УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ФИСТУЛОГРАФИИ У БОЛЬНЫХ С ПРЯМОКИШЕЧНЫМИ СВИЩАМИ Российский патент 2011 года по МПК A61B6/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и медицинской технике, и может быть использовано для введения контраста в свищевой ход при выполнении фистулографии под контролем рентгена или компьютерного томографа.

В руководствах по хирургии (Воробьев Г.И. Основы колопроктологии. - М., 2006, с.80) описан такой метод диагностики прямокишечных свищей, как фистулография. При некоторых локализациях свищей, например, сложных экстрасфинктерных прямокишечных свищей, метод фистулографии является основным в диагностике, но четкого указания на устройство или инструмент, используемый для введения контраста в свищевой ход, нет.

Известны катетеры (патент ЕР-А1-185865; патент ЕР-В1-381062, патент WO 89/02290, патент US-A-5 057073), которые можно использовать для введения контраста в свищевой ход. Катетер вводят в наружное свищевое отверстие на небольшую глубину свищевого хода с последующим проведением рентгенпозитивного контраста и выполнении фистулографии под контролем рентгена или компьютерного томографа.

Однако катетеры имеют существенные недостатки: отсутствие герметичности при размещении их в наружном свищевом отверстии и свищевом ходе; устройство имеет одинаковый диаметр на всем протяжении, что приводит к выскальзыванию катетера при г подаче контраста по принципу реактивного движения; происходит утечка контраста из-за отсутствия запорного устройства, что создает ложную картину свищевого хода на рентген- или томограмме.

Известна инъекционная игла конструкции Балтабаева (пат. RU №2354414, от 12.12.2005), состоящая из корпуса в виде трубки с основанием на конце и с острозаточенным рабочим концом. Конец имеет подрезную режущую кромку в виде полного витка винтовой линии. Концы винтовой линии соединены с режущей кромкой в виде отрезка, который параллелен оси трубки и равен высоте витка.

Недостатками этой иглы является острозаточенный рабочий конец, способный существенно травмировать ткани при введении в свищевой ход, отсутствие насечек, отсутствие запорного механизма.

Известны устройства для инъекций (медицинские иглы), содержащие трубку с рабочим концом и внутренним каналом (патент РФ №2061505, МПК H61M 5/32, 1992, Авторское свидетельство СССР №1777901, МПК H61M 5/32, 1990). Иглы могут быть использованы для проведения фистулографии путем введения их в наружное отверстия свища и небольшую глубину свищевого хода.

Однако иглы имеют существенные недостатки: острый конец иглы, который может травмировать или перфорировать свищевой ход. Постоянный на всем протяжении диаметр иглы и отсутствие насечек приводят к негерметичности при выполнении процедуры, а отсутствие запирательного аппарата приводит к утечке контраста, введенного в свищевой ход.

Известна инсуфляционная игла Вереша (Каталог Ethicon And You. The Ultimate Surgical Team. Effective February 24, 1992. Code UV120, UV150, p.7), содержащая полый стержень с острым рабочим концом, снабженная подпружиненным тупым предохранителем от прокола внутренних органов, установленным в канале стержня, и индикатор проникновения иглы в полость организма с отрицательным давлением, установленный на выходном отверстии стержня, содержащий полый корпус, поплавок, размещенный в корпусе, и может содержать кран для регулирования подачи газа. Игла предназначена для нагнетания воздуха в брюшную полость при выполнении лапароскопических вмешательств, теоретически устройство можно использовать для проведения фистулографии. Как и предложенный инструмент для фистулографии игла Вереше может содержать кран. К недостаткам данной конструкции при проведении фистулогафии можно отнести следующие элементы: длинная, с рабочим острым концом одинакового диаметра, игла, которая из-за своих размеров неудобна для введения контраста в свищевой ход, острый конец может травмировать свищевой ход, из-за одинакового диаметра на всем протяжении и отсутствии насечек не возможность достижения герметизма, а запорное устройство служит для регулирования подачи газа, а не жидкости.

Известны запорные устройства для регулирования подачи жидкости при лечебных манипуляциях, например, кружка Эсмарха (найдено в internet http://mega.km.ru/health/encyclop.asp?TopicNumber=814&search=%EA%EB%E8%E7%EC%E0#srch0), представляющей собой стеклянный, металлический или резиновый сосуд емкостью 1-2 литра. У дна кружки Эсмарха имеется сосок, на который одевают толстостенную резиновую трубку. На конце трубки имеется кран для регулировки поступления жидкости. На свободный конец трубки надет эбонитовый наконечник длиной 8-10 см.

Однако устройство не обеспечивает необходимой для диагностической процедуры герметичности, при использовании устройства невозможно определить границы наружного свищевого отверстия на рентген- или томогармме.

Техническим результатом изобретения является разработка устройства, обеспечивающего герметичность при установке в наружное свищевое отверстие и небольшую глубину свищевого хода. Устройство надежно обеспечивает герметичность при введении контраста для свищевых ходов с наружными свищевыми отверстиями различного диаметра.

Технический результат достигается тем, что устройство для проведении фистулографии под контролем рентгена или компьютерного томографа представляет (Фиг.1, 2, 3) канюлю в виде конуса (1), содержащего, как минимум, две выпуклые насечки в форме радиальных выступов (2), запорное устройство (3), имеющее рычаг для регулирования подачи жидкости (4), переходник (5), разъем для шприца (6).

Устройство для выполнения фистулографии используют следующим образом. Пациента укладывают в положение, при котором будет доступно для хирургических манипуляций наружное свищевое отверстие. Определяют и обрабатывают наружное свищевое отверстия антисептическими растворами.

Канюлю в форме конуса (1) вводят в наружное свищевое отверстие и небольшую глубину свищевого хода, пока не будет ощутимо сопротивление при введении. Далее, используя небольшое усилие, вворачивающим движением канюлю продвигают до тех пор, пока ближайшая к наружному свищевому отверстию насечка не погрузится в свищевой ход, в результате чего достигается герметичность при выполнении фистулографии. Затем стандартный шприц любого объема, заранее наполненный рентгенпозитивным контрастом, присоединяют в переходник (5), содержащий разъем для шприца (6). Рычаг для регулирования подачи жидкости (4) поворачивают в положение «открыто». Производят введение контраста в свищевой ход из стандартного, заранее приготовленного шприца. После того как контраст введен, перекрывают запорное устройство (3) путем поворота рычага для регулирования подачи жидкости (4) в положение «закрыто», в результате чего не происходит утечка контраста, введенного в свищевой ход. Стандартный шприц удаляют из переходника (5) и разъема для шприца (6). Затем производят рентгенологические исследования. Устройство для фистулографии выполнено из рентгенпозитивного материала, например металла, отчетливо видно на рентгенограмме, что позволяет точно определить границы наружного свищевого отверстия. После окончания процедуры устройство для проведения фистулографии извлекают из наружного свищевого отверстия.

Устройство является многоразовым и подлежит стерилизации.

Таким образом, предлагаемое устройство для выполнения фистулографии улучшает герметичность при установке устройства в наружное свищевое отверстие и небольшую глубину свищевого хода, подходит для наружных свищевых отверстий различного диаметра, при его использовании отсутствует утечка контраста благодаря наличию запорного устройства (3).

При хирургическом лечении свищей было установлено, что рентгенологическая картина расположения свищевых ходов и объема распространения процесса при использовании подключичного катетера не соответствуют действительности у 9 из 10 пациентов. Это происходит из-за отсутствия герметичности использованных для введения контраста подключичных катетеров и разности диаметров катетера и наружного свищевого отверстия, а также отсутствия запорного устройства. В результате при введении контрастного вещества в свищевой ход происходит утечка контраста и попадание его на окружающие свищ ткани. Вследствие чего при рентгенологическом исследовании артефакты могут быть приняты за затеки и разветвления свищевого хода и при планировании хирургического лечения объем операционного пособия оказывается неадекватным действительности. Пример показан на Фиг.5, представляющей собой рентгеновский снимок фистулографии пациента с использованием подключичного катетера. На фигуре обозначены кости таза (10), лобковый симфиз (13), свищевой ход (14), ложные затеки (артефакты), установлено во время хирургического лечения (15), подключичный катетер (16), ложное разветвление свищевого хода (артефакт), установлено во время хирургического лечения (17).

При выполнении интраоперационной ревизии затеки и разветвления свищевого хода, ложно созданные на рентгенограмме попаданием контраста на кожные покровы пациента, не обнаруживаются. Это приводит к тому, что разрезы во время операции оказываются неадекватными, большими, чем требуются, кроме того, анестезиологическое пособие пациенту оказывается большими дозами медикаментов, чем это необходимо. Все вышеперечисленное имеет негативные последствия в послеоперационном периоде.

При применении разработанного устройства для фистулографии данные оказались соответствующими действительности и подтвержденными при хирургическом лечении свищей у 11 из 11 пациентов.

Пример показан на Фиг.4, представляющей собой рентгеновский снимок фистулографии пациента с использованием предложенного устройства для фистулографии. На фигуре обозначены: устройство для фистулографии (7), разветвленный свищевой ход (8), прямая кишка (9), кости таза (10), затеки свищевого хода (11). Эта иллюстрация позволяет оценить четкость расположения и реальный объем свищевых ходов.

Хороший результат при использовании устройства достигнут благодаря герметичности установки устройства в наружное свищевое отверстие путем подгонки конусовидной канюли точно по диаметру наружного свищевого отверстия и наличию у устройства запорного аппарата. Утечка контраста и загрязнения им окружающих тканей отсутствует. При рентгенологическом исследовании фистулография получается четкой, без артефактов и соответствует действительности. Исходя из вышеперечисленного пациенту оказывается адекватное хирургическое и анестезиологического пособие с минимальными побочными эффектами в послеоперационном периоде.

Таким образом, предлагаемое устройство содержит новую совокупность конструктивных элементов: канюли в виде конуса (1), насечки в форме радиальных выступов (2), запорное устройство (3), рычаг для регулирования подачи жидкости (4), переходник (5) и разъем для шприца (6).

Это позволяет предупредить утечку контраста и достичь полной герметичности при выполнении фистулографии. Отсутствие утечек контраста позволяет получить истинную картину расположения свищевых ходов, то есть достичь эффекта, отсутствующего при выполнении фистулографии используемым в настоящее время способом.

Все элементы устройства выполнены из рентгенпозитивного материала, например, сплава металла и соединены между собой сварным швом. Устройство подходит для свищевых ходов с наружными свищевыми отверстиями различного диаметра.

Описание к фигурам

ФИГУРА 1. Устройство для фистулографии, общий вид.

1. канюля в виде конуса.

2. насечки в форме радиальных выступов.

3. запорное устройство.

4. рычаг для регулирования подачи жидкости.

5. переходник.

6. разъем для шприца.

ФИГУРА 2. Устройство для фистулографии, вид сбоку.

1. канюля в виде конуса.

2. насечки в форме радиальных выступов.

3. запорное устройство.

4. рычаг для регулирования подачи жидкости.

5. переходник.

6. разъем для шприца.

ФИГУРА 3. Устройство для фистулографии, вид сзади.

3. запорное устройство.

4. рычаг для регулирования подачи жидкости.

5. переходник.

6. разъем для шприца.

ФИГУРА 4. Рентгеновский снимок фистулографии пациента с использованием устройства для фистулографии.

7. устройство для фистулографии.

8. разветвленный свищевой ход.

9. прямая кишка.

10. кости таза.

11. затеки свищевого хода.

ФИГУРА 5. Рентгеновский снимок фистулографии пациента с использованием подключичного катетера.

10. кости таза.

13. лобковый симфиз.

14. свищевой ход.

15. ложные затеки (артефакты), установлено во время хирургического лечения.

16. подключичный катетер.

17. ложное разветвление свищевого хода (артефакт), установлено во время хирургического лечения.

Изобретение относится к хирургии и может быть использовано для введения контраста в свищевой ход при выполнении фистулографии под контролем рентгена или компьютерного томографа. Устройство для фистулографии выполнено из рентген-позитивного материала, имеет форму конуса и содержит переходник с разъемом для шприца и запорное устройство с рычагом для регулирования подачи жидкости. Конус выполнен в виде канюли для герметичного соединения со свищевым ходом и имеет, как минимум, две выпуклые насечки в форме радиальных выступов для подгонки канюли по диаметру наружного свищевого отверстия. В результате устройство надежно обеспечивает герметичность при введении контраста для свищевых ходов с наружными свищевыми отверстиями разного диаметра. 5 ил.

Устройство для фистулографии, имеющее форму конуса и содержащее переходник с разъемом для шприца, отличающееся тем, что выполнено из рентген-позитивного материала и дополнительно содержит запорное устройство с рычагом для регулирования подачи жидкости, при этом конус выполнен в виде канюли для герметичного соединения со свищевым ходом и имеет как минимум две выпуклые насечки в форме радиальных выступов для подгонки канюли по диаметру наружного свищевого отверстия.