скорее всего указывает, что одно из соединений не было выполнено правильно и воздух просачивается в канал. В любом случае, при наличии недопустимого падения давления система 20 управления остановит цикл и укажет на вероятное дефектное соединение, предпочтительно с индикацией того, в каком канале произошел сбой.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ПОЛОСКАНИЕ

Цель этого этапа состоит в том, чтобы прогнать струю воды через каналы для удаления остаточного материала перед промыванием и дезинфекцией эндоскопа 200.

Этап 8. Заполнение ванны

Ванну 14а заполняют фильтрованной водой и уровень воды определяют посредством датчика давления 59 ниже ванны 14а.

Этап 9. Прокачивание воды через каналы

Воду прокачивают посредством насосов 32 сквозь внутреннее пространство каналов 213, 214, 217, 218, 210 и 212 непосредственно к дренажу 74. Эту воду не подвергают рециркуляции по наружной поверхности эндоскопа 200 на этой стадии.

Этап 10. Дренирование

По мере прокачивания воды через каналы дренажный насос 72 активируется для обеспечения того, чтобы ванна 14а также опорожнялась. Дренажный насос 72 будет выключен, когда реле дренажа 76 определит, что процесс дренажа завершен.

Этап 11. Продувание воздуха через каналы

Во время процесса дренирования стерильный воздух продувается посредством воздушного насоса 38 через все каналы эндоскопа одновременно, чтобы минимизировать потенциальный перенос.

ПРОМЫВАНИЕ

Этап 12. Заполнение ванны

Ванну 14а заполняют теплой водой (35°С). Температура воды регулируется посредством регулирования смешивания нагретой и ненагретой воды. Уровень воды определяется посредством датчика 59 давления.

Этап 13. Добавление детергента

Система добавляет ферментативное моющее средство в воду, циркулирующую в системе посредством перистальтического дозировочного насоса 88. Объем регулируют посредством регулирования времени доставки, скорости насоса и внутреннего диаметра трубок перистальтического насоса.

Этап 14. Циркулирование промывочного раствора

Раствор детергента активно прокачивают сквозь внутренние каналы и по поверхности эндоскопа 200 в течение заранее установленного периода времени, типично от одной до пяти минут, предпочтительно приблизительно три минуты, посредством канальных насосов 32 и внешнего циркуляционного насоса 70. Встроенный нагреватель 80 поддерживает температуру приблизительно на уровне 35°С.

Этап 15. Запуск проверки на блокирование

После осуществления циркулирования раствора детергента в течение нескольких минут измеряется скорость потока через каналы. Если скорость потока через какой-нибудь канал составляет менее заранее заданной скорости для этого канала, канал идентифицируется как заблокированный, программа останавливается и пользователя уведомляют о состоянии. Перистальтические насосы 32 запускаются с заранее определенными для них скоростями потока и останавливают цикл при наличии недопустимо высокого давления, считываемого с соответствующего датчика 42 давления. Если канал является заблокированным, то заранее заданная скорость потока приведет к тому, что датчик 42 давления укажет на неспособность адекватного поддерживания этой скорости потока. Поскольку насосы 32 являются перистальтическими, их рабочая скорость потока сопряжена с процентом от времени, в течение которого являются выключенными вследствие того, что давление будет обеспечивать фактическую скорость потока. Скорость потока может также быть оценена на основании понижения давления с момента прекращения циклов насосом 32.

Этап 16. Дренирование

Дренажный насос 72 активизируется для удаления раствора детергента из ванны 14а и каналов. Дренажный насос 72 выключается, когда датчик уровня дренирования 76 указывает, что дренирование завершено.

Этап 17. Продувание воздуха

Во время процесса дренирования стерильный воздух продувается через все каналы эндоскопа одновременно, чтобы минимизировать потенциальный перенос.

ПОЛОСКАНИЕ

Этап 18. Заполнение ванны

Ванну 14а заполняют теплой водой (35°С). Температура воды регулируется посредством регулирования смешивания нагретой и ненагретой воды. Уровень воды определяется посредством датчика 59 давления.

Этап 19. Ополаскивание

Осуществляют циркулирование воды для полоскания внутри каналов эндоскопа (посредством канальных насосов 32) и по наружной поверхности эндоскопа 200 (посредством циркуляционного насоса 70 и разбрызгивающего рукава 60) в течение 1 минуты.

Этап 20. Продолжение проверки на блокирование

По мере прокачивания воды через каналы измеряется скорость потока через каналы, и если она падает ниже заранее заданной скорости для любого заданного канала, канал идентифицируется как заблокированный, программа останавливается, и пользователя уведомляют о состоянии.

Этап 21. Дренирование

Дренажный насос активируется, чтобы удалить воду для полоскания из ванны и каналов.

Этап 22. Продувание воздуха

Во время процесса дренирования стерильный воздух продувается через все каналы эндоскопа одновременно, чтобы минимизировать потенциальный перенос (микроорганизмов).

Этап 23. Повторное полоскание

Этапы 18-22 повторяются для того, чтобы обеспечить максимальное смывание ферментативного раствора детергента с поверхности эндоскопа и ванны.

ДЕЗИНФИЦИРОВАНИЕ

Этап 24. Заполнение ванны

Ванну 14а заполняют теплой водой (35°С). Температура воды регулируется посредством регулирования смешивания нагретой и ненагретой воды. Уровень воды определяется посредством датчика 59 давления. Во время процесса заполнения канальные насосы 32 являются выключенными для обеспечения того, что дезинфицирующее средство в ванне будет находиться в используемой в работе концентрации до осуществления циркулирования через каналы.

Этап 25. Добавление дезинфицирующего средства

Измеренный объем дезинфицирующего средства 92, предпочтительно CIDEX ОРА концентрированного раствора ортофталальдегида, доступный от Advanced Sterilisation Products division Ethicon, Inc, Irvine, CA, извлекается из дезинфицирующей дозировочной трубки 96 и подается в воду в ванне 14а посредством дозировочного насоса 100. Объем дезинфицирующего средства регулируется посредством размещения датчика 98 наполнения у дна дозирующей трубки. Измерительную трубку 96 заполняют до тех пор, пока реле верхнего уровня не обнаружит раствор. Дезинфицирующее средство 92 выкачивается из измерительной трубки 96 до тех пор, пока уровень дезинфицирующего средства в измерительной трубке не окажется почти под верхушкой измерительной трубки. После подачи необходимого объема измерительная трубка 96 снова наполняется из контейнера 92 с дезинфицирующим средством. Дезинфицирующее средство не будет добавляться, пока ванна не окажется заполненной таким образом, что в случае проблемы с водоснабжением концентрированное дезинфицирующее средство не останется на эндоскопе без воды для его промывания. Во время процесса добавления дезинфицирующего средства насосы 32 являются выключенными для обеспечения того, что дезинфицирующее средство в ванне будет находиться в используемой в работе концентрации до осуществления циркулирования через каналы.

Этап 26. Дезинфицирование

Рабочий дезинфицирующий раствор активно прокачивается на всем протяжении через внутренние каналы и по поверхности эндоскопа, в идеале в течение минимум 5 минут, посредством канальных насосов и внешнего циркуляционного насоса. Температура регулируется посредством встроенного нагревателя от 80 до приблизительно 52,5°С. Во время этого процесса проба циркулирующего раствора забирается и проверяется на достижение должной концентрации, используя монитор 300 концентрации. Если концентрация является низкой, дополнительное количество стерилизующего агента может быть добавлено и таймер для этого этапа переустанавливается.

Этап 27. Слежение за потоком

Во время процесса дезинфекции поток через каждый канал эндоскопа проверяется посредством измерения времени доставки отмеренного количества раствора через канал. Клапан S1 закрыт, а клапан S7 открыт, и, в свою очередь, каждый канальный насос 32 доставляет заранее заданный объем к связанному с ним каналу из измерительной трубки 136. Этот объем и время, которое требуется для доставки, дают очень точную информацию о скорости потока через канал. Система 20 сигнализирует об отклонении скорости потока от ожидаемой для канала этого диаметра и длины, и процесс останавливается.

Этап 28. Продолжение проверки на блокирование

По мере перекачивания дезинфицирующего рабочего раствора через каналы скорость потока через каналы также измеряется, как в Этапе 15.

Этап 29. Дренирование

Дренажный насос 72 активизируют, чтобы удалить дезинфицирующий раствор из ванны и каналов.

Этап 30. Продувание воздуха

Во время процесса дренирования стерильный воздух продувается через все каналы эндоскопа одновременно, чтобы минимизировать потенциальный перенос.

ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ПОЛОСКАНИЕ

Этап 31. Заполнение ванны

Ванна заполняется стерильной теплой водой (45°С), которая пропущена через фильтр 0,2 мкн.

Этап 32. Полоскание

Вода для ополаскивания циркулирует внутри каналов эндоскопа (посредством канальных насосов 32) и по наружной поверхности эндоскопа (посредством циркуляционного насоса 70 и разбрызгивательного рукава 60) в течение 1 минуты.

Этап 33. Продолжение проверки на блокирование

По мере перекачивания дезинфицирующего рабочего раствора через каналы, скорость потока через каналы также измеряется, как в Этапе 15.

Этап 34. Дренирование

Дренажный насос 72 активизируют, чтобы удалить дезинфицирующий раствор из ванны и каналов.

Этап 35. Продувание воздуха

Во время процесса дренирования стерильный воздух продувается через все каналы эндоскопа одновременно, чтобы минимизировать потенциальный перенос.

Этап 36. Повторите полоскание

Этапы с 31 по 35 повторяют еще два раза (в общей сложности 3 после дезинфекционных полоскания) для обеспечения максимального удаления остатков дезинфицирующего средства с эндоскопа 200 и поверхностей устройства для обработки.

ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНАЯ ПРОВЕРКА НА НАЛИЧИЕ УТЕЧКИ

Этап 37. Нагнетание давления в корпус эндоскопа и измерение скорости утечки

Повторение Этапа 6.

Этап 38. Индикация завершения выполнения программы

Успешное завершение программы отображается на сенсорном экране.

Этап 39. Сбрасывание давления в эндоскопе

С момента завершения программы до момента времени, в который открывается крышка, давление внутри корпуса эндоскопа нормализуется до атмосферного давления посредством открытия вентиляционного клапана S5 на 10 секунд каждую минуту.

Этап 40. Идентификация пользователя

В зависимости от выбранной потребителем конфигурации система будет предотвращать открывание крышки до тех пор, пока не будет введен действительный идентификационный код пользователя.

Этап 41. Хранение программной информации

Информация, касающаяся завершенной программы, включающая в себя идентификационный код пользователя, идентификационный код эндоскопа, идентификационный код специалиста и идентификационный код пациента, хранится наряду с данными, полученными от датчиков, в ходе всей программы.

Этап 42. Отчет программы печати

Если принтер подсоединен к системе, и по требованию пользователя, будет напечатан отчет о выполнении программы дезинфекции.

Этап 43. Удаление эндоскопа

Как только будет введен действительный идентификационный код пользователя, крышка может быть открыта (используя ножную педаль, как на этапе 1, описанном выше). Эндоскоп затем отсоединяют от подводящей линии 30 для струйного промывания раствором и удаляют из ванны 14а. Крышка может тогда быть закрыта, используя как аппаратные средства, так и кнопки программного обеспечения, как описано выше в этапе 4.

Изобретение было описано со ссылкой на предпочтительные варианты исполнения. Очевидно, что идеи, касающиеся модификаций и изменений, могут возникнуть у других специалистов после прочтения и осмысливания предшествующего подробного описания. Подразумевается, что изобретение рассматривается как включающее в себя все такие модификации и изменения в той мере, в какой они пребывают в рамках приложенной формулы изобретения или ее эквивалентов.

Группа изобретений относится к стерилизации эндоскопов. Устройство для обработки эндоскопов снабжено системой измерения параметров раствора, которая включает в себя: кювету для пробы раствора; источник света; светочувствительное устройство; резервуар для принятия некоторого количества раствора, содержащего пузырьки; насос, связанный с резервуаром; два пути прохождения - из резервуара в дренаж и из резервуара к кювете; систему управления. Система управления запрограммирована так, чтобы сначала насос выкачивал из резервуара часть находящегося в нем количества раствора через первый путь прохождения для удаления из резервуара находящихся в нем пузырьков, а затем направлял пробу раствора в кювету по второму пути прохождения из резервуара к кювете. Способ определения в ходе процедуры обработки эндоскопа свойств раствора, используемого для его обработки, включает: сбор некоторого количества раствора в резервуар; выведение части раствора из резервуара через первый путь прохождения для выведения пузырьков, находящихся в растворе, из резервуара; отправку пробы раствора из резервуара в кювету; определение свойств раствора в пробе, находящейся в кювете, посредством пропускания света через кювету и пробу и анализирования указанного света, проходящего через кювету и указанную пробу. Группа изобретений позволяет повысить качество стерилизации. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Устройство для обработки эндоскопов, имеющее систему измерения параметров раствора, при этом система измерения включает в себя:
кювету для размещения пробы раствора;
источник света для пропускания света через кювету и пробу;
светочувствительное устройство для того, чтобы воспринимать свет, проходящий через кювету и пробу;
резервуар для принятия некоторого количества раствора, содержащего пузырьки;
насос, связанный с резервуаром для выкачивания некоторого количества раствора из резервуара;
первый путь прохождения из резервуара в дренаж;
второй путь прохождения из резервуара к кювете;
систему управления, связанную с насосом и запрограммированную таким образом, чтобы сначала заставлять насос выкачивать из резервуара часть находящегося в нем количества раствора через первый путь прохождения, за счет чего из резервуара выходят находящиеся в нем пузырьки, а затем направлять пробу раствора в кювету по второму пути прохождения из резервуара к кювете.

2. Устройство для обработки эндоскопов по п.1, в котором раствор включает в себя альдегид.

3. Устройство для обработки эндоскопов по п.2, в котором раствор включает в себя ортофталальдегид.

4. Устройство для обработки эндоскопов по п.1, в котором путь прохождения света через пробу в кювете находится в интервале между 1 мм и 5 мм.

5. Устройство для обработки эндоскопов по п.4, в котором путь прохождения света через пробу в кювете находится в интервале между 1 мм и 3 мм.

6. Устройство для обработки эндоскопов по п.1, в котором первый путь прохождения выходит из верхней части резервуара.

7. Устройство для обработки эндоскопов по п.1, в котором система управления запрограммирована таким образом, чтобы задержать выкачивание раствора из резервуара на период времени после наполнения резервуара, достаточный, чтобы пузырьки, находящиеся в растворе, имели возможность флотировать к поверхности.

8. Устройство для обработки эндоскопов, имеющее систему измерения параметров раствора, при этом система измерения включает в себя:
кювету для размещения пробы раствора;
источник света для пропускания света через кювету и пробу;
светочувствительное устройство для того, чтобы воспринимать свет, проходящий через кювету и пробу;
резервуар для принятия некоторого количества раствора, содержащего пузырьки;
насос, связанный с резервуаром для выкачивания некоторого количества раствора из резервуара;
путь прохождения из резервуара к кювете;
систему управления, связанную с насосом и запрограммированную таким образом, чтобы выкачивать раствор из резервуара за период времени, достаточный, чтобы удалить, по существу, все пузырьки, находящиеся в растворе, через кювету, посредством чего оставить некоторое количество раствора в кювете, по существу, свободное от пузырьков.

9. Способ определения в ходе процедуры обработки эндоскопа свойств раствора, используемого для обработки эндоскопа, включающий:
сбор некоторого количества раствора в резервуар;
выведение части раствора из резервуара через первый путь прохождения для выведения пузырьков, находящихся в растворе, из резервуара; затем отправка пробы раствора из резервуара в кювету;
определение свойств раствора в пробе, находящейся в кювете, посредством пропускания света через кювету и пробу и анализирования указанного света, проходящего через указанную кювету и указанную пробу.

10. Способ по п.9, в котором раствор включает в себя альдегид.

11. Способ по п.10, в котором раствор включает в себя ортофталальдегид.

12. Способ по п.9, в котором путь прохождения света через пробу в кювете находится в интервале между 1 и 5 мм.

13. Способ по п.12, в котором путь прохождения света через пробу в кювете находится в интервале между 1 и 3 мм.

14. Способ по п.9, в котором во время этапа выведения части раствора из резервуара, раствор покидает резервуар из верхней его части.

15. Способ по п.9, в котором пузырьки удаляются через кювету.

16. Способ по п.9, в котором после сбора некоторого количества раствора в резервуар осуществляется задержка, достаточная, чтобы пузырьки, находящиеся в растворе, имели возможность флотировать к поверхности перед выполнением этапа выведения части раствора из резервуара через первый путь прохождения.

17. Способ по п.10, в котором измеряемым свойством раствора является концентрация стерилизующих агентов, присутствующих в нем.