АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ РЕПРОЦЕССОР ЭНДОСКОПА Российский патент 2013 года по МПК A61L2/18 A61B1/12 

Настоящее изобретение относится к области обеззараживания, включая область стерилизации. Оно находит конкретное применение в сочетании с обеззараживанием медицинских устройств, особенно медицинских устройств, таких как эндоскопы и другие устройства, имеющих каналы или просветы, которые должны быть обеззаражены после использования.

Эндоскопы и подобные медицинские устройства, имеющие каналы или просветы, сформированные внутри них, являются используемыми на все более увеличивающейся основе в выполнении медицинских процедур. Популярность этих устройств привела к потребности усовершенствования обеззараживания данных устройств между использованием, как с точки зрения скорости обеззараживания, так и эффективности обеззараживания.

В одном из популярных способов очистки и дезинфекции или стерилизации таких эндоскопов применяют автоматический репроцессор эндоскопа, который моет и затем дезинфицирует или стерилизует эндоскоп бактерицидным раствором. Обычно такой агрегат состоит из резервуара с выборочно открываемыми и закрываемыми перекрывающими элементами, обеспечивающими доступ в резервуар. Насосы соединяются с различными каналами внутри эндоскопа, заливают через них жидкость и дополнительный насос заливает жидкость на наружные поверхности эндоскопа. Обычно моечный цикл моющим веществом сменяется ополаскиванием и затем стерилизацией или дезинфекцией и промыванием.

Подача стерильной воды является необходимой для ополаскивания эндоскопа в завершение моечного и дезинфекционного цикла. Обычно такая вода включает воду из местного муниципального водопровода, которая пропускается через фильтр, имеющий поры, слишком маленькие для прохождения инфекционных микроорганизмов. Далее, является предпочтительной какая-либо форма изоляции, предупреждающая истечение воды и других жидкостей внутри репроцессора обратно в муниципальный водопровод. Общепринятым способом является обеспечение воздушного зазора на входе в репроцессор. Периодически фильтр нуждается в дезинфекции. Существующий способ очистки фильтра представляет собой его снятие и обработку его в автоклаве. Данный способ является весьма обременительным, авторы добиваются применения компонентов самого репроцессора для очистки фильтра, в то же время не нарушая чистоты водяного зазора и в тоже время также очищая линию от фильтра к водяному зазору.

Дополнительно, для обеспечения надлежащей обработки эндоскопа является важным определение, имеет ли бактерицидный раствор надлежащую концентрацию. Существуют ручные способы для такой оценки, но во время автоматического цикла обработки является желательным автоматическое проведение такого анализа. Определенные стерилизующие агенты, такие как альдегиды, могут быть измерены посредством прохождения светового излучения через образец. В таком процессе измерение может искажаться при наличии в образце пузырьков и является желательным удаление таких пузырьков. Если применяется традиционный фильтр, доставляет беспокойство то, что пузырьки могут накапливаться перед фильтром и создавать паронепроницаемый слой для проходящей сквозь них жидкости. Может применяться воздушный клапан, но такое удаление газа является обременительным в автоматическом цикле обработки. Настоящее изобретение адресуется этому и другим ограничениям предшествующей области техники.

Репроцессор эндоскопа в соответствии с настоящим изобретением включает камеру для закрепления эндоскопа. Система подачи стерильной воды включает линию подачи воды и фильтр, адаптированный для фильтрации потенциально инфицирующих микроорганизмов, имеет входное и выходное отверстия, выходное отверстие соединяется с воздушным зазором и входное отверстие соединяется с линией подачи воды. Система распределения жидкости, связанная с камерой, является адаптированной к прямому поступлению бактерицидной жидкости в камеру. Сливная трубка ведет из системы распределения жидкости к воздушному зазору. Двойной коннектор имеет нормальное положение, в котором линия подачи воды соединяется с фильтром и сливная трубка соединяется с воздушным зазором, и, сверх того, имеет положение самодезинфекции, в которой линия подачи воды соединяется с воздушным зазором и сливная трубка соединяется с фильтром, таким образом, давая возможность бактерицидной жидкости проникать в фильтр и дезинфицировать его во время поддержания подачи воды в репроцессор и изолировать подачу воды от репроцессора воздушным зазором.

Предпочтительно, двойной коннектор несет на себе кодированную цветом индикацию, показывающую, в каком положении расположен двойной коннектор. Предпочтительно, двойной коннектор содержит машинно-считываемый датчик, показывающий, в каком положении расположен двойной коннектор. Система управления репроцессора может быть запрограммирована для обнаружения, что двойной коннектор находится в положении самодезинфекции перед подачей циркуляции жидкости к фильтру в цикле самодезинфекции и что двойной коннектор находится в нормальном положении перед выполнением цикла обработки инструмента.

В одном аспекте настоящего изобретения двойной коннектор включает первый коннектор, имеющий противоточную часть, соединенную с линией подачи воды и прямоточную часть, подвижно соединенную с входным отверстием фильтра, и второй коннектор, имеющий противоточную часть, соединенную со сливной трубкой и прямоточную часть, подвижно соединенную с воздушным зазором. Предпочтительно, противоточные части первого и второго коннекторов присоединяются к общей перемычке, благодаря чему облегчается одновременное отсоединение и присоединение противоточной и прямоточной частей первого коннектора и второго коннектора.

В одном аспекте настоящего изобретения, бактерицидной жидкостью является вода, имеющая температуру, достаточную для дезинфекции фильтра, предпочтительно 70ºC или выше, или 80ºC или выше. Бактерицидная жидкость может содержать химический стерилизующий агент, предпочтительно орто-фталальдегид.

Способ, соответственно настоящему изобретению, предоставляет для самодезинфекции фильтр подачи воды в репроцессоре эндоскопа. Репроцессор включает камеру для закрепления эндоскопа, систему подачи стерильной воды, включающую линию подачи воды, имеющую фильтр, адаптированный для фильтрации потенциально инфицирующих организмов, систему распределения жидкости, связанную с камерой, которая является адаптированной к прямой подаче бактерицидной жидкости в камеру, и сливную трубку от системы распределения жидкости к воздушному зазору. Способ включает этапы, на которых осуществляют: a) отсоединение линии подачи воды от фильтра; b) отсоединение сливной трубки от воздушного зазора; c) соединение сливной трубки с фильтром; d) соединение линии подачи воды с воздушным зазором; и e) направление бактерицидной жидкости через фильтр для дезинфекции фильтра и линий ее прямым потоком, ведущим к воздушному зазору, поддерживающему в это время изоляцию линии подачи воды от системы распределения жидкости.

Предпочтительно, этапы a) и b) выполняются одновременно и также предпочтительно этапы c) и d) выполняются одновременно.

Предпочтительным является положение очистки, в котором линия подачи воды является соединенной с воздушным зазором и сливная трубка является соединенной с фильтром. Способ предпочтительно включает этап обнаружения, что положение очистки было установлено перед выполнением этапа e).

Предпочтительным является нормальное рабочее положение, в котором линия подачи является соединенной с фильтром и сливная трубка является соединенной с воздушным зазором, и где способ включает этап обнаружения, что нормальное рабочее положение было правильно установлено перед выполнением цикла обработки инструмента.

Предпочтительно, способ включает этап распознавания с помощью визуальной индикации, что этапы c) и d) были выполнены перед выполнением этапа e).

В одном аспекте настоящего изобретения этапы a), b), c) и d) выполняют автоматически.

Способ, соответственно настоящему изобретению, предоставляет измерение концентрации бактерицидного раствора в процессоре инструмента. Способ включает этапы, на которых осуществляют: направление потока жидкости, содержащей стерилизующий агент, через фильтр для пузырьков для получения свободного от пузырьков образца жидкости; направление образца жидкости в камеру для образцов, имеющую прозрачные стенки; и прохождение светового излучения известной интенсивности через камеру и образец в ней, обнаружение светового излучения, проходящего через них, посредством датчика и основанное на его мощности определение концентрации стерилизующего агента в образце. Фильтр для пузырьков содержит поперечноточный фильтр, где поток жидкости проходит вдоль мембраны и часть жидкости проходит через мембрану, предоставляя образец, посредством чего предупреждается скопление пузырьков перед мембраной.

Предпочтительно, стерилизующий агент содержит орто-фталальдегид. Предпочтительно, световое излучение имеет длину волны приблизительно 254 нм. Более предпочтительно, по меньшей мере, 90 процентов спектра светового излучения состоит в пределах 450 нм плюс или минус 1 нм.

Предпочтительно, мембрана является гидрофильной и имеет максимальный размер поры 0,2 мкм, и более предпочтительно 0,45 мкм.

Предпочтительно, способ дополнительно включает этап прерывания цикла обработки инструмента в процессоре инструмента, если концентрация ниже заранее установленного уровня, как в случае, когда стерилизующий агент содержит орто-фталальдегид и заранее установленный уровень представляет собой 0,059% или ниже. Способ дополнительно предпочтительно включает этап прерывания цикла обработки инструмента в процессоре инструмента, если концентрация является более высокой, чем 0,1% или, альтернативно, более высокой, чем 0,85%.

Поток жидкости, проходящий вдоль мембраны, несет пузырьки прочь от противоположного края мембраны.

Процессор инструмента соответственно настоящему изобретению включает камеру для закрепления инструмента; систему распределения жидкости для доставки жидкости, содержащей стерилизующий агент к инструменту, находящемуся в камере; и подсистему, измеряющую концентрацию стерилизующего агента. Данная подсистема включает фильтр для пузырьков, соединенный с системой распределения жидкости; камеру для образца, соединенную с выходным отверстием для образца фильтра для пузырьков; источник светового излучения для прохождения светового излучения известной интенсивности и длины волны через образец в камере для образца; датчик для измерения светового излучения, проходящего через образец; и контрольную систему для определения концентрации стерилизующего агента в образце, основанном на световом излучении, достигающем датчика. Фильтр для пузырьков включает поперечно-поточный фильтр, где поток жидкости проходит вдоль мембраны и часть жидкости проходит через мембрану, предупреждая накопление пузырьков перед мембраной.

Изобретение может быть осуществлено с различными компонентами и их различным расположением, и на различных этапах и их порядке. Чертежи предназначены только для иллюстрирования предпочтительных воплощений и не должны быть истолкованы как ограничивающие изобретение.

ФИГ. 1 представляет собой вид спереди очищающего аппарата в соответствии с настоящим изобретением;

ФИГ. 2 представляет собой схематическое изображение очищающего аппарата, показанного на ФИГ. 1, с только одним резервуаром для очистки, показанным для ясности;

ФИГ. 3 представляет собой вид в разрезе эндоскопа, приемлемого для обработки в очищающем аппарате ФИГ. 1;

ФИГ. 4a и 4b представляют собой схематические изображения системы подачи свежей воды в обоих режимах - нормальном режиме и режиме стерилизации фильтра, соответственно; и

ФИГ. 5 представляет собой вид спереди системы подачи свежей воды ФИГ. 4a и 4b;

ФИГ. 6 представляет собой схематическое изображение оптической части системы мониторинга концентрации дезинфицирующего вещества; и

ФИГ. 7 представляет собой схематическое изображение струйной части системы мониторинга концентрации дезинфицирующего вещества ФИГ. 6.

На ФИГ. 1 показан очищающий аппарат для очистки эндоскопов и других медицинских устройств, которые включают каналы или просветы, сформированные внутри них; на ФИГ. 2 показан аппарат в форме группы схем. Очищающий аппарат обычно включает первый блок 10 и второй блок 12, которые являются, по меньшей мере, большей частью подобными во всех отношениях, предоставляемые для очистки двух различных медицинских устройств одновременно или последовательно. Первый и второй резервуары для очистки 14a, 14b вмещают загрязненные устройства. Каждый из резервуаров 14a, 14b являются селективно герметизируемыми посредством крышки 16a, 16b, соответственно, предпочтительно в отношении блокирования микроорганизмов, предупреждая попадание микроорганизмов из окружающей среды в резервуары 14a, 14b в течение процесса очистки. Крышки могут включать удаляющий микроорганизмы или воздушный НЕРА фильтр, установленный для вентиляции.

Система управления включает один или более микроконтроллеров, таких как программируемый логический контроллер (PLC), для управления очистки и пользовательский операционный интерфейс. Несмотря на то, что одна система управления 20 показана здесь как контролирующая оба блока очистки 10, 12, специалисты в данной области техники будут отдавать себе отчет, что каждый блок 10, 12 может включать предназначенную для него систему управления. Визуальный дисплей 22 показывает параметры очистки и состояние аппарата для оператора и, по меньшей мере, одно печатающее устройство 24 печатает выводимый документ с технологическими данными параметров очистки для зарегистрированной или приложенной записи к очищенным устройствам или упаковочной таре для их хранения. Визуальный дисплей 22 предпочтительно является комбинированным с устройством ввода с сенсорным экраном. Альтернативно, для ввода параметров процесса очистки и управления аппарата предоставляется клавиатура или подобное устройство. Другие визуальные измерительные приборы 26, такие как датчик давления и подобные предоставляют цифровой или аналоговый выход для выдачи тестовых данных очищающего или медицинского устройства.

На ФИГ. 2 схематически показан один блок 10 аппарата для очистки. Специалисты в данной области техники понимают, что блок для очистки 12 является предпочтительно подобным во всех отношениях блоку 10, показанному на ФИГ. 2. Однако блок 12 не показан на ФИГ. 2 для ясности. Кроме того, аппарат для очистки может быть предоставленным с единственным блоком для очистки или множеством блоков.

Резервуар для очистки 14a вмещает эндоскоп 200 (смотри ФИГ. 3) или другое медицинское устройство для очистки в нем. Любые внутренние каналы эндоскопа 200 соединяются с промывочными линиями 30. Каждая промывочная линия 30 является соединенной с выходным отверстием насоса 32. Насосы 32 предпочтительно являются перистальтическими насосами или подобными, которые накачивают текучую среду, такую как жидкость или воздух через промывочные линии 30 и любые внутренние каналы медицинского устройства. Конкретно, любой из насосов 32 может перемещать жидкость из резервуара 14а через оснащенную фильтром сливную трубку 34 и первый клапан SI, или может перемещать очищенный воздух из системы подачи воздуха 36 через клапан S2. Система подачи воздуха 36 включает насос 38 и воздушный фильтр для удаления микроорганизмов 40, который отфильтровывает микроорганизмы из поступающего воздушного потока. Является предпочтительным, чтобы каждая промывочная линия 30 была предоставлена с приданным ей насосом 32, обеспечивающим адекватное давление жидкости и облегчающим индивидуальный мониторинг давления жидкости в каждой промывочной линии 30. Реле или датчик давления 42 сообщается с жидкостью в каждой промывочной линии 30 для обнаружения чрезмерного давления в промывочной линии. Любое обнаруженное чрезмерное давление является указывающим на частичное или полное блокирование, например, посредством ткани организма или засохших жидкостей организма в канале устройства, который присоединен к соответствующей промывочной линии 30. Изоляция каждой промывочной линии 30 относительно других позволяет легко идентифицировать и изолировать конкретный блокированный канал, в зависимости от того, какой из датчиков 42 обнаруживает чрезмерное давление.

Резервуар 14a является связанным с жидкостью с помощью источника воды 50, таким как соединение с коммунальным водоснабжением или краном, включающим входы горячей и холодной воды и смесительный клапан 52, текущей в буферный бак 56. Устраняющий микробы фильтр 54, такой как фильтр с абсолютным размером пор 0.2 мкм или менее, очищает входящую воду, которая доставляется внутрь буферный бак 56 через воздушный зазор, предотвращающий обратное истечение. Датчик уровня давления 59 отслеживает уровень жидкости внутри резервуара 14a. Если соответствующий источник горячей воды недоступен, необязательно может быть предоставлен нагреватель воды 53.

Состояние фильтра 54 может контролироваться посредством прямого мониторинга скорости потока воды через него или опосредованно посредством мониторинга времени наполнения резервуара, используя поплавковое реле или подобное. Когда частота капель потока ниже выбранной пороговой величины, это указывает на частичное засорение фильтрующего элемента, который нуждается в замене.

Сливная трубка резервуара 62 отводит жидкость из резервуара 14a через широкую спиральную трубку 64, в которую может быть вставлена удлиненная часть эндоскопа 200. Сливная трубка 62 является связанной с жидкостью рециркуляционным насосом 70 и насосом сливной трубки 72. Рециркуляционный насос 70 обеспечивает рециркуляцию жидкости от сливной трубки резервуара 62 к комплекту распылительных насадок 60, которые распыляют жидкость внутри резервуара 14а и на эндоскоп 200. Грубый и тонкий сетчатые фильтры 71 и 73, соответственно, отфильтровывают частицы в рециркулирующей жидкости. Насос сливной трубки 72 перекачивает жидкость от сливной трубки резервуара 62 к сливной трубке коммунальной службы 74. Датчик уровня 76 отслеживает поток жидкости от насоса 72 к сливной трубке коммунальной службы 74. Насосы 70 и 72 могут быть действующими одновременно, так что жидкость, распыляемая внутри резервуара 14а, в то же время сливается, поддерживая поток остатка, из резервуара и удаляется из устройства. Несомненно, совмещенные единственный насос и клапан вряд ли заменяют парные насосы 70, 72.

Встроенный нагреватель 80 с температурными датчиками 82, расположенный следом за рециркуляционным насосом 70, нагревает жидкость до оптимальной для очистки и дезинфекции температуры. Реле или датчик давления 84 измеряет давление ниже циркуляционного насоса 70.

Моющий раствор 86 дозируется в поток выше циркуляционного насоса 70 посредством дозирующего насоса 88. Поплавковое реле уровня 90 показывает уровень имеющегося в распоряжении моющего раствора. Типично, требуется только малое количество дезинфектанта 92. Для более аккуратного его измерения дозирующий насос 94 наполняет прекамеру 96 под контролем реле высокого/низкого уровня 98 и, конечно, системы управления 20. Дозировочный насос 100 отмеряет точное количество дезинфектанта, когда это необходимо.

Эндоскопы и другие многократно используемые медицинские устройства часто включают гибкие внешний кожух или оболочку, окружающие отдельные трубчатые элементы и подобные, которые формируют внутренние каналы и другие части устройства. Этот кожух отграничивает закрытое внутреннее пространство, которое является изолированным от тканей и жидкостей пациента в течение медицинской процедуры. Является важным, чтобы оболочка была сохранена неповрежденной, без порезов или других отверстий, что могло бы сделать возможным загрязнение внутреннего пространства под оболочкой. Поэтому аппарат для очистки включает способ для тестирования целостности такой оболочки.

Воздушный насос, один из насосов 38 или такой же 110, нагнетает воздух во внутреннее пространство, ограниченное оболочкой устройства, через трубопровод 112 и клапан S5. Предпочтительно HEPA или другой удаляющий микроорганизмы фильтр удаляет микроорганизмы из нагнетаемого воздуха. Реле избыточного давления 114 предотвращает случайное чрезмерное повышение давления в оболочке. При полном повышенном давлении клапан S5 является закрытым и датчик давления 116 ищет снижение давления в трубопроводе 112, которое показывало бы утечку воздуха через оболочку. Клапан S6 избирательно отводит воздух из трубопровода 112 и оболочки через опциональный фильтр 118, когда процедура тестирования является оконченной. Воздушный буфер 120 сглаживает пульсацию давления от воздушного насоса 110.

Предпочтительно, каждый из блоков 10 и 12 содержит конденсатную ловушку 130 и датчик утечки 132, подающий сигнал тревоги оператору при возможной утечке.

Подача спирта 134, контролируемая посредством клапана S3, может подавать спирт в каналы насосами 32 после этапа ополаскивания, способствуя удалению воды из каналов эндоскопа.

Скорость потока в линии подачи 30 может отслеживаться при помощи насосов каналов 32 и датчиков давления 42. Насосы каналов 32 представляют собой перистальтические насосы с подачей постоянного потока. Если один из датчиков давления 42 обнаруживает чрезмерно высокое давление, связанный с ним насос 32 завершает цикл. Скорость потока насоса 32 и ее процентное распределение по времени предоставляет рациональное показание скорости потока в связанной с ним линии 30. Данная скорость потока отслеживается во время процесса для остановки при закупорке какого-либо из каналов эндоскопа. Альтернативно, снижение давления от времени завершения цикла насоса 32 также может использоваться для оценки скорости потока, причем более быстрые скорости снижения связаны с более высокими скоростями потока.

Более точное измерение скорости потока в отдельном канале может быть желательным для обнаружения незначительной закупорки. Измерительная трубка 136, имеющая множество датчиков 138, подвижно соединена с входами насосов каналов 32. Одно предпочтительное расположение датчиков предоставляет исходное подключение в нижней точке измерительной трубки и множество датчиков 138, расположенных вертикально выше него. Посредством прохождения электрического тока от исходной точки через жидкость к датчикам 138 может быть определено, какие датчики 138 являются погруженными и, следовательно, определен уровень в измерительной трубке 136. Здесь может быть применена другая техника измерения уровня. Посредством закрытия клапана SI и открытия воздушного клапана S7 насосы каналов 32 всасывают исключительно из измерительной трубки. Количество закачанной жидкости может быть очень точно измерено, основываясь на датчиках 138. Посредством перекачки через них жидкости каждым насосом отдельно оно может быть безошибочно определено, основываясь на времени и объеме жидкости, выливающейся из измерительной трубки.

В дополнение, все показанные электрические и электромеханические устройства являются оперативно подсоединяемыми к входу и выходу устройств, описанных выше и контролируемыми посредством системы управления 20. Конкретно, но не ограничиваясь этим, реле и датчики 42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132 и 136 предоставляют вход I для микроконтроллера 28, который контролирует очистку и другие машинные операции в соответствии с этим. Например, микроконтроллер 28 включает выходы O, которые являются оперативно подсоединяемыми к насосам 32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110, клапанам S1-S7, и нагревателю 80, контролируя данные устройства для эффективной очистки и других операций.

Возвращаясь также к ФИГ. 3, эндоскоп 200 имеет головную часть 202, в которой сформированы отверстия 204 и 206, и в которых, во время нормального использования эндоскопа 200, располагаются воздушно/водный клапан и всасывающий впускной клапан. К головной части 202 присоединяется гибкая вводимая трубка 208, в которой размещаются комбинированный воздушно/водный канал 210 и комбинированный канал для отсасывания/биопсии 212.

Отдельные воздушный канал 213 и водный канал 214, которые в месте точки соединения 216 соединяются в воздушно/водный канал 210, располагаются в головной части 202. Кроме того, в головной части 202 располагаются отдельные канал для отсасывания 217 и канал для биопсии 218, которые в месте точки соединения 216 соединяются в канал для отсасывания/биопсии 212.

В головной части 202 воздушный канал 213 и водный канал 214 открываются в отверстие 204 для воздушно-водного клапана. Канал для отсасывания 217 открывается в отверстие 206 для всасывающего впускного клапана. Кроме того, гибкий подающий шланг 222 соединяется с головной частью 202 и вмещает каналы 213', 214' и 217', которые посредством отверстий 204 и 206 являются соединенными с воздушным каналом 213, водным каналом 214 и каналом для отсасывания 217 соответственно. На практике подающий шланг 222 также является направляющим для оболочки световода.

Взаимно соединяющиеся каналы 213 и 213', 214 и 214', 217 и 217' будут далее упоминаться в целом как воздушный канал 213, водный канал 214 и канал для отсасывания 217.

Соединение 226 для воздушного канала 213, соединения 228 и 228a для водного канала 214 и соединение 230 для канала для отсасывания 217 являются расположенными в конечной секции 224 (то же касается разъема световода) гибкого шланга 222. Когда используется соединение 226, соединение 228a является закрытым. Соединение 232 для канала для биопсии 218 располагается на головной части 202.

Разделитель канала 240 показан вставленным в отверстия 204 и 206. Он включает основную часть 242, и заглушки 244 и 246, которые закрывают в указанном порядке отверстия 204 и 206. Коаксиальная вставка 248 на заглушке 244 продолжается внутрь отверстия 204 и заканчивается в кольцеобразном фланце 250, который закрывает часть отверстия 204, отделяя канал 213 от канала 214. Посредством соединения линий 30 с отверстиями 226, 228, 228a, 230 и 232, жидкость для очистки и дезинфекции может протекать через каналы эндоскопа 213, 214, 217 и 218 и выходить из дистального конца 252 эндоскопа 200 посредством каналов 210 и 212. Разделитель каналов 240 обеспечивает прохождение таких потоков жидкости всеми путями через эндоскоп 200 утечки через отверстия 204 и 206 и изолирует каналы 213 и 214 друг от друга, так что каждый имеет свой независимый маршрут потока. Специалисту в данной области техники будет понятно, что разные эндоскопы, имеющие различное расположение каналов и отверстий, вероятно будут требовать модификаций в сепараторе каналов 240 для обеспечения таких различий во время закрытия портов в головной части 202 и сохранения каналов отделенными друг от друга так, что каждый канал может быть промываемым независимо от других каналов. В противном случае закупорка в одном канале может просто переориентировать поток в присоединенный незаблокированный канал.

Отверстие утечки 254 на конечной секции 224 ведет во внутреннюю часть 256 эндоскопа 200 и используется для управления его физической целостности, а именно гарантирует, что не сформировалась утечка между каким-либо из каналов и внутренней частью 256 или из наружной во внутреннюю часть 256.

Некоторые каналы эндоскопа, такие как канал для отсасывания/биопсии 212, в некоторых эндоскопах имеют внутренние диаметры, которые являются слишком большими для адекватной оценки состояния их присоединения с помощью измерительной трубки 136. Для этих каналов пульсовые колебания давления, вызванные насосами 32, могут быть проверены оценкой правильности соединения.

Присоединение делается к соединению 230 к каналу для отсасывания 217 и к соединению 232 для канала для отсасывания/биопсии 212. Каждое из этих соединений делается посредством одной из гибких трубок 108. Посредством проверки давления, измеренного соответствующим датчиком давления 42, может быть проверено состояние присоединения между соединениями 232, 230 и соответствующими им выходными отверстиями промывочных линий 31.

Например, пульсовые колебания давления от насоса 32 в промывочной линии 30, присоединенной к соединению 232 могут показываться, если насос 32 в промывочной линии 30, присоединенный (посредством одной из трубок 108) к соединению 230, выключается, и датчик давления 42 в той же самой промывочной линии становится красным. Канал для отсасывания 217 и канал для отсасывания/биопсии 212 встречаются внутри внутренней части эндоскопа 200, приводя соединения 230 и 232 к жидкостному взаимодействию друг с другом. Насосы 32 являются перистальтическими насосами, которые производят известное давление, колеблющееся около 10 Гц, которое, конечно, будет изменяться со скоростью насоса. Для вызывания пульсовых колебаний давления или волн могут быть использованы другие способы, но насосы 32 являются вполне подходящими. Предпочтительно, чтобы показания от датчика давления 42 являлись профильтрованными в электронном виде, для удаления помех выше и ниже целевой частоты (в настоящем примере 10 Гц). Если значимый сигнал давления не измеряется на целевой частоте, это означает, что одно из соединений является незавершенным; надлежащее соединение должно быть сделано между гибкой трубкой 108 и соединением 230, и противоположным концом гибкой трубки и соответствующим выходом 31, также как между второй гибкой трубкой 108 и соединением 232 и противоположным концом этой гибкой трубки и соответствующим выходом 31.

Для оценки правильности соединения не является необходимым остановка одного из насосов 32. Насосы никогда не будут в точной синхронизации и точно в одной частоте и поэтому с двумя насосами, перекачивающими через соединения 230 и 232, частота пульсации, определенная вблизи разницы в частоте каждого насоса, может обнаруживаться каждым из датчиков давления 42, связанных с ним. Является необходимым измерить только один из датчиков давления 42.

Показания датчиков давления 42 также могут обнаруживать неправильное присоединение к одному из соединений 230, 232, или какому-либо другому соединению посредством перехвата отражения волн давления. Здесь, датчик давления 42 в промывочной линии 30, присоединенной посредством гибкой трубки 108 к соединению 232 мог бы перехватывать отражения от насоса 32 в этой промывочной линии 30. Эти отражения могли бы приходить от каких-нибудь разрывов на пути между насосом 32 и тем, где канал отсасывания/биопсии 212 выходит в дистальный конец вводимой трубки 208. Когда соединение правильное, наибольший отраженный сигнал мог бы приходить от открытого конца канала 212 на дистальном конце вводимой трубки 208. Другие отражения могли бы приходить от соединения между гибкой трубкой 108 и соединением 232, соединения между гибкой трубкой 108 и выходным отверстием 31, пересечения каналов 217 и 212 и, возможно, других поверхностей и мест нарушений соединений. Когда один конец трубки 108 не является подсоединенным, могла бы быть представлена различная регистрируемая характеристика отраженного сигнала.

Регистрируемые характеристики отраженного сигнала от различных типов эндоскопов 200 могут быть сохранены в контроллере 28 и сравнены с измеренными результатами, определяя, соответствуют ли они тому, что эндоскоп правильно подсоединен. Регистрируемые характеристики для нарушения присоединения к соединению 232 или нарушением соединения с входным отверстием 31 также могли бы быть сохранены для сравнения. Для различных типов эндоскопов, которые могли бы быть взятыми для анализа, могут быть использованы различные типы и конфигурации гибких трубок 108. Сходные регистрируемые характеристики могут быть сохранены для соединения 230 или какого-нибудь другого соединения на эндоскопе. Несмотря на то, что является возможным подготовка и хранение регистрируемых характеристик для индивидуальных моделей эндоскопов, имеется достаточное количество родственных эндоскопов, чтобы регистрируемые характеристики могли бы быть использованы для обширных классов эндоскопов. Если являются сохраненными регистрируемые характеристики для каждой модели эндоскопов, они могли бы также быть использованы для подтверждения того, что в контроллер была введена правильная модель эндоскопа.

Возвращаясь первоначально также к ФИГ. 4A и 4B, а также к ФИГ. 5, где показаны фильтр 54, буферный бак 56 (который формирует воздушный зазор, изолирующий источник воды 50 от остальной системы) и связанная водопроводная сеть. Проксимальная часть линии рециркуляции 300 соединяется посредством коннектора 302 с дистальной частью линии рециркуляции 304, которая возвращает потоки в буферный бак 56. Подобным образом проксимальная часть линии подачи воды 306 соединяется посредством коннектора 308 с дистальной частью 310, которая включает фильтр 54 и которая также потом заливает в буферный бак 56. Коннекторы 302 и 308 являются объединенными вместе посредством несущего бруска 312.

Фильтр 54 нуждается в периодической дезинфекции. Во многих репроцессорах такой фильтр является удаляемым из системы и обрабатываемым в автоклаве. Исполнение этой рутинной работы является утомительным. Система может распространять дезинфицирующее вещество 92, пока что это не может проводиться только внутри линий выше по потоку фильтра 54, что могло бы нарушить целостность воздушного зазора на буферном баке 56, который защищает систему подачи воды от жидкостей вне системы. Авторы нашли решение этой дилеммы с помощью коннекторов 302 и 308 на несущем бруске 312. Посредством вытягивания несущего бруска 312 и реверсирования коннекторов из их нормального режима как показано на ФИГ. 4A и помещения их в режим самодезинфекции как показано на ФИГ. 4B, дезинфектант 92 может подаваться в фильтр 54 без нарушения целостности воздушного зазора и все еще имея источник воды 50 присоединенный к буферному баку 56 посредством чего подача промывочной воды после фильтра 54 была дезинфицирована. В режиме самодезинфекции проксимальная часть линии рециркуляции 300 соединяется с дистальной частью линии подачи воды 310 и таким образом фильтром 54 и проксимальная часть линии подачи воды 306 соединяется с дистальной частью линии рециркуляции 304.

Посредством функционирования системы в режиме самодезинфекции в полном цикле или укороченном цикле, состоящем из циркуляции дезинфектанта 92 с последующим промыванием водой (после реверсирования соединений в нормальный режим) прямоточная часть фильтра 54 и дистальная часть линии подачи воды 310 дезинфицируются и затем промываются. Альтернативно, нагретая вода, предпочтительно выше 70°C или 80°C может циркулировать через фильтр 54, при сверхнагреве достигать этой температуры, приходя из нагревателя 80.

Магнит 314 на несущем бруске 312 и датчики 316 на корпусной части 318, которые прилегают к несущему бруску 312, когда являются соединенными, предоставляют показание для контроллера 28, в каком режиме, нормальном или самодезинфекции, находится система, и не разрешают проведение нормального цикла обработки инструмента в режиме самодезинфекции и наоборот. Это также может обнаруживать, когда несущий брусок 312 является не предоставляющим обнаружение двух открытых соединений, и также будет предотвращать циклы от функционирования в этом состоянии. Визуальная индикация 320 также является предусмотренной на несущем бруске 312, такая как зеленый указатель для нормального режима и красный указатель для режима самодезинфекции. ФИГ. 5 показывает два комплекта несущих брусков 312, и т.д., как эта установка повторяется для второго блока 12.

В одном предпочтительном воплощении, не показанном на чертежах, перестановка коннекторов 302 и 308 является автоматической. Это могло бы быть выполнено через управляемый двигателем вращающийся золотниковый клапан, имеющий первую пару проходов через него, соединяющую проксимальную часть линии подачи воды 306 с ее дистальной частью 310 и проксимальную часть линии рециркуляции 300 с ее дистальной частью 304 и, при вращении на втулке, имеющий второй набор проходов через него, соединяющий проксимальную часть линии подачи воды 306 с дистальной частью линии рециркуляции 304 и проксимальную часть линии рециркуляции 300 с дистальной частью линии подачи воды 310.

Вернемся также к ФИГ. 6 и 7, где показана подсистема мониторинга концентрации 400. Она контролирует концентрацию дезинфицирующей или стерилизующей жидкости к циркулирующей жидкости. Предпочтительным активным агентом является орто-фталальдегид (OPA). ФИГ. 6 показывает оптическую систему 402 подсистемы мониторинга концентрации 400. Она включает источник светового излучения 404, испускающий световое излучение с длиной волны 254 нм через коллиматор 406, расщепитель пучка 408, кювету 410, содержащую образец циркулирующей жидкости и датчик 412. Датчик 412 имеет входной фильтр, который пропускает световое излучение с длиной волны 254 нм плюс или минус 6 нм. Предпочтительно, кювета 410 является сформированной из оптического кварца и имеет прямые поверхности для минимального вмешательства в измерение проходящего через нее светового излучения. Выходными данными датчика 412 является указание уровня OPA в жидкости. Часть светового излучения отражается на нормирующий детектор 414, регулирующий источник питания 416 источника светового излучения 404 и обеспечивает его постоянные выходные параметры.

На ФИГ. 7 показана система струйной техники 420 подсистемы мониторинга концентрации 400. Часть циркулирующей жидкости проходит через фильтр 422. Свободное от пузырьков количество выходит из фильтра 422 и проходит через первый клапан 424 и селекторный клапан 424 перед прохождением через кювету 410. Ограничитель потока 428 ограничивает количество жидкости, предупреждая чрезмерные потери и ограничивая поток через фильтр 422. Термистор 430 измеряет температуру кюветы 410, позволяя корректировать температуру считывания с датчика 412. Отделяющий фильтр 432 и клапан 434 являются предоставляемыми для второго резервуара.

Фильтр 422 представляет собой фильтр поперечно-поточного типа, использующий 0,2 мкм гидрофильную мембрану 436. Максимальный размер пор 0,2 мкм является достаточным для удержания пузырьков из проходящей через фильтр жидкости. Жидкость течет во входное отверстие 438 вдоль мембраны 436 и выходит из выходного отверстия 440. Часть жидкости будет проходить через мембрану 436 к выходному отверстию для образца 442 и проходить первый клапан 424. В обычном фильтре, с точными входным и выходным отверстиями, пузырьки могут накапливаться и блокировать фильтр, требуя сложной вентиляционной схемы для периодического разблокирования фильтра. Фильтр 422 избегает этого посредством прохождения пузырьков наружу через выходное отверстие 440. Удаление пузырьков является важным, так как присутствие пузырьков в кювете 410 может приводить к ошибочному считыванию посредством отражения светового излучения, проходящего через кювету 410.

Полный цикл очистки и стерилизации подробно включает следующие этапы.

Этап 1. Открывание крышки

Нажатием на ножную педаль (не показана) открывается крышка резервуара 16a. Имеется отдельная ножная педаль для каждой стороны. Если давление с ножной педали убирается, движение крышки останавливается.

Этап 2. Размещение и присоединение эндоскопа

Вводимая трубка 208 эндоскопа 200 вставляется внутрь спиралевидной циркуляционной трубки 64. Конечная часть 224 и головная часть 202 эндоскопа 200 располагаются внутри резервуара 14a, с питающим шлангом 222, свернутым внутри резервуара 14a с таким широким диаметром, как это возможно.

Промывочные линии 30, предпочтительно маркированные цветом, прикрепляются по одной к каждому из отверстий эндоскопа 226, 228, 228a, 230 и 232. Воздушная линия 112 также присоединяется к коннектору 254. Руководство, расположенное на блоке, предоставляет справочную информацию для маркированных цветом соединений.

Этап 3. Идентификация в системе используемого эндоскопа и специалиста

В зависимости от конфигурации, выбираемой пользователем, система управления 20 может запрашивать код пользователя, ID пациента, код эндоскопа, и/или код специалиста. Эта информация может быть введена вручную (через сенсорный экран) или автоматически, так как посредством применения прикрепленного устройства, считывающего штрихкоды (не показано).

Этап 4. Закрывание крышки резервуара

Закрывание крышки 16a предпочтительно требует использования нажатия кнопки оборудования и кнопки сенсорного экрана 22 одновременно предоставляя надежный механизм для предупреждения для предупреждения того, чтобы руки пользователя были защемлены или зажаты закрывающейся крышкой резервуара 16a. Если какая либо из кнопок оборудования и программного обеспечения является отпущенной во время того, как крышка 16а находится в процессе закрывания, движение останавливается.

Этап 5. Старт программы

Пользователь нажимает кнопку сенсорного экрана для начала процесса мойки/дезинфекции.

Этап 6. Создание в корпусе эндоскопа повышенного давления и измерение скорости утечки

Включается воздушный насос и контролируется давление внутри эндоскопа. Когда давление достигает 250 мбар, насос останавливается и давлению позволяют стабилизироваться в течение 6 секунд. Если давление не достигает 250 мбар за 45 секунд, программа останавливается и пользователь уведомляется об утечке. Если давление снижается менее чем до 100 мбар в течение 6-секундного стабилизационного периода, программа останавливается и пользователь уведомляется о состоянии. Когда давление стабилизировалось, снижение давления контролируется в течение 60 секунд. Если давление снижается более чем на 10 мбар в течение 60 секунд, программа останавливается и пользователь уведомляется о состоянии. Если снижение давления является меньшим, чем 25 мбар в течение 60 секунд, система переходит к следующему этапу. Незначительное положительное давление поддерживается в корпусе эндоскопа в течение остатка процесса, предотвращая протечку жидкостей внутрь.

Этап 7. Проверка соединений

Второй тест на течи проверяет адекватность соединения различных портов 226, 228, 228a, 230, 232 и правильную распозицию разделителя каналов 240. В резервуар 14а впускается такое количество воды, чтобы погрузить дистальный конец эндоскопа в спиральной трубке 64. Клапан SI закрывается и клапан S7 открывается и насосы 32 работают в реверсивном режиме, создавая вакуум и в конечном счете втягивая жидкость в каналы эндоскопа 212 и 210. Датчики давления 42 контролируются, создавая уверенность, что давление ни в одном из каналов эндоскопа не снижается больше чем на заранее установленное количество в заданный промежуток времени. Если это происходит, это, возможно, указывает на то, что одно из соединений было сделано некорректно и воздух просачивается внутрь канала. В любом случае, при наличии неприемлемого снижения давления система управления 20 будет прекращать цикл и показывать возможное неправильное соединение, предпочтительно с указанием, какой канал неисправен. Для длинных каналов правильное соединение проверяется, применяя вышеупомянутый способ считывания показаний давления с помощью частоты пульсации насосов 32.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ПРОМЫВАНИЕ

Назначением данного этапа является промывание струей воды каналов для удаления остатков материала перед мойкой и дезинфекцией эндоскопа 200.

Этап 8. Заполнение резервуара

Резервуар 14а наполняется профильтрованной водой, и уровень воды обнаруживается посредством датчика давления 59 под резервуаром 14а.

Этап 9. Прокачивание воды через каналы

Вода прокачивается посредством насосов 32 через внутренние каналы 213, 214, 217, 218, 210 и 212 прямо в сливную трубку 74. Эта вода не циркулирует вокруг наружных поверхностей эндоскопа 200 в течение этого этапа.

Этап 10. Слив

Когда вода была прокачана через каналы, активируется сливной насос 72, обеспечивая, что резервуар 14а также опустошается. Сливной насос 72 будет выключен, когда реле слива 76 обнаружит, что процесс слива является завершенным.

Этап 11. Продувание воздуха через каналы

Во время процесса слива стерильный воздух продувается посредством насоса 38 через все каналы эндоскопа одновременно, сводя к минимуму возможные остатки.

МОЙКА

Этап 12. Заполнение резервуара

Резервуар 14а наполняется теплой водой. Температура воды контролируется посредством управления смешивания нагретой и ненагретой воды. Уровень воды обнаруживается посредством датчика давления 59.

Этап 13. Добавление моющего вещества

Система добавляет ферментное моющее вещество к воде, циркулирующей в системе посредством перистальтического дозирующего насоса 88. Объем контролируется посредством управления времени нагнетания, скорости насоса и внутреннего диаметра трубы перистальтического насоса.

Этап 14. Циркуляция моющего раствора

Раствор моющего средства активно прокачивается по всему протяжению внутренних каналов и над поверхностью эндоскопа 200 в течение заранее определенного периода времени, типично от одной до пяти минут, предпочтительно приблизительно три минуты, посредством насосов каналов 32 и внешнего циркуляционного насоса 70. Встроенный нагреватель 80 поддерживает температуру около 35°C.

Этап 15. Старт теста закупорки каналов

После того, как раствор моющего средства циркулировал в течение пары минут, измеряется скорость потока через каналы. Если скорость потока через какой-либо канал является меньшей, чем предварительно определенная скорость для этого канала, канал идентифицируется как заблокированный, программа останавливается и пользователь уведомляется о состоянии. Перистальтические насосы 32 являются работающими с заранее определенной скоростью потока, и цикл заканчивается при наличии неприемлемо высокого давления, считываемого связанным датчиком давления 42. Если канал является заблокированным, заранее определенная скорость потока будет инициировать датчик давления 42, показывая невозможность адекватного прохождения с этой скоростью потока. Поскольку насосы 32 являются перистальтическими, их действующая скорость потока объединена с процентным соотношением времени нахождения вне цикла, вследствие того, что давление будет обеспечивать действительную скорость потока. Скорость потока может также оцениваться, основываясь на падении давления во время того, как насос 32 не вращается.

Этап 16. Слив

Сливной насос 72 активируется, удаляя раствор моющего вещества из резервуара 14а и каналов. Сливной насос 72 останавливается, когда датчик уровня слива 76 показывает, что слив является завершенным.

Этап 17. Продувание воздухом

В течение процесса слива стерильный воздух продувается через все каналы эндоскопа одновременно, сводя к минимуму возможные остатки моющего вещества или воды, которые могут подвергнуть риску последующие этапы.

ПРОМЫВАНИЕ

Этап 18. Заполнение резервуара

Резервуар 14а наполняется теплой водой. Температура воды контролируется посредством управления смешивания нагретой и ненагретой воды. Уровень воды обнаруживается посредством датчика давления 59.

Этап 19. Промывание

Промывочная вода является циркулирующей внутри каналов эндоскопа (посредством насосов каналов 32) и на наружной поверхности эндоскопа 200 (посредством циркуляционного насоса 70 и распылительной насадки 60) в течение 1 минуты. Также в течение этого периода образец воды пропускается в кювету 410 и исходные данные передаются посредством системы мониторинга 200, устанавливая нулевой уровень.

Этап 20. Продолжение теста закупорки каналов

Промывочная вода прокачивается через каналы, скорость потока через каналы измеряется и если она падает ниже, чем заранее определенная скорость для какого-либо взятого канала, канал идентифицируется как заблокированный, программа останавливается и пользователь уведомляется о состоянии.

Этап 21. Слив

Сливной насос активируется, удаляя промывочную воду из резервуара и каналов.

Этап 22. Продувание воздухом

В течение процесса слива стерильный воздух продувается через все каналы эндоскопа одновременно, сводя к минимуму возможные остатки воды, которые могут подвергнуть риску последующие этапы.

Этап 23. Повторное промывание

Этапы с 18 по 22 могут быть повторены, обеспечивая максимальное промывание раствором ферментного моющего вещества поверхностей эндоскопа и резервуара.

ДЕЗИНФЕКЦИЯ

Этап 24. Заполнение резервуара

Резервуар 14а наполняется очень горячей водой (53°C). Температура воды контролируется посредством управления смешивания нагретой и ненагретой воды. Уровень воды обнаруживается посредством датчика давления 59. В течение процесса заполнения насосы каналов 32 являются выключенными, надлежащим образом обеспечивая, что дезинфицирующее средство в резервуаре находится в используемой концентрации перед началом циркуляции через каналы.

Этап 25. Добавление дезинфицирующего средства

Отмеренный объем дезинфицирующего средства 92, предпочтительно CIDEX OPA концентрированного раствора орто-фталальдегида, доступный от Advanced Sterilization Products division Ethicon, Inc., Irvine, CA, вытягивается из измерительной трубки дезинфицирующего средства 96 и подается в воду в резервуаре 14а посредством измерительного насоса 100. Объем дезинфицирующего средства контролируется установкой датчика наполнения 98 относительно нижней части раздаточной трубки. Измерительная трубка 96 наполняется до верхнего уровня реле, обнаруживающего жидкость. Дезинфицирующее средство 92 вытягивается из измерительной трубки 96 до уровня дезинфицирующего средства в измерительной трубке, находящегося чуть ниже верхнего конца раздаточной трубки. После высвобождения необходимого объема, измерительная трубка 96 пополняется из бутыли с дезинфицирующим средством 92. Дезинфицирующее средство не добавляется до того, как наполняется резервуар, так что в случае проблем с подачей воды концентрированное дезинфицирующее средство не останется на эндоскопе без воды для его смывания. Пока дезинфицирующее средство добавляется, насосы каналов 32 являются выключенными, надлежащим образом обеспечивая, что дезинфицирующее средство в резервуаре находится в применяемой концентрации перед началом циркуляции через каналы.

Этап 26. Дезинфекция

Раствор дезинфицирующего средства используемой концентрации активно накачивается на всем протяжении внутренних каналов и на поверхность эндоскопа, в идеале в течение минимум 5 минут посредством насосов каналов и внешнего циркуляционного насоса. Температура контролируется посредством встроенного нагревателя 80 около 52,5ºC. Во время этого процесса образец циркулирующей жидкости забирается и тестируется для надлежащей концентрации, используется монитор концентрации 400. Если концентрация является низкой, может быть добавлено дополнительное дезинфицирующее средство и вновь установлен таймер для этого этапа.

Этап 27. Проверка потока

В течение процесса дезинфекции поток через каждый канал эндоскопа проверяется посредством расчета времени нагнетания измеренного количества раствора через канал. Клапан SI закрывается, и клапан S7 открывается и по очереди каждый насос канала 32 нагнетает заранее определенный объем в присоединенный канал из измерительной трубки 136. Этот объем и время, затраченное на его нагнетание, предоставляет очень точную скорость потока через канал. Отклонения в скорости потока от ожидаемой для канала его диаметра и длины отмечаются посредством системы управления 20 и процесс останавливается.

Этап 28. Продолжение теста закупорки канала

Пока раствор дезинфицирующего средства используемой концентрации накачивается через каналы, скорость потока через каналы измеряется так же, как на этапе 15.

Этап 29. Слив

Сливной насос 72 активируется, удаляя раствор дезинфицирующего средства из резервуара и каналов.

Этап 30. Продувание воздухом

Во время процесса слива стерильный воздух продувается через все каналы эндоскопа одновременно, сводя к минимуму возможные потери.

ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ПРОМЫВАНИЕ

Этап 31. Заполнение резервуара

Резервуар наполняется стерильной горячей водой (45ºC), прошедшей через 0,2 нм фильтр.

Этап 32. Промывание

Промывочная вода циркулирует внутри каналов эндоскопа (посредством насосов каналов 32) и на наружной поверхности эндоскопа (посредством циркуляционного насоса 70 и распылительных насадок 60) в течение 1 минуты.

Этап 33. Продолжение теста закупорки каналов

Пока промывочная вода прокачивается через каналы, скорость потока через каналы измеряется, как на этапе 15.

Этап 34. Слив

Сливной насос 72 активируется, удаляя раствор дезинфицирующего средства из резервуара и каналов.

Этап 35. Продувание воздухом

Во время процесса слива стерильный воздух продувается через все каналы эндоскопа одновременно, сводя к минимуму возможные потери.

Этап 36. Повторное промывание

Этапы с 31 по 35 повторяются дважды (окончательное постдезинфекционное промывание), обеспечивая максимальное удаление дезинфицирующего средства из эндоскопа 200 и с поверхностей репроцессора.

ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ НА ГЕРМЕТИЧНОСТЬ

Этап 37. Создание повышенного давления в эндоскопе и

измерение скорости утечки

Повторить этап 6.

Этап 38. Обозначение завершения программы

Успешное завершение программы обозначается на сенсорном экране.

Этап 39. Нормализация давления в эндоскопе

Между временем завершения программы и временем, когда крышка открывается, давление в корпусе эндоскопа нормализуется до атмосферного давления посредством открытия выпускного клапана S5 в течение 10 секунд каждую минуту.

Этап 40. Идентификация пользователя

В зависимости от выбранной заказчиком конфигурации система может предохранять крышку от открывания до тех пор, пока законный пользователь не введет идентификационный код.

Этап 41. Сохранение информации программы

Информация о завершенной программе, включающая ID пользователя, ID эндоскопа, ID специалиста и ID пациента сохраняется в соответствии с показаниями датчиков, полученными во время программы.

Этап 42. Печать зарегистрированных данных программы

Если печатающее устройство является подсоединенным к системе, и если пользователю требуется, зарегистрированные данные программы дезинфекции могут быть распечатаны.

Этап 43. Извлечение эндоскопа

Если был введен идентификационный код законного пользователя, крышка может быть открытой (используя ножную педаль как в этапе 1, выше). Затем эндоскоп отсоединяют от промывочных линий 30 и извлекают из резервуара 14а. Крышка затем может быть закрыта, используя обе кнопки - оборудования и сенсорного экрана, как описано на этапе 4, выше.

Изобретение было описано со ссылкой на предпочтительные варианты осуществления. Очевидно, что при чтении и понимании предшествующего подробного описания другим будут очевидны модификации и изменения. Подразумевают, что изобретение строится как включающее все такие модификации и изменения постольку, поскольку они входят в объем прилагаемой формулы изобретения или ее эквивалентов.

Группа изобретений относится к медицинской технике, к области стерилизации медицинских устройств. Процессор для медицинских инструментов, в частности для эндоскопов, содержит камеру для закрепления инструмента, систему распределения жидкости для доставки жидкости, содержащей стерилизующий агент, к инструменту, подсистему измерения концентрации стерилизующего агента, в частности орто-фталальдегида. Указанная подсистема содержит фильтр для пузырьков, соединенный с системой распределения жидкости, камеру для образца с прозрачными стенками, соединенную с выходным отверстием для образцов фильтра для пузырьков, источник светового излучения, датчик для измерения светового излучения, систему управления для определения концентрации стерилизующего агента в образце, основываясь на световом излучении, прибывшем на датчик. Фильтр для пузырьков содержит поперечно-поточный фильтр. Направляют поток жидкости через фильтр для пузырьков. Направляют образец жидкости в камеру для образца. Обеспечивают прохождение светового излучения известной интенсивности и длины волны через образец жидкости в камере для образцов. Обнаруживают световое излучение, прошедшее через камеру и образец в ней, с помощью датчика и определяют концентрацию стерилизующего агента в образце. Поток жидкости проходит вдоль мембраны и часть жидкости проходит через мембрану, предоставляя образец, посредством чего предупреждается скопление пузырьков перед мембраной. Применение группы изобретений позволит повысить точность измерения концентрации стерилизующего агента в процессоре для медицинских инструментов. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Процессор для медицинских инструментов, в частности для эндоскопов, содержащий:
камеру для закрепления инструмента;
систему распределения жидкости для доставки жидкости, содержащей стерилизующий агент, к инструменту внутри камеры;
подсистему измерения концентрации стерилизующего агента, содержащую:
фильтр для пузырьков, соединенный с системой распределения жидкости;
камеру для образца, присоединенную к выходному отверстию для образцов фильтра для пузырьков;
источник светового излучения для прохождения светового излучения известной интенсивности и длины волны через образец жидкости в камере для образцов;
датчик для измерения светового излучения, проходящего через образец;
систему управления для определения концентрации стерилизующего агента в образце, основываясь на световом излучении, прибывшем на датчик;
при этом фильтр для пузырьков содержит поперечно-поточный фильтр, при этом поток жидкости проходит вдоль мембраны и часть жидкости проходит через мембрану, предоставляя образец, посредством чего предупреждается скопление пузырьков перед мембраной.

2. Процессор инструмента по п.1, в котором световое излучение имеет длину волны приблизительно 254 нм.

3. Процессор инструмента по п.2, в котором мембрана имеет максимальный размер пор 0,45 мкм.

4. Процессор инструмента по п.1, дополнительно содержащий систему управления, запрограммированную на прерывание цикла обработки инструмента в процессоре инструмента, если концентрация является, по меньшей мере, одной из (1) 0,059% или менее, и (2) приблизительно 0,1%.

5. Способ измерения концентрации орто-фталальдегида в процессоре для медицинских инструментов, включающий этапы, на которых осуществляют:
направление потока жидкости, содержащей стерилизующий агент через фильтр для пузырьков для обеспечения свободного от пузырьков образца жидкости;
направление образца жидкости в камеру для образца, имеющую прозрачные стенки;
прохождение светового излучения известной интенсивности и длины волны через камеру и образец в ней, обнаружение светового излучения, проходящего через них, с помощью датчика и, основываясь на его выходных данных, определение концентрации стерилизующего агента в образце;
при этом фильтр для пузырьков содержит поперечно-поточный фильтр, причем поток жидкости проходит вдоль мембраны и часть жидкости проходит через мембрану, предоставляя образец, посредством чего предупреждается скопление пузырьков перед мембраной.

6. Способ по п.5, в котором длина светового излучения составляет приблизительно 254 нм.

7. Способ по п.5, в котором мембрана имеет максимальный размер пор 0,45 мкм и поток жидкости проходит вдоль мембраны, перенося пузырьки прочь от противоположного края мембраны.