СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕЙРОСЕНСОРНОЙ ТУГОУХОСТИ РАЗЛИЧНОЙ ЭТИОЛОГИИ Российский патент 2011 года по МПК A61N5/67 A61K31/167 A61P27/16 

Изобретение относится к медицине, к клинической оториноларингологии, и может быть использовано для лечения нейросенсорной тугоухости различной этиологии.

Нейросенсорная тугоухость - это неинфекционное заболевание внутреннего уха, при котором страдает слуховой нерв, вследствие чего нарушается звуковосприятие.

Поэтому главным симптомом нейросенсорной тугоухости является снижение слуха, сопровождающееся субъективным шумом в ушах.

Нейросенсорной тугоухостью страдают люди всех возрастных групп, однако с возрастом в той или иной степени снижается слух у всех людей - это, так называемое, возрастное снижение остроты слуха (пресбиакузия), обусловленное атрофией звуковоспринимающих нервных окончаний Кортиева органа.

Причинами возникновения нейросенсорной тугоухости являются:

- инфекционные заболевания: грипп, ОРВИ, инфекционный паротит, сифилис;

- трофические расстройства нервной ткани, обусловленные сосудистыми нарушениями: гипертонической болезнью, вертебробазилярной дисциркуляцией, церебральным атеросклерозом, вегето-сосудистой дистонией;

- сильный психо-эмоциональный стресс;

- последствия травм: черепно-мозговых, механических, акустических и баротравм (например, обусловленных воздействием кратковременного, но чрезмерно сильного звука: выстрела, крика, гудка и т.п.);

- воздействие промышленных и бытовых веществ;

- длительный бесконтрольный прием ототоксических лекарственных препаратов: антибиотиков аминогликозидного ряда, некоторых противомалярийных и мочегонных средств, салицилатов.

А также существует такая форма, как идиопатическая нейросенсорная тугоухость, при которой причину развития поражения органа слуха выявить, достоверно, не удается.

Кроме того, зачастую, бывает трудно определить стройную схему патогенеза (развития) нейросенсорной тугоухости.

В настоящее время отмечается увеличение численности пациентов, страдающих тугоухостью и глухотой различной этиологии.

Подтверждением сказанному является информация Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), согласно которой 12% населения земного шара (что приблизительно соответствует населению США и Канады вместе взятым) страдает значительной степенью тугоухости и глухоты. Из них 2% могут быть реабилитированы только хирургическими методами лечения.

При этом наиболее сложными в плане лечения являются хроническая нейросенсорная тугоухость и болезнь Меньера.

И, кроме того, согласно выборочной статистике, а также приблизительным расчетам ВОЗ, в России к 2020 году ожидается увеличение численности населения с социально значимыми дефектами слуха, более чем на 30%.

Поэтому лечение пациентов, страдающих нейросенсорной тугоухостью, является еще и социально значимой проблемой современного общества.

Так, известен способ лечения тугоухости, включающий воздействие на точки акупунктуры и барабанную перепонку, отличающийся тем, что с целью сокращения сроков лечения воздействие осуществляют излучением гелий-неонового лазера длиной волны 0,63 мкм, плотностью мощности 6-10 мВт/см²; при этом на корпоральные точки воздействуют в течение 10-30 с, на аурикулярные - в течение 5-10 с; последующее облучение барабанной перепонки осуществляют в том же режиме в течение 20-60 с; на курс 10 сеансов (RU 2003326 от 30.11.1993).

Однако способ лечения, описанный в цитируемом источнике информации, эффективен лишь при обращении пациентов в сроки до 10 - 15 дней с момента возникновения заболевания, поскольку лечение указанным способом в более поздние сроки позволяет достичь положительного эффекта не более, чем у 25% больных.

Известен способ лечения нейросенсорной тугоухости, в котором в слуховой проход вводят нейропептид - даларгин, после чего воздействуют ультразвуком с частотой 0,5-3 МГц, интенсивностью 0,5 Вт/см² в течение 10 минут, сфокусированным на основание козелка уха, при этом повторяют процедуры под контролем аудиометрических исследований с целью сокращения сроков улучшения слуха и повышение терапевтической эффективности при уменьшении курсовой дозы лекарственного средства (SU 1710052 от 07.02.1992).

Однако применение описанного способа лечения ограничено из-за возможной лекарственной непереносимости пациентами даларгина, и кроме того, указанное лечение носит кратковременный характер.

Известен способ лечения хронической нейросенсорной тугоухости у детей, который включает синхронное использование комплексного аудиовизуального воздействия в сочетании с электромагнитным излучением для повышения эффективности лечения.

Для этого пациента со стереонаушниками размещают перед экраном монитора, а электромагнитный излучатель фиксируют в затылочной области.

При этом визуальную и звуковую составляющую модулируют синхронно сигналом с диапазоном частот 0,4-100 Гц, а электромагнитное воздействие проводят в диапазоне 4,1-4,3 Гц с плотностью потока, не превышающей 100 мкВт/см²; длительность воздействия 5 минут (RU 2297856 С2 от 27.04.2007).

Однако указанный способ лечения можно проводить у ограниченного контингента лиц, поскольку лицам, имеющим патологический процесс в стадии обострения, или склонность к кровотечениям, или имеющим индивидуальную непереносимость электромагнитного воздействия, указанный способ лечения проводить нельзя.

Надо сказать, что зачастую, такое многообразие проводимого лечения нередко осуществляется, как правило, без учета этиологического фактора, давности заболевания, степени снижения слуха, и поэтому проводимое лечение не обеспечивает улучшение слуховой функции, а лишь замедляет дальнейшее прогрессирование заболевания.

Ближайшего прототипа с учетом назначения заявленного изобретения не найдено.

Задачей настоящего изобретения является стабильное улучшение слуховой функции у больных нейросенсорной тугоухостью различной этиологии.

Указанная задача достигается за счет использования в заявленном способе лечения эндозонда изогнутого (угол изогнутого наконечника составляет 90 градусов), имеющего опорную лапку, который вставляют в нижний носовой ход до соприкосновения с задней стенкой, располагая точку излучения эндозонда под углом 25-45 градусов в горизонтальной плоскости выше глоточного устья слуховой трубы на 1,0-1,5 см; при этом эндозонд вставляют после предварительной локальной анестезии 10% раствором лидокаина методом распыления в направлении спереди назад через преддверие носа с последующим введением в нижний носовой ход полимерного катетера, заполняющего собой общий носовой ход до уровня средней носовой раковины, т.е. на глубину 3-4 см.

Таким образом, эндозонд вводят в нижний носовой ход по своеобразному желобу, стенки которого представляют собой среднюю носовую раковину с одной стороны и полимерный катетер с другой стороны.

В результате проведенного лечения у всех пациентов с нейросенсорной тугоухостью различной этиологии отмечали повышение канального и внутрилабиринтного кровотока, а также перфузионного артериального давления на 20-30 мм рт.ст. в облучаемой зоне за счет улучшения капиллярного кровотока и повышения тонуса артериолокапиллярного комплекса на ипсилатеральной и, частично, на контрлатеральной сторонах в течение 1-10 минут после воздействия лазером и постепенное, в течение 10-15 минут после воздействия лазером, снижение интенсивности и частотного спектра шума в ухе на облучаемой стороне, что способствовало улучшению слуховых функций уха.

Усиление кровообращения за счет центральной стимуляции артериального давления (АД) способствует повышению кровотока и перфузионного артериального давления в облучаемой зоне на 20-30 мм.рт.ст., что в свою очередь приводит к улучшению питания и обменных процессов в клетках нервных волокон слухового нерва, а это, в свою очередь, способствует уменьшению или значительному ослаблению основных симптомов нейросенсорной тугоухости и улучшению слуха в кратчайшие сроки.

Расширение артериолярного и стимуляция венулярной частей артериоловенулярного комплекса, снижение сброса крови по сосудистым шунтам в кратчайшие сроки способствует повышению давления в капиллярном русле улитки, что приводит к улучшению питания в клетках нервных волокон слухового нерва.

В заявленном изобретении используют лазерное излучение в импульсном режиме с длиной волны 532 нМ, длиной импульса облучения 60 мс, частотой импульсов 6 Гц, мощностью импульса 5,5 Вт, с циклами импульсов по 30 секунд, производимое на установке «Квадростар».

При этом для подведения лазерного луча непосредственно к очагу воздействия используют эндозонд изогнутый, который присоединяется непосредственно к магистральному световоду, имеющему прямой выход излучения.

Преимущества заявленного режима излучения:

- осуществляется передача излучения без потерь;

- обеспечивается исключение инфицирования зоны воздействия;

- исключается повреждение здоровой слизистой оболочки;

- осуществляется преимущественное воздействие на сосуды;

- обеспечивается более короткий восстановительный период;

- исключается выраженный прижигающий эффект на фоне отсутствия послеоперационных кровотечений.

Локальная анестезия 10% раствором лидокаина методом распыления в направлении спереди назад через преддверие носа обеспечивает более выраженный обезболивающий эффект в зоне воздействия.

Использование полимерного катетера, заполняющего собой общий носовой ход до уровня средней носовой раковины, т.е. на глубину 3-4 см, необходимо для того, чтобы создать временную опору для рабочего инструмента (эндозонда).

Введение эндозонда в нижний носовой ход до соприкосновения с задней стенкой, при расположении точки его излучения под углом 25-45 градусов в горизонтальной плоскости выше глоточного устья слуховой трубы на 1,0-1,5 см позволяет осуществить лазерную стимуляцию кровообращения канальных структур улитки в заявленном режиме с помощью лазерного облучения слизистой оболочки носоглотки и подлежащих структур основания черепа, преимущественно в проекции пирамиды височной кости, что обеспечивает достижение стабильного положительного лечебного результата на продолжительный промежуток времени.

Заявленные параметры лазерного облучения были выбраны опытным путем.

Так, лазерное излучение длиной волны 532 Нм позволяет воздействовать только на артериолокапиллярновенулярную систему облучаемой зоны и усиливать кровообращение в капиллярной системе улитки.

Суммарное время воздействия менее 2 минут не позволяет получить заявленный положительный лечебный результат, а более 15 минут - нецелесообразно.

Импульсный режим позволяет исключить ожог слизистой оболочки носоглотки и выраженную перифокальную сосудистую реакцию.

При этом длительность импульса облучения менее 60 мс способствует неравномерному воздействию на сосуды вариабельной толщины, а более 60 мс нецелесообразно.

Мощность импульса менее 5,5 Вт уменьшает интенсивность и стабильность эффекта, а мощность импульса, превышающая 5,5 Вт, приводит к появлению выраженного ангиоспазма и коагуляционному эффекту сосудов по оси воздействия.

Частота импульсов менее 6 Гц увеличивает время наступления сосудистого дилатационного эффекта, а более 6 Гц - увеличивает опасность спазма сосудов.

Циклы импульсов менее 30 секунд уменьшают время, необходимое для нормализации кровообращения по оси луча, а более 30 секунд - удлиняют сроки наступления положительного лечебного эффекта.

Использование эндозонда позволяет подвести лазерный луч, как можно, ближе к очагу воздействия, но при этом необходимо исключить контакт и воздействие на воспаленную слизистую оболочку носоглотки.

Эндозонд имеет следующие характеристики:

- длина рабочей части 200 мм;

- наружный диаметр 2 мм;

- диаметр сердечника волокна 600 мкм;

- диаметр пятна 2000 мкм на расстоянии 2 мм;

- угол изогнутого наконечника 90 градусов.

Заявленный способ осуществляют следующим образом:

1. Выполняют анестезию нижнего и среднего носовых ходов и носоглотки облучаемой стороны 10% раствором лидокаина методом распыления в направлении спереди назад через преддверие носа.

2. Затем в нижний носовой ход вводят полимерный катетер, заполняющий собой общий носовой ход до уровня средней носовой раковины, т.е. на глубину 3-4 см.

3. После чего по желобу, составленному из средней носовой раковины с одной стороны и полимерного катетера с другой стороны, вводят эндозонд на глубину полости носа и носоглотки до соприкосновения с задней стенкой носоглотки, располагая точку излучения эндозонда под углом 25 - 45 градусов в горизонтальной плоскости выше глоточного устья слуховой трубы на 1,0-1,5 см.

4. Облучение проводят в течение 2-15 минут в импульсном режиме: при мощности импульса 5,5 Вт, длительности импульса 60 мс, частоте импульса 6 Гц, циклы импульсов лазерного излучения по 30 сек. Пример осуществления заявленного способа:

Больная В., 22 года

Жалобы: на значительное снижение слуха с обеих сторон и появление двухстороннего субъективного высокотонального шума.

Анамнез заболевания:

2 года назад перенесла грипп в тяжелой форме: поднималась температура до 39 градусов в течение 2 суток; на фоне температуры появились тошнота и рвота.

Отмечает заметное снижение слуха через 1,5 месяца после перенесенного заболевания.

Была проведена ноотропная и сосудистая терапия - без эффекта.

В течение всего последующего времени принимает ангиопротекторные препараты.

Предварительный диагноз: Двусторонняя хроническая прогрессирующая нейросенсорная тугоухость, обострение.

Объективный осмотр:

Правильного телосложения и нормального питания.

Кожные покровы чистые, влажные.

Над легкими легочный звук. Дыхание везикулярное, хрипов нет.

В сердце тоны ясные, ритм правильный.

Артериальное давление (АД) 110/60 мм. рт.ст.

Живот мягкий, безболезненный.

Печень по краю реберной дуги.

Общий развернутый анализ крови:

СОЭ, мм/час 15 лейкоциты, 10⁹ л 7,7 эритроциты, 10¹² л 4,5 гемоглобин, г/л 120 гематокрит, ‰ 0,4 гематокрит, % 45% тромбоциты, 10⁹ л 230

Осмотр лор-органов:

Нос: форма наружного носа правильная. Ткани наружного носа нормальной плотности. Пассивная подвижность структур наружного носа нормальная. Движение крыльев носа во время вдоха отсутствует. Полость преддверия свободна с обеих сторон. Стенки преддверия гладкие и розовые. Волосяной покров сохранен с обеих сторон. Слизистая оболочка правой нижней носовой раковины нормальной консистенции и цвета; правой средней носовой раковины нормальной консистенции и цвета; левой нижней носовой раковины нормальной консистенции и цвета; левой средней носовой раковины нормальной консистенции и цвета. Отделяемое отсутствует. Перегородка носа, вертикально расположенная, без деформации со стандартным сосудистым рисунком. Средние носовые ходы - свободные с обеих сторон. Нижние носовые ходы - свободные с обеих сторон. Общие носовые ходы - свободные с обеих сторон. Носовое дыхание сохранено в нормальном объеме 1 степени. Обоняние сохранено в полном объеме 1 степени.

Носоглотка: Небно-глоточный клапан функционирует нормально. Тонус мягкого неба нормальный. Конфигурация свода правильная. Слизистая оболочка нормальной консистенции и цвета. Полость носоглотки свободная. Трубные миндалины симметричные. Глоточные отверстия слуховых труб контурируются четко.

Полость рта и ротоглотка: Зев имеет нормальный просвет, симметричен. Язык правильной формы, чистый, влажный. Небные миндалины симметричные, нормальной величины, консистенции и цвета в правильном положении. Лакуны нормальной величины, свободные. Небные дужки передние нормальной консистенции и цвета, не выбухают вперед. Небные дужки задние гипертрофированы и гиперемированы с краю. Задняя стенка ротоглотки бугристая, гиперемированная диффузно с периферии, отделяемое отсутствует. Мягкое небо симметрично, подвижно в полном объеме, нормальной консистенции и цвета. Лимфоидные гранулы не видны. Боковые валики участками гиперемированы. Язычная миндалина нормальной консистенции и цвета. Зачелюстные лимфоузлы не увеличены.

Гортаноглотка и гортань: Наружная поверхность шеи симметрична, безболезненна. Лимфоузлы не пальпируются. Конфигурация гортани правильная. Пассивная подвижность и крепитация хрящей сохранена. Активная подвижность сохранена. Валлекулы симметричные, правильной конфигурации. Грушевидные синусы симметричные, правильной конфигурации. Вход свободен. Надгортанник в форме развернутого лепестка, расположен вертикально, подвижный в нормальном объеме, нормальной консистенции и цвета. Черпало-надгортанные складки симметричные, нормальной консистенции и цвета. Слизистая оболочка межчерпаловидного пространства белесоватая. Вестибулярные складки нормальной консистенции и цвета. Голосовые складки белесоватые, нормальной консистенции с гладкими краями, при вдохе расходятся полностью и симметрично, при фонации смыкаются по средней линии динамически правильно без дефектов структуры. Голосовая щель в виде равнобедренного треугольника. Подскладковое пространство свободное. Кольца трахеи нормальной консистенции и цвета. Дыхание через рот не затруднено. Одышка отсутствует. Голос афоничен.

Уши: Внешняя конфигурация ушных раковин с обеих сторон правильная, цвет поверхности розовый, внутренняя поверхность анатомически и клинически с обеих сторон правильная, внутренняя поверхность анатомически и клинически с обеих сторон правильная. Наружный слуховой проход справа нормального размера; сера светло-коричневая, вязкая; кожа розовая. Наружный слуховой проход слева нормального размер; сера светло-коричневая, вязкая; кожа розовая. Барабанные перепонки: справа перламутровая в правильном положении; слева - перламутровая в правильном положении. Проходимость слуховых труб с обеих сторон 1 степени.

Слуховой паспорт: субъективный шум: высокий с обеих сторон, шепотная речь: слева у уха, справа - на расстоянии 0,2 м: разговорная речь: слева на расстоянии 1, 5 м, справа - 1,5 м; 10 С 128 (65) 12; 0 С 2048 (35) 0; 4 КС 128(40)2.

Окончательный диагноз: Двусторонняя хроническая прогрессирующая нейросенсорная тугоухость, обострение.

Пациентке было проведено лечение заявленным способом.

Для чего ей предварительно была выполнена анестезия нижнего и среднего носовых ходов и носоглотки с левой стороны 10% раствором лидокаина методом распыления в направлении спереди назад через преддверие носа.

Затем в нижний носовой ход был введен полимерный катетер, заполняющий собой общий носовой ход до уровня средней носовой раковины, т.е. на глубину 3-4 см.

После чего по желобу, составленному из средней носовой раковины с одной стороны и полимерного катетера с другой стороны, был введен эндозонд на глубину полости носа и носоглотки до соприкосновения с задней стенкой носоглотки, при этом точка излучения эндозонда была расположена под углом 25-45 градусов в горизонтальной плоскости выше глоточного устья слуховой трубы на 1,0-1,5 см.

Облучение было проведено в течение 6 минут в импульсном режиме: при мощности импульса 5,5 Вт, длительности импульса 60 мс, частоте импульса 6 Гц, с циклами импульсов лазерного излучения по 30 сек.

Затем через 7 дней было проведено аналогичное лечение с правой стороны.

Суммарная продолжительность облучения составила 12 минут.

Результаты через 2 месяца после лечения:

Слуховой паспорт: субъективный шум: слева - высокий, справа шума нет; шепотная речь: слева на расстоянии 0,2 м, справа - на расстоянии 0,4 м; разговорная речь: слева на расстоянии 2,0 м, справа на расстоянии 2,0 м; 20 С 128 (65) 23; 4 С 2048 (35) 6; 10 КС 128 (40) 12.

В течение последующих 2 месяцев после проведенного лечения слуховая функция пациентки значительно улучшилась, в том числе, и в зоне речевых частот: улучшилась разборчивость речи на фоне уменьшения интенсивности субъективного шума.

При задней риноскопии зона лазерного облучения сохраняла черты здоровой слизистой оболочки носоглотки.

Пациентка наблюдалась в течение 12 месяцев - состояние стабильное.

Всего заявленным способом было пролечено 114 пациентов с нейросенсорной тугоухостью различного генеза.

Все пациенты наблюдались в течение 12 месяцев, состояние стабильное.

Таким образом, заявленный способ лечения нейросенсорной тугоухости может быть рекомендован для использования в условиях специализированного стационара и в поликлинических медицинских учреждениях.

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для лечения нейросенсорной тугоухости различной этиологии. Для этого проводят воздействие импульсным лазерным излучением через изогнутый эндозонд. Предварительно проводят анестезию нижнего и среднего носовых ходов и носоглотки облучаемой стороны 10% раствором лидокаина методом распыления в направлении спереди назад через преддверие носа. Затем в нижний носовой ход вводят полимерный катетер, заполняющий собой общий носовой ход до уровня средней носовой раковины. После этого по желобу, составленному из средней носовой раковины с одной стороны и полимерного катетера с другой стороны, водят эндозонд на глубину до соприкосновения с задней стенкой, располагая точку излучения эндозонда под углом 25-45 градусов в горизонтальной плоскости выше глоточного устья слуховой трубы на 1,0-1,5 см. Облучение проводят в течение 2-15 минут в импульсном режиме при мощности импульса 5,5 Вт, длительности импульса 60 мс, частоте импульса 6 Гц, с циклами импульсов по 30 сек. Способ обеспечивает стабильное улучшение слуховой функции, позволяет исключить повреждения слизистой оболочки и ангиоспазм, приводя к улучшению питания и обменных процессов в клетках нервных волокон слухового нерва. 1 з.п. ф-лы.

1. Способ лечения нейросенсорной тугоухости различной этиологии, включающий воздействие импульсным лазерным излучением через эндозонд изогнутый, заключающийся в том, что предварительно осуществляют анестезию нижнего и среднего носовых ходов и носоглотки облучаемой стороны 10%-ным раствором лидокаина методом распыления в направлении спереди назад через преддверие носа; затем в нижний носовой ход вводят полимерный катетер, заполняющий собой общий носовой ход до уровня средней носовой раковины; после чего по желобу, составленному из средней носовой раковины с одной стороны и полимерного катетера с другой стороны, водят эндозонд на глубину до соприкосновения с задней стенкой, располагая точку излучения эндозонда под углом 25-45° в горизонтальной плоскости выше глоточного устья слуховой трубы на 1,0-1,5 см; облучение проводят в течение 2-15 мин в импульсном режиме: при мощности импульса 5,5 Вт, длительности импульса 60 мс, частоте импульса 6 Гц, с циклами импульсов по 30 с.

2. Способ лечения по п.1, в котором эндозонд присоединяют непосредственно к магистральному световоду, имеющему прямой выход излучения.